2022年高值耗材、植入性材料使用管理制度范文

1、第 PAGE5 頁 共 NUMPAGES5 頁2022年高值耗材、植入性材料使用管理制度范文資中縣人民醫(yī)院植入性醫(yī)用耗材清理整頓工作實施方案為深入開展植入性醫(yī)療耗材清理整頓工作，進一步提高醫(yī)院醫(yī)療質量，保障醫(yī)療安全，按照_省衛(wèi)生_對植入性醫(yī)用耗材使用進行清理整頓_(川衛(wèi)_發(fā)電_號)精神，結合我院實際，特制定本方案。一、工作目標緊密結合深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和創(chuàng)先爭優(yōu)活動，以人為本，以病人為中心，以人民群眾滿意為出發(fā)點和落腳點，著力提升醫(yī)療服務水平，持續(xù)改進醫(yī)療質量，科學地規(guī)范植入性醫(yī)用耗材采購供應與管理，保證醫(yī)療質量，切實維護患者的合法權益，推進醫(yī)療工作順利進行。二、工作內容和要求(一)高度重視

2、，認真開展清理整頓工作我院各臨床使用科室及相關職能科室要高度重視植入性醫(yī)用耗材的監(jiān)督管理工作，充分認識到使用非法醫(yī)用耗材既會對患者造成直接傷害，又會對醫(yī)療機構乃至醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)造成不可挽回的社會影響，要將清理整頓工作作為當前的首要任務抓實抓好。對開展植入性醫(yī)用耗材使用的臨床科室開展逐一清理整頓。(二)明確責任，不斷規(guī)范植入性醫(yī)用耗材管理成立由院領導、辦公室、醫(yī)務科、設備/藥劑科、財務科以及使用植入性醫(yī)用耗材的主要科室負責人為成員的專項整治小組，立即開展我院的清理整頓工作。院長負總責、分管院長具體負責，不斷完善規(guī)章制度，進一步加強對植入性醫(yī)用耗材的管理。將骨科、神經(jīng)外科、普外科、肝膽科以及開展各類

3、介入診療工作的科室列為重點整治對象，把好源頭關，嚴格_相關植入性耗材的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證及產(chǎn)品合格證明等資質，加強耗材的出入庫及索證管理，對使用植入性醫(yī)用耗材的醫(yī)務人員實施授權制，嚴格掌握植入性醫(yī)用1耗材的使用指征，盡最大限度降低使用醫(yī)用耗材導致的不良反應。一旦發(fā)現(xiàn)可疑產(chǎn)品，要立即停止使用，并向衛(wèi)生行政部門及其他相關部門報告。(三)加強隨訪，切實保障患者合法權益加強患者隨訪，嚴密觀察植入性醫(yī)用耗材導致的不良反應，對發(fā)現(xiàn)曾經(jīng)使用植入性耗材導致患者損害的情況，要積極開展救治工作，避免損害情況加重。同時，要按照醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法(試行)的

4、相關規(guī)定，及時上報。三、各部門任務及職責(一)醫(yī)院感染監(jiān)控部門1、抽驗器械采購部門索取的“三證”及批檢報告單，并備案。2、抽驗中、小包裝及產(chǎn)品外觀質量。3、應對購入產(chǎn)品有無熱原按_配藥典一九九o年版執(zhí)行，做批量抽查。4、將監(jiān)測結果及時通知器械采購部門確定進貨與否，并記錄備案。5、當臨床出現(xiàn)反應時，應立即按以下辦法逐級上報：、登記。發(fā)生時間、病人姓名、年齡、診斷、臨床表現(xiàn)、結果或進展。、留樣。反應過程中可疑的物品、藥液及相關因素和環(huán)節(jié)盡可能保持完整，以配合后期的處理。、記載。一次性醫(yī)具的生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期、批號、供貨單位及供貨日期。6、負責監(jiān)督檢查使用后的污染物品的回收處理、執(zhí)行情況，并記錄。7

5、、及時收集各部門情況，針對存在問題協(xié)調好各部門工作。(二)器械采購部門1、根據(jù)本單位需求情況制定采購計劃，并負責統(tǒng)一購置。2、購入產(chǎn)品必須查驗“三證”。(1)“一次性醫(yī)療用品衛(wèi)生許可證”(2)“一次性醫(yī)療用品合格證”(3)生產(chǎn)廠當?shù)蒯t(yī)藥公司和省、直轄市衛(wèi)生廳(局)聯(lián)合頒發(fā)的“推售員證”3、對一次性輸液(血)器、注射器每批號必須附有藥品檢驗新的熱原、內毒素等項目檢驗報告和衛(wèi)生防疫站無菌項目檢驗報告。4、一次性醫(yī)療用品的存放和保管，必須嚴格按無菌物品的存放要求，并詳細登記每次入庫產(chǎn)品的批號。(三)供應部門1、復驗產(chǎn)品外包裝及中、小包裝情況，抽查產(chǎn)品外觀質量，發(fā)現(xiàn)問題及時記錄并上報醫(yī)院感染管理控制部

6、門，并及時停止同批號產(chǎn)品的使用。2、嚴格執(zhí)行產(chǎn)品發(fā)放制度，對一次性輸液(血)器、注射器使用后周轉中注意產(chǎn)品的有效期，杜絕使用過期產(chǎn)品。3、使用后的物品，按衛(wèi)生局有關規(guī)定，統(tǒng)一回收處理，不得隨意丟棄或賣給無回收證件的單位或個人。4、禁止一次性使用的醫(yī)療器具重復消毒再次使用。(四)臨床使用部門1、護士長或專職護士負責復驗產(chǎn)品小包裝情況。生產(chǎn)批號、產(chǎn)品外觀質量等。2、操作護士使用前要檢查。小包裝密封性，穿刺針有無銹斑、污漬，輸液(血)器、注射器內有無雜質和污漬；銜接部有無漏氣現(xiàn)象，凡有質量問題的產(chǎn)品停止使用。3、使用中，護士嚴密觀察患者癥狀、體征的變化，發(fā)現(xiàn)輸液反應立即停止輸液或注射過程，并立即報告

7、醫(yī)生及時處理，同時配合控感部門調查工作。4、對使用過的物品，必須在科室完成初步毀形消毒處理后，方可等待回收。四、報告制度(一)在使用中發(fā)生問題，每個醫(yī)生護士均有責任及時向醫(yī)院感染控制部門或主管院長報告，并協(xié)助有關部門做好現(xiàn)場保護和留樣工作。(二)使用中發(fā)現(xiàn)問題，應于一周內向衛(wèi)生局醫(yī)政科提供書面報告。五、_領導為加強對植入性醫(yī)用耗材清理整頓工作的領導，醫(yī)院決定成立工作領導小組，其組成人員如下：組長：劉曉平院長副組長：_挺書記、尹智副院長成員。劉盛國、楊遠高、周佳、曾列、張子光、卓詩杰、李開華、程民、易貴祥、滕文建、劉興盛、秦宗英、鄭濤、潘長凱。領導小組下設辦公室，醫(yī)務科辦理具體業(yè)務。2022年高

8、值耗材、植入性材料使用管理制度范文（二）1.由于高值耗材、植入性材料是直接作用于患者，其性能、質量是否良好，直接關系到患者生命和醫(yī)院的利益，其使用應遵循科學嚴謹?shù)脑瓌t，購置應依據(jù)病員的客觀實際需要，在科室內部經(jīng)病例分析討論確認后方可提出申請，并填寫高值耗材、植入性材料使用審批表，進行相應的審批。2.嚴格執(zhí)行高值耗材、植入性材料院內審批制度3.使用科室應建立高值耗材、植入性材料病員告知制度，包括知情權、同意權。主管醫(yī)師應詳細向患者及家屬說明禁忌癥、可能的并發(fā)癥及注意事項，如實告知醫(yī)療風險，解答咨詢，并簽署知情同意書。產(chǎn)品的質量保證條款(包括保險方式)必須明確并可操作執(zhí)行，排除承諾人能力范圍之外的承諾，并將制度保證條款以適當形式告知病人。4.對于高值耗材、植入性材料，臨床使用科室手術后應及時填寫高值耗材、植入醫(yī)療器械使用驗收登記表一式兩份，包括品名、規(guī)格、型號/批號，可追溯的唯一性標識的條碼或統(tǒng)一編號、進貨日期、手術日期、手術醫(yī)師姓名、患者姓名、地址、聯(lián)系電話，是否醫(yī)保等內容，一份同病歷一同保存，一份交由設備科存檔備查。5.有些貴重或技術難度較高的植入性醫(yī)療器械，需請