中國體外診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈全景分析及產(chǎn)業(yè)發(fā)展痛點分析圖

1、中國體外診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈全景分析及產(chǎn)業(yè)發(fā)展痛點分析圖一、體外市場發(fā)展歷程及政策環(huán)境我國體外診斷（IVD）行業(yè)的發(fā)展起步較晚，主要經(jīng)歷了市場導(dǎo)入期、成長初期、成長發(fā)展期和成長階段升級取代期四個階段，在較短的時間內(nèi)實現(xiàn)了快速發(fā)展。從20世紀(jì)70-90年代我國體外診斷進(jìn)入市場導(dǎo)入期，生育高峰與經(jīng)濟(jì)的騰飛帶動體外診斷快速發(fā)展。2001年以來，國內(nèi)體外診斷進(jìn)入市場成長階段，國內(nèi)企業(yè)數(shù)量快速增長，技術(shù)水平不斷提高，部分國產(chǎn)產(chǎn)品替代了進(jìn)口產(chǎn)品。目前國內(nèi)體外診斷還處于市場成長階段，體外診斷已成長為門類齊全，生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)眾多，流通企業(yè)布局全面，產(chǎn)業(yè)鏈日趨完善，產(chǎn)品品質(zhì)不斷提高，發(fā)展速度最快的醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域。中國

2、體外診斷行業(yè)發(fā)展歷程如下圖所示：中國體外診斷行業(yè)發(fā)展歷程體外診斷在整個醫(yī)療服務(wù)過程中占據(jù)著舉足輕重的地位，它可以幫助醫(yī)生快速準(zhǔn)確地發(fā)現(xiàn)病人體內(nèi)存在的病變，從而及時做出正確的診斷并采取相應(yīng)措施。國家從2010年以來發(fā)布了很多相關(guān)政策支持發(fā)展體外診斷。2010年以來中國體外診斷相關(guān)政策一覽表 HYPERLINK /research/202110/980242.html 本文內(nèi)容摘自智研咨詢發(fā)布的2022-2028年中國體外診斷行業(yè)市場全景調(diào)查及投資潛力研究報告二、體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈分析1、體外診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈圖體外診斷是指在人體之外通過對人體的樣本（如血液、體液、組織等）進(jìn)行檢測而獲取臨床診斷信息的產(chǎn)品

3、和服務(wù)。體外診斷是臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療及預(yù)防等醫(yī)療決策的基礎(chǔ)，目前體外診斷結(jié)果對臨床醫(yī)療決策的影響超過70%，是臨床醫(yī)生決定后續(xù)治療方案的科學(xué)依據(jù)。體外診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈圖從產(chǎn)業(yè)鏈價值看，2021年中國體外診斷行業(yè)整體產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)袌?規(guī)模約4500億元。體外診斷行業(yè)上游原材料市場規(guī)模約315億元，中游體外診斷儀器及試劑規(guī)模約1222億元，下游體外診斷服務(wù)應(yīng)用市場規(guī)模約2963億元。2021年中國體外診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈價值分布2、體外診斷試劑原料發(fā)展體外診斷試劑原料是用以制備體外診斷試劑產(chǎn)品的材料。體外診斷試劑原料可分為抗原與抗體、酶與輔酶及其他原料三類。生物化學(xué)原材料主要包括診斷酶、抗原、抗體等活性生物制品

4、以及高純度氯化鈉、碳酸鈉、谷氨酸、檸檬酸等精細(xì)化學(xué)品，其中診斷酶、抗原、抗體為主要原料。我國90%的原材料依賴進(jìn)口，主要國外企業(yè)有德國的Burkert、美國的Meridian Bioscience和芬蘭的Medix Biochemcia等。近幾年隨著國內(nèi)體外診斷市場的快速，帶動體外診斷試劑原材料規(guī)?？焖?，到2021年國內(nèi)體外診斷試劑原料規(guī)模約169億元。2016-2021年中國體外診斷試劑原料規(guī)模目前，國內(nèi)體外診斷試劑原料行業(yè)參與企業(yè)主要為二類，一類是國際巨頭，一類是本土企業(yè)。國外企業(yè)主要有HyTest、Meridian、Life、羅氏Roche等。本土企業(yè)主要有達(dá)安基因、安圖生物等。國內(nèi)體外

5、診斷試劑原料行業(yè)參與企業(yè)資料 來源：智研咨詢整理3、體外診斷市場發(fā)展2014-2021年國內(nèi)體外診斷市場規(guī)?？焖僭鲩L，年復(fù)合增長率達(dá)到了21.87%,到2021年國內(nèi)體外診斷市場規(guī)模達(dá)到了1222億元。2014-2021年中國體外診斷市場規(guī)模情況其中，分子診斷市場規(guī)模365.8億元、免疫診斷市場規(guī)模340.2億元、生化診斷市場規(guī)模193.5億元、POCT市場規(guī)模179.8億元、其他診斷市場規(guī)模142.7億元。2014-2021年中國體外診斷細(xì)分市場規(guī)模情況4、體外診斷主要參與企業(yè)體外診斷主要分為免疫診斷、生化診斷、分子診斷和POCT四大診斷為主的類別。體外診斷細(xì)分領(lǐng)域主要參與企業(yè)5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展2021年末，全國共有醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)103.1萬個，其中醫(yī)院3.7萬個，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)97.7萬個，專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)1.3萬個。2014-2021年中國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)量統(tǒng)計（萬個）2021年末，全國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)床位數(shù)為957萬張，其中醫(yī)院床位數(shù)為748萬張。2014-2021年我國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)床位數(shù)統(tǒng)計三、體外診斷行業(yè)發(fā)展痛點我國體外診斷行業(yè)在快速發(fā)展的同時，也在規(guī)?；l(fā)展、科