中藥制劑學(xué)緒論

1、中藥制劑學(xué)緒論第一章 緒 論 一、基本概念 二、藥物劑型的分類三、劑型的重要性四、藥物劑型選擇的基本原則 第二節(jié) 中藥制劑的有關(guān)法規(guī) 第三節(jié) 處方 第一節(jié) 概 述 中藥制劑學(xué)： 是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，研究有關(guān)中藥制劑的基本理論、劑型選擇、處方設(shè)計(jì)、制備工藝、質(zhì)量控制和合理應(yīng)用的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。制劑、制劑學(xué)方劑、調(diào)劑學(xué)劑型： 藥物供臨床應(yīng)用的形式，即根據(jù)藥物的性質(zhì)、用藥目的及給藥途徑不同，將原料藥加入藥用輔料所制成的適宜形式。 必須符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)與要求制劑： 凡根據(jù)藥典收載的或藥政部門批準(zhǔn)的處方和標(biāo)準(zhǔn)、或按規(guī)定的處方，將原料藥物按某種劑型制成的具有一定規(guī)格并標(biāo)明用法與用量的

2、可供臨床直接使用的藥物制品。 制劑學(xué)：研究制劑生產(chǎn)工藝技術(shù)及相關(guān)理論的科學(xué)方劑： 凡按醫(yī)師處方專為某一患者調(diào)配的，并明確指明用法和用量的藥劑。調(diào)劑學(xué)：研究方劑調(diào)制技術(shù)、理論和應(yīng)用的科學(xué)。成藥、中藥概念自學(xué)藥品、藥物、新藥復(fù)習(xí)內(nèi)容1.按形態(tài)分類液體藥劑：芳香水劑、溶液劑、注射劑、合劑、洗劑等。 固體劑型：散劑、丸劑、片劑、膜劑、膠囊劑等。 半固體劑型：軟膏劑、糊劑等。 氣體劑型：氣霧劑、吸入劑等。 2.按分散系統(tǒng)分類分散系統(tǒng)：包括分散相和分散介質(zhì)把一種或幾種物質(zhì)的粒子，分散在另一種物質(zhì)中所形成的體系。分散相：被分散的物質(zhì)分散介質(zhì)：容納分散相的物質(zhì)溶液型： 2r1nm，低分子溶液。芳香水劑、溶液劑

3、、糖漿劑、甘油劑、醑劑、注射劑。 膠體溶液型：2r在1100nm，膠漿劑、涂膜劑、活棉膠劑。親水性膠體溶液（高分子溶液）疏水性膠體溶液乳劑型：0.110m ，口服乳劑、靜脈注射乳劑等?；鞈倚停?.510m ，合劑、洗劑、混懸劑等。氣體分散體：氣霧劑、吸入劑等固體分散體：散劑、顆粒劑、丸劑、片劑、粉針劑等。3.按給藥途徑分類經(jīng)胃腸道給藥劑型：溶液劑、乳劑、散劑、膠囊劑片劑等；栓劑、灌腸劑等。非胃腸道給藥劑型：注射給藥、呼吸道給藥、皮膚給藥、黏膜給藥、腔道給藥三、劑型重要性 1.為臨床提供可直接使用的藥品2.提高藥物的療效，降低其毒副作用 3.增加藥物的穩(wěn)定性 4.調(diào)節(jié)藥物的作用速度 5.控制藥物

4、在體內(nèi)的靶向作用 6.改變藥物的作用性質(zhì) 四、藥物劑型選擇的基本原則 （一）要適合臨床治療的需要 （二）考慮藥物的性質(zhì) 7.提高經(jīng)濟(jì)效益 1.考慮疾病的性質(zhì)2.考慮病人的情況3.考慮治療目的（三）考慮“三小” （四）考慮制劑的可接受性藥典：是一個(gè)國(guó)家記載藥品規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)的法典。一部：收載中藥材、中藥成分制劑二部：收載化學(xué)藥品、抗生素二、部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)與局頒藥品標(biāo)準(zhǔn) 三部：收載生化藥品、放射性藥品、生物制品三、管理規(guī)范1.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GMP2.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GAP3.藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范GLP4.藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范GCP四、藥品注冊(cè)管理辦法處方：是指醫(yī)療和藥物制劑配制的重要書(shū)

5、面文件輔料： 是生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)所用的賦形劑與附加劑。法定處方： 系指中國(guó)藥典、局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)或部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)所收載的處方，具有法律的約束力。 協(xié)議處方： 根據(jù)某一地區(qū)或某一醫(yī)院藥劑科日常醫(yī)療用藥需要，由醫(yī)院藥劑科與醫(yī)師協(xié)商共同制訂的處方。醫(yī)師處方： 執(zhí)業(yè)系指醫(yī)師對(duì)患者治療用藥的書(shū)面文件。醫(yī)師處方是醫(yī)師對(duì)患者醫(yī)療用藥的憑證。 具有法律上、技術(shù)上和經(jīng)濟(jì)上的意義。法律：由處方造成的醫(yī)療事故，醫(yī)師或藥劑人員負(fù)法律責(zé)任技術(shù)：寫明藥名、規(guī)格、數(shù)量及用法、用量，保證安全有效經(jīng)濟(jì)： 按處方檢查和統(tǒng)計(jì)藥品的消耗量及經(jīng)濟(jì)價(jià)值，尤其貴重藥、毒、麻、限、劇藥，供作報(bào)銷、采購(gòu)、預(yù)算、生產(chǎn)投料和成本核算的依據(jù)。醫(yī)療、工傷、生育保險(xiǎn)門診處方簽No0498904 科別 醫(yī)療保險(xiǎn)編號(hào) 社會(huì)保障號(hào)姓名 性別 年齡 診斷處方（Rp）：醫(yī)生 藥劑 劃價(jià)審批 年 月 日一聯(lián)：藥局留