食品企業(yè)生產(chǎn)研發(fā)中心試驗(yàn)室管理制度

1、食品企業(yè)生產(chǎn)研發(fā)中心實(shí)驗(yàn)室管理制度一、實(shí)驗(yàn)室管理制度.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定儀器配備管理、使用制度，藥品管理、使用制度，玻璃器皿管 理，使用制度，并根據(jù)安全制度和環(huán)境條件的要求，本室工作人員應(yīng)嚴(yán)格掌握， 認(rèn)真執(zhí)行。.進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室必須穿工作服，進(jìn)入無菌室換無菌衣、帽、鞋，戴好口罩，非實(shí) 驗(yàn)室人員不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，嚴(yán)格執(zhí)行安全操作規(guī)程。.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)物品擺放整齊，試劑定期檢查并有明晰標(biāo)簽，儀器定期檢查、保養(yǎng)、 檢修，嚴(yán)禁在冰箱內(nèi)存放和加工私人食品。.各種器材應(yīng)建立請領(lǐng)消耗記錄，貴重儀器有使用記錄，破損遺失應(yīng)填寫報告； 藥品、器材、菌種不經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自外借和轉(zhuǎn)讓，更不得私自拿出，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行 菌種保管制度。.禁止在實(shí)驗(yàn)

2、室內(nèi)吸煙、進(jìn)餐、會客、喧嘩，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不得帶入私人物品，離 開實(shí)驗(yàn)室前認(rèn)真檢查水、電、暖氣、門窗，對于有毒、有害、易燃、污染、腐蝕 的物品和廢棄物品應(yīng)按有關(guān)要求執(zhí)行。.科、室負(fù)責(zé)人督促本制度嚴(yán)格執(zhí)行，根據(jù)情況給于獎懲，出現(xiàn)問題立即報告， 造成病原擴(kuò)散等責(zé)任事故者，應(yīng)視情節(jié)直至追究法律責(zé)任。二、儀器配備、管理使用制度.食品微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備所需檢測項目必備的儀器。.實(shí)驗(yàn)室所使用的儀器、容器應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求，保證準(zhǔn)確可靠，凡計量器具須 經(jīng)計量部門檢定合格方能使用。.實(shí)驗(yàn)室儀器安放合理，貴重儀器有專人保管，建立儀器檔案，并備有操作方 法，保養(yǎng)、維修、說明書及使用登記本，做到經(jīng)常維護(hù)、保養(yǎng)和檢查，精密儀器

3、 不得隨意移動，若有損壞需要修理時，不得私自拆動、應(yīng)寫出報告、通知管理人 員，經(jīng)科室負(fù)責(zé)人同意填報修理申請、送儀器維修部門。.各種儀器（冰箱、溫箱除外），使用完畢后要立即切斷電源，旋鈕復(fù)原歸位， 待仔細(xì)檢查后，方可離去。. 一切儀器設(shè)備未經(jīng)設(shè)備管理人員同意，不得外借，使用后按登記本的內(nèi)容進(jìn)行登記。.儀器設(shè)備應(yīng)保持清潔，一般應(yīng)有儀器套罩。.使用儀器時，應(yīng)嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行，對違反操作規(guī)程的因管理不善致使儀 器械損壞，要追究當(dāng)事者責(zé)任。三、藥品管理、使用制度.依據(jù)本室檢測任務(wù)，制定各種藥品試劑采購計劃，寫滿品名、單位、 數(shù)量、純度、包裝規(guī)格，出廠日期等，領(lǐng)回后建立帳目，專人管理，每半年做出 消耗表

4、，并清點(diǎn)剩余藥品。.藥品試劑陳列整齊，放置有序、避光、防潮、通風(fēng)干燥，瓶簽完整，劇毒藥 品加鎖存放、易燃、揮發(fā)、腐蝕品種單獨(dú)貯存。.領(lǐng)用藥品試劑，需填寫請領(lǐng)單、由使用人和室負(fù)責(zé)人簽字，任何人無權(quán)私自 出借或饋送藥品試劑，本單位科、室間或外單位互借時需經(jīng)科室負(fù)責(zé)人簽字。.稱取藥品試劑應(yīng)按操作規(guī)范進(jìn)行，用后蓋好，必要時可封口或黑紙包裹，不 使用過期或變質(zhì)藥品。四、玻璃器皿管理、使用制度.根據(jù)測試項目的要求，中報玻璃儀器的采購計劃、詳細(xì)注明規(guī)格、產(chǎn)地、 數(shù)量、要求，硬質(zhì)中性玻璃儀器應(yīng)經(jīng)計量驗(yàn)證合格。.大型器皿建立帳目，每年清查一次，一般低值易耗器皿損壞后隨時填寫損耗 登記清單。.玻璃器皿使用前應(yīng)除去

5、污垢，并用清潔液或 2晰鹽酸溶液浸泡24 h后，用 清水沖洗干凈備用。.器皿使用后隨時清洗，染菌后應(yīng)嚴(yán)格高壓滅菌，不得亂棄亂扔。 五、安全制度.進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作衣、帽、鞋必須穿戴整齊。.在進(jìn)行高壓、干烤、消毒等工作時，工作人員不得擅自離現(xiàn)場，認(rèn)真觀 察溫度、時間，蒸儲易揮發(fā)、易燃液體時，不準(zhǔn)直接加熱，應(yīng)置水浴鍋上進(jìn)行， 試驗(yàn)過程中如產(chǎn)生毒氣時應(yīng)在避毒柜內(nèi)操作。.嚴(yán)禁用口直接吸取藥品和菌液，按無菌操作進(jìn)行，如發(fā)生菌液，病原體濺出容器外時，應(yīng)立即用有效消毒劑進(jìn)行徹底消毒，安全處理后方有離開現(xiàn)場.工作完畢，兩手用清水肥皂洗凈，必要時可用新潔爾滅、過氧乙酸泡手， 然后用水沖洗，工作服應(yīng)經(jīng)常清洗，保持整潔

6、，必要時高壓消毒。.實(shí)驗(yàn)完畢，即時清理現(xiàn)場和實(shí)驗(yàn)用具，對染菌帶毒物品，進(jìn)行消毒滅菌 處理。.每日下班，尤其節(jié)假日前后認(rèn)真檢查水、暖氣、電和正在使用的儀器設(shè) 備，關(guān)好門窗，方可離去。六、環(huán)境條件要求.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)要經(jīng)常保持清潔衛(wèi)生，每天上下班應(yīng)進(jìn)行清掃整理，桌柜等表面應(yīng) 每天用消毒液擦拭，保持無塵，杜絕污染。.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)井然有序，不得存放實(shí)驗(yàn)室外及個人物品、儀器等，實(shí)驗(yàn)室用品要 擺放合理，并有固定位置。.隨時保持實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生，不得亂扔紙屑等雜物，測試用過的廢棄物要倒在固定 的箱筒內(nèi)，并及時處理。.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有優(yōu)良的采光條件和照明設(shè)備。.實(shí)驗(yàn)室工作臺面應(yīng)保持水平和無滲漏，墻壁和地面應(yīng)當(dāng)光滑和容易清洗。.實(shí)

7、驗(yàn)室布局要合理，一般實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有準(zhǔn)備間和無菌室，無菌室應(yīng)有良好的通風(fēng)條件，如安裝空調(diào)設(shè)備及過濾設(shè)備，無菌室內(nèi)空氣測試應(yīng)基本達(dá)到無菌。.嚴(yán)禁利用實(shí)驗(yàn)室作會議室及其他文娛活動和學(xué)習(xí)場所。七、產(chǎn)品留樣管理制度.目的：留樣是為考察產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性、 追溯產(chǎn)品及原料質(zhì)量、延長產(chǎn)品有效 期和處理質(zhì)量問題提供實(shí)物依據(jù)的重要手段，為規(guī)范留樣管理，特制定此規(guī)定。.范圍：適用研發(fā)和生產(chǎn)過程中涉及到的原料、中間產(chǎn)品及成品的留樣管理。.職責(zé)：化驗(yàn)室負(fù)責(zé)留樣的制備、保存及定期觀察。.管理內(nèi)容及要求留樣的要求凡本公司生產(chǎn)的產(chǎn)品及中間產(chǎn)品均需逐批留樣。關(guān)鍵原料（對產(chǎn)品質(zhì)量有重大影響的原料）需留樣。對發(fā)現(xiàn)的不合格品，在未得到妥

8、善處理以及處置結(jié)果未得到充分評估之前，必須留樣。留樣步驟每批產(chǎn)品、原料在取樣時時采取足夠的樣品，分樣的同時留取足夠量的留 樣。在留樣瓶上貼好留樣標(biāo)簽，填寫好各項內(nèi)容：樣品名稱、批號、數(shù)量、留 樣時間、留樣人。由留樣人放入留樣柜中指定位置保存。在留樣登記臺帳上進(jìn)行登記，寫明位置號、批號、留樣時間、留樣數(shù) 量。留樣數(shù)量每批物料的留樣量應(yīng)不少于三次全項檢測用量。需要作產(chǎn)品穩(wěn)定性考察的，根據(jù)穩(wěn)定性考察方案備足樣品量，并提前按照 每次定期檢測所需樣品量將樣品分好。留樣條件留樣室內(nèi)必須通風(fēng)良好，保持清潔，溫度波動不大，避免受振動和陽光直 射。樣品柜每層都應(yīng)水平、牢固可靠；樣品柜除需保存的樣品外，應(yīng)清潔無污

9、 染，特殊樣品必須在特定條件下保存。樣品容器應(yīng)采用清潔、干燥、無污染的專用留樣瓶（袋），并根據(jù)樣品的 不同性質(zhì)，采用相適應(yīng)的材質(zhì)。定期對樣品進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)有滲漏或較大異味時，應(yīng)及時查找原因，并采 取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。留樣的保存使用留樣由專人負(fù)責(zé)保管，有專門的留樣室，加鎖保管。所有留樣都是極其重要的質(zhì)量實(shí)物檔案，未經(jīng)允許任何人不得隨便亂用和 借用。當(dāng)需要使用留樣時，使用人應(yīng)向質(zhì)量管理部部長提出申請，說明使用目的 及所需數(shù)量。對留樣的使用應(yīng)慎重，禁止隨意亂用，取用樣品必須經(jīng)過的質(zhì)量管 理部部長同意，由保管人員稱取樣品并在臺帳上登記，寫明取樣人、日期、數(shù)量保存時間原料和中間產(chǎn)品的留樣：保存期為一年

10、。產(chǎn)品：存放到有效期后再存放一年。用于調(diào)查的留樣：保存至調(diào)查結(jié)束。用于穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)的留樣：穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)方案規(guī)定。留樣樣品的到期報廢處理，按樣品的不同種類每年集中處理一次， 并在留 樣登記臺帳填寫處理記錄。所有留樣的取樣記錄、檢驗(yàn)原始記錄、臺帳均應(yīng)真實(shí)、清晰、規(guī)范、妥善保存。八、實(shí)驗(yàn)室之間比對規(guī)定目的建立和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室問及實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部比對計劃和程序，以確保實(shí)驗(yàn)室問及 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部應(yīng)用不同的程序或設(shè)備， 或在不同地點(diǎn)，或以上各項均不相同時同一 項目的檢驗(yàn)結(jié)果具有可比性。范圍適用于我公司實(shí)驗(yàn)室與外部委托實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)同一批次產(chǎn)品相同檢驗(yàn)項目 之間的比對。職責(zé)技術(shù)部負(fù)責(zé)組織討論并確定比對方案的實(shí)施計劃，準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)材料等，并確保比對計劃按時執(zhí)行。質(zhì)量部負(fù)責(zé)比對試驗(yàn)的實(shí)施和全過程質(zhì)量監(jiān)督