2022年疑似接種反應(yīng)監(jiān)測報告制度范文

1、第PAGE3頁共NUMPAGES3頁2022年疑似接種反應(yīng)監(jiān)測報告制度范文一、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)(aefi)是指在預(yù)防接種后發(fā)生的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)或事件。二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、接種單位、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)及其執(zhí)行職務(wù)的人員為疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)責(zé)任報告單位和報告人。三、報告內(nèi)容：姓名、性別、出生日期、兒童監(jiān)護(hù)人姓名、現(xiàn)住址、接種疫苗名稱、劑次、接種時間、發(fā)生反應(yīng)時間和人數(shù)、主要臨床經(jīng)過、初步臨床診斷、就診單位、報告單位、報告人、報告時間等。四、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報告實行屬地化管理。五、責(zé)任報告單位和報告人在發(fā)現(xiàn)aefi(包括接到受種者或其監(jiān)護(hù)

2、人的報告)后，應(yīng)及時向市衛(wèi)生局、市藥監(jiān)局報告。_小時內(nèi)向市疾控中心填報aefi個案報告卡。六、對需要調(diào)查的aefi(除明確診斷為一般反應(yīng)，如單純發(fā)熱、接種部位的紅腫、硬結(jié)等)，由市疾控中心在接種報告_小時內(nèi)開展調(diào)查。七、懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)、對社會有重大影響的aefi，_小時內(nèi)報告市衛(wèi)生局和市藥監(jiān)局，并于_小時內(nèi)向市疾控中心填報aefi個案報告卡或群體性aefi登記表，由市級或省級疾控機(jī)構(gòu)立即_專家組調(diào)查。出現(xiàn)死亡或群體性aefi，同時按照突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例報告和調(diào)查。八、除省、市、縣三級aefi調(diào)查診斷專家組外，其他任何單位和個人不得做出預(yù)防接

3、種異常反應(yīng)診斷。九、各接種單位指定至少_名內(nèi)科醫(yī)師或公共衛(wèi)生醫(yī)師負(fù)責(zé)預(yù)檢及預(yù)防接種不良反應(yīng)處理。建立預(yù)防接種不良反應(yīng)和事故登記本，專人負(fù)責(zé)。十、過敏性休克處理原則：使病人平臥、頭部放低、保持安靜、注意保暖；立即皮_射腎上腺素(1/1000)，小兒為_ml/kg/次，最大量為0.33(1/_支)ml，如體重不明，用量為：_歲以下1/_支，_歲1/_支，_歲1/_支，_歲以上1/_支-1/_支；如_分鐘病人仍無好轉(zhuǎn)，可重復(fù)使用。第一時間通知臨床醫(yī)生進(jìn)行抗休克處理或撥打120轉(zhuǎn)院。十一、暈厥處理原則：使病人平臥，松解衣扣，注意保暖；輕者可給予溫開水、熱糖水喝，必要時可針刺或用手掐人中穴；數(shù)分鐘后仍不

4、恢復(fù)者，可按過敏性休克處理，并通知臨床醫(yī)生救治。2022年疑似接種反應(yīng)監(jiān)測報告制度范文（二）根據(jù)疫苗流通和預(yù)防接種管理條例、預(yù)防接種工作規(guī)范、_省疾控系統(tǒng)預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測實施方案制定本管理制度。一、預(yù)防接種異常反應(yīng)，是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯的藥品不良反應(yīng)。二、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，是指在預(yù)防接種過程中或接種后發(fā)生可能造成受種者機(jī)體_器官、功能損害，且懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)。三、各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位及其執(zhí)行職務(wù)的人員是預(yù)防接種異常反應(yīng)的責(zé)任報告人。四、責(zé)任報告人發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)或者接到

5、相關(guān)報告后，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定及時處理，填寫預(yù)防接種異常反應(yīng)報告卡，報送縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。同時報當(dāng)?shù)乜h級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門。五、出現(xiàn)死亡、嚴(yán)重殘疾或者_(dá)器官損傷、群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)或引起公眾高度_的事件時，報告人應(yīng)在發(fā)現(xiàn)后_小時以內(nèi)向所在地縣級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報告。六、發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)或者接到相關(guān)報告的疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)也應(yīng)當(dāng)按上述要求逐級上報上級業(yè)務(wù)部門。七、屬于突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，按照應(yīng)急條例的規(guī)定進(jìn)行報告。八、報告內(nèi)容主要包括姓名、性別、年齡、兒童監(jiān)護(hù)人姓名、住址、接種疫苗名稱、劑次、接種時間，發(fā)生反應(yīng)時間和人數(shù)、主要臨床特征、初步診斷和診斷單位、報告單位、報告人、