2022年藥品驗(yàn)收管理制度范本

1、第PAGE4頁共NUMPAGES4頁2022年藥品驗(yàn)收管理制度范本1、為確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量，把好藥品的入庫質(zhì)量關(guān)，根據(jù)_藥品管理法等法律、法規(guī)，特制定本制度。2、藥品質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)由專職質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)。3、驗(yàn)收員應(yīng)根據(jù)購貨合同及隨貨同行單內(nèi)容，對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。4、驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行，在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)及時(shí)驗(yàn)收。一般藥品應(yīng)在到貨后_個(gè)工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢，特殊管理藥品及需冷藏藥品應(yīng)在到貨后_小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢。5、特殊管理藥品和貴重藥品應(yīng)由雙人進(jìn)行驗(yàn)收。6、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查藥品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址

2、，同時(shí)標(biāo)有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等；驗(yàn)收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；驗(yàn)收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說明書上要有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說明書有相應(yīng)的警示語和忠告語；非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)；驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志，每件包裝上，中藥飲片應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)注明藥品批準(zhǔn)文號(hào)；驗(yàn)收進(jìn)口藥品，其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分

3、以及注冊(cè)證號(hào)，其最小銷售單元應(yīng)有中文說明書。進(jìn)口藥品、港、澳、臺(tái)藥品應(yīng)憑加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的進(jìn)口藥品注冊(cè)證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書、生物制品進(jìn)口批件、進(jìn)口藥材批件復(fù)印件驗(yàn)收；驗(yàn)收首營品種，應(yīng)有與首批到貨藥品同批號(hào)的藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書。7、驗(yàn)收藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行抽樣檢查，驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。對(duì)驗(yàn)收抽取的整件藥品，驗(yàn)收完成后加貼明顯的驗(yàn)收抽樣標(biāo)記，進(jìn)行復(fù)原封箱。8、驗(yàn)收藥品時(shí)應(yīng)檢查有效期，一般情況下有效期不足_個(gè)月的藥品不得入庫。9、對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)填寫藥品拒收?qǐng)?bào)告單，按規(guī)定程序上報(bào)。10、應(yīng)做好“藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄”，記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型

4、、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目。并將驗(yàn)收記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。11、驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收員注明驗(yàn)收結(jié)論。12、驗(yàn)收完畢后，填寫入庫通知單，與倉庫管理員交接，入庫。2022年藥品驗(yàn)收管理制度范本（二）目的：為規(guī)范我院危險(xiǎn)化學(xué)品的管理和使用，防止事故發(fā)生，根據(jù)中華人民共和國安全生產(chǎn)法、危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例，制訂我院危險(xiǎn)化學(xué)品管理制度。適用范圍：全院使用危險(xiǎn)化學(xué)品的所有部門，包括臨床科室及藥學(xué)部。危險(xiǎn)化學(xué)品定義：是指具有毒害、腐蝕、爆炸、燃燒、助燃等性質(zhì)，對(duì)人體、設(shè)施、環(huán)境具有危害的劇毒化學(xué)品和其他化學(xué)品。危險(xiǎn)化學(xué)品目錄制定：院

5、感辦參考權(quán)威機(jī)構(gòu)公布的危險(xiǎn)化學(xué)品目錄，結(jié)合我院實(shí)際使用情況制定目錄。我院危險(xiǎn)化學(xué)品目錄應(yīng)根據(jù)臨床使用實(shí)際定期進(jìn)行更新與修改。具體品種目錄見附件1。另附一般化學(xué)品目錄見附件2。危險(xiǎn)化學(xué)品的采購驗(yàn)收及儲(chǔ)存5.1由藥學(xué)部危化品管理組長(zhǎng)提出計(jì)劃，藥庫采購員負(fù)責(zé)實(shí)施采購。嚴(yán)控?cái)?shù)量，原則上不得超過_天使用數(shù)量。危險(xiǎn)化學(xué)品的供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)具備生產(chǎn)或銷售資質(zhì)，其提供的產(chǎn)品符合國家有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。5.2危險(xiǎn)化學(xué)品應(yīng)當(dāng)儲(chǔ)存在專用倉庫內(nèi)，發(fā)放人員應(yīng)認(rèn)真做好驗(yàn)收、發(fā)放、處置等完整記錄，相關(guān)記錄應(yīng)當(dāng)保存_年以上。實(shí)行雙人收發(fā)、雙人保管制度。按照相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的儲(chǔ)存方法、儲(chǔ)存數(shù)量和安全距離，實(shí)行分類、分隔儲(chǔ)存。化學(xué)性質(zhì)

6、或防護(hù)、滅火方法相互抵觸的危險(xiǎn)化學(xué)品，不得混放。庫房中應(yīng)保持干燥、通風(fēng)、溫度適宜(不超過30)。應(yīng)準(zhǔn)備好消防器材并保持良好狀態(tài)。危險(xiǎn)化學(xué)品的使用和管理：6.1全院危險(xiǎn)化學(xué)品制定統(tǒng)一的警示標(biāo)識(shí)，包括各品種標(biāo)識(shí)、區(qū)域標(biāo)識(shí)(見附件3)。6.2管理人員必須熟悉危險(xiǎn)化學(xué)品性質(zhì)，具備防火滅火知識(shí)。定期檢查，防止因變質(zhì)、分解造成自然和爆炸事故。注意輕拿輕放，避免碰撞、沖擊，防止摩擦、傾倒。6.3病區(qū)的危險(xiǎn)化學(xué)品領(lǐng)取，必須指定專人負(fù)責(zé)，負(fù)責(zé)清點(diǎn)申領(lǐng)的危險(xiǎn)化學(xué)品，包括品名、規(guī)格、數(shù)量必須與申請(qǐng)單一致。6.4病區(qū)的危險(xiǎn)化學(xué)品，實(shí)行專柜加鎖，專人管理。建立危險(xiǎn)化學(xué)品的合適基數(shù)并做好交接記錄。6.5對(duì)于盛裝危險(xiǎn)化學(xué)品的廢液、容器要妥善處理，嚴(yán)禁將廢液隨意傾倒，空容器交回門診西藥房危險(xiǎn)化學(xué)品管理組，統(tǒng)一回收處理。6.6禁止將危險(xiǎn)化學(xué)品帶出護(hù)理單元。發(fā)現(xiàn)丟失、被盜，應(yīng)立即報(bào)告保衛(wèi)科。6.7.危險(xiǎn)化學(xué)品管理執(zhí)行分級(jí)責(zé)任制管理，科室負(fù)責(zé)人為安全管理責(zé)任人。使用科室對(duì)危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理具體負(fù)責(zé)；職能部門包含藥學(xué)部、護(hù)理部、保衛(wèi)科，對(duì)相應(yīng)使用科室進(jìn)行每月定期督導(dǎo)、監(jiān)管、分析評(píng)價(jià)(質(zhì)量控制)，上報(bào)醫(yī)院保衛(wèi)科