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1、碳碳復(fù)材公司質(zhì)量管理手冊(cè)xxx集團(tuán)有限公司目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc111571744 一、 抽樣檢驗(yàn)的基本術(shù)語(yǔ) PAGEREF _Toc111571744 h 4 HYPERLINK l _Toc111571745 二、 計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)的基本原理 PAGEREF _Toc111571745 h 10 HYPERLINK l _Toc111571746 三、 質(zhì)量檢驗(yàn)的含義 PAGEREF _Toc111571746 h 15 HYPERLINK l _Toc111571747 四、 質(zhì)量檢驗(yàn)的分類 PAGEREF _Toc111571747 h 20

2、 HYPERLINK l _Toc111571748 五、 審核的原則與分類 PAGEREF _Toc111571748 h 23 HYPERLINK l _Toc111571749 六、 審核的相關(guān)術(shù)語(yǔ) PAGEREF _Toc111571749 h 26 HYPERLINK l _Toc111571750 七、 質(zhì)量認(rèn)證的相關(guān)概念 PAGEREF _Toc111571750 h 27 HYPERLINK l _Toc111571751 八、 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證 PAGEREF _Toc111571751 h 30 HYPERLINK l _Toc111571752 九、 質(zhì)量形成的過(guò)程 PAGE

3、REF _Toc111571752 h 37 HYPERLINK l _Toc111571753 十、 質(zhì)量職能 PAGEREF _Toc111571753 h 41 HYPERLINK l _Toc111571754 十一、 供應(yīng)商的關(guān)系管理 PAGEREF _Toc111571754 h 44 HYPERLINK l _Toc111571755 十二、 采購(gòu)供應(yīng)的質(zhì)量管理 PAGEREF _Toc111571755 h 48 HYPERLINK l _Toc111571756 十三、 產(chǎn)品銷售的質(zhì)量職能 PAGEREF _Toc111571756 h 58 HYPERLINK l _Toc

4、111571757 十四、 顧客服務(wù)的質(zhì)量管理 PAGEREF _Toc111571757 h 59 HYPERLINK l _Toc111571758 十五、 產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc111571758 h 62 HYPERLINK l _Toc111571759 十六、 碳纖維主要以聚丙烯腈基為主 PAGEREF _Toc111571759 h 63 HYPERLINK l _Toc111571760 十七、 必要性分析 PAGEREF _Toc111571760 h 64 HYPERLINK l _Toc111571761 十八、 項(xiàng)目基本情況 PAGEREF _Toc11

5、1571761 h 65 HYPERLINK l _Toc111571762 十九、 組織機(jī)構(gòu)及人力資源 PAGEREF _Toc111571762 h 71 HYPERLINK l _Toc111571763 勞動(dòng)定員一覽表 PAGEREF _Toc111571763 h 71 HYPERLINK l _Toc111571764 二十、 發(fā)展規(guī)劃分析 PAGEREF _Toc111571764 h 73 HYPERLINK l _Toc111571765 二十一、 SWOT分析說(shuō)明 PAGEREF _Toc111571765 h 76 HYPERLINK l _Toc111571766 二十

6、二、 法人治理 PAGEREF _Toc111571766 h 82抽樣檢驗(yàn)的基本術(shù)語(yǔ)1、抽樣檢驗(yàn)的概念所謂抽樣檢驗(yàn)是指從批量為N的一批產(chǎn)品中隨機(jī)抽取其中的一部分單位產(chǎn)品組成樣本,然后對(duì)樣本中的所有單位產(chǎn)品按產(chǎn)品質(zhì)量特性逐個(gè)進(jìn)行檢驗(yàn),根據(jù)樣本的檢驗(yàn)結(jié)果判斷產(chǎn)品批合格與否的過(guò)程。如果樣本中所含不合格品數(shù)不大于抽樣方案預(yù)先最低規(guī)定數(shù),則判定該批產(chǎn)品合格,即為合格批,予以接收;反之,則判定該批產(chǎn)品不合格,予以拒收。簡(jiǎn)言之,按規(guī)定的抽樣方案隨機(jī)地從一批或一個(gè)過(guò)程中抽取少量個(gè)體進(jìn)行檢驗(yàn)稱為抽樣檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)方案是以數(shù)理統(tǒng)計(jì)原理為基礎(chǔ),適當(dāng)兼顧了生產(chǎn)者和消費(fèi)者雙方風(fēng)險(xiǎn)損失的抽樣方案,具有科學(xué)的依據(jù),并

7、提供一定的可靠保證。抽樣檢驗(yàn)適用范圍:檢驗(yàn)項(xiàng)目較多時(shí);希望檢驗(yàn)費(fèi)用較少時(shí);生產(chǎn)批量大、產(chǎn)品質(zhì)量比較穩(wěn)定的情況;不易劃分單位產(chǎn)品的連續(xù)產(chǎn)品,例如,鋼水、粉狀產(chǎn)品等;帶有破壞性檢驗(yàn)項(xiàng)目的產(chǎn)品;生產(chǎn)效率高、檢驗(yàn)時(shí)間長(zhǎng)的產(chǎn)品;有少數(shù)產(chǎn)品不合格不會(huì)造成重大損失的情況。由于抽驗(yàn)的檢驗(yàn)量少,因而檢驗(yàn)費(fèi)用低,較為經(jīng)濟(jì),而且該方法所需人員較少,管理也不復(fù)雜,有利于集中精力,抓好關(guān)鍵質(zhì)量。由于是逐批判定,對(duì)供貨方提供的產(chǎn)品可能是成批拒收,這樣能夠起到刺激供貨方加強(qiáng)管理的作用。但抽樣檢驗(yàn)也存在著如下的缺點(diǎn):經(jīng)抽驗(yàn)合格的產(chǎn)品批量中,可能混雜一定數(shù)量的不合格品;抽驗(yàn)存在著錯(cuò)判的風(fēng)險(xiǎn),不過(guò)風(fēng)險(xiǎn)大小可根據(jù)需要加以控制;另外

8、,抽驗(yàn)前要設(shè)計(jì)方案,增加計(jì)劃工作或文件編制工作量;抽驗(yàn)所得的檢測(cè)數(shù)據(jù)比全檢少。2、基本術(shù)語(yǔ)(1)單位產(chǎn)品和樣本大小n。為了實(shí)施抽樣檢查的需要而劃分的基本單位稱為單位產(chǎn)品。單位產(chǎn)品就是要進(jìn)行檢驗(yàn)的基本產(chǎn)品單位,單位產(chǎn)品的劃分有隨意性,根據(jù)具體情況而決定。如果按自然劃分,如一批燈泡中的每個(gè)燈泡稱為一個(gè)單位產(chǎn)品、一臺(tái)電視機(jī)、一雙鞋、一個(gè)發(fā)電機(jī)組等。而有的單位產(chǎn)品不可自然劃分,如鐵水、布等,必須人為規(guī)定出其單位,如一米布、一匹布等。樣本是指從群體中隨機(jī)抽取部分的單位體,樣本大小用n表示,抽樣檢查的樣本100%檢驗(yàn)。(2)交驗(yàn)批和批質(zhì)量。交驗(yàn)批是提供檢驗(yàn)的一批產(chǎn)品,交驗(yàn)批中所包含的單位產(chǎn)品數(shù)量,稱為批量

9、,用N表示。無(wú)論是企業(yè)內(nèi)部的產(chǎn)品檢驗(yàn)還是使用方的購(gòu)入驗(yàn),抑或是成品的出貨檢驗(yàn),所采取的批量大小都要因時(shí)因地而異。當(dāng)從成品,或半成品,或零部件中抽取一部分樣本加以測(cè)定分析時(shí),絕不是僅僅為獲取樣本本身的情報(bào)或狀況,而是要從樣本的檢驗(yàn)結(jié)果推斷群體(或該批量,或該工程)的狀態(tài),以便對(duì)群體采取措施。由于質(zhì)量特性值的屬性不同,評(píng)價(jià)交驗(yàn)批質(zhì)量水平的方法也有所不同。例如:*批中所有單位產(chǎn)品的某個(gè)特征的平均值,如一批燈泡的平均使用壽命;*批中每個(gè)(或每百個(gè)等)單位產(chǎn)品的平均疵點(diǎn)數(shù)(或缺陷數(shù)等);*批中不合格的單位產(chǎn)品所占的比例(即不合格品率)。(3)合格判定數(shù)Ac和不合格判定數(shù)Re,合格判定數(shù)Ac。在抽樣方案中

10、,預(yù)先規(guī)定的判定批產(chǎn)品合格的樣本中最大允許不合格數(shù),通常記作Ac或C。也稱為接收數(shù)。不合格判定數(shù)Re。在抽樣方案中,預(yù)先規(guī)定的判定批產(chǎn)品不合格的樣本中最小允許不合格數(shù),通常記為Re。也稱為拒收數(shù)。(4)合格質(zhì)量水平(AQL)和不合格質(zhì)量水平(RQL),合格質(zhì)量水平(AQL)也稱可接收質(zhì)量水平或可接收的質(zhì)量界限,在抽樣檢查中,認(rèn)為可以接收的連續(xù)提交檢查批的過(guò)程平均上限值,稱為合格質(zhì)量水平。而過(guò)程平均是指一系列初次提交檢查批的平均質(zhì)量,它用每百單位產(chǎn)品不合格品數(shù)或每百單位產(chǎn)品不合格數(shù)表示。具體數(shù)值由產(chǎn)需雙方協(xié)商確定,一般由AQL.符號(hào)表示。不合格質(zhì)量水平(RQL.)是指在抽樣檢查中,認(rèn)為不可接收的

11、批質(zhì)量下限值。(5)抽樣檢驗(yàn)方案。抽樣檢驗(yàn)方案是在抽樣檢驗(yàn)時(shí),合理確定樣本量大小和有關(guān)接收準(zhǔn)則(判定數(shù)組)的一組規(guī)則。3、抽樣方案的分類(1)按照質(zhì)量特性值的性質(zhì)分類。按照質(zhì)量特性值的性質(zhì),抽驗(yàn)方案可分為計(jì)數(shù)抽驗(yàn)方案和計(jì)量抽驗(yàn)方案兩類。計(jì)數(shù)抽驗(yàn)方案是指根據(jù)規(guī)定的要求,用計(jì)數(shù)方法衡量產(chǎn)品質(zhì)量特性,把樣品中的單位產(chǎn)品僅區(qū)分為合格品或不合格品(計(jì)件),或計(jì)算單位產(chǎn)品的缺陷數(shù)(計(jì)點(diǎn)),根據(jù)測(cè)定結(jié)果與判定標(biāo)準(zhǔn)比較,最后對(duì)其制訂接收或拒收的抽驗(yàn)方案。由于計(jì)數(shù)抽驗(yàn)僅僅把產(chǎn)品區(qū)分為合格與否,它具有手續(xù)簡(jiǎn)便、費(fèi)用節(jié)省、且無(wú)須預(yù)定分布規(guī)律等優(yōu)點(diǎn)。計(jì)量抽驗(yàn)方案是指對(duì)樣本中的單位產(chǎn)品質(zhì)量特性進(jìn)行直接定量計(jì)測(cè),并用計(jì)量

12、值作為批判定標(biāo)準(zhǔn)的抽驗(yàn)方案。這類方案具有信息多,判定明確等特點(diǎn)。一般更適用于質(zhì)量特性較關(guān)鍵的產(chǎn)品檢驗(yàn)。對(duì)成批成品抽驗(yàn),常采用計(jì)數(shù)抽驗(yàn)方法;對(duì)于那些需作破壞性檢驗(yàn)及檢驗(yàn)費(fèi)用極大的項(xiàng)目,一般采用計(jì)量抽驗(yàn)方法。(2)按抽樣方案制訂原理分類,按抽樣方案制訂原理,抽樣方案可分為標(biāo)準(zhǔn)型抽樣方案、挑選型抽樣方案和調(diào)整型抽樣方案。標(biāo)準(zhǔn)型抽樣方案是指能同時(shí)滿足生產(chǎn)方和使用方雙方要求,適用于孤立批的檢驗(yàn)。挑選型抽樣方案是指對(duì)被判為不合格的批進(jìn)行全數(shù)檢驗(yàn),將其中的不合格品換成合格品后再出廠。這種抽樣方案適用于不能選擇供貨單位時(shí)的收貨檢驗(yàn)、工序間的半成品檢驗(yàn)和產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)。如果不合格批可以廢棄、退貨或降價(jià)接收,不宜應(yīng)

13、用這種抽樣方案。此外,破壞性檢驗(yàn)也不能應(yīng)用該方案。調(diào)整型抽樣方案是指根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量的好壞來(lái)隨時(shí)調(diào)整檢驗(yàn)的寬嚴(yán)程度。在產(chǎn)品質(zhì)量正常時(shí),采用正常抽檢方案;當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量變壞或生產(chǎn)不穩(wěn)定時(shí),采用加嚴(yán)抽檢方案,以保證產(chǎn)品質(zhì)量;當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量有所提高時(shí),則換用放寬抽檢方案,以鼓勵(lì)供貨者提高產(chǎn)品質(zhì)量,降低檢驗(yàn)費(fèi)用。在連續(xù)購(gòu)進(jìn)同一供貨者的產(chǎn)品時(shí),如果選用這種抽樣方案,可以得到較好的結(jié)果。(3)計(jì)數(shù)抽樣方案。根據(jù)只有在檢驗(yàn)批中最大交驗(yàn)批限度地進(jìn)行抽樣作出批合格與否的判定這一準(zhǔn)則,抽樣方案可分成一次、二次與多次抽樣等類型。一次抽樣是一種最基本和最簡(jiǎn)單的抽樣檢查方法,它從總體N中抽取n個(gè)樣品進(jìn)行檢驗(yàn),根據(jù)n中的不合格品數(shù)d

14、和預(yù)先規(guī)定的允許不合格品數(shù)Ac對(duì)比,從而判斷該批產(chǎn)品是否合格。二次抽樣是指最多從批中抽取兩個(gè)樣本,最終對(duì)批作出接收與否判定的一種抽樣方式。此類型須根據(jù)第一個(gè)樣本提供的信息,對(duì)第一個(gè)樣本檢驗(yàn)后,可能有三種結(jié)果:接收、拒收及繼續(xù)抽樣。若得出“繼續(xù)抽樣”的結(jié)論,抽取第二個(gè)樣本進(jìn)行檢驗(yàn),最終作出接收還是拒收的判斷。多次抽樣是一種允許抽取兩個(gè)以上具有同等大小樣本,最終才能進(jìn)行批產(chǎn)品作業(yè)接收與否判定的一種抽樣方式。因此,通常采用一次或二次抽樣方案。4、抽樣檢驗(yàn)的特點(diǎn)無(wú)論哪種抽樣方法,它們都具有以下三個(gè)共同的特點(diǎn)。(1)批合格不等于批中每個(gè)產(chǎn)品都合格,批不合格也不等于批中每個(gè)產(chǎn)品都不合格。(2)抽樣檢查只是

15、保證產(chǎn)品整體的質(zhì)量,而不是保證每個(gè)產(chǎn)品的質(zhì)量。(3)在抽樣檢查中,可能出現(xiàn)兩類風(fēng)險(xiǎn)和。一種是把合格批誤判為不合格批,這對(duì)生產(chǎn)方是不利的,稱為第類風(fēng)險(xiǎn)或生產(chǎn)方風(fēng)險(xiǎn),以表示,一般值控制在1%、5%或10%。另一種是把不合格批誤判為合格批,對(duì)使用方產(chǎn)生不利,稱為第類風(fēng)險(xiǎn)或消費(fèi)者風(fēng)險(xiǎn),以表示,一般值控制在5%或10%。計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)的基本原理1、接收概率與接收概率曲線把具有給定質(zhì)量水平的交檢批判為接收的概率,稱為接收概率L(P),當(dāng)用一個(gè)確定的抽檢方案對(duì)產(chǎn)品批進(jìn)行檢查時(shí),產(chǎn)品批被接收的概率是隨產(chǎn)品批的批不合格品率P變化而變化的,它們之間的函數(shù)關(guān)系可以用一條曲線來(lái)表示,這條曲線稱為接收概率曲線接收概念L.

16、(P)與不合格率P在坐標(biāo)系中的圖像。(1)接收概率。接收概率是用給定的抽樣方案驗(yàn)收某交檢批,結(jié)果為接收的概率。當(dāng)抽樣方案不變時(shí),對(duì)于不同質(zhì)量水平的批接收的概率不同。(2)接收概率與抽樣特性曲線。在實(shí)際工作中,每一個(gè)交驗(yàn)批的不合格品率不僅是未知的,而且是變化的。對(duì)于一定的抽樣方案(N,n,Ac)來(lái)說(shuō),每一個(gè)不同的P值都對(duì)應(yīng)著唯一的接收概率L(P)。當(dāng)P值連續(xù)變化時(shí),特定抽樣方案的接收概率隨P值的L(P)變化規(guī)律稱為抽樣特性。2、抽樣方案的風(fēng)險(xiǎn)與抽樣方案的確定(1)抽樣方案的風(fēng)險(xiǎn)。抽樣檢驗(yàn)是通過(guò)樣本去推斷總體,這樣就難免出現(xiàn)判斷錯(cuò)誤。常見(jiàn)的錯(cuò)誤有兩類:第一類錯(cuò)誤判斷是將合格批作為不合格批而拒收,對(duì)

17、生產(chǎn)商不利;第二類錯(cuò)誤判斷是將不合格批作為合格批而接收,對(duì)使用者不利。因此,對(duì)于給定的抽樣方案(n/Ac),當(dāng)批質(zhì)量水平P為某一指定的可接收值(如P0)時(shí)的拒收概率叫做生產(chǎn)方風(fēng)險(xiǎn);對(duì)于給定的抽樣方案(n/Ac).當(dāng)批質(zhì)量水平P為某一指定的不可接收值(如P1)時(shí)的接收概率叫作使用方風(fēng)險(xiǎn)序。顯然,對(duì)于生產(chǎn)者而言,希望較小些;對(duì)于使用者來(lái)說(shuō),則希望越小越好。在選擇抽樣方案時(shí),應(yīng)選擇一條合理的OC曲線,使兩種風(fēng)險(xiǎn)盡量控制在合理的范圍內(nèi),以保護(hù)雙方的經(jīng)濟(jì)利益。(2)抽樣方案的確定。為了使抽樣方案既能滿足對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的要求,又能經(jīng)濟(jì)合理地降低成本,就必須使生產(chǎn)者的風(fēng)險(xiǎn)和使用者的風(fēng)險(xiǎn)都盡可能小。為此,首先由供

18、需雙方共同協(xié)商確定P0、P1、四個(gè)參數(shù),然后求解下列聯(lián)立方程就可求得樣本含量n和合格品判定數(shù)Ac。3、計(jì)數(shù)標(biāo)準(zhǔn)型一次抽樣方案制訂與選擇(1)標(biāo)準(zhǔn)型一次抽樣方案制訂和實(shí)行步驟。(2)標(biāo)準(zhǔn)型一次抽樣方案制訂原理,標(biāo)準(zhǔn)型抽樣方案是在為了同時(shí)保障生產(chǎn)方和顧客利益,預(yù)先限制兩類風(fēng)險(xiǎn)和的前提下制定的,也即要求確定接收上限P0和拒收下限P1。4、計(jì)數(shù)調(diào)整型抽樣方案在計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)中,最為廣泛應(yīng)用的是調(diào)整型抽樣檢驗(yàn)。所謂調(diào)整型抽樣檢驗(yàn),是指一組嚴(yán)寬程度不同的抽樣方案及將它們聯(lián)系起來(lái)的轉(zhuǎn)移規(guī)則。當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量正常時(shí),采用正常抽樣方案進(jìn)行檢驗(yàn);當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量下降或生產(chǎn)不穩(wěn)定時(shí),采用加嚴(yán)抽樣方案進(jìn)行檢驗(yàn)。所以,計(jì)數(shù)調(diào)整型抽樣

19、檢驗(yàn)是根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量變化情況,適當(dāng)?shù)馗鶕?jù)轉(zhuǎn)移規(guī)則對(duì)抽樣方案的寬嚴(yán)程度進(jìn)行調(diào)整,為使用方和生產(chǎn)方提供適當(dāng)?shù)谋Wo(hù),把抽樣檢驗(yàn)和質(zhì)量變化聯(lián)系在一起形成的一個(gè)動(dòng)態(tài)過(guò)程。是根據(jù)供貨者過(guò)去提供產(chǎn)品質(zhì)量情況,調(diào)整檢驗(yàn)的寬嚴(yán)程度,以促使供貨者提供合格產(chǎn)品的一種抽樣檢驗(yàn)。因此,調(diào)整型抽樣檢驗(yàn)是由正常、加嚴(yán)、放寬和暫停四種不同程度的方案和一套轉(zhuǎn)換規(guī)則組成的抽樣體系。(1)計(jì)數(shù)調(diào)整型方案制訂程序。(2)AQL的確定,在中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T2828.12003逐批檢查計(jì)數(shù)抽樣程序及抽樣標(biāo)準(zhǔn)中,提出了接收質(zhì)量限(AcceptanceQualityLimit,AQL)的概念,取代了合格質(zhì)量水平(Acceptabl

20、eQualityLevel,AQL)。AQL是指生產(chǎn)方和使用方能夠共同可接收的連續(xù)交驗(yàn)批的過(guò)程平均不合格品率的上限值,AQL不是針對(duì)某一批產(chǎn)品或某一個(gè)抽樣方案的描述,而是生產(chǎn)方和使用方商定的過(guò)程平均的不合格品率的上限。(3)檢查水平與樣本大小字碼。調(diào)整型抽樣方案中,除了預(yù)定一個(gè)AQL外,還要選定一個(gè)檢查水平。所謂檢查水平是根據(jù)經(jīng)過(guò)綜合考慮所需抽檢費(fèi)用和一旦被拒收可能造成的損失而確定的樣本大小。在AQL相同的條件下,如檢查水平低,樣本就小,檢驗(yàn)費(fèi)用也少。GB2828把檢查水平由低到高分為7個(gè)等級(jí):S1,S2,S3,S4,、;前四個(gè)為特殊檢查水平,適用于軍品檢驗(yàn)或破壞性檢驗(yàn)等檢驗(yàn)。為了簡(jiǎn)化抽樣方案

21、表,可以預(yù)先將抽樣樣本大小n用一組字碼表示,再通過(guò)字碼和AQL查得抽樣方案。由于樣本大小是根據(jù)檢查水平和批量確定的,所以中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB28282003專門制訂了一個(gè)字碼表。表中,每種字碼代表一個(gè)樣本大小。(4)轉(zhuǎn)移規(guī)則。轉(zhuǎn)移規(guī)則是指從一種檢驗(yàn)狀態(tài)轉(zhuǎn)移到另一種檢驗(yàn)狀態(tài)的規(guī)定。調(diào)整型抽樣方案是根據(jù)連續(xù)交驗(yàn)批的產(chǎn)品質(zhì)量及時(shí)調(diào)整抽樣方案的寬嚴(yán),以控制質(zhì)量波動(dòng),并刺激生產(chǎn)方主動(dòng)、積極地不斷改進(jìn)質(zhì)量。開(kāi)始檢驗(yàn)時(shí),一般先從“正常檢驗(yàn)”開(kāi)始,在按一定的規(guī)則選擇轉(zhuǎn)移方向。中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB28282003給出了4種檢驗(yàn)狀態(tài)及6個(gè)轉(zhuǎn)移規(guī)則。正常轉(zhuǎn)為加嚴(yán)。正常檢驗(yàn)開(kāi)始以后,一旦發(fā)現(xiàn)有一批被拒收,

22、則從被拒收的這一批開(kāi)始計(jì)算,如果連續(xù)5批或者不到5批,又有一批被拒收,則應(yīng)立即從下批開(kāi)始加嚴(yán)檢驗(yàn)。加嚴(yán)轉(zhuǎn)換為正常。當(dāng)采用加嚴(yán)方案時(shí),如果連續(xù)5批抽檢合格,則轉(zhuǎn)為正常抽檢。如果連續(xù)5批或不到5批中又有一批被拒收,則從被拒收的下一批開(kāi)始計(jì)算,如果連續(xù)5批被接收,就應(yīng)立即轉(zhuǎn)入正常檢驗(yàn)。加嚴(yán)轉(zhuǎn)換為暫停。當(dāng)采用加嚴(yán)方案時(shí),如果加嚴(yán)檢驗(yàn)拒收的批數(shù)已累積到5批,就應(yīng)立即停止進(jìn)行的檢驗(yàn)。暫停轉(zhuǎn)換為加嚴(yán),當(dāng)采用暫停檢驗(yàn)時(shí),只有實(shí)施了改進(jìn),提高了質(zhì)量,才能將暫停轉(zhuǎn)換為加嚴(yán)。正常轉(zhuǎn)為放寬。在進(jìn)行正常檢驗(yàn)時(shí),如果被接收批的質(zhì)量水平和生產(chǎn)過(guò)程能同時(shí)滿足放寬檢驗(yàn)的3個(gè)條件,就可以實(shí)施放寬檢驗(yàn)。*當(dāng)前的轉(zhuǎn)移得分至少是30分

23、。*生產(chǎn)穩(wěn)定。*負(fù)責(zé)部門認(rèn)為放寬檢驗(yàn)可取。放寬轉(zhuǎn)為正常。在進(jìn)行放寬檢驗(yàn)時(shí),當(dāng)生產(chǎn)不穩(wěn)定或者延遲,或者有一批初檢被拒收,即使不出現(xiàn)上述情況,放寬檢驗(yàn)的每一批初次檢驗(yàn)都被接收了,但所有被接收的批的過(guò)程平均等于或者劣于AQL規(guī)定的水平,或者在生產(chǎn)過(guò)程中已經(jīng)出現(xiàn)了某些不穩(wěn)定的因素或其他原因時(shí),就應(yīng)立即轉(zhuǎn)入正常檢驗(yàn)。質(zhì)量檢驗(yàn)的含義1、質(zhì)量檢驗(yàn)定義朱蘭認(rèn)為:“所謂檢驗(yàn),就是這樣的業(yè)務(wù)活動(dòng),決定產(chǎn)品是否在下道工序使用時(shí)適合要求,或是在出廠檢驗(yàn)場(chǎng)合,決定能否向消費(fèi)者提供?!庇?guó)標(biāo)準(zhǔn)(BS)將“檢驗(yàn)”定義為:“按使用要求來(lái)測(cè)量、檢查、試驗(yàn)、計(jì)量或比較一個(gè)項(xiàng)目的一種或多種特性的過(guò)程。”國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)

24、語(yǔ)(ISO9000:2005)中,將檢驗(yàn)定義為“通過(guò)觀察和判斷,適當(dāng)時(shí)結(jié)合測(cè)量、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià)?!保?)檢驗(yàn)就是通過(guò)觀察和判斷,適當(dāng)時(shí)結(jié)合測(cè)量、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià)。對(duì)產(chǎn)品而言,是指根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或檢驗(yàn)規(guī)程對(duì)原材料、中間產(chǎn)品、成品進(jìn)行觀察,適當(dāng)時(shí)進(jìn)行測(cè)量或試驗(yàn),并把所得到的特性值和規(guī)定值作比較,判定出各個(gè)物品或成批產(chǎn)品合格與不合格的技術(shù)性檢查活動(dòng)。(2)質(zhì)量檢驗(yàn)就是對(duì)產(chǎn)品的一個(gè)或多個(gè)質(zhì)量特性進(jìn)行觀察、測(cè)量,試驗(yàn),并將結(jié)果和規(guī)定的質(zhì)量要求進(jìn)行比較,以確定每項(xiàng)質(zhì)量特性合格情況的技術(shù)性檢查活動(dòng)。質(zhì)量檢驗(yàn)是要對(duì)產(chǎn)品的一個(gè)或多個(gè)質(zhì)量特性,通過(guò)物理的、化學(xué)的和其他科學(xué)技術(shù)手段和方法進(jìn)行觀察、試驗(yàn)、

25、測(cè)量,取得證實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量的客觀證據(jù)。因此,需要有適用的檢測(cè)手段,包括各種計(jì)量檢測(cè)器具、儀器儀表、試驗(yàn)設(shè)備,等等,并且對(duì)其實(shí)施有效控制,保持所需的準(zhǔn)確度和精密度。質(zhì)量檢驗(yàn)的結(jié)果,要依據(jù)產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)的產(chǎn)品圖樣、過(guò)程(工藝)文件或檢驗(yàn)規(guī)程的規(guī)定進(jìn)行對(duì)比,確定每項(xiàng)質(zhì)量特性是否合格,從而對(duì)單件產(chǎn)品、成批產(chǎn)品質(zhì)量或過(guò)程質(zhì)量狀態(tài)進(jìn)行判定。2、質(zhì)量檢驗(yàn)過(guò)程從質(zhì)量檢驗(yàn)的定義可以看出,質(zhì)量檢驗(yàn)的整個(gè)過(guò)程如下。(1)檢驗(yàn)的準(zhǔn)備。熟悉規(guī)定要求,選擇檢驗(yàn)方法,制定檢驗(yàn)規(guī)范。首先要熟悉檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)文件規(guī)定的質(zhì)量特性和具體內(nèi)容,確定測(cè)量的項(xiàng)目和量值。為此,有時(shí)需要將質(zhì)量特性轉(zhuǎn)化為可直接測(cè)量的物理量;有時(shí)則要采取間接測(cè)

26、量方法,經(jīng)換算后才能得到檢驗(yàn)需要的量值。有時(shí)則需要有標(biāo)準(zhǔn)實(shí)物樣品(樣板)作為比較測(cè)量的依據(jù)。要確定檢驗(yàn)方法,選擇精密度、準(zhǔn)確度適合檢驗(yàn)要求的計(jì)量器具和測(cè)試、試驗(yàn)及理化分析用的儀器設(shè)備。確定測(cè)量、試驗(yàn)的條件,確定檢驗(yàn)實(shí)物的數(shù)量,對(duì)批量產(chǎn)品還需要確定批的抽樣方案。將確定的檢驗(yàn)方法和方案用技術(shù)文件形式作出書(shū)面規(guī)定,制定規(guī)范化的檢驗(yàn)規(guī)程(細(xì)則)、檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū),或繪成圖表形式的檢驗(yàn)流程卡、工序檢驗(yàn)卡等。在檢驗(yàn)的準(zhǔn)備階段,必要時(shí)要對(duì)檢驗(yàn)人員進(jìn)行相關(guān)知識(shí)和技能的培訓(xùn)和考核,確認(rèn)能否適應(yīng)檢驗(yàn)工作的需要。(2)測(cè)量或試驗(yàn)。按已確定的檢驗(yàn)方法和方案,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量特性進(jìn)行定量或定性的觀察、測(cè)量、試驗(yàn),得到需要的量值和結(jié)

27、果。測(cè)量和試驗(yàn)前后,檢驗(yàn)人員要確認(rèn)檢驗(yàn)儀器設(shè)備和被檢物品試樣狀態(tài)正常,保證測(cè)量和試驗(yàn)數(shù)據(jù)的正確、有效。(3)記錄。對(duì)測(cè)量的條件、測(cè)量得到的量值和觀察得到的技術(shù)狀態(tài)用規(guī)范化的格式和要求予以記載或描述,作為客觀的質(zhì)量證據(jù)保存下來(lái)。質(zhì)量檢驗(yàn)記錄是證實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量的證據(jù)因此數(shù)據(jù)要客觀、真實(shí),字跡要清晰、整齊,不能隨意涂改,需要更改的要按規(guī)定程序和要求辦理,質(zhì)量檢驗(yàn)記錄不僅要記錄檢驗(yàn)數(shù)據(jù),還要記錄檢驗(yàn)日期、班次,由檢驗(yàn)人員簽名,便于質(zhì)量追溯,明確質(zhì)量責(zé)任。(4)比較和判定。由專職人員將檢驗(yàn)的結(jié)果與規(guī)定要求進(jìn)行對(duì)照比較,確定每一項(xiàng)質(zhì)量特性是否符合規(guī)定要求,從面判定被檢驗(yàn)的產(chǎn)品是否合格。(5)確認(rèn)和處置。檢驗(yàn)有

28、關(guān)人員對(duì)檢驗(yàn)的記錄和判定的結(jié)果進(jìn)行簽字確認(rèn)。對(duì)產(chǎn)品(單件或批)是否可以“接收”、“放行”作出處置。對(duì)合格品準(zhǔn)予放行,并及時(shí)轉(zhuǎn)入下一作業(yè)過(guò)程(工序)或準(zhǔn)予入庫(kù)、交付(銷售、使用)。對(duì)不合格品,按其程度分別情況作出返修、返工、讓步接收或報(bào)廢處置。對(duì)批量產(chǎn)品,根據(jù)產(chǎn)品批質(zhì)量情況和檢驗(yàn)判定結(jié)果分別作出接收、拒收、復(fù)檢處置。各個(gè)過(guò)程中把測(cè)量或試驗(yàn)的數(shù)據(jù)做好記錄、整理、統(tǒng)計(jì)、計(jì)算和分析,按一定的程序和方法,向領(lǐng)導(dǎo)和部門反饋質(zhì)量信息,作為今后改進(jìn)質(zhì)量,提高質(zhì)量制定措施的依據(jù)。3、質(zhì)量檢驗(yàn)比較與判斷的依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的依據(jù)是產(chǎn)品圖樣,制造工藝、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)技術(shù)文件。外購(gòu)、外協(xié)件及有特殊要求的產(chǎn)品需根據(jù)訂貨合

29、同中的規(guī)定及技術(shù)要求進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)收。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量檢驗(yàn)比較與判斷的依據(jù)。不同水平的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)同一批產(chǎn)品,可能作出不同的判斷。實(shí)際上,質(zhì)量檢驗(yàn)的過(guò)程就是質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的過(guò)程。質(zhì)量檢驗(yàn)主要依據(jù)有以下幾類標(biāo)準(zhǔn)。(1)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是指為保證產(chǎn)品的適用性,對(duì)產(chǎn)品必須達(dá)到的某些或全部要求所制定的標(biāo)準(zhǔn)。通常,包括對(duì)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、規(guī)格、質(zhì)量和檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定。是在一定時(shí)期和一定范圍內(nèi)具有約束力的技術(shù)準(zhǔn)則,包括對(duì)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、性能等質(zhì)量方面的要求,以及對(duì)生產(chǎn)過(guò)程有關(guān)檢驗(yàn)、試驗(yàn)、包裝、儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)确矫娴囊蟆K?,在一定意義上說(shuō),產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)也是生產(chǎn)、檢驗(yàn)、驗(yàn)收、使用中維護(hù)、合作貿(mào)易和質(zhì)量仲裁的技術(shù)依據(jù)?;?/p>

30、礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)?;A(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)是指在一定范圍內(nèi)作為其他標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ),具有通用性和廣泛指導(dǎo)意義的標(biāo)準(zhǔn),例如,在技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)中,基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)包括通用技術(shù)語(yǔ)言標(biāo)準(zhǔn),即技術(shù)文件、圖紙等所用的術(shù)語(yǔ)和符號(hào)等。也包括精度和互換性標(biāo)準(zhǔn),例如,公差配合,還包括計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、環(huán)境條件標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)通則標(biāo)準(zhǔn)等。安全、衛(wèi)生與環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)。包括環(huán)境條件、衛(wèi)生安全和環(huán)境保護(hù)等方面的要求。(2)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)主要包括檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)卡、驗(yàn)收抽樣標(biāo)準(zhǔn)等。例如,檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)的格式可以根據(jù)企業(yè)的產(chǎn)品類型和生產(chǎn)過(guò)程的復(fù)雜程度來(lái)制定。(3)管理標(biāo)準(zhǔn)。管理標(biāo)準(zhǔn)就是指企業(yè)為了保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量和工作質(zhì)量,完成質(zhì)量計(jì)劃和達(dá)到質(zhì)量目標(biāo),企業(yè)員工共同遵守的準(zhǔn)則。管理標(biāo)準(zhǔn)主要包

31、括:質(zhì)量手冊(cè)和檢驗(yàn)人員工作守則;檢驗(yàn)工作流程中的規(guī)則和制度;檢驗(yàn)設(shè)備和工具的使用、維護(hù)制度;有關(guān)工序控制的管理制度和管理標(biāo)準(zhǔn);有關(guān)不合格品的管理制度;有關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)的信息管理制度,等等。質(zhì)量檢驗(yàn)的分類質(zhì)量檢驗(yàn)可按其不同的檢驗(yàn)方式進(jìn)行分類,也可按基本檢驗(yàn)類型劃分。綜合起來(lái)主要有以下幾種劃分。1、按檢驗(yàn)的數(shù)量特征劃分質(zhì)量檢驗(yàn)按檢驗(yàn)的數(shù)量特征,可劃分為全數(shù)檢驗(yàn)和抽樣檢驗(yàn)兩種。(1)全數(shù)檢驗(yàn)。全數(shù)檢驗(yàn)就是對(duì)待檢產(chǎn)品進(jìn)行100%地逐一進(jìn)行檢驗(yàn)。全數(shù)檢驗(yàn)適用于精度要求較高的產(chǎn)品和零部件;對(duì)后續(xù)工序影響較大的質(zhì)量項(xiàng)目;質(zhì)量不太穩(wěn)定的工序;以及對(duì)不合格交驗(yàn)品進(jìn)行100%重檢及篩選的場(chǎng)合。(2)抽樣檢驗(yàn)。抽樣檢驗(yàn)

32、是按照數(shù)理統(tǒng)計(jì)原理預(yù)先設(shè)計(jì)的抽樣方案,從待檢總體(一批產(chǎn)品、一個(gè)生產(chǎn)過(guò)程等)取得一個(gè)隨機(jī)樣本,對(duì)樣本中每一個(gè)體逐一進(jìn)行檢驗(yàn),獲得質(zhì)量特性值的樣本統(tǒng)計(jì)值,并和相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)比較,從而對(duì)總體質(zhì)量作出判斷(接收或拒受、受控或失控等)。適用于全數(shù)檢驗(yàn)不必要、不經(jīng)濟(jì)和無(wú)法實(shí)施的場(chǎng)合。2、按檢驗(yàn)的質(zhì)量特性值特征劃分質(zhì)量檢驗(yàn)按檢驗(yàn)的質(zhì)量特性值特征,可劃分為計(jì)數(shù)檢驗(yàn)和計(jì)量檢驗(yàn)。(1)計(jì)數(shù)檢驗(yàn)適用于質(zhì)量特性值為計(jì)點(diǎn)值或計(jì)件值的產(chǎn)品或過(guò)程的檢驗(yàn)。(2)計(jì)量檢驗(yàn)適用于質(zhì)量特性值為計(jì)量值的產(chǎn)品或過(guò)程的檢驗(yàn)。3、按檢驗(yàn)方法的特征劃分質(zhì)量檢驗(yàn)按其方法本身的特征,可劃分為理化檢驗(yàn)和感官檢驗(yàn)。(1)理化檢驗(yàn)。理化檢驗(yàn)是應(yīng)用物理或化

33、學(xué)的方法,依靠量具、儀器及設(shè)備裝置等對(duì)受檢物進(jìn)行檢驗(yàn)。(2)感官檢驗(yàn)。感官檢驗(yàn)就是依靠人的感覺(jué)器官對(duì)質(zhì)量特性或特征作出評(píng)價(jià)判斷。如對(duì)產(chǎn)品的形狀、顏色、氣味、傷痕、污損、銹蝕和老化程度等,往往需要人的感覺(jué)器官來(lái)進(jìn)行檢查和評(píng)價(jià)。4、按檢驗(yàn)后狀態(tài)劃分質(zhì)量檢驗(yàn)按檢驗(yàn)后狀態(tài),可劃分為破壞性檢驗(yàn)和非破壞性檢驗(yàn)。(1)破壞性檢驗(yàn)。破壞性檢驗(yàn)是指經(jīng)檢驗(yàn)后,受檢物不再具有原來(lái)的質(zhì)量特性和使用功能。如炮彈等軍工產(chǎn)品、某些產(chǎn)品的壽命試驗(yàn)、布匹或材料的強(qiáng)度試驗(yàn),等等,都是屬于破壞性檢驗(yàn)。破壞性檢驗(yàn)只能采用抽檢方式。(2)非破壞性檢驗(yàn)。非破壞性檢驗(yàn)就是檢驗(yàn)對(duì)象被檢查以后仍然完整無(wú)缺,不影響其使用性能。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展

34、,無(wú)損檢查的研究和應(yīng)用,使非破壞性檢驗(yàn)的范圍不斷擴(kuò)大。5、按檢驗(yàn)實(shí)施的位置劃分質(zhì)量檢驗(yàn)按檢驗(yàn)實(shí)施的位置,可劃分為固定檢驗(yàn)和流動(dòng)檢驗(yàn)。(1)固定檢驗(yàn)。固定檢驗(yàn)也叫集中檢驗(yàn),是指在生產(chǎn)單位內(nèi)設(shè)立固定的檢驗(yàn)站,各工作地的產(chǎn)品加工以后送到檢驗(yàn)站集中檢驗(yàn)。(2)流動(dòng)檢驗(yàn)。流動(dòng)檢驗(yàn)就是由檢驗(yàn)人員直接去工作地檢驗(yàn)。流動(dòng)檢驗(yàn)的應(yīng)用場(chǎng)合有其局限性,不受固定檢驗(yàn)站的限制。6、按檢驗(yàn)?zāi)康牡奶卣鲃澐仲|(zhì)量檢驗(yàn)按檢驗(yàn)?zāi)康牡奶卣?,可劃分為?yàn)收檢驗(yàn)和監(jiān)控檢驗(yàn)。(1)驗(yàn)收檢驗(yàn)。驗(yàn)收性質(zhì)的檢查目的是為了判斷被檢驗(yàn)的產(chǎn)品是否合格,從而決定是否接收該件或該批產(chǎn)品。驗(yàn)收檢查是廣泛存在的方式,如原材料、外購(gòu)件、外協(xié)件的進(jìn)廠檢驗(yàn),半成品入

35、庫(kù)前的檢驗(yàn),成品的出廠檢驗(yàn),都是屬于驗(yàn)收性檢查。(2)監(jiān)控檢驗(yàn)。監(jiān)控性質(zhì)的檢查直接目的不是為了判定被檢驗(yàn)的產(chǎn)品是否合格,從而決定是接收或拒收一批產(chǎn)品。而是為了控制生產(chǎn)過(guò)程的狀態(tài),也就是要檢定生產(chǎn)過(guò)程是否處于穩(wěn)定的狀態(tài)。所以這種檢查也叫做過(guò)程檢查,其目的是預(yù)防大批不合格品的產(chǎn)生。如生產(chǎn)過(guò)程中的巡回抽檢、使用控制圖時(shí)的定時(shí)抽檢,都屬于這類檢驗(yàn)。其抽查的結(jié)果只是作為一個(gè)監(jiān)控和反映生產(chǎn)過(guò)程狀態(tài)的信號(hào),以便決定是繼續(xù)生產(chǎn)還是要對(duì)生產(chǎn)過(guò)程采取糾正調(diào)節(jié)的措施。7、按質(zhì)量檢驗(yàn)的基本類型按質(zhì)量檢驗(yàn)的基本類型可以分成三種類型,即進(jìn)料檢驗(yàn)(IQC)、工序檢驗(yàn)(IPQC)和成品檢驗(yàn)(OQC).(1)進(jìn)貨/進(jìn)料檢驗(yàn)。進(jìn)

36、貨與進(jìn)料檢驗(yàn)是對(duì)外購(gòu)物料的質(zhì)量驗(yàn)證,即對(duì)采購(gòu)的原材料、輔料、外購(gòu)件及配套件等入庫(kù)前的接收檢驗(yàn)。(2)過(guò)程檢驗(yàn)。也稱為工序檢驗(yàn)和階段檢驗(yàn),工序檢驗(yàn)的目的是為了防止連續(xù)出現(xiàn)大批不合格品,避免不合格品流入下道工序繼續(xù)進(jìn)行加工。(3)成品檢驗(yàn)。成品檢驗(yàn)是對(duì)完工后的產(chǎn)品進(jìn)行全面的檢查與試驗(yàn)。其目的是預(yù)防不合格品進(jìn)入流通領(lǐng)域,對(duì)顧客和社會(huì)造成危害。實(shí)際上,一種檢驗(yàn)活動(dòng)往往具有多種特征,因此,可以同時(shí)屬于多種檢驗(yàn)方式。審核的原則與分類1、審核原則審核的特征在于其遵循若干原則。這些原則使審核成為支持管理方針和控制的有效與可靠的工具,并為組織提供可以改進(jìn)其績(jī)效的信息。遵循這些原則是得出相應(yīng)和充分的審核結(jié)論的前提

37、,也是審核員獨(dú)立工作時(shí),在相似的情況下得出相似結(jié)論的前提。以下原則與審核員有關(guān)。(1)道德行為。這是職業(yè)的基礎(chǔ)。對(duì)審核而言,誠(chéng)信、正直、保守秘密和謹(jǐn)慎是最基本的。(2)公正表達(dá)。真實(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)告的義務(wù)審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論和審核報(bào)告真實(shí)和準(zhǔn)確地反映審核活動(dòng)。報(bào)告在審核過(guò)程中遇到的重大障礙及在審核組和受審核方之間沒(méi)有解決的分歧意見(jiàn)。(3)職業(yè)素養(yǎng)。在審核中勤奮并具有判斷力。審核員珍視他們所執(zhí)行的任務(wù)的重要性及審核委托方和其他相關(guān)方對(duì)自己的信任。具有必要的能力是一個(gè)重要的因素。以下原則與審核有關(guān),并通過(guò)獨(dú)立性和系統(tǒng)性來(lái)明確。(4)獨(dú)立性。審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)。審核員獨(dú)立于受審核的活動(dòng),

38、并且不帶偏見(jiàn),沒(méi)有利益上的沖突。審核員在審核過(guò)程中保持客觀的心態(tài),以保證審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)上。(5)基于證據(jù)的方法。在一個(gè)系統(tǒng)的審核過(guò)程中,得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法。審核證據(jù)是可證實(shí)的。由于審核是在有限的時(shí)間內(nèi)并在有限的資源條件下進(jìn)行的,因此審核證據(jù)是建立在可獲得的信息樣本的基礎(chǔ)上,抽樣的合理性與審核結(jié)論的可信性密切相關(guān)。本標(biāo)準(zhǔn)的其他條款所給出的指南建立在上述原則的基礎(chǔ)上。2、審核分類質(zhì)量審核可按照不同的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類,如審核對(duì)象分類法、審核方分類法和審核范圍分類法。對(duì)于審核的對(duì)象,分為產(chǎn)品質(zhì)量審核、過(guò)程(工序)質(zhì)量審核和質(zhì)量管理體系審核。(1)產(chǎn)品質(zhì)量審核是對(duì)最

39、終產(chǎn)品的質(zhì)量特性進(jìn)行評(píng)價(jià)的活動(dòng),用以確定產(chǎn)品質(zhì)量的符合性。(2)過(guò)程(工序)質(zhì)量審核是獨(dú)立地對(duì)制造過(guò)程進(jìn)行檢查評(píng)價(jià)以確定其有效性的審核活動(dòng),評(píng)價(jià)過(guò)程因素的控制情況,研究因素波動(dòng)與質(zhì)量特性間的關(guān)系,確定過(guò)程控制的程度和存在的問(wèn)題,從而改進(jìn)質(zhì)量控制的方法、提高過(guò)程能力。(3)質(zhì)量管理體系審核是獨(dú)立地對(duì)一個(gè)組織質(zhì)量管理體系所進(jìn)行的審核以確定體系能否符合產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的安排、符合標(biāo)準(zhǔn)要求及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求,同時(shí)確定體系是否能得到有效實(shí)施與保持。審核的相關(guān)術(shù)語(yǔ)1、審核ISO9000:2005標(biāo)準(zhǔn)對(duì)審核的定義:“為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的

40、并形成文件的活動(dòng)。”2、審核準(zhǔn)則ISO9000:2005標(biāo)準(zhǔn)對(duì)審核準(zhǔn)則的定義:“一組方針、程序或要求?!?、審核證據(jù)ISO9000:2005標(biāo)準(zhǔn)對(duì)審核證據(jù)的定義:“與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí),陳述或其他信息。”4、審核發(fā)現(xiàn)ISO9000:2005標(biāo)準(zhǔn)對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的定義:“將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果?!?、審核結(jié)論ISO9000:2005標(biāo)準(zhǔn)對(duì)審核結(jié)論的定義:“審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結(jié)果?!?、審核方案ISO9000:2005標(biāo)準(zhǔn)對(duì)審核方案的定義:“針對(duì)特定時(shí)間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核?!盜SO9001:2008倡導(dǎo)審

41、核以過(guò)程和PDCA循環(huán)相結(jié)合的方式來(lái)運(yùn)行,而審核是C(Check檢查)的重要方法。審核準(zhǔn)則的定義是:“用作依據(jù)的一組方針、程序或要求”,因此審核的目的是為了獲得審核證據(jù)并客觀評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系。審核的系統(tǒng)性表現(xiàn)在審核要根據(jù)審核的策劃而進(jìn)行有條理的行動(dòng)。審核的獨(dú)立性表現(xiàn)在審核是由審核員獨(dú)立完成的,不受其他因素影響。審核的客觀性表現(xiàn)在審核準(zhǔn)則和審核證據(jù)是客觀存在的,并非審核員的主觀臆斷。根據(jù)審核方的不同,審核分為第一方審核(內(nèi)部審核)、第二方審核(相關(guān)方審核)和第三方審核(認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核)。質(zhì)量認(rèn)證的相關(guān)概念21世紀(jì),經(jīng)濟(jì)向全球化發(fā)展,貿(mào)易趨向國(guó)際化,質(zhì)量意識(shí)、質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)貫穿于全球交易,不同國(guó)家、行業(yè)

42、都存在不同的認(rèn)證要求,不同的認(rèn)證要求已經(jīng)成為各組織繼續(xù)發(fā)展的障礙。組織實(shí)施質(zhì)量認(rèn)證猶如雨后春筍成為世界性的大趨勢(shì),了解、研究、發(fā)展質(zhì)量認(rèn)證的有關(guān)知識(shí)已成為組織的迫切需求,也是時(shí)代的需求。1、合格評(píng)定根據(jù)合格評(píng)定詞匯和通用原則(ISO/IEC17000:2004)中的定義,合格評(píng)定是與產(chǎn)品、過(guò)程、體系、人員或機(jī)構(gòu)有關(guān)的規(guī)定要求得到滿足的證實(shí)。從定義中可見(jiàn):合格評(píng)定的對(duì)象是產(chǎn)品、過(guò)程、體系、人員或機(jī)構(gòu);合格評(píng)定的依據(jù)是認(rèn)證認(rèn)可法規(guī)、指南和標(biāo)準(zhǔn)。合格評(píng)定的方法一般包括檢測(cè)、檢查、認(rèn)證、審核、評(píng)價(jià)和批準(zhǔn)等。現(xiàn)代合格評(píng)定制度起源于英國(guó),1903年,英國(guó)ESC(英國(guó)工程標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì))第一次使用“風(fēng)箏”標(biāo)志,

43、用來(lái)說(shuō)明標(biāo)有“風(fēng)箏”標(biāo)志的鋼軌是合格品。1922年,該標(biāo)志依照英國(guó)商標(biāo)法注冊(cè),成為第一個(gè)受法律保護(hù)的認(rèn)證標(biāo)志。(1)認(rèn)證。認(rèn)證根據(jù)合格評(píng)定詞匯和通用原則(ISO/IEC17000:2004)中的定義:認(rèn)證是與產(chǎn)品、過(guò)程、體系或人員有關(guān)的第三方證明。在注意里說(shuō)明,管理體系認(rèn)證有時(shí)也稱作注冊(cè);認(rèn)證適合于除了合格評(píng)定機(jī)構(gòu)外的所有合格評(píng)定對(duì)象,認(rèn)可適合于合格評(píng)定機(jī)構(gòu)。認(rèn)證通常分為產(chǎn)品、服務(wù)和管理體系認(rèn)證,大家較為熟悉的CCC認(rèn)證就是強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證。而體系認(rèn)證包括:以ISO9001(GB/T19001)標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)開(kāi)展的質(zhì)量管理體系認(rèn)證;以ISO14001(GB/T14001)標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)開(kāi)展的環(huán)境管理體系

44、認(rèn)證;以GB/T28001標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)開(kāi)展的職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證;食品安全管理體系認(rèn)證(HACCP)認(rèn)證等。還有以體育場(chǎng)所服務(wù)標(biāo)志為依據(jù)開(kāi)展的體育服務(wù)認(rèn)證。(2)認(rèn)可。認(rèn)可(Accreditation)是指正式表明合格評(píng)定機(jī)構(gòu)具備實(shí)施特定合格評(píng)定工作的能力的第三方證明。即是一個(gè)權(quán)威機(jī)構(gòu)依據(jù)程序?qū)δ骋粓F(tuán)體或個(gè)人具有從事特定任務(wù)的能力給予正式確認(rèn)。認(rèn)可包括三部分:實(shí)驗(yàn)室/檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可、認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可、審核員/評(píng)審員資格認(rèn)可。2、認(rèn)證與認(rèn)可的區(qū)別(1)認(rèn)證是由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行的,認(rèn)可是由權(quán)威機(jī)構(gòu)進(jìn)行的。認(rèn)證工作由具有第三方地位的機(jī)構(gòu)進(jìn)行,以確保認(rèn)證結(jié)果的公正性。權(quán)威機(jī)構(gòu)通常是由政府部門授權(quán)組建的一

45、個(gè)組織,以確保認(rèn)可的權(quán)威性。我國(guó)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)為中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS),統(tǒng)一負(fù)責(zé)實(shí)施對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。(2)認(rèn)證是書(shū)面保證,認(rèn)可是正式承認(rèn)。書(shū)面保證是通過(guò)由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的認(rèn)證證書(shū)使有關(guān)方面確信經(jīng)認(rèn)證的產(chǎn)品或質(zhì)量體系符合規(guī)定的要求。正式承認(rèn)則意味著經(jīng)批準(zhǔn)準(zhǔn)予從事某項(xiàng)活動(dòng)。(3)認(rèn)證是證明符合性,認(rèn)可是證明具備能力。經(jīng)認(rèn)證的產(chǎn)品是指由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明該產(chǎn)品符合特定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,經(jīng)認(rèn)證的質(zhì)量體系是由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明該質(zhì)量體系符合某一質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求。經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)表明該機(jī)構(gòu)具有從事特定任務(wù)(如質(zhì)量體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、質(zhì)量體系審核、產(chǎn)品檢驗(yàn))

46、的能力。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證是依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求,經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)并通過(guò)頒發(fā)認(rèn)證證書(shū)和認(rèn)證標(biāo)志來(lái)證明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求的活動(dòng)。1、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的性質(zhì)按照產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的性質(zhì)或強(qiáng)制程度可分為自愿性認(rèn)證和強(qiáng)制性認(rèn)證兩類。(1)自愿性認(rèn)證。由產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)自愿申請(qǐng),絕大多數(shù)工業(yè)、農(nóng)業(yè)、節(jié)能產(chǎn)品都實(shí)行自愿性合格認(rèn)證。(2)強(qiáng)制性認(rèn)證。強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度,是各國(guó)政府為保護(hù)廣大消費(fèi)者人身和動(dòng)植物生命安全,保護(hù)環(huán)境、保護(hù)國(guó)家安全,依照法律法規(guī)實(shí)施的一種產(chǎn)品合格評(píng)定制度,它要求產(chǎn)品必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)法規(guī)。強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證是通過(guò)制定強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄和實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證程序,凡列入強(qiáng)制性

47、產(chǎn)品認(rèn)證目錄內(nèi)的產(chǎn)品,沒(méi)有獲得指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證證書(shū),沒(méi)有按規(guī)定加施認(rèn)證標(biāo)志,一律不得進(jìn)口、不得出廠銷售和在經(jīng)營(yíng)服務(wù)場(chǎng)所使用。我國(guó)的強(qiáng)制性認(rèn)證是CCC認(rèn)證,獲得認(rèn)證的產(chǎn)品可以在產(chǎn)品外包裝上施加認(rèn)證標(biāo)志。在境內(nèi)生產(chǎn)并獲得認(rèn)證的產(chǎn)品必須在出廠前施加認(rèn)證標(biāo)志。我國(guó)于2001年12月3日,由國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局和CNCA聯(lián)合發(fā)布了第一批實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的19類產(chǎn)品目錄,至今已達(dá)到22類產(chǎn)品。2、產(chǎn)品認(rèn)證的范圍區(qū)分按產(chǎn)品認(rèn)證制度作用范圍分,認(rèn)證可分為國(guó)際認(rèn)證、區(qū)域認(rèn)證、國(guó)家認(rèn)證三種。(1)國(guó)際認(rèn)證。國(guó)際認(rèn)證是“由政府或非政府的國(guó)際團(tuán)體進(jìn)行組織和管理的認(rèn)證,其成員資格向世界上所有的國(guó)家開(kāi)放”。目前,

48、國(guó)際認(rèn)證主要是指國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織和國(guó)際電工委員會(huì)等國(guó)際組織采用的質(zhì)量認(rèn)證。(2)區(qū)域認(rèn)證。區(qū)域認(rèn)證是由政府或非政府的區(qū)域團(tuán)體組織和管理的認(rèn)證。它的成員資格通常限于世界某一區(qū)域的國(guó)家。目前,在國(guó)際上較有權(quán)威的區(qū)域認(rèn)證是歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)(CEN)和歐洲電工標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)(CENELEC)的認(rèn)證。(3)國(guó)家認(rèn)證。國(guó)家認(rèn)證是由國(guó)家級(jí)的政府或非政府團(tuán)體進(jìn)行組織和管理的認(rèn)證,也是目前世界上最多的一種質(zhì)量認(rèn)證。一般根據(jù)不同的國(guó)家和組織有不同的產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志,這些認(rèn)證標(biāo)志,多數(shù)與本國(guó)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體的代號(hào)、文字、圖形相同。3、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的模式20世紀(jì)70年代以來(lái),為了適應(yīng)產(chǎn)品認(rèn)證的發(fā)展,尤其是為了給發(fā)展中國(guó)

49、家的質(zhì)量認(rèn)證活動(dòng)提供建議和指導(dǎo)。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織認(rèn)證委員會(huì)(ISO/CERTICO)組織編寫(xiě)的認(rèn)證的原則與實(shí)踐,第一次依據(jù)質(zhì)量認(rèn)證的要素,總結(jié)了下列八種產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證模式。第5種產(chǎn)品認(rèn)證方式是一種比較嚴(yán)格又科學(xué)合理的認(rèn)證方式。ISO與IEC制定的有關(guān)質(zhì)量認(rèn)證指南(如:ISO/IEC指南28)均以這種方式為基本依據(jù)。(1)一次性型式試驗(yàn)。一次性型式試驗(yàn)的認(rèn)證模式,是指按照規(guī)定的試驗(yàn)方法,對(duì)從企業(yè)或市場(chǎng)隨機(jī)抽取的產(chǎn)品樣本進(jìn)行型式試驗(yàn),從而判斷被檢驗(yàn)的樣品是否符合標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范。這種方式是一種最簡(jiǎn)單的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證方式,只經(jīng)過(guò)一次試驗(yàn),不能完全證明企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品都符合標(biāo)準(zhǔn)要求,有較大的偶然性。比如有時(shí)候認(rèn)

50、證機(jī)構(gòu)受顧客委托,對(duì)某企業(yè)產(chǎn)品抽樣進(jìn)行ROHS檢測(cè),然后出具檢測(cè)報(bào)告。(2)型式試驗(yàn)+市場(chǎng)上抽樣監(jiān)督檢驗(yàn)的事后監(jiān)督。型式試驗(yàn)+市場(chǎng)上抽樣監(jiān)督檢驗(yàn)的事后監(jiān)督的認(rèn)證模式,是一種以型式試驗(yàn)為基礎(chǔ),隨后又對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督檢驗(yàn),監(jiān)督的辦法是從市場(chǎng)上購(gòu)買樣品或從批發(fā)商、零售商的倉(cāng)庫(kù)中隨機(jī)抽樣進(jìn)行檢驗(yàn),以證明認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求,這種形式使用產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志,可以提供可靠的產(chǎn)品質(zhì)量信任程度。(3)型式試驗(yàn)+生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢驗(yàn)(工廠抽樣檢驗(yàn))。型式試驗(yàn)+工廠抽樣檢驗(yàn)的認(rèn)證模式,與第二種形式相近,區(qū)別在于認(rèn)證后的監(jiān)督檢驗(yàn)方式不同。它是從工廠發(fā)貨前的產(chǎn)品中隨機(jī)抽樣進(jìn)行檢驗(yàn),這種

51、認(rèn)證形式同樣可以證明認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求,也可以使用產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志,還可以提供可靠的產(chǎn)品質(zhì)量信任程度。(4)型式試驗(yàn)+對(duì)市場(chǎng)和生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢驗(yàn)(工廠和市場(chǎng)抽樣檢驗(yàn))。型式試驗(yàn)+工廠和市場(chǎng)抽樣檢驗(yàn)認(rèn)證模式,實(shí)際上是第二和第三兩種形式的結(jié)合。認(rèn)證后監(jiān)督抽取的樣品,既來(lái)自市場(chǎng)又來(lái)自工廠的成品庫(kù),因而監(jiān)督的力度更強(qiáng)。通過(guò)這種認(rèn)證的產(chǎn)品可以使用認(rèn)證標(biāo)志,提供產(chǎn)品質(zhì)量的信任程度也較前兩種高。但是由于沒(méi)有對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審,因此對(duì)不合格品的處理及糾正預(yù)防措施就有可能不完善。(5)型式試驗(yàn)+質(zhì)量體系評(píng)審+市場(chǎng)和生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢驗(yàn)。型式試驗(yàn)+質(zhì)量體系評(píng)審+市場(chǎng)和生

52、產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢驗(yàn)認(rèn)證模式,是目前很多國(guó)家采取的產(chǎn)品認(rèn)證方式。它既要求產(chǎn)品依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行型式試驗(yàn)合格,又要求生產(chǎn)企業(yè)有一個(gè)完善的質(zhì)量體系確保具有持續(xù)生產(chǎn)合格品的能力,它能對(duì)顧客提供最高程度的信任。這也是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織向各國(guó)推薦的一種認(rèn)證形式。我國(guó)的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的典型工作流程也是采用這種模式,通過(guò)這種形式認(rèn)證的產(chǎn)品可以使用認(rèn)證標(biāo)志。(6)工廠質(zhì)量體系評(píng)審。工廠質(zhì)量體系評(píng)審認(rèn)證模式,是對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)定,從而證實(shí)生產(chǎn)企業(yè)具有按既定的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范要求提供產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力。其認(rèn)證的對(duì)象是企業(yè)的質(zhì)量體系而不是產(chǎn)品,因此,通過(guò)這種形式認(rèn)證的企業(yè),不能在出廠的產(chǎn)品上使用產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志,而是由

53、認(rèn)證機(jī)構(gòu)給予生產(chǎn)該產(chǎn)品的企業(yè)質(zhì)量體系注冊(cè)登記,發(fā)給注冊(cè)證書(shū),表明該體系符合標(biāo)準(zhǔn)的要求,如企業(yè)進(jìn)行ISO9001:2008認(rèn)證,這是典型的工廠質(zhì)量體系評(píng)審。(7)批量抽樣檢驗(yàn)。批量抽樣檢驗(yàn)認(rèn)證模式,是依據(jù)統(tǒng)計(jì)抽樣技術(shù)按規(guī)定的抽樣方案對(duì)企業(yè)生產(chǎn)的一批產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)的認(rèn)證。其目的主要是幫助買方判斷該批產(chǎn)品是否符合技術(shù)規(guī)范。這種認(rèn)證形式,只有在供需雙方協(xié)商一致后才能有效地執(zhí)行,就該批產(chǎn)品而言,能提供相當(dāng)高的質(zhì)量信任。這種認(rèn)證方式只對(duì)該批檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品發(fā)放認(rèn)證證書(shū),而不授予認(rèn)證標(biāo)志。如某企業(yè)出口一批產(chǎn)品,委托某國(guó)外認(rèn)證機(jī)構(gòu)按照某標(biāo)準(zhǔn)對(duì)該批產(chǎn)品進(jìn)行檢查(驗(yàn)貨)。(8)全數(shù)檢驗(yàn)。全數(shù)檢驗(yàn)的認(rèn)證模式,是對(duì)認(rèn)

54、證產(chǎn)品做100%的檢驗(yàn),這種檢驗(yàn)是由經(jīng)過(guò)認(rèn)可的獨(dú)立檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照指定的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)進(jìn)行的。因而所需費(fèi)用很高,一般只在政府有專門規(guī)定的情況下才采用這種認(rèn)證形式。它一般適用于產(chǎn)品結(jié)構(gòu)復(fù)雜,性能要求高、批量少的高、精、尖產(chǎn)品(如飛機(jī)、火箭等)及與人民身體健康安全密切相關(guān)的產(chǎn)品。例如,英國(guó)和法國(guó)政府對(duì)體溫表有特殊規(guī)定,必須經(jīng)政府指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)每件產(chǎn)品檢驗(yàn)合格并做上標(biāo)志后才能在市場(chǎng)上銷售。4、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的管理產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的管理包括流程和認(rèn)證證書(shū)與認(rèn)證標(biāo)志的管理。(1)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證流程。國(guó)內(nèi)外產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu),盡管都有自己的產(chǎn)品認(rèn)證規(guī)范和程序,但它們一般都采用ISO/IEC認(rèn)證的原則和實(shí)踐中所推薦的第五種方式,即

55、通過(guò)對(duì)產(chǎn)品的試驗(yàn)和對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系的評(píng)審來(lái)確定產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn),然后頒發(fā)認(rèn)證證書(shū)和標(biāo)志,并對(duì)企業(yè)進(jìn)行獲證后的監(jiān)督。申請(qǐng)階段。*提出產(chǎn)品認(rèn)證意向。申請(qǐng)產(chǎn)品認(rèn)證的企業(yè)要在自評(píng)認(rèn)為具有認(rèn)證條件時(shí),向多家已被認(rèn)可的產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)表述申請(qǐng)認(rèn)證意向,索取有關(guān)文件和申請(qǐng)表,了解認(rèn)證機(jī)構(gòu)經(jīng)授權(quán)的業(yè)務(wù)范圍、工作流程或程序、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)(尤其涉及單元的劃分)。*咨詢。必要時(shí),申請(qǐng)者可邀請(qǐng)有關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證專家或咨詢公司進(jìn)行咨詢,以便確認(rèn)如何更高效地滿足認(rèn)證要求。*申請(qǐng)產(chǎn)品認(rèn)證。依據(jù)產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)的授權(quán)范圍、其權(quán)威性、組織顧客的意向等因素選定認(rèn)證機(jī)構(gòu),并向其正式提出認(rèn)證申請(qǐng),填寫(xiě)申請(qǐng)表,遞交相關(guān)資料。*審查申請(qǐng)材料。產(chǎn)品

56、認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)者的申請(qǐng)表及其材料的完整性、正確性進(jìn)行審查,決定是否受理申請(qǐng)。*簽訂認(rèn)證合同。如果認(rèn)證機(jī)構(gòu)同意受理申請(qǐng),則應(yīng)該與申請(qǐng)者簽訂認(rèn)證合同,明確各自的責(zé)任和義務(wù)。如果不受理,則應(yīng)該通知申請(qǐng)者,并說(shuō)明原因和理由。評(píng)審與試驗(yàn)。合同生效后,產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)該從產(chǎn)品試驗(yàn)與產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系評(píng)審兩個(gè)方面進(jìn)行評(píng)審和檢驗(yàn)。*產(chǎn)品試驗(yàn)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)開(kāi)具產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)委托書(shū),委托已認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)或型式試驗(yàn),試驗(yàn)要根據(jù)產(chǎn)品的類型和規(guī)格按照規(guī)定的單元進(jìn)行。產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依據(jù)委托書(shū),安排產(chǎn)品抽樣計(jì)劃,并按計(jì)劃抽樣,進(jìn)行檢測(cè)或型式試驗(yàn),試驗(yàn)完成后填寫(xiě)和提交檢測(cè)報(bào)告。*企業(yè)質(zhì)量管理體系評(píng)審。一般在產(chǎn)品試

57、驗(yàn)合格后,產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)指派審核組或委托有關(guān)質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)選配審核組,在對(duì)其質(zhì)量體系文件審核合格后,到企業(yè)按照合同規(guī)定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)質(zhì)量體系文件進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,并在評(píng)審后編制質(zhì)量管理體系評(píng)審報(bào)告。有時(shí)候,也可以在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審合格后,進(jìn)行產(chǎn)品抽樣,交產(chǎn)品檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品試驗(yàn)。批準(zhǔn)與發(fā)證。如果產(chǎn)品檢測(cè)與體系評(píng)審都合格,則可批準(zhǔn)頒發(fā)產(chǎn)品認(rèn)證證書(shū),允許在認(rèn)證證書(shū)有效期內(nèi)使用規(guī)定的認(rèn)證標(biāo)志。認(rèn)證后監(jiān)督。對(duì)已獲產(chǎn)品認(rèn)證證書(shū)的企業(yè),認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)按照程序規(guī)定安排抽樣檢測(cè)或體系評(píng)審。認(rèn)證證書(shū)期滿后,申請(qǐng)者應(yīng)按照規(guī)定的時(shí)間重新申請(qǐng)認(rèn)證。(2)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證證書(shū)與認(rèn)證標(biāo)志。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證證書(shū)。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證證書(shū)是認(rèn)證機(jī)構(gòu)證

58、明產(chǎn)品符合認(rèn)證要求的法定證明文件。申請(qǐng)企業(yè)取得認(rèn)證證書(shū)后,應(yīng)按國(guó)家的法規(guī)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)定加以使用,未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)許可,不得復(fù)制、轉(zhuǎn)讓。一般地,認(rèn)證證書(shū)可以在廣告、展銷會(huì)、訂貨會(huì)等產(chǎn)品推銷活動(dòng)中宣傳、展示,以提高企業(yè)的知名度。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志是由認(rèn)證機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)并發(fā)布的一種專用質(zhì)量標(biāo)志。它由認(rèn)證機(jī)構(gòu)代表國(guó)家認(rèn)證授權(quán)機(jī)構(gòu)來(lái)頒發(fā)。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn),可以使用在認(rèn)證產(chǎn)品、產(chǎn)品銘牌、包裝物、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)或出廠合格證上,用來(lái)證明該產(chǎn)品符合特定標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范。質(zhì)量形成的過(guò)程產(chǎn)品質(zhì)量有一個(gè)從產(chǎn)生、形成到實(shí)現(xiàn)的過(guò)程,在這一過(guò)程中的每一個(gè)環(huán)節(jié)都直接或間接地影響到產(chǎn)品的質(zhì)量。1、朱蘭質(zhì)量螺

59、旋所謂質(zhì)量螺旋是一條螺旋式上升的曲線,該曲線把全過(guò)程中各質(zhì)量職能按照邏輯順序串聯(lián)起來(lái),用以表征產(chǎn)品質(zhì)量形成的整個(gè)過(guò)程及其規(guī)律性,通常稱之為“朱蘭質(zhì)量螺旋”。在朱蘭質(zhì)量螺旋中,將質(zhì)量的產(chǎn)生和形成過(guò)程分為12個(gè)階段。作為一個(gè)產(chǎn)品質(zhì)量系統(tǒng),系統(tǒng)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)取決于每個(gè)環(huán)節(jié)質(zhì)量職能的落實(shí)和各個(gè)環(huán)節(jié)之間的協(xié)調(diào)。質(zhì)量螺旋曲線的特點(diǎn)如下。(1)產(chǎn)品質(zhì)量形成全過(guò)程包括12個(gè)環(huán)節(jié),產(chǎn)品質(zhì)量形成過(guò)程的這12個(gè)環(huán)節(jié)構(gòu)成了一個(gè)系統(tǒng),系統(tǒng)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)取決于每個(gè)環(huán)節(jié)質(zhì)量職能的落實(shí)和各環(huán)節(jié)之間的協(xié)調(diào)。因此,必須對(duì)質(zhì)量形成全過(guò)程進(jìn)行計(jì)劃、組織和控制。(2)產(chǎn)品質(zhì)量的形成和發(fā)展是一個(gè)循序漸進(jìn)的過(guò)程。12個(gè)環(huán)節(jié)構(gòu)成一輪循環(huán),每經(jīng)過(guò)一輪

60、循環(huán),產(chǎn)品質(zhì)量就有所提高。產(chǎn)品質(zhì)量在一輪又一輪的循環(huán)中,總是在原有基礎(chǔ)上有所改進(jìn)、有所突破,且連綿不斷、永無(wú)止境。(3)質(zhì)量系統(tǒng)是一個(gè)開(kāi)放系統(tǒng),和外部環(huán)境有密切聯(lián)系。這種聯(lián)系有直接的(質(zhì)量螺旋中箭頭所指處),也有間接的。如采購(gòu)環(huán)節(jié)和物料供應(yīng)商有聯(lián)系,銷售環(huán)節(jié)和零售批發(fā)商有聯(lián)系,售后服務(wù)和用戶有聯(lián)系,此外,市場(chǎng)研究環(huán)節(jié)需要研究產(chǎn)品市場(chǎng),幾乎所有環(huán)節(jié)都需要人來(lái)工作,而人力資源主要由社會(huì)來(lái)培養(yǎng)和提供,等等。所以,產(chǎn)品質(zhì)量的形成和改進(jìn)并不只是企業(yè)內(nèi)部行為的結(jié)果,質(zhì)量管理是一項(xiàng)社會(huì)系統(tǒng)工程,需要考慮各種外部因素的影響。(4)產(chǎn)品質(zhì)量形成全過(guò)程中的每一個(gè)環(huán)節(jié)都要依靠人去完成,人的素質(zhì)及對(duì)人的管理是過(guò)程質(zhì)量

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