安全件審核案例分析培訓(xùn)

1、DPCA安 全 件 審 核 培 訓(xùn)培訓(xùn)時間：二OO四年十二月1質(zhì)量部外協(xié)分部內(nèi)外部審核室職責(zé)：負(fù)責(zé)現(xiàn)生產(chǎn)零部件（批量供貨）的質(zhì)量跟蹤負(fù)責(zé)安全件審核及跟蹤負(fù)責(zé)人：周保平電 話：傳 真：E-mail:：2安全認(rèn)證程序3安全認(rèn)證的補充說明安全認(rèn)證證書有效期為三年，到期后應(yīng)當(dāng)重新進行更新審核。每年還需進行一次跟蹤性審核及產(chǎn)品符合性檢查，以確保在該期間內(nèi)安全認(rèn)證證書的有效性。當(dāng)交貨產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)偏差時，可提前進行認(rèn)證更新審核。頒發(fā)給某一供應(yīng)商的安全認(rèn)證證書，僅涉及某一個類別的零件或分總成，并且僅涉及被審核的生產(chǎn)廠。若同一個供應(yīng)商搬遷生產(chǎn)廠址，或者供應(yīng)商進行了過程更改，或者供應(yīng)商安裝一條新的生產(chǎn)線，在這些情

2、況下，都必須重新進行安全認(rèn)證。4安全認(rèn)證情況簡介及審核費用說明認(rèn)證情況從2003年9月開始；截至2004年12月，共審核64次，涉及47家供應(yīng)商，其中21家已經(jīng)獲得安全認(rèn)證資格。審核費用包括過程審核費和產(chǎn)品審核費；UTAC審核員和翻譯人員的住宿費由供應(yīng)商承擔(dān)，但此費用在審核費用之外；DPCA只支付首次審核并且通過（PSA-DPCA宣布通過）的過程審核費用（產(chǎn)品審核費由供應(yīng)商支付），否則所有費用都由供應(yīng)商承擔(dān)，直到通過為止。跟蹤審核費用也是如此。5概念安全件：至少有一項特性被定為安全項（S）的產(chǎn)品，由不遵守此特性而導(dǎo)致的缺陷，在極端的情況下會引起車輛失控或給車內(nèi)或車外周圍的人員帶來危險（而無任何

3、指示燈或指示能夠盡可能地警告駕駛員）。安全件審核依據(jù)：PSA質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) Q63 10006安全件審核案例分析 同類統(tǒng)一參照標(biāo)準(zhǔn)（2002年6月6日確認(rèn)的版本Q631000）安全件供應(yīng)商必須通過產(chǎn)品/工序資格認(rèn)可審核。供應(yīng)商所獲體系認(rèn)證證書所對應(yīng)之體系標(biāo)準(zhǔn)中的各項要求，完全適用于該供應(yīng)商； 本參照標(biāo)準(zhǔn)所提出的要求，主要涉及對所交貨產(chǎn)品質(zhì)量而言極其關(guān)鍵的方面。7內(nèi)容目錄資料與數(shù)據(jù)控制產(chǎn)品、過程及更改控制不合格產(chǎn)品控制，糾正措施供應(yīng)商采購產(chǎn)品的鑒別標(biāo)識和可追溯性過程與檢驗測量設(shè)備的檢定內(nèi)部審核8審核計劃9資料與數(shù)據(jù)控制（圖紙和標(biāo)準(zhǔn)）Q631000 要求：供應(yīng)商應(yīng)制訂并實施客戶資料控制及內(nèi)部發(fā)放程序。與

4、相關(guān)產(chǎn)品及過程有關(guān)的數(shù)據(jù)應(yīng)向需要這些數(shù)據(jù)的人員提供。？理解：1、DPCA對供應(yīng)商，供應(yīng)商內(nèi)部之間。2、FNR應(yīng)針對接收到的DPCA的所有圖紙OCM和標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本建立一份跟蹤清單。此清單要求定期與顧客進行確認(rèn)，以保證版本的有效（周期應(yīng)在相關(guān)的程序中規(guī)定） 。應(yīng)正確識別圖紙和標(biāo)準(zhǔn)的版本標(biāo)識。3、供應(yīng)商應(yīng)針對所生產(chǎn)的安全件，識別所有使用的標(biāo)準(zhǔn)，包括通用標(biāo)準(zhǔn)及套用標(biāo)準(zhǔn)等，要建立一份清單。4、供應(yīng)商應(yīng)核對確認(rèn)PSA標(biāo)準(zhǔn)與其應(yīng)用的其他標(biāo)準(zhǔn)（DIN、JIS、GB、集團內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)）的一致性。 10資料與數(shù)據(jù)控制（文件控制流程）用戶的圖紙標(biāo)準(zhǔn)STE供應(yīng)商的圖紙,及零部件圖紙CTFEAMDEC監(jiān)控計劃工藝文件

5、記錄11資料與數(shù)據(jù)控制（圖紙和CTFE）1、供應(yīng)商的圖紙和分總成圖紙、以及他們與DPCA圖紙之間的版本對應(yīng)關(guān)系應(yīng)明確。供應(yīng)商應(yīng)理解所有的輸入文件如STE、圖紙（應(yīng)特別關(guān)注更改欄的內(nèi)容）、標(biāo)準(zhǔn)等等。相關(guān)要求要能在FNR圖紙上都明確定義，特別是安全項的標(biāo)識。如何保證技術(shù)任務(wù)書（CDC）、圖紙和標(biāo)準(zhǔn)之間的關(guān)系？ 2.、供應(yīng)商針對技術(shù)資料應(yīng)有一份功能分析清單，此清單應(yīng)分析該產(chǎn)品有那些功能及相應(yīng)的影響功能的產(chǎn)品特性值并劃分級別由此制定CTFE。所有的安全項要列入。CTFE的所有項目在監(jiān)控計劃中都應(yīng)得到控制。所有CTFE的項目 的 CPK 的計算。注意：CTFE中的安全法規(guī)項不得漏項，CTFE清單應(yīng)得到D

6、PCA/DTEC的確認(rèn)！12資料與數(shù)據(jù)控制（AMDEC）AMDEC（或FMEA）的文件P-AMDEC的版本跟蹤。應(yīng)有版本號,應(yīng)能對應(yīng)到相應(yīng)的過程更改的狀態(tài),圖紙,標(biāo)準(zhǔn)的更改涉及到過程AMDEC的關(guān)系要注意。P-AMDEC應(yīng)覆蓋所有的過程（進貨檢驗產(chǎn)品包裝發(fā)運）。AMDEC的評分規(guī)則應(yīng)在程序文件里明確、正確地規(guī)定。根據(jù)AMDEC制訂的行動計劃是否執(zhí)行到底？是否在實施行動計劃之后重新評分？ 其評分的符合性。AMDEC 更新內(nèi)容的前后比較，是否考慮用戶處反饋的信息（AMDEC的輸入，輸出）。P-AMDEC的過程分析應(yīng)與工藝過程對應(yīng)。不存在產(chǎn)品設(shè)計，就不要求作D- AMDEC。13資料與數(shù)據(jù)控制（文件

7、發(fā)放和工藝流程）應(yīng)有圖紙、標(biāo)準(zhǔn)等文件的發(fā)放程序，特別注意受控文件和COPY文件的份數(shù)是否得到有效控制。企業(yè)是否存檔一份文件的各個更改版次或陸續(xù)變更的一覽表？ 企業(yè)應(yīng)具備安全件生產(chǎn)工藝流程圖，該圖應(yīng)明確生產(chǎn)、檢驗、搬運、返工/返修等內(nèi)容。 特別監(jiān)控探傷檢測、熱處理、焊接等特殊工序的流程。14資料與數(shù)據(jù)控制（監(jiān)控計劃） 過程監(jiān)控計劃過程監(jiān)控計劃的版本跟蹤，是否及時對監(jiān)控計劃進行更改；客戶反映的問題；生產(chǎn)中出現(xiàn)的問題；外協(xié)件的問題；過程的更改； 以上涉及的內(nèi)容是否會對監(jiān)控計劃進行修改。監(jiān)控計劃必須覆蓋所有過程；所有安全法規(guī)項目必須在監(jiān)控計劃中明確標(biāo)識,其控制方式是否與其他項目有別。15監(jiān)控計劃的注意

8、事項 文件是否受控，版本是否標(biāo)識，工序號是否與P-AMDEC一致，特殊特性項是否與CTFE對應(yīng)？ 設(shè)備、工裝、模具是否明確規(guī)定？ 過程參數(shù)是否得到定義？ 對安全法規(guī)項有直接影響的生產(chǎn)輔料是否得到控制？ 是否識別防錯點，是否具有有效的防錯措施？ 是否體現(xiàn)3級檢驗？是否正確理解？抽檢頻次和樣本量是否得到合理定義？ 用于檢測特殊特性項的檢測設(shè)備是否進行MSA？ 16監(jiān)控計劃的注意事項（續(xù)）是否體現(xiàn)不合格品控制？是否體現(xiàn)返修過程？返修之后必須檢查！SPC是否得到合理應(yīng)用？監(jiān)控計劃中是否明確所有用SPC控制的項目？CTFE清單中能進行SPC控制的項（尤其是安全項）要進行SPC控制（例如硬度、力矩等等）。

9、GB2828不易用于企業(yè)的抽樣檢驗，但可參考，如果使用可接受數(shù)必須為0。文件存檔是否得到合理規(guī)定？作業(yè)指導(dǎo)書 作業(yè)指導(dǎo)書要與監(jiān)控計劃一致（設(shè)備、工裝、模具、特性項等），所有安全法規(guī)項目必須在監(jiān)控計劃中明確標(biāo)識。 17資料與數(shù)據(jù)控制（記錄）企業(yè)保存質(zhì)量記錄，以此作為達到要求的質(zhì)量證據(jù) 需完成的記錄是否已經(jīng)識別：檢驗結(jié)果、工序（過程）參數(shù)、產(chǎn)品特性、標(biāo)定結(jié)果、審核報告、供應(yīng)商文件等 安全或法規(guī)項的記錄是否符合客戶要求及規(guī)定要求？ ISO標(biāo)準(zhǔn)要求：記錄清單應(yīng)“受控” 。所有涉及安全法規(guī)項的圖紙、工藝文件、記錄、其他文件、及設(shè)備、工裝、檢具都應(yīng)標(biāo)記安全件標(biāo)識。18資料與數(shù)據(jù)控制（存擋）文件歸檔的目的在

10、于（標(biāo)準(zhǔn)Q18 5100 ）：提供已實施的證據(jù): - 質(zhì)量組織 - 生產(chǎn)符合性提供確?？勺匪莸氖侄? -在確定的時間內(nèi)，掌握可對一事件追根究底并確定相關(guān)樣本量的信息。 有關(guān)產(chǎn)品定義的文件（ 包括圖紙） 保存15年。它們是所有生產(chǎn)產(chǎn)品的“參照標(biāo)準(zhǔn) (參照 PSA A13 3310標(biāo)準(zhǔn)) 。19資料與數(shù)據(jù)控制（軟件和EI資料）計算機資料核實采取的防病毒措施；核實所采取的保證存盤的措施，應(yīng)定期存盤并且核對其相應(yīng)的版本；包括工序中設(shè)備運用的軟件（備份）。工裝樣件（EI）資料EI資料是否齊全（包括性能、功能試驗，尺寸報告，設(shè)備工裝認(rèn)可）？尤其是新項目。20產(chǎn)品、過程及更改控制（要求）Q631000 要求

11、：供應(yīng)商已制定了一套產(chǎn)品/過程更改程序：該程序規(guī)定應(yīng)對被更改的過程進行過程鑒定；該程序應(yīng)與其客戶的生產(chǎn)規(guī)程及工裝樣件送樣規(guī)程相符合。未經(jīng)客戶書面認(rèn)可，供應(yīng)商不得將其生產(chǎn)轉(zhuǎn)移至它處。 理解？1、如果產(chǎn)品或過程發(fā)生更改，供應(yīng)商應(yīng)重新鑒定其過程并向客戶提交工裝樣件。 2、更改程序的輸入文件包括客戶的各種技術(shù)要求： -加工零件圖紙，包括材料定義； -零件在車上的功能、劃分等級的基本技術(shù)特性。21更改步驟的輸入數(shù)據(jù)包括：零件產(chǎn)品批準(zhǔn)技術(shù)規(guī)范（SPA）；為使產(chǎn)品滿足客戶要求必須加以控制的產(chǎn)品特性：其它圖紙、技術(shù)規(guī)范、公差；必要的過程調(diào)整及需要加以控制的參數(shù)更改；圖紙、工裝材料的必要調(diào)整，包括工裝數(shù)量的調(diào)整

12、；供應(yīng)商應(yīng)保留這些選擇的憑證資料，例如記錄、試驗報告、分析結(jié)果；特別要關(guān)注圖紙的更改欄的內(nèi)容。產(chǎn)品、過程及更改控制（輸入數(shù)據(jù)）22產(chǎn)品、過程及更改控制(注釋)注釋SPA（產(chǎn)品批準(zhǔn)技術(shù)規(guī)范）用于確定批量產(chǎn)品的接收標(biāo)準(zhǔn)及可接受的缺陷，如果供應(yīng)商希望得到（主機廠制訂的）SPA，即需向PSA集團提供制訂SPA所必需的相關(guān)資料。 產(chǎn)品定義、工藝過程、設(shè)備更換必須得到DPCA的書面認(rèn)可。23不合格產(chǎn)品控制，糾正措施（要求）Q631000 要求：供應(yīng)商應(yīng)將不合格品隔離在存錢罐式的盒子里或者封閉區(qū)域里。供應(yīng)商應(yīng)確保不合格品的識別，可以貼標(biāo)簽，也可以打不易擦除的標(biāo)記。不允許出現(xiàn)未經(jīng)明確及醒目標(biāo)識的不合格品。供應(yīng)

13、商負(fù)責(zé)每天將所有的報廢產(chǎn)品清理出車間。指定經(jīng)鑒定合格的人員對不合格產(chǎn)品進行定期分析；客戶每次記錄下一項故障，供應(yīng)商均應(yīng)制訂并如期實施糾正措施，以便消除最經(jīng)常觀察到的不合格原因，并確保糾正措施的實施記錄；檢查其糾正措施是否有效。24不合格產(chǎn)品控制（隔離）？理解：不合格零件必須隔離在存錢罐式的盒子里或者封閉區(qū)域里。絕對不能發(fā)生在無意地情況下能將零件從這個區(qū)域拉走的情況 待挑選、讓步、返修、報廢或降級的零件是否隔離、標(biāo)識和禁用？每個工位都有隔離區(qū)或隔離容器 ；應(yīng)制定程序以確定不合格品的評審和處置模式，以便企業(yè)確定應(yīng)該采取怎樣的措施(挑選、報廢、返修和產(chǎn)品讓步使用)。25不合格產(chǎn)品控制（分析）返修后的

14、產(chǎn)品按全面檢驗程序進行檢驗。設(shè)有“產(chǎn)品讓步接收”的程序。質(zhì)量變差信息要立即得到利用并通知內(nèi)部有關(guān)職能部門和用戶 一發(fā)現(xiàn)不合格品特別是安全項的不合格品，應(yīng)立即對不合格進行分析。應(yīng)定期對不合格品進行統(tǒng)計分析。26不合格產(chǎn)品控制（措施）一旦發(fā)現(xiàn)與質(zhì)量有關(guān)的問題，企業(yè)應(yīng)立即采取即時、糾正和預(yù)防措施以避免問題的再次出現(xiàn)(消除不符合性原因)。涉及有關(guān)程序和文件的更改都應(yīng)該記錄下來。即時（補救）措施消除缺陷現(xiàn)象的行動。糾正行動=在缺陷出現(xiàn)后采取的消除其起因的行動。預(yù)防行動=糾正行動的推廣，針對潛在故障的其它原因而進行的研究及措施（在缺陷產(chǎn)生之前，繼AMDEC之后，試驗返回后，）。應(yīng)該核實在當(dāng)時解決問題的有效

15、性(缺陷不再重復(fù)出現(xiàn))是否向內(nèi)部和外部用戶通報解決辦法和采取的行動？首批擔(dān)保合格的批次或產(chǎn)品是否按用戶的許可做特殊標(biāo)記？ 27不合格產(chǎn)品控制（顧客投訴）供應(yīng)商應(yīng)針對用戶建立一份顧客投訴唯一性清單。列入唯一性清單的問題的終結(jié)的判定原則是什么？應(yīng)能跟蹤問題情況，整改措施，實施情況及有效性。唯一性清單上的缺陷處理后，如何與產(chǎn)品及工序形成閉環(huán)？應(yīng)有一個分析問題的程序和方法（如8D），對每個問題都能詳細(xì)分析并采取整改和預(yù)防措施。一旦接到安全件的顧客投訴，F(xiàn)NR應(yīng)能通過追溯程序立即確定一個有可能涉及零件的區(qū)間范圍，再分析原因。28供應(yīng)商采購（要求）Q631000的：由供應(yīng)商負(fù)責(zé)對外購品質(zhì)量進行檢查，并評價

16、其外購件供應(yīng)商之業(yè)績。供應(yīng)商負(fù)責(zé)對其供貨協(xié)作廠商所提供的產(chǎn)品進行驗收檢查。驗收檢查頻次和抽樣大小應(yīng)與所接收產(chǎn)品的質(zhì)量及該產(chǎn)品之風(fēng)險相適配。供應(yīng)商負(fù)責(zé)向其供貨協(xié)作廠商提供明確描述技術(shù)規(guī)范的數(shù)據(jù)、圖紙和切實可行的特殊要求，并負(fù)責(zé)在發(fā)生更改時確保這些資料和數(shù)據(jù)的及時修訂與更新。 29供應(yīng)商采購（評估）要求有供應(yīng)商的控制程序，供應(yīng)商清單（帶有質(zhì)量能力水平及評估日期，安全件供應(yīng)商應(yīng)在清單上得到識別），供應(yīng)商評估計劃 。企業(yè)與其供應(yīng)商確定重要的參數(shù)和特性，包括環(huán)境條件和使用條件。 特別是安全項的參數(shù)（其應(yīng)在給供應(yīng)商的圖紙、技術(shù)文件中明確定義） 。應(yīng)有一份對質(zhì)量有影響的生產(chǎn)外材料產(chǎn)品清單，其中包括焊絲、油脂

17、，油漆，膠等等。企業(yè)應(yīng)具有一個與供應(yīng)商和分包商實施產(chǎn)品和工序（過程）控制的組織化步驟，并用一個程序加以描述。30供應(yīng)商采購（監(jiān)控）企業(yè)應(yīng)擁有他們的監(jiān)控計劃，并對該監(jiān)控計劃進行了認(rèn)可，并進行了過程的鑒定與審核。企業(yè)已設(shè)置相應(yīng)的措施，以使分供方的工序（過程）在未經(jīng)它的許可情況下不得更改。 應(yīng)對供應(yīng)商的供貨業(yè)績跟蹤，并采取措施，關(guān)注安全項的供應(yīng)商。企業(yè)不得隨意更換供應(yīng)商，尤其是安全件供應(yīng)商。31供應(yīng)商采購（進廠檢驗）企業(yè)應(yīng)擁有足夠的手段以確信進廠驗收時產(chǎn)品的符合性 。當(dāng)企業(yè)以質(zhì)量保證模式接收產(chǎn)品時，是否進行產(chǎn)品審核？供應(yīng)商的報告是否按標(biāo)準(zhǔn)要求進行核對并確認(rèn)？ 送檢頻次和數(shù)量應(yīng)考慮與安全或法規(guī)產(chǎn)品相適

18、應(yīng)和隨產(chǎn)品的故障情況而變化。 安全法規(guī)的項目在進廠檢驗時一定要確認(rèn)合格（數(shù)據(jù)真實）。進廠所有安全件的零部件（包括包裝）都應(yīng)有安全件標(biāo)識。存貨是否定期核對？對濕度、霜凍、腐蝕敏感的產(chǎn)品(尤其是化學(xué)產(chǎn)品)是否存放在適當(dāng)?shù)牡胤?？有關(guān)產(chǎn)品上是否明確標(biāo)注失效期？對于有效期的應(yīng)跟蹤其生產(chǎn)的時間。企業(yè)是否保證庫存周轉(zhuǎn)(FIFO:先進先出)？ 32產(chǎn)品的鑒別標(biāo)識和可追溯性（要求）Q631000的要求：在驗收、生產(chǎn)和發(fā)貨時，供應(yīng)商應(yīng)制訂并實施與產(chǎn)品包裝、鑒別標(biāo)識和擺放有關(guān)的規(guī)則，以避免出現(xiàn)任何材料或零部件的混淆危險。根據(jù)已交貨缺陷產(chǎn)品的特性和數(shù)量、并通過估測要從客戶處重新取回的缺陷產(chǎn)品的批量大小，供應(yīng)商對應(yīng)投入

19、實施的可追溯管理系統(tǒng)進行評估鑒定。33產(chǎn)品的鑒別標(biāo)識和可追溯性（定義）它包括能夠根據(jù)在整車（或部件、零件）上檢測出的故障向上追蹤到它的起源，再由這個起源向下推出可能存在同一故障的車輛（或部件、零部件）總體的各種組織措施。 自下而上追溯：根據(jù)整車或部件標(biāo)識，追蹤到其某一組件的生產(chǎn)來源。自上而下追溯：根據(jù)某一組件的生產(chǎn)歷史，下追到相關(guān)產(chǎn)品、然后是部件、然后是車輛的總體。34產(chǎn)品的鑒別標(biāo)識和可追溯性（流程圖）35產(chǎn)品的鑒別標(biāo)識和可追溯性（方法）有一個程序確定可追溯性方法 可追溯性體系是否對每一種產(chǎn)品都能追溯到：日期、生產(chǎn)線、工藝、使用的設(shè)備設(shè)施、大型工裝、材料批及其供應(yīng)商、組分材料批及其供應(yīng)商 ？在

20、返修流程、干擾流程的情況下，如何保證可追溯性？ 特別是安全項的返修品應(yīng)進行特殊標(biāo)識。應(yīng)能從總成號一直追溯到原材料的批號，對于鋼材應(yīng)能對應(yīng)到每個爐批號，對于熱處理應(yīng)對應(yīng)到熱處理爐號（應(yīng)識別出同類型的不同熱處理設(shè)備，如果存在）。對于偏差回用的零件應(yīng)對應(yīng)實施的起止日期。所有的流轉(zhuǎn)卡都應(yīng)得到匯總。要求說明對失效產(chǎn)品區(qū)間的確定模式。文件的關(guān)聯(lián)性（檢驗報告、記錄、出入庫臺帳等等）。36Q631000的要求：供應(yīng)商擁有對其生產(chǎn)過程的描述文件，包括檢驗項目。借助以下手段，供應(yīng)商保證遵守客戶規(guī)定的質(zhì)量水平： 供應(yīng)商所使用的設(shè)備具備足夠的能力，可以實現(xiàn)規(guī)定的公差；供應(yīng)商遵守客戶提供的設(shè)備能力計算與檢驗規(guī)程； 供應(yīng)

21、商對設(shè)備的運行參數(shù)進行適宜的監(jiān)控；供應(yīng)商按照一定頻次對產(chǎn)品進行檢測和實驗，樣本數(shù)量根據(jù)設(shè)備能力和需要獲得的結(jié)果計算得到。 過程與檢驗（要求）37過程與檢驗（要求）Q631000的要求：供應(yīng)商對其過程進行鑒定；根據(jù)成文規(guī)則對操作員和檢測員進行培訓(xùn)與鑒定；為工作人員提供操作規(guī)程，以使工作人員具備為生產(chǎn)合格產(chǎn)品所需的所有信息；根據(jù)成文規(guī)則建立并定期修訂生產(chǎn)過程日志，在該日志上尤其須記錄所發(fā)生的任何故障，不管該故障是涉及到產(chǎn)品還是過程，并記錄用于解決故障的有關(guān)決策；制訂終檢規(guī)程。38過程與檢驗監(jiān)控計劃（不同監(jiān)控級別的實施）與檢查工藝卡得到良好的貫徹？是否按照監(jiān)控計劃對產(chǎn)品進行檢驗、試驗？核實記錄，包括

22、全檢 。所有的檢驗記錄應(yīng)完整，能記錄數(shù)據(jù)的一定要記錄數(shù)據(jù)。對于主觀檢驗的接收標(biāo)準(zhǔn)有適當(dāng)識別并保持有效的極限標(biāo)準(zhǔn)樣件、圖片 。所有監(jiān)控計劃中的過程參數(shù)（特別是涉及安全項的）都應(yīng)得到監(jiān)控并被記錄。各防錯點應(yīng)都有一個標(biāo)準(zhǔn)量塊或“防錯”件以及相應(yīng)的文件用于驗證防錯的有效性 。在自動檢查設(shè)備上應(yīng)配備防錯零件，用以核實設(shè)備的運行情況，這些設(shè)備應(yīng)列入到監(jiān)控計劃中。39過程與檢驗扳手力矩校準(zhǔn)問題，它們的測量不確定度等于力矩要求的公差（擰緊設(shè)備的普遍問題 ）。一臺能力不足的設(shè)備設(shè)施應(yīng)導(dǎo)致全檢（或者在下游發(fā)現(xiàn)零件超差），提高檢查頻次不能夠解決問題。設(shè)備設(shè)施調(diào)整后應(yīng)有其調(diào)整的記錄和零件的測量結(jié)果。監(jiān)控計劃不同級別檢

23、查之間的任務(wù)分配應(yīng)清晰，每一級別用的檢驗工具要有區(qū)別。生產(chǎn)人員了解并理解與其有關(guān)的監(jiān)控計劃。他應(yīng)能說出為確保產(chǎn)品質(zhì)量而需控制的產(chǎn)品特性和工序（過程）參數(shù)。特別是安全項（以了解培訓(xùn)情況）40過程與檢驗人員是否具備崗位資格鑒定，尤其是特殊工藝的崗位資格 【ISO標(biāo)準(zhǔn)中對特殊工序的定義：工序的結(jié)果不能通過產(chǎn)品的檢查和試驗馬上發(fā)現(xiàn)，但它可以成為產(chǎn)品使用之后（有時是投入使用的幾個月之后）缺陷的根源】。供應(yīng)商應(yīng)進行過程的鑒定和過程的審核，過程鑒定是有別于過程審核過程審核應(yīng)針對的是相關(guān)零件的全過程41過程與檢驗（最終檢驗）企業(yè)根據(jù)監(jiān)控計劃建立最終檢驗和試驗程序 。在所有的檢查活動令人滿意的方式完成之前，產(chǎn)品

24、不能發(fā)送 核實預(yù)計的上游檢驗已實施。核實監(jiān)控計劃的運行情況，不強制進行產(chǎn)品檢驗。檢驗可以通過調(diào)研來執(zhí)行 。確定負(fù)責(zé)發(fā)貨前的產(chǎn)品接收的人員。 42過程與檢驗（產(chǎn)品審核）企業(yè)對成品或生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品定期審核，并進行功能和耐久性試驗及實驗室試驗（識別、實施、一致性、符合性）。在監(jiān)控計劃中確定審核的最低頻次。企業(yè)通過各項指標(biāo)，能夠長期證實其交付產(chǎn)品的質(zhì)量水平。將檢驗和試驗結(jié)果記錄下來。試驗樣件保留及標(biāo)識。每年應(yīng)有一次全尺寸得到檢驗。如果檢驗和試驗設(shè)備為多功能通用設(shè)備，要建立設(shè)備使用計劃。43過程與檢驗（產(chǎn)品審核）產(chǎn)品審核后應(yīng)記錄和分析抽樣檢查結(jié)果，并采取適宜的措施:針對產(chǎn)品采取糾正措施針對工序（過程）

25、采取預(yù)防或持續(xù)改進措施重新考慮工序(過程)或必要時產(chǎn)品的設(shè)計，尤其是針對批量生產(chǎn)耐久性問題44程過與檢驗（設(shè)備工裝維護）應(yīng)具有設(shè)備工裝清單，識別并標(biāo)識生產(chǎn)安全件的設(shè)備工裝。企業(yè)有預(yù)防性維修計劃 ，并對計劃的實施情況進行了跟蹤。維修文件是否包括: - 圖紙、示意圖、明細(xì)表； - 故障檢測方法和維修工藝； - 備件和易損件清單，特別是涉及安全項加工的設(shè)備； - 檢修資料； - 設(shè)備設(shè)施維修記錄卡； - 各維修級別的操作清單。45過程與檢驗（設(shè)備工裝維護）有帶有設(shè)備起用日期、改造日期、修理日期、生產(chǎn)零件數(shù)量等資料的設(shè)備工裝壽命跟蹤卡 每臺設(shè)備設(shè)施維修工藝卡的存在 每次重大維修之后，必須對設(shè)備設(shè)施能力

26、進行核實（首件檢查是不夠的） ，同樣涉及檢查，測量和試驗設(shè)備設(shè)施。 設(shè)備工裝維修記錄與生產(chǎn)記錄的一致性。46測量設(shè)備的檢定（要求）Q631000的要求：供應(yīng)商制訂符合客戶要求的程序文件，規(guī)定在生產(chǎn)各階段對產(chǎn)品及過程的檢測設(shè)備進行檢定。溯源性：測量結(jié)果或標(biāo)準(zhǔn)器的特性，通過連續(xù)的比較鏈，使得能夠與有關(guān)的計量標(biāo)準(zhǔn)（通常是國際或國家的計量標(biāo)準(zhǔn)）聯(lián)系起來。一個實驗室被稱作授權(quán)代理的，如果它是被同意或是授予權(quán)利的。 47測量設(shè)備的檢定是否有一份對每臺設(shè)備獨立標(biāo)識并按類劃分(長度，表面粗糙度，壓力等)保持有效的設(shè)備臺帳 測量設(shè)備是否與國家測量鏈相鏈 與校準(zhǔn)鏈相連接的證據(jù)若檢驗、測量、試驗或標(biāo)定活動是外委完成

27、的，采取的防范措施是否與廠內(nèi)的相同 委托其它機構(gòu)進行校準(zhǔn)或檢驗的證據(jù) 48測量設(shè)備的檢定在終身卡上或是檢驗報告上，應(yīng)標(biāo)明參考標(biāo)準(zhǔn)件的編號及試驗程序的標(biāo)號。 對于多功能設(shè)備，核實那些是被校準(zhǔn)過的功能。是否有確信檢驗設(shè)備達到要求精度的方法。 所有使用者均能肉眼確信使用中的設(shè)備處于有效期內(nèi)。49測量設(shè)備的檢定標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備：測量不確定度專用設(shè)備：CMC（測量設(shè)備能力指數(shù)）檢測設(shè)備的能力： -對于檢測安全項的檢具和設(shè)備必須要進行MSA的檢測； -對于安全項的檢具和設(shè)備必須要明確在臺帳上標(biāo)識安全標(biāo)記； -對于過程中監(jiān)控關(guān)鍵特性參數(shù)的儀器、儀表必須檢定。檢定：通過檢查和提供客觀證據(jù)，確認(rèn)規(guī)定的要求已被滿足。說明：在測量儀器庫的管理上，驗證能夠確保一臺測量設(shè)備的標(biāo)稱值與一個被測量量值之間的差均低于標(biāo)準(zhǔn)，法規(guī)或是測量儀器庫管理者內(nèi)部規(guī)定所確定的最大公差值。50測量設(shè)備的檢定驗證的結(jié)果表現(xiàn)為交付使用、調(diào)整、修理、降低等級或報廢的決定。在所有情況下，所進行的驗證都應(yīng)在測量設(shè)備檔案中保存書面記錄。檢驗記錄中應(yīng)包括測量不確定度。 定期核實試驗用軟件。 監(jiān)控計劃中規(guī)定使用的所有儀器或軟件應(yīng)被檢驗或校準(zhǔn) 。校準(zhǔn)或檢驗計劃。測量設(shè)備終身卡 。如何確定校準(zhǔn)/檢驗的頻次？ 分析校準(zhǔn)證書和檢驗記錄。51測量設(shè)備的檢定52測量設(shè)備的檢定Q72010