關(guān)于質(zhì)量記錄管理規(guī)定

1、關(guān)于記錄的管理規(guī)定1.目的:為提供符合質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)，保證質(zhì)量記錄的真實(shí)性、規(guī)范性、可追溯性，有效控制質(zhì)量記錄和憑證，特制定本規(guī)定。2.范圍：適用于本公司產(chǎn)品涉及檢驗(yàn)記錄和生產(chǎn)記錄的管理。3.職責(zé)：總經(jīng)理/副總經(jīng)理：負(fù)責(zé)本規(guī)定的批準(zhǔn)。質(zhì)量部：負(fù)責(zé)本規(guī)定的編制及修訂；負(fù)責(zé)產(chǎn)品有關(guān)的檢驗(yàn)記錄的管理和保存。生產(chǎn)部：負(fù)責(zé)產(chǎn)品有關(guān)的生產(chǎn)記錄的管理和保存。技術(shù)部：負(fù)責(zé)產(chǎn)品有關(guān)的工藝記錄的管理和保存。財(cái)務(wù)部：負(fù)責(zé)產(chǎn)品有關(guān)財(cái)務(wù)記錄的管理和保存。銷售部：負(fù)責(zé)產(chǎn)品有關(guān)的訂單及銷售記錄的管理和保存。設(shè)備部：負(fù)責(zé)產(chǎn)品有關(guān)的儀器設(shè)備記錄的管理和保存。資料室：負(fù)責(zé)各部門質(zhì)量記錄的管理和保存。綜合管理部：負(fù)責(zé)本

2、部門記錄的管理和保存。4.質(zhì)量記錄的設(shè)計(jì)：各部門負(fù)責(zé)本部門所需質(zhì)量記錄的設(shè)計(jì)。4.1記錄的內(nèi)容包括：檢驗(yàn)記錄、生產(chǎn)記錄、工藝記錄、財(cái)務(wù)記錄、訂單及銷售記錄儀器設(shè)備保養(yǎng)記錄以及其它記錄。4.2質(zhì)量記錄的分類：檢驗(yàn)記錄包括進(jìn)料檢驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過程產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄，統(tǒng)稱為檢驗(yàn)記錄。生產(chǎn)記錄包括產(chǎn)品有關(guān)的生產(chǎn)過程記錄及生產(chǎn)過程工藝記錄，統(tǒng)稱為生產(chǎn)記錄。4.3記錄的管理4.3.1質(zhì)量記錄的填寫：質(zhì)量記錄的填寫要及時、真實(shí)、內(nèi)容完整、字跡清晰，不能隨意涂改、亂畫，有關(guān)記錄人員應(yīng)簽全名。4.3.2記錄更改的管理：記錄填寫發(fā)生錯誤需要更改時，應(yīng)用“”劃去原內(nèi)容，寫上更改后的內(nèi)容，并在更改處由更改人簽名，內(nèi)容應(yīng)清晰可

3、辯；4.3.3記錄收回的管理：檢驗(yàn)記錄、生產(chǎn)記錄，按批次、按工序進(jìn)行管理，即每一工序生產(chǎn)的一個批次的產(chǎn)品完成轉(zhuǎn)入下一工序后，當(dāng)工序、當(dāng)批次的檢驗(yàn)記錄、生產(chǎn)記錄必須上交各部門負(fù)責(zé)人保管。檢驗(yàn)記錄由檢驗(yàn)員上交質(zhì)量部管理，生產(chǎn)記錄由操作員上交生產(chǎn)部管理，各部門負(fù)責(zé)人監(jiān)督執(zhí)行。4.3.4記錄標(biāo)識的管理：從生產(chǎn)排產(chǎn)單開始，排產(chǎn)單上所要生產(chǎn)的產(chǎn)品必須有“軍品”、“民品”、“貫標(biāo)產(chǎn)品”以及有其它要求的標(biāo)識，統(tǒng)一在備注欄上標(biāo)識。生產(chǎn)及檢驗(yàn)過程中依據(jù)排產(chǎn)單的標(biāo)識，在生產(chǎn)記錄及檢驗(yàn)記錄統(tǒng)一在右上角做相應(yīng)的標(biāo)識。如“軍品”、“民品”、“貫標(biāo)產(chǎn)品”以及有其它要求的標(biāo)識，標(biāo)識必須清晰可見。4.3.5記錄的審查：檢驗(yàn)員和

4、操作員將檢驗(yàn)記錄、生產(chǎn)記錄上交至部門負(fù)責(zé)人，部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行審查，發(fā)現(xiàn)有記錄有問題時，由檢驗(yàn)員或操作員對記錄進(jìn)行確認(rèn)并更改，更改的具體事項(xiàng)見4.3.1。4.3.6記錄的歸檔管理：檢驗(yàn)記錄及生產(chǎn)記錄的歸檔，按照工序名稱分類，按時間的先后順序歸檔，同一工序有“軍品”、“民品”、“貫標(biāo)產(chǎn)品”等記錄的，按表單右上角的標(biāo)識分類后，依工序名稱建檔管理。如顧客有特殊要求時，需要按批次進(jìn)行歸檔的，將各工序的記錄以批號為主軸，合并成一份，按產(chǎn)品批號建檔標(biāo)識管理。4.4質(zhì)量記錄的保存：記錄的保存以月為單位進(jìn)行分檔，保存在各部門，超出一年的檢驗(yàn)記錄、生產(chǎn)記錄由質(zhì)量部、生產(chǎn)部交給資料室統(tǒng)一保管，存放在資料室的記錄必須明確標(biāo)識分類保存，記錄應(yīng)妥善保管，防止損壞、變質(zhì)、蛀蝕、發(fā)霉、遺失。4.質(zhì)5量記錄的處置：對已經(jīng)超過保存期限的質(zhì)量