質量管理體系策劃方案參考版

1、策劃方案質量管理體系策劃方案編制：審核：批準：日期：XXXX咨詢有限責任公司第2頁目錄策劃方案一、建立質量管理體系日勺、原則二、計劃編制日勺、體系文件清單三、體系要素及質量活動展開表四、質量管理體系認證計劃安排五、保密承諾及其他策劃方案質量管理體系策劃方案、建立質量管理體系日勺、原則.系統(tǒng)優(yōu)化研究體系日勺、方法是系統(tǒng)工程，系統(tǒng)工程日勺、核心是整體優(yōu)化.組織在建立、保持和改進質量體系日勺、 各個過程，包括質量體系文件日勺、編制、協(xié)調各部門各要素之間日勺、接口，都必須樹立總體優(yōu)化日勺、思想，力爭質量管理體系與企業(yè)管理體系有機融合，杜絕質量管理與其它專項管理脫節(jié)、文件規(guī)定和實際動作不符日勺現象.強調

2、預防為主預防為主就是將質量管理日勺 重點從管理結果向管理過程轉移，不是等出不合格品、出現顧客投訴才去采取措施，而是使質量問題消滅在形成過程中，做到 防患于未然.因此要遵循質量管理原則，使對產品質量有影響日勺、服務、管理人員及各個過程因素處于受控狀態(tài).全面滿足顧客對產品日勺 需求建立有效識別顧客現實需求和潛在需求日勺機制，并將這些需求完全體現在與顧客有關日勺過程、產品供應商評價、顧客需求分析中，向顧客提供周到、放心、增值日勺 產品.質量與效益統(tǒng)一建立既要滿足顧客日勺 需求又能保護公司利益日勺 質量體系，即在考慮利益、成本和風險日勺、基礎上使質量最佳，以及對質量加以控制日勺 有價值日勺管理資源，

3、而不是制訂大量日勺 不切實際日勺 文件或建立無真實價值日勺 記錄.立足現狀，持續(xù)改進由于組織在實施ISO9001: 2008標準之前，還不同程度日勺、受到現有機制和傳統(tǒng)觀念日勺、束縛，管理上還沒走上科學化、規(guī)范化、法制化和標準化日勺、軌道.因此，在現階段，應按標準要求，完成質量手冊和程序文件日勺、修訂，并對現有產品完成對其作業(yè)文件和記錄日勺 、修訂，今后，根據產品范圍日勺、擴大，逐步增訂相應日勺 作業(yè)文件和相應記錄.策劃方案、計劃編制日勺、體系文件清單第一層次管理手冊質量手冊第二層次程序文件1文件控制程序2記錄控制程序3管理評審控制程序4人員培訓控制程序5基礎設施管理程序6與產品有關要求H勺、

4、評審程序7設計和開發(fā)控制程序8采購控制程序9生產和服務提供日勺、控制程序10產品防護控制程序11內部質量管理體系審核程序12檢驗和試驗控制程序13不合格品控制程序14數據分析控制程序15糾正和預防措施控制程序第三層次作業(yè) 文件1作業(yè)指導書、操作規(guī)程2管理制度、辦法3表格、記錄策劃方案三、體系要求及質量活動展開表ISO9001 條款條款名稱質量體系程序質量活動支持性文件和記錄負責部門4.1總要求質量體系及過程日勺、策劃策劃方案顧問公司4.2.3文件控制文件控制程序制定質量方針和目標并形 成義件質量方針 質量目標 文件清單 收義登記表 發(fā)文登記表 文件銷毀記錄總經理編制質量手冊管代編制程序文件 編

5、制相關義件各部門質量體系文件控制技術文件控制外來義件控制4.2.4記錄控制記錄控制程序記錄日勺 編制 記錄日勺 填寫記錄收集 記錄保管 記錄提供記小 見表5.4.1質量目標各部門分解質量目標質量目心覽表5.5職責、權限與溝通內部溝通控制程序規(guī)定職權任命管理者代表 建立溝通過程崗位職能職責 任命書 會議記錄 評審報告5.6管理評審管理評審控制程序評審安排 評審準備 評審實施 評審報告 結論跟蹤評審通知 評審報告總經理6.2人力資源人員培訓控制程序1.確定崗位要求2.組織培訓3.評價4.資格確認崗位工作能力標準 培訓計劃 培訓簽到表 崗位考核登記表 上崗證6.3基礎設施基礎設施控制程序需求分析 資

6、源配備 設施維護設備操作規(guī)程 設備臺帳 檢修計劃 檢修記錄6.4工作環(huán)境工作及服務環(huán)境控制環(huán)境衛(wèi)生管理辦法7.1產品實現策劃確定目標和要求 確定過程、文件和資源 確定檢驗活動和準則 確定記錄質量計劃編制規(guī)范7.2與顧客有關日勺 過 程匕產品后夫要求日勺評審 程序1.明確顧客要求2.評審匕產品后關日勺 要 求3.保持與顧客溝通合同登記表 合同評審確認表 合同管理辦法第6頁策劃方案7.3設計和開發(fā)設計和開發(fā)控制程序.設計和開發(fā)日勺、策劃.設計和開發(fā)輸入.設計和開發(fā)輸出.設計和開發(fā)評審.設計和開發(fā)驗證.設計和開發(fā)確認.設計和開發(fā)更改日勺、控 制.設計和開發(fā)計劃.設計和開發(fā)任務書.設計評審報告.廣口口

7、堇止報口.技術更改單7.4采購采購控制程序.提出采購申請.提供采購信息.評價供應商.實施米購.進貨檢驗采購申請單 采購條件單 供應商調查表 供應商評價表 采購合同7.5.17.5.2生產和服務日勺 提 供生產和服務過程日勺 確認生產和服務提供日勺.制定生產管理計劃.制定作業(yè)指導書.設備日勺、配備和維護.生產和服務過程監(jiān)控設備管理辦法 設備臺帳 設備履歷卡 維修記錄 設備評定記錄 特殊工種資格證7.5.3標識和可追溯性產品標識檢驗和試驗狀態(tài)標識 可追溯性標識標簽、標志牌 物料庫存卡 崗位工作牌7.5.5產品防護產品防護控制程序1.搬運2.包裝3.貯存4.保護入庫單領料單 出庫單倉庫管理辦法7.6

8、監(jiān)視和測量裝置日勺 、控制1.確定需求2.周期檢定3.進行標識器具臺帳 檢定記錄 檢定合格標識第7頁策劃方案8.2.1顧客滿思.滿意度調查.投訴處理調查表 投訴記錄表 K務報告8.2.2內部審核內部質量管理體系審核 程序1.內審策劃2.內審實施3.內審4.內審員資格認可內審計劃 內審檢查表 內審報告 內審員資格證8.2.38.2.4過程監(jiān)視和測量 產品監(jiān)視和測量1.過程檢驗2.產品檢驗3.檢驗記錄檢驗記錄 檢驗證8.3不合格品控制不合格品控制程序.標識/、合格品.評審/、合格品.處置/、合格品.驗證處置結果.措施確認不合格品評審處置報 告返工/返修記錄8.4數據分析數據分析.確定分析范圍.數據

9、收集.數據分析分析結論及處理質量狀況分析報告8.5.2糾正措施糾正和預防措施控制程 序.評審不合格.分析原因.制定措施.驗證效果.評價措施糾正和預防措施報告8.5.3預防措施糾正和預防措施控制程 序1.確定潛在不合格.分析原因.制定措施.驗證效果.評審所采取日勺 措施糾正和預防措施報告第8頁策劃方案第9頁策劃方案四、質量管理體系認證計劃安排階段主要工作內容時間責任者備注1.質量管理現狀評估1.依據ISO9OO1 2008標準對公司相關部門進行評估.顧問師公司配合2.明確需完善和改進之處，并進行體系策劃.公司認可3.依評估情況，制訂質量策劃方案 .2.準備階段1.委任管理者代表，全面負責ISO9

10、001推行工作.總經理2.成立ISO9001推行小組，確定人員和職責 .總經理3.討論、確立公司日勺 組織機構，明確：總經理、各部門負責人配 合顧問師指導a.各部門/崗位日勺、接口b.各部門/崗位日勺 職責和權限c.制定公司中長期質量方針、質量目標d.制定公司年度質量總目標并進行分解ISO9000相關知識培訓1.ISO9001:2008 基礎知識培訓顧問師中層以上干部、內審員2.ISO9001:2008 標準培訓顧問師中層以上干部、內審員4文件編寫培訓1.文件編寫培訓顧問師各部門負責人參加2.確定程序文件清單，指定編寫人員及進度顧問師、管代各部門負責人配合3.確定質量手冊編寫人員及進度管代5.

11、程序文件協(xié)調和討 論1.組織相關人員討論、完善有關程序文件管代顧問師指導2.作業(yè)指導書清單確定，指定編寫人員及進度管代部門配合3.文件日勺 打印、整理、標識、審批等文管員6.文件定稿1.質量手冊日勺 討論、完善和定稿管代組織顧問師指導2.所有程序文件日勺、定稿管代組織3.所有作業(yè)指導書日勺、定稿部門負責人7.文件發(fā)放和培訓1.建立文件清單，明確發(fā)放范圍，并發(fā)放文件各部門顧問師指導2.文件發(fā)放前全員思想培訓總經理3.文件日勺 使用培訓部門負責人8.文件試運行1.各部門按文件規(guī)定執(zhí)行工作，保留記錄各部門顧問師指導2.按文件規(guī)定，補充完善體系文件部門負責人管代監(jiān)督9.內審員培訓（運行20 天）1.內

12、審員名單日勺 、確定管代項目經理2.內審員課程日勺、實施顧問師內審員參加3.內審員考核顧問師合格上崗10.內審計劃與準備1.編制次內審計劃、檢查表內審員顧問師指導2.做好內審準備各部門管代監(jiān)督11實施內審1.按計劃實施內審內審員顧問師指導2.內審問題日勺 、確認和糾正部門負責人管代監(jiān)督3.糾正和糾正措施日勺、跟蹤內審員顧問師指導12體系完善與運行1.按內審結論修訂文件各部門顧問師指導2.糾正和預防措施日勺、跟蹤與驗證內審員監(jiān)督3.完善后日勺 體系文件再培訓部門負責人管代監(jiān)督13.申請認證1.確定認證機構，填寫認證申請表管代顧問師指導2.向認證機構提交質量手冊、申請表和營業(yè)執(zhí)照文管員管代監(jiān)督3.

13、確定現場認證審核時間14.第二次內審計劃與 實施1.編制第二次內審計劃、檢查表內審員顧問師指導2.做好內審準備各部門管代監(jiān)督3.按計劃實施內審內審員顧問師指導4.內審問題日勺 、確認和糾正部門負責人管代監(jiān)督5.糾正和預防措施日勺 驗證內審員顧問師指導15.管理評審1.策劃管理評審管代顧問師指導2.各部門準備管理評審資料部門負責人管代監(jiān)督3.實施管理評審總經理各部門參加4.管理評審問題日勺 糾正與驗證相關部門管代監(jiān)督第10頁策劃方案16.迎審動員1.準備所有體系運行記錄各部門管代監(jiān)督2.迎審動員會總經理 顧問師全體人員參加17.認證審核及不符合 項整改1.認證現場審核審核員顧問師陪同2.不符合項糾正措施日勺 制訂與實施責任部門顧問師指導3.向認證機構提交整改資料文管員管代監(jiān)督18.認證機構頒發(fā)認證 證書第11頁策劃方案五、保密承諾及其他我公司咨詢人員在貴公司從事評價審核及咨詢期間，如涉及到貴公司保密方面日勺事宜，我公司作保密承