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文檔簡介
1、中獸藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀與中獸藥產(chǎn)品研發(fā)的體會改革開放三十年來,得益于政策的支持與科技的進步,中國的畜牧業(yè)得到了飛速發(fā)展,豬肉、禽蛋產(chǎn)量上世紀 90年代即已躍居世界首位,中國成為了世界第一畜牧生產(chǎn)大國,并 逐步走上了集約化、規(guī)?;?、現(xiàn)代化的發(fā)展道路。但是,中國的養(yǎng)殖條件、養(yǎng)殖環(huán)境等因素 導(dǎo)致動物疫病形勢十分嚴峻,重大動物疫情時有發(fā)生,混合感染、溫和感染長期存在, 給養(yǎng)殖業(yè)造成了重大損失。為控制動物疫病,疫苗、獸藥、消毒劑、添加劑等長期、大量地用到 了飼養(yǎng)畜禽身上,雖然一定程度上控制了動物疫病,但由此引起的細菌的抗藥性和藥物殘留問題成為了威脅我國動物性食品安全的主要因素之一,尤其是在“三聚鼠胺事件”、“瘦
2、肉精事件”等惡性食品安全事件之后,動物性食品安全成為了社會的熱點問題,受到政府和消費者的高度關(guān)注。同時, 這也是個世界性的攻關(guān)難題。為了解決該問題,世界各國均投入了 大量資金進行相關(guān)研究,一方面制定了相關(guān)制度如歐盟的HACCP制度;另一方面,加緊研制和開發(fā)低毒、低殘留、無毒副作用和不產(chǎn)生抗藥性的獸醫(yī)專用新型藥品和制劑,從飼料、 獸藥投入品環(huán)節(jié)進行嚴格篩選與控制,以努力確保動物性食品安全生產(chǎn)。中獸醫(yī)藥與中醫(yī)藥是我國的寶貴文化遺產(chǎn),是幾千年來我國勞動人民與人、畜疾病長期斗爭的經(jīng)驗總結(jié),為中華民族生存繁衍與畜牧業(yè)健康發(fā)展做出了巨大貢獻。中草藥及其相關(guān)產(chǎn)品,是中醫(yī)和中獸醫(yī)防治疾病的主要工具,向來有著天
3、然、低毒副作用、無殘留和不產(chǎn)生抗藥性等優(yōu)點,同時還能促進動物生長、增強機體免疫和抗病能力、改善動物產(chǎn)品品質(zhì)、提高養(yǎng)殖業(yè)經(jīng)濟效益。因此,在我國現(xiàn)階段畜牧養(yǎng)殖業(yè)中,為保證綠色安全動物性食品生產(chǎn), 中草藥正在動物疾病預(yù)防和治療中發(fā)揮著越來越重要的作用。正是基于這一共識,國內(nèi)眾多獸藥企業(yè)大力開展中獸藥的研發(fā)、生產(chǎn)與推廣,取得了一定的成績,但由于各方面的原因, 中獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展緩慢,至今還很稚嫩,規(guī)模小、技術(shù)水平較低、推廣應(yīng)用困難,這與畜牧養(yǎng) 殖業(yè)對中獸藥的呼喚與要求是極不相稱的。參考文獻:豬藥中獸藥在畜牧生產(chǎn)中的主要用途抑菌抗病毒,防制動物疫病在生物技術(shù)和現(xiàn)代藥學(xué)理論的指導(dǎo)下,經(jīng)體內(nèi)試驗證實,許多中草藥
4、對細菌和病毒病有治療作用。體外實驗證實,清熱解毒類、補虛類和瀉下類等單味藥,白頭翁湯、黃連解毒湯、 仙方活命飲等方劑藥,有明顯抑制細菌繁殖的作用。中藥方劑的抗菌作用雖不及抗生素,但不會產(chǎn)生抗藥性,因此在治療動物疾病方面具有一定優(yōu)勢。近年來,國內(nèi)外研究結(jié)果證實, 黃酮、菇、揮發(fā)油、多糖以及維生素等多種中草藥活性成分有明顯抗病毒作用,如黃甚多糖 對雞傳染性喉氣管炎、 馬立克氏病和偽狂犬病病毒具有抑制作用。研究表明,中草藥的抗病機理一方面可直接抑制細菌和病毒繁殖,另一方面可通過調(diào)節(jié)機體免疫力, 從而增強抗病力。正因為中草藥具有抗微生物作用并在生產(chǎn)中得到了養(yǎng)殖業(yè)界的普遍認可,所以可以減少抗生素和其它化
5、學(xué)合成藥物在動物疾病防治中的使用,從而降低化學(xué)藥物殘留和細菌產(chǎn)生抗藥性的機率,并提高動物性食品品質(zhì)。提高飼料利用率和轉(zhuǎn)化率,促進生長大量研究結(jié)果顯示,一些中草藥及其方劑除具有明顯的抑菌抗病毒作用外,還具有促生長作用。中草藥的活性成分較為豐富, 如含有蛋白質(zhì)、氨基酸、維生素、油脂、樹脂、糖類、植物色素、各種微量元素以及大量有機酸類、酶、生物堿、多糖、甙類、鞣質(zhì)等。這些物質(zhì)是豐富的營養(yǎng)素,可補充、完善、平衡飼料的營養(yǎng)成分, 從而使飼料在動物機體中得到充分消化、吸收和利用,提高動物產(chǎn)品的數(shù)量和質(zhì)量。如由何首烏、麥飯石、蛇床子等組成的中草藥復(fù)合劑對禽產(chǎn)蛋率、 飼料轉(zhuǎn)化率等生產(chǎn)性能均有顯著提高作用, 經(jīng)
6、濟效益明顯。 有試驗研究了中草藥添加劑對烏骨雞免疫機能和物質(zhì)代謝的影響, 結(jié)果表明與對照組相比, 實驗組的表觀氮存留率降低了%,干物質(zhì)消化率和有機物消化率分別提高%和 %改善動物性食品的營養(yǎng)、風(fēng)味和外觀中草藥如杜仲、枸杞、泡桐葉、松葉等含有多種有機營養(yǎng)成分,如蛋白質(zhì)、氨基酸、微量元素等, 飼喂動物后能改善機體蛋白質(zhì)代謝,提高胴體蛋白含量,并調(diào)節(jié)脂肪代謝, 從而改善動物源性食品營養(yǎng)結(jié)構(gòu)。 實踐發(fā)現(xiàn), 集約化養(yǎng)殖的動物肉、 蛋產(chǎn)品的風(fēng)味比野生的或開放式養(yǎng)殖的動物產(chǎn)品的鮮、香味差,主要是因為飼料中缺乏C3H5-S(O厚團、肌肉中的肌昔酸和亞麻油含量較少。這些物質(zhì)來源于飼料中相關(guān)氨基酸,如天門冬氨酸、
7、 谷氨酸、苯丙氨酸、亮氨酸、纈氨酸、絲氨酸、組氨酸、蛋氨酸和異亮氨酸等。試驗發(fā)現(xiàn),在動物飼料中添加中草藥杜仲、桑樹葉、大蒜、紫蘇、茴香、花椒等后,會改善飼料中上述營養(yǎng)物質(zhì)的利用率, 同時改善肉食品的香鮮度。 另外, 試驗發(fā)現(xiàn)如果在飼料中添加如人參莖葉、 青蒿、 蒼術(shù)、益母草、 艾葉、 紅花、 松葉、 姜黃等中藥后, 可提高動物源性食品中胡蘿卜素、 類胡蘿卜素、葉黃素、玉米黃等著色物質(zhì)的含量,從而改善肉品的色澤度。解毒排毒,清除機體內(nèi)的有害物質(zhì)國內(nèi)外科學(xué)研究證明, 有些中草藥可在動物組織中利用化學(xué)結(jié)合、 絡(luò)合、 改性等形式使有害物質(zhì)變?yōu)闊o害物質(zhì),并有可能將這些物質(zhì)通過排泄清除出體外,較常用的中藥
8、有甘草、氟石、 山茶粕提取物糖萜素等。 眾所周知,膽固醇可能引起人們心腦血管疾病,動物性食品中含量較多,如雞蛋中膽固醇含量可達213mg/ 枚。有報道,許多中藥中富含纖維素、木脂素、酚類、黃酮、異黃酮、植物固醇等,能直接破壞膽固醇在動物機體組織中的形成。有的中藥可促進機體排泄膽固醇的能力,如杜仲、茶葉、葡萄、桉樹、黨參等就有此功能。2 中獸藥產(chǎn)業(yè)基本現(xiàn)狀與存在問題中獸藥產(chǎn)業(yè)基本現(xiàn)狀目前,我國有獸藥GMP 企業(yè) 1800 余家,其中生藥企業(yè)80 余家,化藥(含中藥)企業(yè)1700 余家。根據(jù)中國動物保健品協(xié)會對 1387 家獸藥企業(yè)2010 年的經(jīng)營狀況調(diào)查, 2010 年獸藥行業(yè)總產(chǎn)值約 330
9、 億元,其中化藥(含原料藥)約 224 億元,占%,生藥約71 億元,占%,中藥約35 億元,占 %。獸藥企業(yè)中年產(chǎn)值在1000 萬以下的小企業(yè)占%,在化藥(含中藥)企業(yè)中則是%。截止到2010 年底, 1387 家獸藥生產(chǎn)企業(yè)共擁有批準文號90982 個,平均每個企業(yè)擁有批準文號超過65 個(化藥企業(yè)中中藥批號約占 1/3 ),最多的一個企業(yè),擁有批準文號472 個。 2010 年, 在 90982 個批準文號中實際使用了 48822 個, 未使用 42160個,平均利用率為%,未使用%。與批號閑置對應(yīng)的是,化藥(含中藥)企業(yè)產(chǎn)能利用嚴重不足,其中,預(yù)混劑產(chǎn)能利用率為%,粉散劑產(chǎn)能利用率為%
10、,片劑產(chǎn)能利用率為%,顆粒劑產(chǎn)能利用率為%,口服液產(chǎn)能利用率為%。人員結(jié)構(gòu)上,獸藥生產(chǎn)企業(yè)中%的從業(yè)人員具有碩士及以上學(xué)歷,有%的從業(yè)人員具有高級及以上職稱。其中,化藥(含中藥)企業(yè)中碩士及以上學(xué)歷從業(yè)人員的比例為%,遠低于生藥企業(yè)中%的比例。在新獸藥研發(fā)方面,中獸藥也處于明顯的劣勢。 1987-2010 年,批準的新中獸藥在新獸藥中占比僅 8%。而在 2008-2010 年,農(nóng)業(yè)部批準新獸藥 125 個,其中中藥16 個,占比 %,雖呈現(xiàn)出可喜的增長趨勢,但新藥層次均在三類及以下。由此可見,中獸藥的產(chǎn)業(yè)規(guī)模、產(chǎn)品層次與新藥創(chuàng)制都還處于較低的水平。中獸藥產(chǎn)業(yè)主要問題為什么中獸藥的優(yōu)勢與應(yīng)用是行
11、業(yè)內(nèi)普遍共識, 卻發(fā)展緩慢, 叫好不叫座呢問題究竟在哪里呢我們認為,主要有以下幾方面因素:( 1 )觀念認識不清。至今仍有許多業(yè)內(nèi)人士,甚至包括一些專家對中獸醫(yī)藥持有誤解和偏見, 總是認為中獸藥對病原不敏感, 實驗室數(shù)據(jù)不佳, 對傳染病作用不確實;或認為中獸藥僅僅適合慢性疾病、個體治療; 或認為中獸藥擅長保健,作為添加劑可有可無。 ( 2 )專業(yè)人才匱乏。在上世紀80 年代以前,臨床獸醫(yī)工作者用中獸醫(yī)藥技術(shù)或中西獸醫(yī)結(jié)合技術(shù)防治動物疾病的比例在50%以上,現(xiàn)在除了寵物臨床外,單純應(yīng)用中獸醫(yī)藥防治動物疾病的醫(yī)者已是微乎其微。在相當多的化藥 (中獸藥) 制劑企業(yè), 由于沒有真正懂得中獸醫(yī)藥醫(yī)理藥理
12、的專門人才, 其生產(chǎn)的中獸藥制劑要么照抄照搬,要么胡編濫造, 要么摻雜使假, 甚至掛羊頭賣狗肉。導(dǎo)致中獸藥產(chǎn)品技術(shù)含量低、 品質(zhì)得不到保障、使用效果不穩(wěn)定,從而損害了中獸藥產(chǎn)業(yè)形象。( 3 )政府重視不夠。從上到下,農(nóng)業(yè)畜牧部門沒有專門管理中獸醫(yī)藥工作的機構(gòu)和人員, 沒有專門扶持中獸醫(yī)藥工作的政策文件。 長期以來, 國家科技計劃與自然科學(xué)基金對中獸醫(yī)藥研究支持甚少, 研究經(jīng)費嚴重不足。教育方面, 中獸醫(yī)學(xué)一直被作為三級學(xué)科,高校中獸醫(yī)專業(yè)幾乎沒有本科培養(yǎng)層次,中獸醫(yī)藥專業(yè)人才培養(yǎng)嚴重不足。 這些因素的綜合作用, 導(dǎo)致中獸醫(yī)藥專業(yè)人才流失與匱乏并存;中獸醫(yī)藥研究投入少、層次低、成果少;中獸藥產(chǎn)業(yè)
13、低水平模仿、重復(fù),產(chǎn)品檔次低、形象差,處于自生自滅狀態(tài)。3 企業(yè)進行中獸藥研發(fā)推廣工作的體會鄭州百瑞動物藥業(yè)有限公司一直堅持 “以中獸醫(yī)藥為主導(dǎo), 中西醫(yī)藥結(jié)合” 的產(chǎn)品研發(fā) 理念,致力于中獸藥產(chǎn)品的研發(fā)與推廣,并取得了可喜的成績。也有一些感悟與體會。引進人才,建設(shè)研發(fā)中心,打好基礎(chǔ)公司聘請了 1 位國內(nèi)著名中獸醫(yī)教授 (中獸醫(yī)學(xué)博士、 全國中獸醫(yī)科技創(chuàng)新領(lǐng)軍獎獲得者、 農(nóng)業(yè)部獸藥評審中心中藥組專家) 作為中獸藥產(chǎn)品研發(fā)總監(jiān), 全面負責(zé)中獸藥產(chǎn)品研發(fā)的處方精制、工藝革新、質(zhì)量把控等項工作,引進了 12 名中藥學(xué)、藥理學(xué)、藥物化學(xué)、預(yù)防獸醫(yī)學(xué)等學(xué)科的碩士與本科畢業(yè)生組成研發(fā)隊伍。 投資 150
14、萬余元建設(shè)了高標準的獸藥研發(fā)與檢驗中心, 可滿足大部分新藥研發(fā)項目的要求。 公司提取每年經(jīng)營純利潤的10%作為研發(fā)經(jīng)費,有效保證了中獸藥研發(fā)工作的順利進行。主動掛靠,參與產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟與重大科技攻關(guān)多年來,公司與中國農(nóng)業(yè)大學(xué)、南京農(nóng)業(yè)大學(xué)、華南農(nóng)業(yè)大學(xué)、河南農(nóng)業(yè)大學(xué)、中國農(nóng)科院中獸醫(yī)所等單位的專家教授建立了緊密的合作關(guān)系。 公司積極參與中國畜牧獸醫(yī)學(xué)會中 獸醫(yī)學(xué)分會、中國獸醫(yī)協(xié)會中獸醫(yī)分會、中國動物保健品協(xié)會組織的學(xué)術(shù)與行業(yè)交流活動,參與了由 10 多所大學(xué)、科研院所, 40 多家企業(yè)合作發(fā)起的、科技部批準成立的中獸藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟。 為提升科研層次與水平, 公司與中國農(nóng)業(yè)大學(xué)合作, 先后承擔
15、了國家十一五科技支撐計劃 2008-2010 年“中獸藥添加劑研制與開發(fā)”( 2008BADB4B07) ,科技部十二五科技攻關(guān)課題“現(xiàn)代中獸藥研究與新藥創(chuàng)制”(2011BAD34B01)的子課題及部分中試工作。通過參與高層次課題,人員素質(zhì)與研發(fā)水平得到了明顯提高。精制配方,精選藥材,精湛工藝,打造一流產(chǎn)品優(yōu)質(zhì)的中獸藥產(chǎn)品是靠配方、藥材、工藝三大要素共同完成的。公司首先嚴把原料質(zhì) 量關(guān),大宗原料產(chǎn)地進貨,貴細藥材單獨鑒定,確保采用優(yōu)良、純正中藥材投入生產(chǎn)。制藥工藝方面,采用了三大先進技術(shù):(1)超微粉:采用超聲波粉碎工藝對原材料進行超微粉碎 技術(shù)加工,粉體顆粒粒徑達到納米級,使細胞完全破壁,藥物有效成份充分釋放, 極大的提高了藥物生物利用度。(2)顆粒劑:采用“一步制粒”技術(shù)進行加工,使藥物的活性成份完 全利用,確保產(chǎn)品質(zhì)量,而且顆粒度細小均勻,吸附能力強,能充分與飼料混合,溶水性良 好,使用方便。(3)提取物:采用超臨界流體萃取工藝對中藥材進行提取加工,確保藥物的 有效成份充分保留且易于吸收利用,產(chǎn)品具有產(chǎn)率高、純度高、速度快、物耗能耗少的特點,充分保證了產(chǎn)品的質(zhì)量及臨床效果。由于配方、藥材、工藝等方面的嚴格把關(guān)、精益求精,公司的中獸藥產(chǎn)品得到廣大養(yǎng)殖場
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