糾正和糾正措施控制程序

1、糾正和糾正措施控制程序 （第1版）文件編號008實(shí)施日期1目的及時查明和清除現(xiàn)存或潛在的不合格，對其產(chǎn)生的原因采取糾正或預(yù)防措 施，實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。2范圍適用于品管體系、過程、偏離關(guān)鍵限值、產(chǎn)品不合格及潛在不合格因素所 采取的糾正、預(yù)防措施。3職責(zé)各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定本部門所發(fā)生不合格的糾正和預(yù)防措施并加以 實(shí)施，糾正（預(yù)防）措施報告一份本部門留存，一份交質(zhì)檢部保管。質(zhì)檢部負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)、監(jiān)督和檢查糾正（預(yù)防）措施的執(zhí)行情況。3品管小組組長負(fù)責(zé)審核不合格糾正措施報告。4控制要求糾正或預(yù)防工程的提出品管小組組長領(lǐng)導(dǎo)各部門根據(jù)方針、目標(biāo)的評價，內(nèi)外部審核的建議 和反應(yīng)，數(shù)據(jù)分析的結(jié)果以及日常的質(zhì)量管理檢查

2、等質(zhì)量活動，積極尋求體 系方面的改進(jìn)工程，并提出工程改進(jìn)計劃。1.2品管小組組長負(fù)責(zé)糾正和糾正措施活動的監(jiān)督管理質(zhì)檢部還應(yīng)根據(jù)日常檢驗結(jié)果，工藝執(zhí)行等，尋求產(chǎn)品的改進(jìn)或工藝 的改進(jìn)工程，提出產(chǎn)品改進(jìn)計劃。各部門在日常工作中，根據(jù)部門自查的結(jié)果，過程有效性和工作效率 的評價，積極尋求部門工作的改進(jìn)要求。上述改進(jìn)工程一旦確定，各涉及部門應(yīng)采取有效措施，按照改進(jìn)計劃 予以實(shí)施，以實(shí)現(xiàn)改進(jìn)的成功。糾正和預(yù)防措施的數(shù)據(jù)、信息來源2.1檢驗記錄、尤其是檢驗不合格記錄；內(nèi)、外部審核結(jié)果；衛(wèi)生監(jiān)督和 工藝監(jiān)督情況；目標(biāo)統(tǒng)計結(jié)果；管理評審提出的不合格工程。2.3人員培訓(xùn)情況評價。原料、輔料的采購合格率；供方與企

3、業(yè)的配合程度分析；供方現(xiàn)狀分 析。4. 2.5車間工藝監(jiān)控記錄；車間衛(wèi)生和工藝執(zhí)行效率；不合格品率；水、電、 汽消耗分析；設(shè)備修理狀況和完好率；設(shè)備事故；職責(zé)范圍內(nèi)的統(tǒng)計技術(shù)圖 表分析等。4. 2.6顧客回訪和顧客意見反應(yīng)的各種信息；顧客投訴。4. 2. 7公司各級部門還應(yīng)及時獲取品管體系運(yùn)行中存在的問題，識別不合格的 潛在因素。4.3各部門對上述來源的信息和數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，找出現(xiàn)實(shí)的不合格原因或不 合格的潛在因素，采取如下方式處理。不合格僅涉及本部門范圍，或不合格性質(zhì)比擬輕微的，在本部門內(nèi)采 取糾正、預(yù)防或改進(jìn)措施；不合格涉及全公司范圍，或不合格性質(zhì)嚴(yán)重的，向質(zhì)檢部反應(yīng)相應(yīng)的 不合格信息。3.

4、 3需反應(yīng)至質(zhì)檢部的現(xiàn)實(shí)或潛在不合格，各部門以“糾正和改進(jìn)工程表” 或其他書面形式反應(yīng)。4.4以下情況時，各部門必須進(jìn)行不合格信息反應(yīng)并采取糾正或預(yù)防措施：a.成品和最終產(chǎn)品檢驗不合格；b.顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的投訴；c.各部門檢查過程中連續(xù)三次出現(xiàn)同樣的問題；d.顧客檢查或出入境檢驗檢疫部門檢查提出的各種不合格；e.出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量事故；f. CCP監(jiān)控發(fā)現(xiàn)偏離關(guān)鍵限值；g.第三方審核提出的不符合項和內(nèi)部審核提出的不符合項。5 CCP的糾正和糾正措施行動1品管小組應(yīng)對每一個關(guān)鍵限值可能出現(xiàn)的偏離預(yù)先制定糾正措施，并 在品管計劃中明確。2當(dāng)CCP點(diǎn)的關(guān)鍵限值出現(xiàn)偏離時，監(jiān)控人員必須按照品管計劃中相應(yīng) 的

5、糾正措施立即采取糾正和糾正措施行動，并及時告之品管小組，對偏離的產(chǎn)品做出處理。3操作限值假設(shè)出現(xiàn)偏離，但偏離仍處在關(guān)鍵操作限值內(nèi)，不需要采取糾 編行動，但CCP點(diǎn)操作人員要立即進(jìn)行工序調(diào)整，使其重新受控。4當(dāng)CL偏離后，應(yīng)將出現(xiàn)偏差的該批產(chǎn)品扣留。在對該批產(chǎn)品的平安 性不能確定時，質(zhì)檢部所做的檢驗結(jié)果報告品管小組長。5當(dāng)糾正和糾正措施措施實(shí)施后，必須對偏差原因進(jìn)行分析、糾正。必 要時可根據(jù)偏差原因和偏差發(fā)生的頻率對品管計劃作重新驗證。從而防止減 少以后發(fā)生類似偏差，保證產(chǎn)品的平安和衛(wèi)生。分析需要采取糾正或預(yù)防措施的，要求責(zé)任部門提出相應(yīng)的糾正或 預(yù)防措施，對內(nèi)審出現(xiàn)的不符合項，按內(nèi)部審核控制程序執(zhí)行，對管理 評審提出的糾正或改進(jìn)工程按照管理評審控制程序進(jìn)行。部門按照糾正或預(yù)防措施的要求實(shí)施，完成后，由質(zhì)檢部指定人員 進(jìn)行有效性跟蹤驗證。人員對糾正或預(yù)防措施的有效性進(jìn)行跟蹤驗證，如驗證無效的，要 求確定再跟蹤期限并繼續(xù)跟蹤或由責(zé)任部門再次提出糾正或預(yù)防措施，并按 4. 5和4. 6款重新執(zhí)行，直至跟蹤驗證有效。糾正或預(yù)防措施實(shí)施引起文件更改的，各部門應(yīng)通知辦公室按文 件控制程序規(guī)定進(jìn)行。10對顧客投訴引起的糾正措施，在對糾正措施進(jìn)行有效性跟蹤后