清肝降壓產(chǎn)品講解新

1、清肝降壓產(chǎn)品講解新 目 錄1、公司簡介2、企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)方向3、研發(fā)成果簡介4、清肝降壓膠囊產(chǎn)品探討 公 司 簡 介1、專門從事藥用植物制劑研究、生產(chǎn)和推廣應(yīng)用的股份制公司。2、公司專門設(shè)有醫(yī)藥技術(shù)研究所 ，負(fù)責(zé)研制開發(fā)新藥。具有開發(fā)能力強(qiáng)、研制品種多、發(fā)展速度快等優(yōu)勢 。3、 研發(fā)特點：遵循技術(shù)領(lǐng)先、填補(bǔ)空白的原則，采用生物技術(shù)進(jìn)行中藥新藥研究開發(fā)。企 業(yè) 簡 介 企 業(yè) 宗 旨發(fā) 展 現(xiàn) 代 中 藥 護(hù) 佑 人 類 健 康 公司所獲得的榮譽(yù)由國際科學(xué)與和平周中國組織委員會頒發(fā)的 “聯(lián)合國國際科學(xué)與和平周 ”中醫(yī)藥促進(jìn)人類生命健康 榮譽(yù)獎 公司研發(fā)成果介紹1、2004年7月16日，新華社發(fā)表題

2、為傳統(tǒng)中藥治療高血壓獲新突破的文章，對我公司產(chǎn)品“清肝降壓膠囊”進(jìn)行報道。2、新華網(wǎng)北京2006年2月8日專電，題為抗病毒殺菌退燒“三效合一”中藥制劑問世的文章，對我公司產(chǎn)品“清毒靈”進(jìn)行詳細(xì)報道。3、人民網(wǎng)北京2007年6月15日電，題為植物藥殺滅女性三大惡性腫瘤細(xì)胞的文章，對我公司產(chǎn)品“洪天腎康”進(jìn)行詳細(xì)報道，并指出：該植物藥對卵巢癌，宮頸癌和乳腺癌藥效明顯優(yōu)于常用化療藥物“順鉑”。4、世界華人消化雜志2008年06期載文植物藥洪天肝康防治小鼠肝硬化的藥效，對我公司研發(fā)產(chǎn)品“洪天肝康”的藥理作用做了詳細(xì)闡述，研究結(jié)果表明該產(chǎn)品對防治肝硬化療效顯著 公司研發(fā)成果介紹明年準(zhǔn)備上市品種：1、清毒

3、靈2、洪天肝康3、洪天腎康系列4、動物營養(yǎng)劑 產(chǎn) 品 交 流 清 肝 降 壓 膠 囊 -產(chǎn)品探討產(chǎn) 品 交 流清肝降壓膠囊 【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字Z20093712 - 純植物藥制劑 - 國家醫(yī)保乙類 - 獨家專利品種 - 新型降壓中藥 - 中藥臨床應(yīng)用指南組 方 淵 源高血壓屬于中醫(yī)的“眩暈頭痛肝風(fēng)肝陽”等范疇，其病變臟腑主要在心肝腎三臟。病機(jī)特點為肝火易旺，腎陰易虧。黃帝內(nèi)經(jīng)中論述：諸風(fēng)掉眩，皆屬于肝。眩暈癥與肝風(fēng)內(nèi)動有關(guān)-以清熱平肝為治療方法。黃帝內(nèi)經(jīng)中論述：髓海不足，則腦轉(zhuǎn)耳鳴，脛酸眩冒。眩暈癥還與肝腎陰虛有關(guān)-以補(bǔ)益肝腎為治療方法。主要成份及制法1、主要成分：制何首烏、夏枯草、煨葛根、

4、 遠(yuǎn)志、丹參、川牛膝、桑寄生、炒槐花、澤瀉、小薊十味純天然植物藥。2、制法：將上述藥用植物用不同濃度、不同倍數(shù)的乙醇，經(jīng)過嚴(yán)格的現(xiàn)代工藝提取、濃縮、干燥、制粒等最后合成制劑。 組 方 詳 解清肝降壓膠囊（10味中藥） 采用：“二君、四臣”-配伍方法高血壓患者呈現(xiàn)：“上實下虛”的病理狀態(tài)。“上實”：眩暈、頭痛、面紅目赤、口干口苦、頸項僵直、急躁易怒、便秘溲黃等“下虛”：耳鳴健忘、心悸不寐、腰膝酸軟、肢體麻木等 組 方 詳 解 （清降為主） （補(bǔ)益為主） 清上體之實 補(bǔ)下體之虛 夏枯草 制何首烏 煨葛根 川牛膝 小 薊 遠(yuǎn) 志 澤 瀉 丹 參 槐 花 桑寄生 組 方 詳 解中藥名稱活性成分功 效夏

5、枯草果酸等活性成分清肝火、明目、降壓、降糖、降脂等功效。軟化血管、保護(hù)肝臟，有效緩解肝火上炎所致的目赤、頭痛、頭暈 等癥狀。制何首烏多糖苷（葡萄糖苷）補(bǔ)肝腎，益精血，烏須發(fā)，強(qiáng)筋骨等功效。補(bǔ)充血容量（血清），提高血載氧及各種營養(yǎng)，調(diào)節(jié)免疫力?？顾ダ?，降血脂和防止動脈粥樣硬化，提高腦細(xì)胞記憶功能。 組 方 詳 解中藥名稱活性成分功 效丹 參丹參酮、丹參素活血化瘀、養(yǎng)血安神、涼血消癰和排膿生肌的功效。能擴(kuò)張冠狀動脈，增加冠脈流量，改善心肌缺血、梗塞和心臟功能，調(diào)節(jié)鈣穩(wěn)定，抗心律失常，并能擴(kuò)張外周血管，改善微循環(huán)；能降低血脂，抑制冠脈粥樣硬化形成；能提高機(jī)體耐缺氧能力；有抗凝血，促進(jìn)纖溶，抑制血小板

6、凝聚，抑制血栓形成的作用；清除體內(nèi)氧自由基，減少H2O2的產(chǎn)生，保護(hù)血管內(nèi)皮不受過氧化損傷，修復(fù)因缺血造成的重要器官損傷。保護(hù)肝臟， 組 方 詳 解中藥名稱活性成分功 效煨葛根（北方產(chǎn)）葛根素（黃酮類化合物）具有清火、排毒、降血脂、降血壓、降膽固醇、降血糖、通便、預(yù)防老年性癡呆，防止動脈硬化，防止腦血栓等心腦血管疾病之良效。營養(yǎng)心肌，擴(kuò)張血管改善心肌的氧代謝，同時能擴(kuò)張血管，改善微循環(huán)，降低血管阻力，使血流量增加，故可用防治心肌缺血，心肌梗死，心律失常，高血壓，動脈硬化等病癥。有明顯的降低血糖、降血脂作用，用于治療高血糖，高血脂病癥，有顯著療效。 對學(xué)習(xí)記憶障礙有明顯的治療作用，可用于治療老年

7、性癡呆，智力障礙，記憶力差等病癥。 組 方 詳 解中藥名稱活性成分功 效川牛膝甾酮類補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，逐瘀通經(jīng)，引血下行（活血化瘀）的功效。用于腰膝酸痛，筋骨無力，肝陽上亢，頭痛眩暈?？辜?xì)胞老化，尤其對腎臟損傷有修復(fù)作用。桑 寄 生廣寄生甙補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，祛風(fēng)濕。用于風(fēng)濕痹痛，腰膝酸軟，筋骨無力；高血壓。既可清熱平肝，又可防止出血，尚有鎮(zhèn)靜、消炎的作用。具有擴(kuò)張冠狀動脈，增加冠脈流量、改善冠脈循環(huán)、增強(qiáng)心臟收縮力，同時降低心肌耗氧量。抑制血小板聚集，抗血栓形成，改善微循環(huán)。 組 方 詳 解中藥名稱活性成分功 效遠(yuǎn)志皂甙類和口山酮類具有益智安神、散瘀化痰、交通心腎的功效。鎮(zhèn)靜降壓，能有效改善睡眠質(zhì)

8、量和記憶功能，澤瀉澤瀉醇減少心輸出量和心率以及左心室壓力，同時具有增加冠脈血流作用；有利水保護(hù)肝臟的作用；利尿護(hù)腎，改善下肢浮腫。小薊兒茶酚胺涼血止血，可興奮心機(jī)，提高心臟收縮率，防止血壓過高造成局部出血，預(yù)防高血壓并發(fā)癥?；被ㄌJ丁清熱，涼血，止血，具有清肝明目的作用。擴(kuò)張冠狀動脈，改善心肌血循環(huán)；恢復(fù)血管彈性，防止心腦血管意外發(fā)生；降低膽固醇，預(yù)防和治療動脈硬化的作用。 功 能 主 治1、清熱平肝,補(bǔ)益肝腎。2、用于高血壓病肝火亢盛，肝腎陰虛癥。癥見眩暈、頭痛、面紅目赤、急躁易怒、口干口苦、腰膝酸軟、心悸不寐、耳鳴健忘、便秘溲黃。 產(chǎn) 品 特 點1、降壓途徑創(chuàng)新，有效平穩(wěn)降壓2、保肝腎，護(hù)心

9、臟3、治療高血壓病用藥安全 特 點 一1、藥理作用：通過擴(kuò)張心臟外周、遠(yuǎn)端血管，提高血管通透性，改善血循環(huán)-降低總外周阻力而使血壓下降。2、降壓同時保持人體壓差正常。3、尤其對舒張壓低壓升高的高血壓病降壓療效顯著。 特 點 二1、補(bǔ)益肝腎，對肝臟和腎臟起到保護(hù)作用，防止及修復(fù)因藥物引起肝腎損傷。2、避免常用降壓藥物僅擴(kuò)張心血管而不無緩解心室擴(kuò)張，心肌肥厚等并發(fā)癥缺陷。3、有效改善心臟外周及遠(yuǎn)端血管供血不足， 預(yù)防靶器官（心、腦、眼、腎）損傷。 特 點 三治療高血壓病用藥安全 通過北大醫(yī)院、友誼醫(yī)院、中國中醫(yī)研究院附屬西苑、廣安門等、天津中醫(yī)第一附屬醫(yī)院等多家醫(yī)院臨床試驗研究用藥表明，未見任何不

10、良反應(yīng)及毒副作用，對心、肝、腎功能未發(fā)現(xiàn)不良影響。（臨床觀察） 特 點 三毒理試驗1、急性毒性試驗:超過擬用量的450倍，無毒性反應(yīng)。2、長期毒性試驗:經(jīng)過6個月試驗,各項長期毒性指標(biāo)的檢測均未見毒性反應(yīng);病理檢查未發(fā)現(xiàn)與藥物有關(guān)的病理改變。 ） 特 點 三 臨床應(yīng)用本藥品在上市幾年臨床應(yīng)用過程中，患者未見任何不良反應(yīng)及毒副作用，對心、腎功能未發(fā)現(xiàn)不良影響。東直門、廣安門、西苑、北京、友誼等百余家醫(yī)院，用清肝降壓膠囊治療高血壓病患者的臨床觀察表明，清肝降壓膠囊降壓作用顯著平穩(wěn)，服用安全、無毒副作用，對心率無影響，對肝、腎功能無損害，對血尿便常規(guī)無損害。 藥效學(xué)研究對犬心臟血流動力學(xué)的影響: 以

11、4.0g藥/kg對犬十二指腸給藥后,血壓下降明顯,總外周阻力和左室做功減少。對心率、左室內(nèi)壓上升和下降最大速率及心臟泵血功能均無明顯影響 臨床觀察 治療前后血壓變化 收縮壓舒張壓 治療前 171.7514.81 102.575.57 治療后 150.6815.01 89.226.91 差值 21.677.96 13.436.62 P 值 0.01 臨床觀察經(jīng)天津中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院、中國中醫(yī)研究院廣安門醫(yī)院、中國中醫(yī)研究院西苑醫(yī)院、北京市中醫(yī)醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院等五家國家重點中藥臨床藥理基地，采用隨機(jī)雙盲法，對清肝降壓膠囊的降壓作用進(jìn)行了臨床療效觀察2、觀察例數(shù)為431例，其中試驗組

12、161例，對照組130例，開放組140例 。臨床觀察-高血壓病癥狀療效臨床觀察-高血壓降壓療效 臨床觀察概述結(jié)果表明，清肝降壓膠囊降壓療效試驗組顯效率為51.5%，總有效率為84.4%。中醫(yī)證候（臨床癥狀）療效：清肝降壓膠囊組顯效率為52.5%，總有效率為91.7%與同類中藥對比試驗表明，清肝降壓膠囊試驗組的降壓療效顯著優(yōu)于對照組（p0.01）；改善中醫(yī)證候療效亦顯著優(yōu)于對照組（p0.01）。清肝降壓膠囊的降壓機(jī)制清肝降壓擴(kuò)張心臟外周和遠(yuǎn)端血管降低總外周阻力 降壓擴(kuò)心肌和血管降壓傳統(tǒng)藥 藥物比較常見中藥降壓藥及比較1、其他常用中藥降壓藥物，以鎮(zhèn)靜降壓為主，含有大量的寒涼性藥物和礦物藥物，易引起

13、胃腸反應(yīng)（消化不良）和抑制神經(jīng)活動（嗜睡），影響正常的工作和生活。2、改善臨床癥狀不全面，降壓效果較差。 藥物比較西藥降壓藥比較1、西藥降壓迅速，降壓效果明顯，但是緩解癥狀不夠理想。2、嚴(yán)格控制用量，過量血壓降低過快引起患者不適，造成低血壓。3、西藥降壓藥為化學(xué)合成，存在不同程度的副反應(yīng)，長期服用會造成肝腎損傷。 用藥策略臨床采用與西藥降壓藥物聯(lián)合治療高血壓及相關(guān)疾病益處：1、發(fā)揮西藥降低收縮壓明顯，“清肝”對降低舒張壓升高的效果顯著，有效控制血壓。2、發(fā)揮西藥降壓迅速，“清肝”迅速緩解不適癥狀，提高患者生活質(zhì)量。3、有效降低和緩解部分西藥的不良反應(yīng)及毒副作用。4、標(biāo)本兼治，有效控制血壓的同時

14、，降糖、降脂恢復(fù)血管彈性，預(yù)防和減緩動脈硬化，改善外周血管的通透性和重要器官供血，預(yù)防靶器官損傷。克服利尿劑的副作用秦皮、澤瀉、車前草等中藥既有降壓作用又能促進(jìn)尿酸的排泄，同時可以克服西藥利尿劑低血鉀癥，穩(wěn)定血脂、血糖、血尿酸代謝。川牛膝不僅具有活血通經(jīng)，祛風(fēng)除濕，利尿通淋的功效，亦可以消除或減輕如吲噠帕胺等西藥帶來的胃腸道不良反應(yīng)?？朔荏w阻滯劑的副作用用升陽功效的煨葛根治療受體阻滯劑引起的男性功能不全（煨葛根一方面有B受體阻滯作用，另一方面還有壯陽起痿作用）制何首烏、川牛膝等補(bǔ)益藥可消除受體阻滯劑等降壓西藥引起的疲勞。丹參、桑寄生等可提高心率、改善受體阻滯劑引起的心臟傳導(dǎo)阻滯克服CCB的副

15、作用用平肝潛陽的夏枯草治療CCB引起的頭昏、面赤、心悸。含兒茶酚胺類物質(zhì)的小薊具有祛瘀消腫，可治療CCB引起的水腫。丹參有改善血液流變學(xué)的作用，可擴(kuò)張冠狀動脈，降低冠狀動脈阻力，提高心率、改善傳導(dǎo)，有利于非二氫吡定不良反應(yīng)的消除?？朔嗀CEI的副作用養(yǎng)陰潤肺的養(yǎng)陰清肺湯和遠(yuǎn)志、蘇葉、防風(fēng)、前胡、桔梗等疏風(fēng)除痰止咳藥有利于咳嗽的消除治療ACEI所致的干咳。制何首烏能保護(hù)超氧化物歧化酶，抑制腦中單胺氧化酶的活性，可克服ARB類西藥引起的頭痛、頭昏、疲倦等中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)。丹參、桑寄生等可提高心率、改善ARB引起的心動過速 ,心悸?？朔嗀RB的副作用品 種 保 護(hù)1、經(jīng)組織專家結(jié)論:認(rèn)為清肝降壓膠囊對舒張壓升高的降壓作用優(yōu)于目前常用中藥是其特色,同意按保密品種程序受理。2、現(xiàn)已取得國家專利局頒發(fā)的知識產(chǎn)權(quán)證書，保護(hù)期限為20年。3、已經(jīng)受理中藥保護(hù)品種。 用法用量口服，一日3次，一次3粒或遵醫(yī)囑酌情增減（部分患者為