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1、ISO 9001:2000質(zhì)質(zhì)量體系內(nèi)部審核核檢查表審核名稱:200 年度第一次內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量體系審核核 受審核過(guò)程:4.質(zhì)質(zhì)量管理體系項(xiàng)次檢 核 內(nèi) 容容是否否NA備 注0123454.1 總要求前次審核發(fā)現(xiàn)的問題已已糾正,并具成效效?組織是否依ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)要要求,維持質(zhì)量管管理系 統(tǒng)并并持系統(tǒng)并持續(xù)改改善其成效?流程運(yùn)作與控制的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)與方法(程序、作業(yè)指導(dǎo)書 規(guī)范)是否規(guī)范范與現(xiàn)行流程作業(yè)業(yè)是否相符?流程運(yùn)作與監(jiān)視測(cè)量所所需的資源與信息息是否具備? 例(如產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程、量量測(cè)分析與改進(jìn)過(guò)過(guò)程)是否適當(dāng)?shù)牧繙y(cè)、監(jiān)督督與分析這些過(guò)程程?是否適當(dāng)?shù)膱?zhí)行,達(dá)成成策劃結(jié)果與持續(xù)續(xù)改善這
2、些過(guò)程? 審 核 人 員XXXXXX(深圳)有限公司ISO 9001:2000質(zhì)質(zhì)量體系內(nèi)部審核核檢查表審核名稱:200 年度第一次內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量體系審核核 受審審核流程:4.質(zhì)質(zhì)量管理體系項(xiàng)次檢 核 內(nèi) 容容是否否NA備 注0123456789101112134.2 文件要求前次審核發(fā)現(xiàn)的問題已已糾正,并具成效效?質(zhì)量手冊(cè)是否仍符合ISO 9001:2000 標(biāo)準(zhǔn)要求?若ISO 9001 修訂,質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)是否依其修訂?質(zhì)量手冊(cè)的組織表、過(guò)過(guò)程圖與刪除細(xì)節(jié)節(jié)是否與實(shí)際 相情況是否相符?增減的流程是否適當(dāng)?shù)牡拿枋鲇谫|(zhì)量手冊(cè)冊(cè)中?是否依文件和資料控控制程序的文件件權(quán)責(zé)表制作、審查、批準(zhǔn)與發(fā)行文件件?是
3、否依文件和資料控控制程序變更文文件?舊版原 本本是否保存?各使用場(chǎng)所是否具有需需用文件的有效版版本?有無(wú)使 用用非法版本(復(fù)印、無(wú)無(wú)正式發(fā)行章)?是否依文件和資料控控制程序,適當(dāng)當(dāng)?shù)墓苤朴?jì)算 機(jī)文機(jī)文件?有備份及防毒毒檢查、不使用非非核可磁盤?對(duì)外來(lái)文件包括國(guó)際國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、顧客/供方文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等有無(wú)適當(dāng)控制制?是否每年至少一次審查查文件的持續(xù)適用用性?(因標(biāo)準(zhǔn)或作業(yè)的變更或可忽忽略文件的變更)記錄于品質(zhì)記錄控制制程序的質(zhì)量紀(jì)紀(jì)錄,是否均有適當(dāng)?shù)木S持?(適當(dāng)當(dāng)?shù)木S持包括標(biāo)識(shí)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限及及處置)質(zhì)量紀(jì)錄是否至少保存存至規(guī)定的保存年年限?紀(jì)錄是否清晰、易于識(shí)識(shí)別和檢索(可以以
4、鑒別紀(jì)錄之所屬或所為?需要時(shí)是是否可以迅速取閱閱?)電子媒體保存的質(zhì)量紀(jì)紀(jì)錄,有無(wú)進(jìn)行備備份保存?審 核 人 員XXXXXX(深圳)有限公司ISO 9001:2000質(zhì)質(zhì)量體系內(nèi)部審核核檢查表審核名稱:200 年度第一次內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量體系審核核 受受審核過(guò)程:5.管管理職責(zé)項(xiàng)次檢 核 內(nèi) 容容是否否NA備 注0101012345012351 管理承諾前次審核發(fā)現(xiàn)的問題已已糾正,并具成效效?最高管理者是否提供下下列各點(diǎn)的證據(jù),來(lái)來(lái)證明其承 諾諾,發(fā)展及實(shí)施質(zhì)量管管理體系與持續(xù)改改善其有效性:在組織內(nèi)傳達(dá)滿足顧客客和相關(guān)法律法規(guī)規(guī)要求的重要性?制定質(zhì)量方針?確保質(zhì)量目標(biāo)的建立?實(shí)施管理評(píng)審?確保資源的
5、獲得?52 以顧客為關(guān)關(guān)注焦點(diǎn) 前次審核發(fā)現(xiàn)的問題已已糾正并具有成效效?最高管理是否確保顧客客的要求得以決定定,并實(shí)現(xiàn)提升顧客滿意的目標(biāo)?53質(zhì)量方針前次審核發(fā)現(xiàn)的問題已已糾正并具有成效效?最高管理是否確保質(zhì)量量方針仍然適合目目的?包括符合各項(xiàng)要求與持持續(xù)改善質(zhì)量管理理體系有效性的承諾?最高管理者是否確保質(zhì)質(zhì)量方針提供建立立及評(píng)審品質(zhì)目標(biāo)的機(jī)制?最高管理者是否確保質(zhì)質(zhì)量方針在公司內(nèi)內(nèi)溝通與了解?最高管理者是否確保有有評(píng)審質(zhì)量方針的的持續(xù)適宜性?54策劃前次審核發(fā)現(xiàn)的問題已已糾正并具有成效效?是否依據(jù)管理責(zé)任控控制程序建立包包括符合產(chǎn)品要求所需的質(zhì)量目標(biāo)?這些質(zhì)量目標(biāo)可否可測(cè)測(cè)量,且與質(zhì)量方方針
6、相一致?是否依據(jù)管理責(zé)任控控制程序訂定年年度目標(biāo)值并 定期定期監(jiān)控其達(dá)成?審 核 人 員 ISO 9001:2000質(zhì)質(zhì)量體系內(nèi)部審核核檢查表審核名稱:200 年度第一次內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量體系審核核 受審核過(guò)程程:5.管理職責(zé)責(zé)項(xiàng)次檢 核 內(nèi) 容容是否否NA備 注4560123450123當(dāng)目標(biāo)不能達(dá)成時(shí)有否否適時(shí)提出并采取取糾正措施?是否于管理評(píng)審會(huì)議中中評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)?當(dāng)目標(biāo)不能達(dá)成時(shí)有否追究原因并并采取糾正措施?管理者代表有無(wú)依管管理責(zé)任控制程序序制作質(zhì)量管理體系策劃結(jié)果報(bào)報(bào)告,并提報(bào)管管理評(píng)審會(huì)議?若變更更質(zhì)量管理體系系時(shí),有否維持質(zhì)質(zhì)量管理體系 統(tǒng) 的的完整性?55職責(zé)、權(quán)限與溝溝通前次審核發(fā)
7、現(xiàn)的問題已已糾正并具有成效效?最高管理是否確保職責(zé)責(zé)、權(quán)限與相互關(guān)關(guān)系有被適當(dāng)?shù)亟缍ㄓ诠芾碡?zé)任控控制程序中?質(zhì)量手冊(cè)及管理責(zé)任任控制程序之組組織圖是否與 現(xiàn)現(xiàn)行組織及職責(zé)相符?管理者代表是否確保質(zhì)質(zhì)量管理體系的各各項(xiàng)過(guò)程有被建立、實(shí)施與維持?管理者代表是否確保有有向最高管理者報(bào)報(bào)告質(zhì)管理體系實(shí)施的成效,包括改改善的需求?是否有適當(dāng)?shù)母鞣N溝通通過(guò)程,包括溝通通渠道?5.6管理評(píng)審前次審核發(fā)現(xiàn)的問題已已糾正并具有成效效?最高管理者是否依管管理評(píng)審程序規(guī)規(guī)定每年至少一次的評(píng)審質(zhì)量管理體體系?管理評(píng)審有否包括評(píng)審審改善的機(jī)會(huì)與質(zhì)質(zhì)量管理體系,包括質(zhì)量方針及質(zhì)量目目標(biāo),變更的需求求?管理評(píng)審的輸入是否包
8、包括下列信息:審核的結(jié)果?顧客反饋?過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符符合性?預(yù)防和糾正措施的狀況況?以往管理評(píng)審的跟蹤措措施?可能影響質(zhì)量管理體系系的變更?改進(jìn)的建議?審 核 人 員 ISO 9001:2000質(zhì)質(zhì)量體系內(nèi)部審核核檢查表審核名稱:200 年度第一次內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量體系審核核 受審核過(guò)程程: 5.管理職職責(zé)項(xiàng)次檢 核 內(nèi) 容容是否否NA備 注4評(píng)審的輸出是否包括下下列相關(guān)的決定和和措施:質(zhì)量管理體系的有效性性及其過(guò)程的改進(jìn)進(jìn)?與顧客要求相關(guān)產(chǎn)品的的改進(jìn)?資源需求?審 核 人 員ISO 9001:2000質(zhì)質(zhì)量體系內(nèi)部審核核檢查表審核名稱:200 年度第一次內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量體系審核核 受審核過(guò)程程:6.資
9、源管理理項(xiàng)次檢 核 內(nèi) 容容是否否NA備 注01012345601234566.1 資源的提供前次審核發(fā)現(xiàn)的問題已已糾正并具有成效效?組織是否決定與提供實(shí)實(shí)施與維持質(zhì)量管管理體系及持續(xù)改善其有效性所需的的資源?6.2 人力資源前次審核發(fā)現(xiàn)的問題已已糾正并具有成效效?是否依人力資源控制制程序?qū)?zhí)行影影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員,以其適當(dāng)當(dāng)?shù)慕逃⒂?xùn)練、技藝及經(jīng)驗(yàn)為基礎(chǔ)認(rèn)定其資格?(設(shè)設(shè)計(jì)開發(fā)人員、檢檢驗(yàn)/驗(yàn)證/校 正人員、內(nèi)正正,內(nèi)部審核人員員)是否保留資格格認(rèn)可之紀(jì)錄(專專 業(yè)人業(yè)人員評(píng)鑒表)?對(duì)執(zhí)行影響產(chǎn)品質(zhì)量工工作的人員所鑒定定的能力需求是否仍然適當(dāng)?提供的訓(xùn)練或其它措施施是否滿足所鑒定定的需求
10、?(抽查年度培訓(xùn)計(jì)劃及及培訓(xùn)紀(jì)錄)是否對(duì)人員的培訓(xùn)效果果進(jìn)行評(píng)估?是否對(duì)培訓(xùn)的效果進(jìn)行行評(píng)估?抽查人員的技能或作業(yè)業(yè),驗(yàn)證其培訓(xùn)是是否有效?6.3 基礎(chǔ)設(shè)施前次審核發(fā)現(xiàn)的問題已已糾正并具有成效效?建筑物、工作場(chǎng)所及相相關(guān)設(shè)施是否符合合達(dá)成產(chǎn)品要求所需的條件?過(guò)程設(shè)備是否符合達(dá)成成產(chǎn)品要求所需的的條件?運(yùn)輸設(shè)備是否符合達(dá)成成產(chǎn)品要求所需?檢查設(shè)備管制表是是否所需的設(shè)備(設(shè)設(shè)施)均有鑒定管控?是否依規(guī)定周期保養(yǎng)/點(diǎn)檢/校正設(shè)施施、設(shè)備?抽查需要保養(yǎng)/點(diǎn)檢設(shè)設(shè)備之點(diǎn)檢保養(yǎng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)/紀(jì)錄表是否否均依相關(guān)程序或規(guī)范作作業(yè)并保存記錄?審 核 人 員ISO 9001:2000質(zhì)質(zhì)量體系內(nèi)部審核核檢查表審核名稱
11、:200 年度第一次內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量體系審核核 受受審核過(guò)程:6.資資源管理項(xiàng)次檢核內(nèi)容是否NA備注0123456.4 工作環(huán)境前次審核發(fā)現(xiàn)的問題已已糾正并具有成效效?是否依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要要求決定并控制工工作環(huán)境?是否依相關(guān)的生產(chǎn)過(guò)程程控制程序的規(guī)定定,依產(chǎn)品之要求求對(duì)工作場(chǎng)所實(shí)施施環(huán)境監(jiān)控?監(jiān)控環(huán)境因素的溫濕度度計(jì),是否定期校校正?抽查“溫濕度控制紀(jì)錄錄表”是否 按相關(guān)關(guān)規(guī)定頻率測(cè)量并并作好記錄?是否有超出溫濕度控制制范圍仍在作業(yè)的的情形?審 核 人 員ISO 9001:2000質(zhì)質(zhì)量體系內(nèi)部審核核檢查表審核名稱:200 年度第一次內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量體系審核核 受審核過(guò)過(guò)程:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)項(xiàng)次檢核內(nèi)容是否NA備
12、注01230112347.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃劃前次審核發(fā)現(xiàn)的問題已已糾正并具有成效效?對(duì)各類產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)所需需過(guò)程,是否以控控制計(jì)劃的方式予予以策劃和發(fā)展?對(duì)新產(chǎn)品是否以開發(fā)計(jì)計(jì)劃書的方式,發(fā)發(fā)展產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程程?在策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)中,是是否決定下列各項(xiàng)項(xiàng)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)及各項(xiàng)項(xiàng)要求?建立過(guò)程及文件的需求求及提供產(chǎn)品特定定的資源?產(chǎn)品特定需要的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng),以以及允收標(biāo)準(zhǔn)?提供實(shí)現(xiàn)過(guò)程及產(chǎn)品符符合要求證據(jù)所需需的紀(jì)錄?與顧客有關(guān)的過(guò)程前次審核發(fā)現(xiàn)的問題已已糾正并具有成效效?7.2.1產(chǎn)品相關(guān)要要求的確定所決定的產(chǎn)品相關(guān)要求求是否包括:顧客所規(guī)定的要求,包包括交貨與交貨后后續(xù)活動(dòng)的要求
13、?非顧客所規(guī)定,但對(duì)規(guī)規(guī)定的或已知的意意圖使用是必須的的各項(xiàng)要求?產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)的的要求?公司規(guī)定的任何附加的的要求?7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)關(guān)要求的評(píng)審是否依訂單評(píng)審程序序,在承諾供應(yīng)應(yīng)產(chǎn)品給顧客之前前(接受合約或訂訂單、接受合約或或訂單的變更)均均有評(píng)審產(chǎn)品相關(guān)關(guān)的要求?是否依訂單評(píng)審程序序規(guī)定,對(duì)所有有訂單合約以制制造通知單傳送送相關(guān)單位評(píng)審?抽查訂單的評(píng)審紀(jì)紀(jì)錄,是否可確保保產(chǎn)品的要求已被被界定、生產(chǎn)單位位有能力達(dá)成所規(guī)規(guī)定的規(guī)格、品質(zhì)質(zhì)、交期及其它要要求,并有生產(chǎn)單單位的簽章?生管單位是否完整的保保有業(yè)務(wù)部復(fù)印給給的訂單(審審查紀(jì)錄)?審 核 人 員ISO 9001:2000質(zhì)質(zhì)量體
14、系內(nèi)部審核核檢查表審核名稱:200 年度第一次質(zhì)質(zhì)量體系內(nèi)部審核核 受審核核過(guò)程:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)項(xiàng)次檢核內(nèi)容是否NA備注5612012345612由合約(訂單)管制制總表或出貨紀(jì)紀(jì)錄,對(duì)變更其它它要求者,審核是是否都有變更紀(jì)錄錄(制造通知單修修訂評(píng)審)?生管單位是否保有這些些變更的修訂通知知單?7.2.3 顧客溝通通是否有效安排與顧客溝溝通下列事項(xiàng):產(chǎn)品信息?詢價(jià)、合約或訂單處理理,包括修改?顧客反饋,包括顧客抱抱怨?是否與顧客溝通,并留留有溝通紀(jì)錄?7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)前次審核發(fā)現(xiàn)的問題已已糾正并具有成效效?7.3.1 設(shè)計(jì)和開開發(fā)策劃對(duì)各類產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開開發(fā)過(guò)程,是否均均有適當(dāng)?shù)牟邉澟c與控制(有
15、適當(dāng)?shù)牡拈_發(fā)計(jì)劃及實(shí)施施佐證)抽查開發(fā)計(jì)劃書,是否否界定適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)計(jì)與開發(fā)階段?抽查開發(fā)計(jì)劃書,是否否界定適當(dāng)于每一一設(shè)計(jì)和開發(fā)階段段的審查、驗(yàn)證與與確認(rèn)?抽查開發(fā)計(jì)劃書,是否否界定每一設(shè)計(jì)和和開發(fā)的責(zé)任與授授權(quán)?有否管理參與設(shè)計(jì)和開開發(fā)不同群組間的的界面,而確保有有效的溝通和清楚楚的安排責(zé)任?審核開發(fā)計(jì)劃書,是否否依計(jì)劃進(jìn)行的變變更而修訂?7.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)輸入審核開發(fā)計(jì)劃書,是否否納入產(chǎn)品要求相相關(guān)的輸入:功能及效能要求適用的法律法規(guī)要求?適當(dāng)時(shí),以前類似設(shè)計(jì)計(jì)提供的信息?設(shè)計(jì)和開發(fā)的其它重要要要求?有否評(píng)審輸入的適宜性性、要求并完整、清楚及不相沖突突?審 核人 員ISO 9001:2
16、000質(zhì)質(zhì)量體系內(nèi)部審核核檢查表審核名稱:200 年度第一次內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量體系審核核受審核過(guò)過(guò)程:設(shè)計(jì)與開發(fā)發(fā)項(xiàng)次檢核內(nèi)容是否NA備注123456712341237.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)輸出審核開發(fā)計(jì)劃書各階段段/單元的輸出,是是否符合設(shè)計(jì)和開開發(fā)輸入的要求并并能相驗(yàn)證?設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出能否提提供采購(gòu)、生產(chǎn)適適當(dāng)?shù)男畔ⅲㄒ嗉醇词欠窠o出足夠的的規(guī)格、圖面、作作業(yè)指導(dǎo)書等)?設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出是否包包括材料、零件、成品的相關(guān)信息息?設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出是否包包含或參照產(chǎn)品的的允收標(biāo)準(zhǔn)(提供供來(lái)料、制程、成成品檢驗(yàn)判定標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn))?設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出是否規(guī)規(guī)定對(duì)產(chǎn)品安全及及重要的產(chǎn)品特性性?審核設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出是是否在發(fā)出前核
17、準(zhǔn)準(zhǔn)?審核設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出是是否與開發(fā)計(jì)劃書書界定相符?7.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)評(píng)審 是否依照開發(fā)計(jì)劃書所所界定的設(shè)計(jì)和開開發(fā)階段的設(shè)計(jì)和和開發(fā)審查,實(shí)施施設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審審?審核是否有適當(dāng)評(píng)估設(shè)設(shè)計(jì)和開發(fā)結(jié)果符符合要求的能力?審核是否鑒別任何問題題并建議糾正措施施?是否依問題解解決或是決定下階階段所采取措施,才才開始進(jìn)入下一階階段?參與評(píng)審的人員是否包包括與該受審階段段相關(guān)的各功能代代表?7.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)驗(yàn)證是否依照開發(fā)計(jì)劃書所所界定的設(shè)計(jì)和開開發(fā)階段的設(shè)計(jì)和和開發(fā)驗(yàn)證,實(shí)施施設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證證?設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證的紀(jì)錄錄,是否可以證明明設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出出符合設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)輸入要求?設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的結(jié)
18、果果是否符合開發(fā)計(jì)計(jì)劃書所界定的設(shè)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出?審 核 人 員ISO 9001:2000質(zhì)質(zhì)量體系內(nèi)部審核核檢查表審核名稱:200 年度第一次內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量體系審核核受審核過(guò)過(guò)程:設(shè)計(jì)與開發(fā)發(fā)項(xiàng)次檢核內(nèi)容是否NA備注1212347.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)確認(rèn)是否依照開發(fā)計(jì)劃書所所界定的設(shè)計(jì)和開開發(fā)階段的設(shè)計(jì)和和開發(fā)確認(rèn),實(shí)施施設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)認(rèn)?設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)的結(jié)果果證據(jù)能否顯示產(chǎn)產(chǎn)品滿足規(guī)定的或或預(yù)期的使用要求求?7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)變更控制于設(shè)計(jì)和開發(fā)各階段有有變更設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)輸出或計(jì)劃內(nèi)容容時(shí),是否實(shí)施正正式的設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)變更?設(shè)計(jì)和開發(fā)變更是否經(jīng)經(jīng)評(píng)審、驗(yàn)證,及及必要時(shí)確認(rèn)?設(shè)計(jì)和開發(fā)變更的
19、審查查是否包含對(duì)組成成零件及已交付產(chǎn)產(chǎn)品的影響評(píng)估?產(chǎn)品生命周期中的工程程變更,是否依設(shè)設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程程序中的設(shè)計(jì)和和開發(fā)變更要求進(jìn)進(jìn)行變更?審 核 人 員ISO 9001:2000質(zhì)質(zhì)量體系內(nèi)部審核核檢查表審核名稱:200 年度第一次內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量體系審核核 受受審核過(guò)程:采購(gòu)購(gòu)過(guò)程項(xiàng)次檢核內(nèi)容是否NA備注0123456789127.4采購(gòu)前次審核發(fā)現(xiàn)的問題已已糾正并具有成效效?7.4.1采購(gòu)過(guò)程是否依采購(gòu)控制程序序的采購(gòu)過(guò)程進(jìn)進(jìn)行采購(gòu)作業(yè)?是否依據(jù)供應(yīng)商管理理程序選擇、評(píng)評(píng)估與再評(píng)估(考考核)供方?是否合格供應(yīng)商均有適適當(dāng)?shù)墓?yīng)商基基本資料表?合格供應(yīng)商名錄是是否最新?有無(wú)向向合格供貨商名冊(cè)
20、冊(cè)外的賣主采購(gòu)?是否依據(jù)采購(gòu)金額的權(quán)權(quán)限進(jìn)行采購(gòu)作業(yè)業(yè)?采購(gòu)單位是否依據(jù)預(yù)預(yù)計(jì)交貨明細(xì)表管制廠商的交付付,并跟催其交貨貨,以確保供貨能能配合生產(chǎn)的需要要?采購(gòu)訂單于發(fā)出之前均均經(jīng)審核?是否依據(jù)預(yù)計(jì)交貨明明細(xì)表跟催交期期,并保留紀(jì)錄?對(duì)考核不合格的供貨商商有否采取規(guī)定的的處理措施?7.4.2采購(gòu)信息采購(gòu)文件有無(wú)a)式樣樣與等級(jí)之鑒別及及b)各種種檢驗(yàn)說(shuō)明及適用用規(guī)格?有無(wú)確保采購(gòu)要求的適適當(dāng)性?采購(gòu)文件件在發(fā)送之前有無(wú)無(wú)審查其正確性與與完整性?有無(wú)未未經(jīng)授權(quán)即由采購(gòu)購(gòu)人員直接發(fā)出者者?7.4.3 采購(gòu)產(chǎn)品品的驗(yàn)證 審 核 人 員ISO 9001:2000質(zhì)質(zhì)量體系內(nèi)部審核核檢查表審核名稱:200
21、 年度第一次內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量體系審核核受審核過(guò)程:生生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)過(guò)程項(xiàng)次檢核內(nèi)容是否NA備注0123456781127.5生產(chǎn)和服務(wù)提供供前次審核發(fā)現(xiàn)的問題已已糾正并具有成效效?7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供控制是否依相關(guān)生產(chǎn)控制制程序和控制制計(jì)劃規(guī)定,安安排制程及制程所所需的設(shè)備、作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書與檢驗(yàn)規(guī)規(guī)范?是否依相關(guān)程序或其它它記錄記載生產(chǎn)與與檢驗(yàn)過(guò)程?是否否記錄/保存首件件檢驗(yàn)的紀(jì)錄?檢驗(yàn)人員、品保人員均均應(yīng)經(jīng)足夠的專業(yè)業(yè)技能訓(xùn)練,并保保有培訓(xùn)記錄,經(jīng)經(jīng)資格認(rèn)可后方可可獨(dú)立作業(yè)?未取取得資格者,有適適任人員陪同作業(yè)業(yè)?是否監(jiān)督與記錄現(xiàn)場(chǎng)濕濕度與溫度?溫濕濕度計(jì)有否校校正正?有無(wú)制作管制生產(chǎn)進(jìn)度度
22、?制程中的設(shè)備與工裝夾夾具有無(wú)保養(yǎng)計(jì)劃劃和定期保養(yǎng)、點(diǎn)點(diǎn)檢與/或校正?紀(jì)錄是否完整?是否依相關(guān)和執(zhí)行行檢驗(yàn)活動(dòng)?是執(zhí)行放行、交貨、與與后交貨活動(dòng)?7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)認(rèn)是否建立這些特殊過(guò)程程的安排,并包含含下列項(xiàng)目:規(guī)定評(píng)審及核準(zhǔn)過(guò)程的的準(zhǔn),則;核準(zhǔn)設(shè)備及資格認(rèn)可人人員;使用規(guī)定的方法和程序序;紀(jì)錄的要求;再確認(rèn)。7.5.3標(biāo)識(shí)和可追追溯性是否依識(shí)別整個(gè)產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)流程中的產(chǎn)產(chǎn)品?所有在制程中和庫(kù)存中中物料或產(chǎn)品是否否依規(guī)定標(biāo)識(shí)(卷卷標(biāo)、掛卡與/或或流程卡等記載)?審 核 人 員ISO 9001:2000質(zhì)質(zhì)量體系內(nèi)部審核核檢查表審核名稱:200 年度第一次內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量體系審核核受
23、審核過(guò)程:生生產(chǎn)與服務(wù)提供過(guò)過(guò)程項(xiàng)次檢核內(nèi)容是否NA備注345671234512345在制程中能否適當(dāng)?shù)臉?biāo)標(biāo)識(shí)已驗(yàn)證/未驗(yàn)驗(yàn)證產(chǎn)品?合格/不合格產(chǎn)品或批批次?當(dāng)使用特采追溯要求物物料或產(chǎn)品時(shí),有有無(wú)對(duì)該特采進(jìn)行行特別標(biāo)識(shí)和記錄錄?所有完成產(chǎn)品或批次均均有鑒別,足以追追溯當(dāng)時(shí)生產(chǎn)狀況況?所有銷售產(chǎn)品品均有標(biāo)記或在紀(jì)紀(jì)錄上證明其允收收?若產(chǎn)品有保存期限時(shí),是是否有制造日期或或保存期限的標(biāo)示示?若合約有追溯要求時(shí),追追溯至物料來(lái)源的的方法是否適當(dāng)?7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)是否依據(jù)標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證、保護(hù)及保保全顧客所提供使使用或組成產(chǎn)品的的財(cái)產(chǎn)?若顧客財(cái)產(chǎn)遺失、損壞壞或發(fā)現(xiàn)不適用時(shí)時(shí),有無(wú)通知顧客客?對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)是
24、否依規(guī)范執(zhí)行檢驗(yàn)驗(yàn)活動(dòng)?對(duì)供應(yīng)顧客財(cái)產(chǎn)的供貨貨商有無(wú)依予予以評(píng)估和認(rèn)可?如沒有評(píng)估和認(rèn)認(rèn)可,采取的驗(yàn)收收作業(yè)是否適當(dāng)?顧客財(cái)產(chǎn)有無(wú)區(qū)隔存放放,并管制其用量量?7.5.5產(chǎn)品防護(hù)是否依據(jù)標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)運(yùn)、包裝、儲(chǔ)存和和保護(hù)產(chǎn)品的符合合性??jī)?chǔ)存作業(yè)是否可以防止止因震動(dòng)、沖擊、摩擦、腐蝕、溫溫/濕度或其它任任何狀況引起的損損壞或變質(zhì)?對(duì)庫(kù)存逾期品是否依規(guī)規(guī)定在使用出貨之之前由品保再進(jìn)行行驗(yàn)證,并保留紀(jì)紀(jì)錄?物料與產(chǎn)品儲(chǔ)存作業(yè)是是否作到的管理??jī)?chǔ)存中之物料與產(chǎn)品是是否均有適當(dāng)?shù)臉?biāo)標(biāo)示和必要資料?審 核 人 員ISO 9001:2000質(zhì)質(zhì)量體系內(nèi)部審核核檢查表審核名稱:200 年度第一次內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量體系審核
25、核受審核過(guò)程:生生產(chǎn)與服務(wù)提供過(guò)過(guò)程項(xiàng)次檢核內(nèi)容是否NA備注67891011料卡的記載是否確確實(shí),帳物是否相相符?有無(wú)依據(jù)作業(yè)規(guī)定放行行物料?放行是否否經(jīng)授權(quán)管理人員員同意,有簽名或或簽章?是否依據(jù)包裝要求以實(shí)實(shí)施及控制包裝、保存與標(biāo)識(shí)之過(guò)過(guò)程(包含使用材材料)?包裝作業(yè)是否符合規(guī)定定要求,如適宜,對(duì)對(duì)包裝之清潔與保保存方法以及包裝裝之細(xì)節(jié),包括除除濕、防震墊、阻阻隔塊與板條等,作作業(yè)規(guī)范中有否規(guī)規(guī)定?包裝作業(yè)是否控制:包裝;裝箱;包裝及外箱上之標(biāo)示。呆廢料是否存放在?審 核 人 員ISO 9001:2000質(zhì)質(zhì)量體系內(nèi)部審核核檢查表審核名稱:200 年度第一次內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量體系審核核受受審核過(guò)程
26、:監(jiān)視視和測(cè)量裝置的控控制項(xiàng)次檢核內(nèi)容是否NA備注012345678910111213147.6監(jiān)視和測(cè)量裝置置的控制前次審核發(fā)現(xiàn)的問題已已糾正并具有成效效?所從事的監(jiān)視和測(cè)量是是否適當(dāng)?提供產(chǎn)品符合規(guī)定要求求的監(jiān)視和測(cè)量裝裝置是否適當(dāng)?是否依據(jù)控制及校驗(yàn)監(jiān)視視和測(cè)量裝置?審核及及是否有測(cè)量量設(shè)備沒有管制?有否定期校準(zhǔn)測(cè)量設(shè)備備?有無(wú)逾期未校校驗(yàn)情況?當(dāng)進(jìn)行廠內(nèi)校正時(shí),有有無(wú)書面校正程序序/指引,包括設(shè)設(shè)備形式、識(shí)別號(hào)號(hào)碼、地點(diǎn)、校準(zhǔn)準(zhǔn)周期、校驗(yàn)方法法允收標(biāo)準(zhǔn)與結(jié)果果不滿意時(shí)所采取取措施等細(xì)節(jié)?是否所有的測(cè)量設(shè)備均均有適當(dāng)?shù)臉?biāo)示或或認(rèn)可的識(shí)別紀(jì)錄錄以顯示其校準(zhǔn)狀狀況?(合格卷標(biāo)標(biāo)、停用卷標(biāo)、限
27、限制使用卷標(biāo))所有參考用設(shè)備或點(diǎn)檢檢設(shè)備均有編號(hào)管管制,并標(biāo)貼免免校驗(yàn)卷標(biāo)?是否維持測(cè)量設(shè)備的校校準(zhǔn)紀(jì)錄?這些紀(jì)紀(jì)錄包含:設(shè)備名稱、識(shí)別、型別別與/或使用單位位:校準(zhǔn)周期,使用的校驗(yàn)驗(yàn)程序?校準(zhǔn)日期,校準(zhǔn)者,下下次校準(zhǔn)日期?校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)器及配附儀具具?校準(zhǔn)結(jié)果報(bào)告與/或與與標(biāo)準(zhǔn)值之偏差?是否對(duì)校準(zhǔn)進(jìn)行分析與與做合格與否的判判定?在測(cè)量設(shè)備履歷表中,有有無(wú)規(guī)定設(shè)備合格格與否的標(biāo)準(zhǔn)與或或依據(jù)?發(fā)現(xiàn)量測(cè)設(shè)備校驗(yàn)失效效時(shí),有無(wú)對(duì)過(guò)去去該設(shè)備之量測(cè)結(jié)結(jié)果予以分析與/或采取矯正措施施?對(duì)校準(zhǔn)周期采采取何種行動(dòng)?環(huán)境條件是否符合實(shí)施施校準(zhǔn)、檢驗(yàn)、測(cè)測(cè)量?當(dāng)環(huán)境條件件超出校準(zhǔn)需求時(shí)時(shí),是否適當(dāng)處理理?測(cè)量設(shè)備的搬
28、運(yùn)、保存存與儲(chǔ)藏程序是否否仍然適合于保護(hù)護(hù)維持測(cè)量設(shè)備的的準(zhǔn)確度與適用性性?審 核 人 員ISO 9001:2000質(zhì)質(zhì)量體系內(nèi)部審核核檢查表審核名稱:200 年度第一次內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量體系審核核 受審核過(guò)程:8.量量測(cè)、分析和改進(jìn)進(jìn)項(xiàng)次檢核內(nèi)容是否NA備注0120123123458.1總則前次審核發(fā)現(xiàn)的問題已已糾正并具有成效效?策劃并實(shí)施的監(jiān)視、測(cè)測(cè)量、分析和改進(jìn)進(jìn)過(guò)程是否:可以證實(shí)產(chǎn)品的符合性性?可以確保質(zhì)量管理體系系的符合性?可以持續(xù)改善質(zhì)量管理理體系的有效性?所決定的統(tǒng)計(jì)技術(shù)是否否適當(dāng),并付諸實(shí)實(shí)施?8.2監(jiān)視和測(cè)量前次審核發(fā)現(xiàn)的問題已已糾正并具有成效效?8.2.1顧客滿意是否依據(jù)實(shí)施施每年
29、至少一次的的顧客滿意度調(diào)查查?有無(wú)對(duì)調(diào)查的結(jié)果使用用分析技術(shù),分析析問題原因與/或或制定改善措施?對(duì)問題有無(wú)開出,采取適當(dāng)當(dāng)?shù)募m正措施?對(duì)對(duì)問題有無(wú)采取改改善措施及提交到到管理評(píng)審?8.2.2內(nèi)部審核是否依據(jù)制定的的年度內(nèi)部審核計(jì)計(jì)劃及審核排程表表,組織實(shí)施內(nèi)部部審核?執(zhí)行內(nèi)部審核的人員是是否具有審核的技技術(shù)(或資格),并并獨(dú)立于所審核特特定過(guò)程與場(chǎng)所之之外(審核員不能能審核自己的工作作)?審核檢查表有否依據(jù)審審核的目的與對(duì)象象,而予以修正變變動(dòng)使更適用?審審核檢查表的內(nèi)容容是否適當(dāng)(配合合審核目的)?是否將使用于審核的審審核檢查表做為審審核報(bào)告的一部份份?審核檢查表上上的注記與觀察記記載能否
30、顯示審核核的有效性?審核報(bào)告及其糾正措施施的跟催記錄能顯顯示下列資料:報(bào)告中載明不符合規(guī)定定或缺失例證及其其可能不良原因?審 核 人 員ISO 9001:2000質(zhì)質(zhì)量體系內(nèi)部審核核檢查表審核名稱:200 年度第一次內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量體系審核核受審核過(guò)程:8.量量測(cè)、分析和改進(jìn)進(jìn)項(xiàng)次檢核內(nèi)容是否NA備注6789101234123456糾正措施及其完成期限限/實(shí)際完成日期期?糾正措施執(zhí)行的跟催及及其效果的??jī)?nèi)部審核報(bào)告是否做為為管理評(píng)審的檢討討評(píng)估事項(xiàng)之一?審核計(jì)劃的審核進(jìn)度、頻率是否依據(jù)審審核目的的重要程程度與審核對(duì)象的的狀況而作修訂?當(dāng)有重大顧客抱怨或第第二者、第三者審審核缺失時(shí),是否否再安排審核?
31、是否對(duì)有跟催糾正措施施必要的作業(yè),實(shí)實(shí)施后續(xù)追查,并并驗(yàn)證其糾正的有有效性?審核所開出糾正措施要要求單的糾正要求求事項(xiàng)是否在一個(gè)個(gè)月內(nèi)予以糾正并并結(jié)案?8.2.3過(guò)程的監(jiān)視視和測(cè)量是否依據(jù)相關(guān)的實(shí)施施過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量量作業(yè)?是否依照相關(guān)的所規(guī)定項(xiàng)目目、方法及頻率進(jìn)進(jìn)行過(guò)程監(jiān)視和測(cè)測(cè)量作業(yè)?審核相關(guān)的與,確確認(rèn)過(guò)程是否達(dá)成成策劃結(jié)果的能力力?當(dāng)策劃的結(jié)果不能達(dá)成成時(shí),是否依據(jù)采取糾正正措施?8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視視和測(cè)量檢驗(yàn)人員有無(wú)接受有關(guān)關(guān)品質(zhì)及檢驗(yàn)技術(shù)術(shù)的培訓(xùn)?有無(wú)進(jìn)行資格認(rèn)可?是否依據(jù)及相關(guān)檢驗(yàn)驗(yàn)規(guī)范實(shí)施進(jìn)料檢檢驗(yàn)?的進(jìn)進(jìn)料檢驗(yàn)紀(jì)錄是否否完整?是否及時(shí)通知供方拒收收與采取糾正措施施?為應(yīng)付緊急
32、生產(chǎn)而發(fā)放放進(jìn)廠物料(特采采、未驗(yàn)放行)有有否確實(shí)加以標(biāo)示示與記錄,并能追追溯至生產(chǎn)產(chǎn)品?所需使用之工具、量規(guī)規(guī)、儀表、儀器和和設(shè)備均齊備、適適用和經(jīng)校準(zhǔn)合格格且在有效期限內(nèi)內(nèi)?審 核 人 員ISO 9001:2000質(zhì)質(zhì)量體系內(nèi)部審核核檢查表審核名稱:200 年度第一次內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量體系審核核受審核過(guò)程:8.量量測(cè)、分析和改進(jìn)進(jìn)項(xiàng)次檢核內(nèi)容是否NA備注78910111213141516171819202122232425接收檢驗(yàn)合格品/不合合格品有否給予標(biāo)標(biāo)示,并做合格/不合格品之區(qū)隔隔?查核供方交貨歷史紀(jì)錄錄,決定供方供貨貨的紀(jì)錄是否保存存完整?有否正確理解/運(yùn)用抽抽樣檢驗(yàn)計(jì)劃?是否依據(jù)相關(guān)及
33、相關(guān)關(guān)檢驗(yàn)規(guī)范實(shí)施制制程中檢驗(yàn)?制程檢驗(yàn)人員是否使用用適合版本的書面面作業(yè)文件?(程程序文件、作業(yè)指指導(dǎo)書、控制計(jì)劃劃等)制程中不合格產(chǎn)品有與與合格產(chǎn)品隔離與與/或使用標(biāo)示予予以區(qū)別?檢驗(yàn)紀(jì)錄(流程卡)能能否顯示有依要求求執(zhí)行檢驗(yàn),并且且其結(jié)果有被記錄錄與維持?制程檢驗(yàn)的設(shè)備有定期期點(diǎn)檢、校準(zhǔn)?對(duì)返工產(chǎn)品有無(wú)適當(dāng)管管制、再檢驗(yàn)與記記錄?是否依作業(yè)程序規(guī)定實(shí)實(shí)施首件檢驗(yàn),并并維持檢驗(yàn)紀(jì)錄?是否依據(jù)及相關(guān)檢驗(yàn)驗(yàn)規(guī)范實(shí)施最終檢檢驗(yàn)?實(shí)施最終檢驗(yàn)前,是否否驗(yàn)證前面的所有有檢驗(yàn)均已實(shí)施,且且數(shù)據(jù)或紀(jì)錄文件件均已具備?最終檢驗(yàn)與測(cè)試作業(yè)程程序文件、規(guī)范等等是否為最新版本本?所使用的儀器其準(zhǔn)確度度均有在測(cè)量
34、準(zhǔn)確確度要求之內(nèi)?且且測(cè)量參數(shù)均經(jīng)校校正,且在校正有有效期之內(nèi)?是否所有可銷售產(chǎn)品均均有最終允收的目目視證據(jù)(例如:卷標(biāo)、合格章)是否維持最終檢驗(yàn)的結(jié)結(jié)果紀(jì)錄?檢驗(yàn)不合格品有無(wú)生產(chǎn)產(chǎn)線的反饋結(jié)果?返工過(guò)的產(chǎn)品有無(wú)再經(jīng)經(jīng)檢驗(yàn)合格后入庫(kù)庫(kù)或放行?其紀(jì)錄錄是否保保持? 有否正確理解和運(yùn)用抽抽樣計(jì)劃?審 核 人 員ISO 9001:2000質(zhì)質(zhì)量體系內(nèi)部審核核檢查表審核名稱:200 年度第一次質(zhì)質(zhì)量體系審核受審核過(guò)程:8.量量測(cè)、分析和改進(jìn)進(jìn)項(xiàng)次檢核內(nèi)容是否NA備注0123450128.3不合格品控制前次審核發(fā)現(xiàn)的問題已已糾正并具有成效效?是否依處理下列事事項(xiàng):鑒定、并記錄不合格產(chǎn)產(chǎn)品或批次?對(duì)不合格品進(jìn)行隔離與與標(biāo)識(shí)?糾正和預(yù)防措施?再發(fā)生的預(yù)防?放置不合格品之特定或或隔離場(chǎng)所是否適適當(dāng)?返工的不合格品有無(wú)依依據(jù)適當(dāng)檢驗(yàn)規(guī)范范再進(jìn)行檢驗(yàn)?對(duì)被特采允收或反工的的不合格品是否將將其不合格狀況進(jìn)進(jìn)行記錄?若不合格品于交貨后或或開始使用時(shí)才被被發(fā)現(xiàn)時(shí),有評(píng)估估不合格對(duì)產(chǎn)品及及其使用的影響而而采取適當(dāng)?shù)拇胧┦匾獣r(shí)收回不不合格品?8.4數(shù)據(jù)分析前次審核發(fā)現(xiàn)的問題已已糾正并具有成效效?業(yè)務(wù)、制造、品保、工工程單位是否依據(jù)據(jù)決定、收
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