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文檔簡介
1、適老化無障礙產(chǎn)品公司質(zhì)量管理方案xx有限責(zé)任公司目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc111883923 一、 項(xiàng)目概況 PAGEREF _Toc111883923 h 4 HYPERLINK l _Toc111883924 二、 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證 PAGEREF _Toc111883924 h 6 HYPERLINK l _Toc111883925 三、 質(zhì)量管理體系認(rèn)證 PAGEREF _Toc111883925 h 14 HYPERLINK l _Toc111883926 四、 審核的策劃與實(shí)施 PAGEREF _Toc111883926 h 16 HYPER
2、LINK l _Toc111883927 五、 審核的原則與分類 PAGEREF _Toc111883927 h 24 HYPERLINK l _Toc111883928 六、 計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)的基本原理 PAGEREF _Toc111883928 h 26 HYPERLINK l _Toc111883929 七、 抽樣檢驗(yàn)的基本術(shù)語 PAGEREF _Toc111883929 h 32 HYPERLINK l _Toc111883930 八、 質(zhì)量檢驗(yàn)的組織 PAGEREF _Toc111883930 h 38 HYPERLINK l _Toc111883931 九、 質(zhì)量檢驗(yàn)的計(jì)劃與實(shí)施 PA
3、GEREF _Toc111883931 h 42 HYPERLINK l _Toc111883932 十、 控制圖應(yīng)用的程序 PAGEREF _Toc111883932 h 55 HYPERLINK l _Toc111883933 十一、 控制圖的觀察與分析 PAGEREF _Toc111883933 h 57 HYPERLINK l _Toc111883934 十二、 質(zhì)量數(shù)據(jù)與分布規(guī)律 PAGEREF _Toc111883934 h 59 HYPERLINK l _Toc111883935 十三、 過程質(zhì)量控制的特點(diǎn) PAGEREF _Toc111883935 h 62 HYPERLINK
4、 l _Toc111883936 十四、 產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc111883936 h 68 HYPERLINK l _Toc111883937 十五、 擴(kuò)大普惠型養(yǎng)老服務(wù)覆蓋面 PAGEREF _Toc111883937 h 69 HYPERLINK l _Toc111883938 十六、 必要性分析 PAGEREF _Toc111883938 h 71 HYPERLINK l _Toc111883939 十七、 SWOT分析 PAGEREF _Toc111883939 h 71 HYPERLINK l _Toc111883940 十八、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析 PAGEREF _To
5、c111883940 h 80 HYPERLINK l _Toc111883941 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)對策 PAGEREF _Toc111883941 h 82 HYPERLINK l _Toc111883942 (一)政策風(fēng)險(xiǎn)對策 PAGEREF _Toc111883942 h 82 HYPERLINK l _Toc111883943 目前,國內(nèi)有良好的宏觀經(jīng)濟(jì)政策,但還需要把握機(jī)會(huì),抓住國家目前鼓勵(lì)符合產(chǎn)業(yè)政策項(xiàng)目建設(shè)的機(jī)會(huì),讓項(xiàng)目盡快進(jìn)入實(shí)施階段。 PAGEREF _Toc111883943 h 82項(xiàng)目概況(一)項(xiàng)目基本情況1、承辦單位名稱:xx有限責(zé)任公司2、項(xiàng)目性質(zhì):技術(shù)改造3、項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)
6、:xxx(以最終選址方案為準(zhǔn))4、項(xiàng)目聯(lián)系人:石xx(二)主辦單位基本情況公司將依法合規(guī)作為新形勢下實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的基本保障,堅(jiān)持合規(guī)是底線、合規(guī)高于經(jīng)濟(jì)利益的理念,確立了合規(guī)管理的戰(zhàn)略定位,進(jìn)一步明確了全面合規(guī)管理責(zé)任。公司不斷強(qiáng)化重大決策、重大事項(xiàng)的合規(guī)論證審查,加強(qiáng)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)防控,確保依法管理、合規(guī)經(jīng)營。嚴(yán)格貫徹落實(shí)國家法律法規(guī)和政府監(jiān)管要求,重點(diǎn)領(lǐng)域合規(guī)管理不斷強(qiáng)化,各部門分工負(fù)責(zé)、齊抓共管、協(xié)同聯(lián)動(dòng)的大合規(guī)管理格局逐步建立,廣大員工合規(guī)意識普遍增強(qiáng),合規(guī)文化氛圍更加濃厚。未來,在保持健康、穩(wěn)定、快速、持續(xù)發(fā)展的同時(shí),公司以“和諧發(fā)展”為目標(biāo),踐行社會(huì)責(zé)任,秉承“責(zé)任、公平、開放、求實(shí)”
7、的企業(yè)責(zé)任,服務(wù)全國。公司注重發(fā)揮員工民主管理、民主參與、民主監(jiān)督的作用,建立了工會(huì)組織,并通過明確職工代表大會(huì)各項(xiàng)職權(quán)、組織制度、工作制度,進(jìn)一步規(guī)范廠務(wù)公開的內(nèi)容、程序、形式,企業(yè)民主管理水平進(jìn)一步提升。圍繞公司戰(zhàn)略和高質(zhì)量發(fā)展,以提高全員思想政治素質(zhì)、業(yè)務(wù)素質(zhì)和履職能力為核心,堅(jiān)持戰(zhàn)略導(dǎo)向、問題導(dǎo)向和需求導(dǎo)向,持續(xù)深化教育培訓(xùn)改革,精準(zhǔn)實(shí)施培訓(xùn),努力實(shí)現(xiàn)員工成長與公司發(fā)展的良性互動(dòng)。公司自成立以來,堅(jiān)持“品牌化、規(guī)?;I(yè)化”的發(fā)展道路。以人為本,強(qiáng)調(diào)服務(wù),一直秉承“追求客戶最大滿意度”的原則。多年來公司堅(jiān)持不懈推進(jìn)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型和管理變革,實(shí)現(xiàn)了企業(yè)持續(xù)、健康、快速發(fā)展。未來我司將繼續(xù)以“
8、客戶第一,質(zhì)量第一,信譽(yù)第一”為原則,在產(chǎn)品質(zhì)量上精益求精,追求完美,對客戶以誠相待,互動(dòng)雙贏。(三)項(xiàng)目建設(shè)選址及用地規(guī)模本期項(xiàng)目選址位于xxx(以最終選址方案為準(zhǔn)),占地面積約32.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。(四)項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資12937.51萬元,其中:建設(shè)投資9592.38萬元,占項(xiàng)目總投資的74.14%;建設(shè)期利息191.52萬元,占項(xiàng)目總投資的1.48%;流動(dòng)資金3153.61萬元,占項(xiàng)目總投資的24.38%。(五
9、)項(xiàng)目資本金籌措方案項(xiàng)目總投資12937.51萬元,根據(jù)資金籌措方案,xx有限責(zé)任公司計(jì)劃自籌資金(資本金)9028.81萬元。(六)申請銀行借款方案根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測算,本期工程項(xiàng)目申請銀行借款總額3908.70萬元。(七)項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營業(yè)收入(SP):28100.00萬元。2、年綜合總成本費(fèi)用(TC):23282.36萬元。3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利潤(NP):3518.73萬元。4、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率(FIRR):18.75%。5、全部投資回收期(Pt):6.32年(含建設(shè)期24個(gè)月)。6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)(BEP):11977.21萬元(產(chǎn)值)。(八)項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃項(xiàng)目
10、計(jì)劃從可行性研究報(bào)告的編制到工程竣工驗(yàn)收、投產(chǎn)運(yùn)營共需24個(gè)月的時(shí)間。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證是依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求,經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)并通過頒發(fā)認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志來證明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求的活動(dòng)。1、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的性質(zhì)按照產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的性質(zhì)或強(qiáng)制程度可分為自愿性認(rèn)證和強(qiáng)制性認(rèn)證兩類。(1)自愿性認(rèn)證。由產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)自愿申請,絕大多數(shù)工業(yè)、農(nóng)業(yè)、節(jié)能產(chǎn)品都實(shí)行自愿性合格認(rèn)證。(2)強(qiáng)制性認(rèn)證。強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度,是各國政府為保護(hù)廣大消費(fèi)者人身和動(dòng)植物生命安全,保護(hù)環(huán)境、保護(hù)國家安全,依照法律法規(guī)實(shí)施的一種產(chǎn)品合格評定制度,它要求產(chǎn)品必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)法規(guī)。強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證是通
11、過制定強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄和實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證程序,凡列入強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄內(nèi)的產(chǎn)品,沒有獲得指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證證書,沒有按規(guī)定加施認(rèn)證標(biāo)志,一律不得進(jìn)口、不得出廠銷售和在經(jīng)營服務(wù)場所使用。我國的強(qiáng)制性認(rèn)證是CCC認(rèn)證,獲得認(rèn)證的產(chǎn)品可以在產(chǎn)品外包裝上施加認(rèn)證標(biāo)志。在境內(nèi)生產(chǎn)并獲得認(rèn)證的產(chǎn)品必須在出廠前施加認(rèn)證標(biāo)志。我國于2001年12月3日,由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局和CNCA聯(lián)合發(fā)布了第一批實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的19類產(chǎn)品目錄,至今已達(dá)到22類產(chǎn)品。2、產(chǎn)品認(rèn)證的范圍區(qū)分按產(chǎn)品認(rèn)證制度作用范圍分,認(rèn)證可分為國際認(rèn)證、區(qū)域認(rèn)證、國家認(rèn)證三種。(1)國際認(rèn)證。國際認(rèn)證是“由政府或非政府的國際團(tuán)體進(jìn)
12、行組織和管理的認(rèn)證,其成員資格向世界上所有的國家開放”。目前,國際認(rèn)證主要是指國際標(biāo)準(zhǔn)化組織和國際電工委員會(huì)等國際組織采用的質(zhì)量認(rèn)證。(2)區(qū)域認(rèn)證。區(qū)域認(rèn)證是由政府或非政府的區(qū)域團(tuán)體組織和管理的認(rèn)證。它的成員資格通常限于世界某一區(qū)域的國家。目前,在國際上較有權(quán)威的區(qū)域認(rèn)證是歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)(CEN)和歐洲電工標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)(CENELEC)的認(rèn)證。(3)國家認(rèn)證。國家認(rèn)證是由國家級的政府或非政府團(tuán)體進(jìn)行組織和管理的認(rèn)證,也是目前世界上最多的一種質(zhì)量認(rèn)證。一般根據(jù)不同的國家和組織有不同的產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志,這些認(rèn)證標(biāo)志,多數(shù)與本國的國家標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體的代號、文字、圖形相同。3、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的模式20
13、世紀(jì)70年代以來,為了適應(yīng)產(chǎn)品認(rèn)證的發(fā)展,尤其是為了給發(fā)展中國家的質(zhì)量認(rèn)證活動(dòng)提供建議和指導(dǎo)。國際標(biāo)準(zhǔn)化組織認(rèn)證委員會(huì)(ISO/CERTICO)組織編寫的認(rèn)證的原則與實(shí)踐,第一次依據(jù)質(zhì)量認(rèn)證的要素,總結(jié)了下列八種產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證模式。第5種產(chǎn)品認(rèn)證方式是一種比較嚴(yán)格又科學(xué)合理的認(rèn)證方式。ISO與IEC制定的有關(guān)質(zhì)量認(rèn)證指南(如:ISO/IEC指南28)均以這種方式為基本依據(jù)。(1)一次性型式試驗(yàn)。一次性型式試驗(yàn)的認(rèn)證模式,是指按照規(guī)定的試驗(yàn)方法,對從企業(yè)或市場隨機(jī)抽取的產(chǎn)品樣本進(jìn)行型式試驗(yàn),從而判斷被檢驗(yàn)的樣品是否符合標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范。這種方式是一種最簡單的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證方式,只經(jīng)過一次試驗(yàn),不能完全
14、證明企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品都符合標(biāo)準(zhǔn)要求,有較大的偶然性。比如有時(shí)候認(rèn)證機(jī)構(gòu)受顧客委托,對某企業(yè)產(chǎn)品抽樣進(jìn)行ROHS檢測,然后出具檢測報(bào)告。(2)型式試驗(yàn)+市場上抽樣監(jiān)督檢驗(yàn)的事后監(jiān)督。型式試驗(yàn)+市場上抽樣監(jiān)督檢驗(yàn)的事后監(jiān)督的認(rèn)證模式,是一種以型式試驗(yàn)為基礎(chǔ),隨后又對產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督檢驗(yàn),監(jiān)督的辦法是從市場上購買樣品或從批發(fā)商、零售商的倉庫中隨機(jī)抽樣進(jìn)行檢驗(yàn),以證明認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求,這種形式使用產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志,可以提供可靠的產(chǎn)品質(zhì)量信任程度。(3)型式試驗(yàn)+生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢驗(yàn)(工廠抽樣檢驗(yàn))。型式試驗(yàn)+工廠抽樣檢驗(yàn)的認(rèn)證模式,與第二種形式相近,區(qū)別在于認(rèn)證后的監(jiān)
15、督檢驗(yàn)方式不同。它是從工廠發(fā)貨前的產(chǎn)品中隨機(jī)抽樣進(jìn)行檢驗(yàn),這種認(rèn)證形式同樣可以證明認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求,也可以使用產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志,還可以提供可靠的產(chǎn)品質(zhì)量信任程度。(4)型式試驗(yàn)+對市場和生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢驗(yàn)(工廠和市場抽樣檢驗(yàn))。型式試驗(yàn)+工廠和市場抽樣檢驗(yàn)認(rèn)證模式,實(shí)際上是第二和第三兩種形式的結(jié)合。認(rèn)證后監(jiān)督抽取的樣品,既來自市場又來自工廠的成品庫,因而監(jiān)督的力度更強(qiáng)。通過這種認(rèn)證的產(chǎn)品可以使用認(rèn)證標(biāo)志,提供產(chǎn)品質(zhì)量的信任程度也較前兩種高。但是由于沒有對企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評審,因此對不合格品的處理及糾正預(yù)防措施就有可能不完善。(5)型式試驗(yàn)+質(zhì)量體系評審+市場
16、和生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢驗(yàn)。型式試驗(yàn)+質(zhì)量體系評審+市場和生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢驗(yàn)認(rèn)證模式,是目前很多國家采取的產(chǎn)品認(rèn)證方式。它既要求產(chǎn)品依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行型式試驗(yàn)合格,又要求生產(chǎn)企業(yè)有一個(gè)完善的質(zhì)量體系確保具有持續(xù)生產(chǎn)合格品的能力,它能對顧客提供最高程度的信任。這也是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織向各國推薦的一種認(rèn)證形式。我國的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的典型工作流程也是采用這種模式,通過這種形式認(rèn)證的產(chǎn)品可以使用認(rèn)證標(biāo)志。(6)工廠質(zhì)量體系評審。工廠質(zhì)量體系評審認(rèn)證模式,是對產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系進(jìn)行評定,從而證實(shí)生產(chǎn)企業(yè)具有按既定的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范要求提供產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力。其認(rèn)證的對象是企業(yè)的質(zhì)量體系而不是產(chǎn)品,因此,通過
17、這種形式認(rèn)證的企業(yè),不能在出廠的產(chǎn)品上使用產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志,而是由認(rèn)證機(jī)構(gòu)給予生產(chǎn)該產(chǎn)品的企業(yè)質(zhì)量體系注冊登記,發(fā)給注冊證書,表明該體系符合標(biāo)準(zhǔn)的要求,如企業(yè)進(jìn)行ISO9001:2008認(rèn)證,這是典型的工廠質(zhì)量體系評審。(7)批量抽樣檢驗(yàn)。批量抽樣檢驗(yàn)認(rèn)證模式,是依據(jù)統(tǒng)計(jì)抽樣技術(shù)按規(guī)定的抽樣方案對企業(yè)生產(chǎn)的一批產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)的認(rèn)證。其目的主要是幫助買方判斷該批產(chǎn)品是否符合技術(shù)規(guī)范。這種認(rèn)證形式,只有在供需雙方協(xié)商一致后才能有效地執(zhí)行,就該批產(chǎn)品而言,能提供相當(dāng)高的質(zhì)量信任。這種認(rèn)證方式只對該批檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品發(fā)放認(rèn)證證書,而不授予認(rèn)證標(biāo)志。如某企業(yè)出口一批產(chǎn)品,委托某國外認(rèn)證機(jī)構(gòu)按照某標(biāo)準(zhǔn)對該批產(chǎn)
18、品進(jìn)行檢查(驗(yàn)貨)。(8)全數(shù)檢驗(yàn)。全數(shù)檢驗(yàn)的認(rèn)證模式,是對認(rèn)證產(chǎn)品做100%的檢驗(yàn),這種檢驗(yàn)是由經(jīng)過認(rèn)可的獨(dú)立檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照指定的標(biāo)準(zhǔn)來進(jìn)行的。因而所需費(fèi)用很高,一般只在政府有專門規(guī)定的情況下才采用這種認(rèn)證形式。它一般適用于產(chǎn)品結(jié)構(gòu)復(fù)雜,性能要求高、批量少的高、精、尖產(chǎn)品(如飛機(jī)、火箭等)及與人民身體健康安全密切相關(guān)的產(chǎn)品。例如,英國和法國政府對體溫表有特殊規(guī)定,必須經(jīng)政府指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對每件產(chǎn)品檢驗(yàn)合格并做上標(biāo)志后才能在市場上銷售。4、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的管理產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的管理包括流程和認(rèn)證證書與認(rèn)證標(biāo)志的管理。(1)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證流程。國內(nèi)外產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu),盡管都有自己的產(chǎn)品認(rèn)證規(guī)范和程序,但它們一
19、般都采用ISO/IEC認(rèn)證的原則和實(shí)踐中所推薦的第五種方式,即通過對產(chǎn)品的試驗(yàn)和對產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系的評審來確定產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn),然后頒發(fā)認(rèn)證證書和標(biāo)志,并對企業(yè)進(jìn)行獲證后的監(jiān)督。申請階段。*提出產(chǎn)品認(rèn)證意向。申請產(chǎn)品認(rèn)證的企業(yè)要在自評認(rèn)為具有認(rèn)證條件時(shí),向多家已被認(rèn)可的產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)表述申請認(rèn)證意向,索取有關(guān)文件和申請表,了解認(rèn)證機(jī)構(gòu)經(jīng)授權(quán)的業(yè)務(wù)范圍、工作流程或程序、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)(尤其涉及單元的劃分)。*咨詢。必要時(shí),申請者可邀請有關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證專家或咨詢公司進(jìn)行咨詢,以便確認(rèn)如何更高效地滿足認(rèn)證要求。*申請產(chǎn)品認(rèn)證。依據(jù)產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)的授權(quán)范圍、其權(quán)威性、組織顧客的意向等因素選定認(rèn)證機(jī)構(gòu),并向其正
20、式提出認(rèn)證申請,填寫申請表,遞交相關(guān)資料。*審查申請材料。產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)對申請者的申請表及其材料的完整性、正確性進(jìn)行審查,決定是否受理申請。*簽訂認(rèn)證合同。如果認(rèn)證機(jī)構(gòu)同意受理申請,則應(yīng)該與申請者簽訂認(rèn)證合同,明確各自的責(zé)任和義務(wù)。如果不受理,則應(yīng)該通知申請者,并說明原因和理由。評審與試驗(yàn)。合同生效后,產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)該從產(chǎn)品試驗(yàn)與產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系評審兩個(gè)方面進(jìn)行評審和檢驗(yàn)。*產(chǎn)品試驗(yàn)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)開具產(chǎn)品質(zhì)量檢測委托書,委托已認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量檢測或型式試驗(yàn),試驗(yàn)要根據(jù)產(chǎn)品的類型和規(guī)格按照規(guī)定的單元進(jìn)行。產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依據(jù)委托書,安排產(chǎn)品抽樣計(jì)劃,并按計(jì)劃抽樣,進(jìn)行檢測或型式試驗(yàn),試驗(yàn)
21、完成后填寫和提交檢測報(bào)告。*企業(yè)質(zhì)量管理體系評審。一般在產(chǎn)品試驗(yàn)合格后,產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)指派審核組或委托有關(guān)質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)選配審核組,在對其質(zhì)量體系文件審核合格后,到企業(yè)按照合同規(guī)定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)質(zhì)量體系文件進(jìn)行現(xiàn)場評審,并在評審后編制質(zhì)量管理體系評審報(bào)告。有時(shí)候,也可以在現(xiàn)場評審合格后,進(jìn)行產(chǎn)品抽樣,交產(chǎn)品檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品試驗(yàn)。批準(zhǔn)與發(fā)證。如果產(chǎn)品檢測與體系評審都合格,則可批準(zhǔn)頒發(fā)產(chǎn)品認(rèn)證證書,允許在認(rèn)證證書有效期內(nèi)使用規(guī)定的認(rèn)證標(biāo)志。認(rèn)證后監(jiān)督。對已獲產(chǎn)品認(rèn)證證書的企業(yè),認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)按照程序規(guī)定安排抽樣檢測或體系評審。認(rèn)證證書期滿后,申請者應(yīng)按照規(guī)定的時(shí)間重新申請認(rèn)證。(2)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證
22、證書與認(rèn)證標(biāo)志。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證證書。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證證書是認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明產(chǎn)品符合認(rèn)證要求的法定證明文件。申請企業(yè)取得認(rèn)證證書后,應(yīng)按國家的法規(guī)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)定加以使用,未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)許可,不得復(fù)制、轉(zhuǎn)讓。一般地,認(rèn)證證書可以在廣告、展銷會(huì)、訂貨會(huì)等產(chǎn)品推銷活動(dòng)中宣傳、展示,以提高企業(yè)的知名度。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志是由認(rèn)證機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)并發(fā)布的一種專用質(zhì)量標(biāo)志。它由認(rèn)證機(jī)構(gòu)代表國家認(rèn)證授權(quán)機(jī)構(gòu)來頒發(fā)。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn),可以使用在認(rèn)證產(chǎn)品、產(chǎn)品銘牌、包裝物、產(chǎn)品使用說明書或出廠合格證上,用來證明該產(chǎn)品符合特定標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范。質(zhì)量管理體系認(rèn)證質(zhì)量管理體系認(rèn)證是依據(jù)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)過認(rèn)證機(jī)
23、構(gòu)評審,并通過質(zhì)量體系注冊或頒發(fā)認(rèn)證證書來證明某一組織的質(zhì)量體系,符合相應(yīng)的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的活動(dòng)。根據(jù)不同的產(chǎn)品和領(lǐng)域,質(zhì)量管理體系認(rèn)證包括GB/T19001(ISO9001)認(rèn)證,電信行業(yè)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)TL.9000認(rèn)證,食品行業(yè)的危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)HACCP認(rèn)證,藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GMP認(rèn)證,航空航天質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)AS9000認(rèn)證,汽車行業(yè)的ISO/TS16949:2009認(rèn)證等。截至2010年12月31日,經(jīng)我國國家認(rèn)證認(rèn)可委員會(huì)批準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)有101家,我國所有認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)放質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書共計(jì)249964份,證書發(fā)放數(shù)量連續(xù)8年位居世界第一。1、質(zhì)量管理體系認(rèn)證與產(chǎn)品
24、質(zhì)量認(rèn)證的區(qū)別質(zhì)量管理體系認(rèn)證與產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證不同。2、質(zhì)量管理體系認(rèn)證的程序和規(guī)則世界各國管理體系認(rèn)證的程序都要依據(jù)ISO/IEC指南48質(zhì)量體系認(rèn)證實(shí)施程序規(guī)則,各管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)都確定了各自的管理體系認(rèn)證程序。3、認(rèn)證后的監(jiān)督審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)對于獲準(zhǔn)認(rèn)證的組織在其質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書有效期(3年)內(nèi)實(shí)施監(jiān)督審核,按照規(guī)定每年不少于一次。質(zhì)量管理體系監(jiān)督審核與質(zhì)量體系初次認(rèn)證的程序基本相同,但在審核關(guān)注重點(diǎn)上和審核時(shí)間上有區(qū)別,一般審核時(shí)間是初次認(rèn)證審核的三分之一。監(jiān)督審核關(guān)注的重點(diǎn)如下。(1)審核影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要部門或要素。(2)確認(rèn)上次審核發(fā)生的不符合項(xiàng)及糾正措施的落實(shí)情況。(3)調(diào)查從上
25、次審核結(jié)束后組織的質(zhì)量管理體系的變化情況及其對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度。(4)審核組織的內(nèi)部審核和管理評審,確認(rèn)體系運(yùn)行的適宜性和有效性。(5)了解顧客反饋情況,尤其是對于顧客投訴的處理情況。(6)審核組織對法律法規(guī)的遵守情況及對合同的履行情況。監(jiān)督審核發(fā)現(xiàn)受審核企業(yè)質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重不合格情況,認(rèn)證機(jī)構(gòu)可能會(huì)給出證書暫停、證書撤銷等不利于組織的審核結(jié)論。審核的策劃與實(shí)施1、審核方案的管理審核方案是指針對特定時(shí)間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核,審核方案包括策劃、組織和實(shí)施審核的所有必要的活動(dòng)。GB/T190112003質(zhì)量和(環(huán)境)管理體系審核指南中,審核方案的管理總則指出,根據(jù)
26、受審核組織的規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜程度,一個(gè)審核方案可以包括一次或多次審核。這些審核可以有不同的目的,也可以包括多體系審核或聯(lián)合審核。審核方案還包括對審核的類型和數(shù)目進(jìn)行策劃和組織,以及在規(guī)定的時(shí)間框架內(nèi)有效和高效地實(shí)施審核提供資源的所有必要的活動(dòng)。一個(gè)組織可以制訂一個(gè)或多個(gè)審核方案。組織的最高管理者應(yīng)當(dāng)對審核方案的管理進(jìn)行授權(quán)。負(fù)責(zé)管理審核方案的人員應(yīng)當(dāng)制訂、實(shí)施、監(jiān)視、評審與改進(jìn)審核方案;識別并確保提供必要的資源。2、審核活動(dòng)在GB/T190112003質(zhì)量和(環(huán)境)管理體系審核指南中,審核活動(dòng)總則指出,作為審核方案一部分的審核活動(dòng)的策劃與實(shí)施的適用程度,取決于特定審核的范圍和復(fù)雜程度及審核結(jié)論
27、的預(yù)期用途。(1)審核的啟動(dòng)。負(fù)責(zé)管理審核方案的人員應(yīng)當(dāng)為特定的審核指定審核組組長。在進(jìn)行聯(lián)合審核時(shí),各審核組在審核開始前就各自的職責(zé)特別是審核組組長的權(quán)限達(dá)成一致,這一點(diǎn)非常重要。確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則。在審核方案總體目的內(nèi),一次具體的審核應(yīng)當(dāng)基于形成文件的目的、范圍和準(zhǔn)則。審核范圍描述了審核的內(nèi)容和界限,例如,實(shí)際位置,組織單元,受審核的活動(dòng)和過程及審核所覆蓋的時(shí)期。審核準(zhǔn)則用作確定符合性的依據(jù),可以包括所適用的方針、程序、標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、管理體系要求、合同要求或行業(yè)規(guī)范。審核目的應(yīng)當(dāng)由審核委托方確定,審核范圍和準(zhǔn)則應(yīng)當(dāng)由審核委托方和審核組組長根據(jù)審核方案程序確定。審核目的、范圍和準(zhǔn)則的
28、任何變化應(yīng)當(dāng)征得原各方同意。當(dāng)實(shí)施結(jié)合審核時(shí),重要的是審核組組長確保審核目的、范圍和準(zhǔn)則適合于結(jié)合審核的性質(zhì)。確定審核的可行性,應(yīng)當(dāng)確定審核的可行性,同時(shí)考慮策劃審核所需的充分和適當(dāng)?shù)男畔?、受審核方的充分合作和充分的時(shí)間和資源的可獲得性。當(dāng)審核不可行時(shí),應(yīng)當(dāng)在與受審核方協(xié)商后向?qū)徍宋蟹浇ㄗh替代方案。選擇審核組。當(dāng)已明確審核可行時(shí),應(yīng)當(dāng)選擇審核組,同時(shí)考慮實(shí)現(xiàn)審核目的所需的能力。當(dāng)只有一名審核員時(shí),審核員應(yīng)承擔(dān)審核組組長全部適用的職責(zé)。若審核組中的審核員沒有完全具備審核所需的知識和技能,可通過技術(shù)專家予以滿足。技術(shù)專家應(yīng)當(dāng)在審核員的指導(dǎo)下進(jìn)行工作。與受審核方的初始接觸。初步聯(lián)系可以是正式或非正
29、式的與受審核方的代表建立溝通渠道,確認(rèn)實(shí)施審核的權(quán)限;提供有關(guān)建議的時(shí)間安排和審核組組成的信息;要求獲得相關(guān)文件,包括記錄;確定適用的現(xiàn)場安全規(guī)則;對審核作出安排;就觀察員的參與和審核組向?qū)У男枨筮_(dá)成一致意見。上述活動(dòng)由負(fù)責(zé)管理審核方案的人員或?qū)徍私M組長進(jìn)行。(2)文件評審。在現(xiàn)場審核前應(yīng)當(dāng)評審受審核方的文件,以確定文件所屬的體系與審核準(zhǔn)則的符合性。文件可包括管理體系的相關(guān)文件和記錄及以前的審核報(bào)告。評審應(yīng)當(dāng)考慮組織的規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜程度及審核的目的和范圍。在有些情況下,如果不影響審核實(shí)施的有效性,文件評審可以推遲至現(xiàn)場審核開始。在其他情況下,為獲得對可獲得信息的適當(dāng)了解,可以進(jìn)行現(xiàn)場初訪。如
30、果發(fā)現(xiàn)文件不適用、不充分,審核組組長應(yīng)當(dāng)通知審核委托方和負(fù)責(zé)管理審核方案的人員及受審核方。應(yīng)當(dāng)決定審核是否繼續(xù)進(jìn)行或暫停直至有關(guān)文件的問題得到解決。(3)現(xiàn)場審核的準(zhǔn)備。編制審核計(jì)劃。審核組組長應(yīng)當(dāng)編制一份審核計(jì)劃,為審核委托方、審核組和受審核方之間就審核的實(shí)施達(dá)成一致提供依據(jù)。審核計(jì)劃應(yīng)當(dāng)便于審核活動(dòng)的日程安排和協(xié)調(diào)。審核計(jì)劃應(yīng)當(dāng)包括:審核目的、審核準(zhǔn)則、審核范圍、進(jìn)行現(xiàn)場審核活動(dòng)的日期和地點(diǎn)、現(xiàn)場審核活動(dòng)預(yù)期的時(shí)間和期限、審核組成員和向?qū)У淖饔煤吐氊?zé),以及向?qū)徍说年P(guān)鍵區(qū)域配置適當(dāng)?shù)馁Y源等。在現(xiàn)場審核活動(dòng)開始前,審核計(jì)劃應(yīng)當(dāng)經(jīng)審核委托方評審和接受,并提交給受審核方。受審核方的任何異議應(yīng)當(dāng)在審
31、核組組長、受審核方和審核委托方之間予以解決。任何經(jīng)修改的審核計(jì)劃應(yīng)當(dāng)在繼續(xù)審核前征得各方的同意。審核組工作分配。審核組組長應(yīng)當(dāng)與審核組協(xié)商,將具體的過程、職能、場所、區(qū)域或活動(dòng)的審核職責(zé)分配給審核組每位成員。審核組工作的分配應(yīng)當(dāng)考慮審核員的獨(dú)立性和能力的需要、資源的有效利用及審核員、實(shí)習(xí)審核員和技術(shù)專家的不同作用和職責(zé)。為確保實(shí)現(xiàn)審核目的,可隨著審核的進(jìn)展調(diào)整所分配的工作。準(zhǔn)備工作文件。審核組成員應(yīng)當(dāng)評審與其所承擔(dān)的審核工作有關(guān)的信息,并準(zhǔn)備必要的工作文件,用于審核過程的參考和記錄。工作文件,包括其使用后形成的記錄,應(yīng)至少保存到審核結(jié)束。審核組成員在任何時(shí)候都應(yīng)當(dāng)妥善保管涉及保密或知識產(chǎn)權(quán)信息
32、的工作文件。(4)現(xiàn)場審核的實(shí)施。應(yīng)當(dāng)與受審核方管理層,或者(適當(dāng)時(shí))與受審核的職能或過程的負(fù)責(zé)人召開首次會(huì)議。首次會(huì)議的目的是:確認(rèn)審核計(jì)劃;簡要介紹審核活動(dòng)如何實(shí)施;確認(rèn)溝通渠道;向受審方提供詢問的機(jī)會(huì)。根據(jù)審核的范圍和復(fù)雜程度,在審核中可能有必要對審核組內(nèi)部及審核組與受審核方之間的溝通作出正式安排。隨著現(xiàn)場審核的進(jìn)展,若出現(xiàn)需要改變審核范圍的任何情況,應(yīng)當(dāng)經(jīng)審核委托方和(適當(dāng)時(shí))受審核方的評審和批準(zhǔn)。向?qū)Ш陀^察員可以與審核組隨行,但不是審核組成員,不應(yīng)當(dāng)影響或干擾審核的實(shí)施。一般來說,向?qū)Ш陀^察員的作用是引導(dǎo)和見證(審核發(fā)現(xiàn))。在審核中,與審核目的、范圍和準(zhǔn)則有關(guān)的信息,包括與職能、活動(dòng)
33、和過程間接口的有關(guān)信息,應(yīng)當(dāng)通過面談、對活動(dòng)的觀察和文件評審,適當(dāng)?shù)某闃舆M(jìn)行收集并驗(yàn)證。只有可證實(shí)的信息方可作為審核證據(jù)。審核證據(jù)應(yīng)當(dāng)予以記錄。應(yīng)當(dāng)對照審核準(zhǔn)則評價(jià)審核證據(jù)以形成審核發(fā)現(xiàn)。審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn)則。當(dāng)審核目的有規(guī)定時(shí),審核發(fā)現(xiàn)能識別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。應(yīng)當(dāng)匯總與審核準(zhǔn)則的符合情況,指明所審核的場所、職能或過程。如果審核計(jì)劃有規(guī)定,還應(yīng)當(dāng)記錄具體的符合的審核發(fā)現(xiàn)及其支持的審核證據(jù)。應(yīng)當(dāng)記錄不符合及其支持的審核證據(jù)??梢詫Σ环线M(jìn)行分級。應(yīng)當(dāng)與受審核方一起評審不符合,以確認(rèn)審核證據(jù)的準(zhǔn)確性,并使受審核方理解不符合。應(yīng)當(dāng)努力解決對審核證據(jù)和(或)審核發(fā)現(xiàn)有分歧的問題,并記錄尚未解決
34、的問題。準(zhǔn)備審核結(jié)論。在末次會(huì)議前,審核組應(yīng)當(dāng)針對審核目的,評審審核發(fā)現(xiàn)及在審核過程中所收集的其他適當(dāng)信息,考慮審核過程中固有的不確定因素,對審核結(jié)論達(dá)成一致。如果審核目的有規(guī)定,準(zhǔn)備建議性的意見。如果審核計(jì)劃有規(guī)定,討論審核后續(xù)活動(dòng)。舉行末次會(huì)議。末次會(huì)議應(yīng)當(dāng)由審核組組長主持,并以受審核方能夠理解和認(rèn)同的方式提出審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論,適當(dāng)時(shí),雙方就受審核方提出的糾正和預(yù)防措施計(jì)劃的時(shí)間表達(dá)成共識。參加末次會(huì)議的人員應(yīng)當(dāng)包括受審核方,也可包括審核委托方和其他方。審核組和受審核方應(yīng)當(dāng)就有關(guān)審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論的不同意見進(jìn)行討論,并盡可能予以解決。如果未能解決,應(yīng)當(dāng)記錄所有的意見。如果審核目的有規(guī)定,應(yīng)當(dāng)提出
35、改進(jìn)的建議,并強(qiáng)調(diào)該建議沒有約束性。(5)審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)。審核組組長應(yīng)當(dāng)對審核報(bào)告的編制和內(nèi)容負(fù)責(zé)。審核報(bào)告應(yīng)當(dāng)提供完整、準(zhǔn)確和清晰的審核記錄,并包括審核目的、審核范圍,明確審核委托方、審核組組長和成員,現(xiàn)場審核活動(dòng)實(shí)施的日期和地點(diǎn),以及審核準(zhǔn)則、審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論。對改進(jìn)的建議和商定的審核后續(xù)活動(dòng)計(jì)劃(如果審核目的中有規(guī)定)。審核報(bào)告應(yīng)當(dāng)在商定的時(shí)間期限內(nèi)提交。如果不能完成,應(yīng)當(dāng)向?qū)徍宋蟹酵▓?bào)延誤的理由,并就新的提交日期達(dá)成一致。審核報(bào)告應(yīng)當(dāng)根據(jù)審核方案程序的規(guī)定注明日期,并經(jīng)評審和批準(zhǔn)。經(jīng)批準(zhǔn)的審核報(bào)告應(yīng)當(dāng)分發(fā)給審核委托方指定的接受者。審核報(bào)告歸審核委托方所有,審核組成員和審
36、核報(bào)告的所有接受者都應(yīng)當(dāng)尊重并保持審核的保密性。(6)審核的完成。當(dāng)審核計(jì)劃中的所有活動(dòng)已完成,并分發(fā)了經(jīng)過批準(zhǔn)的審核報(bào)告時(shí),審核即告結(jié)束。審核的相關(guān)文件應(yīng)當(dāng)根據(jù)參與各方的協(xié)議,并按照審核方案程序、適用的法律法規(guī)和合同要求予以保存或銷毀。除非法律要求,審核組和負(fù)責(zé)審核方案管理的人員若沒有得到審核委托方和(適當(dāng)時(shí))受審核方明確批準(zhǔn),不應(yīng)當(dāng)向任何其他方泄露文件內(nèi)容及審核中獲得的其他信息或?qū)徍藞?bào)告。如果需要披露審核文件的內(nèi)容,應(yīng)當(dāng)盡快通知審核委托方和受審核方。(7)審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施。適用時(shí),審核結(jié)論可以指出采取糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施。此類措施通常由受審核方確定并在商定的期限內(nèi)實(shí)施,不視為審核的一部分
37、。受審核方應(yīng)當(dāng)將這些措施的狀態(tài)告知審核委托方。審核方案可規(guī)定由審核組成員進(jìn)行審核后續(xù)活動(dòng),對糾正措施的完成情況及有效性進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證可以是隨后審核活動(dòng)的一部分。通過發(fā)揮審核組成員的專長實(shí)現(xiàn)增值。審核的原則與分類1、審核原則審核的特征在于其遵循若干原則。這些原則使審核成為支持管理方針和控制的有效與可靠的工具,并為組織提供可以改進(jìn)其績效的信息。遵循這些原則是得出相應(yīng)和充分的審核結(jié)論的前提,也是審核員獨(dú)立工作時(shí),在相似的情況下得出相似結(jié)論的前提。以下原則與審核員有關(guān)。(1)道德行為。這是職業(yè)的基礎(chǔ)。對審核而言,誠信、正直、保守秘密和謹(jǐn)慎是最基本的。(2)公正表達(dá)。真實(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)告的義務(wù)審核發(fā)現(xiàn)、審核
38、結(jié)論和審核報(bào)告真實(shí)和準(zhǔn)確地反映審核活動(dòng)。報(bào)告在審核過程中遇到的重大障礙及在審核組和受審核方之間沒有解決的分歧意見。(3)職業(yè)素養(yǎng)。在審核中勤奮并具有判斷力。審核員珍視他們所執(zhí)行的任務(wù)的重要性及審核委托方和其他相關(guān)方對自己的信任。具有必要的能力是一個(gè)重要的因素。以下原則與審核有關(guān),并通過獨(dú)立性和系統(tǒng)性來明確。(4)獨(dú)立性。審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)。審核員獨(dú)立于受審核的活動(dòng),并且不帶偏見,沒有利益上的沖突。審核員在審核過程中保持客觀的心態(tài),以保證審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)上。(5)基于證據(jù)的方法。在一個(gè)系統(tǒng)的審核過程中,得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法。審核證據(jù)是可證實(shí)
39、的。由于審核是在有限的時(shí)間內(nèi)并在有限的資源條件下進(jìn)行的,因此審核證據(jù)是建立在可獲得的信息樣本的基礎(chǔ)上,抽樣的合理性與審核結(jié)論的可信性密切相關(guān)。本標(biāo)準(zhǔn)的其他條款所給出的指南建立在上述原則的基礎(chǔ)上。2、審核分類質(zhì)量審核可按照不同的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類,如審核對象分類法、審核方分類法和審核范圍分類法。對于審核的對象,分為產(chǎn)品質(zhì)量審核、過程(工序)質(zhì)量審核和質(zhì)量管理體系審核。(1)產(chǎn)品質(zhì)量審核是對最終產(chǎn)品的質(zhì)量特性進(jìn)行評價(jià)的活動(dòng),用以確定產(chǎn)品質(zhì)量的符合性。(2)過程(工序)質(zhì)量審核是獨(dú)立地對制造過程進(jìn)行檢查評價(jià)以確定其有效性的審核活動(dòng),評價(jià)過程因素的控制情況,研究因素波動(dòng)與質(zhì)量特性間的關(guān)系,確定過程控制的程度
40、和存在的問題,從而改進(jìn)質(zhì)量控制的方法、提高過程能力。(3)質(zhì)量管理體系審核是獨(dú)立地對一個(gè)組織質(zhì)量管理體系所進(jìn)行的審核以確定體系能否符合產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的安排、符合標(biāo)準(zhǔn)要求及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求,同時(shí)確定體系是否能得到有效實(shí)施與保持。計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)的基本原理1、接收概率與接收概率曲線把具有給定質(zhì)量水平的交檢批判為接收的概率,稱為接收概率L(P),當(dāng)用一個(gè)確定的抽檢方案對產(chǎn)品批進(jìn)行檢查時(shí),產(chǎn)品批被接收的概率是隨產(chǎn)品批的批不合格品率P變化而變化的,它們之間的函數(shù)關(guān)系可以用一條曲線來表示,這條曲線稱為接收概率曲線接收概念L.(P)與不合格率P在坐標(biāo)系中的圖像。(1)接收概率。接收概率是用給定的抽樣
41、方案驗(yàn)收某交檢批,結(jié)果為接收的概率。當(dāng)抽樣方案不變時(shí),對于不同質(zhì)量水平的批接收的概率不同。(2)接收概率與抽樣特性曲線。在實(shí)際工作中,每一個(gè)交驗(yàn)批的不合格品率不僅是未知的,而且是變化的。對于一定的抽樣方案(N,n,Ac)來說,每一個(gè)不同的P值都對應(yīng)著唯一的接收概率L(P)。當(dāng)P值連續(xù)變化時(shí),特定抽樣方案的接收概率隨P值的L(P)變化規(guī)律稱為抽樣特性。2、抽樣方案的風(fēng)險(xiǎn)與抽樣方案的確定(1)抽樣方案的風(fēng)險(xiǎn)。抽樣檢驗(yàn)是通過樣本去推斷總體,這樣就難免出現(xiàn)判斷錯(cuò)誤。常見的錯(cuò)誤有兩類:第一類錯(cuò)誤判斷是將合格批作為不合格批而拒收,對生產(chǎn)商不利;第二類錯(cuò)誤判斷是將不合格批作為合格批而接收,對使用者不利。因此
42、,對于給定的抽樣方案(n/Ac),當(dāng)批質(zhì)量水平P為某一指定的可接收值(如P0)時(shí)的拒收概率叫做生產(chǎn)方風(fēng)險(xiǎn);對于給定的抽樣方案(n/Ac).當(dāng)批質(zhì)量水平P為某一指定的不可接收值(如P1)時(shí)的接收概率叫作使用方風(fēng)險(xiǎn)序。顯然,對于生產(chǎn)者而言,希望較小些;對于使用者來說,則希望越小越好。在選擇抽樣方案時(shí),應(yīng)選擇一條合理的OC曲線,使兩種風(fēng)險(xiǎn)盡量控制在合理的范圍內(nèi),以保護(hù)雙方的經(jīng)濟(jì)利益。(2)抽樣方案的確定。為了使抽樣方案既能滿足對產(chǎn)品質(zhì)量的要求,又能經(jīng)濟(jì)合理地降低成本,就必須使生產(chǎn)者的風(fēng)險(xiǎn)和使用者的風(fēng)險(xiǎn)都盡可能小。為此,首先由供需雙方共同協(xié)商確定P0、P1、四個(gè)參數(shù),然后求解下列聯(lián)立方程就可求得樣本含
43、量n和合格品判定數(shù)Ac。3、計(jì)數(shù)標(biāo)準(zhǔn)型一次抽樣方案制訂與選擇(1)標(biāo)準(zhǔn)型一次抽樣方案制訂和實(shí)行步驟。(2)標(biāo)準(zhǔn)型一次抽樣方案制訂原理,標(biāo)準(zhǔn)型抽樣方案是在為了同時(shí)保障生產(chǎn)方和顧客利益,預(yù)先限制兩類風(fēng)險(xiǎn)和的前提下制定的,也即要求確定接收上限P0和拒收下限P1。4、計(jì)數(shù)調(diào)整型抽樣方案在計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)中,最為廣泛應(yīng)用的是調(diào)整型抽樣檢驗(yàn)。所謂調(diào)整型抽樣檢驗(yàn),是指一組嚴(yán)寬程度不同的抽樣方案及將它們聯(lián)系起來的轉(zhuǎn)移規(guī)則。當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量正常時(shí),采用正常抽樣方案進(jìn)行檢驗(yàn);當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量下降或生產(chǎn)不穩(wěn)定時(shí),采用加嚴(yán)抽樣方案進(jìn)行檢驗(yàn)。所以,計(jì)數(shù)調(diào)整型抽樣檢驗(yàn)是根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量變化情況,適當(dāng)?shù)馗鶕?jù)轉(zhuǎn)移規(guī)則對抽樣方案的寬嚴(yán)程度進(jìn)行調(diào)整
44、,為使用方和生產(chǎn)方提供適當(dāng)?shù)谋Wo(hù),把抽樣檢驗(yàn)和質(zhì)量變化聯(lián)系在一起形成的一個(gè)動(dòng)態(tài)過程。是根據(jù)供貨者過去提供產(chǎn)品質(zhì)量情況,調(diào)整檢驗(yàn)的寬嚴(yán)程度,以促使供貨者提供合格產(chǎn)品的一種抽樣檢驗(yàn)。因此,調(diào)整型抽樣檢驗(yàn)是由正常、加嚴(yán)、放寬和暫停四種不同程度的方案和一套轉(zhuǎn)換規(guī)則組成的抽樣體系。(1)計(jì)數(shù)調(diào)整型方案制訂程序。(2)AQL的確定,在中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T2828.12003逐批檢查計(jì)數(shù)抽樣程序及抽樣標(biāo)準(zhǔn)中,提出了接收質(zhì)量限(AcceptanceQualityLimit,AQL)的概念,取代了合格質(zhì)量水平(AcceptableQualityLevel,AQL)。AQL是指生產(chǎn)方和使用方能夠共同可接
45、收的連續(xù)交驗(yàn)批的過程平均不合格品率的上限值,AQL不是針對某一批產(chǎn)品或某一個(gè)抽樣方案的描述,而是生產(chǎn)方和使用方商定的過程平均的不合格品率的上限。(3)檢查水平與樣本大小字碼。調(diào)整型抽樣方案中,除了預(yù)定一個(gè)AQL外,還要選定一個(gè)檢查水平。所謂檢查水平是根據(jù)經(jīng)過綜合考慮所需抽檢費(fèi)用和一旦被拒收可能造成的損失而確定的樣本大小。在AQL相同的條件下,如檢查水平低,樣本就小,檢驗(yàn)費(fèi)用也少。GB2828把檢查水平由低到高分為7個(gè)等級:S1,S2,S3,S4,、;前四個(gè)為特殊檢查水平,適用于軍品檢驗(yàn)或破壞性檢驗(yàn)等檢驗(yàn)。為了簡化抽樣方案表,可以預(yù)先將抽樣樣本大小n用一組字碼表示,再通過字碼和AQL查得抽樣方案
46、。由于樣本大小是根據(jù)檢查水平和批量確定的,所以中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB28282003專門制訂了一個(gè)字碼表。表中,每種字碼代表一個(gè)樣本大小。(4)轉(zhuǎn)移規(guī)則。轉(zhuǎn)移規(guī)則是指從一種檢驗(yàn)狀態(tài)轉(zhuǎn)移到另一種檢驗(yàn)狀態(tài)的規(guī)定。調(diào)整型抽樣方案是根據(jù)連續(xù)交驗(yàn)批的產(chǎn)品質(zhì)量及時(shí)調(diào)整抽樣方案的寬嚴(yán),以控制質(zhì)量波動(dòng),并刺激生產(chǎn)方主動(dòng)、積極地不斷改進(jìn)質(zhì)量。開始檢驗(yàn)時(shí),一般先從“正常檢驗(yàn)”開始,在按一定的規(guī)則選擇轉(zhuǎn)移方向。中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB28282003給出了4種檢驗(yàn)狀態(tài)及6個(gè)轉(zhuǎn)移規(guī)則。正常轉(zhuǎn)為加嚴(yán)。正常檢驗(yàn)開始以后,一旦發(fā)現(xiàn)有一批被拒收,則從被拒收的這一批開始計(jì)算,如果連續(xù)5批或者不到5批,又有一批被拒收,則應(yīng)
47、立即從下批開始加嚴(yán)檢驗(yàn)。加嚴(yán)轉(zhuǎn)換為正常。當(dāng)采用加嚴(yán)方案時(shí),如果連續(xù)5批抽檢合格,則轉(zhuǎn)為正常抽檢。如果連續(xù)5批或不到5批中又有一批被拒收,則從被拒收的下一批開始計(jì)算,如果連續(xù)5批被接收,就應(yīng)立即轉(zhuǎn)入正常檢驗(yàn)。加嚴(yán)轉(zhuǎn)換為暫停。當(dāng)采用加嚴(yán)方案時(shí),如果加嚴(yán)檢驗(yàn)拒收的批數(shù)已累積到5批,就應(yīng)立即停止進(jìn)行的檢驗(yàn)。暫停轉(zhuǎn)換為加嚴(yán),當(dāng)采用暫停檢驗(yàn)時(shí),只有實(shí)施了改進(jìn),提高了質(zhì)量,才能將暫停轉(zhuǎn)換為加嚴(yán)。正常轉(zhuǎn)為放寬。在進(jìn)行正常檢驗(yàn)時(shí),如果被接收批的質(zhì)量水平和生產(chǎn)過程能同時(shí)滿足放寬檢驗(yàn)的3個(gè)條件,就可以實(shí)施放寬檢驗(yàn)。*當(dāng)前的轉(zhuǎn)移得分至少是30分。*生產(chǎn)穩(wěn)定。*負(fù)責(zé)部門認(rèn)為放寬檢驗(yàn)可取。放寬轉(zhuǎn)為正常。在進(jìn)行放寬檢驗(yàn)時(shí),
48、當(dāng)生產(chǎn)不穩(wěn)定或者延遲,或者有一批初檢被拒收,即使不出現(xiàn)上述情況,放寬檢驗(yàn)的每一批初次檢驗(yàn)都被接收了,但所有被接收的批的過程平均等于或者劣于AQL規(guī)定的水平,或者在生產(chǎn)過程中已經(jīng)出現(xiàn)了某些不穩(wěn)定的因素或其他原因時(shí),就應(yīng)立即轉(zhuǎn)入正常檢驗(yàn)。抽樣檢驗(yàn)的基本術(shù)語1、抽樣檢驗(yàn)的概念所謂抽樣檢驗(yàn)是指從批量為N的一批產(chǎn)品中隨機(jī)抽取其中的一部分單位產(chǎn)品組成樣本,然后對樣本中的所有單位產(chǎn)品按產(chǎn)品質(zhì)量特性逐個(gè)進(jìn)行檢驗(yàn),根據(jù)樣本的檢驗(yàn)結(jié)果判斷產(chǎn)品批合格與否的過程。如果樣本中所含不合格品數(shù)不大于抽樣方案預(yù)先最低規(guī)定數(shù),則判定該批產(chǎn)品合格,即為合格批,予以接收;反之,則判定該批產(chǎn)品不合格,予以拒收。簡言之,按規(guī)定的抽樣方
49、案隨機(jī)地從一批或一個(gè)過程中抽取少量個(gè)體進(jìn)行檢驗(yàn)稱為抽樣檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)方案是以數(shù)理統(tǒng)計(jì)原理為基礎(chǔ),適當(dāng)兼顧了生產(chǎn)者和消費(fèi)者雙方風(fēng)險(xiǎn)損失的抽樣方案,具有科學(xué)的依據(jù),并提供一定的可靠保證。抽樣檢驗(yàn)適用范圍:檢驗(yàn)項(xiàng)目較多時(shí);希望檢驗(yàn)費(fèi)用較少時(shí);生產(chǎn)批量大、產(chǎn)品質(zhì)量比較穩(wěn)定的情況;不易劃分單位產(chǎn)品的連續(xù)產(chǎn)品,例如,鋼水、粉狀產(chǎn)品等;帶有破壞性檢驗(yàn)項(xiàng)目的產(chǎn)品;生產(chǎn)效率高、檢驗(yàn)時(shí)間長的產(chǎn)品;有少數(shù)產(chǎn)品不合格不會(huì)造成重大損失的情況。由于抽驗(yàn)的檢驗(yàn)量少,因而檢驗(yàn)費(fèi)用低,較為經(jīng)濟(jì),而且該方法所需人員較少,管理也不復(fù)雜,有利于集中精力,抓好關(guān)鍵質(zhì)量。由于是逐批判定,對供貨方提供的產(chǎn)品可能是成批拒收,這樣能夠起到
50、刺激供貨方加強(qiáng)管理的作用。但抽樣檢驗(yàn)也存在著如下的缺點(diǎn):經(jīng)抽驗(yàn)合格的產(chǎn)品批量中,可能混雜一定數(shù)量的不合格品;抽驗(yàn)存在著錯(cuò)判的風(fēng)險(xiǎn),不過風(fēng)險(xiǎn)大小可根據(jù)需要加以控制;另外,抽驗(yàn)前要設(shè)計(jì)方案,增加計(jì)劃工作或文件編制工作量;抽驗(yàn)所得的檢測數(shù)據(jù)比全檢少。2、基本術(shù)語(1)單位產(chǎn)品和樣本大小n。為了實(shí)施抽樣檢查的需要而劃分的基本單位稱為單位產(chǎn)品。單位產(chǎn)品就是要進(jìn)行檢驗(yàn)的基本產(chǎn)品單位,單位產(chǎn)品的劃分有隨意性,根據(jù)具體情況而決定。如果按自然劃分,如一批燈泡中的每個(gè)燈泡稱為一個(gè)單位產(chǎn)品、一臺電視機(jī)、一雙鞋、一個(gè)發(fā)電機(jī)組等。而有的單位產(chǎn)品不可自然劃分,如鐵水、布等,必須人為規(guī)定出其單位,如一米布、一匹布等。樣本是
51、指從群體中隨機(jī)抽取部分的單位體,樣本大小用n表示,抽樣檢查的樣本100%檢驗(yàn)。(2)交驗(yàn)批和批質(zhì)量。交驗(yàn)批是提供檢驗(yàn)的一批產(chǎn)品,交驗(yàn)批中所包含的單位產(chǎn)品數(shù)量,稱為批量,用N表示。無論是企業(yè)內(nèi)部的產(chǎn)品檢驗(yàn)還是使用方的購入驗(yàn),抑或是成品的出貨檢驗(yàn),所采取的批量大小都要因時(shí)因地而異。當(dāng)從成品,或半成品,或零部件中抽取一部分樣本加以測定分析時(shí),絕不是僅僅為獲取樣本本身的情報(bào)或狀況,而是要從樣本的檢驗(yàn)結(jié)果推斷群體(或該批量,或該工程)的狀態(tài),以便對群體采取措施。由于質(zhì)量特性值的屬性不同,評價(jià)交驗(yàn)批質(zhì)量水平的方法也有所不同。例如:*批中所有單位產(chǎn)品的某個(gè)特征的平均值,如一批燈泡的平均使用壽命;*批中每個(gè)(
52、或每百個(gè)等)單位產(chǎn)品的平均疵點(diǎn)數(shù)(或缺陷數(shù)等);*批中不合格的單位產(chǎn)品所占的比例(即不合格品率)。(3)合格判定數(shù)Ac和不合格判定數(shù)Re,合格判定數(shù)Ac。在抽樣方案中,預(yù)先規(guī)定的判定批產(chǎn)品合格的樣本中最大允許不合格數(shù),通常記作Ac或C。也稱為接收數(shù)。不合格判定數(shù)Re。在抽樣方案中,預(yù)先規(guī)定的判定批產(chǎn)品不合格的樣本中最小允許不合格數(shù),通常記為Re。也稱為拒收數(shù)。(4)合格質(zhì)量水平(AQL)和不合格質(zhì)量水平(RQL),合格質(zhì)量水平(AQL)也稱可接收質(zhì)量水平或可接收的質(zhì)量界限,在抽樣檢查中,認(rèn)為可以接收的連續(xù)提交檢查批的過程平均上限值,稱為合格質(zhì)量水平。而過程平均是指一系列初次提交檢查批的平均質(zhì)量
53、,它用每百單位產(chǎn)品不合格品數(shù)或每百單位產(chǎn)品不合格數(shù)表示。具體數(shù)值由產(chǎn)需雙方協(xié)商確定,一般由AQL.符號表示。不合格質(zhì)量水平(RQL.)是指在抽樣檢查中,認(rèn)為不可接收的批質(zhì)量下限值。(5)抽樣檢驗(yàn)方案。抽樣檢驗(yàn)方案是在抽樣檢驗(yàn)時(shí),合理確定樣本量大小和有關(guān)接收準(zhǔn)則(判定數(shù)組)的一組規(guī)則。3、抽樣方案的分類(1)按照質(zhì)量特性值的性質(zhì)分類。按照質(zhì)量特性值的性質(zhì),抽驗(yàn)方案可分為計(jì)數(shù)抽驗(yàn)方案和計(jì)量抽驗(yàn)方案兩類。計(jì)數(shù)抽驗(yàn)方案是指根據(jù)規(guī)定的要求,用計(jì)數(shù)方法衡量產(chǎn)品質(zhì)量特性,把樣品中的單位產(chǎn)品僅區(qū)分為合格品或不合格品(計(jì)件),或計(jì)算單位產(chǎn)品的缺陷數(shù)(計(jì)點(diǎn)),根據(jù)測定結(jié)果與判定標(biāo)準(zhǔn)比較,最后對其制訂接收或拒收的抽
54、驗(yàn)方案。由于計(jì)數(shù)抽驗(yàn)僅僅把產(chǎn)品區(qū)分為合格與否,它具有手續(xù)簡便、費(fèi)用節(jié)省、且無須預(yù)定分布規(guī)律等優(yōu)點(diǎn)。計(jì)量抽驗(yàn)方案是指對樣本中的單位產(chǎn)品質(zhì)量特性進(jìn)行直接定量計(jì)測,并用計(jì)量值作為批判定標(biāo)準(zhǔn)的抽驗(yàn)方案。這類方案具有信息多,判定明確等特點(diǎn)。一般更適用于質(zhì)量特性較關(guān)鍵的產(chǎn)品檢驗(yàn)。對成批成品抽驗(yàn),常采用計(jì)數(shù)抽驗(yàn)方法;對于那些需作破壞性檢驗(yàn)及檢驗(yàn)費(fèi)用極大的項(xiàng)目,一般采用計(jì)量抽驗(yàn)方法。(2)按抽樣方案制訂原理分類,按抽樣方案制訂原理,抽樣方案可分為標(biāo)準(zhǔn)型抽樣方案、挑選型抽樣方案和調(diào)整型抽樣方案。標(biāo)準(zhǔn)型抽樣方案是指能同時(shí)滿足生產(chǎn)方和使用方雙方要求,適用于孤立批的檢驗(yàn)。挑選型抽樣方案是指對被判為不合格的批進(jìn)行全數(shù)檢
55、驗(yàn),將其中的不合格品換成合格品后再出廠。這種抽樣方案適用于不能選擇供貨單位時(shí)的收貨檢驗(yàn)、工序間的半成品檢驗(yàn)和產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)。如果不合格批可以廢棄、退貨或降價(jià)接收,不宜應(yīng)用這種抽樣方案。此外,破壞性檢驗(yàn)也不能應(yīng)用該方案。調(diào)整型抽樣方案是指根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量的好壞來隨時(shí)調(diào)整檢驗(yàn)的寬嚴(yán)程度。在產(chǎn)品質(zhì)量正常時(shí),采用正常抽檢方案;當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量變壞或生產(chǎn)不穩(wěn)定時(shí),采用加嚴(yán)抽檢方案,以保證產(chǎn)品質(zhì)量;當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量有所提高時(shí),則換用放寬抽檢方案,以鼓勵(lì)供貨者提高產(chǎn)品質(zhì)量,降低檢驗(yàn)費(fèi)用。在連續(xù)購進(jìn)同一供貨者的產(chǎn)品時(shí),如果選用這種抽樣方案,可以得到較好的結(jié)果。(3)計(jì)數(shù)抽樣方案。根據(jù)只有在檢驗(yàn)批中最大交驗(yàn)批限度地進(jìn)行抽樣作出批
56、合格與否的判定這一準(zhǔn)則,抽樣方案可分成一次、二次與多次抽樣等類型。一次抽樣是一種最基本和最簡單的抽樣檢查方法,它從總體N中抽取n個(gè)樣品進(jìn)行檢驗(yàn),根據(jù)n中的不合格品數(shù)d和預(yù)先規(guī)定的允許不合格品數(shù)Ac對比,從而判斷該批產(chǎn)品是否合格。二次抽樣是指最多從批中抽取兩個(gè)樣本,最終對批作出接收與否判定的一種抽樣方式。此類型須根據(jù)第一個(gè)樣本提供的信息,對第一個(gè)樣本檢驗(yàn)后,可能有三種結(jié)果:接收、拒收及繼續(xù)抽樣。若得出“繼續(xù)抽樣”的結(jié)論,抽取第二個(gè)樣本進(jìn)行檢驗(yàn),最終作出接收還是拒收的判斷。多次抽樣是一種允許抽取兩個(gè)以上具有同等大小樣本,最終才能進(jìn)行批產(chǎn)品作業(yè)接收與否判定的一種抽樣方式。因此,通常采用一次或二次抽樣
57、方案。4、抽樣檢驗(yàn)的特點(diǎn)無論哪種抽樣方法,它們都具有以下三個(gè)共同的特點(diǎn)。(1)批合格不等于批中每個(gè)產(chǎn)品都合格,批不合格也不等于批中每個(gè)產(chǎn)品都不合格。(2)抽樣檢查只是保證產(chǎn)品整體的質(zhì)量,而不是保證每個(gè)產(chǎn)品的質(zhì)量。(3)在抽樣檢查中,可能出現(xiàn)兩類風(fēng)險(xiǎn)和。一種是把合格批誤判為不合格批,這對生產(chǎn)方是不利的,稱為第類風(fēng)險(xiǎn)或生產(chǎn)方風(fēng)險(xiǎn),以表示,一般值控制在1%、5%或10%。另一種是把不合格批誤判為合格批,對使用方產(chǎn)生不利,稱為第類風(fēng)險(xiǎn)或消費(fèi)者風(fēng)險(xiǎn),以表示,一般值控制在5%或10%。質(zhì)量檢驗(yàn)的組織1、質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的職責(zé)由于各行業(yè)特點(diǎn),生產(chǎn)組織的規(guī)模、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及生產(chǎn)經(jīng)營方式的不同,其質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置也不
58、相同,有集中管理型質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置、分散管理型質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置和集中與分散相結(jié)合的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)設(shè)置,不管哪種檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的基本職責(zé)大致是相同的,主要包括以下內(nèi)容。(1)貫徹和執(zhí)行質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),嚴(yán)格執(zhí)行技術(shù)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。(2)充分發(fā)揮把關(guān)、預(yù)防和監(jiān)督等質(zhì)量職能,確保產(chǎn)品和服務(wù)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),保護(hù)顧客的利益。(3)負(fù)責(zé)制訂質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃,并監(jiān)督實(shí)施和總結(jié)、評估。(4)參與制定和完善有關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)工作制度和各級檢驗(yàn)人員的崗位責(zé)任制。(5)參與產(chǎn)品開發(fā)、研制、設(shè)計(jì)過程中的審查和鑒定工作,并參與工藝文件會(huì)簽。(6)參與質(zhì)量審核,負(fù)責(zé)審核中具體的測試工作,提供審核資料和質(zhì)量審核報(bào)告。(7
59、)負(fù)責(zé)正確制定各種檢驗(yàn)記錄表,編制檢驗(yàn)技術(shù)文件。(8)負(fù)責(zé)確定關(guān)鍵工序和質(zhì)量控制點(diǎn),并負(fù)責(zé)跟蹤改進(jìn)。(9)負(fù)責(zé)收集、管理、分析和報(bào)告有關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)的信息資料。(10)負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗(yàn)的培訓(xùn)教育,制訂科學(xué)、適用的培訓(xùn)計(jì)劃和措施,并確保有效實(shí)施。2、質(zhì)量檢驗(yàn)的基本職能在產(chǎn)品質(zhì)量的形成過程中,檢驗(yàn)是一項(xiàng)重要的質(zhì)量職能。概括起來說,檢驗(yàn)的質(zhì)量職能就是在正確鑒別的基礎(chǔ)上,通過判定把住產(chǎn)品質(zhì)量關(guān),通過質(zhì)量信息的報(bào)告和反饋,采取糾正和預(yù)防措施,從而達(dá)到防止質(zhì)量問題重復(fù)發(fā)生的目的。(1)鑒別職能。根據(jù)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品圖樣、作業(yè)(工藝)規(guī)程或訂貨合同的規(guī)定,采用相應(yīng)的檢測方法觀察、試驗(yàn)、測量產(chǎn)品的質(zhì)量特性,判定產(chǎn)品質(zhì)量
60、是否符合規(guī)定的要求,這是質(zhì)量檢驗(yàn)的鑒別功能。鑒別是“把關(guān)”的前提,通過鑒別才能判斷產(chǎn)品質(zhì)量是否合格。不進(jìn)行鑒別就不能確定產(chǎn)品的質(zhì)量狀況,也就難以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量“把關(guān)”。鑒別主要由專職檢驗(yàn)人員完成。(2)把關(guān)職能。質(zhì)量“把關(guān)”是質(zhì)量檢驗(yàn)最重要、最基本的功能。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程往往是一個(gè)復(fù)雜過程,影響質(zhì)量的各種因素(人、機(jī)、料、法、環(huán))都會(huì)在這過程中發(fā)生變化和波動(dòng),各過程(工序)不可能始終處于等同的技術(shù)狀態(tài),質(zhì)量波動(dòng)是客觀存在的。因此,必須通過嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗(yàn),剔除不合格品并予以“隔離”,實(shí)現(xiàn)不合格的原材料不投產(chǎn),不合格的產(chǎn)品組成部分及中間產(chǎn)品不轉(zhuǎn)序、不放行,不合格的成品不交付(銷售、使用),嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),實(shí)現(xiàn)
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