我國的實驗室資質評價制度與實踐匯總課件

1、我國的實驗室資質評價制度與實踐2010年資質認定評審員驗證考核培訓講義2010年6月內(nèi)容提要一、舉辦評審員驗證考核培訓班的目的；二、我國實驗室資質評價制度；三、我國在實驗室資質管理方面的主要工作；一、舉辦這次評審員驗證考核培訓班的目的 驗證考核的目的，主要有以下方面：（一）提高評審員的整體素質 提高依法開展評審的意識； 提高評審的責任意識； 提高評審的風險意識。（二）依法規(guī)范評審員資質管理 建立評審員動態(tài)管理制度； 建立評審員知識更新制度； 建立評審員同發(fā)證機關的聯(lián)系制度。（三）統(tǒng)一評審尺度 進一步規(guī)范評審行為 進一步明確相關的評審條款 研討評審過程的疑難問題（一）提高評審員的整體素質提高依法

2、開展評審的意識資質認定制度的性質資質認定是行政許可制度國家設立的實驗室、檢查機構的市場準入制度資質認定制度的實施主體是行政機關： 國家認監(jiān)委 省級質監(jiān)部門 實驗室資質認定是行政許可活動 行政許可： 是指行政機關根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請，經(jīng)依法審查，準予其從事特定活動的行為。 中華人民共和國行政許可法 行政許可的基本要素 行政許可包含四個基本要素： （1）主題是行政機關； （2）相對方是公民、法人或其他組織； （3）必須依法申請； （4）依法申請作出決定，準予從事特定活動 實施行政許可的合法合理原則實施行政許可，應當按照法定權限、范圍、條件和程序實施行政許可的主體及權限應當合法；實施行政

3、許可應當依照法定條件，違反法定條件實施行政許可，構成實體上違法；實施行政許可應當嚴格按照法定程序，程序違法導致行政決定不合法。實施行政許可的公開、公平、公正的原則（一）行政許可的“三公”原則，其本質是對公眾 知情權、參與權和監(jiān)督權的保護1、行政許可實施的主體要公開；2、行政許可實施的條件應該規(guī)范、明確、 公開； 未經(jīng)公布的，不得作為實施行政許可 的依據(jù)3、行政許可程序具體、明確、公開。實施行政許可的公開、公平、公正的原則（二）4、行政許可的實施期限應當公開；5、行政許可決定應當公開；6、符合法定條件、標準的，申請人有依發(fā) 取得行政許可的平等權利，行政機關不 得歧視。行政許可的監(jiān)督與責任原則一、

4、監(jiān)督原則：“誰許可、誰監(jiān)督”。1、建立健全對實施行政許可的監(jiān)督制度，上級機關加強對實施行政許可的監(jiān)督檢查，及時糾正行政許可實施中的違法行為；2、行政機關要加強對被許可人是否依法從事活動的監(jiān)督檢查。行政許可的監(jiān)督與責任原則二、行政許可的責任原則：“誰許可、誰負 責”。1、行政機關對違法許可結果、對被許可人不監(jiān)督或者監(jiān)督不力的，要承擔相應的法律后果；2、負有責任的主管人員和其他直接責任人員必須承擔相應的法律責任。實驗室評審在資質認定中的地位和作用是資質認定工作中的重要、關鍵環(huán)節(jié)評審結論是行政機關作出行政許可決定的基礎和保障資質認定評審人員接受行政機關的委托，開展資質認定評審獨立開展資質認定評審工作

5、，并對評審結論負責確保評審結論的規(guī)范、準確、有效（二）依法規(guī)范評審員資質管理 評審員的管理與評審員行為準則 1、實驗室資質認定評審員 實驗室資質認定評審員，是指經(jīng)國家認證認可監(jiān)督管理委員會（以下簡稱國家認監(jiān)委）或者省、自治區(qū)、直轄市質量技術監(jiān)督局（以下簡稱省級質量技術監(jiān)督局）考核合格取得評審員證書，并受其指派對實驗室進行資質認定評審的專業(yè)人員。 實驗室資質認定評審員管理辦法第二條 （國家認證認可監(jiān)督管理委員會2007年第24號公告）實驗室和檢查機構資質認定管理辦法（質檢總局2006年第86號） 第二十三條 從事資質認定評審的人員應當符合 相關技術規(guī)范或者標準的要求，并經(jīng)國家認監(jiān) 委或者地方質檢

6、部門考核合格。 第二十四條 國家認監(jiān)委和地方質監(jiān)部門應當建 立資質認定評審人員專家?guī)?，根?jù)需要組成評 審專家組。評審專家組應當獨立開展資質認定 評審活動，并對評審結論負責。 2、評審員管理的重要性 實驗室資質認定的符合性評價活動，即對實驗室的基本條件和能力的符合性評價是由評審專家組完成的，并形成評審意見和評審結論，直接為行政機關作出行政許可，即進行承認活動提供依據(jù)。資質認定評審員是資質認定工作的最重要基礎，是實施計量證/審查認可評審考核的技術支撐力量。實驗室資質認定的有效性和可信度，不僅取決于評審準則的規(guī)定是否完善，評審程序是否合理，很大程度取決于評審員的素質。由于評審員管理工作的極其重要性，

7、認監(jiān)委根據(jù)實驗室和檢查機構資質管理法，發(fā)布了實驗室資質認定評審員管理辦法。實驗室資質認定需要一大批高素質的技術評審專家作為支撐力量，同時，計量認可/審查認可工作的實施，也為技術專家的成長，提供了重要的平臺。 3、計量認證是一個平臺 開展計量認證工作二十多年來，培養(yǎng)了一大批評審員，他們?yōu)閷嶒炇屹Y質認定做出了很大貢獻，他們同時也在這個平臺上嶄露頭角，成為有關領域的著名技術專家。 因此，計量認證同時也是一個培養(yǎng)專業(yè)技術人員熟悉管理標準、勝任評審工作、展示才華的重要平臺。 4、資質認定評審員的管理規(guī)定 國家認監(jiān)委主管全國實驗室資質認定評審員的考核和監(jiān)督管理工作。省級質量技術監(jiān)督局負責所轄區(qū)域內(nèi)實驗室資

8、質認定評審員的考核和監(jiān)督檢查工作。 實驗室資質認定評審員管理辦法第四條 未取得實驗室資質認定評審員（以下簡稱評審員）證書的人員，不得從事實驗室資質認定評審工作。 實驗室資質認定評審員管理辦法第五條 5. 評審員的基本素質 按照ISO/IEC導則17011、ISO10011-2的規(guī)定： 評審員應是坦率、思路開闊且成熟，具有準確的判斷和分析能力，有堅毅性，能夠客觀的觀察現(xiàn)狀，具有理解復雜業(yè)務的洞察力，能夠理解各部門在整個單位內(nèi)的作用。 6.評審員應當具備的條件： （一）具有國家承認的大學?？疲ê葘W力）以上相關專業(yè)學歷或者中級以上相關專業(yè)技術職稱； （二）在實驗室從事產(chǎn)品檢測、校準、檢查或者管理

9、工作兩年以上； （三）掌握實驗室資質認定相關的法律法規(guī)；掌握實驗室資質認定評審準則的內(nèi)容以及相應的評審方法和技巧； （四）具有與資質認定評審工作要求相適應的觀察、分析、判斷能力，能夠協(xié)助或者獨立開展現(xiàn)場評審活動； （五）國家認監(jiān)委規(guī)定的其他條件。 實驗室資質認定評審員管理辦法第六條 國家認監(jiān)委或者省級質量技術監(jiān)督局應當對申請人提交的材料和相關證明文件進行審查，并對申請人的專業(yè)知識和能力進行考核，經(jīng)考核合格，符合本辦法第六條規(guī)定條件的，由國家認監(jiān)委或者省級質量技術監(jiān)督局向其頒發(fā)評審員證書。國家認監(jiān)委制訂統(tǒng)一的考核題庫，印制統(tǒng)一的評審員證書。 實驗室資質認定評審員管理辦法第八條 評審員證書有效期為

10、3年。 實驗室資質認定評審員管理辦法第九條 經(jīng)驗證考核合格，可延長3年，同一本證書最多可以辦理2次延期。 對特殊領域的實驗室進行資質認定評審員時，國家認監(jiān)委或者省級質量技術監(jiān)督局可以安排具有特殊領域執(zhí)業(yè)資格的人員參加評審。 特殊領域的實驗室由國家認監(jiān)委或者省級質量技術監(jiān)督局確定。（一般不超過二人） 實驗室資質認定評審員管理辦法第十五條 7、評審員工作紀律 評審員進行評審活動時，應當恪守職業(yè)道德，堅持客觀公正、科學嚴謹、實事求是的工作原則。 這是評審員必須遵守的義務原則 實驗室資質認定評審員管理辦法第十條評審員嚴格禁止有下列行為： （一）未依照實驗室資質認定評審準則規(guī)定的程序或者時限實施評審活動

11、： （二）對同一實驗室既實施咨詢又實施評審； （三）與所評審實驗室有利害關系或者其評審可能對公正性產(chǎn)生影響，未進行回避； （四）透露工作中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術秘密； （五）收受和謀取當事人的錢財?shù)绕渌问降牟划斃妫?（六）出具虛假或者不實的評審結果。 實驗室資質認定評審員管理辦法第十一條 國家認監(jiān)委和省級質量技術監(jiān)督局應當對評審員的評審活動實施定期或者不定期的監(jiān)督檢查。 監(jiān)督檢查可以采取查閱評審檔案記錄和詢問等方式進行。 實驗室資質認定評審員管理辦法第十一條 評審員如有違反管理辦法第十一條的（一）、（二）、（三）規(guī)定的，國家認監(jiān)委或者省級質量技術監(jiān)督局應當暫停其承擔實驗室資質認定

12、評審工作，并與公布。違反（四）、（五）、（六）規(guī)定的，國家認監(jiān)委或者省級質量技術監(jiān)督局應當停止其承擔實驗室資質認定評審工作，并與公布。評審人員應努力提高評審技能和專業(yè)知識，重視知識更新，積極參加計量認證/審查認可的教育培訓。評審人員在執(zhí)行評審時，要嚴肅認真、公正無私、實事求是、平等待人、遵守評審紀律、嚴格執(zhí)行國家法律、法規(guī)和資質認定評審準則。評審人員不得對同一實驗室既進行了咨詢又進行了評審；不得作為正式評審員參加所在實驗室的評審。評審員在現(xiàn)場評審工作中存在不公正或失職行為的，發(fā)證機關應當取消其評審資格，吊銷其證書；情節(jié)嚴重的，評審員所在單位應給與其行政處分。發(fā)證機關應當對評審員每一次評審活動及

13、其在評審活動中的表現(xiàn)進行記錄，對不稱職的評審人員應當及時作出相應處理。 實驗室資質認定工作指南 8.培養(yǎng)優(yōu)良作風，糾正不良習氣 評審員受行政機關委派參加評審，其言行舉止代表資質認定的工作形象和行政機關的服務形象，其工作質量直接影響到行政機關的行政決定和實驗室的權益和利益。在評審工作中，應當十分注意培養(yǎng)優(yōu)良作風，糾正不良習氣。 在評審工作中常見的不良習氣主要表現(xiàn)有：吹毛求疵，不恰當?shù)赝怀黾毿〉娜毕荩簧罹繜o關緊要的細節(jié)，以此證明自己的水平很高；居高臨下，態(tài)度傲慢，以專家自居，不容他人分辨；一旦發(fā)現(xiàn)某個問題便興高采烈，有失風度；固執(zhí)己見，不愿與被評審方協(xié)商，甚至在評審組內(nèi)也不善溝通，甚至搶先表態(tài)，常

14、與被評審方或在評審組內(nèi)發(fā)生沖突；工作無計劃，無條理，不守時；強調(diào)生活和工作條件。 對于上述不良習氣，評審員在現(xiàn)場評審中應當十分注意，作為技術評審的專家，現(xiàn)場評審應當體現(xiàn)的是自身氣質風度，一定不要折射出行政機關的權利的影子。 9.對評審員的監(jiān)督方式： 根據(jù)多半年來各地區(qū)的實際情況，目前實施監(jiān)督的主要方式有以下幾種形式：現(xiàn)場監(jiān)督。監(jiān)管部門派出觀察員，主要任務是監(jiān)督評審工作，對評審員實施監(jiān)督。對通過評審的實驗室進行抽查，了解情況。通過對評審材料的審查，進而對評審員進行評價。受理申訴，對實驗室的反饋的信息進行調(diào)查處理。二、我國實驗室資質評價制度與實施（一）我國檢測實驗室資源狀況（二）我國實驗室評價制度

15、（一）我國檢測實驗室資源狀況 1.我國實驗室的基本數(shù)據(jù) 截止2009年底，資質認定（計量認證）證書共發(fā)24000多張，其中，國家資認定證書2497張。 2.我國實驗室的特點數(shù)量龐大，分布不均組成復雜，差異明顯計劃經(jīng)濟色彩濃厚3.檢測機構資產(chǎn)性質狀況 私營及個體3% 中外合資及外商獨資1%股份有限責任18.2% 國有和集體所有77.8% （二）我國實驗室評價制度1.實驗室和檢查機構資質認定制度 包括兩種形式：計量認證（CMA）和審查認可（CAL）CMA：依據(jù)計量法（1985）及其實施細則（1987）CAL：依據(jù)標準化法（1988）及其實施條例（1990）資質認定證書2.實驗室認可制度（CNAS）

16、 由國家認監(jiān)委授權的認可機構中國合格評定國家認可委員會（CNAS）實施。 計量認證已經(jīng)成為一個“品牌”，是目前我國實驗室評價管理工作中應用范圍最廣、知名度最高的管理模式，是質監(jiān)部門依法管理各行業(yè)實驗室的重要手段； 經(jīng)濟活動中評價產(chǎn)品質量的檢驗報告必須帶有計量認證標志已經(jīng)成為社會共識。 1.實驗室和檢查機構資質認定制度（1）資質認定制度的主要內(nèi)容（2）資質認定制度的法律要求（3）資質認定制度的三個突破（4）實驗室資質認定評審準則的演變（1）資質認定制度的主要內(nèi)容資質認定制度主要由：A 行政管理機構職責；B 資質認定的對象；C 實驗室和檢查機構的基本條件和能力；D 行為規(guī)范；E 資質認定行政審批程

17、序；F 監(jiān)督檢查。A 行政管理機構國家認監(jiān)委和各省，自治區(qū)，直轄市質量技術監(jiān)督局是實施實驗室資質認定工作的主體。國家認監(jiān)委：統(tǒng)一管理、綜合協(xié)調(diào)、監(jiān)督實驗室和檢查機構資質認定工作，同時負責國家級實驗室和檢查機構的資質認定和監(jiān)督檢查。質量技術監(jiān)督局：按照國家認監(jiān)委統(tǒng)一制定的規(guī)則負責各自轄區(qū)內(nèi)實驗室的資質認定和監(jiān)督工作。行業(yè)評審組和CNAS等協(xié)助上述主管機構工作。B 資質認定的對象在中國境內(nèi)為社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結果的實驗室和檢查機構，包括服務行政、司法、仲裁、社會公益、經(jīng)濟貿(mào)易和其他方面的實驗和檢查機構。C 實驗室和檢查機構的基本條件和能力依法設立；具有相應的專業(yè)技術人員和管理人員；具備固

18、定的工作場所和設備設施；相適應的質量管理體系。D 行為規(guī)范獨立于所涉及的利益各相關方；真實填報申請材料；按相關的法規(guī)和準則要求運作；建立相應的質量保證程序和制度；保密規(guī)定保證結果準確、客觀和真實；完善的申投訴機制等。E 資質認定行政審批程序申請；申請材料審查；(5個工作日）技術評審；（6個月）批準；（20個工作日）發(fā)證；資質認定實驗室和檢查機構名錄的公布。F 監(jiān)督檢查國家認監(jiān)委依法對地方質監(jiān)部門及其組織的評審活動實施監(jiān)督檢查。（2）資質認定的法律要求 在中國境內(nèi)為社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結果的實驗室和檢查機構必須經(jīng)資質認定。 為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質量檢驗機構必須獲得省級以上人民政府資質

19、認定管理部門的資質認定（計量認證）證書，而質量技術監(jiān)督系統(tǒng)依法設置或依法授權的產(chǎn)品質量監(jiān)督檢驗機構必須獲得省級以上人民政府資質認定部門資質認定（審查認可）證書，這是依據(jù)我國法律、法規(guī)實施的強制性要求。（3）資質認定制度的三個突破范圍的突破：擴大到了校準實驗室和檢查機構；概念的突破，把檢查機構的資質認定稱為“審查認可”；證書有效期的突破，證書5年改3年了。（4）實驗室資質認定評審準則的演變 2006年7月27日，國家認監(jiān)委采用國際標準ISO/IEC17025的主要精髓，兼顧我國國情和我國政府對檢測機構強制性監(jiān)管的思路，頒布實施實驗室資質認定評審準則（國認實函【2006】141號），該評審準則于2

20、007年1月1日起實施； 2007年之前實施的評審準則是原國家質量技術監(jiān)督局2000年發(fā)布的計量認可/審查認可（驗收）評審準則（試行）（國認實函（2000）046號）； 2000年前執(zhí)行的評審準則是原國家技術監(jiān)督局發(fā)布的產(chǎn)品質量檢驗機構計量認可考核規(guī)范（JJG1021 90）2 實驗室認可制度國家認監(jiān)委依法授權中國合格評定國家認可委員會（CNAS，其秘書處為法人機構中國合格評定國家認可中心）開展實驗室認可和檢查機構認可工作；完全依據(jù)國際準則獨立開展認可；加入國際互認，簽署ILAC和APLAC互認協(xié)議；認可對象包括第一，第二和第三方。3.資質認定與實驗室認可的關系 資質認定制度與實驗室認可制度是

21、相輔相成，互為補充，互為支持的兩套制度，各有其特點和適用范圍，共同構成我國實驗室統(tǒng)一的評價體系。統(tǒng)一的實驗室評價體系自愿性的認可制度需要進一步統(tǒng)一和規(guī)范的其他評價制度強制性的資質認定制度獲得資質認定的實驗室和檢查和機構獲得認可的機構所有實驗室和檢查機構資質認定制度計量認證審查認可國家產(chǎn)品質檢中心授權省級質監(jiān)所驗收檢查機構資質認定獲得計量認證的實驗室國家產(chǎn)品質檢中心省級質檢所纖檢所與認可有關的檢查機構資質認定制度與認可制度的相同點管理部門和制度設計部門相同認監(jiān)委制度的核心程序相同基于技術評審結果技術評審的主要依據(jù)相同ISO/IEC17025及等同轉化的國家標準GB/T27025。資質認定制度與認

22、可制度的不同點組織實施的部門不同；（CMA/CAL）分兩級實施，國家認監(jiān)委和地方質量技術監(jiān)督局，認可只有CNAS一家法律依據(jù)不同，法律效力不同；評價的對象不同；收費標準不同；評審準則同根但有區(qū)別。資質認定制度處于發(fā)展之中實驗室資質認定制度生命力在于法律法規(guī)的支撐，強調(diào)性評價實驗室認可制度認可制度處于發(fā)展之中生命力在于國際接軌的發(fā)展方向資質認定制度的發(fā)展帶動認可制度在中國的推廣應用認可制度的發(fā)展推動資質認定制度的技術進步表3-2 計量認證、審查認可（驗收）的比較項目計量認可審查認可依據(jù)計量法、計量法實施細則標準化法、標準化法實施細 則評審對象 向社會出具公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質檢機構 由質量技術監(jiān)督部門

23、依法設置或授權的質檢機構實施主體 國家質檢中心、省級產(chǎn)品質檢所的計量認證/審查認可由國家認監(jiān)委委托CNAS組織實施CMA/CAL/CNAS三合一評審，國家計量認證由國家認監(jiān)委實施行政許可，省級計量認證/審查認可（驗收）由各省質監(jiān)局組織實施評審準則1990年原國家技監(jiān)局發(fā)布產(chǎn)品質檢機構計量認證技術考核（JJG1021-90） 1990年原國家技監(jiān)局發(fā)布國家產(chǎn)品質量監(jiān)督檢驗檢測中心審查認可細則、產(chǎn)品質量監(jiān)督檢驗檢測所驗收細則 2000年10月原國家技監(jiān)局發(fā)布產(chǎn)品質檢機構計量認證/審查認可（驗收）評審細則（試行）；2006年7月27日，國家認監(jiān)委發(fā)布實驗室資質認定評審準則，規(guī)定自2007年1月1日起

24、實施，原準則在1008年1月1日后廢止發(fā)證 國家計量認證/審查認可由國家認監(jiān)委發(fā)證，省級以下由各省質監(jiān)局發(fā)證收費 國家計量認證1500元，省級計量認證1200元 國家質檢中心和省級質檢所的審查認可（驗收）結合實驗室認可進行，不單獨收費效力 獲證機構出具的檢驗檢測報告具有法律效力發(fā)證數(shù)量 國家計量認證2387 家，省級計量認證 18000多家 國家質檢中心授權323家省級授權站及省以下質監(jiān)所3600多家三、我國在實驗室資質管理方面的主要工作（一）嚴格規(guī)范實驗室資質認定的審批工作；（二）加大對資質認定獲證實驗室的監(jiān)督；（三）貫徹落實食品安全法及其實施條例；（四）嚴格國家質檢中心的授權和監(jiān)管工作；（

25、五）積極開展能力驗證工作；（六）開展司法鑒定機構的認證認可工作；（七）加強評審員管理；（八）開展GLP實驗室認可試點工作；（九）應對“三聚氰胺事件”等應急事件；（十）保奧運正常開展；（十一）推動國家檢測資源共享；（十二）加強外資實驗室管理。（一）嚴格規(guī)范實驗室資質認定的審批工作2006年2月21日，實驗室和檢查機構資質認定管理辦法以質檢總局86號局長令形式發(fā)布；2006年6月，印發(fā)了四種資質認定證書形式；2006年7月，發(fā)布實驗室資質認定評審準則（國認實函（2006）141號）；2006年7月，印發(fā)了關于規(guī)范落實有關工作的通知（國認實函（2006）121號）該文件對資質認定的形式、資質認定的對

26、象、行政許可的要求、申請條件、收費等問題都做了明確規(guī)定；2007年4月，印發(fā)了新的實驗室資質認定工作表格；截止2009年12月31日，共批準國家級資質認定（計量認證）實驗室2497家（張證書），其中，屬于近4年首次獲得批準的不到200家。（二）加大對資質認定獲證實驗室的監(jiān)督1、國家認監(jiān)委自2004年以來，已經(jīng)連續(xù)六年開展資質認定（計量認證）獲證實驗室的專項監(jiān)督檢查（飛行檢查）檢查獲證實驗室近萬家（含2007年組織地方技術監(jiān)督局大規(guī)模開展的對4000多家食品檢驗機構的專項監(jiān)督檢查），其中，國家認監(jiān)委直接派出檢查組檢查實驗室700多家次。2、自2005年起，每年一季度，都會發(fā)布上一年度資質認定獲證

27、實驗室專項監(jiān)督檢查的結果通報，不論是對實驗室、評審員還是實驗室資質管理人員都相當具有學習借鑒作用。飛行檢查發(fā)現(xiàn)實驗室存在的主要問題體系運行不嚴謹，制度和實際工作脫節(jié)，在人員培訓、儀器檢定/校準和標識、內(nèi)審管理評審記錄、原始記錄、報告、認證認可標志的使用等方面都容易發(fā)生問題；不太清楚資質認定（計量認證）與實驗室認可、認監(jiān)委與認可委的區(qū)別；與發(fā)證機關聯(lián)系很少，不關心發(fā)證機關的門戶網(wǎng)站信息評審尺度不一，評審不嚴謹； 資質認定發(fā)證機關監(jiān)管不力；檢測資源平臺信息網(wǎng)很多信息過期部分實驗室市場競爭力低下，生存有問題。（三）貫徹落實食品安全法及其實施條例的有關工作1、參與食品安全法及其實施條例的制定工作食品安

28、全法第57條首次明確了食品檢驗機構必需按照國家認證認可的規(guī)定取得資質認定；2、參與衛(wèi)生部牽頭的食品檢驗機構資質認定條件和食品檢驗機構檢驗工作規(guī)范；3、國家認監(jiān)委組織起草的食品檢驗機構資質認定管理辦法，按照該辦法的規(guī)定，全面建立和實施食品檢驗機構資質認定制度。（四）嚴格國家質檢中心的授權和監(jiān)管工作1、截止2009年，國家質檢中心已經(jīng)授權425家，其中質檢系統(tǒng)內(nèi)和系統(tǒng)外的技術機構承擔的國家中心比例幾乎相當。（2001年4月國家質檢總局成立前，原國家質量技術監(jiān)督局批準的328家國家質檢中心75%授權在質檢系統(tǒng)外）。2、加嚴國家質檢中心的授權條件，2007年推出了國家質檢中心授權管理辦法，2009年6

29、月推出了新的國家質檢中心授權條件，并選取30家國家質檢中心先期進行試點。3、撤銷了3家不能滿足條件的國家質檢中心，2009年查處了被舉報的國家變壓器質檢中心（暫停半年資質，但還未恢復）。（五）積極開展能力驗證工作1、自認監(jiān)委成立以來已經(jīng)組織了80多個項目的能力驗證活動，參加實驗室達7000多家次；2、認監(jiān)委的能力驗證與認可委（CNAS）的能力驗證關系；3、2009年國家認監(jiān)委組織29個能力驗證項目（13個A類，16個B類項目），參加實驗室2000多家次；4、2010年國家認監(jiān)委的能力驗證計劃已經(jīng)下達，共組織11個A類項目，8個食品安全專項，20個B類項目。5、每年年底國家認監(jiān)委大文征集下一年度

30、的能力驗證項目，一般3月左右公布本年的能力驗證計劃。（六）開展司法鑒定機構的認證認可工作2008年7月，認監(jiān)委與司法部聯(lián)合下發(fā)了關于開展司法鑒定機構認證認可試點工作的通知（116號文件）；2008年9月，國家認監(jiān)委，司法部聯(lián)合在北京召開司法鑒定機構開展認證認可試點宣貫動員大會，決定用2年時間，在北京、江蘇、山東、浙江、四川、重慶6個省（市）開展試點；2009年4月，認監(jiān)委聯(lián)合司法部印發(fā)了司法鑒定機構資質認定評審準則，并組織專家編寫了司法鑒定機構資質認定工作指南；2009年10月，國家認監(jiān)委印發(fā)了司法鑒定機構資質認可工作表格；截止2009年年底，已經(jīng)有近百家司法鑒定機構獲得了資質認定，其中獲得國

31、家認監(jiān)委資質認定的司法鑒定機構30多家。（七）加強評審員管理2006年11月，認監(jiān)委組織專家編寫出版了實驗室資質認定工作指南，修改了評審員管理辦法，制定頒布新的評審員證書，并在2006年11月至2008年組織了19期實驗室資質認定評審員培訓（含換證）班，對通過考核的實驗室資質認定評審員證頒發(fā)了新評審員證書（紅皮）；截止2009年2月，全國共培養(yǎng)實驗室資質認定評審員8000多人，其中，取得國家認監(jiān)委國家級資質認定評審員證的3154人（2010年證書到期2500人）。實驗室資質認定評審員管理辦法 2007年9月20日，國家認監(jiān)委公布實驗室資質認定評審員管理辦法（認監(jiān)委2007年第24號公告），明確

32、了從事實驗室資質認定工作的評審員的考核、注冊和管理要求，進一步規(guī)范了評審員隊伍的準入和行為規(guī)范。該辦法于2007年12月1日起實施。（八）開展GLP實驗室認可試點工作1.根據(jù)歐盟REACH法規(guī)的規(guī)定，進入歐盟市場的所有化學品必須在規(guī)定的時間內(nèi)憑GLP實驗室出具的安全性評價數(shù)據(jù)到相關部門登記注冊，方可在歐洲市場銷售。我國化學品對歐貿(mào)易量巨大，REACH法規(guī)的實施對我國的化學品貿(mào)易有很大的影響，2008年前國內(nèi)還沒有獲得有關國際資質認可的GLP實驗室，相關的產(chǎn)品安全性評價工作只能依靠國外的GLP實驗室，企業(yè)承擔較高的成本。2.2008年2月，國家認監(jiān)委印發(fā)了關于開展良好實驗室規(guī)范（GLP）評價試點

33、工作的通知；3.上?；ぱ芯吭撼蔀槲覈谝患耀@得GLP認可的實驗室。（九）應對“三聚氰胺事件”1.2008年9月中，“三聚氰胺事件”爆發(fā)后，國家認監(jiān)委在總局領導下，緊急應對，加班加點，緊急核查全國可開展“三聚氰胺”檢測的檢測機構信息，分批公布了460家可檢測“三聚氰胺”的實驗室名單；在相關檢測標準公布后，緊急部署有關實驗室開展資質擴項，緊急組織“三聚氰胺”檢測能力驗證活動，開展了最大規(guī)模的一次實驗室能力驗證（有700多家實驗室參加）。2.組織認監(jiān)委研究所所開展食品檢測機構中開展“三聚氰胺”檢測的專題研究，發(fā)布我國食品中“三聚氰胺”檢測資源白皮書，在檢測資源平臺信息網(wǎng)上，建立開展“三聚氰胺”檢測

34、機構查詢窗口。3.海南和渭南檢測事件等。（十）保奧運安全2008年6月，緊急組織開展有關檢測實驗室具備動物食源性興奮劑殘留檢測能力驗證。組織人帶盲樣坐飛機送樣到實驗室考核。最后，公布并向奧組委推薦了58家可開展動物食源性興奮劑殘留檢測的檢測機構名單，為保障奧運（及殘奧）會做出了貢獻。認監(jiān)委實驗室部評審管理處因此被評為國家質檢總局奧運保障先進集體。（十一）推動國家檢測資源共享1.在2003年底啟動全國檢測資源大調(diào)查工作基礎上，經(jīng)過幾年的努力，2008年12月，中國檢測資源平臺網(wǎng)正式開通；2.國家檢測資源共享平臺假設是“十一五”國家科技基礎條件平臺建設六大重點建設項目之一“研究試驗基地和大型科學儀

35、器設備共享平臺”中的子平臺項目，旨在建立檢測資源共享機制，建成資源公開、共用平臺，為社會以及政府施政和決策提供信息服務。3.國家認監(jiān)委2008年4月下發(fā)了關于開展國家檢測資源平臺數(shù)據(jù)庫信息審核更新工作的通知，希望各省級質量技術監(jiān)督局、各直屬檢驗檢疫局，國家計量認證各行業(yè)評審組協(xié)助做好數(shù)據(jù)庫信息更新工作。（十二）嚴格外資實驗室管理 2007年6月20日，國家認監(jiān)委按照國際管理慣例和國民待遇的原則，公布外資實驗室資質認定管理規(guī)定（認監(jiān)委2007年第14號公布），規(guī)定了外資實驗室在華申請資質認定的具體要求和程序。該規(guī)定于2008年1月1日起實施。結束語實驗室資質認定工作始終得到了包括各地市質量技術監(jiān)

36、督局、各行業(yè)主管部門、各行業(yè)評審組以及各位評審員的大力支持，在未來的工作中，希望繼續(xù)得到你們的支持。謝謝大家！資質認定的實施程序（一） 申請 實驗室、檢查機構向認監(jiān)委或者省級質監(jiān) 部門提出申請 受理 行政機關依法決定是否受理資質認定的實施程序（二）審查 1、對申請材料進行實質性審查； 2、技術評審。需要技術評審的，行政機關 指派評審組并書面告知申請人。決定 行政機構根據(jù)技術評審組結果作出是否行政許可的決定。公告 行政機關公布取得資質認定的實驗室、檢察機構名錄，以及計量認證項目、授權檢驗的產(chǎn)品。 一 技術壁壘與合格評定 經(jīng)濟全球化消減關稅與技術壁壘烏拉圭回合談判消減關稅導致了貿(mào)易中的技術壁壘 強

37、調(diào)輸入產(chǎn)品要符合本國的法律和標準，要達到安全、環(huán)保等要求 各國紛紛建立技術壁壘保護本國市場貿(mào)易中的技術壁壘嚴重的阻礙了正常的國際貿(mào)易關系，背離了WTO的宗旨（烏拉圭回合談判執(zhí)行前后）國際經(jīng)濟與技術體系 國際經(jīng)濟與技術體系是在世界貿(mào)易組織WTO/技術壁壘協(xié)定TBT框架下出臺的。技術體系依靠計量、標準化與合格評定作為技術支撐，協(xié)調(diào)各國的技術標準與質量評價活動，實現(xiàn)全球技術活動與質量評價的準確和一致，促進各國相互承認結果，努力降低影響和阻礙全球貿(mào)易發(fā)展的技術壁壘措施。目前全球和各區(qū)域都建立有自己的相關組織和機構，各國家和獨立關稅區(qū)也都加入了各種技術協(xié)定，推進技術領域的多邊互認。 縮略語： MOU M

38、emorandum of Understanding 諒解備忘錄 MLA Multilateral Recognition Arrangement 多邊承認協(xié)議 MRA Mutual Recognition Arrangement 相互承認協(xié)議 MAA Mutual Acceptance Arrangement 相互接受（認可）協(xié)議常見標志（標識）和組織 CMA 計量認證標志 中國計量認證（China Metrology Accreditation） CAL 審查認可標志 中國認可的實驗室（China Accredited Laboratory） CMC 制造計量器具許可證標記 中國計量許可（

39、China Metrology Certification） CPA 計量器具形式批準標志 中國型式批準（China Patten Approval） CNAS 中國合格評定國家認可委員會（China National Accreditation Service for Conformity Assessment） ILAC 國際實驗認可合作組織（International Laboratory Accreditation Cooperation） MRA 實驗室認可的相互承認協(xié)議、多邊相互承認協(xié)議委員會 （Mutual Recognition Arrangement）質量管理體系的由來 ISO/IEC-17000標準將“合格評審”定義為：“證明產(chǎn)品、過程、服務、體系、人員以及機構對特定要求的滿足”。在合格評定中，合格的校準、檢測、檢驗、實驗、檢查、認證、評價等程序，為產(chǎn)品和服務符合法規(guī)和標準規(guī)定的要求提供了保證，因此質量管理體系屬于合格評定范疇的活動。 合格評定活動領域分： 1.產(chǎn)品認證（產(chǎn)品、安全、環(huán)保和節(jié)能等）； 2.體系認證（質量管理體系、環(huán)境管理體系等）； 3.能力認可（實驗室認可、檢察機構認可等）； 4.人員注冊。 合格評定行為者有： 1.實施合格評定的機構； 2.合格評定的服務對象； 3.合格評定