2020年國產(chǎn)HPV疫苗“馨可寧”上市-HPV疫苗市場開啟進(jìn)口替代之路（附我國HPV疫苗產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及競爭格局）圖

1、2020年國產(chǎn)HPV疫苗“馨可寧”上市_HPV疫苗市場開啟進(jìn)口替代之路（附我國HPV疫苗產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及競爭格局）圖 人乳頭狀瘤病毒（HPV）是一種通過性傳播、皮膚親密接觸后男女均可感染的病毒。HPV主要感染于人體的皮膚與黏膜，感染后會引起人體皮膚黏膜的鱗狀上皮增生，表現(xiàn)為尋常疣、生殖器疣等癥狀。根據(jù)HPV亞型致病危險性不同，可將HPV分為低危型和高危型兩大類： 低危型HPV包括HPV-6、HPV-11、HPV-34、HPV-40等常見型別，低危型HPV感染常引起生殖器疣、口腔喉部瘤等疾病。 高危型HPV包括HPV-16、HPV-18、HPV-31、HPV-33等常見型別。高危型HPV持續(xù)感染是多種

2、癌癥的主要誘因之一，其中宮頸癌最為常見，70%以上的宮頸癌是由HVP-16和HPV-18兩種高危型HPV引起。 HPV疫苗是用于預(yù)防HPV感染的生物制品。HPV疫苗屬于二類疫苗，需要公眾自己承擔(dān)接種費(fèi)用?；趯m頸癌較高的發(fā)病率，且?guī)缀跛袑m頸癌是由HPV感染所致，人們習(xí)慣把HPV疫苗稱為“宮頸癌疫苗”。 根據(jù)產(chǎn)生的作用，可將HPV疫苗分為預(yù)防性疫苗和治療性疫苗。預(yù)防性HPV疫苗能夠誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生免疫應(yīng)答，在反應(yīng)過程中形成中和性的抗體，當(dāng)人體感染HPV前就可以與病毒抗原相結(jié)合，從而達(dá)到預(yù)防的目的。根據(jù)預(yù)防范圍的不同，預(yù)防性HPV疫苗分為雙價人乳頭瘤病毒吸附疫苗、四價人乳頭瘤病毒疫苗、九價人乳頭瘤病

3、毒疫苗三類。預(yù)防性HPV疫苗三大類簡介分類簡介2價HPV疫苗針對預(yù)防HPV16、HPV18兩種亞型HPV感染引起的疾病。該疫苗是英國GSK公司于2007年9月首次研發(fā)上市4價HPV疫苗針對預(yù)防HPV6、HPV11、HPV16、HPV18四種亞型HPV感染引起的疾病。該疫苗是美國默沙東公司于2006年6月首次研發(fā)上市9價HPV疫苗針對預(yù)防HPV6、HPV11、HPV16、HPV18、HPV31、HPV33、HPV45、HPV52、HPV58九種亞型HPV感染引起的疾病。該疫苗是美國默沙東公司于2014年12月首次研發(fā)上市目前全球商品化應(yīng)用的預(yù)防性HPV疫苗對比商品名CervarixGardasi

4、lGardasil 9生產(chǎn)商葛蘭素史克默沙東默沙東覆蓋亞型16/186/11/16/186/11/16/18/31/33/45/52/58首次上市時間2007 年9 月2006 年6 月2014 年12 月國內(nèi)上市時間2016 年7 月2017 年5 月2018 年4 月宮頸癌覆蓋率70%70%92%國內(nèi)獲批接種人群9-45 歲女性20-45 歲女性16-26 歲女性國內(nèi)中標(biāo)價格580 元/支798 元/支1298 元/支 治療性HPV疫苗能夠引起特異性免疫應(yīng)答，通過不同途徑將抗原傳遞給免疫系統(tǒng)，激發(fā)機(jī)體的免疫反應(yīng)，從而清除HPV病毒。 其中預(yù)防性HPV疫苗接種對象為健康群體，治療性HPV疫苗

5、接種對象為已經(jīng)發(fā)生宮頸癌或癌前病變的患者，目前我國HPV疫苗市場只要是指預(yù)防性HPV疫苗。預(yù)防性HPV疫苗與治療性HPV疫苗對比分類預(yù)防性HPV疫苗治療性HPV疫苗接種對象健康群體已經(jīng)發(fā)生了宮頸癌及癌前病變的患者研發(fā)進(jìn)展已經(jīng)上市研發(fā)中目的預(yù)防感染治療或防止病情惡化作用機(jī)制產(chǎn)生中和抗體誘導(dǎo)細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng) 我國市場4 價和9 價HPV 疫苗占據(jù)主導(dǎo)地位。2017年我國HPV疫苗批簽發(fā)量為145.52萬支，2019年HPV疫苗批簽發(fā)量增長至1087.54萬支。2017年我國HPV疫苗批簽發(fā)量分企業(yè)統(tǒng)計：支產(chǎn)品名稱生產(chǎn)廠商批號批量雙價人乳頭瘤病毒吸附疫苗葛蘭素史克AHPVA326AA274740雙

6、價人乳頭瘤病毒吸附疫苗葛蘭素史克AHPVA338AA16560雙價人乳頭瘤病毒吸附疫苗葛蘭素史克AHPVA338AB253860雙價人乳頭瘤病毒吸附疫苗葛蘭素史克AHPVA337AA269490雙價人乳頭瘤病毒吸附疫苗葛蘭素史克AHPVA336AA292500四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)默沙東N021713151664四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)默沙東N0232631963522018年我國HPV疫苗批簽發(fā)量分企業(yè)統(tǒng)計：支產(chǎn)品名稱生產(chǎn)廠商批號批量九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)默沙東R022753327810九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)默沙東R02425935750九價人乳頭瘤病毒

7、疫苗(釀酒酵母)默沙東R02766740019九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)默沙東R020226306520九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)默沙東R025022100550九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)默沙東R025064100496九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)默沙東R00656090547九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)默沙東R0024248953九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)默沙東R01507999685九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)默沙東R01783799750九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)默沙東R0024246022四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)默沙東N03363899

8、634四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)默沙東N032635121683四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)默沙東N028427190689四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)默沙東N029274196715四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)默沙東N026988192390四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)默沙東N034531226180四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)默沙東N034228200925四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)默沙東R002383236742四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)默沙東R001716237750四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)默沙東R005659226998四價人乳頭瘤病毒疫

9、苗(釀酒酵母)默沙東R004655231702四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)默沙東R006069231590四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)默沙東R005172231814四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)默沙東R013105236662四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)默沙東R013664222438四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)默沙東R01478931590四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)默沙東R014110229927四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)默沙東R010746230278四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)默沙東R0114242245662019年我國HPV疫苗批簽發(fā)量分企業(yè)統(tǒng)計：

10、支產(chǎn)品名稱生產(chǎn)廠商批號批量九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)默沙東R036916271556九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)默沙東R036942177910九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)默沙東S006466238848九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)默沙東S004620245566九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)默沙東S005677245478九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)默沙東S017943239728九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)默沙東S009381238481九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)默沙東S014844214342九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)默沙東S01439221440

11、2九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)默沙東S01433029878九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)默沙東S017469239850九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)默沙東S025330243238九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)默沙東S024736243348九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)默沙東S019165240774九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)默沙東S020090240774雙價人乳頭瘤病毒吸附疫苗葛蘭素史克AHPVA390AB321150雙價人乳頭瘤病毒吸附疫苗葛蘭素史克AHPVA390AA30960雙價人乳頭瘤病毒吸附疫苗葛蘭素史克AHPVA391AA336910雙價人乳頭瘤病毒吸附

12、疫苗葛蘭素史克AHPVA392AA343950雙價人乳頭瘤病毒吸附疫苗葛蘭素史克AHPVA387AB334560雙價人乳頭瘤病毒吸附疫苗葛蘭素史克AHPVA394AB311010雙價人乳頭瘤病毒吸附疫苗葛蘭素史克AHPVA386AA181740雙價人乳頭瘤病毒吸附疫苗葛蘭素史克AHPVA386BA147190四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)默沙東S027486229706四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)默沙東S027071236340四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)默沙東S028611228258四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)默沙東R02550163830四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)默沙

13、東R025871235510四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)默沙東R025021235581四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)默沙東R024166192252四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)默沙東R028276181280四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)默沙東R029467211280四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)默沙東R029844133440四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)默沙東S016467220234四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)默沙東S020821212064四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)默沙東S013474205120四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)默沙東S0137822328

14、24四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)默沙東S015724232448四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)默沙東S016130219786四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)默沙東S005643251312四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)默沙東S003218239504四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)默沙東S008293254768四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)默沙東S007592100400四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)默沙東R035486234016四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)默沙東R036231161551四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)默沙東R031583168550四價人乳頭瘤病毒疫苗

15、(釀酒酵母)默沙東R031883168800四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)默沙東R034941236193四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)默沙東R0361229680四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)默沙東S026464236592四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)默沙東S025725212400 HYPERLINK /research/202002/833006.html 智研咨詢發(fā)布的2020-2026年中國HPV疫苗行業(yè)市場前景規(guī)劃及發(fā)展規(guī)劃分析報告顯示： 2019年我國九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)批簽發(fā)量為332.42萬支，占國內(nèi)批簽發(fā)總量的30.57%；雙價人乳頭瘤病毒吸附疫苗批簽

16、發(fā)量為200.75萬支，占國內(nèi)批簽發(fā)總量的18.46%；四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母) 批簽發(fā)量為554.37萬支，占國內(nèi)批簽發(fā)總量的50.98%。 就生產(chǎn)廠商而言，2019年葛蘭素史克的雙價疫苗批簽發(fā)總量為200.75萬支，占比為18.46%；默沙東的四價疫苗及九價疫苗累計批簽發(fā)量為886.79萬支，占比為81.54%。 目前我國國內(nèi)企業(yè)僅有廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司的2 價HPV 疫苗雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)已獲批上市， 產(chǎn)品商品名為商品名馨可寧(Cecolin)。首支國產(chǎn)HPV疫苗批文信息批準(zhǔn)文號國藥準(zhǔn)字S20190047產(chǎn)品名稱雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)商品名馨可寧(

17、Cecolin)劑型注射劑規(guī)格每瓶0.5ml(西林瓶),含重組人乳頭瘤病毒16型L1蛋白40g,重組人乳頭瘤病毒18型L1蛋白20g。生產(chǎn)單位廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)地址福建省廈門市海滄區(qū)山邊洪東路52號產(chǎn)品類別生物制品批準(zhǔn)日期2019-12-30藥品本位碼86909593000025我國HPV 疫苗臨床試驗信息試驗狀態(tài)藥物名稱適應(yīng)癥進(jìn)行中尚未招募重組（大腸桿菌）人乳頭瘤病毒6/11型雙價疫苗(劑量60ug,配比1:1）人乳頭瘤病毒HPV6和HPV11感染及因此引發(fā)的尖銳濕疣等疾病進(jìn)行中尚未招募重組人乳頭瘤病毒16/18型二價疫苗(漢遜酵母)適用于健康女性用于HPV-16和/或18型感

18、染及相關(guān)病變的預(yù)防進(jìn)行中尚未招募重組九價人乳頭瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）疫苗（大腸埃希菌）適用于預(yù)防因人乳頭瘤病毒（HPV）6、11、16、18、31、33、45、52、58型所致的持續(xù)感染，及由感染所致的CIN、VIN、VaIN、AIN、宮頸癌、陰道癌、外陰癌、肛門癌和生殖器疣（尖銳濕疣）等疾病進(jìn)行中尚未招募重組人乳頭瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）九價疫苗（漢遜酵母）接種本疫苗后，可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗HPV 6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型和58型病毒的免疫力，從而預(yù)防上述型別的HPV病毒感染，進(jìn)而預(yù)

19、防由上述病毒感染所引起的子宮頸癌、陰道癌、外陰癌；預(yù)防由上述病毒感染引起的生殖器癌前病變或混合性損傷，包括宮頸癌前病變一到三期（CIN1/2/3）、原位腺癌（AIS）、外陰上皮病變一期到三期（VIN1/2/3）、陰道上皮病變一期到三期（VaIN1/2/3）；預(yù)防由HPV6、HPV11感染引起的生殖器疣。進(jìn)行中招募完成HPV雙價(16/18型)疫苗用于預(yù)防HPV16型和18型病毒感染，從而預(yù)防由上述病毒感染導(dǎo)致的子宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變（CIN），進(jìn)而預(yù)防子宮頸癌。進(jìn)行中招募完成重組人乳頭瘤病毒16/18型雙價疫苗（大腸桿菌）人乳頭瘤病毒HPV16和HPV18感染及因此引發(fā)的宮頸癌等疾病進(jìn)行中招募完

20、成HPV（16/18 型）疫苗預(yù)防人乳頭瘤病毒16 和/或18 型感染及相關(guān)病變，研究群體為18-30歲健康中國女性進(jìn)行中招募完成重組（大腸桿菌）人乳頭瘤病毒6/11型雙價疫苗人乳頭瘤病毒HPV6和HPV11感染及因此引發(fā)的尖銳濕疣等疾病進(jìn)行中招募完成四價重組人乳頭瘤病毒疫苗（6，11，16，18型）（漢遜酵母）預(yù)防人乳頭瘤病毒（HPV6，11，16，18型）感染及感染導(dǎo)致的相關(guān)病變進(jìn)行中招募完成四價重組人乳頭瘤病毒疫苗（6，11，16，18型）（漢遜酵母）預(yù)防人乳頭瘤病毒（HPV6，11，16，18型）感染及感染導(dǎo)致的相關(guān)病變進(jìn)行中招募完成四價重組人乳頭瘤病毒疫苗(6,11,16,18型)(

21、漢遜酵母)預(yù)防人乳頭瘤病毒（HPV6，11，16，18型）感染及感染導(dǎo)致的相關(guān)病變進(jìn)行中招募完成四價重組人乳頭瘤病毒疫苗(6,11,16,18型)(漢遜酵母)預(yù)防人乳頭瘤病毒（HPV6，11，16，18型）感染及感染導(dǎo)致的相關(guān)病變進(jìn)行中招募完成雙價人乳頭瘤病毒吸附疫苗預(yù)防因高危型人乳頭瘤病毒（HPV）16、18型所致的下列疾?。簩m頸癌，2級、3級宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變（CIN2/3）和原位腺癌，1級宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變（CIN1）。進(jìn)行中招募完成重組三價人乳頭瘤病毒(16/18/58型)疫苗(大腸桿菌)用于預(yù)防人乳頭瘤病毒16、18和58型感染及由此導(dǎo)致的宮頸癌進(jìn)行中招募完成四價人乳頭瘤病毒疫苗（釀

22、酒酵母）在中國女性中預(yù)防人乳頭瘤病毒16和18型別相關(guān)的宮頸癌、宮頸上皮內(nèi)瘤變（CIN）1/2/3、宮頸原位腺癌。進(jìn)行中招募完成重組人乳頭瘤病毒九價病毒樣顆粒疫苗（6、11、16、18、31、33、45、52、58型L1蛋白）（畢赤酵母）擬用于9-45歲女性人群，以期誘導(dǎo)體內(nèi)產(chǎn)生HPV6、11、16、18、 31、33、45、52 和58 型的抗體，從而預(yù)防相關(guān)型別病毒感染以及感染可能導(dǎo)致的生殖器疣、宮頸癌、肛門癌、陰道癌和外陰癌等。進(jìn)行中招募完成重組人乳頭瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九價疫苗（漢遜酵母）用于健康女性用于HPV-6/11/16/18/31/33/4

23、5/52/58型感染及相關(guān)病病的預(yù)防進(jìn)行中招募完成重組人乳頭瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九價疫苗(大腸埃希菌)人乳頭瘤病毒HPV6和HPV11感染及因此引發(fā)的尖銳濕疣等疾病和人乳頭瘤病毒HPV16、HPV18、HPV31、HPV33、HPV45、HPV52、HPV58感染及因此引發(fā)的宮頸癌等疾病進(jìn)行中招募完成重組四價人乳頭瘤病毒（16/18/52/58型）病毒樣顆粒疫苗（畢赤酵母）接種本疫苗后，可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗人乳頭瘤病毒的免疫力。用于預(yù)防宮頸癌。進(jìn)行中招募完成重組四價人乳頭瘤病毒（16/18/52/58型）病毒樣顆粒疫苗（畢赤酵母）接種本疫苗后，可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗

24、人乳頭瘤病毒的免疫力。用于預(yù)防因高危HPV16/18/52/58型所致下列疾?。海?）宮頸癌（2）2級、3級宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變（CIN2/3）和原位腺癌（3）1級宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變（CIN1）進(jìn)行中招募完成九價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）預(yù)防由人乳頭瘤病毒（HPV）6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌和肛門癌及相關(guān)癌前病變、肛門生殖器病變、巴氏檢查結(jié)果異常以及持續(xù)感染。進(jìn)行中招募完成九價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）預(yù)防由人乳頭瘤病毒（HPV）6、11、16、18、31、33、45、52和58引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌和肛門癌及相關(guān)癌前病變、肛門和生

25、殖器病變、宮頸細(xì)胞學(xué)檢查結(jié)果異常以及持續(xù)感染。進(jìn)行中招募完成重組九價人乳頭瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）疫苗（大腸埃希菌）用于預(yù)防6、11、16、18、31、33、45、52、58型人乳頭瘤病毒感染及由此導(dǎo)致的宮頸癌等相關(guān)疾病進(jìn)行中招募中重組人乳頭瘤病毒雙價(16/18型)疫苗(酵母)預(yù)防人乳頭瘤病毒16 和/或18 型感染及相關(guān)病變進(jìn)行中招募中人類乳頭瘤病毒吸附疫苗預(yù)防HPV-16/18所致宮頸癌及癌前病變進(jìn)行中招募中重組人乳頭瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九價疫苗（大腸埃希菌）預(yù)防人乳頭瘤病毒HPV6和HPV11感染及因此引發(fā)的尖

26、銳濕疣等疾病和人乳頭瘤病毒HPV16、HPV18、HPV31、HPV33、HPV45、HPV52、HPV58感染及因此引發(fā)的宮頸癌等疾病進(jìn)行中招募中11價重組人乳頭瘤病毒疫苗預(yù)防HPV 6，11，16，18，31，33，45，52，58，59和68型別相關(guān)的持續(xù)感染和生殖器疾病已完成重組人乳頭瘤病毒16/18型雙價疫苗（大腸桿菌）人乳頭瘤病毒HPV16和HPV18感染及因此引發(fā)的宮頸癌等疾病已完成重組人乳頭瘤病毒16/18型雙價疫苗（大腸桿菌）人乳頭瘤病毒HPV16和HPV18感染及因此引發(fā)的宮頸癌等疾病已完成高危HPV持續(xù)感染組高危型HPV持續(xù)感染、宮頸上皮內(nèi)瘤變已完成重組人乳頭瘤病毒16/

27、18型雙價疫苗（大腸桿菌）人乳頭瘤病毒HPV16和HPV18感染及因此引發(fā)的宮頸癌等疾病已完成四價重組人乳頭瘤病毒（6/11/16/18型）疫苗（漢遜酵母）預(yù)防人乳頭瘤病毒6/11/16/18型感染及相關(guān)病變已完成重組人乳頭瘤病毒16/18型雙價疫苗（大腸桿菌）人乳頭瘤病毒HPV16和HPV18感染及因此引發(fā)的宮頸癌等疾病已完成雙價人乳頭瘤病毒吸附疫苗中國已批準(zhǔn)Cervarix適用于9-25歲女性預(yù)防高危16型和18型人乳頭瘤病毒（HPV）所致的宮頸癌、宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變2級、3級（CIN 2/3）、原位腺癌和宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變1級（CIN 1）。已完成重組三價人乳頭瘤病毒(16/18/58型

28、)疫苗(大腸桿菌)用于預(yù)防人乳頭瘤病毒16、18和58型感染及由此導(dǎo)致的宮頸癌已完成重組人乳頭瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）九價疫苗（漢遜酵母）預(yù)防 6、11、16、18、31、33、45、52和58型人乳頭瘤病毒感染所引起的宮頸癌、陰道癌、外陰癌；預(yù)防由上述病毒感染引起的生殖器癌前病變或混合性損傷，包括1級、2級、3級宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變（CIN 1/2/3）、宮頸原位癌（AIS）、浸潤癌、外陰上皮內(nèi)瘤樣病變2級、3級（VIN1/2/3）、陰道上皮內(nèi)瘤樣病變2級、3級（VaIN1/2/3）；預(yù)防由HPV6、11型病毒感染引起的生殖器疣。 萬泰擁有國內(nèi)首個獲批的2 價HPV 疫苗。主要優(yōu)勢包括：1）GSK 和默沙東的HPV 疫苗均為三針法接種，萬泰只需兩針法接種，接種程序更簡單。2）由于萬泰定價更低且接種次數(shù)減少，總費(fèi)用僅658 元，僅為GSK 的2 價HPV 疫苗費(fèi)用的38%，為默沙東4 價HPV 疫苗費(fèi)用的27%和9 價HPV 疫苗費(fèi)用的17%。中國市場HPV 疫苗接種程序和價格比較萬泰GSK默沙東 2 價2 價4 價9 價接種人群9-45 歲女性9-45 歲女性20-45 歲女性接種劑量233中標(biāo)價（元/支）329580798總費(fèi)用（每人份）658174023