風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇清單

1、,風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估分析表,類(lèi)別： 質(zhì)量 環(huán)境 過(guò)程,序號(hào),風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇來(lái)源（內(nèi)部/外部）,風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇內(nèi)容,風(fēng)險(xiǎn)分析,管理措施,責(zé)任部門(mén)/人,實(shí)施時(shí)間(開(kāi)始完成),評(píng)價(jià)措施有效性,嚴(yán)重程度,發(fā)生概率,可探測(cè)性,RPN,風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別,1,COP01,客戶開(kāi)發(fā)，合同評(píng)審過(guò)程,1.對(duì)市場(chǎng)需要產(chǎn)品的發(fā)展趨勢(shì)判斷失誤。 2.客戶要求識(shí)別不完整。 3.未能確保能夠滿足客戶要求就簽署合同。,4,1,3,12,一般 風(fēng)險(xiǎn),1.對(duì)市場(chǎng)需求產(chǎn)品的發(fā)展趨勢(shì)分析應(yīng)該經(jīng)過(guò)反復(fù)論證。 2.對(duì)客戶的要求實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量。 3.在確定與客戶簽署合同前落實(shí)合同評(píng)審事宜。 相關(guān)文件： 產(chǎn)品和服務(wù)要求控制程序,供銷(xiāo)部,2016.3.15,有效

2、2,COP02,產(chǎn)品打樣,1.制作的樣品未能迎合客戶的需求。 2.產(chǎn)品打樣周期長(zhǎng)，跟不上市場(chǎng)變化。,4,2,3,24,高風(fēng)險(xiǎn),1.新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)立項(xiàng)時(shí)反復(fù)論證市場(chǎng)需求。2.研發(fā)產(chǎn)品時(shí)盡量選擇可重復(fù)利用的材料制成產(chǎn)品。 3.加大設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的資源投入，盡可能縮短產(chǎn)品研發(fā)周期。 相關(guān)文件： 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)控制程序,品質(zhì)部,2016.3.15,有效3,COP03,生產(chǎn)計(jì)劃,1.計(jì)劃制定不合理，導(dǎo)致無(wú)法按時(shí)完成計(jì)劃任務(wù)，從而延誤產(chǎn)品交付。,5,2,3,30,高風(fēng)險(xiǎn),1.合理計(jì)算公司的實(shí)際產(chǎn)能。 2.依據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和本公司的實(shí)際產(chǎn)能合理安排生產(chǎn)計(jì)劃。 3.安排跟單員全程跟進(jìn)生產(chǎn)計(jì)劃的實(shí)現(xiàn)過(guò)程。 相關(guān)文件： 生產(chǎn)計(jì)劃控

3、制程序,生產(chǎn)部,2016.3.15,有效4,COP04,制造過(guò)程,1.生產(chǎn)不能準(zhǔn)時(shí)完成計(jì)劃。2.不良率過(guò)高。3.效率太低。4.產(chǎn)品標(biāo)識(shí)不清、混料。,7,2,2,28,高風(fēng)險(xiǎn),1.生產(chǎn)計(jì)劃管制。2.過(guò)程能力提前策劃。3.不良率前期策劃。4.標(biāo)識(shí)管理要求。相關(guān)文件：1.生產(chǎn)控制程序2.產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序3.產(chǎn)品搬運(yùn)包裝防護(hù)與交付控制程序,生產(chǎn)部,2016.3.15,有效5,COP05,產(chǎn)品交付,1.不能按時(shí)交付。 2.交付的產(chǎn)品不符合客戶的要求。,5,2,2,20,高風(fēng)險(xiǎn),1.生產(chǎn)計(jì)劃管制。2.生產(chǎn)過(guò)程的品質(zhì)控制。 3.成品的品質(zhì)檢驗(yàn)。 4.出貨前的品質(zhì)檢驗(yàn)。 相關(guān)文件：1.生產(chǎn)過(guò)程管理控

4、制程序2.產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序3.不合格品控制程序,生產(chǎn)部,2016.3.15,有效6,COP06,顧客服務(wù),1.顧客投訴未能有效解決。2.顧客滿意度低，導(dǎo)致顧客丟失。,7,3,2,42,高風(fēng)險(xiǎn),1.對(duì)所接到的客戶投訴登記匯總，安排專(zhuān)人負(fù)責(zé)處理并及時(shí)回復(fù)客戶?？驮V處理一律以8D報(bào)告格式存檔。2.確保產(chǎn)品質(zhì)量和交期，與客戶保持積極溝通，以確?？蛻舻臐M意度，從而穩(wěn)定客戶。 相關(guān)文件：1.顧客滿意控制程序,供銷(xiāo)部,2016.3.15,有效7,MP01,經(jīng)營(yíng)計(jì)劃管理,1.和競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手相比的優(yōu)劣勢(shì)分析失誤，導(dǎo)致業(yè)務(wù)萎縮。,4,1,3,12,一般 風(fēng)險(xiǎn),1.對(duì)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的調(diào)查分析應(yīng)嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致。 2.加強(qiáng)公司內(nèi)

5、部的研發(fā)能力和技術(shù)積累，隨時(shí)保持在行業(yè)頂尖水準(zhǔn)。相關(guān)文件：無(wú),管理者代表 總經(jīng)理 供銷(xiāo)部,2016.3.15,有效8,MP02,內(nèi)部審核,1.審核人員業(yè)務(wù)技能不熟悉，導(dǎo)致審核浮于表面。 2.審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)目未能及時(shí)改善和更近，導(dǎo)致問(wèn)題長(zhǎng)期存在。,5,2,3,30,高風(fēng)險(xiǎn),1.對(duì)內(nèi)審員實(shí)施培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后獲取內(nèi)審證書(shū)。安排內(nèi)審員時(shí)必須是獲得內(nèi)審員資格證書(shū)的人員。 2.對(duì)內(nèi)審開(kāi)出的不符合項(xiàng)目，責(zé)任部門(mén)必須落實(shí)改善對(duì)策，審核員持續(xù)跟進(jìn)，直至不符合項(xiàng)目關(guān)閉。 相關(guān)文件： 1.內(nèi)部審核控制程序2.不合格及糾正措施控制程序,各部門(mén),2016.3.15,有效9,MP03,持續(xù)改進(jìn)過(guò)程,1、不合格識(shí)別不

6、充分。2、改善意識(shí)不到位。3、人員不具備改善的能力。,5,2,2,20,高風(fēng)險(xiǎn),1.明確不合格的范圍。2.意識(shí)培訓(xùn)。3.明確改善的流程和方法，并在組織內(nèi)實(shí)施培訓(xùn)。相關(guān)文件：1.不合格及糾正措施控制程序,各部門(mén),2016.3.15,有效10,MP04,組織環(huán)境及相關(guān)方管理過(guò)程,1.組織環(huán)境識(shí)別不齊全。2.相關(guān)方要求識(shí)別不完整。,5,2,3,30,高風(fēng)險(xiǎn),1.定期進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審。2.采取以對(duì)策。相關(guān)文件：無(wú) ,管理者代表 總經(jīng)理,2016.3.15,有效11,MP05,應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇過(guò)程,1.風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別不齊全。2.風(fēng)險(xiǎn)沒(méi)有制訂相應(yīng)的措施。3.措施沒(méi)有得到有效的實(shí)施。,4,3,3,36,高風(fēng)險(xiǎn),1.制

7、訂風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策相關(guān)文件： 1.風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇控制程序 ,各部門(mén),2016.3.15,有效12,MP06,領(lǐng)導(dǎo)作用,1.領(lǐng)導(dǎo)對(duì)管理體系不重視，沒(méi)有履行足夠的承諾。 2.未能配置足夠的資源。,4,1,3,12,一般 風(fēng)險(xiǎn),1.在管理體系中重點(diǎn)體現(xiàn)總經(jīng)理的作用，確保總經(jīng)理能夠履行承諾。 2.通過(guò)對(duì)體系的監(jiān)視和測(cè)量，配置足夠的資源。 相關(guān)文件： 1.管理手冊(cè) ,總經(jīng)理,2016.3.15,有效13,MP07,管理評(píng)審,1.輸入項(xiàng)目不全。 2.輸出項(xiàng)目未能有效落實(shí)。,6,2,3,36,高風(fēng)險(xiǎn),1.管理評(píng)審計(jì)劃要反復(fù)確認(rèn)，將每一項(xiàng)輸入落實(shí)到責(zé)任部門(mén)。 2.總經(jīng)理確保每一項(xiàng)輸入均得到評(píng)審。 3.輸出項(xiàng)目需要執(zhí)行“誰(shuí)

8、去做？”、“怎么做？”“什么時(shí)候完成？”，以確保管理評(píng)審的輸出得到有效落實(shí)。 4.每年的管理評(píng)審務(wù)必評(píng)審上年度輸出的執(zhí)行情況。 相關(guān)文件： 1.管理評(píng)審控制程序 ,總經(jīng)理 各部門(mén),2016.3.15,有效14,MP08,數(shù)據(jù)分析,1.數(shù)據(jù)信息不準(zhǔn)確，導(dǎo)致分析的結(jié)論不合理。,5,2,3,30,高風(fēng)險(xiǎn),1.要求用于數(shù)據(jù)分析的數(shù)據(jù)必須保持準(zhǔn)確。 2.公司責(zé)成品技部負(fù)責(zé)對(duì)數(shù)據(jù)的真實(shí)性實(shí)施監(jiān)督和驗(yàn)證。 相關(guān)文件： 1.數(shù)據(jù)分析與評(píng)價(jià)控制程序 ,各部門(mén),2016.3.15,有效15,MP09,質(zhì)量管理體系策劃,1.策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，遺漏了的要求。 2.策劃的控制措施不能滿足質(zhì)量管理體系各項(xiàng)要求的控制。,

9、5,2,3,30,高風(fēng)險(xiǎn),1.策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，應(yīng)識(shí)別產(chǎn)品要滿足的所有要求，包括客戶提出的、隱含的、以及法律法規(guī)或行業(yè)特定的要求。 2.各項(xiàng)要求的控制措施要經(jīng)過(guò)不斷的討論、改進(jìn)，最終確定，以確保控制措施的有效性。 3.策劃各過(guò)程的控制要求必須依照PDCA過(guò)程發(fā)放展開(kāi)。,管理者代表 各部門(mén),2016.6.1,有效16,MP10,信息交流,1.交流的對(duì)象不明確； 2.交流的方法不當(dāng)； 3.交流未能保證最終結(jié)。,3,2,2,12,一般 風(fēng)險(xiǎn),1.建立有效的信息交流機(jī)制，以確保交流能夠順暢。 2.配置適宜的信息交流設(shè)施，例如：網(wǎng)絡(luò)、電話、傳真等。 3.必要的信息在交流過(guò)程中做好記錄并跟進(jìn)交流結(jié)果。

10、相關(guān)文件： 1.溝通和信息交流控制程序,行政部 各部門(mén),2016.3.15,有效17,SP01,文件管理,1.需要遵守的外來(lái)文件識(shí)別不全，導(dǎo)致出現(xiàn)不符合要求的情況。 2.失效文件投入使用，導(dǎo)致引發(fā)不良后果。,6,2,3,36,高風(fēng)險(xiǎn),1.建立外來(lái)文件清單，將需要使用的外來(lái)文件予以規(guī)范管理。 2.失效文件及時(shí)回收銷(xiāo)毀，如需留檔必須加蓋“失效文件，僅供參考”字樣印章，以對(duì)失效文件進(jìn)行區(qū)分。 相關(guān)文件： 1.文件控制程序 2.記錄控制程序,文控中心,2016.3.15,有效18,SP02,人力資源控制,1.人員不足。2.能力不足。3.溝通不暢。,5,4,2,40,高風(fēng)險(xiǎn),1.采取的適當(dāng)措施可包括對(duì)在

11、職人員進(jìn)行培訓(xùn)、輔導(dǎo)或重新分配工作，或者招聘具備能力的人員等。相關(guān)文件：1.人力資源及培訓(xùn)控制程序,行政部,2016.3.15,有效19,SP03,設(shè)備管理,1.設(shè)備產(chǎn)能不足。2.設(shè)備能力不足。3.設(shè)備經(jīng)常損壞，影響生產(chǎn)進(jìn)度。,6,4,3,72,高風(fēng)險(xiǎn),1.設(shè)備的保養(yǎng)及備件儲(chǔ)備。2.建立完整的設(shè)備故障應(yīng)急預(yù)案，以確保生產(chǎn)過(guò)程的持續(xù)流暢。相關(guān)文件：1.設(shè)備管理控制程序,生產(chǎn)部,2016.3.15,有效20,SP04,采購(gòu)管理,1.供應(yīng)商不配合。2.采購(gòu)物料不符合要求。3.交貨不及時(shí)。4.價(jià)格成本高。,6,4,2,48,高風(fēng)險(xiǎn),1.供應(yīng)商定期評(píng)審。2.開(kāi)發(fā)建立備用供應(yīng)商。3.價(jià)格成本核算，與供方共

12、贏。4.供應(yīng)商定期整改。相關(guān)文件：1.供應(yīng)商評(píng)價(jià)與選擇控制程序2.采購(gòu)控制程序,供銷(xiāo)部,2016.3.15,有效21,SP05,倉(cāng)庫(kù)管理,1.物品放置環(huán)境不符合要求，導(dǎo)致影響其質(zhì)量。 2.標(biāo)識(shí)不清楚，導(dǎo)致是用錯(cuò)材料。,5,2,3,30,高風(fēng)險(xiǎn),1.運(yùn)行環(huán)境的先期策劃及定期更新。2.庫(kù)存物資每一項(xiàng)都做好標(biāo)識(shí)。 相關(guān)文件：1.產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序 2.產(chǎn)品搬運(yùn)包裝防護(hù)與交付控制程序,倉(cāng)庫(kù),2016.3.15,有效22,SP06,來(lái)料與成品檢驗(yàn),1.原材料批量不良未檢出。2.不良品流出到客戶。3.不良品未及時(shí)標(biāo)識(shí)和控制。,8,2,2,32,高風(fēng)險(xiǎn),1.制訂抽樣計(jì)劃。2.設(shè)置待檢區(qū)域。3.建立檢

13、驗(yàn)合格與不合格標(biāo)識(shí)。4.對(duì)不符合報(bào)告設(shè)立關(guān)閉期限。相關(guān)文件：1.產(chǎn)品和服務(wù)放行控制程序2.不合格輸出控制程序,品技部,2016.3.15,有效23,SP07,儀器校準(zhǔn)管理,1.儀器精度不夠，導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果不準(zhǔn)備。,6,2,3,36,高風(fēng)險(xiǎn),1.建立儀器清單，并制度每年度的校準(zhǔn)計(jì)劃，按計(jì)劃時(shí)間對(duì)儀器實(shí)施校準(zhǔn)。 2.使用的儀器必須持有校準(zhǔn)報(bào)告和張貼校準(zhǔn)合格證。 相關(guān)文件：1.監(jiān)視和測(cè)量資源控制程序,品技部,2016.3.15,有效24,SP08,知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理,1.組織知識(shí)不足，對(duì)產(chǎn)品及過(guò)程設(shè)計(jì)不足。,6,4,3,72,高風(fēng)險(xiǎn),1.可利用的知識(shí)的前期準(zhǔn)備。相關(guān)文件：無(wú),行政部,2016.3.15,有效

14、25,SP09,工程變更管理,1.工程變更未能及時(shí)通知到相關(guān)部門(mén)。 2.工程變更驗(yàn)證不充分，導(dǎo)致變更后出現(xiàn)不符合。,5,2,3,30,高風(fēng)險(xiǎn),1.所有工程變更需要及時(shí)下發(fā)工程變更通知單至相關(guān)部門(mén)。2.所有變更需要驗(yàn)證。 相關(guān)文件：無(wú),品技部,2016.3.15,有效26,SP10,不合格品管理,1.標(biāo)識(shí)不清楚，導(dǎo)致非預(yù)期的應(yīng)用。 2.未及時(shí)有效的采取改善對(duì)策，導(dǎo)致不合格品的持續(xù)產(chǎn)生。,6,2,2,24,高風(fēng)險(xiǎn),1.所有出現(xiàn)的不合格品需要及時(shí)張貼紅色“不合格品”標(biāo)貼，以避免投入使用。 2.出現(xiàn)不合格品后，應(yīng)及時(shí)分析原因，采取對(duì)策，以確保不再產(chǎn)生不合格品。 相關(guān)文件：1.不合格輸出控制程序 2.不符合及糾正措施控制程序,品技部 生產(chǎn)部,2016.3.15,有效27,SP11,工作環(huán)境管理,1.甲類(lèi)