風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)和控制程序

1、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和控制程序程序控制狀態(tài)：受控非受控口受控章:發(fā)放編號(hào):總頁(yè)數(shù)：7 頁(yè)（含封面）編制人: 審核人: 批準(zhǔn)人:發(fā)布日期： 年月 日 修改日期:/年/月/日 實(shí)施日期： 年 月曰.目的對(duì)于本公司檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)范圍內(nèi)所涉及到的危險(xiǎn)源進(jìn)行識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)價(jià)與控制，以 減少或避免危險(xiǎn)事件的發(fā)生，確保檢驗(yàn)檢測(cè)工作的順利進(jìn)行。.范圍適用于本公司質(zhì)量活動(dòng)的安全評(píng)價(jià)與控制。.職責(zé)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本公司危險(xiǎn)源識(shí)別、評(píng)價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)控制的組織實(shí)施工作；負(fù)責(zé)建立安全評(píng)價(jià)小組，審批重大的風(fēng)險(xiǎn)清單；.工作程序風(fēng)險(xiǎn)管理流程圖風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)處置不可接受可接受風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別需要本公司所有人員參與，根據(jù)質(zhì)量管理的要求，對(duì)

2、檢測(cè)前、檢測(cè) 中、檢測(cè)后和其它方面的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別。檢測(cè)前的主要風(fēng)險(xiǎn)因素包括：a）合同評(píng)審的風(fēng)險(xiǎn)：檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)/方法不適用與檢測(cè)樣品；檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)/方法不能滿足客 戶需求；檢測(cè)委托單一般內(nèi)容填寫不全或填寫錯(cuò)誤；檢測(cè)委托單遺漏相關(guān)責(zé)任人員的 簽名等風(fēng)險(xiǎn)。b）樣品風(fēng)險(xiǎn)：檢測(cè)樣品信息與檢測(cè)委托單不符；樣品保存條件不符等風(fēng)險(xiǎn)。c）信息保密風(fēng)險(xiǎn)：在與客戶溝通時(shí)泄露其它客戶檢測(cè)過程中提供的樣品、文件及傳遞過程中的信息等風(fēng)險(xiǎn)。d）溝通風(fēng)險(xiǎn)：未能將客戶的檢測(cè)需求有效地傳遞給相關(guān)人員等風(fēng)險(xiǎn)。e）其它風(fēng)險(xiǎn)：對(duì)客戶或公司的利益造成不利影響的風(fēng)險(xiǎn)。檢測(cè)中的主要風(fēng)險(xiǎn)因素包括：a）人員風(fēng)險(xiǎn)：檢測(cè)人員資質(zhì)不足；人員不具備檢測(cè)能力等風(fēng)

3、險(xiǎn)。b）儀器設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)：儀器設(shè)備不能滿足檢測(cè)要求，性能異常；未定期校準(zhǔn)或核查；沒有使用和維護(hù)記錄；無狀態(tài)標(biāo)識(shí)管理；設(shè)備檔案記錄不完整等風(fēng)險(xiǎn)。c）試劑耗材風(fēng)險(xiǎn)：使用未進(jìn)行符合性驗(yàn)證的試劑耗材；使用過期、失效的試劑/耗材；使用無證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；沒有標(biāo)準(zhǔn)溶液配制記錄；沒有安全使用及管理試劑耗材等風(fēng)險(xiǎn)。d）檢測(cè)方法風(fēng)險(xiǎn)：未按檢測(cè)方法進(jìn)行檢測(cè)；未識(shí)別樣品基質(zhì)對(duì)檢測(cè)方法帶來的干擾； 檢測(cè)過程中未按要求進(jìn)行質(zhì)量控制或質(zhì)量控制不全等風(fēng)險(xiǎn)。e）環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)：未對(duì)檢測(cè)環(huán)境進(jìn)行有效監(jiān)控；檢測(cè)環(huán)境條件與檢測(cè)要求不符等風(fēng)險(xiǎn)。f）安全風(fēng)險(xiǎn)：未識(shí)別不同檢測(cè)工作的性質(zhì)、地點(diǎn)、檢測(cè)方式導(dǎo)致的健康、安全、環(huán)境等方面的風(fēng)險(xiǎn)；（比如化學(xué)品、玻

4、璃器皿、電、火、高低溫、粉塵、噪音、爆炸等方面的風(fēng) 險(xiǎn)）操作有毒有害試劑檢測(cè)項(xiàng)目時(shí)未佩戴防護(hù)用具；未按要求處理廢棄物等風(fēng)險(xiǎn)。g）信息保密風(fēng)險(xiǎn)：在檢測(cè)過程中對(duì)于客戶資料、樣品、數(shù)據(jù)結(jié)果等信息的泄露；對(duì)公司內(nèi)部文件、檢測(cè)方法信息泄露等風(fēng)險(xiǎn)。檢測(cè)后的主要風(fēng)險(xiǎn)因素包括：a）樣品存儲(chǔ)和處理的風(fēng)險(xiǎn)：樣品的保存時(shí)間和方式不符合要求；樣品丟失；未按 規(guī)定對(duì)樣品進(jìn)行銷毀處理等風(fēng)險(xiǎn)。b）數(shù)據(jù)結(jié)果風(fēng)險(xiǎn)：為進(jìn)行有效的復(fù)核，原始記錄遺漏相關(guān)責(zé)任人員的簽名；人為更 改或偽造檢測(cè)結(jié)果、原始數(shù)據(jù)錯(cuò)誤、原始記錄更改不規(guī)范、原始記錄描述錯(cuò)誤等風(fēng)險(xiǎn)。c）報(bào)告風(fēng)險(xiǎn)：報(bào)告中對(duì)產(chǎn)品的描述不準(zhǔn)確導(dǎo)致異議；檢測(cè)報(bào)告缺乏完整性；檢測(cè) 報(bào)告未審

5、核簽字；可疑值未得到及時(shí)報(bào)告；報(bào)告文字描述有錯(cuò)別字或漏字；報(bào)告的 信息與原始記錄（或提供的其它資料）不一致；拒絕為客戶提供檢測(cè)結(jié)果的解釋和咨詢服 務(wù)；超授權(quán)范圍使用認(rèn)證及認(rèn)可標(biāo)識(shí)章等風(fēng)險(xiǎn)。d）信息安全和保密風(fēng)險(xiǎn)：客戶信息、報(bào)告和數(shù)據(jù)、報(bào)價(jià)、樣品等方面信息泄露的風(fēng)險(xiǎn)。其它方面的風(fēng)險(xiǎn)因素包括：a）質(zhì)量管理風(fēng)險(xiǎn)：未按照CNAS/CMA頻次要求參加能力驗(yàn)證；能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室問 比對(duì)所得結(jié)果有問題或不滿意；未按質(zhì)量監(jiān)督控制計(jì)劃實(shí)施質(zhì)量管理；質(zhì)量監(jiān)督控制 管理記錄資料缺漏；未按要求進(jìn)行內(nèi)審、管理評(píng)審等風(fēng)險(xiǎn)。b）程序文件和記錄風(fēng)險(xiǎn)：為進(jìn)行有效的復(fù)核，原始記錄遺漏相關(guān)責(zé)任人員的簽名； 人為更改或偽造檢測(cè)結(jié)果、

6、原始數(shù)據(jù)錯(cuò)誤、原始記錄更改不規(guī)范、原始記錄描述錯(cuò)誤等風(fēng) 險(xiǎn)。c）檔案管理風(fēng)險(xiǎn)：歸檔資料信息與實(shí)際不符；歸檔資料雜論無序；未按要求銷毀 過期文件檔案等風(fēng)險(xiǎn)。d）環(huán)境衛(wèi)生安全風(fēng)險(xiǎn)：實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)環(huán)境構(gòu)造不恰當(dāng)； 5s工作不到位，檢測(cè)環(huán)境雜亂 等風(fēng)險(xiǎn)0風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估本公司人員在識(shí)別到風(fēng)險(xiǎn)因素后應(yīng)及時(shí)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人反應(yīng)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)實(shí)際情 況組織相關(guān)人員對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估。（風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估可與相關(guān)程序同時(shí)執(zhí)行）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)可是對(duì)風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度和發(fā)生率的分析，以此為依據(jù)判定風(fēng)險(xiǎn)是否可接受a）嚴(yán)重度：風(fēng)險(xiǎn)一旦發(fā)生可能造成不良影響和損失的程度，分值越高影響越嚴(yán)重。程度風(fēng)險(xiǎn)影響分值低輕微發(fā)生后對(duì)檢測(cè)報(bào)告結(jié)果和內(nèi)容沒有影響的風(fēng)險(xiǎn)1-2發(fā)生

7、后對(duì)檢測(cè)結(jié)果和報(bào)告有影響的風(fēng)險(xiǎn)3-5嚴(yán)重發(fā)生后直接影響到質(zhì)量管理體系的風(fēng)險(xiǎn)6-8高非常嚴(yán)重發(fā)生后可能產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)糾紛、人身安全或者違反法律法規(guī)的風(fēng)險(xiǎn)9-10b）發(fā)生率：風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的幾率大小，分值越高幾率越大。廳P風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的幾率分值1極低1-22中等3-53較局6-84極高9-10風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)=嚴(yán)重度+發(fā)生率，所得數(shù)值越大風(fēng)險(xiǎn)越大，數(shù)值大于等于10時(shí)，必須采取 預(yù)防措施減小或消除風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)處置當(dāng)涉及到相關(guān)程序時(shí)，以相關(guān)程序要求優(yōu)先對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行處置。對(duì)與風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)小于10的風(fēng)險(xiǎn)，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人記錄在風(fēng)險(xiǎn)記錄表中，并組織安排 相關(guān)人員對(duì)其進(jìn)行監(jiān)控。對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)大于等于10的風(fēng)險(xiǎn)，若沒有相關(guān)程序?qū)ζ溥M(jìn)行要求的，則由質(zhì)量負(fù) 責(zé)人組織相關(guān)人員，制定風(fēng)險(xiǎn)控制計(jì)劃，填寫風(fēng)險(xiǎn)控制計(jì)劃，質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批通過后， 由相關(guān)人員按照計(jì)劃要求實(shí)施控制及驗(yàn)證工作，確保風(fēng)險(xiǎn)消除或減小到可接受范圍內(nèi)。對(duì) 于無法消除的風(fēng)險(xiǎn)仍需進(jìn)行監(jiān)控。風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控對(duì)風(fēng)險(xiǎn)實(shí)施監(jiān)控的人員需填寫 風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控表，當(dāng)