2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》精準(zhǔn)試題

1、最新2022年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)精準(zhǔn)試題學(xué)醫(yī)學(xué)， 考執(zhí)業(yè)藥師到鴨題庫YaTiKu 做精準(zhǔn)試題，更多押題資料下載 of rural drinking water sources, protection of drinking water sources in rural areas by the end of the delimitation of the scope of protection, complete with warning signs, isolating network protection facilitiesof rural drinking water sour

2、ces, protection of drinking water sources in rural areas by the end of the delimitation of the scope of protection, complete with warning signs, isolating network protection facilitiesof rural drinking water sources, protection of drinking water sources in rural areas by the end of the delimitation

3、of the scope of protection, complete with warning signs, isolating network protection facilities窗體頂端執(zhí)業(yè)藥師考試?藥事管理與法規(guī)?精準(zhǔn)試題一、單項(xiàng)選擇題每題1分第 1 題對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)時(shí)庫房溫濕度的記錄要求是A.每天上午一次B.每天上午兩次C.每天上、下午定時(shí)各一次D.每天下午一次E.每天下午定時(shí)各兩次正確答案：C,第 2 題按照?醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?的規(guī)定，以下說法錯(cuò)誤的選項(xiàng)是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制應(yīng)在藥劑部門設(shè)制劑室、藥檢室和質(zhì)量管理組織B.藥檢室負(fù)責(zé)制劑配制全過程的質(zhì)量管理C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

4、負(fù)責(zé)人對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施和制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)D.制劑室和藥檢室的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷，制劑室和藥檢室負(fù)責(zé)人不得互相兼任E.從事制劑配制操作及藥檢人員，應(yīng)經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，具有根底理論知識(shí)和實(shí)際操作技能；凡有特殊要求的制劑配制操作和藥檢人員還應(yīng)經(jīng)相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)正確答案：B,第 3 題臨床試驗(yàn)中出現(xiàn)大范圍、非預(yù)期的不良反響或者嚴(yán)重不良事件，或者有證據(jù)證明臨床試驗(yàn)用藥物存在嚴(yán)重質(zhì)量問題時(shí)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門可以A.責(zé)令申請(qǐng)人修改試驗(yàn)方案、暫?；蛘呓K止臨床試驗(yàn)B.采取緊急控制措施，責(zé)令暫?；蛘呓K止臨床試驗(yàn)C.取消新藥臨床試驗(yàn)批件D.取消新藥臨床試驗(yàn)批件

5、，情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)當(dāng)追究研究者的責(zé)任E.催促其改正；情節(jié)嚴(yán)重的，可以要求暫停或者終止臨床試驗(yàn)正確答案：B,第 4 題對(duì)庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查中，不需抽樣送檢的是A.由于異?？赡艹霈F(xiàn)問題的藥品B.易變質(zhì)的藥品C.已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號(hào)藥品D.儲(chǔ)存時(shí)間比擬長(zhǎng)的藥品E.快到有效期的藥品正確答案：E,第 5 題急救、搶救期間所需藥品的使用A.按根本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付B.先由參保人員自付一定比例，再按根本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付C.可適當(dāng)放寬范圍，各統(tǒng)籌地區(qū)根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際制定具體的管理方法D.由統(tǒng)籌地區(qū)規(guī)定，報(bào)省、自治區(qū)、直轄市勞動(dòng)保障行政部門備案E.除根本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的藥品外，均按根本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)

6、定支付正確答案：C,第 6 題通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的效勞活動(dòng)稱為A.經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息效勞B.非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息效勞C.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息效勞D.公開性藥品信息效勞E.共享性藥品信息效勞正確答案：C,第 7 題?藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理方法?適用于A.?藥品經(jīng)營(yíng)許可證?發(fā)證B.?藥品生產(chǎn)許可證?換證C.?藥品經(jīng)營(yíng)許可證?變更D.藥品監(jiān)督管理變更E.?藥品經(jīng)營(yíng)許可證?發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理正確答案：E,第 8 題藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式為A.國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)B.國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)C.H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)D.H

7、(Z、S)C+4位年號(hào)+4位順序號(hào)E.國(guó)藥證字H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)正確答案：A,第 9 題根據(jù)?麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例?，具有銷售第二類精神藥品資格的零售企業(yè)A.應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品B.應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品C.應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)藥師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品D.應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品E.應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品正確答案：B,第 10 題在庫藥品均應(yīng)實(shí)行A.專門管理B.特殊管理C.專人管理D.色標(biāo)管理E.集中管理正確答案：D,第 11 題新藥的

8、監(jiān)測(cè)期自批準(zhǔn)該新藥生產(chǎn)之日起計(jì)算，最長(zhǎng)不得超過A.2年B.3年C.4年D.5年E.6年正確答案：D,第 12 題?處方管理方法?規(guī)定，不能限制門診就診人員持處方外購藥品包括A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.抗生素E.兒科處方正確答案：D,第 13 題?藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?規(guī)定，藥品零售企業(yè)對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種應(yīng)分別審核A.供貨能力和合法資格B.優(yōu)惠條件和藥品質(zhì)量C.合法資格和藥品質(zhì)量D.供貨能力和優(yōu)惠條件E.藥品質(zhì)量和供貨能力正確答案：C,第 14 題負(fù)責(zé)組織國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂的法定專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)是A.國(guó)家藥典委員會(huì)B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門C.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國(guó)家中醫(yī)藥

9、管理部門D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門E.中國(guó)藥品生物制品檢定所正確答案：A,第 15 題以下與?麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例?不相符的是A.全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨B.第一類精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)、經(jīng)批準(zhǔn)的藥品零售連鎖企業(yè)以及其他單位銷售第一類精神藥品C.禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易，個(gè)人合法購置麻醉藥品和精神藥品的除外D.麻醉藥品和精神藥品實(shí)行政府定價(jià)，在制定出廠和批發(fā)價(jià)格的根底上，逐步實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一零售價(jià)格具體方法由國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門制定E.禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神

10、藥品，不得向未成年人銷售第二類精神藥品正確答案：B,第 16 題藥物臨床試驗(yàn)被批準(zhǔn)后，應(yīng)當(dāng)什么時(shí)間實(shí)施A.1年內(nèi)B.2年內(nèi)C.3年內(nèi)D.4年內(nèi)E.5年內(nèi)正確答案：C,第 17 題以下藥品的標(biāo)簽上不是必須印有規(guī)定的標(biāo)志的是A.麻醉藥品、精神藥品B.處方藥C.非處方藥D.外用藥品E.醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品正確答案：B,第 18 題國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)不包括A.?中國(guó)藥典?B.?中國(guó)藥典?增補(bǔ)本C.經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)D.經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)并公布的其他藥品標(biāo)準(zhǔn)以及與藥品質(zhì)量指標(biāo)、生產(chǎn)工藝和檢驗(yàn)方法相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)原那么和標(biāo)準(zhǔn)E.各省公布的地方標(biāo)準(zhǔn)正確答案：E,第 19 題經(jīng)

11、營(yíng)乙類非處方藥的普通商業(yè)企業(yè)必須A.持有?藥品經(jīng)營(yíng)許可證?B.配備執(zhí)業(yè)藥師C.通過?藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?認(rèn)證D.經(jīng)省級(jí)或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)E.配備經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員正確答案：D,第 20 題批準(zhǔn)“醫(yī)院類別醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑委托配制的部門是A.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門C.省級(jí)衛(wèi)生行政部門D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門E.縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門正確答案：D,第 21 題委托配制的制劑劑型A.應(yīng)當(dāng)與受托方持有的?藥品生產(chǎn)許可證?認(rèn)證證書所載明的范圍一致B.受托方應(yīng)當(dāng)持有?醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證?C.受托方應(yīng)當(dāng)持有?藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?認(rèn)證證書D.

12、應(yīng)當(dāng)與受托方持有的?醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證?或者?藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?認(rèn)證證書所載明的范圍一致E.應(yīng)當(dāng)與受托方持有的?醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證?及?醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?認(rèn)證證書所載明的范圍一致正確答案：D,第 22 題依照?中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例?，醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，必須有A.真實(shí)、完整的藥品購進(jìn)記錄B.符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床的需要C.藥品采購部門D.真實(shí)、完整的藥品購銷記錄E.藥品采購中介組織正確答案：A,第 23 題藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為A.5年B.3年C.2年D.1年E.6年正確答案：D,第 24 題?醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理方法?(試行)規(guī)定，?醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證?許可事項(xiàng)變更

13、是A.配制范圍的變更B.法定代表人的變更C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱的變更D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別的變更E.注冊(cè)地址的變更正確答案：A,第 25 題藥品零售連鎖門店驗(yàn)收藥品時(shí)，如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品A.應(yīng)及時(shí)向消費(fèi)者賠償并向總部質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)報(bào)告B.應(yīng)及時(shí)退回生產(chǎn)廠家并向總部質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)報(bào)告C.應(yīng)及時(shí)退回配送中心并向總部質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)報(bào)告D.應(yīng)及時(shí)退回配送中心并銷毀E.應(yīng)及時(shí)入庫并向總部質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)報(bào)告正確答案：C,第 26 題?醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證?中由食品藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)為A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別B.配制范圍、注冊(cè)地址、配制地址C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別、法定代表人、注冊(cè)地址D.法定代表人、

14、制劑室負(fù)責(zé)人、注冊(cè)地址、配制地址、配制范圍E.制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍正確答案：E,第 27 題以下哪個(gè)采購活動(dòng)是合法的A.向無證的單位和個(gè)人采購藥品B.從非法藥品市場(chǎng)采購藥品C.采購醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購醫(yī)療器械E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)以集中招標(biāo)方式采購藥品正確答案：E,第 28 題根據(jù)?醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理方法?(試行)，可作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的品種是A.溴化鉀苯甲酸鈉咖啡因合劑B.魚腥草注射液C.格列本脲黃芪膠囊D.葡萄糖注射液E.地西泮糖漿正確答案：D,第 29 題藥品批發(fā)企業(yè)在藥品儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)時(shí)，對(duì)近效期的藥品，應(yīng)A.按日填報(bào)效期報(bào)表B.按月填報(bào)效期報(bào)表C.按季度填報(bào)效期報(bào)

15、表D.按年度填報(bào)效期報(bào)表E.按半年度填報(bào)效期報(bào)表正確答案：B,第 30 題根據(jù)?麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例?，麻醉藥品和精神藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)A.印有國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標(biāo)志B.印有省、市、自治區(qū)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標(biāo)志C.印有國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的標(biāo)志D.印有省、市、自治區(qū)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的標(biāo)志E.印有藥品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)定的標(biāo)志正確答案：A,第 31 題按照?藥品流通監(jiān)督管理方法?的規(guī)定，以下關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)的說法正確的選項(xiàng)是A.可以銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的藥品B.可以銷售他人生產(chǎn)的藥品C.在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存藥品D.在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所銷售藥品

16、E.不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存或者現(xiàn)貨銷售藥品正確答案：E,第 32 題按照?醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定?，關(guān)于退藥的說法正確的選項(xiàng)是A.藥品發(fā)出后，如果沒有開封，可以退換B.為維護(hù)患者合法權(quán)益，發(fā)出的藥品在保質(zhì)期內(nèi)可以退換C.為保證患者合法權(quán)益，發(fā)出的藥品經(jīng)驗(yàn)收并批準(zhǔn)后可以退換D.為維護(hù)患者合法權(quán)益，除需特殊保管的藥品外，其他發(fā)出的藥品經(jīng)核對(duì)后可以退換E.為保證患者用藥平安，藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換正確答案：E,第 33 題?藥品不良反響報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理方法?規(guī)定，藥品發(fā)生群體不良反響的報(bào)告時(shí)限是A.15日內(nèi)B.立即C.1日內(nèi)D.3日內(nèi)E.5日內(nèi)正確答案：B,第 34 題從事

17、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息效勞應(yīng)具備多少名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí)，或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員A.1名B.2名C.3名D.4名E.5名正確答案：B,第 35 題個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品引起的新的或嚴(yán)重的不良反響，可向A.所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告B.所在地的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告C.所在地的省級(jí)藥品不良反響監(jiān)測(cè)中心報(bào)告D.所在地的省級(jí)藥品不良反響監(jiān)測(cè)中心和省級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告E.所在地的省級(jí)藥品不良反響監(jiān)測(cè)中心和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告正確答案：E,第 36 題不屬于依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一的要求的是A.在合法的單位執(zhí)業(yè)B.不得將自己的?執(zhí)業(yè)藥師資格證書?、?執(zhí)業(yè)

18、藥師注冊(cè)證?等交給他人使用C.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)按規(guī)定著裝，佩戴全國(guó)統(tǒng)一的執(zhí)業(yè)藥師徽記和標(biāo)明其姓名和執(zhí)業(yè)藥師稱謂等內(nèi)容的胸卡D.確保藥品和藥學(xué)效勞質(zhì)量、指導(dǎo)各類藥品的合理使用，指導(dǎo)特殊人群用藥E.憑處方銷售處方藥、審核處方，不得銷售不合格藥品正確答案：C,第 37 題依照?中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法?規(guī)定，經(jīng)營(yíng)者的義務(wù)不包括A.經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)保證其提供的商品或者效勞符合保障人身、財(cái)產(chǎn)平安的要求B.經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者提供有關(guān)商品或者效勞的真實(shí)信息，不得作引入誤解的虛假宣傳C.經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)標(biāo)明其真實(shí)名稱和標(biāo)記D.經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)保證在正常使用商品或者接受效勞的情況下其提供的商品或者效勞應(yīng)當(dāng)具有的質(zhì)量、性能、用途

19、和有效期限E.發(fā)現(xiàn)可疑時(shí)可以搜查消費(fèi)者的身體及其攜帶的物品正確答案：E,第 38 題經(jīng)營(yíng)者以格式合同、通知、聲明、店堂告示等方式做出對(duì)消費(fèi)者不公平、不合理的規(guī)定，或者減輕、免除其損害消費(fèi)者合法利益應(yīng)當(dāng)承當(dāng)?shù)拿袷仑?zé)任的A.經(jīng)營(yíng)者以格式合同、通知、聲明、店堂告示為準(zhǔn)履行義務(wù)B.經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)賠償消費(fèi)者損失C.格式合同、通知、聲明、店堂告示內(nèi)容無效D.經(jīng)營(yíng)者可以更改格式合同、通知、聲明、店堂告示內(nèi)容再履行義務(wù)E.即可以免除民事責(zé)任正確答案：C,第 39 題對(duì)臨床需要而市場(chǎng)無供給的麻醉藥品和精神藥品，持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證和印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要配制制劑的，必須經(jīng)A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B.省級(jí)藥品監(jiān)

20、督管理部門批準(zhǔn)C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)E.省級(jí)衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)正確答案：B,第 40 題對(duì)于進(jìn)口藥品療效不確、不良反響大和其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)A.組織再評(píng)價(jià)B.視為假藥C.按劣藥處理D.銷毀E.撤銷進(jìn)口藥品注冊(cè)證書或批準(zhǔn)文號(hào)正確答案：E,第 41 題屬國(guó)家根本大法，具有最高的法律效力的是A.法律B.行政法規(guī)C.憲法D.國(guó)際條約、國(guó)際慣例E.國(guó)際法正確答案：C,第 42 題依照?關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律假設(shè)干問題的解釋?，應(yīng)認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的是A.生產(chǎn)、銷售不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的食品后，致人死亡的B.生產(chǎn)、銷售假藥，含

21、有超標(biāo)準(zhǔn)的有毒有害物質(zhì)的C.生產(chǎn)、銷售假藥，所標(biāo)明的適應(yīng)證超出規(guī)定范圍，可能造成貽誤診治的D.生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成輕傷、重傷或者其他嚴(yán)重后果的E.生產(chǎn)、銷售的有毒有害食品被食用后，致人嚴(yán)重殘疾、十人以上輕傷的正確答案：D,第 43 題?中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例?規(guī)定，中藥飲片的標(biāo)簽可以不注明的內(nèi)容是A.品名B.有效期C.生產(chǎn)企業(yè)D.產(chǎn)地E.產(chǎn)品批號(hào)正確答案：B,第 44 題關(guān)于藥品有效期的表述，正確的選項(xiàng)是A.藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、日、月的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示B.藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照月、日、年的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩

22、位數(shù)表示C.藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照日、月、年的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示D.藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示E.藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照月、年的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月用兩位數(shù)表示正確答案：D,第 45 題藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后，應(yīng)當(dāng)制定召回方案并組織實(shí)施，各級(jí)召回應(yīng)在多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時(shí)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告A.一級(jí)召回在72小時(shí)內(nèi)，二級(jí)召回在48小時(shí)內(nèi)，三級(jí)召回在24小時(shí)內(nèi)B.一級(jí)召回在48小時(shí)內(nèi)，二級(jí)召回在24小時(shí)內(nèi)，三級(jí)召回在12小時(shí)內(nèi)

23、C.一級(jí)召回在24小時(shí)內(nèi)，二級(jí)召回在48小時(shí)內(nèi)，三級(jí)召回在72小時(shí)內(nèi)D.一級(jí)召回在12小時(shí)內(nèi)，二級(jí)召回在24小時(shí)內(nèi)，三級(jí)召回在48小時(shí)內(nèi)E.一級(jí)召回在12小時(shí)內(nèi)，二級(jí)召回在48小時(shí)內(nèi)，三級(jí)召回在72小時(shí)內(nèi)正確答案：C,第 46 題執(zhí)業(yè)藥師的根本準(zhǔn)那么是A.參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對(duì)本單位違反規(guī)定的處理B.必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證人民用藥平安有效C.對(duì)違反?藥品管理法?及有關(guān)規(guī)定的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級(jí)報(bào)告D.嚴(yán)格遵守?藥品管理法?及有關(guān)法規(guī)E.監(jiān)督管理執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)的藥品質(zhì)量正確答案：B,第 47 題?麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡?

24、的批準(zhǔn)發(fā)放部門是A.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門C.省級(jí)人民政府的藥品監(jiān)督管理部門D.設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門E.設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門正確答案：D,第 48 題依照?藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定?規(guī)定，有關(guān)藥品包裝、標(biāo)簽和說明書說法錯(cuò)誤的選項(xiàng)是A.藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽B.藥品包裝可以夾帶介紹或者宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像及其他資料C.藥品說明書和標(biāo)簽中的文字應(yīng)當(dāng)清晰易辨，標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)清楚醒目，不得有印字脫落或者粘貼不牢等現(xiàn)象，不得以粘貼、剪切、涂改等方式進(jìn)行修改或者補(bǔ)充D.藥品說明書和標(biāo)簽的文字表述應(yīng)當(dāng)科學(xué)、標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)確E.非處方藥說明書還應(yīng)當(dāng)使用容易

25、理解的文字表述，以便患者自行判斷、選擇和使用正確答案：B,第 49 題與GMP的要求不相符的是A.藥品的標(biāo)簽、說明書應(yīng)由專人保管、領(lǐng)用；按品種、規(guī)格專柜或?qū)齑娣牛瑧{批包裝指令發(fā)放，按實(shí)際需要量領(lǐng)??；印有批號(hào)的殘損或剩余標(biāo)簽應(yīng)由專人計(jì)數(shù)銷毀；標(biāo)簽和說明書印刷、發(fā)放、使用前需企業(yè)質(zhì)量管理部門校對(duì)無誤B.GMP是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的根本準(zhǔn)那么，適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程、原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序；企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷C.藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)管理文件包括生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法或標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、批生產(chǎn)記錄；質(zhì)量管理文件包括藥品的申請(qǐng)和審批文件

26、，物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其檢驗(yàn)操作規(guī)程，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察，批檢驗(yàn)記錄；物料儲(chǔ)存一般不超過1年；藥品生產(chǎn)企業(yè)的批生產(chǎn)記錄、銷售記錄應(yīng)保存至藥品有效期后1年，或不少于3年D.藥品生產(chǎn)企業(yè)建立各類記錄；每一生產(chǎn)階段完成后必須由生產(chǎn)操作人員清場(chǎng)，填寫清場(chǎng)記錄，納入批生產(chǎn)記錄；批生產(chǎn)記錄在填寫過程中允許更改，但不能將原數(shù)據(jù)完全涂掉，應(yīng)使原數(shù)據(jù)仍可識(shí)別在更改處簽名E.避孕藥品的生產(chǎn)廠房應(yīng)與其他藥品生產(chǎn)廠房分開，并裝有獨(dú)立的專用的空氣凈化系統(tǒng)；生產(chǎn)激素類、抗腫瘤類化學(xué)藥品應(yīng)防止與其他藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)；生產(chǎn)用菌毒種與非生產(chǎn)用菌毒種、人血液制品、預(yù)防制品等的，強(qiáng)毒微生物及芽孢菌制品的區(qū)域

27、與相鄰區(qū)域應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓，并有獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)正確答案：C,第 50 題?中藥材GAP證書?的有效期A.3年B.5年C.8年D.10年E.12年正確答案：B, 第 51 題?互聯(lián)網(wǎng)藥品信息效勞資格證書?有效期為A.3年B.4年C.5年D.6年E.7年正確答案：C,第 52 題執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正確答案：C,第 53 題醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的臨床研究，應(yīng)當(dāng)在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照臨床研究方案進(jìn)行，受試?yán)龜?shù)不得少于A.30例B.50例C.60例D.100例E.300例正確答案：C,第 54 題藥品監(jiān)督管理部門對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料，可以A.采取查

28、封扣押的行政強(qiáng)制措施B.先檢驗(yàn)再處理C.采取暫停生產(chǎn)、銷售或使用的措施D.采取撤銷批準(zhǔn)文號(hào)的行政處分措施E.采取罰款、撤消證照的行政處分措施正確答案：A,第 55 題根據(jù)?中華人民共和國(guó)藥品管理法?，對(duì)不良反響大并危害人體健康的藥品，組織調(diào)查、撤銷其批準(zhǔn)文號(hào)的部門是A.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.地市級(jí)衛(wèi)生行政部門D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門E.地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門正確答案：D,第 56 題 是藥品經(jīng)營(yíng)過程的質(zhì)量管理，是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的延伸A.GSPB.GAPC.GMPD.GCPE.GLP正確答案：A,第 57 題 根據(jù)國(guó)務(wù)院?醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案(2022202

29、2年)?2022年，對(duì)城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合的補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)提高到每人每年A.15元B.20元C.50元D.100元E.120元正確答案：E,第 58 題 負(fù)責(zé)藥品再評(píng)價(jià)、淘汰藥品的審核是A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.藥品審評(píng)中心D.藥品評(píng)價(jià)中心E.國(guó)家藥典委員會(huì)正確答案：A,第 59 題 根據(jù)?麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例?第一類精神藥品專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日起不少于A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正確答案：E,第 60 題 根據(jù)?處方管理方法?為門(急)診癌癥疼痛患者開具的第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^A.一次常用量B.3日常用量C.5日常用

30、量D.7日常用量E.15日常用量正確答案：B,第 61 題 制定麻醉藥品藥用原植物年度種植方案的部門A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門D.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門正確答案：C,第 62 題 依照?中華人民共和國(guó)藥品管理法?國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門A.實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片品種目錄B.組織藥典委員會(huì)，負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂C.實(shí)行處方藥與非處方藥分類管理制度的具體方法D.實(shí)行藥品不良反響報(bào)告制度的具體方法E.藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的認(rèn)定方法正確答案：B,第 63 題 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購銷

31、藥品A.必須執(zhí)行檢查制度B.必須準(zhǔn)確無誤，并正確說明用法、用量和考前須知C.必須有真實(shí)完整的購銷記錄D.必須執(zhí)行藥品保管制度E.必須根據(jù)醫(yī)生處方正確答案：C,第 64 題 藥品監(jiān)督管理部門對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施后作出行政處理決定的期限是A.七天B.十天C.五天D.二十天E.十五天正確答案：A,第 65 題 負(fù)責(zé)對(duì)定點(diǎn)零售藥店處方外配效勞情況進(jìn)行檢查和費(fèi)用審核的是A.勞動(dòng)保障行政部門B.藥品監(jiān)督管理部門C.衛(wèi)生行政部門D.社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)E.工商行政管理部門正確答案：D,第 66 題 生產(chǎn)注射劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證工作由A.國(guó)務(wù)院質(zhì)量技術(shù)

32、監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)B.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)D.省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)E.省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)正確答案：C,第 67 題 ?中華人民共和國(guó)藥品管理法?規(guī)定藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購進(jìn)的是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑B.中藥C.中藥飲片D.沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材E.新發(fā)現(xiàn)和從國(guó)外引種的藥材正確答案：D,第 68 題 新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品A.在首次藥品批準(zhǔn)證明文件有效期屆滿當(dāng)年匯總報(bào)告一次，以后每5年匯總報(bào)告一次B.除報(bào)告普通不良反響和特殊不良反響外，還應(yīng)以?藥品不良反響事件定期匯總表?的形式進(jìn)行年度匯總后，向所在地的省、自

33、治區(qū)、直轄市藥品不良反響監(jiān)測(cè)中心報(bào)告C.每年匯總報(bào)告一次D.每3年匯總報(bào)告一次E.每5年匯總報(bào)告一次正確答案：C,第 69 題 境外申請(qǐng)人辦理進(jìn)口藥品注冊(cè)應(yīng)當(dāng)是A.其駐中國(guó)境內(nèi)的辦事機(jī)構(gòu)或者由其委托的中國(guó)境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)辦理B.在中國(guó)境內(nèi)注冊(cè)的機(jī)構(gòu)和個(gè)人C.在中國(guó)境內(nèi)合法登記并能獨(dú)立承當(dāng)民事責(zé)任的機(jī)構(gòu)D.在中國(guó)注冊(cè)的境外制藥廠商E.境外合法制藥廠商正確答案：A,第 70 題 在采取上述行政強(qiáng)制措施后，如果查封、扣押的藥品需要檢驗(yàn)，那么藥品監(jiān)督管理部門自檢驗(yàn)報(bào)告書發(fā)出之日起作出行政處理決定的期限是A.七天B.十天C.五天D.二十天E.十五天正確答案：E,第 71 題 根據(jù)?麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例

34、?第二類精神藥品專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)白藥品有效期期滿之日起不少于A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正確答案：E,第 72 題 根據(jù)?藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?對(duì)一類精神藥品應(yīng)A.質(zhì)量審核B.專柜存放C.定期養(yǎng)護(hù)D.分開設(shè)置E.逐批驗(yàn)收正確答案：B,第 73 題 根據(jù)?中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例?醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證?有效期屆滿需要繼續(xù)配制制劑的，提出申請(qǐng)換發(fā)新證的期限應(yīng)在期滿前A.七日B.十五日C.三十日D.三個(gè)月E.六個(gè)月正確答案：E,第 74 題 非處方藥專有標(biāo)識(shí)A.其大小可根據(jù)實(shí)際需要設(shè)定，但必須醒目、清晰，并按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布的坐標(biāo)比例使用B.應(yīng)與藥品標(biāo)簽、使用說明

35、書、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷，其大小可根據(jù)實(shí)際需要設(shè)定，但必須醒目、清晰，并按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布的坐標(biāo)比例使用C.必須按國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布的色標(biāo)要求印刷D.非處方藥專有標(biāo)識(shí)下方必須標(biāo)示“甲類或“乙類字樣E.可以單色印刷使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)正確答案：B,第 75 題 “非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳出自于A.?中華人民共和國(guó)廣告法?B.?中華人民共和國(guó)藥品管理法?C.?中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例?D.?藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?E.?處方藥與非處方藥分類管理方法(試行)?正確答案：B,第 76 題 依照國(guó)家對(duì)藥品標(biāo)簽、說明書規(guī)定應(yīng)列出服藥期間需要慎用的情況的工程是A.考前須知

36、B.禁忌C.藥物過量D.有效期E.藥物相互作用正確答案：A,第 438 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第一局部 藥事管理相關(guān)知識(shí) 單項(xiàng)選擇題 合法采購，標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)藥是A.藥學(xué)科研的道德要求B.藥品生產(chǎn)中的道德要求C.藥品經(jīng)營(yíng)中的道德要求D.醫(yī)院藥學(xué)工作中的道德要求E.藥品監(jiān)督管理中的道德要求正確答案：D,第 78 題 經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方A.在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)B.須經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽字或加蓋專用簽章前方有效C.在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)D.須經(jīng)所在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章前方有效E.其處方權(quán)即被取消正確答案

37、：B,第 2887 題 根據(jù)?中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法?以廣告、產(chǎn)品說明書說明商品或效勞狀況的，應(yīng)當(dāng)保證其提供的商品或者效勞的實(shí)際質(zhì)量與說明的質(zhì)量狀況相符的為A.消費(fèi)者的權(quán)利B.經(jīng)營(yíng)者的義務(wù)C.生產(chǎn)者的權(quán)利D.消費(fèi)者協(xié)會(huì)的義務(wù)E.國(guó)家對(duì)消費(fèi)者的權(quán)益保護(hù)正確答案：B,第 80 題 按第二類精神藥品管理的是A.阿托品B.去甲偽麻黃堿C.橘片D.氯胺酮E.麻黃堿正確答案：B,第 81 題 向吸食、注射毒品的人提供國(guó)家規(guī)定管制的麻醉藥品、精神藥品的根據(jù)?中華人民共和國(guó)刑法?，依法從事生產(chǎn)、運(yùn)輸、管理、使用國(guó)家管制的麻醉藥品、精神藥品的人員違反國(guó)家規(guī)定A.處二年以下有期徒刑或者拘役，或者單處分金B(yǎng)

38、.處三年以下有期徒刑或者拘役，并處分金C.處三年以上七年以下有期徒刑，并處分金D.處三年以上十年以下有期徒刑，并處分金E.處十五年有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處沒收財(cái)產(chǎn)正確答案：B,第 82 題 負(fù)責(zé)?麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡?備案的部門是A.市級(jí)衛(wèi)生行政部門B.省級(jí)衛(wèi)生行政部門C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、公安機(jī)關(guān)D.全國(guó)范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)E.本省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)正確答案：B,第 83 題 對(duì)仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的是A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.藥品審評(píng)中心D.藥品評(píng)價(jià)中心E.國(guó)家藥典委員會(huì)正確答案：C,第 84 題 GMP規(guī)定，口

39、服固體藥品的暴露工序的生產(chǎn)的最低要求是A.100級(jí)潔凈區(qū)B.10000級(jí)潔凈區(qū)C.100000級(jí)潔凈區(qū)D.300000級(jí)潔凈區(qū)E.10000級(jí)背景下局部100級(jí)區(qū)正確答案：D,第 85 題 列入精神藥品第一類品種目錄的是A.馬吲哚B.麥角酸C.氨酚氫可酮片D.百白破疫苗E.氫可酮正確答案：A,第 86 題 每一單位產(chǎn)品都具有相同的品質(zhì)表達(dá)藥品的A.有效性B.均一性C.專一性D.穩(wěn)定性E.平安性正確答案：B,第 87 題 能在最后容器中滅菌的大容量注射液的灌封在A.100級(jí)潔凈室B.10000級(jí)潔凈室C.100000級(jí)潔凈室D.300000級(jí)潔凈室E.普通工作區(qū)正確答案：A,二、多項(xiàng)選擇題每題1分第 88 題 ?藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?要求潔凈室A.根據(jù)生產(chǎn)工藝要求劃分空氣潔凈級(jí)別B.操作人員不得化裝和佩戴飾物C.不得安裝水池、地漏D.應(yīng)定期消毒E.僅限于該區(qū)生產(chǎn)操作人員進(jìn)入正確答案：A,B,D,第 89 題 制定?處方管理方法?的依據(jù)包括A.?執(zhí)業(yè)醫(yī)師法?B.?藥品管理法?C.?醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例?D.?麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例?E.?藥品注冊(cè)管理方法?正確答案：A,B,C,D,第 90 題 以下屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的是A.假冒他人注冊(cè)商標(biāo)B.擅自使用知名商品特有的名稱C.擅自使用他人企業(yè)的名稱D.偽造或冒用認(rèn)證標(biāo)志E.采用賄賂手段以購銷商品