醫(yī)藥中間體公司法律責(zé)任風(fēng)險分析

1、泓域/醫(yī)藥中間體公司法律責(zé)任風(fēng)險分析醫(yī)藥中間體公司法律責(zé)任風(fēng)險分析xxx集團有限公司目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc112301750 一、 風(fēng)險管理的組織 PAGEREF _Toc112301750 h 2 HYPERLINK l _Toc112301751 二、 風(fēng)險管理的程序 PAGEREF _Toc112301751 h 3 HYPERLINK l _Toc112301752 三、 純粹風(fēng)險與投機風(fēng)險 PAGEREF _Toc112301752 h 9 HYPERLINK l _Toc112301753 四、 基本風(fēng)險與特定風(fēng)險 PAGEREF _

2、Toc112301753 h 12 HYPERLINK l _Toc112301754 五、 金融風(fēng)險 PAGEREF _Toc112301754 h 13 HYPERLINK l _Toc112301755 六、 危害性風(fēng)險及其損失 PAGEREF _Toc112301755 h 15 HYPERLINK l _Toc112301756 七、 環(huán)境污染責(zé)任 PAGEREF _Toc112301756 h 17 HYPERLINK l _Toc112301757 八、 產(chǎn)品責(zé)任 PAGEREF _Toc112301757 h 22 HYPERLINK l _Toc112301758 九、 產(chǎn)業(yè)

3、環(huán)境分析 PAGEREF _Toc112301758 h 34 HYPERLINK l _Toc112301759 十、 行業(yè)發(fā)展趨勢 PAGEREF _Toc112301759 h 35 HYPERLINK l _Toc112301760 十一、 必要性分析 PAGEREF _Toc112301760 h 37 HYPERLINK l _Toc112301761 十二、 項目基本情況 PAGEREF _Toc112301761 h 37 HYPERLINK l _Toc112301762 十三、 發(fā)展規(guī)劃 PAGEREF _Toc112301762 h 44 HYPERLINK l _Toc

4、112301763 十四、 SWOT分析說明 PAGEREF _Toc112301763 h 51 HYPERLINK l _Toc112301764 十五、 組織機構(gòu)及人力資源 PAGEREF _Toc112301764 h 60 HYPERLINK l _Toc112301765 勞動定員一覽表 PAGEREF _Toc112301765 h 61風(fēng)險管理的組織不同的公司中，由什么部門負責(zé)風(fēng)險管理以及風(fēng)險管理人員的責(zé)任，可能是不同的，這取決于高層管理者對風(fēng)險管理的認識及需求。風(fēng)險管理部通常設(shè)有戰(zhàn)略組和監(jiān)控組。戰(zhàn)略組的職責(zé)是制定公司的風(fēng)險管理政策、風(fēng)險管理制度、風(fēng)險度量模型和標(biāo)準(zhǔn)等，及時修訂

5、有關(guān)辦法或調(diào)整風(fēng)險管理策略，并且指導(dǎo)業(yè)務(wù)人員的日常風(fēng)險管理工作。監(jiān)控組的職能是貫徹風(fēng)險管理戰(zhàn)略，具體包括三個方面：第一，根據(jù)戰(zhàn)略組制定的風(fēng)險度量模型進行風(fēng)險的衡量、評估，持續(xù)檢測風(fēng)險的動態(tài)變化，并及時、全面地向戰(zhàn)略組匯報風(fēng)險狀況；第二，監(jiān)督業(yè)務(wù)部門的操作流程，促使各部門嚴格遵循風(fēng)險管理程序；第三，審核和評價各業(yè)務(wù)部門實施的風(fēng)險管理措施，評估各業(yè)務(wù)部門的風(fēng)險管理業(yè)績。雖然風(fēng)險管理主要是由風(fēng)險管理部來完成的，但由于產(chǎn)生損失的原因多種多樣，因此理論上來說，風(fēng)險管理的整個過程不可能由風(fēng)險管理部獨立完成，而是和公司的其他主要部門一起完成的，包括人力資源部、生產(chǎn)操作部門、市場營銷部門以及財務(wù)部門等。風(fēng)險經(jīng)

6、理也很可能介入一個公司很多方面的活動，例如為雇員建立養(yǎng)老基金和醫(yī)療保險，調(diào)查影響收購兼并和公司收益的風(fēng)險因素，購買保險以轉(zhuǎn)移一些類型的風(fēng)險。風(fēng)險管理的程序無論是個人、企業(yè)還是政府機構(gòu)，風(fēng)險管理的程序都是大致相同的，這一過程可以分為如下五個步驟。1.制訂風(fēng)險管理計劃制訂合理的風(fēng)險管理計劃是風(fēng)險管理的第一步。它主要包括：（1）明確風(fēng)險管理的目標(biāo)風(fēng)險管理的成功與否很大程度上取決于是否預(yù)先有一個明確的目標(biāo)。因此，組織在一開始就要權(quán)衡風(fēng)險與收益，表明對風(fēng)險的態(tài)度。（2）確定風(fēng)險管理人員的責(zé)任以及與其他部門的合作關(guān)系在實踐中，風(fēng)險管理計劃常通過風(fēng)險管理策略書來表達。從上面這兩張表可以看出，企業(yè)和政府在某些

7、風(fēng)險管理策略方面有共同之處，但目標(biāo)就有非常顯著的差異了。通用壓榨機公司是一家公眾持股的公司，其經(jīng)營目標(biāo)是股東財富最大化，而明尼蘇達州州政府的目標(biāo)就比較難概括，包括提供社會安全和基礎(chǔ)設(shè)施、管理商業(yè)活動、保護個人合法權(quán)利、執(zhí)行法律等。2.風(fēng)險識別風(fēng)險識別就是識別出公司所面臨風(fēng)險的類別、形成原因及其影響。這一過程的重點，包括：（1）將公司人員和資產(chǎn)的構(gòu)成與分布進行全面總結(jié)和歸類風(fēng)險識別的方法有很多，但首先都要了解公司的人員和資產(chǎn)的情況，這有助于全面地掌握風(fēng)險。（2）對人和物所面臨的風(fēng)險進行識別與判斷這一步是風(fēng)險識別的核心，實踐中可以按照業(yè)務(wù)流程的順序進行分析，也可以按照風(fēng)險承受對象逐一排查，我們將在

8、第五章介紹一些不同的風(fēng)險識別方法。（3）分析損失原因（4）對后果與損失形態(tài)進行歸類與分析得出“可能面臨風(fēng)險”這樣的結(jié)論并不意味著風(fēng)險識別工作就完成了，接下來還要分析風(fēng)險的影響，是人員損失、財務(wù)損失、營業(yè)費用損失還是責(zé)任損失。當(dāng)然，在實踐中，這一步經(jīng)常是和上面一步結(jié)合在一起的。風(fēng)險識別是風(fēng)險管理的基礎(chǔ)。有未來就有風(fēng)險，而且未來的風(fēng)險不僅有過去曾經(jīng)面臨的這些類型，還可能會面臨新的風(fēng)險，因此，風(fēng)險識別是一項制度性、系統(tǒng)性的持續(xù)工作，它是風(fēng)險管理成功的關(guān)鍵。3.風(fēng)險分析與評價風(fēng)險評估是指在風(fēng)險識別的基礎(chǔ)上，估算損失發(fā)生的概率和損失幅度，并依據(jù)個人的風(fēng)險態(tài)度和風(fēng)險承受能力，對風(fēng)險的相對重要性以及緩急程度

9、進行分析。風(fēng)險評估既有定性分析的內(nèi)容，也有定量的分析，它需要一定的專業(yè)技術(shù)知識，如風(fēng)險估算中概率統(tǒng)計的應(yīng)用。風(fēng)險估算是一項極其復(fù)雜和困難的工作，尤其是對于那些發(fā)生概率低且損失巨大的風(fēng)險，如核風(fēng)險，由于缺乏足夠的歷史數(shù)據(jù)，很難應(yīng)用傳統(tǒng)的統(tǒng)計方法進行評估，必須探索新的途徑。得到風(fēng)險估算的結(jié)果以后，公司還要根據(jù)自身的風(fēng)險承受能力對風(fēng)險給出一個主觀的認識。對同樣一個風(fēng)險，不同的承擔(dān)者對它的感知可能是不同的。4.風(fēng)險管理措施的選擇根據(jù)風(fēng)險評估的結(jié)果，本著增加股東企業(yè)價值的目的，公司要設(shè)計并選擇恰當(dāng)?shù)娘L(fēng)險管理措施。（1）控制型風(fēng)險管理措施控制型措施通過避免、消除和減少意外事故發(fā)生的機會以及控制損失幅度來減

10、少期望損失成本。主要的控制型風(fēng)險管理措施包括風(fēng)險規(guī)避、損失控制和控制型風(fēng)險轉(zhuǎn)移。（2）融資型風(fēng)險管理措施融資型措施的著眼點在于獲得損失一旦發(fā)生后用于彌補損失的資金，其核心在于將消除和減少風(fēng)險的成本分攤在一定時期內(nèi)，以避免因隨機的巨大損失發(fā)生而引起財務(wù)上的波動。其中，風(fēng)險自留是將風(fēng)險的影響在公司內(nèi)部的財務(wù)上分攤，而保險、套期保值和其他合約化風(fēng)險轉(zhuǎn)移手段更多的是將風(fēng)險轉(zhuǎn)移給他方。（3）內(nèi)部風(fēng)險抑制控制型措施和融資型措施都是從降低期望損失的角度來改變風(fēng)險的，而內(nèi)部風(fēng)險抑制的作用在于降低未來結(jié)果的變動，即降低方差，這使得風(fēng)險管理者對未來的判斷更有把握。在實踐中，通常將各種風(fēng)險管理措施進行一定的優(yōu)化組合

11、，使得在成本最小的情況下達到最佳的風(fēng)險管理效果。我們將在后面的章節(jié)中詳細討論這些措施的選擇標(biāo)準(zhǔn)。5.措施的實施與效果評價在執(zhí)行風(fēng)險管理決策的過程中，風(fēng)險管理人員一般對風(fēng)險管理措施有執(zhí)行權(quán)限，而對管理方面只有參謀權(quán)限。例如，當(dāng)需要投保時，風(fēng)險管理人員可以選擇保險人，設(shè)定適當(dāng)?shù)谋ｋU責(zé)任限額和免賠額，并就投保事項與保險人商談。又如，如果決定對所面臨的火災(zāi)風(fēng)險選擇損失控制的措施，則風(fēng)險管理人員就要確定是安裝自動噴淋裝置，還是安裝煙霧報警器，但對于這些裝置，風(fēng)險管理人員就不能直接命令工人在什么時候安裝和怎樣安裝，這是其他部門經(jīng)理的執(zhí)行權(quán)限。措施實施后并不等于風(fēng)險管理就告一段落，還必須對其實施的效果進行評

12、價。評價的目的主要有兩個：一是考察是否達到預(yù)先設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)，二是適應(yīng)新的變化。首先，預(yù)先設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)包括行動標(biāo)準(zhǔn)和結(jié)果標(biāo)準(zhǔn)。行動標(biāo)準(zhǔn)是指圍繞風(fēng)險管理所開展的一些活動的標(biāo)準(zhǔn)，如每個月召開一次匯報會，每年檢查一次消防系統(tǒng)等；結(jié)果標(biāo)準(zhǔn)是指所要達到的風(fēng)險程度，如員工受傷的機會由5%降到2%。對預(yù)定標(biāo)準(zhǔn)進行考察的原因包括：有時先前所做的風(fēng)險管理決策是錯誤的，一些措施在執(zhí)行中可能存在很大的困難等。其次，當(dāng)前最佳的風(fēng)險管理決策，并不見得以后也是最佳，原因主要有：首先，風(fēng)險是不斷變化的，人們對風(fēng)險的認識水平具有一定的階段性；其次，風(fēng)險管理技術(shù)處于不斷完善的過程中；最后，服務(wù)于企業(yè)經(jīng)營目標(biāo)的風(fēng)險管理目標(biāo)可能會隨著整

13、體目標(biāo)階段性的變化和調(diào)整而發(fā)生變化。因此，要對風(fēng)險識別、風(fēng)險評估以及風(fēng)險管理措施的適用性和收益性進行定期檢查，及時了解過去一段時間的工作績效，發(fā)現(xiàn)執(zhí)行中的困難及新的風(fēng)險，進而調(diào)整既定的決策以適應(yīng)新環(huán)境，是相當(dāng)重要而且必要的。也就是說，整個風(fēng)險管理工作并不是直線型的，而是上述步驟周而復(fù)始的循環(huán)。純粹風(fēng)險與投機風(fēng)險按照風(fēng)險所導(dǎo)致的后果不同，可以將風(fēng)險分為純粹風(fēng)險與投機風(fēng)險。1.純粹風(fēng)險純粹風(fēng)險是指只有損失機會而無獲利機會的風(fēng)險。純粹風(fēng)險導(dǎo)致的后果只有兩種：或者損失，或者無損失，沒有獲利的可能性?；馂?zāi)、疾病、死亡等都是純粹風(fēng)險。又如，一個人買了一輛汽車，他立即就會面臨一些風(fēng)險，如汽車碰撞、丟失等。對

14、這個車主來說，結(jié)果只可能有兩種：或者發(fā)生損失，或者沒有損失，因此，他面臨的這些風(fēng)險都屬于純粹風(fēng)險。2.投機風(fēng)險投機風(fēng)險是指那些既存在損失可能性，也存在獲利可能性的風(fēng)險，它所導(dǎo)致的結(jié)果有三種可能：損失、無損失也無獲利、獲利。股票是說明投機風(fēng)險的一個很好的例子。人們購買股票以后，必然面臨三種可能的結(jié)果：股票的價格下跌，持股人遭受損失2；股票價格不變，持股人無損失但也不獲利；股票價格上漲，持股人獲利。又如生產(chǎn)商所面臨的其生產(chǎn)所用原材料的價格風(fēng)險，當(dāng)原材料市場價格上漲時，生產(chǎn)商的生產(chǎn)成本增大，這是一種損失；而當(dāng)原材料市場價格下跌時，生產(chǎn)商的生產(chǎn)成本減小，則其盈利就會增大；而當(dāng)原材料市場價格不變時，生產(chǎn)

15、商無損失也無獲利。3.二者在風(fēng)險管理方面的比較對純粹風(fēng)險和投機風(fēng)險做出區(qū)分是非常重要的，因為二者在很多方面都有所不同，這就使得適用的風(fēng)險管理措施也有所區(qū)別。首先，如果要控制風(fēng)險，則很多純粹風(fēng)險可以通過采取一定的措施來影響產(chǎn)生這些風(fēng)險的原因，從而達到降低風(fēng)險的目的。例如，一個工廠面臨火災(zāi)風(fēng)險，它可以采取安裝煙火報警器、自動噴淋系統(tǒng)、防火卷簾等設(shè)備以及加強職工防火滅火培訓(xùn)等措施降低火災(zāi)發(fā)生的可能性及損失幅度。而大多數(shù)投機風(fēng)險則不具備這樣的性質(zhì)。例如一個公司面臨匯率風(fēng)險，對于造成匯率波動的經(jīng)濟因素，一個公司是根本無法控制的。面對這類投機風(fēng)險，風(fēng)險承受體（即承擔(dān)風(fēng)險的組織或個人）可以從提高自身的風(fēng)險承

16、受能力或回避風(fēng)險等角度來降低風(fēng)險。其次，如果要想在損失發(fā)生后獲得補償，則大多數(shù)純粹風(fēng)險都可以選擇保險來管理。2這些可以通過保險來轉(zhuǎn)移的風(fēng)險稱為可保風(fēng)險，它們的損失概率和損失幅度能夠比較容易地用大數(shù)定律估算出，大數(shù)定律是保險公司預(yù)估損失以及厘定費率時的一個重要的理論基礎(chǔ)。另外，某個被保險人發(fā)生損失時，其他的被保險人不會同時都遭受這種損失，這樣就可以通過商業(yè)保險公司的保險來進行損失的分攤。而絕大多數(shù)投機風(fēng)險事故的發(fā)生變化無常，很難應(yīng)用大數(shù)定律預(yù)測未來損失，當(dāng)某個市場因素，如利率發(fā)生變動時，可能有一大批企業(yè)會受到負面影響，這些都不符合傳統(tǒng)保險運作原理的要求，不是傳統(tǒng)保險業(yè)務(wù)經(jīng)營的對象，這就必須要尋找

17、其他的應(yīng)付措施。如價格風(fēng)險就通常使用金融衍生合約來管理，由于價格風(fēng)險在給一些風(fēng)險承擔(dān)者帶來損失的同時，可能使另一些風(fēng)險承擔(dān)者獲益，因此和保險的損失分攤不同，金融衍生合約的原理是將可能遭受損失一方的損失風(fēng)險轉(zhuǎn)移給可能獲取收益的一方。最后，從損失的角度來說，純粹風(fēng)險所造成的損失與投機風(fēng)險不同，它是社會財富和人身的凈損失。如2008年中國漢川大地震造成超過8451億元的直接經(jīng)濟損失，又如2011年日本“311”震災(zāi)的直接經(jīng)濟損失高達16.9萬億日元，是1995年阪神大地震的損失的1.8倍。除了這些直接損失以外，純粹風(fēng)險還會造成大量的間接損失，如稅收減少、社會福利費減少、價格波動、人們實際生活水平降低

18、等。而投機風(fēng)險發(fā)生后，一部分人遭受了損失，另一部分人卻可能從中獲利。實際上風(fēng)險事故并沒有改變社會財富的總量，沒有產(chǎn)生凈損失，只是將社會財富在一定范圍和程度上進行了重新分配。因此，從整個社會的角度來說，對一些純粹風(fēng)險采取損失控制的做法比進行風(fēng)險融資要積極。例如水災(zāi)風(fēng)險，即便是有了成熟的水災(zāi)保險，如果只是保險，沒有一系列相應(yīng)的損失控制的做法，對于風(fēng)險承擔(dān)者個體來說水災(zāi)風(fēng)險可能就降低了，但整個地區(qū)甚至國家的水災(zāi)風(fēng)險并沒有降低。這里值得一提的是，美國的“國家洪水保險計劃”之所以比較成功，就是因為它將保險和損失控制有機地結(jié)合在一起，達到了降低全社會水災(zāi)總損失的目的?；撅L(fēng)險與特定風(fēng)險按照風(fēng)險的起源以及影

19、響范圍不同，風(fēng)險可以分為基本風(fēng)險與特定風(fēng)險。1.基本風(fēng)險基本風(fēng)險是由非個人的，或至少是個人往往不能阻止的因素所引起的、損失通常波及很大范圍的風(fēng)險。這種風(fēng)險事故一旦發(fā)生，任何特定的社會個體都很難在較短的時間內(nèi)阻止其蔓延。例如與社會、政治有關(guān)的戰(zhàn)爭、失業(yè)、罷工等，以及地震、洪水等自然災(zāi)害都屬于基本風(fēng)險?；撅L(fēng)險不僅僅影響一個群體或一個團體，而且影響到很大的一組人群，甚至整個人類社會。由于基本風(fēng)險主要不在個人的控制之下，又由于在大多數(shù)情況下它們并不是由某個特定個人的過錯所造成的，個人也無法有效分散這些風(fēng)險，因此，應(yīng)當(dāng)由社會而不是個人來應(yīng)付它們，這就產(chǎn)生了社會保險。例如在美國，洪水風(fēng)險就是由聯(lián)邦緊急事

20、務(wù)管理局制定出一系列措施進行風(fēng)險管理。此外，社會保險所覆蓋的風(fēng)險也包括那些私營保險市場不能提供充分保障的風(fēng)險，它被視作是對市場失靈的一種補救，同時也表現(xiàn)出社會對于促進公平以及保護弱勢人群利益的愿望。例如，失業(yè)風(fēng)險一般就不由商業(yè)保險公司進行保險，而是由社會保險計劃負責(zé)，又如傷殘、健康、退休等保障也是由社會保險來負擔(dān)。2.特定風(fēng)險特定風(fēng)險是指由特定的社會個體所引起的，通常是由某些個人或者某些家庭來承擔(dān)損失的風(fēng)險。例如，由于火災(zāi)、爆炸、盜竊等所引起的財產(chǎn)損失的風(fēng)險，對他人財產(chǎn)損失和身體傷害所負法律責(zé)任的風(fēng)險等，都屬于特定風(fēng)險。特定風(fēng)險通常被認為是由個人引起的，在個人的責(zé)任范圍內(nèi)，因此，它們的管理也主

21、要由個人來完成，如通過保險、損失防范和其他工具來應(yīng)付這一類風(fēng)險?；撅L(fēng)險和特定風(fēng)險的界定也不是一成不變的，它隨著時代和觀念的不同而不同。如失業(yè)在過去被認為是特定風(fēng)險，是由于個人懶惰或無能的緣故造成的，而現(xiàn)在則認為失業(yè)主要是整個經(jīng)濟結(jié)構(gòu)方面的問題造成的，屬于基本風(fēng)險。金融風(fēng)險大部分金融風(fēng)險源自市場中商品價格、利率或匯率波動，如果是涉及股票和金融衍生品業(yè)務(wù)的金融機構(gòu)，還會受到這些交易的影響。由這些因素造成的風(fēng)險也常稱為價格風(fēng)險，它是企業(yè)普遍面臨的一種風(fēng)險。例如，一個石油生產(chǎn)商面臨石油價格降低的風(fēng)險，同時又面臨勞動力價格上升的風(fēng)險；他在籌融資的過程中，將面臨利率波動的風(fēng)險，利率上漲會影響授信的條件；

22、如果其產(chǎn)品出口到國外，則匯率波動也會對他產(chǎn)生影響。由此可見，這三種價格風(fēng)險對企業(yè)的影響是廣泛的，企業(yè)在進行經(jīng)營管理和策略管理的過程中，不可避免地都會涉及對現(xiàn)有以及未來的產(chǎn)品和服務(wù)在銷售和生產(chǎn)過程中的價格風(fēng)險進行分析與管理。信用風(fēng)險是企業(yè)所面臨的另一類風(fēng)險，它是指企業(yè)客戶和當(dāng)事人不能履行承諾的支付時所面臨的一種風(fēng)險。信用風(fēng)險具有純粹風(fēng)險的性質(zhì)，因為信用風(fēng)險事故一旦發(fā)生，帶給企業(yè)的只能是損失，不存在收益的可能性。絕大多數(shù)企業(yè)在應(yīng)收賬目上都面臨一定程度的信用風(fēng)險，尤其是對于商業(yè)銀行這樣的金融機構(gòu)，由于它們有相當(dāng)數(shù)量的貸款業(yè)務(wù)，這些貸款面臨的主要風(fēng)險就是借款人拖欠不還的信用風(fēng)險。流動性風(fēng)險源于流動性的

23、不確定變化。這里的流動性有兩層含義，一種指的是某項金融產(chǎn)品以合理的價格在市場上流通、交易以及變現(xiàn)等的能力，另一種含義是指一個人或一個機構(gòu)的金融產(chǎn)品運轉(zhuǎn)流暢、銜接完善的程度。也就是說，前者的流動性是針對某項產(chǎn)品而言的，后者的流動性是針對某個機構(gòu)而言的，如第一章所提及的“百富勤”的案例中，“百富勤”就因自身流動性不足而陷于不利境地。經(jīng)營風(fēng)險是指在經(jīng)營管理過程中，因某些金融因素的不確定性，導(dǎo)致經(jīng)營管理出現(xiàn)失誤而使經(jīng)濟主體遭受損失的不確定性。因外國政府的行為而導(dǎo)致經(jīng)濟主體發(fā)生損失的不確定性即國家風(fēng)險。例如，一家銀行對某外國政府或由外國政府擔(dān)保的經(jīng)濟實體發(fā)放跨國界貸款，如果該外國政府發(fā)生政權(quán)更迭，新的政

24、府拒付前政府所欠的外債，則這家銀行就將收不回貸款。又如，一家銀行對某外國公司發(fā)放跨國界貸款，但由于該外國政府實行嚴格的外匯管制，導(dǎo)致外匯無法匯出，也將使這家銀行遭受損失。危害性風(fēng)險及其損失1、危害性風(fēng)險危害性風(fēng)險指的是對安全和健康有危害的風(fēng)險，它們都是純粹風(fēng)險。對于企業(yè)而言，傳統(tǒng)上的“風(fēng)險管理”指的就是對這類風(fēng)險進行管理。影響企業(yè)的主要危害性風(fēng)險包括：（1）財產(chǎn)損毀風(fēng)險由于物理損壞、被盜或政府征收（被外國政府沒收財產(chǎn)）而引起的公司資產(chǎn)價值減少的風(fēng)險。（2）法律責(zé)任風(fēng)險由于給客戶、供應(yīng)商、股東以及其他團體帶來人身傷害或者財產(chǎn)損失，從而必須承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任的風(fēng)險。（3）員工傷害風(fēng)險員工受到了工傷

25、范圍內(nèi)所指的人身傷害，按照員工賠償法必須進行賠償，以及承擔(dān)其他法律責(zé)任的風(fēng)險。（4）員工福利風(fēng)險一般公司都會制訂員工福利計劃，當(dāng)員工死亡、生病或傷殘時同意給予一定的費用支付，而這些費用的支付是不確定的，我們稱之為員工福利風(fēng)險。2、危害性風(fēng)險的損失危害性風(fēng)險的損失可以分為直接損失和間接損失。任何一次危害性風(fēng)險所致風(fēng)險事故造成的損失形態(tài)均離不開這些類型。如一個制造類企業(yè)遭受火災(zāi)，被燒毀的廠房和機器設(shè)備為直接損失，如果有員工受到傷害，或者燒毀了寄托人存放在此的財物，所發(fā)生的費用也都是直接損失。如果機器設(shè)備被燒毀，則會使得這些設(shè)備未受損失時可以產(chǎn)生的正常利潤減少甚至完全喪失；企業(yè)的生產(chǎn)中斷很可能永久失

26、去一些客戶，或者企業(yè)按合同必須在一定時期內(nèi)交付產(chǎn)品，那么企業(yè)就可能需要以很高的成本租賃替代設(shè)備來繼續(xù)維持生產(chǎn)；當(dāng)直接損失很大時，企業(yè)的實力下降，這可能會使得其獲取貸款或發(fā)行新股的成本增加，當(dāng)融資成本很高時，企業(yè)還可能會放棄一些盈利很好的投資項目；如果損失巨大，企業(yè)還有可能要進入破產(chǎn)程序，進行費用昂貴的破產(chǎn)清算，以上這些都屬于純粹風(fēng)險的間接損失。環(huán)境污染責(zé)任近年來，日益嚴重的環(huán)境問題對人類生存與可持續(xù)發(fā)展的相關(guān)權(quán)益造成的侵害越來越嚴重，被稱為世界性“公害”。環(huán)境污染責(zé)任指的是因污染環(huán)境導(dǎo)致他人的人身、財產(chǎn)損失的，法律規(guī)定加害人應(yīng)該對環(huán)境污染的受害人承擔(dān)賠償損失的法律責(zé)任。污染環(huán)境的行為通常表現(xiàn)為

27、排放廢水、廢氣、廢渣（所謂“三廢”）、粉塵、惡臭氣體、放射性物質(zhì)以及噪聲、振動、電磁波輻射等對環(huán)境造成污染和危害的行為，以及一些直接破壞天然的自然因素（如植被等）而造成環(huán)境污染的行為。1.環(huán)境污染責(zé)任的歸責(zé)原則最初，在英美法系中，只有由突發(fā)事件引起的環(huán)境污染責(zé)任適用于嚴格責(zé)任，例如裝載劇毒化學(xué)物質(zhì)的卡車突然翻車，導(dǎo)致劇毒物質(zhì)泄漏。如果要起訴噪聲或逐漸的污染等的責(zé)任人，原告就必須證明危害是“嚴重的、連續(xù)的、不合理的”。但隨著科學(xué)的發(fā)展，人們提高了測量空氣、水和土壤中含量微小的污染物的能力，并且一些污染物也被證明可，以導(dǎo)致疾病，這些進步使得法庭開始將逐漸的污染也納入到嚴格責(zé)任的范圍內(nèi)。一些國家還出

28、臺了與環(huán)境污染責(zé)任有關(guān)的成文法，例如美國在1970年以來，就逐漸采取以環(huán)境專門立法的形式來確立嚴厲的行政控制制度以及損害賠償?shù)膰栏褙?zé)任原則，如綜合環(huán)境治理損害賠償法（或稱1980年超級基金法）。首先，美國國家環(huán)保局確定需要清理的廢物堆積點，接下來，所有者、原所有者以及任何在此地點傾倒廢物的人都在一種強制性的嚴格、可追溯和連帶責(zé)任下被約束，繳納清理所需的資金。對找不到責(zé)任者或責(zé)任者沒有修復(fù)能力的，由超級基金來支付污染場地修復(fù)費用。該制度還為可能對人體健康和環(huán)境造成重大損害的場地建立了“國家優(yōu)先名錄”，每年更新兩次。同時，為保障超級基金制度的實施，又補充制定了一系列配套行動計劃以強化和促進該制度的

29、實施，其中最重要的是1986年的超級基金法案的補充與再授權(quán)。超級基金的經(jīng)費主要來源于國內(nèi)生產(chǎn)石油和進口石油產(chǎn)品稅、化學(xué)品原料稅、環(huán)境稅，常規(guī)撥款、從污染責(zé)任者處追討的修復(fù)和管理費用、罰款、利息及其他投資收入等也是超級基金的部分來源。在超級基金法通過后的30多年中，大部分訴訟是關(guān)于廢棄垃圾場清理費用的，但21世紀(jì)以來，超級基金更多地關(guān)注對自然資源的損害賠償。隨著“棕地”計劃的實施，政府和私人企業(yè)對被污染廢棄場所的清理活動可享受更多的稅收優(yōu)惠和貸款保證。中國侵權(quán)責(zé)任法規(guī)定：“因污染環(huán)境造成損害的，污染者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任?！泵穹ㄍ▌t第一百二十四條規(guī)定：“違反國家保護環(huán)境防止污染的規(guī)定，污染環(huán)境造成他

30、人損害的，應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)民事責(zé)任?！杯h(huán)境保護法第四十一條規(guī)定：“造成環(huán)境污染危害的，有責(zé)任排除危害，并對直接受到損害的單位或者個人賠償損失?！钡谒氖l規(guī)定了訴訟時效：因環(huán)境污染損害賠償提起訴訟的時效期間為3年，從當(dāng)事人知道或應(yīng)當(dāng)知道受到污染損害時起計算。此外，海洋環(huán)境保護法大氣污染防治法水污染防治法中華人民共和國環(huán)境噪聲污染防治法中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法以及中華人民共和國放射性污染防治法中都規(guī)定了相應(yīng)的污染責(zé)任。企業(yè)生產(chǎn)等環(huán)境污染責(zé)任作為一種特殊的侵權(quán)責(zé)任，在我國的法律中采用了無過錯責(zé)任的歸責(zé)原則，即在滿足構(gòu)成要件的情況下，不論污染者有無過錯，都應(yīng)對其污染造成的損害承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。對

31、于兩個以上污染者造成損害的情形，我國的法律沒有限定為連帶責(zé)任，而是規(guī)定為按份責(zé)任。侵權(quán)責(zé)任法第六十七條規(guī)定：“兩個以上污染者污染環(huán)境，污染者承擔(dān)責(zé)任的大小，根據(jù)污染物的種類、排放量等因素確定?！?.環(huán)境污染責(zé)任的構(gòu)成要件與舉證環(huán)境污染責(zé)任的構(gòu)成要件包括：存在環(huán)境污染的行為、污染造成損害的后果以及污染行為和損害后果之間存在因果關(guān)系。只要存在這三個要件，環(huán)境污染責(zé)任即可構(gòu)成。（1）須有環(huán)境污染的行為除了排放廢物等環(huán)境污染行為之外，在一定情況下，不作為也可以構(gòu)成環(huán)境污染行為，如沒有采取安全措施使得有害物質(zhì)泄漏等。(2)須有環(huán)境污染的損害后果環(huán)境污染損害和其他損害相比，具有復(fù)雜性、潛伏性、持續(xù)性和廣泛

32、性等特點。其中，潛伏性指的是環(huán)境污染造成的損害，尤其是疾病損害，受害人往往不能及時發(fā)現(xiàn)，發(fā)現(xiàn)了也不能盡快消除，損害往往潛伏很長時間；持續(xù)性是指損害常常不會因污染物的停止排放而立即消除；廣泛性是指受害地域、受害對象和利益具有廣泛性。損害后果是污染者承擔(dān)污染環(huán)境致害責(zé)任的基本條件。（3）污染環(huán)境行為和污染損害后果之間具有因果關(guān)系3.舉證與抗辯（1）舉證因為一些污染環(huán)境行為的結(jié)果需要高水平的科技手段才能確定，污染環(huán)境行為和污染損害后果之間的因果關(guān)系有的時候也很復(fù)雜，因此污染環(huán)境致害的舉證責(zé)任在侵害人。中國侵權(quán)責(zé)任法第六十六條規(guī)定：“因污染環(huán)境發(fā)生糾紛，污染者應(yīng)當(dāng)就法律規(guī)定的不承擔(dān)責(zé)任或者減輕責(zé)任的情

33、形及其行為與損害之間不存在因果關(guān)系承擔(dān)舉證責(zé)任?！泵袷略V訟證據(jù)的規(guī)定第四條第一款中規(guī)定：下列侵權(quán)訴訟，按照以下規(guī)定承擔(dān)舉證責(zé)任：（三）因環(huán)境污染引起的損害賠償訴訟，由侵害人就法律規(guī)定的免責(zé)事由及其行為與損害結(jié)果之間不存在因果關(guān)系承擔(dān)舉證責(zé)任；在環(huán)境侵權(quán)中，對于舉證責(zé)任的規(guī)定并沒有按照一般民事訴訟中的“誰主張，誰舉證”的規(guī)定，而是規(guī)定由被告承擔(dān)舉證責(zé)任，證明損害與排污行為之間沒有因果關(guān)系，否則承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。原因在于，由于環(huán)境污染導(dǎo)致的損害結(jié)果具有長期性、潛在性和隱蔽性，在行為人實施了污染行為后很長時間才發(fā)生相應(yīng)的損害后果，在這種情況下，要求受害人證明因果關(guān)系的存在，無疑極為困難，因而法律采取因果

34、關(guān)系推定規(guī)則，要求被告承擔(dān)舉證責(zé)任。至于作為原告的受害人只需證明排污企業(yè)已經(jīng)排放了可能危及人身安全和財產(chǎn)安全的物質(zhì)即可。（2）抗辯對于適用無過錯責(zé)任的環(huán)境侵權(quán)，其責(zé)任并非絕對責(zé)任，侵權(quán)人可以依據(jù)法律規(guī)定的不承擔(dān)責(zé)任或者減輕責(zé)任的情形提出抗辯，從而免除或者減輕自己的侵權(quán)責(zé)任。這些情形主要涉及不可抗力、受害人故意和第三人責(zé)任。如海洋環(huán)境保護法第九十條第一款規(guī)定：“造成海洋環(huán)境污染損害的責(zé)任者，應(yīng)當(dāng)排除危害，并賠償損失；完全由于第三者的故意或者過失，造成海洋環(huán)境污染損害的，由第三者排除危害，并承擔(dān)賠償責(zé)任?！碑a(chǎn)品責(zé)任產(chǎn)品責(zé)任是指因產(chǎn)品有缺陷造成他人財產(chǎn)和/或人身損害，產(chǎn)品制造者、銷售者所應(yīng)，承擔(dān)的民

35、事侵權(quán)責(zé)任。隨著工業(yè)的發(fā)展，產(chǎn)品致人損害的案件逐漸增多，最初，為了保護消費者免受缺陷產(chǎn)，品的侵害，使其在受到損害時能夠得到比較公平的法律救濟，立法者借助合同法來實現(xiàn)此目標(biāo)，即明示擔(dān)保與默示擔(dān)保。隨后，由于擔(dān)保理論的局限，許多國家的產(chǎn)品責(zé)任法逐漸突破合同法的框架，產(chǎn)品責(zé)任被部分或全部地確認為侵權(quán)責(zé)任。可以說，產(chǎn)品責(zé)任法的發(fā)展與商品經(jīng)濟的發(fā)展緊密聯(lián)系，經(jīng)歷了從合同責(zé)任到侵權(quán)責(zé)任，從一般侵權(quán)責(zé)任（過失責(zé)任）到特殊侵權(quán)責(zé)任（嚴格責(zé)任）的發(fā)展過程。侵權(quán)法的主要功能之一就是平衡社會主體之間各種錯綜復(fù)雜的利益關(guān)系，而產(chǎn)品責(zé)任法作為當(dāng)代侵權(quán)法的最重要的分支之一，實際上也具有這種平衡的功能，即平衡兩大市場主體消

36、費者集團和生產(chǎn)者集團之間的利益關(guān)系。商品經(jīng)濟的不同發(fā)展階段，消費者集團相對于生產(chǎn)者集團的地位也各有不同，他們之間在利益方面的矛盾推動了產(chǎn)品責(zé)任法的發(fā)展，并使產(chǎn)品責(zé)任法呈現(xiàn)出不同的歷史差異和地區(qū)差異。本部分主要介紹美國產(chǎn)品責(zé)任法的發(fā)展歷史。1.第一階段：合同責(zé)任在商品經(jīng)濟發(fā)展的初級階段，生產(chǎn)者和消費者的劃分并不明顯，在同一市場上一種商品的制造者和銷售者可能也是另一種商品的購買者和消費者，在簡單的經(jīng)濟和技術(shù)條件下，生產(chǎn)者或銷售者并不比購買者或消費者擁有更多的知識或更強的經(jīng)濟實力。這一時期的法律以古羅馬法和中世紀(jì)法為代表，侵權(quán)法不發(fā)達，尤其對缺陷產(chǎn)品造成消費者身體或財產(chǎn)的損害更缺少保障，即使是買賣法

37、也盛行“買者自慎”法則，要求買者應(yīng)自己承擔(dān)檢查商品缺陷的責(zé)任，出賣人無須對商品的缺陷負責(zé)，除非已明示保證此責(zé)任?，F(xiàn)代工業(yè)革命后，隨著科技進步和經(jīng)濟迅速發(fā)展，日益復(fù)雜的商品大量出現(xiàn)，由缺陷產(chǎn)品造成的事故不斷上升，此時消費者集團相對于生產(chǎn)者集團的弱勢地位也日漸凸顯，但此時法院為保護工商業(yè)的迅速發(fā)展，極力避免對企業(yè)經(jīng)營者和產(chǎn)品制造者科以責(zé)任。在近代有關(guān)產(chǎn)品責(zé)任的侵權(quán)訴訟中，法院往往沿襲1842年英國高等法院受理的“溫特伯姆訴賴特案”中確立的“合同責(zé)任”原則來限制受害人可能提起的有關(guān)缺陷產(chǎn)品的侵權(quán)訴訟，即產(chǎn)品責(zé)任被作為一種依附于合同的準(zhǔn)合同關(guān)系來看待，受到“合同相對性”的制約，消費者只有同生產(chǎn)者、銷售

38、者之間存在直接合同關(guān)系，才能依合同就缺陷產(chǎn)品對自己造成的人身、財產(chǎn)損害要求生產(chǎn)者、銷售者承擔(dān)民事責(zé)任，非訂立合同當(dāng)事人雖因商品發(fā)生損害，但因商品制造者對受害人無合同關(guān)系，故無須負責(zé)。該規(guī)則對許多國家，特別是對英美法系國家的影響長達半個多世紀(jì)。在這種以合同關(guān)系作為基礎(chǔ)的產(chǎn)品責(zé)任訴訟中，第三者的利益得不到充分保障，判決的結(jié)果有時是顯失公平的。2.第二階段：過失責(zé)任與擔(dān)保理論工業(yè)革命以來由于商品的生產(chǎn)和銷售方式都發(fā)生了巨大的變化，一種產(chǎn)品要經(jīng)歷生產(chǎn)、運輸、倉儲、批發(fā)、零售許多環(huán)節(jié)才能最終到達消費者手中，把產(chǎn)品責(zé)任的主體僅限于有直接契約關(guān)系的當(dāng)事人之間實際上大大限制了那些遭受人身和財產(chǎn)損害的消費者獲得

39、損害賠償?shù)目赡苄浴＃?）過失責(zé)任1916年開始，被有缺陷的產(chǎn)品傷害的消費者開始能夠在民事侵權(quán)法的保護下得到損害賠償。這一轉(zhuǎn)變源于一個重要的案例“麥克弗森訴別克汽車公司案”。這一案例改變了最初產(chǎn)品責(zé)任的訴訟要求，拋棄了原有的“合同相對性”理論，確立了疏忽責(zé)任理論，受害方不需要合同關(guān)系，就可以從制造商那里獲得損害的賠償，也就是說，制造商對其產(chǎn)品給最終消費者帶來的損害也是負有責(zé)任的。但是，這種責(zé)任在當(dāng)時以過失要求權(quán)為基礎(chǔ)，當(dāng)原告以疏忽為由起訴時，原告必須證明：被告沒有盡到“合理的注意”；由于被告的疏忽直接造成原告的損失。如果制造商沒有疏忽，或消費者無法取證，賠償也難以得到。（2）擔(dān)保理論在實踐中，適

40、用過失責(zé)任理論還很難證明中間商的產(chǎn)品責(zé)任，因為他們一般不負有檢查瑕疵的義務(wù)，所以很難證明他們在出售產(chǎn)品時存在過失。于是，消費者開始尋求從產(chǎn)品質(zhì)量擔(dān)保理論入手。美國在1906年制定的統(tǒng)一買賣法中規(guī)定，擔(dān)保是賣方承擔(dān)責(zé)任的基礎(chǔ)，并將擔(dān)保分為明示擔(dān)保和默示擔(dān)保。明示擔(dān)保是指產(chǎn)品制造者對其產(chǎn)品所做的明示說明，包括對其性能、質(zhì)量、用途等的介紹。這種說明既可以是印刷在產(chǎn)品包裝上的，也可以是通過新聞媒介的廣告等方式展示給公眾的。產(chǎn)品制造者應(yīng)保證其產(chǎn)品質(zhì)量達到其所明示說明的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；如果達不到這一標(biāo)準(zhǔn)而給他人造成損害，就會被認為是違反明示擔(dān)保，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。默示擔(dān)保是指產(chǎn)品制造者雖然沒有做出明示的說

41、明，他也應(yīng)該承，諾的一些方面。默示擔(dān)保主要包括兩個方面，一是對產(chǎn)品商銷性的默示擔(dān)保，即產(chǎn)品應(yīng)該具有一般的效用、平均的品質(zhì)且不含隱蔽的缺陷；二是對產(chǎn)品適合特定用途的默示擔(dān)保。與過失責(zé)任理論相比，擔(dān)保理論更容易證明產(chǎn)品責(zé)任，對消費者的保護也更全面，但它仍然有以下一些局限性：如買方必須在發(fā)現(xiàn)瑕疵后立即通知賣方，否則賣方就不負責(zé)任；買方必須是依賴賣方的建議而做出購買決定的，否則賣方也不負責(zé)任；根據(jù)美國統(tǒng)一商法典的規(guī)定，賣方可以不承認某些法律規(guī)定的擔(dān)保條件；根據(jù)UCC的規(guī)定，默示擔(dān)?？梢员慌懦蛐薷?，對違反默示擔(dān)保的補償可以減輕或限制。3.第三階段：嚴格責(zé)任由于依照過失理論證明產(chǎn)品責(zé)任比較困難，而擔(dān)保理

42、論又具有不可避免的局限性，20世紀(jì)3050年代之間，美國法律界提出適用嚴格責(zé)任理論證明產(chǎn)品責(zé)任的設(shè)想。1944年“艾斯特拉訴可口可樂瓶裝公司案”就是產(chǎn)品造成損害適用嚴格責(zé)任的重要判例之一，但當(dāng)時一部分州仍未能接受。嚴格責(zé)任原則的正式確立源于美國1963年的“格林曼訴尤巴電力公司案”。“格林曼訴尤巴電力公司案”判決的重要意義在于：法院的調(diào)查重點從制造商的行為轉(zhuǎn)移到產(chǎn)品的性能。而通過嚴格責(zé)任原則，控告制造商、零售商以及在銷售環(huán)節(jié)里其他人的訴訟都可以歸到一個單一的訴訟中，因此，相對而言，原告比較容易舉證產(chǎn)品缺陷的存在，也極大地方便了訴訟的進行。該案的判決對美國侵權(quán)法重述（第二版）第402節(jié)A款的規(guī)則

43、有著深刻的影響。到了70年代，美國已有三分之二的州接受了加州最高法院確立的嚴格責(zé)任。嚴格責(zé)任制度是為了最大限度地保護消費者利益，依據(jù)嚴格責(zé)任，原告得到補償?shù)目赡苄栽絹碓酱?，同時，他所負的舉證責(zé)任也越來越小。當(dāng)然，在嚴格責(zé)任制下，原告要想得到損害賠償，仍然必須證明三點：（1）產(chǎn)品有缺陷；（2）產(chǎn)品投入流通時缺陷就已存在；（3）產(chǎn)品缺陷直接造成了損害。無論如何，嚴格責(zé)任制度擺脫了合同法和一般侵權(quán)法的束縛，形成了獨立的法律制度。自20世紀(jì)80年代以來，美國產(chǎn)品責(zé)任法又出現(xiàn)了弱化嚴格責(zé)任的趨勢，從側(cè)重保護消費者的利益重新回到側(cè)重保護企業(yè)經(jīng)營者的利益。這是因為嚴格責(zé)任的確立雖保護了消費者的利益，但也相應(yīng)

44、地加重了商品制造者的責(zé)任，企業(yè)經(jīng)營者一方面為提高產(chǎn)品的設(shè)計、制造和銷售安全而增加安全投資，另一方面還要為避免賠償損失而支付巨額保，費，這都大大加重了產(chǎn)品的產(chǎn)銷成本，造成產(chǎn)品的價格上升，在市場上缺乏競爭力，這必然不利于本國的經(jīng)濟發(fā)展。所以美國產(chǎn)品責(zé)任法在理論和實務(wù)中都出現(xiàn)了弱化嚴格責(zé)任的趨勢，實際上現(xiàn)在只有在制造缺陷的案件中還是依據(jù)嚴格責(zé)任原則，在設(shè)計缺陷和警示缺陷的案件中依據(jù)的都是過失責(zé)任原則。4.缺陷只有責(zé)任主體生產(chǎn)或銷售的產(chǎn)品存在缺陷，才可能構(gòu)成產(chǎn)品責(zé)任，因此，缺陷在產(chǎn)品，責(zé)任中是一個十分重要的概念。中國產(chǎn)品質(zhì)量法第四十六條規(guī)定：“本法所稱缺陷，是指產(chǎn)品存在危及人身、他人財產(chǎn)安全的不合理的

45、危險；產(chǎn)品有保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，是指不符合該標(biāo)準(zhǔn)?！蓖ǔ?，人們將缺陷分為三類：制造缺陷、設(shè)計缺陷和警示缺陷。(1)制造缺陷制造缺陷是指因產(chǎn)品原材料或配件存在缺陷或者在裝配成最終產(chǎn)品的過程中出現(xiàn)某種錯誤，導(dǎo)致產(chǎn)品具有不合理的危險性。制造缺陷主要是由質(zhì)量管理不善、技術(shù)水平差等原因?qū)е碌?，具體可以分為兩類，一是因為使用的原材料或零配件有瑕疵引起的制造缺陷，盡管在此情況下，缺陷并不是生產(chǎn)者造成的，但卻是通過生產(chǎn)者投入到市場中的，根據(jù)美國產(chǎn)品責(zé)任法的觀點，處于商品生產(chǎn)流通任一環(huán)節(jié)的主體，都必須對產(chǎn)品造成的損失承擔(dān)責(zé)任。當(dāng)然，生產(chǎn)者在向消費者賠償之后，可以對有關(guān)供應(yīng)商追償。

46、二是由于生產(chǎn)流通過程中行為主體自身的失誤引起的缺陷，如在裝配過程中未將關(guān)鍵的螺絲擰緊，后來造成零件脫落引發(fā)事故。對于制造缺陷的判定方法有兩種：一是消費者預(yù)期標(biāo)準(zhǔn)，即如果制造出的產(chǎn)品的安全性不符合消費者的預(yù)期，則該產(chǎn)品被認為有缺陷；二是不同于正常法則，即生產(chǎn)者所制造的產(chǎn)品不符合自己制定的規(guī)格，或者說不同于同批制造的絕大多數(shù)產(chǎn)品。如同一批生，產(chǎn)的玩具汽車，其中有一輛玩具汽車的表面有一處鋒利的突起，劃傷了兒童的手，而其他，玩具汽車的表面都很光滑，顯然這種差異就構(gòu)成缺陷。在制造缺陷的案件中關(guān)鍵要判別缺陷是否是在制造過程中產(chǎn)生的，對于產(chǎn)品在到達消費者手中后由于不當(dāng)使用、自然損耗或其他原因造成的危險，生產(chǎn)

47、者并不承擔(dān)責(zé)任。因此，在訴訟中消費者往往被要求證明產(chǎn)品在發(fā)生事故時和脫離生產(chǎn)者控制時一樣，均處于同樣的缺陷狀態(tài)，即說明產(chǎn)品的缺陷是在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的，并不是由于產(chǎn)品脫離生產(chǎn)者控制后的其他原因造成的。但是由于在事故中缺陷產(chǎn)品常常被完全損毀或破壞，消費者根本就無從對產(chǎn)品進行檢驗和取證，無法證明產(chǎn)品存在缺陷，為了解決這一問題美國法院同意消費者在訴訟中采用“環(huán)境證據(jù)”，即在缺乏直接證據(jù)證明產(chǎn)品存在缺陷的情況下，通過事故發(fā)生的環(huán)境來推論出產(chǎn)品存在缺陷。制造缺陷的案件中對生產(chǎn)者的約束是嚴格責(zé)任，無論其在制造過程中是否盡到合理注意的義務(wù)，他都必須對其制造出的缺陷產(chǎn)品負責(zé)。這實際上也是嚴格責(zé)任的立法初衷，因為

48、生產(chǎn)中產(chǎn)生的誤差和缺陷很可能是無法避免的，對生產(chǎn)者科以責(zé)任是因為生產(chǎn)者比消費者更有能力承擔(dān)損失，分散風(fēng)險，如投保、提高產(chǎn)品售價等。（2）設(shè)計缺陷如果產(chǎn)品帶來的可預(yù)見性的傷害風(fēng)險可以通過采取合理的、更為安全的設(shè)計而減少，就稱為存在設(shè)計缺陷，它往往是導(dǎo)致整批產(chǎn)品存在潛在危險的直接原因。設(shè)計缺陷的案件在美國只是最近二十年才逐漸增多，在此之前法院很少有涉及產(chǎn)品設(shè)計缺陷的案件，因為在很長一段時間內(nèi)美國法院一直認為“明顯的危險不構(gòu)成缺陷”，如果產(chǎn)品的危險是明顯的（消費者的常識使之能夠意識到，或生產(chǎn)者已有充分合理的警告），消費者完全可以設(shè)法避免這種危險，不應(yīng)該要求生產(chǎn)者對發(fā)生的損害承擔(dān)責(zé)任。因此在這一原則的

49、支配下，法院一般不會探討設(shè)計缺陷問題。但隨著“明顯危險法則”在各州逐步被推翻，法院也開始從設(shè)計上探討產(chǎn)品的缺陷。盡管某些產(chǎn)品的危險是顯而易見的，但并不意味著危險就能被有效避免，因為消費者很可能因為某些本能的反應(yīng)、偶然的疏忽或是漫不經(jīng)心的行為而無法避免這些危險，特別是在生產(chǎn)者只要對產(chǎn)品設(shè)計做一點輕微的改變就可以防止嚴重甚至是致命傷害的情況下，如果允許生產(chǎn)者借口危險是明顯的而逃避責(zé)任顯然不符合社會利益。美國法院在設(shè)計缺陷的案件中實際上采用的是過失責(zé)任原則，認為生產(chǎn)者有義務(wù)在產(chǎn)品設(shè)計時合理注意，以防止可預(yù)見的和不合理的傷害危險，甚至包括可預(yù)見的不當(dāng)使用產(chǎn)品的危險，如果生產(chǎn)者未盡合理注意義務(wù)，未采用安

50、全設(shè)計而給消費者造成傷害，生產(chǎn)者就應(yīng)承擔(dān)過失責(zé)任。之所以在設(shè)計缺陷中采用過失責(zé)任原則，原因主要是：第一，現(xiàn)代產(chǎn)品責(zé)任法的主要目的在于鼓勵生產(chǎn)者設(shè)計更安全的產(chǎn)品以減少損害事件的發(fā)生，過失原則的使用將報償謹慎的生產(chǎn)者，并懲罰有過失的生產(chǎn)者，有利于鼓勵生產(chǎn)者提高設(shè)計水平；第二，過失責(zé)任使謹慎的生產(chǎn)者所支付的保險費和賠償減少，有利于商品價格的降低，這樣一方面使消費者的負擔(dān)減少，另一方面還可以獲得更安全的商品；第三，在制造缺陷的案件中采用嚴格責(zé)任的一個重要考慮是減輕原告的舉證責(zé)任，因為對一個普通消費者而言，要證明生產(chǎn)者在生產(chǎn)過程中有無過失幾乎是不可能的，但產(chǎn)品設(shè)計則不同，產(chǎn)品設(shè)計往往要通過具體的圖紙、文

51、字資料、樣品等表現(xiàn)出來，這樣原告就可以聘請專家審查這些資料以證明產(chǎn)品設(shè)計存在缺陷；第四，與制造缺陷不同的是，一旦認定設(shè)計缺陷，將會導(dǎo)致整個生產(chǎn)線，甚至整個工廠的停產(chǎn)，不僅生產(chǎn)者損失巨大，消費者也將不能再消費該產(chǎn)品，因此，為了平衡消費者和生產(chǎn)者之間的責(zé)任和利益，法院就通過過失責(zé)任對消費者科以更多的舉證責(zé)任的要求。怎樣判斷產(chǎn)品存在設(shè)計缺陷？多高程度的安全才算足夠安全？這些問題都是具有爭議的問題。通常，討論一件產(chǎn)品是否存在設(shè)計缺陷，應(yīng)考慮當(dāng)時的科技發(fā)展?fàn)顩r、有無類似的可以替代的設(shè)計方案以及制造者的成本收益等。(3)警示缺陷制造商對其產(chǎn)品負有指示和警告的義務(wù)。指示是指生產(chǎn)者對如何正確使用產(chǎn)品做出的適當(dāng)

52、說明，這將使消費者獲得必要的消費知識，避免不當(dāng)使用產(chǎn)品造成傷害。警告是指對產(chǎn)品存在的危險的告知，這將使消費者對產(chǎn)品的危險有明確的了解，這樣消費者就可以自主地選擇是接受該產(chǎn)品進而承擔(dān)這一風(fēng)險，還是放棄該產(chǎn)品以避免風(fēng)險。當(dāng)制造商沒有提供指示或是沒有正確解釋與使用產(chǎn)品有關(guān)的風(fēng)險時，致使其產(chǎn)品在儲運或使用等情況下具有不合理的危險時，就稱為存在警示缺陷。警示缺陷的案件中對生產(chǎn)者實際上也是科以過失責(zé)任，這是因為普通消費者對于產(chǎn)品在使用過程中的危險并不能完全知曉和發(fā)現(xiàn)，如果生產(chǎn)者了解這些危險，就有義務(wù)向消費者說明，否則應(yīng)承擔(dān)責(zé)任。中國產(chǎn)品質(zhì)量法第二十七條規(guī)定：產(chǎn)品或者其包裝上的標(biāo)識必須真實，并符合下列要求：

53、（五）使用不當(dāng)，容易造成產(chǎn)品本身損壞或者可能危及人身、財產(chǎn)安全的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)有警示標(biāo)志或者中文警示說明。第十八條規(guī)定：易碎、易燃、易爆、有毒、有腐蝕性、有放射性等危險物品以及儲運中不能倒置和其他有其他特殊要求的產(chǎn)品，其包裝質(zhì)量必須符合相應(yīng)要求，依照國家有關(guān)規(guī)定做出警示標(biāo)志或者中文警示說明，標(biāo)明儲運注意事項。5.我國的產(chǎn)品責(zé)任法我國侵權(quán)責(zé)任法中將產(chǎn)品責(zé)任視為特殊責(zé)任單獨列為一章，對生產(chǎn)者、銷售者的責(zé)任做出了明確的規(guī)定，如第四十一條規(guī)定：“因產(chǎn)品存在缺陷造成他人損害的，生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任?！币簿褪钦f，只要產(chǎn)品存在缺陷造成他人損害，除了法定可以減輕或免除責(zé)任事由外0，不論缺陷產(chǎn)品的生產(chǎn)者主觀上是否

54、存在過錯，都應(yīng)當(dāng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。這里并沒有對產(chǎn)品缺陷做出定義性的規(guī)定，實踐中一般參考產(chǎn)品質(zhì)量法第四十六條的規(guī)定：“本法所稱缺陷，是指產(chǎn)品存在危及人身、他人財產(chǎn)安全的不合理的危險；產(chǎn)品有保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，是指不符合該標(biāo)準(zhǔn)?！碑a(chǎn)業(yè)環(huán)境分析以“中國制造2025”和“互聯(lián)網(wǎng)+”行動計劃為引領(lǐng)，實施產(chǎn)業(yè)強縣戰(zhàn)略，推進新型工業(yè)化進程，實現(xiàn)工業(yè)率先發(fā)展。著力建設(shè)一流的經(jīng)濟開發(fā)區(qū)，打造現(xiàn)代制造業(yè)先進配套基地。以開發(fā)區(qū)和特色產(chǎn)業(yè)基地為發(fā)展平臺，以項目建設(shè)為發(fā)展支撐，深入推進傳統(tǒng)特色產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級和新興產(chǎn)業(yè)率先發(fā)展，形成先進制造業(yè)主導(dǎo)的工業(yè)發(fā)展格局。到“十三五”末，力爭全部工業(yè)總產(chǎn)值

55、突破500億元；規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量每年新增15家以上，達到220家以上，規(guī)上工業(yè)增加值增速達到9%以上。（一）著力推進園區(qū)率先發(fā)展以規(guī)劃為引領(lǐng)，完善基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，加快招商引資進度，以“工業(yè)新城生態(tài)園區(qū)”為目標(biāo)，助力產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展、率先發(fā)展。（二）加快傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級“十三五”期間，配合產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，逐步淘汰低端鋼鐵壓延、低端零配件加工制造等技術(shù)含量低、高耗能低產(chǎn)出行業(yè)，實現(xiàn)傳統(tǒng)特色制造業(yè)高端化發(fā)展。（三）推動新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大堅持傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)與新興產(chǎn)業(yè)雙輪驅(qū)動，大力培育壯大新能源車輛制造、汽車零部件生產(chǎn)、數(shù)控設(shè)備生產(chǎn)等新興產(chǎn)業(yè)，為經(jīng)濟發(fā)展提供新的支撐。力爭到“十三五”末，新興產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值占工業(yè)總產(chǎn)值的比重達

56、到30%以上。行業(yè)發(fā)展趨勢1、全球CDMO市場規(guī)模繼續(xù)保持高增長根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2020年全球CDMO市場規(guī)模為555億美元，其中主要為化學(xué)藥CDMO，市場規(guī)模為375億美元。2016年至2020年全球醫(yī)藥CDMO市場規(guī)模年均復(fù)合增長率為11.98%，而同期全球醫(yī)藥市場年均復(fù)合增長率為3.02%；預(yù)計2020年至2025年全球醫(yī)藥CDMO市場規(guī)模年均復(fù)合增長率為13.94%，而同期全球醫(yī)藥市場年均復(fù)合增長率為5.67%。2、CDMO業(yè)務(wù)由歐美發(fā)達國家向亞太地區(qū)轉(zhuǎn)移CDMO行業(yè)主要服務(wù)于跨國制藥公司和新興研發(fā)公司的創(chuàng)新藥，在技術(shù)水平、管理能力、知識產(chǎn)權(quán)保護等方面具有較

57、高的要求。隨著中國、印度等新興國家的CDMO企業(yè)的綜合技術(shù)水平和綜合管理體系不斷提升、知識產(chǎn)權(quán)法律逐漸完善，中國和印度CDMO企業(yè)已經(jīng)成為北美、歐洲和日本的CDMO企業(yè)的強有力競爭對手。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2016年到2020年，中國醫(yī)藥CDMO市場規(guī)模年均復(fù)合增長率為31.82%，同期全球醫(yī)藥CDMO市場規(guī)模年均復(fù)合增長率為11.98%；未來五年中國醫(yī)藥CDMO市場將保持年均31.26%的增長率，同期全球醫(yī)藥CDMO市場規(guī)模年均復(fù)合增長率為13.94%。未來中國承接歐美CDMO業(yè)務(wù)的趨勢將進一步強化，其主要原因在于：一方面，中國擁有強大的產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)能力和相對低成本的技

58、術(shù)人才；另一方面，中國CDMO企業(yè)在項目管理能力及知識產(chǎn)權(quán)保護等軟實力方面的提升，也將吸引更多藥企將生產(chǎn)業(yè)務(wù)進行外包。3、技術(shù)的縱深變化：由“技術(shù)轉(zhuǎn)移+定制生產(chǎn)”變?yōu)椤昂献餮邪l(fā)+定制生產(chǎn)”，增添自有協(xié)作研發(fā)領(lǐng)域的深度滲透合作一些全球領(lǐng)先的醫(yī)藥生產(chǎn)外包企業(yè)的經(jīng)營模式正由傳統(tǒng)的“技術(shù)轉(zhuǎn)移+定制生產(chǎn)”變?yōu)椤昂献餮邪l(fā)+定制生產(chǎn)”模式轉(zhuǎn)變，深度參與客戶創(chuàng)新藥的研發(fā)過程，從創(chuàng)新藥研發(fā)早期即介入其中，同制藥企業(yè)的研發(fā)、采購、生產(chǎn)等整個供應(yīng)鏈體系深度對接。在這樣的模式下，醫(yī)藥生產(chǎn)外包企業(yè)通過和客戶在創(chuàng)新藥的整個生命周期中持續(xù)合作，雙方的技術(shù)理念和管理體系不斷磨合，能夠形成深度的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。這樣在創(chuàng)新藥上

59、市后，為了保障藥品的質(zhì)量穩(wěn)定性以及持續(xù)、可靠供應(yīng)，客戶會傾向于延續(xù)之前與醫(yī)藥生產(chǎn)外包企業(yè)的合作關(guān)系，從而提高客戶復(fù)購率。必要性分析1、現(xiàn)有產(chǎn)能已無法滿足公司業(yè)務(wù)發(fā)展需求作為行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè)，公司已建立良好的品牌形象和較高的市場知名度，產(chǎn)品銷售形勢良好，產(chǎn)銷率超過 100%。預(yù)計未來幾年公司的銷售規(guī)模仍將保持快速增長。隨著業(yè)務(wù)發(fā)展，公司現(xiàn)有廠房、設(shè)備資源已不能滿足不斷增長的市場需求。公司通過優(yōu)化生產(chǎn)流程、強化管理等手段，不斷挖掘產(chǎn)能潛力，但仍難以從根本上緩解產(chǎn)能不足問題。通過本次項目的建設(shè)，公司將有效克服產(chǎn)能不足對公司發(fā)展的制約，為公司把握市場機遇奠定基礎(chǔ)。2、公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級的需要隨著制造業(yè)智能

60、化、自動化產(chǎn)業(yè)升級，公司產(chǎn)品的性能也需要不斷優(yōu)化升級。公司只有以技術(shù)創(chuàng)新和市場開發(fā)為驅(qū)動，不斷研發(fā)新產(chǎn)品，提升產(chǎn)品精密化程度，將產(chǎn)品質(zhì)量水平提升到同類產(chǎn)品的領(lǐng)先水準(zhǔn)，提高生產(chǎn)的靈活性和適應(yīng)性，契合關(guān)鍵零部件國產(chǎn)化的需求，才能在與國外企業(yè)的競爭中獲得優(yōu)勢，保持公司在領(lǐng)域的國內(nèi)領(lǐng)先地位。項目基本情況（一）項目承辦單位名稱xxx集團有限公司（二）項目聯(lián)系人鄭xx（三）項目建設(shè)單位概況公司始終堅持“人本、誠信、創(chuàng)新、共贏”的經(jīng)營理念，以“市場為導(dǎo)向、顧客為中心”的企業(yè)服務(wù)宗旨，竭誠為國內(nèi)外客戶提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和一流服務(wù)，歡迎各界人士光臨指導(dǎo)和洽談業(yè)務(wù)。面對宏觀經(jīng)濟增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人