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1、我國(guó)的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)評(píng)價(jià)制度與實(shí)踐2010年資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審員驗(yàn)證考核培訓(xùn)講義2010年6月內(nèi)容提要一、舉辦評(píng)審員驗(yàn)證考核培訓(xùn)班的目的;二、我國(guó)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)評(píng)價(jià)制度;三、我國(guó)在實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)管理方面的主要工作;一、舉辦這次評(píng)審員驗(yàn)證考核培訓(xùn)班的目的 驗(yàn)證考核的目的,主要有以下方面:(一)提高評(píng)審員的整體素質(zhì) 提高依法開(kāi)展評(píng)審的意識(shí); 提高評(píng)審的責(zé)任意識(shí); 提高評(píng)審的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)。(二)依法規(guī)范評(píng)審員資質(zhì)管理 建立評(píng)審員動(dòng)態(tài)管理制度; 建立評(píng)審員知識(shí)更新制度; 建立評(píng)審員同發(fā)證機(jī)關(guān)的聯(lián)系制度。(三)統(tǒng)一評(píng)審尺度 進(jìn)一步規(guī)范評(píng)審行為 進(jìn)一步明確相關(guān)的評(píng)審條款 研討評(píng)審過(guò)程的疑難問(wèn)題(一)提高評(píng)審員的整體素質(zhì)提高依法
2、開(kāi)展評(píng)審的意識(shí)資質(zhì)認(rèn)定制度的性質(zhì)資質(zhì)認(rèn)定是行政許可制度國(guó)家設(shè)立的實(shí)驗(yàn)室、檢查機(jī)構(gòu)的市場(chǎng)準(zhǔn)入制度資質(zhì)認(rèn)定制度的實(shí)施主體是行政機(jī)關(guān): 國(guó)家認(rèn)監(jiān)委 省級(jí)質(zhì)監(jiān)部門(mén) 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定是行政許可活動(dòng) 行政許可: 是指行政機(jī)關(guān)根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請(qǐng),經(jīng)依法審查,準(zhǔn)予其從事特定活動(dòng)的行為。 中華人民共和國(guó)行政許可法 行政許可的基本要素 行政許可包含四個(gè)基本要素: (1)主題是行政機(jī)關(guān); (2)相對(duì)方是公民、法人或其他組織; (3)必須依法申請(qǐng); (4)依法申請(qǐng)作出決定,準(zhǔn)予從事特定活動(dòng) 實(shí)施行政許可的合法合理原則實(shí)施行政許可,應(yīng)當(dāng)按照法定權(quán)限、范圍、條件和程序?qū)嵤┬姓S可的主體及權(quán)限應(yīng)當(dāng)合法;實(shí)施行政
3、許可應(yīng)當(dāng)依照法定條件,違反法定條件實(shí)施行政許可,構(gòu)成實(shí)體上違法;實(shí)施行政許可應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照法定程序,程序違法導(dǎo)致行政決定不合法。實(shí)施行政許可的公開(kāi)、公平、公正的原則(一)行政許可的“三公”原則,其本質(zhì)是對(duì)公眾 知情權(quán)、參與權(quán)和監(jiān)督權(quán)的保護(hù)1、行政許可實(shí)施的主體要公開(kāi);2、行政許可實(shí)施的條件應(yīng)該規(guī)范、明確、 公開(kāi); 未經(jīng)公布的,不得作為實(shí)施行政許可 的依據(jù)3、行政許可程序具體、明確、公開(kāi)。實(shí)施行政許可的公開(kāi)、公平、公正的原則(二)4、行政許可的實(shí)施期限應(yīng)當(dāng)公開(kāi);5、行政許可決定應(yīng)當(dāng)公開(kāi);6、符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的,申請(qǐng)人有依發(fā) 取得行政許可的平等權(quán)利,行政機(jī)關(guān)不 得歧視。行政許可的監(jiān)督與責(zé)任原則一、
4、監(jiān)督原則:“誰(shuí)許可、誰(shuí)監(jiān)督”。1、建立健全對(duì)實(shí)施行政許可的監(jiān)督制度,上級(jí)機(jī)關(guān)加強(qiáng)對(duì)實(shí)施行政許可的監(jiān)督檢查,及時(shí)糾正行政許可實(shí)施中的違法行為;2、行政機(jī)關(guān)要加強(qiáng)對(duì)被許可人是否依法從事活動(dòng)的監(jiān)督檢查。行政許可的監(jiān)督與責(zé)任原則二、行政許可的責(zé)任原則:“誰(shuí)許可、誰(shuí)負(fù) 責(zé)”。1、行政機(jī)關(guān)對(duì)違法許可結(jié)果、對(duì)被許可人不監(jiān)督或者監(jiān)督不力的,要承擔(dān)相應(yīng)的法律后果;2、負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員必須承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。實(shí)驗(yàn)室評(píng)審在資質(zhì)認(rèn)定中的地位和作用是資質(zhì)認(rèn)定工作中的重要、關(guān)鍵環(huán)節(jié)評(píng)審結(jié)論是行政機(jī)關(guān)作出行政許可決定的基礎(chǔ)和保障資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審人員接受行政機(jī)關(guān)的委托,開(kāi)展資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審獨(dú)立開(kāi)展資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作
5、,并對(duì)評(píng)審結(jié)論負(fù)責(zé)確保評(píng)審結(jié)論的規(guī)范、準(zhǔn)確、有效(二)依法規(guī)范評(píng)審員資質(zhì)管理 評(píng)審員的管理與評(píng)審員行為準(zhǔn)則 1、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審員 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審員,是指經(jīng)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委)或者省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局)考核合格取得評(píng)審員證書(shū),并受其指派對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審的專(zhuān)業(yè)人員。 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審員管理辦法第二條 (國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)2007年第24號(hào)公告)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法(質(zhì)檢總局2006年第86號(hào)) 第二十三條 從事資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審的人員應(yīng)當(dāng)符合 相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的要求,并經(jīng)國(guó)家認(rèn)監(jiān) 委或者地方質(zhì)檢
6、部門(mén)考核合格。 第二十四條 國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)監(jiān)部門(mén)應(yīng)當(dāng)建 立資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審人員專(zhuān)家?guī)?,根?jù)需要組成評(píng) 審專(zhuān)家組。評(píng)審專(zhuān)家組應(yīng)當(dāng)獨(dú)立開(kāi)展資質(zhì)認(rèn)定 評(píng)審活動(dòng),并對(duì)評(píng)審結(jié)論負(fù)責(zé)。 2、評(píng)審員管理的重要性 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的符合性評(píng)價(jià)活動(dòng),即對(duì)實(shí)驗(yàn)室的基本條件和能力的符合性評(píng)價(jià)是由評(píng)審專(zhuān)家組完成的,并形成評(píng)審意見(jiàn)和評(píng)審結(jié)論,直接為行政機(jī)關(guān)作出行政許可,即進(jìn)行承認(rèn)活動(dòng)提供依據(jù)。資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審員是資質(zhì)認(rèn)定工作的最重要基礎(chǔ),是實(shí)施計(jì)量證/審查認(rèn)可評(píng)審考核的技術(shù)支撐力量。實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的有效性和可信度,不僅取決于評(píng)審準(zhǔn)則的規(guī)定是否完善,評(píng)審程序是否合理,很大程度取決于評(píng)審員的素質(zhì)。由于評(píng)審員管理工作的極其重要性,
7、認(rèn)監(jiān)委根據(jù)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理法,發(fā)布了實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審員管理辦法。實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定需要一大批高素質(zhì)的技術(shù)評(píng)審專(zhuān)家作為支撐力量,同時(shí),計(jì)量認(rèn)可/審查認(rèn)可工作的實(shí)施,也為技術(shù)專(zhuān)家的成長(zhǎng),提供了重要的平臺(tái)。 3、計(jì)量認(rèn)證是一個(gè)平臺(tái) 開(kāi)展計(jì)量認(rèn)證工作二十多年來(lái),培養(yǎng)了一大批評(píng)審員,他們?yōu)閷?shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定做出了很大貢獻(xiàn),他們同時(shí)也在這個(gè)平臺(tái)上嶄露頭角,成為有關(guān)領(lǐng)域的著名技術(shù)專(zhuān)家。 因此,計(jì)量認(rèn)證同時(shí)也是一個(gè)培養(yǎng)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員熟悉管理標(biāo)準(zhǔn)、勝任評(píng)審工作、展示才華的重要平臺(tái)。 4、資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審員的管理規(guī)定 國(guó)家認(rèn)監(jiān)委主管全國(guó)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審員的考核和監(jiān)督管理工作。省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)實(shí)驗(yàn)室資
8、質(zhì)認(rèn)定評(píng)審員的考核和監(jiān)督檢查工作。 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審員管理辦法第四條 未取得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審員(以下簡(jiǎn)稱(chēng)評(píng)審員)證書(shū)的人員,不得從事實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作。 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審員管理辦法第五條 5. 評(píng)審員的基本素質(zhì) 按照ISO/IEC導(dǎo)則17011、ISO10011-2的規(guī)定: 評(píng)審員應(yīng)是坦率、思路開(kāi)闊且成熟,具有準(zhǔn)確的判斷和分析能力,有堅(jiān)毅性,能夠客觀的觀察現(xiàn)狀,具有理解復(fù)雜業(yè)務(wù)的洞察力,能夠理解各部門(mén)在整個(gè)單位內(nèi)的作用。 6.評(píng)審員應(yīng)當(dāng)具備的條件: (一)具有國(guó)家承認(rèn)的大學(xué)專(zhuān)科(含同等學(xué)力)以上相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者中級(jí)以上相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng); (二)在實(shí)驗(yàn)室從事產(chǎn)品檢測(cè)、校準(zhǔn)、檢查或者管理
9、工作兩年以上; (三)掌握實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)的法律法規(guī);掌握實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則的內(nèi)容以及相應(yīng)的評(píng)審方法和技巧; (四)具有與資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作要求相適應(yīng)的觀察、分析、判斷能力,能夠協(xié)助或者獨(dú)立開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審活動(dòng); (五)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委規(guī)定的其他條件。 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審員管理辦法第六條 國(guó)家認(rèn)監(jiān)委或者省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的材料和相關(guān)證明文件進(jìn)行審查,并對(duì)申請(qǐng)人的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和能力進(jìn)行考核,經(jīng)考核合格,符合本辦法第六條規(guī)定條件的,由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委或者省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局向其頒發(fā)評(píng)審員證書(shū)。國(guó)家認(rèn)監(jiān)委制訂統(tǒng)一的考核題庫(kù),印制統(tǒng)一的評(píng)審員證書(shū)。 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審員管理辦法第八條 評(píng)審員證書(shū)有效期為
10、3年。 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審員管理辦法第九條 經(jīng)驗(yàn)證考核合格,可延長(zhǎng)3年,同一本證書(shū)最多可以辦理2次延期。 對(duì)特殊領(lǐng)域的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審員時(shí),國(guó)家認(rèn)監(jiān)委或者省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局可以安排具有特殊領(lǐng)域執(zhí)業(yè)資格的人員參加評(píng)審。 特殊領(lǐng)域的實(shí)驗(yàn)室由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委或者省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確定。(一般不超過(guò)二人) 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審員管理辦法第十五條 7、評(píng)審員工作紀(jì)律 評(píng)審員進(jìn)行評(píng)審活動(dòng)時(shí),應(yīng)當(dāng)恪守職業(yè)道德,堅(jiān)持客觀公正、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、實(shí)事求是的工作原則。 這是評(píng)審員必須遵守的義務(wù)原則 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審員管理辦法第十條評(píng)審員嚴(yán)格禁止有下列行為: (一)未依照實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則規(guī)定的程序或者時(shí)限實(shí)施評(píng)審活動(dòng)
11、: (二)對(duì)同一實(shí)驗(yàn)室既實(shí)施咨詢(xún)又實(shí)施評(píng)審; (三)與所評(píng)審實(shí)驗(yàn)室有利害關(guān)系或者其評(píng)審可能對(duì)公正性產(chǎn)生影響,未進(jìn)行回避; (四)透露工作中所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密; (五)收受和謀取當(dāng)事人的錢(qián)財(cái)?shù)绕渌问降牟划?dāng)利益; (六)出具虛假或者不實(shí)的評(píng)審結(jié)果。 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審員管理辦法第十一條 國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)對(duì)評(píng)審員的評(píng)審活動(dòng)實(shí)施定期或者不定期的監(jiān)督檢查。 監(jiān)督檢查可以采取查閱評(píng)審檔案記錄和詢(xún)問(wèn)等方式進(jìn)行。 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審員管理辦法第十一條 評(píng)審員如有違反管理辦法第十一條的(一)、(二)、(三)規(guī)定的,國(guó)家認(rèn)監(jiān)委或者省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)暫停其承擔(dān)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定
12、評(píng)審工作,并與公布。違反(四)、(五)、(六)規(guī)定的,國(guó)家認(rèn)監(jiān)委或者省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)停止其承擔(dān)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作,并與公布。評(píng)審人員應(yīng)努力提高評(píng)審技能和專(zhuān)業(yè)知識(shí),重視知識(shí)更新,積極參加計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可的教育培訓(xùn)。評(píng)審人員在執(zhí)行評(píng)審時(shí),要嚴(yán)肅認(rèn)真、公正無(wú)私、實(shí)事求是、平等待人、遵守評(píng)審紀(jì)律、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家法律、法規(guī)和資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則。評(píng)審人員不得對(duì)同一實(shí)驗(yàn)室既進(jìn)行了咨詢(xún)又進(jìn)行了評(píng)審;不得作為正式評(píng)審員參加所在實(shí)驗(yàn)室的評(píng)審。評(píng)審員在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作中存在不公正或失職行為的,發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)取消其評(píng)審資格,吊銷(xiāo)其證書(shū);情節(jié)嚴(yán)重的,評(píng)審員所在單位應(yīng)給與其行政處分。發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)對(duì)評(píng)審員每一次評(píng)審活動(dòng)及
13、其在評(píng)審活動(dòng)中的表現(xiàn)進(jìn)行記錄,對(duì)不稱(chēng)職的評(píng)審人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出相應(yīng)處理。 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作指南 8.培養(yǎng)優(yōu)良作風(fēng),糾正不良習(xí)氣 評(píng)審員受行政機(jī)關(guān)委派參加評(píng)審,其言行舉止代表資質(zhì)認(rèn)定的工作形象和行政機(jī)關(guān)的服務(wù)形象,其工作質(zhì)量直接影響到行政機(jī)關(guān)的行政決定和實(shí)驗(yàn)室的權(quán)益和利益。在評(píng)審工作中,應(yīng)當(dāng)十分注意培養(yǎng)優(yōu)良作風(fēng),糾正不良習(xí)氣。 在評(píng)審工作中常見(jiàn)的不良習(xí)氣主要表現(xiàn)有:吹毛求疵,不恰當(dāng)?shù)赝怀黾?xì)小的缺陷;深究無(wú)關(guān)緊要的細(xì)節(jié),以此證明自己的水平很高;居高臨下,態(tài)度傲慢,以專(zhuān)家自居,不容他人分辨;一旦發(fā)現(xiàn)某個(gè)問(wèn)題便興高采烈,有失風(fēng)度;固執(zhí)己見(jiàn),不愿與被評(píng)審方協(xié)商,甚至在評(píng)審組內(nèi)也不善溝通,甚至搶先表態(tài),常
14、與被評(píng)審方或在評(píng)審組內(nèi)發(fā)生沖突;工作無(wú)計(jì)劃,無(wú)條理,不守時(shí);強(qiáng)調(diào)生活和工作條件。 對(duì)于上述不良習(xí)氣,評(píng)審員在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中應(yīng)當(dāng)十分注意,作為技術(shù)評(píng)審的專(zhuān)家,現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)的是自身氣質(zhì)風(fēng)度,一定不要折射出行政機(jī)關(guān)的權(quán)利的影子。 9.對(duì)評(píng)審員的監(jiān)督方式: 根據(jù)多半年來(lái)各地區(qū)的實(shí)際情況,目前實(shí)施監(jiān)督的主要方式有以下幾種形式:現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督。監(jiān)管部門(mén)派出觀察員,主要任務(wù)是監(jiān)督評(píng)審工作,對(duì)評(píng)審員實(shí)施監(jiān)督。對(duì)通過(guò)評(píng)審的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行抽查,了解情況。通過(guò)對(duì)評(píng)審材料的審查,進(jìn)而對(duì)評(píng)審員進(jìn)行評(píng)價(jià)。受理申訴,對(duì)實(shí)驗(yàn)室的反饋的信息進(jìn)行調(diào)查處理。二、我國(guó)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)評(píng)價(jià)制度與實(shí)施(一)我國(guó)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室資源狀況(二)我國(guó)實(shí)驗(yàn)室評(píng)價(jià)制度
15、(一)我國(guó)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室資源狀況 1.我國(guó)實(shí)驗(yàn)室的基本數(shù)據(jù) 截止2009年底,資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)證書(shū)共發(fā)24000多張,其中,國(guó)家資認(rèn)定證書(shū)2497張。 2.我國(guó)實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)數(shù)量龐大,分布不均組成復(fù)雜,差異明顯計(jì)劃經(jīng)濟(jì)色彩濃厚3.檢測(cè)機(jī)構(gòu)資產(chǎn)性質(zhì)狀況 私營(yíng)及個(gè)體3% 中外合資及外商獨(dú)資1%股份有限責(zé)任18.2% 國(guó)有和集體所有77.8% (二)我國(guó)實(shí)驗(yàn)室評(píng)價(jià)制度1.實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定制度 包括兩種形式:計(jì)量認(rèn)證(CMA)和審查認(rèn)可(CAL)CMA:依據(jù)計(jì)量法(1985)及其實(shí)施細(xì)則(1987)CAL:依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化法(1988)及其實(shí)施條例(1990)資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)2.實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度(CNAS)
16、 由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委授權(quán)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)實(shí)施。 計(jì)量認(rèn)證已經(jīng)成為一個(gè)“品牌”,是目前我國(guó)實(shí)驗(yàn)室評(píng)價(jià)管理工作中應(yīng)用范圍最廣、知名度最高的管理模式,是質(zhì)監(jiān)部門(mén)依法管理各行業(yè)實(shí)驗(yàn)室的重要手段; 經(jīng)濟(jì)活動(dòng)中評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)報(bào)告必須帶有計(jì)量認(rèn)證標(biāo)志已經(jīng)成為社會(huì)共識(shí)。 1.實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定制度(1)資質(zhì)認(rèn)定制度的主要內(nèi)容(2)資質(zhì)認(rèn)定制度的法律要求(3)資質(zhì)認(rèn)定制度的三個(gè)突破(4)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則的演變(1)資質(zhì)認(rèn)定制度的主要內(nèi)容資質(zhì)認(rèn)定制度主要由:A 行政管理機(jī)構(gòu)職責(zé);B 資質(zhì)認(rèn)定的對(duì)象;C 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的基本條件和能力;D 行為規(guī)范;E 資質(zhì)認(rèn)定行政審批程
17、序;F 監(jiān)督檢查。A 行政管理機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和各省,自治區(qū),直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局是實(shí)施實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作的主體。國(guó)家認(rèn)監(jiān)委:統(tǒng)一管理、綜合協(xié)調(diào)、監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作,同時(shí)負(fù)責(zé)國(guó)家級(jí)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定和監(jiān)督檢查。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局:按照國(guó)家認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一制定的規(guī)則負(fù)責(zé)各自轄區(qū)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)認(rèn)定和監(jiān)督工作。行業(yè)評(píng)審組和CNAS等協(xié)助上述主管機(jī)構(gòu)工作。B 資質(zhì)認(rèn)定的對(duì)象在中國(guó)境內(nèi)為社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu),包括服務(wù)行政、司法、仲裁、社會(huì)公益、經(jīng)濟(jì)貿(mào)易和其他方面的實(shí)驗(yàn)和檢查機(jī)構(gòu)。C 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的基本條件和能力依法設(shè)立;具有相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和管理人員;具備固
18、定的工作場(chǎng)所和設(shè)備設(shè)施;相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系。D 行為規(guī)范獨(dú)立于所涉及的利益各相關(guān)方;真實(shí)填報(bào)申請(qǐng)材料;按相關(guān)的法規(guī)和準(zhǔn)則要求運(yùn)作;建立相應(yīng)的質(zhì)量保證程序和制度;保密規(guī)定保證結(jié)果準(zhǔn)確、客觀和真實(shí);完善的申投訴機(jī)制等。E 資質(zhì)認(rèn)定行政審批程序申請(qǐng);申請(qǐng)材料審查;(5個(gè)工作日)技術(shù)評(píng)審;(6個(gè)月)批準(zhǔn);(20個(gè)工作日)發(fā)證;資質(zhì)認(rèn)定實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)名錄的公布。F 監(jiān)督檢查國(guó)家認(rèn)監(jiān)委依法對(duì)地方質(zhì)監(jiān)部門(mén)及其組織的評(píng)審活動(dòng)實(shí)施監(jiān)督檢查。(2)資質(zhì)認(rèn)定的法律要求 在中國(guó)境內(nèi)為社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)必須經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定。 為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須獲得省級(jí)以上人民政府資質(zhì)
19、認(rèn)定管理部門(mén)的資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)證書(shū),而質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督系統(tǒng)依法設(shè)置或依法授權(quán)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須獲得省級(jí)以上人民政府資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)資質(zhì)認(rèn)定(審查認(rèn)可)證書(shū),這是依據(jù)我國(guó)法律、法規(guī)實(shí)施的強(qiáng)制性要求。(3)資質(zhì)認(rèn)定制度的三個(gè)突破范圍的突破:擴(kuò)大到了校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu);概念的突破,把檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定稱(chēng)為“審查認(rèn)可”;證書(shū)有效期的突破,證書(shū)5年改3年了。(4)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則的演變 2006年7月27日,國(guó)家認(rèn)監(jiān)委采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC17025的主要精髓,兼顧我國(guó)國(guó)情和我國(guó)政府對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)強(qiáng)制性監(jiān)管的思路,頒布實(shí)施實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則(國(guó)認(rèn)實(shí)函【2006】141號(hào)),該評(píng)審準(zhǔn)則于2
20、007年1月1日起實(shí)施; 2007年之前實(shí)施的評(píng)審準(zhǔn)則是原國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局2000年發(fā)布的計(jì)量認(rèn)可/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)評(píng)審準(zhǔn)則(試行)(國(guó)認(rèn)實(shí)函(2000)046號(hào)); 2000年前執(zhí)行的評(píng)審準(zhǔn)則是原國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)可考核規(guī)范(JJG1021 90)2 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度國(guó)家認(rèn)監(jiān)委依法授權(quán)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS,其秘書(shū)處為法人機(jī)構(gòu)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心)開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可工作;完全依據(jù)國(guó)際準(zhǔn)則獨(dú)立開(kāi)展認(rèn)可;加入國(guó)際互認(rèn),簽署ILAC和APLAC互認(rèn)協(xié)議;認(rèn)可對(duì)象包括第一,第二和第三方。3.資質(zhì)認(rèn)定與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的關(guān)系 資質(zhì)認(rèn)定制度與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度是
21、相輔相成,互為補(bǔ)充,互為支持的兩套制度,各有其特點(diǎn)和適用范圍,共同構(gòu)成我國(guó)實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)一的評(píng)價(jià)體系。統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)室評(píng)價(jià)體系自愿性的認(rèn)可制度需要進(jìn)一步統(tǒng)一和規(guī)范的其他評(píng)價(jià)制度強(qiáng)制性的資質(zhì)認(rèn)定制度獲得資質(zhì)認(rèn)定的實(shí)驗(yàn)室和檢查和機(jī)構(gòu)獲得認(rèn)可的機(jī)構(gòu)所有實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定制度計(jì)量認(rèn)證審查認(rèn)可國(guó)家產(chǎn)品質(zhì)檢中心授權(quán)省級(jí)質(zhì)監(jiān)所驗(yàn)收檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定獲得計(jì)量認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室國(guó)家產(chǎn)品質(zhì)檢中心省級(jí)質(zhì)檢所纖檢所與認(rèn)可有關(guān)的檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定制度與認(rèn)可制度的相同點(diǎn)管理部門(mén)和制度設(shè)計(jì)部門(mén)相同認(rèn)監(jiān)委制度的核心程序相同基于技術(shù)評(píng)審結(jié)果技術(shù)評(píng)審的主要依據(jù)相同ISO/IEC17025及等同轉(zhuǎn)化的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T27025。資質(zhì)認(rèn)定制度與認(rèn)
22、可制度的不同點(diǎn)組織實(shí)施的部門(mén)不同;(CMA/CAL)分兩級(jí)實(shí)施,國(guó)家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,認(rèn)可只有CNAS一家法律依據(jù)不同,法律效力不同;評(píng)價(jià)的對(duì)象不同;收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)不同;評(píng)審準(zhǔn)則同根但有區(qū)別。資質(zhì)認(rèn)定制度處于發(fā)展之中實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定制度生命力在于法律法規(guī)的支撐,強(qiáng)調(diào)性評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度認(rèn)可制度處于發(fā)展之中生命力在于國(guó)際接軌的發(fā)展方向資質(zhì)認(rèn)定制度的發(fā)展帶動(dòng)認(rèn)可制度在中國(guó)的推廣應(yīng)用認(rèn)可制度的發(fā)展推動(dòng)資質(zhì)認(rèn)定制度的技術(shù)進(jìn)步表3-2 計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可(驗(yàn)收)的比較項(xiàng)目計(jì)量認(rèn)可審查認(rèn)可依據(jù)計(jì)量法、計(jì)量法實(shí)施細(xì)則標(biāo)準(zhǔn)化法、標(biāo)準(zhǔn)化法實(shí)施細(xì) 則評(píng)審對(duì)象 向社會(huì)出具公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)檢機(jī)構(gòu) 由質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)
23、依法設(shè)置或授權(quán)的質(zhì)檢機(jī)構(gòu)實(shí)施主體 國(guó)家質(zhì)檢中心、省級(jí)產(chǎn)品質(zhì)檢所的計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委委托CNAS組織實(shí)施CMA/CAL/CNAS三合一評(píng)審,國(guó)家計(jì)量認(rèn)證由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委實(shí)施行政許可,省級(jí)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)由各省質(zhì)監(jiān)局組織實(shí)施評(píng)審準(zhǔn)則1990年原國(guó)家技監(jiān)局發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)檢機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證技術(shù)考核(JJG1021-90) 1990年原國(guó)家技監(jiān)局發(fā)布國(guó)家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢測(cè)中心審查認(rèn)可細(xì)則、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢測(cè)所驗(yàn)收細(xì)則 2000年10月原國(guó)家技監(jiān)局發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)檢機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)評(píng)審細(xì)則(試行);2006年7月27日,國(guó)家認(rèn)監(jiān)委發(fā)布實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則,規(guī)定自2007年1月1日起
24、實(shí)施,原準(zhǔn)則在1008年1月1日后廢止發(fā)證 國(guó)家計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委發(fā)證,省級(jí)以下由各省質(zhì)監(jiān)局發(fā)證收費(fèi) 國(guó)家計(jì)量認(rèn)證1500元,省級(jí)計(jì)量認(rèn)證1200元 國(guó)家質(zhì)檢中心和省級(jí)質(zhì)檢所的審查認(rèn)可(驗(yàn)收)結(jié)合實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可進(jìn)行,不單獨(dú)收費(fèi)效力 獲證機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告具有法律效力發(fā)證數(shù)量 國(guó)家計(jì)量認(rèn)證2387 家,省級(jí)計(jì)量認(rèn)證 18000多家 國(guó)家質(zhì)檢中心授權(quán)323家省級(jí)授權(quán)站及省以下質(zhì)監(jiān)所3600多家三、我國(guó)在實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)管理方面的主要工作(一)嚴(yán)格規(guī)范實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的審批工作;(二)加大對(duì)資質(zhì)認(rèn)定獲證實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)督;(三)貫徹落實(shí)食品安全法及其實(shí)施條例;(四)嚴(yán)格國(guó)家質(zhì)檢中心的授權(quán)和監(jiān)管工作;(
25、五)積極開(kāi)展能力驗(yàn)證工作;(六)開(kāi)展司法鑒定機(jī)構(gòu)的認(rèn)證認(rèn)可工作;(七)加強(qiáng)評(píng)審員管理;(八)開(kāi)展GLP實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可試點(diǎn)工作;(九)應(yīng)對(duì)“三聚氰胺事件”等應(yīng)急事件;(十)保奧運(yùn)正常開(kāi)展;(十一)推動(dòng)國(guó)家檢測(cè)資源共享;(十二)加強(qiáng)外資實(shí)驗(yàn)室管理。(一)嚴(yán)格規(guī)范實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的審批工作2006年2月21日,實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法以質(zhì)檢總局86號(hào)局長(zhǎng)令形式發(fā)布;2006年6月,印發(fā)了四種資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)形式;2006年7月,發(fā)布實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則(國(guó)認(rèn)實(shí)函(2006)141號(hào));2006年7月,印發(fā)了關(guān)于規(guī)范落實(shí)有關(guān)工作的通知(國(guó)認(rèn)實(shí)函(2006)121號(hào))該文件對(duì)資質(zhì)認(rèn)定的形式、資質(zhì)認(rèn)定的對(duì)
26、象、行政許可的要求、申請(qǐng)條件、收費(fèi)等問(wèn)題都做了明確規(guī)定;2007年4月,印發(fā)了新的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作表格;截止2009年12月31日,共批準(zhǔn)國(guó)家級(jí)資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)實(shí)驗(yàn)室2497家(張證書(shū)),其中,屬于近4年首次獲得批準(zhǔn)的不到200家。(二)加大對(duì)資質(zhì)認(rèn)定獲證實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)督1、國(guó)家認(rèn)監(jiān)委自2004年以來(lái),已經(jīng)連續(xù)六年開(kāi)展資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)獲證實(shí)驗(yàn)室的專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查(飛行檢查)檢查獲證實(shí)驗(yàn)室近萬(wàn)家(含2007年組織地方技術(shù)監(jiān)督局大規(guī)模開(kāi)展的對(duì)4000多家食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查),其中,國(guó)家認(rèn)監(jiān)委直接派出檢查組檢查實(shí)驗(yàn)室700多家次。2、自2005年起,每年一季度,都會(huì)發(fā)布上一年度資質(zhì)認(rèn)定獲證
27、實(shí)驗(yàn)室專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查的結(jié)果通報(bào),不論是對(duì)實(shí)驗(yàn)室、評(píng)審員還是實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)管理人員都相當(dāng)具有學(xué)習(xí)借鑒作用。飛行檢查發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室存在的主要問(wèn)題體系運(yùn)行不嚴(yán)謹(jǐn),制度和實(shí)際工作脫節(jié),在人員培訓(xùn)、儀器檢定/校準(zhǔn)和標(biāo)識(shí)、內(nèi)審管理評(píng)審記錄、原始記錄、報(bào)告、認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)志的使用等方面都容易發(fā)生問(wèn)題;不太清楚資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、認(rèn)監(jiān)委與認(rèn)可委的區(qū)別;與發(fā)證機(jī)關(guān)聯(lián)系很少,不關(guān)心發(fā)證機(jī)關(guān)的門(mén)戶網(wǎng)站信息評(píng)審尺度不一,評(píng)審不嚴(yán)謹(jǐn); 資質(zhì)認(rèn)定發(fā)證機(jī)關(guān)監(jiān)管不力;檢測(cè)資源平臺(tái)信息網(wǎng)很多信息過(guò)期部分實(shí)驗(yàn)室市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力低下,生存有問(wèn)題。(三)貫徹落實(shí)食品安全法及其實(shí)施條例的有關(guān)工作1、參與食品安全法及其實(shí)施條例的制定工作食品安
28、全法第57條首次明確了食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必需按照國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可的規(guī)定取得資質(zhì)認(rèn)定;2、參與衛(wèi)生部牽頭的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件和食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)工作規(guī)范;3、國(guó)家認(rèn)監(jiān)委組織起草的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法,按照該辦法的規(guī)定,全面建立和實(shí)施食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定制度。(四)嚴(yán)格國(guó)家質(zhì)檢中心的授權(quán)和監(jiān)管工作1、截止2009年,國(guó)家質(zhì)檢中心已經(jīng)授權(quán)425家,其中質(zhì)檢系統(tǒng)內(nèi)和系統(tǒng)外的技術(shù)機(jī)構(gòu)承擔(dān)的國(guó)家中心比例幾乎相當(dāng)。(2001年4月國(guó)家質(zhì)檢總局成立前,原國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局批準(zhǔn)的328家國(guó)家質(zhì)檢中心75%授權(quán)在質(zhì)檢系統(tǒng)外)。2、加嚴(yán)國(guó)家質(zhì)檢中心的授權(quán)條件,2007年推出了國(guó)家質(zhì)檢中心授權(quán)管理辦法,2009年6
29、月推出了新的國(guó)家質(zhì)檢中心授權(quán)條件,并選取30家國(guó)家質(zhì)檢中心先期進(jìn)行試點(diǎn)。3、撤銷(xiāo)了3家不能滿足條件的國(guó)家質(zhì)檢中心,2009年查處了被舉報(bào)的國(guó)家變壓器質(zhì)檢中心(暫停半年資質(zhì),但還未恢復(fù))。(五)積極開(kāi)展能力驗(yàn)證工作1、自認(rèn)監(jiān)委成立以來(lái)已經(jīng)組織了80多個(gè)項(xiàng)目的能力驗(yàn)證活動(dòng),參加實(shí)驗(yàn)室達(dá)7000多家次;2、認(rèn)監(jiān)委的能力驗(yàn)證與認(rèn)可委(CNAS)的能力驗(yàn)證關(guān)系;3、2009年國(guó)家認(rèn)監(jiān)委組織29個(gè)能力驗(yàn)證項(xiàng)目(13個(gè)A類(lèi),16個(gè)B類(lèi)項(xiàng)目),參加實(shí)驗(yàn)室2000多家次;4、2010年國(guó)家認(rèn)監(jiān)委的能力驗(yàn)證計(jì)劃已經(jīng)下達(dá),共組織11個(gè)A類(lèi)項(xiàng)目,8個(gè)食品安全專(zhuān)項(xiàng),20個(gè)B類(lèi)項(xiàng)目。5、每年年底國(guó)家認(rèn)監(jiān)委大文征集下一年度
30、的能力驗(yàn)證項(xiàng)目,一般3月左右公布本年的能力驗(yàn)證計(jì)劃。(六)開(kāi)展司法鑒定機(jī)構(gòu)的認(rèn)證認(rèn)可工作2008年7月,認(rèn)監(jiān)委與司法部聯(lián)合下發(fā)了關(guān)于開(kāi)展司法鑒定機(jī)構(gòu)認(rèn)證認(rèn)可試點(diǎn)工作的通知(116號(hào)文件);2008年9月,國(guó)家認(rèn)監(jiān)委,司法部聯(lián)合在北京召開(kāi)司法鑒定機(jī)構(gòu)開(kāi)展認(rèn)證認(rèn)可試點(diǎn)宣貫動(dòng)員大會(huì),決定用2年時(shí)間,在北京、江蘇、山東、浙江、四川、重慶6個(gè)?。ㄊ校╅_(kāi)展試點(diǎn);2009年4月,認(rèn)監(jiān)委聯(lián)合司法部印發(fā)了司法鑒定機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則,并組織專(zhuān)家編寫(xiě)了司法鑒定機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作指南;2009年10月,國(guó)家認(rèn)監(jiān)委印發(fā)了司法鑒定機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可工作表格;截止2009年年底,已經(jīng)有近百家司法鑒定機(jī)構(gòu)獲得了資質(zhì)認(rèn)定,其中獲得國(guó)
31、家認(rèn)監(jiān)委資質(zhì)認(rèn)定的司法鑒定機(jī)構(gòu)30多家。(七)加強(qiáng)評(píng)審員管理2006年11月,認(rèn)監(jiān)委組織專(zhuān)家編寫(xiě)出版了實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作指南,修改了評(píng)審員管理辦法,制定頒布新的評(píng)審員證書(shū),并在2006年11月至2008年組織了19期實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審員培訓(xùn)(含換證)班,對(duì)通過(guò)考核的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審員證頒發(fā)了新評(píng)審員證書(shū)(紅皮);截止2009年2月,全國(guó)共培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審員8000多人,其中,取得國(guó)家認(rèn)監(jiān)委國(guó)家級(jí)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審員證的3154人(2010年證書(shū)到期2500人)。實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審員管理辦法 2007年9月20日,國(guó)家認(rèn)監(jiān)委公布實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審員管理辦法(認(rèn)監(jiān)委2007年第24號(hào)公告),明確
32、了從事實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作的評(píng)審員的考核、注冊(cè)和管理要求,進(jìn)一步規(guī)范了評(píng)審員隊(duì)伍的準(zhǔn)入和行為規(guī)范。該辦法于2007年12月1日起實(shí)施。(八)開(kāi)展GLP實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可試點(diǎn)工作1.根據(jù)歐盟REACH法規(guī)的規(guī)定,進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的所有化學(xué)品必須在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)憑GLP實(shí)驗(yàn)室出具的安全性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)到相關(guān)部門(mén)登記注冊(cè),方可在歐洲市場(chǎng)銷(xiāo)售。我國(guó)化學(xué)品對(duì)歐貿(mào)易量巨大,REACH法規(guī)的實(shí)施對(duì)我國(guó)的化學(xué)品貿(mào)易有很大的影響,2008年前國(guó)內(nèi)還沒(méi)有獲得有關(guān)國(guó)際資質(zhì)認(rèn)可的GLP實(shí)驗(yàn)室,相關(guān)的產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià)工作只能依靠國(guó)外的GLP實(shí)驗(yàn)室,企業(yè)承擔(dān)較高的成本。2.2008年2月,國(guó)家認(rèn)監(jiān)委印發(fā)了關(guān)于開(kāi)展良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范(GLP)評(píng)價(jià)試點(diǎn)
33、工作的通知;3.上?;ぱ芯吭撼蔀槲覈?guó)第一家獲得GLP認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室。(九)應(yīng)對(duì)“三聚氰胺事件”1.2008年9月中,“三聚氰胺事件”爆發(fā)后,國(guó)家認(rèn)監(jiān)委在總局領(lǐng)導(dǎo)下,緊急應(yīng)對(duì),加班加點(diǎn),緊急核查全國(guó)可開(kāi)展“三聚氰胺”檢測(cè)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)信息,分批公布了460家可檢測(cè)“三聚氰胺”的實(shí)驗(yàn)室名單;在相關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)公布后,緊急部署有關(guān)實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展資質(zhì)擴(kuò)項(xiàng),緊急組織“三聚氰胺”檢測(cè)能力驗(yàn)證活動(dòng),開(kāi)展了最大規(guī)模的一次實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證(有700多家實(shí)驗(yàn)室參加)。2.組織認(rèn)監(jiān)委研究所所開(kāi)展食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)中開(kāi)展“三聚氰胺”檢測(cè)的專(zhuān)題研究,發(fā)布我國(guó)食品中“三聚氰胺”檢測(cè)資源白皮書(shū),在檢測(cè)資源平臺(tái)信息網(wǎng)上,建立開(kāi)展“三聚氰胺”檢測(cè)
34、機(jī)構(gòu)查詢(xún)窗口。3.海南和渭南檢測(cè)事件等。(十)保奧運(yùn)安全2008年6月,緊急組織開(kāi)展有關(guān)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室具備動(dòng)物食源性興奮劑殘留檢測(cè)能力驗(yàn)證。組織人帶盲樣坐飛機(jī)送樣到實(shí)驗(yàn)室考核。最后,公布并向奧組委推薦了58家可開(kāi)展動(dòng)物食源性興奮劑殘留檢測(cè)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)名單,為保障奧運(yùn)(及殘奧)會(huì)做出了貢獻(xiàn)。認(rèn)監(jiān)委實(shí)驗(yàn)室部評(píng)審管理處因此被評(píng)為國(guó)家質(zhì)檢總局奧運(yùn)保障先進(jìn)集體。(十一)推動(dòng)國(guó)家檢測(cè)資源共享1.在2003年底啟動(dòng)全國(guó)檢測(cè)資源大調(diào)查工作基礎(chǔ)上,經(jīng)過(guò)幾年的努力,2008年12月,中國(guó)檢測(cè)資源平臺(tái)網(wǎng)正式開(kāi)通;2.國(guó)家檢測(cè)資源共享平臺(tái)假設(shè)是“十一五”國(guó)家科技基礎(chǔ)條件平臺(tái)建設(shè)六大重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目之一“研究試驗(yàn)基地和大型科學(xué)儀
35、器設(shè)備共享平臺(tái)”中的子平臺(tái)項(xiàng)目,旨在建立檢測(cè)資源共享機(jī)制,建成資源公開(kāi)、共用平臺(tái),為社會(huì)以及政府施政和決策提供信息服務(wù)。3.國(guó)家認(rèn)監(jiān)委2008年4月下發(fā)了關(guān)于開(kāi)展國(guó)家檢測(cè)資源平臺(tái)數(shù)據(jù)庫(kù)信息審核更新工作的通知,希望各省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、各直屬檢驗(yàn)檢疫局,國(guó)家計(jì)量認(rèn)證各行業(yè)評(píng)審組協(xié)助做好數(shù)據(jù)庫(kù)信息更新工作。(十二)嚴(yán)格外資實(shí)驗(yàn)室管理 2007年6月20日,國(guó)家認(rèn)監(jiān)委按照國(guó)際管理慣例和國(guó)民待遇的原則,公布外資實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定管理規(guī)定(認(rèn)監(jiān)委2007年第14號(hào)公布),規(guī)定了外資實(shí)驗(yàn)室在華申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的具體要求和程序。該規(guī)定于2008年1月1日起實(shí)施。結(jié)束語(yǔ)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作始終得到了包括各地市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)
36、督局、各行業(yè)主管部門(mén)、各行業(yè)評(píng)審組以及各位評(píng)審員的大力支持,在未來(lái)的工作中,希望繼續(xù)得到你們的支持。謝謝大家!資質(zhì)認(rèn)定的實(shí)施程序(一) 申請(qǐng) 實(shí)驗(yàn)室、檢查機(jī)構(gòu)向認(rèn)監(jiān)委或者省級(jí)質(zhì)監(jiān) 部門(mén)提出申請(qǐng) 受理 行政機(jī)關(guān)依法決定是否受理資質(zhì)認(rèn)定的實(shí)施程序(二)審查 1、對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行實(shí)質(zhì)性審查; 2、技術(shù)評(píng)審。需要技術(shù)評(píng)審的,行政機(jī)關(guān) 指派評(píng)審組并書(shū)面告知申請(qǐng)人。決定 行政機(jī)構(gòu)根據(jù)技術(shù)評(píng)審組結(jié)果作出是否行政許可的決定。公告 行政機(jī)關(guān)公布取得資質(zhì)認(rèn)定的實(shí)驗(yàn)室、檢察機(jī)構(gòu)名錄,以及計(jì)量認(rèn)證項(xiàng)目、授權(quán)檢驗(yàn)的產(chǎn)品。 一 技術(shù)壁壘與合格評(píng)定 經(jīng)濟(jì)全球化消減關(guān)稅與技術(shù)壁壘烏拉圭回合談判消減關(guān)稅導(dǎo)致了貿(mào)易中的技術(shù)壁壘 強(qiáng)
37、調(diào)輸入產(chǎn)品要符合本國(guó)的法律和標(biāo)準(zhǔn),要達(dá)到安全、環(huán)保等要求 各國(guó)紛紛建立技術(shù)壁壘保護(hù)本國(guó)市場(chǎng)貿(mào)易中的技術(shù)壁壘嚴(yán)重的阻礙了正常的國(guó)際貿(mào)易關(guān)系,背離了WTO的宗旨(烏拉圭回合談判執(zhí)行前后)國(guó)際經(jīng)濟(jì)與技術(shù)體系 國(guó)際經(jīng)濟(jì)與技術(shù)體系是在世界貿(mào)易組織WTO/技術(shù)壁壘協(xié)定TBT框架下出臺(tái)的。技術(shù)體系依靠計(jì)量、標(biāo)準(zhǔn)化與合格評(píng)定作為技術(shù)支撐,協(xié)調(diào)各國(guó)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng),實(shí)現(xiàn)全球技術(shù)活動(dòng)與質(zhì)量評(píng)價(jià)的準(zhǔn)確和一致,促進(jìn)各國(guó)相互承認(rèn)結(jié)果,努力降低影響和阻礙全球貿(mào)易發(fā)展的技術(shù)壁壘措施。目前全球和各區(qū)域都建立有自己的相關(guān)組織和機(jī)構(gòu),各國(guó)家和獨(dú)立關(guān)稅區(qū)也都加入了各種技術(shù)協(xié)定,推進(jìn)技術(shù)領(lǐng)域的多邊互認(rèn)。 縮略語(yǔ): MOU M
38、emorandum of Understanding 諒解備忘錄 MLA Multilateral Recognition Arrangement 多邊承認(rèn)協(xié)議 MRA Mutual Recognition Arrangement 相互承認(rèn)協(xié)議 MAA Mutual Acceptance Arrangement 相互接受(認(rèn)可)協(xié)議常見(jiàn)標(biāo)志(標(biāo)識(shí))和組織 CMA 計(jì)量認(rèn)證標(biāo)志 中國(guó)計(jì)量認(rèn)證(China Metrology Accreditation) CAL 審查認(rèn)可標(biāo)志 中國(guó)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室(China Accredited Laboratory) CMC 制造計(jì)量器具許可證標(biāo)記 中國(guó)計(jì)量許可(
39、China Metrology Certification) CPA 計(jì)量器具形式批準(zhǔn)標(biāo)志 中國(guó)型式批準(zhǔn)(China Patten Approval) CNAS 中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(China National Accreditation Service for Conformity Assessment) ILAC 國(guó)際實(shí)驗(yàn)認(rèn)可合作組織(International Laboratory Accreditation Cooperation) MRA 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的相互承認(rèn)協(xié)議、多邊相互承認(rèn)協(xié)議委員會(huì) (Mutual Recognition Arrangement)質(zhì)量管理體系的由來(lái) ISO/IEC-17000標(biāo)準(zhǔn)將“合格評(píng)審”定義為:“證明產(chǎn)品、過(guò)程、服務(wù)、體系、人員以及機(jī)構(gòu)對(duì)特定要求的滿足”。在合格評(píng)定中,合格的校準(zhǔn)、檢測(cè)、檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)、檢查、認(rèn)證、評(píng)價(jià)等程序,為產(chǎn)品和服務(wù)符合法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求提供了保證,因此質(zhì)量管理體系屬于合格評(píng)定范疇的活動(dòng)。 合格評(píng)定活動(dòng)領(lǐng)域分: 1.產(chǎn)品認(rèn)證(產(chǎn)品、安全、環(huán)保和節(jié)能等); 2.體系認(rèn)證(質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系等); 3.能力認(rèn)可(實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、檢察機(jī)構(gòu)認(rèn)可等); 4.人員注冊(cè)。 合格評(píng)定行為者有: 1.實(shí)施合格評(píng)定的機(jī)構(gòu); 2.合格評(píng)定的服務(wù)對(duì)象; 3.合格評(píng)定
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