醫(yī)院首營(yíng)品種審核制度

1、醫(yī)院首營(yíng)品種審核制度.新藥采購(gòu)必須嚴(yán)格執(zhí)行新藥準(zhǔn)入制度。任何科室和 個(gè)人不得自行采購(gòu)。.首營(yíng)經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須提供該企業(yè)的合法證照（許可證、 營(yíng)業(yè)執(zhí)照）；銷售人員法人委托書；藥品銷售人員本人身份 證復(fù)印件；GMP/GSP認(rèn)證證書復(fù)印件，質(zhì)量保證協(xié)議。購(gòu)進(jìn) 首營(yíng)藥品時(shí)，采購(gòu)員應(yīng)向供貨單位索取該品種的生產(chǎn)批準(zhǔn)文 號(hào)；藥品的檢驗(yàn)報(bào)告單、價(jià)格批文等。以上材料的復(fù)印件須 加蓋供貨單位的企業(yè)公章或質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的復(fù)印章。.藥劑科對(duì)索取資料進(jìn)行審核，確認(rèn)供貨單位的合法 資格、質(zhì)量保證能力的可靠性、產(chǎn)品的合法性和質(zhì)量基本情 況；假設(shè)所提供資料無法證明供貨單位的合法性和產(chǎn)品質(zhì)量的 可靠性，那么要求其補(bǔ)充資料，并重新審核

2、。.審核后的基礎(chǔ)資料由藥劑科專人管理，并歸檔。.首營(yíng)品種試銷期限為一年，在試銷期間保管員要重 點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，對(duì)藥品質(zhì)量要重點(diǎn)監(jiān)控。藥品驗(yàn)收管理制度藥品驗(yàn)收包括藥品質(zhì)量驗(yàn)收和藥品價(jià)格驗(yàn)收。藥品驗(yàn)收由保管員、采購(gòu)員、藥材會(huì)計(jì)共同負(fù)責(zé)。驗(yàn)收 人員必須由藥師以上專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任。藥品到貨后，由保管員負(fù)責(zé)將收到藥品存放在待驗(yàn)區(qū), 通知采購(gòu)員和藥材會(huì)計(jì)共同進(jìn)行藥品驗(yàn)收。驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對(duì)照隨貨單據(jù)，在待驗(yàn)區(qū)對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐批 驗(yàn)收和錄入質(zhì)量結(jié)論。驗(yàn)收時(shí)要對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書、價(jià)格及有關(guān)要 求的證明或文件逐一進(jìn)行檢查。重點(diǎn)驗(yàn)收標(biāo)識(shí)、外觀質(zhì)量和 包裝質(zhì)量等。驗(yàn)收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。貨到及時(shí)驗(yàn)收，需在到貨1個(gè)

3、工作日內(nèi)驗(yàn)收完成，有特 殊儲(chǔ)藏要求的藥品優(yōu)先驗(yàn)收，并在3小時(shí)內(nèi)完成。對(duì)貨單不 符、外觀質(zhì)量異常、包裝不牢固、標(biāo)識(shí)模糊或有其他問題的 品種，不得驗(yàn)收入合格品庫(kù)，及時(shí)上報(bào)科室，由采購(gòu)員通知 供貨商作退貨處理。驗(yàn)收藥品時(shí)，按規(guī)定抽取樣品，詳細(xì)核對(duì)進(jìn)貨憑證及品 名、規(guī)格、劑型、產(chǎn)地、批號(hào)、效期、數(shù)量、價(jià)格和批準(zhǔn)文 號(hào)，錄入驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容完整，不缺項(xiàng)、結(jié)論明確，每 筆驗(yàn)收均應(yīng)有電腦記錄，記錄保存超過有效期一年，至少保 存三年。對(duì)質(zhì)量驗(yàn)收合格后的藥品，藥材會(huì)計(jì)應(yīng)認(rèn)真審查藥品價(jià) 格，符合有關(guān)規(guī)定后，開具驗(yàn)收入庫(kù)單并簽字，保管員憑驗(yàn) 收入庫(kù)單辦理入庫(kù)手續(xù)。藥品入庫(kù)時(shí)應(yīng)注意失效期，一般情況下六個(gè)月內(nèi)到期的 藥品不得入庫(kù)。對(duì)臨床急需、急救藥品須科主任批準(zhǔn)后