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文檔簡介

1、食品公司質(zhì)量管理xxx集團(tuán)有限公司目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc112358686 一、 質(zhì)量監(jiān)督的特征 PAGEREF _Toc112358686 h 4 HYPERLINK l _Toc112358687 二、 我國質(zhì)量監(jiān)督行政管理體系 PAGEREF _Toc112358687 h 10 HYPERLINK l _Toc112358688 三、 產(chǎn)品質(zhì)量申訴與仲裁 PAGEREF _Toc112358688 h 14 HYPERLINK l _Toc112358689 四、 食品安全市場準(zhǔn)入制度 PAGEREF _Toc112358689 h 15

2、 HYPERLINK l _Toc112358690 五、 質(zhì)量數(shù)據(jù)與分布規(guī)律 PAGEREF _Toc112358690 h 18 HYPERLINK l _Toc112358691 六、 過程質(zhì)量控制的特點 PAGEREF _Toc112358691 h 21 HYPERLINK l _Toc112358692 七、 控制圖的基本原理 PAGEREF _Toc112358692 h 26 HYPERLINK l _Toc112358693 八、 控制圖應(yīng)用的程序 PAGEREF _Toc112358693 h 30 HYPERLINK l _Toc112358694 九、 質(zhì)量檢驗的組織

3、PAGEREF _Toc112358694 h 33 HYPERLINK l _Toc112358695 十、 質(zhì)量檢驗制度 PAGEREF _Toc112358695 h 37 HYPERLINK l _Toc112358696 十一、 計數(shù)抽樣檢驗的基本原理 PAGEREF _Toc112358696 h 39 HYPERLINK l _Toc112358697 十二、 抽樣檢驗的基本術(shù)語 PAGEREF _Toc112358697 h 45 HYPERLINK l _Toc112358698 十三、 質(zhì)量及相關(guān)術(shù)語 PAGEREF _Toc112358698 h 51 HYPERLINK

4、 l _Toc112358699 十四、 質(zhì)量特性 PAGEREF _Toc112358699 h 60 HYPERLINK l _Toc112358700 十五、 標(biāo)準(zhǔn)化工作 PAGEREF _Toc112358700 h 65 HYPERLINK l _Toc112358701 十六、 質(zhì)量責(zé)任制 PAGEREF _Toc112358701 h 72 HYPERLINK l _Toc112358702 十七、 質(zhì)量管理相關(guān)術(shù)語 PAGEREF _Toc112358702 h 76 HYPERLINK l _Toc112358703 十八、 質(zhì)量管理發(fā)展階段 PAGEREF _Toc1123

5、58703 h 82 HYPERLINK l _Toc112358704 十九、 項目簡介 PAGEREF _Toc112358704 h 93 HYPERLINK l _Toc112358705 二十、 產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc112358705 h 98 HYPERLINK l _Toc112358706 二十一、 食品制造業(yè)發(fā)展趨勢 PAGEREF _Toc112358706 h 98 HYPERLINK l _Toc112358707 二十二、 必要性分析 PAGEREF _Toc112358707 h 100 HYPERLINK l _Toc112358708 二十三、

6、 SWOT分析 PAGEREF _Toc112358708 h 101 HYPERLINK l _Toc112358709 二十四、 人力資源配置分析 PAGEREF _Toc112358709 h 108 HYPERLINK l _Toc112358710 勞動定員一覽表 PAGEREF _Toc112358710 h 108 HYPERLINK l _Toc112358711 二十五、 項目風(fēng)險分析 PAGEREF _Toc112358711 h 109 HYPERLINK l _Toc112358712 二十六、 項目風(fēng)險對策 PAGEREF _Toc112358712 h 112質(zhì)量監(jiān)

7、督的特征1、質(zhì)量監(jiān)督的作用汽車作為現(xiàn)代重要的交通運(yùn)輸工具,應(yīng)當(dāng)具有載重量、排氣量、安全、耗油、污染物排放、壽命、舒適等滿足用戶需要的基本質(zhì)量性能,以及維修服務(wù)的基本要求。這些質(zhì)量性能和要求,既要先進(jìn),又要合理:既要考慮用戶的需求,又要考慮生產(chǎn)的水平。這就要制定一個科學(xué)、合理、公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)來衡量,一輛汽車由成千上萬個零部件組裝而成,不可能都由一個企業(yè)加工制造,這種社會化的大生產(chǎn),又要求制定一些標(biāo)準(zhǔn),把零部件連接配套的尺寸和性能統(tǒng)一協(xié)調(diào)起來,使一輛汽車,從原材料選用、零件加工、外購件采購,直到部件、整機(jī)組裝,能夠協(xié)調(diào)配套,最終達(dá)到設(shè)計要求。那么,怎么衡量汽車的質(zhì)量是否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求呢?這就必須進(jìn)行測試

8、檢驗,用數(shù)據(jù)說話。要測試檢驗,就要有可靠的計量器具和正確的測試檢驗方法,因此,要保證量值傳遞的統(tǒng)一和計量器具的準(zhǔn)確。這里,還有一個問題,那就是汽車質(zhì)量誰來檢驗的問題。日常生產(chǎn)檢驗和出廠檢驗,當(dāng)然由汽車生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé),但是,像汽車這類重要產(chǎn)品的質(zhì)量,特別是涉及人體健康、人身財產(chǎn)安全的性能,政府需要進(jìn)行監(jiān)督檢查,以維護(hù)國家和消費者的利益。當(dāng)供需雙方發(fā)生質(zhì)量爭議的時候,也需要第三方的公正的法定檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗,并以此檢驗結(jié)果作為判定的依據(jù)。食品是人類生存的第一需要。隨著社會的進(jìn)步,物質(zhì)的豐富,人們對食品的要求越來越高。不僅要求食品含有一定的營養(yǎng)成分,而且要求嚴(yán)格的衛(wèi)生指標(biāo),還要求有明確的標(biāo)簽事項,定量

9、包裝的食品不能缺秤短量。因此,需要制定各類食品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn),作為衡量質(zhì)量的依據(jù)。同樣,也需要用準(zhǔn)確可靠的計量器具來測試檢驗,政府也需要進(jìn)行監(jiān)督檢查。如果標(biāo)識不符,消費者可以投訴,可以不買。這樣,就可以提高消費者的自我保護(hù)意識,對不合格也能夠依法予以查處。賓館、飯店已經(jīng)是我國重要的服務(wù)業(yè)。人們可根據(jù)自己的條件,選擇相應(yīng)檔次的賓館。每個檔次的賓館應(yīng)該有公認(rèn)的硬件、軟件功能。這樣,就需要制定一個賓館的星級標(biāo)準(zhǔn),以便消費者選擇和監(jiān)督。賓館中的電器設(shè)備、娛樂設(shè)施、食品飲料、防火設(shè)施等安全、衛(wèi)生要求,以及用于貿(mào)易結(jié)算的計量器具,也要政府進(jìn)行監(jiān)督檢查,以維護(hù)顧客的安全和利益。如果顧客發(fā)現(xiàn)有

10、名不符實的情況,可以與賓館交涉,也可以投訴,得到合理的解決。因此,政府行使質(zhì)量監(jiān)督的職能是對產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)保證質(zhì)量的條件進(jìn)行宏觀控制,對保護(hù)消費者、生產(chǎn)者和國家利益不受到損害是十分必要的。質(zhì)量監(jiān)督作為國民經(jīng)濟(jì)管理的一項重要制度,是政府宏觀經(jīng)濟(jì)調(diào)控的重要手段、維護(hù)市場經(jīng)濟(jì)秩序的重要保證,是保障廣大人民群眾根本利益的重要措施。(1)質(zhì)量監(jiān)督是維護(hù)市場經(jīng)濟(jì)秩序的重要保證。在市場經(jīng)濟(jì)體制下,遵守和執(zhí)行質(zhì)量法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)是保證市場經(jīng)濟(jì)運(yùn)行的重要條件之一。在完善的市場經(jīng)濟(jì)體制下,質(zhì)量監(jiān)督已成為推行質(zhì)量法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),調(diào)解、仲裁人們在生產(chǎn)、流通、分配、消費中質(zhì)量爭議和維護(hù)市場經(jīng)濟(jì)正常秩序的重要手段。質(zhì)量監(jiān)督

11、是用法律手段監(jiān)督市場運(yùn)行和維護(hù)平等競爭,監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格依法組織生產(chǎn)和銷售,規(guī)范市場行為,培育市場體系,從而為企業(yè)的生產(chǎn),銷售活動和經(jīng)濟(jì)發(fā)展創(chuàng)造一個良好的市場經(jīng)濟(jì)環(huán)境。(2)質(zhì)量監(jiān)督是規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為和提高質(zhì)量水平的手段。在經(jīng)濟(jì)生活中往往有些企業(yè)和個人違背誠信道德,忽視質(zhì)量,粗制濫造,以次充好,甚至弄虛作假欺騙用戶,非法牟取利益,損害消費者和國家的利益。質(zhì)量監(jiān)督就是要發(fā)現(xiàn)和糾正這種不規(guī)范的企業(yè)經(jīng)營行為,并給予堅決的制止和有力的打擊。質(zhì)量監(jiān)督督促企業(yè)在公平、公正、公開的前提下,開展企業(yè)間的競爭,使企業(yè)的經(jīng)營行為符合市場經(jīng)濟(jì)的運(yùn)行規(guī)則。實行質(zhì)量監(jiān)督,是對企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量工作的考核和檢驗,發(fā)現(xiàn)問題,

12、要依據(jù)有關(guān)的法規(guī)進(jìn)行處理,獎優(yōu)罰劣。以促進(jìn)和幫助企業(yè)健全質(zhì)量體系,加強(qiáng)生產(chǎn)檢驗工作,不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量水平。(3)質(zhì)量監(jiān)督能夠積極維護(hù)消費者利益。質(zhì)量監(jiān)督是維護(hù)消費者利益、保障人民權(quán)益的需要。各級政府的質(zhì)量監(jiān)督管理部門,一般都設(shè)有專人、備有專用電話和投訴信箱,接待和處理消費者和用戶的質(zhì)量投訴及對產(chǎn)品質(zhì)量的意見。通過及時處理消費者的質(zhì)量投訴,幫助解決產(chǎn)品質(zhì)量問題,并依據(jù)法規(guī)對劣質(zhì)商品的責(zé)任者進(jìn)行查處,從而增強(qiáng)了人民群眾同政府之間的聯(lián)系,密切了政府和人民群眾的關(guān)系。(4)質(zhì)量監(jiān)督是貫徹質(zhì)量法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)察措施。國家頒布的有關(guān)質(zhì)量的許多法規(guī)的貫徹執(zhí)行,如標(biāo)準(zhǔn)化法、計量法、食品衛(wèi)生法、藥品管理法、經(jīng)

13、濟(jì)合同法、工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任條例、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督試行辦法等,需要質(zhì)量監(jiān)督予以維護(hù)和監(jiān)督執(zhí)行。國家頒布的強(qiáng)制性的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),包括國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn),是必須執(zhí)行的技術(shù)法規(guī),也需要通過質(zhì)量監(jiān)督進(jìn)行督導(dǎo)和監(jiān)察,以促進(jìn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的貫徹執(zhí)行。(5)質(zhì)量監(jiān)督是現(xiàn)代社會重要的質(zhì)量信息源。質(zhì)量監(jiān)督管理部門對產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督能公正地、科學(xué)地反映產(chǎn)品質(zhì)量狀況,向國家提供產(chǎn)品質(zhì)量信息,作為國家完善經(jīng)濟(jì)計劃,分析質(zhì)量形勢,制定相應(yīng)的政策、措施的依據(jù)。質(zhì)量監(jiān)督管理部門提供的產(chǎn)品抽樣檢查中,公布的質(zhì)量信息,可指導(dǎo)消費者和用戶選購好的產(chǎn)品。通過質(zhì)量監(jiān)督還能發(fā)現(xiàn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)本身的缺陷和不足,為修訂標(biāo)準(zhǔn)和制定新標(biāo)準(zhǔn)及改進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化工作

14、提供依據(jù)。2、質(zhì)量監(jiān)督的基本特征隨著經(jīng)濟(jì)建設(shè)、科學(xué)技術(shù)和貿(mào)易的發(fā)展,質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督的領(lǐng)域越來越廣,內(nèi)容越來越多,方式也在不斷改革。盡管質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督的內(nèi)容、方式在不斷發(fā)展和變化,但它具有以下的基本特征。(1)以質(zhì)量為中心。質(zhì)量問題是經(jīng)濟(jì)發(fā)展中的戰(zhàn)略問題。提高產(chǎn)品質(zhì)量,既是滿足市場需求、擴(kuò)大出口、提高經(jīng)濟(jì)運(yùn)行質(zhì)量和效益的關(guān)鍵,也是實現(xiàn)跨世紀(jì)宏偉目標(biāo)、增強(qiáng)綜合國力和國際競爭力的必然要求。在我國面臨經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整的關(guān)鍵時期,質(zhì)量工作正是主攻方向。沒有質(zhì)量就沒有效益。這里所說的質(zhì)量,包括產(chǎn)品質(zhì)量、工程質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。改革開放以來,特別是近年來,我國質(zhì)量的總體水平有了較大提高,部分產(chǎn)品質(zhì)量已經(jīng)達(dá)到或接近國際先

15、進(jìn)水平。但是,目前我國產(chǎn)品質(zhì)量狀況與經(jīng)濟(jì)發(fā)展要求和國際先進(jìn)水平相比,仍有比較大的差距,許多產(chǎn)品檔次低、質(zhì)量差,抽查合格率較低,假冒偽劣商品屢禁不止,優(yōu)難勝、劣不汰現(xiàn)象相當(dāng)普遍,重大質(zhì)量事故時有發(fā)生,影響經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展和人民生活質(zhì)量的提高。因此,質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督要始終圍繞質(zhì)量做工作,把提高質(zhì)量,為國家和人民提供高質(zhì)量的使用滿意的商品和服務(wù),作為工作的出發(fā)點和落腳點。(2)以技術(shù)為依托。質(zhì)量的好壞,不是僅用手摸眼看就能辨別出來的。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督中包含了大量的技術(shù)內(nèi)容,凝聚了大量科研成果。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督工作必須以技術(shù)為依托,用科學(xué)的數(shù)據(jù)說話。標(biāo)準(zhǔn)。它所規(guī)定的產(chǎn)品型式尺寸、性能技術(shù)要求、試驗檢測方法、包裝標(biāo)志要

16、求等,都是在經(jīng)過大量調(diào)查分析、試驗研究、專家討論、取得科學(xué)的數(shù)據(jù)、總結(jié)國內(nèi)外實踐經(jīng)驗的基礎(chǔ)上確定的。標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容要做到技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理、安全可靠。計量。為了保證量值傳遞的統(tǒng)一,要研究建立長度、熱工、力學(xué)、電學(xué)、化學(xué)、放射性等各種準(zhǔn)確度很高的基準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn),要對各種工作計量器具定期進(jìn)行檢定,要對用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測等的計量器具實施強(qiáng)制鑒定、在建立的基準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)和作為鑒定依據(jù)的規(guī)程中都包含了大量的科研成果和實踐經(jīng)驗的總結(jié)。對質(zhì)量的檢驗,特別是對內(nèi)在質(zhì)量的檢驗,要研究科學(xué)適用的檢測方法,要選用、研制準(zhǔn)確可靠的測試儀器設(shè)備,才能提供可信的檢驗結(jié)果。(3)政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門履行綜合管理

17、和行政執(zhí)法兩大職能。由于質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督涉及各個領(lǐng)域,而各個專業(yè)領(lǐng)域之間又需要統(tǒng)一協(xié)調(diào);質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門不是一個行業(yè)主管部門,不涉及本行業(yè)的利害關(guān)系,因此,依據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)和國務(wù)院批準(zhǔn)的“三定”方案,質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門履行綜合管理和行政執(zhí)法兩大職能。綜合管理就是對標(biāo)準(zhǔn)化、計量和質(zhì)量進(jìn)行統(tǒng)一管理。統(tǒng)一管理,著重在政策指導(dǎo),統(tǒng)籌規(guī)劃,組織協(xié)調(diào),監(jiān)督服務(wù)。行政執(zhí)法就是依據(jù)法律、法規(guī)的規(guī)定,查處生產(chǎn)、流通領(lǐng)域中產(chǎn)品質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)違法行為和流通領(lǐng)域中的計量違法行為;組織協(xié)調(diào)依法查處生產(chǎn)和經(jīng)銷假冒商品活動中的質(zhì)量違法行為。(4)監(jiān)督與服務(wù)相結(jié)合。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督工作,不僅要搞好管理和監(jiān)督,而且要做好服務(wù)。服務(wù)的對

18、象主要是企業(yè)和廣大消費者。服務(wù)的內(nèi)容主要是幫助企業(yè)建立健全質(zhì)量管理體系、標(biāo)準(zhǔn)體系和計量檢測體系,提高管理水平;幫助企業(yè)實施名牌戰(zhàn)略,獲得質(zhì)量認(rèn)證,形成一批名優(yōu)產(chǎn)品;為企業(yè)和消費者提供質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)化、計量的信息,引導(dǎo)企業(yè)加快技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品更新?lián)Q代;開展對企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)人和消費者的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督法律、法規(guī)知識、質(zhì)量管理知識和質(zhì)量鑒別知識的教育培訓(xùn);幫助消費者處理質(zhì)量糾紛。我國質(zhì)量監(jiān)督行政管理體系中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局(簡稱國家質(zhì)檢總局)是中華人民共和國國務(wù)院主管全國質(zhì)量、計量、出入境商品檢驗、出入境衛(wèi)生檢疫、出入境動植物檢疫、進(jìn)出口食品安全和認(rèn)證認(rèn)可、標(biāo)準(zhǔn)化等工作,并行使行政執(zhí)法職能的直屬機(jī)

19、構(gòu)。其職責(zé)為擬定產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督的工作制度;承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查工作;擬訂國家重點監(jiān)督的國內(nèi)產(chǎn)品目錄并組織實施;承擔(dān)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理、產(chǎn)品質(zhì)量安全強(qiáng)制檢驗和風(fēng)險監(jiān)控工作;指導(dǎo)和協(xié)調(diào)產(chǎn)品質(zhì)量的行業(yè)、地方和專業(yè)性監(jiān)督;管理機(jī)動車安全技術(shù)檢驗機(jī)構(gòu)資格;監(jiān)督管理產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)及仲裁檢驗、鑒定。國家質(zhì)檢總局內(nèi)設(shè)20個司(廳、局),即:辦公廳、法規(guī)司、質(zhì)量管理司、計量司、通關(guān)業(yè)務(wù)司、衛(wèi)生檢疫監(jiān)管司、動植物檢疫監(jiān)管司、檢驗監(jiān)管司、進(jìn)出口食品安全局、特種設(shè)備安全監(jiān)察局、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督司、食品生產(chǎn)監(jiān)管司、執(zhí)法督查司(國家質(zhì)檢總局打假辦公)室)、國際合作司(WTO辦公室)、科技司、人事司、計劃財務(wù)司、督

20、察內(nèi)審司、機(jī)關(guān)黨委和離退休干部局。另外,中共中央紀(jì)律檢查委員會和國家監(jiān)察部向國家質(zhì)檢總局派駐了紀(jì)律檢查組和監(jiān)察局。國家質(zhì)檢總局對中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(中華人民共和國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理局)(簡稱國家認(rèn)監(jiān)委)和中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理局)(簡稱國家標(biāo)準(zhǔn)委)實施管理。國家質(zhì)檢總局下設(shè)15個直屬事業(yè)單位,10個行業(yè)學(xué)、協(xié)會掛靠在國家質(zhì)檢總局。為履行質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督職責(zé),全國共設(shè)有31個?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,并下設(shè)2800多個行政管理部門,共有質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督人員18萬余人。質(zhì)檢總局對?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)實行業(yè)務(wù)領(lǐng)導(dǎo)。其中幾個重要技術(shù)監(jiān)督部

21、門的職責(zé)如下。(1)質(zhì)量管理司。根據(jù)(產(chǎn)品質(zhì)量法)及其實施條例,國家質(zhì)檢總局組織實施國家關(guān)于質(zhì)量振興的政策措施,對全國質(zhì)量管理工作進(jìn)行宏觀指導(dǎo),組織實施國家質(zhì)量獎勵制度和推進(jìn)“名牌戰(zhàn)略”的工作,推廣先進(jìn)的質(zhì)量管理經(jīng)驗和科學(xué)的質(zhì)量管理方法,承辦建立重大工程設(shè)備質(zhì)量監(jiān)理制度有關(guān)事宜,實施缺陷產(chǎn)品召回制度,推進(jìn)開展“質(zhì)量興市”工作,組織國家宏觀質(zhì)量水平測評工作,組織建立企業(yè)質(zhì)量信用制度,組織質(zhì)量專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格考試,組織重點產(chǎn)品質(zhì)量事故的調(diào)查并提出整改意見,負(fù)責(zé)產(chǎn)品防偽的監(jiān)督管理工作。(2)計量司。根據(jù)計量法及其實施條例,國家質(zhì)檢總局對進(jìn)出口計量器具進(jìn)行檢驗和監(jiān)督管理,主要包括進(jìn)口計量器具的型式

22、批準(zhǔn)、進(jìn)口計量器具的審批和進(jìn)口計量器具的檢定等。負(fù)責(zé)推行法定計量單位和國家計量制度,組織建立、審批和管理國家計量基準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),制定計量器具的國家檢定系統(tǒng)表、檢定規(guī)程和計量技術(shù)規(guī)范,組織量值傳遞。負(fù)責(zé)規(guī)范和監(jiān)督商品的計量行為。(3)特種設(shè)備安全監(jiān)察司。根據(jù)國務(wù)院頒布的特種設(shè)備安全監(jiān)察條例(國務(wù)院總理令第373號),國家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)鍋爐、壓力容器、壓力管道、電梯、起重機(jī)械、客運(yùn)索道、大型游樂設(shè)施、場(廠)內(nèi)機(jī)動車輛等特種設(shè)備的安全監(jiān)察、監(jiān)督工作;擬訂特種設(shè)備安全監(jiān)察目錄、有關(guān)規(guī)章和安全技術(shù)規(guī)范并組織實施和監(jiān)督檢查;對特種設(shè)備的設(shè)計、制造、安裝、改造、維修,使用、檢驗檢測等環(huán)節(jié)和進(jìn)出口進(jìn)行監(jiān)督檢查

23、;調(diào)查處理特種設(shè)備事故并進(jìn)行統(tǒng)計分析;負(fù)責(zé)特種設(shè)備檢驗檢測機(jī)構(gòu)的核準(zhǔn)和相應(yīng)檢驗檢測人員、作業(yè)人員的資格考核工作。(4)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督司。根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量法及其實施條例,國家質(zhì)檢總局組織實施國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查。擬訂國家重點監(jiān)督的國內(nèi)產(chǎn)品目錄并組織實施監(jiān)督。組織實施QS標(biāo)志制度。管理和協(xié)調(diào)產(chǎn)品質(zhì)量的行業(yè)監(jiān)督、地方監(jiān)督與專業(yè)質(zhì)量監(jiān)督。管理質(zhì)量仲裁的檢驗和鑒定工作。監(jiān)督管理產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu),管理國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查免檢工作;管理工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的工作。(5)食品生產(chǎn)監(jiān)管司。根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量法、食品安全法及其實施條例,國家質(zhì)檢總局組織實施國內(nèi)食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)質(zhì)量安全衛(wèi)生監(jiān)督管理。組織實施國內(nèi)食品生產(chǎn)許可、強(qiáng)制

24、檢驗等食品質(zhì)量安全準(zhǔn)入制度。負(fù)責(zé)調(diào)查處理國內(nèi)食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的食品安全重大事故。產(chǎn)品質(zhì)量申訴與仲裁產(chǎn)品質(zhì)量申訴是由用戶和消費者對產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督的重要形式。其法律依據(jù)為產(chǎn)品質(zhì)量法第二十二條“消費者有權(quán)就產(chǎn)品質(zhì)量問題,向產(chǎn)品的生產(chǎn)者、銷售者查詢;向產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門、工商行政管理部門及有關(guān)部門申訴,接受申訴的部門應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)處理?!彼怯缮暝V人把有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量問題交給有技術(shù)監(jiān)督行政部門處理,并解決產(chǎn)品質(zhì)量糾紛的一種行政調(diào)解方式。1998年3月12日國家技術(shù)監(jiān)督局第51號局長令發(fā)布了產(chǎn)品質(zhì)量申訴處理辦法,具體規(guī)定了消費者對有質(zhì)量問題的產(chǎn)品進(jìn)行申訴、申訴處理、質(zhì)量爭議的調(diào)節(jié)等內(nèi)容。產(chǎn)品質(zhì)量仲裁檢驗和質(zhì)量簽定是在

25、處理產(chǎn)品質(zhì)量爭議時判定產(chǎn)品質(zhì)量狀況的重要方式。根據(jù)1999年4月1日原國家技術(shù)監(jiān)督局4號局長令產(chǎn)品質(zhì)量仲裁檢驗和產(chǎn)品質(zhì)量鑒定管理辦法對其實施有具體的要求。產(chǎn)品質(zhì)量仲裁檢驗(以下簡稱“仲裁檢驗”)是指經(jīng)省級以上產(chǎn)品質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門或者其授權(quán)的部門考核合格的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)(以下簡稱“質(zhì)檢機(jī)構(gòu)”),在考核部門授權(quán)其檢驗的產(chǎn)品范圍內(nèi)根據(jù)申請人的委托要求,對質(zhì)量爭議的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗,出具仲裁檢驗報告的過程。產(chǎn)品質(zhì)量鑒定(以下簡稱質(zhì)量鑒定)是指省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門指定的鑒定組織單位,根據(jù)申請人的委托要求,組織專家對質(zhì)量爭議的產(chǎn)品進(jìn)行調(diào)查、分析、判定,出具質(zhì)量鑒定報告的過程。食品安全市場準(zhǔn)入制度由于食品

26、安全在我國越來越受到重視,因此雖然我國在生產(chǎn)許可證目錄里包括了加工食品和直接接觸食品的材料。但由于國家在2009年新制定了食品安全法,取消了食品免檢制度,嚴(yán)格規(guī)范了食品企業(yè)的準(zhǔn)入制度。1、組織管理國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質(zhì)檢總局)在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)全國食品生產(chǎn)許可管理工作??h級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)許可管理工作。2、企業(yè)應(yīng)具備的基本條件取得食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)符合食品安全標(biāo)準(zhǔn),并符合下列要求。(1)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、儲存等場所,保持該場所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場所及其他污染源保持規(guī)定的距離

27、。(2)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施,有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。(3)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的合理的設(shè)備布局、工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物。(4)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品安全專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。(5)具有與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的保證食品安全的培訓(xùn)、從業(yè)人員健康檢查和健康檔案等健康管理、進(jìn)貨查驗記錄、出廠檢驗記錄、原料驗收、生產(chǎn)過程等食品安全管理制度。法律

28、法規(guī)和國家產(chǎn)業(yè)政策對生產(chǎn)食品有其他要求的,應(yīng)當(dāng)符合該要求。3、申報程序(1)擬設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)申請食品生產(chǎn)許可的,應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)所在地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(以下簡稱許可機(jī)關(guān))提出,并提交規(guī)定的材料,如申請書、生產(chǎn)設(shè)備清單,生產(chǎn)場地平面圖等。(2)許可機(jī)關(guān)受理申請后,應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)規(guī)定組織對申請的資料和生產(chǎn)場所進(jìn)行核查。(3)許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)根據(jù)核查結(jié)果,在法律法規(guī)規(guī)定的期限內(nèi)作出如下處理:生產(chǎn)條件符合要求的,依法作出準(zhǔn)予生產(chǎn)的決定,向申請人發(fā)出準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可決定書,不符合要求的,向申請人發(fā)出不予食品生產(chǎn)許可決定書,并說明理由。(4)擬設(shè)立的食品生產(chǎn)企業(yè)必須在取得食品生產(chǎn)許可證書并依法辦理營業(yè)執(zhí)照工商登記手

29、續(xù)后,方可根據(jù)生產(chǎn)許可檢驗的需要組織試產(chǎn)食品。(5)許可機(jī)關(guān)接到企業(yè)生產(chǎn)許可檢驗申請后,應(yīng)當(dāng)及時按照有關(guān)規(guī)定抽取和封存樣品,并告知申請企業(yè)在封樣后七日內(nèi)將樣品送交具有相應(yīng)資質(zhì)的檢驗機(jī)構(gòu)。(6)檢驗機(jī)構(gòu)收到樣品后,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定要求和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗,并準(zhǔn)確、及時地出具檢驗報告。檢驗結(jié)論合格的,許可機(jī)關(guān)根據(jù)檢驗報告確定食品生產(chǎn)許可的品種范圍,并在食品生產(chǎn)許可證附頁中予以載明。4、監(jiān)督管理各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)依法對企業(yè)食品生產(chǎn)活動進(jìn)行定期或不定期的監(jiān)督檢查。質(zhì)量數(shù)據(jù)與分布規(guī)律1、質(zhì)量數(shù)據(jù)的基本概念定量分析是現(xiàn)代質(zhì)量管理中的基本特征之一。為了進(jìn)行定量分析,就必須有數(shù)據(jù)。因此,在質(zhì)量管理中要

30、特別重視對數(shù)據(jù)的搜集、整理和分析工作。質(zhì)量數(shù)據(jù)是指某質(zhì)量指標(biāo)的質(zhì)量特性值,在質(zhì)量控制過程中,將檢測和分析得到的質(zhì)量特性值用數(shù)字記錄下來,簡稱質(zhì)量數(shù)據(jù)。由于質(zhì)量一詞含義豐富,既包括狹義的產(chǎn)品質(zhì)量,也包括廣義的工作質(zhì)量,因而質(zhì)量指標(biāo)在企業(yè)中就多種多樣,質(zhì)量數(shù)據(jù)在企業(yè)中幾乎無處不在。在質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析中,從樣本到總體的問題,即統(tǒng)計推斷問題。所謂統(tǒng)計推斷,就是根據(jù)抽樣分布律和概率理論,由樣本結(jié)果(統(tǒng)計數(shù))來推論總體特征(參數(shù))。因此,特別關(guān)注三項指標(biāo),一是數(shù)據(jù)的集中位置,二是數(shù)據(jù)的分散程度,三是數(shù)據(jù)的分布規(guī)律。質(zhì)量數(shù)據(jù)是指由個體產(chǎn)品質(zhì)量特性值組成的樣本(總體)的質(zhì)量數(shù)據(jù)集,在統(tǒng)計上稱為變量;個體產(chǎn)品質(zhì)

31、量特性值稱變量值,根據(jù)質(zhì)量數(shù)據(jù)的特點,可以將其分為計量值數(shù)據(jù)和計數(shù)值數(shù)據(jù)。(1)計量值數(shù)據(jù)。計量值數(shù)據(jù)是指可以連續(xù)取值的數(shù)據(jù),屬于連續(xù)型變量。其特點是在任意兩個數(shù)值之間都可以取精度較高一級的數(shù)值。它通??梢杂脙x器測量的連續(xù)性數(shù)據(jù),如長度、重量、強(qiáng)度、時間、標(biāo)高、位移等。(2)計數(shù)值數(shù)據(jù)。計數(shù)值數(shù)據(jù)是指不能連續(xù)取值的,只能用自然數(shù)表示的數(shù)據(jù),屬于離散型變量。如合格品件數(shù)、廢品數(shù)、錯字?jǐn)?shù)、質(zhì)量缺陷點數(shù)等。計數(shù)值數(shù)據(jù)還可進(jìn)一步劃分為計件值數(shù)據(jù)和計點值數(shù)據(jù)。計件值數(shù)據(jù)是指按產(chǎn)品個數(shù)計數(shù)的數(shù)據(jù),如合格品件數(shù)、廢品件數(shù)等;計點值數(shù)據(jù)是指按點計數(shù)的數(shù)據(jù),如缺陷、棉布上的疵點數(shù)、鑄件上的砂眼數(shù)等。計數(shù)值是指具

32、有離散分布性的數(shù)據(jù)。2、質(zhì)量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計特征值應(yīng)用統(tǒng)計過程質(zhì)量控制,其基本的做法就是用有限的樣本去分析推斷總體的特征。過程的質(zhì)量特性值是不斷波動的。當(dāng)搜集到的數(shù)據(jù)足夠多時,就會發(fā)現(xiàn)一個現(xiàn)象,即所有數(shù)據(jù)都在一定范圍內(nèi)分散在一個中心值周圍,越靠近中心值,數(shù)據(jù)越多;越偏離中心值,數(shù)據(jù)越少。這意味著數(shù)據(jù)的分散是有規(guī)律的,表現(xiàn)為數(shù)據(jù)的集中性。數(shù)據(jù)的分散性和集中性統(tǒng)稱為數(shù)據(jù)的“統(tǒng)計規(guī)律性”。質(zhì)量數(shù)據(jù)的集中趨勢和離散程度反映了總體質(zhì)量變化的內(nèi)在規(guī)律性。(1)質(zhì)量數(shù)據(jù)的位置特征值。在分析質(zhì)量數(shù)據(jù)的分布狀態(tài)時,描述數(shù)據(jù)分布集中趨勢主要有算術(shù)平均值、中位數(shù)等。(2)數(shù)據(jù)的離散特征數(shù)。數(shù)據(jù)的分散程度在質(zhì)量管理中就是質(zhì)

33、量特性值的波動性,反映過程能力。在分析數(shù)據(jù)的分布狀態(tài)時,常被用于表示數(shù)據(jù)分布的離散程度的特征數(shù),主要有極差、標(biāo)準(zhǔn)偏差等。3、質(zhì)量數(shù)據(jù)的分布規(guī)律質(zhì)量數(shù)據(jù)具有個體數(shù)值的波動性和總體分布的規(guī)律性。在統(tǒng)計過程質(zhì)量控制中,各種統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用都是以質(zhì)量數(shù)據(jù)的分布規(guī)律為依據(jù)進(jìn)行的,其中最常用的有正態(tài)分布、二項式分布和泊松分布。(1)正態(tài)分布。正態(tài)分布是一種最常見的連續(xù)性隨機(jī)變量的概率分布。其特征是“鐘”形曲線。實際工作中,正態(tài)曲線下橫軸上一定區(qū)間的面積反映該區(qū)間的例數(shù)占總例數(shù)的百分比,或變量值落在該區(qū)間的概率(概率分布)。不同范圍內(nèi)正態(tài)曲線下的面積可用公式計算。軸與正態(tài)曲線之間的面積恒等于1。(2)二項分布

34、。二項分布是一種典型的離散性分布。(3)泊松分布。泊松分布P(A)中只有一個參數(shù)入,它既是泊松分布的均值,也是泊松分布的方差。在實際事例中,當(dāng)一個隨機(jī)事件,例如,某電話交換臺收到的呼叫來到某公共汽車站的乘客、某放射性物質(zhì)發(fā)射出的粒子、顯微鏡下某區(qū)域中的白細(xì)胞等,以固定的平均瞬時速率入(或稱密度)隨機(jī)且獨立地出現(xiàn)時,那么這個事件在單位時間(面積或體積)內(nèi)出現(xiàn)的次數(shù)或個數(shù)就近似地服從泊松分布。過程質(zhì)量控制的特點1、統(tǒng)計過程質(zhì)量控制的基本概念所謂控制是要以某個標(biāo)準(zhǔn)為基準(zhǔn),一旦偏離了這個基準(zhǔn),就要盡快加以糾正,使之保持這個基準(zhǔn)。SPC(統(tǒng)計過程控制)就是以統(tǒng)計控制狀態(tài)(穩(wěn)態(tài))作為基準(zhǔn)的,這是一個非常重

35、要的基本概念。統(tǒng)計控制狀態(tài)也稱穩(wěn)態(tài),即過程中只有正常因素(隨機(jī)因素)而無異常因素(系統(tǒng)因素)產(chǎn)生的變異的狀態(tài)。影響質(zhì)量變異的原因包含正常因素(隨機(jī)因素)和異常因素(系統(tǒng)因素)兩大類。正常因素的特點表現(xiàn)為:對質(zhì)量變異的影響是微小的;在過程中是始終存在的;對質(zhì)量變異的影響方向是不確定的。由正常因素所造成的質(zhì)量變異稱為正常質(zhì)量波動,鑒于正常質(zhì)量波動的原因難以查明、難以消除,所以常采取持續(xù)改進(jìn)的方法。異常因素的特點表現(xiàn)為:對質(zhì)量變異的影響很大;在過程中時有時無;對質(zhì)量變異的影響方向是確定的;異常因素是可以控制的(可以查明、可以消除)。由于異常因素所造成的質(zhì)量變異、質(zhì)量波動,其原因可以查明、可以消除,所

36、以采取的態(tài)度應(yīng)該是“嚴(yán)加控制”。正常質(zhì)量波動表現(xiàn)出質(zhì)量數(shù)據(jù)形成典型分布(在確定的生產(chǎn)條件下,質(zhì)量數(shù)據(jù)的分布中心和標(biāo)準(zhǔn)偏差表現(xiàn)為確定的值)。異常質(zhì)量波動表現(xiàn)出質(zhì)量數(shù)據(jù)的典型分布遭到破壞,即質(zhì)量數(shù)據(jù)的分布中心和標(biāo)準(zhǔn)偏差發(fā)生顯著的變化。統(tǒng)計過程控制就是要保持過程中只有正常因素起作用,控制異常因素的作用,使過程處于穩(wěn)定受控狀態(tài)。為了實現(xiàn)過程控制,必須采用科學(xué)的質(zhì)量控制方法,如統(tǒng)計技術(shù)中分布狀態(tài)、控制圖,來捕捉過程中的異常先兆,并結(jié)合專業(yè)技術(shù)消除異常的質(zhì)量波動。也就是說,統(tǒng)計過程控制是通過應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)識別異常、消除異常,把不合格原因消滅于過程之中,達(dá)到預(yù)防不合格品產(chǎn)生的目的。2、統(tǒng)計過程質(zhì)量控制的步驟質(zhì)

37、量控制大致可以分為7個步驟。(1)選擇控制對象。(2)選擇需要監(jiān)測的質(zhì)量特性值。(3)確定規(guī)格標(biāo)準(zhǔn),詳細(xì)說明質(zhì)量特性。(4)選定能準(zhǔn)確測量該特性值的監(jiān)測儀表,或自制測試手段。(5)進(jìn)行實際測試并做好數(shù)據(jù)記錄。(6)分析實際與規(guī)格之間存在差異的原因。(7)采取相應(yīng)的糾正措施。當(dāng)采取相應(yīng)的糾正措施后,仍然要對過程進(jìn)行監(jiān)測,將過程保持在新的控制水準(zhǔn)上。一旦出現(xiàn)新的影響因子,還需要測量數(shù)據(jù),分析原因,進(jìn)行糾正,因此這7個步驟形成了一個封閉式流程,稱為“反饋環(huán)”。這點和六西格瑪質(zhì)量突破模式的DMAIC有共通之處。質(zhì)量控制技術(shù)包括兩大類:抽樣檢驗和過程質(zhì)量控制。抽樣檢驗通常是指生產(chǎn)前對原材料的檢驗或生產(chǎn)后

38、對成品的檢驗,根據(jù)隨機(jī)樣本的質(zhì)量檢驗結(jié)果決定是否接受該批原材料或產(chǎn)品,過程質(zhì)量控制是指對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品隨機(jī)樣本進(jìn)行檢驗,以判斷該過程是否在預(yù)定標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)生產(chǎn)。抽樣檢驗用于檢驗與評價,而過程質(zhì)量控制應(yīng)用于各種形式的生產(chǎn)過程。因此,所謂統(tǒng)計過程質(zhì)量控制,是利用數(shù)理統(tǒng)計的方法,對生產(chǎn)過程的各個階段進(jìn)行控制。從而達(dá)到改進(jìn)與保證產(chǎn)品質(zhì)量的目的。SPC強(qiáng)調(diào)全過程預(yù)防為主的思想。SPC不僅可用于制造過程,而且還可以用于服務(wù)過程,以改進(jìn)和保證服務(wù)質(zhì)量。SPC強(qiáng)調(diào)全員參加,人人有責(zé),強(qiáng)調(diào)采用科學(xué)的方法來達(dá)到目的。3、SPC的特點許多質(zhì)量管理技術(shù)是對已生產(chǎn)出來的產(chǎn)品進(jìn)行分析、檢驗或評估,以找出提高產(chǎn)品質(zhì)量的途徑和方

39、法,這是事后補(bǔ)救的方法。而統(tǒng)計過程控制與其他方法不同,它是在生產(chǎn)過程的各個階段對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行適時的監(jiān)控與評估,因而是一種預(yù)防性的方法,強(qiáng)調(diào)全員參與和整個過程的控制。因而其特點可總結(jié)為以下幾點。(1)產(chǎn)品質(zhì)量的統(tǒng)計觀點。應(yīng)用數(shù)理統(tǒng)計方法分析和總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)律的觀點是現(xiàn)代質(zhì)量管理的基本觀點之一。產(chǎn)品質(zhì)量的統(tǒng)計觀點包括以下兩方面內(nèi)容。產(chǎn)品質(zhì)量或過程質(zhì)量特性值是波動的。在生產(chǎn)過程中,產(chǎn)品的質(zhì)量特征值的波動是不可避免的,它是由設(shè)備(Machine)、材料(Material)、操作人(Man)、工藝(Method)、環(huán)境(Environment),即4MIE五個方面等基本因素的波動綜合影響所致。由于產(chǎn)品在

40、生產(chǎn)中不斷受4MIE等質(zhì)量因素的影響,而這些質(zhì)量因素是在不斷變化的,即使同一個工人,用同一批原材料在同一臺機(jī)器設(shè)備上所生產(chǎn)出來的同一種零件,其質(zhì)量特性值也不會完全一樣。它們或多或少存在差異。這是質(zhì)量變異的固有本性波動性。產(chǎn)品公差制度的建立已表明產(chǎn)品質(zhì)量是波動的。產(chǎn)品質(zhì)量的變異具有統(tǒng)計規(guī)律。即產(chǎn)品質(zhì)量特性值的波動具有統(tǒng)計規(guī)律性。產(chǎn)品質(zhì)量特性值的波動幅值及出現(xiàn)不同波動幅值的可能性大小,服從統(tǒng)計學(xué)的某些分布規(guī)律。在質(zhì)量管理中,常用的分布主要有正態(tài)分布、二項分布、泊松分布等,而壽命特性值很多服從指數(shù)分布。知道了質(zhì)量特性值服從什么分布,就可以利用這一點來保證與提高產(chǎn)品的質(zhì)量。因此,可以用統(tǒng)計理論來保證與

41、改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量。統(tǒng)計過程質(zhì)量控制就是在這種思想指導(dǎo)下產(chǎn)生的。(2)發(fā)現(xiàn)及糾正異常因素。從對質(zhì)量的影響大小來看,質(zhì)量因素的波動分為兩種:正常波動和異常波動,或稱為偶然誤差(偶然因素)和系統(tǒng)誤差(異常因素)。產(chǎn)生質(zhì)量波動的因素分為隨機(jī)因素和異常因素兩大類。隨機(jī)因素對產(chǎn)品質(zhì)量和過程的影響可用質(zhì)量改進(jìn)的技術(shù)與方法進(jìn)行識別、減小和降低;異常因素對產(chǎn)品質(zhì)量的影響很大,在生產(chǎn)過程中應(yīng)利用SPC控制技術(shù)及時分析,并糾正和消除。因此,在正常生產(chǎn)過程中一旦發(fā)現(xiàn)異常因素,則應(yīng)盡快地把它找出來,并采取措施將其消除。這就是抓主要矛盾。SPC控制技術(shù)是發(fā)現(xiàn)及糾正異常因素的科學(xué)工具。(3)穩(wěn)定狀態(tài)是過程質(zhì)量控制追求的目標(biāo)。在

42、生產(chǎn)過程中,只有隨機(jī)因素而沒有異常因素的狀態(tài)稱為穩(wěn)定狀態(tài),也叫統(tǒng)計控制狀態(tài)。在統(tǒng)計控制狀態(tài)下,對產(chǎn)品質(zhì)量的控制不僅可靠而且經(jīng)濟(jì),所產(chǎn)生的不合格品最少。因此,穩(wěn)態(tài)生產(chǎn)是過程控制所追求的目標(biāo)。(4)預(yù)防為主是統(tǒng)計過程控制的重要原則。質(zhì)量是制造出來的,不是檢驗出來的。統(tǒng)計過程控制的目的是在生產(chǎn)過程中實施一種避免浪費,不生產(chǎn)廢品的預(yù)防策略,發(fā)揮質(zhì)量管理人員、技術(shù)人員、現(xiàn)場操作工人的共同作用,從上、下工序過程的相互聯(lián)系中進(jìn)行分析,實現(xiàn)“預(yù)防為主”的原則,在生產(chǎn)過程中保證產(chǎn)品質(zhì)量?,F(xiàn)代質(zhì)量管理強(qiáng)調(diào)以預(yù)防為主,要求在質(zhì)量形成的整個生產(chǎn)過程中,盡量少出或不出不合格品,這就需要研究兩個問題:一是如何使生產(chǎn)過程具

43、有保證不出不合格品的能力;二是如何把這種保證不出不合格品的能力保持下去,一旦這種保證質(zhì)量的能力不能維持下去,應(yīng)能盡早發(fā)現(xiàn),及時得到情報,查明原因,采取措施,使這種保證質(zhì)量的能力繼續(xù)穩(wěn)定下來,保持下去,真正做到防患于未然。前一個問題一般稱為生產(chǎn)過程的工序能力分析,后一個問題一般稱為生產(chǎn)過程的控制??刂茍D的基本原理數(shù)據(jù)或質(zhì)量特性值處理的方法中,不論是頻數(shù)分布表、直方圖、分布的計量值、分布規(guī)律及過程能力指數(shù)等所表示的都是數(shù)據(jù)在某一段時間內(nèi)的靜止?fàn)顟B(tài)。但是,生產(chǎn)過程中,用靜態(tài)的方法不能隨時發(fā)現(xiàn)問題以調(diào)整生產(chǎn)或工作。因此,生產(chǎn)過程或工作現(xiàn)場不僅需要處理數(shù)據(jù)的靜態(tài)方法,也需要能了解數(shù)據(jù)隨時間變化的動態(tài)方法

44、,并以此為依據(jù)來控制產(chǎn)品生產(chǎn)過程或工作的質(zhì)量。1、控制圖的基本概念控制圖是對測定、記錄、評估和監(jiān)察過程是否處于統(tǒng)計控制狀態(tài)的一種統(tǒng)計方法設(shè)計圖。世界上第一張控制圖是美國休哈特在1924年5月16日提出的不合格品率(P)控制圖。(1)控制圖的設(shè)計原理。正態(tài)性假設(shè)。3準(zhǔn)則。小概率事件原理。小概率事件原理是指小概率的事件一般不會發(fā)生。由3準(zhǔn)則可知,數(shù)據(jù)點落在控制界限以外的概率只有0.135%,因此,生產(chǎn)過程正常情況下,質(zhì)量特性值是不會超過控制界限的,如果超出,則認(rèn)為生產(chǎn)過程發(fā)生異常變化。(2)控制圖應(yīng)用經(jīng)驗與理論分析表明,當(dāng)生產(chǎn)過程中只存在正常波動時,產(chǎn)品或過程質(zhì)量將形成典型分布,若過程正常,即分布

45、不變,則出現(xiàn)點子超過UCL或LCL的概率只有0.135%左右。若過程異常,分布曲線上移或下移,產(chǎn)品或過程質(zhì)量的分布必將偏離原來的典型分布,即,發(fā)生變化。發(fā)生這種情況的可能性很大,其概率可能為0.135%的幾十至幾百倍。小概率事件在一次試驗中幾乎不可能發(fā)生,若發(fā)生即判斷異常。因此,根據(jù)典型分布是否偏離就能判斷異常波動是否發(fā)生,而典型分布的偏離可由控制圖檢出,所以,控制圖上的控制界限就是區(qū)分正常波動和異常波動的科學(xué)界限,亦可分析偶然因素與異常因素對過程的影響。2、控制圖的基本種類(1)常規(guī)控制圖的分類。常規(guī)控制圖是按產(chǎn)品質(zhì)量的特性及其分布規(guī)律所作的分類。均值極差控制圖。均值標(biāo)準(zhǔn)差控制圖。中位數(shù)極差

46、控制圖。單值移動極差控制圖。不合格品率控制圖。不合格品數(shù)控制圖。缺陷數(shù)控制圖。單位缺陷數(shù)控制圖。(2)按控制圖的用途劃分。按控制圖的用途來劃分,可以分為分析用控制圖和控制用控制圖。實施SPC分為兩個階段,一是分析階段,二是監(jiān)控階段。在這兩個階段所使用的控制圖分別被稱為分析用控制圖和控制用控制圖。兩者間的關(guān)系適應(yīng)日本質(zhì)量管理的名言:“始于控制圖,終于控制圖?!彼^“始于控制圖”是指對過程的分析從應(yīng)用控制圖對過程進(jìn)行分析開始,所謂“終于控制圖”是指對過程的分析結(jié)束,最終建立了控制用控制圖。故根據(jù)使用的目的和用途的不同,控制圖可分為分析用控制圖與控制用控制圖。分析用控制圖。分析用控制圖是根據(jù)過去數(shù)據(jù)

47、,主要用于分析現(xiàn)狀,涉及分析兩個方面的內(nèi)容,一是所分析的過程是否處于統(tǒng)計控制狀態(tài),二是該過程的過程能力指數(shù)是否滿足要求,若經(jīng)過分析后,生產(chǎn)過程處于非統(tǒng)計控制狀態(tài),則應(yīng)查找原因并加以消除??刂朴每刂茍D??刂朴每刂茍D由分析控制圖轉(zhuǎn)化而來,當(dāng)過程達(dá)到了確認(rèn)的狀態(tài)后,才能將分析用控制圖的控制線延長作為控制用控制圖。由于后者相當(dāng)于生產(chǎn)中的立法,故由前者轉(zhuǎn)為后者時應(yīng)有正式交接手續(xù)。這里要用到判斷穩(wěn)態(tài)的準(zhǔn)則(簡稱判斷準(zhǔn)則),在穩(wěn)定之前還要用到判斷異常的準(zhǔn)則。進(jìn)入日常管理后,關(guān)鍵是保持所確定的狀態(tài)。經(jīng)過一個階段的使用后,可能又會出現(xiàn)異常,這時應(yīng)查出原因,采取必要措施,加以消除,以恢復(fù)統(tǒng)計控制狀態(tài)。3、控制圖的

48、界限公式對于常規(guī)控制圖的控制界限計算公式,世界上各個國家都有相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)常規(guī)控制圖(GB/T40912001),等同于國際標(biāo)準(zhǔn)休哈特控制圖(ISO8258:1991)及其1993年的修訂本。(1)常規(guī)計量控制圖的界限公式。(2)常規(guī)計數(shù)控制圖的界限公式。計數(shù)控制圖是通過記錄所考察的樣本中每個個體是否具有某種特性(或特征),如合格與不合格;合格率與不合格率;缺陷與單位缺陷等某種事件所發(fā)生的次數(shù)對過程進(jìn)行監(jiān)控的控制圖??刂茍D應(yīng)用的程序應(yīng)用控制圖的主要目的是發(fā)現(xiàn)過程或工序異常點,追查原因并加以消除,使過程或工序保持受控狀態(tài);對過程或工序的質(zhì)量特性數(shù)據(jù)進(jìn)行時間序列分析,以掌握過程

49、或工序狀態(tài)。因此,在進(jìn)入控制圖應(yīng)用程序之前,根據(jù)統(tǒng)計過程質(zhì)量控制的目的確定控制圖的類型,然后,進(jìn)入控制圖應(yīng)用的一般程序。1、控制圖應(yīng)用的一般程序(1)選取控制的質(zhì)量特性與預(yù)備數(shù)據(jù)。控制的質(zhì)量特性就是選出符合統(tǒng)計過程質(zhì)量控制,運(yùn)用目的、可控、易于評價的質(zhì)量特性或項目,如對產(chǎn)品的使用效果有重大影響的質(zhì)量特性,對下道工序的加工質(zhì)量關(guān)系重大的質(zhì)量特性,生產(chǎn)過程中波動大的質(zhì)量特性,等等。隨機(jī)收集能反映出質(zhì)量特性的一組數(shù)據(jù),即預(yù)備數(shù)據(jù)。預(yù)備數(shù)據(jù)是用來繪制控制圖的數(shù)據(jù)。(2)計算統(tǒng)計量。不同種類的控制圖所需要的統(tǒng)計量各不相同,應(yīng)根據(jù)所選取的控制圖種類的統(tǒng)計變量的規(guī)定對預(yù)備數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計計算。(3)計算控制界限

50、。不同圖種的控制圖,其控制界限的計算公式各不相同。但都需要計算CL,UCL,LCL,計算公式根據(jù)統(tǒng)計量的分布特征值及相互關(guān)系推導(dǎo)而得。(4)繪制分析用控制圖。根據(jù)計算的控制界限數(shù)值,在控制圖縱坐標(biāo)軸上刻度,并畫出CL,UCL、LCL.三條界限??刂茍D橫坐標(biāo)軸的刻度為樣本號。按數(shù)據(jù)表中各組數(shù)據(jù)的統(tǒng)計量值在控制圖中打點并用直線線段連接為折線,即為分析用控制圖。分析用控制圖是在對過程的穩(wěn)定性或受控狀態(tài)沒有明確結(jié)論時繪制的控制圖,主要目的是判斷過程是否處于穩(wěn)定狀態(tài)或受控狀態(tài)。(5)過程穩(wěn)定與否和異常與否的判斷。作為分析用控制圖的完結(jié),依據(jù)判斷規(guī)則的各項準(zhǔn)則,對分析用控制圖中點子分布狀況進(jìn)行判斷。若分析

51、用控制圖中點子的分布沒有任何違背判斷準(zhǔn)則的情況,即可判斷出取樣過程處于穩(wěn)定受控狀態(tài),無異常原因發(fā)生。(6)計算過程能力是否達(dá)到基本要求,過程是處于穩(wěn)定或受控狀態(tài)下,計算過程能力是否達(dá)到基本要求,也可以用分析用控制圖中的數(shù)據(jù)作直方圖判斷。(7)確定控制標(biāo)準(zhǔn)。確定控制標(biāo)準(zhǔn)是對控制用控制圖的要求。利用分析用控制圖的判斷,如若過程穩(wěn)定無異常發(fā)生,且過程能力指數(shù)滿足技術(shù)要求,可將分析用控制圖的控制界限延長,作為標(biāo)準(zhǔn),此時分析用控制圖轉(zhuǎn)化為控制用控制圖,以對日常過程或工序控制進(jìn)行監(jiān)管。如若過程不穩(wěn)定,有異常發(fā)生,或過程能力指數(shù)不能滿足技術(shù)要求,要對分析用控制圖進(jìn)行修正。修正時,如若組數(shù)能滿足要求,可剔除不

52、合理數(shù)據(jù),重新得到控制界限。如若組數(shù)不能滿足要求,要重新搜集數(shù)據(jù)。進(jìn)行日常工序質(zhì)量控制。在日常生產(chǎn)活動中,隨機(jī)間隔取樣,進(jìn)行測量和計算,在圖上描點、觀察分析、判斷工序狀態(tài)。如果無異?,F(xiàn)象,則維持現(xiàn)狀進(jìn)行生產(chǎn),如果出現(xiàn)質(zhì)量降低的信息,應(yīng)采取措施消除異常;如果出現(xiàn)質(zhì)量提高的信息,應(yīng)總結(jié)經(jīng)驗,進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化或制度化。2、計量值控制圖:均值一極差控制圖的繪制均值極差控制圖是均值控制圖和極差控制圖聯(lián)合使用的一種控制圖,前者用于判斷生產(chǎn)過程是否處于或保持在所要求的受控狀態(tài),后者用于判斷生產(chǎn)過程的標(biāo)準(zhǔn)差是否處于或保持在所要求的受控狀態(tài)。質(zhì)量檢驗的組織1、質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)的職責(zé)由于各行業(yè)特點,生產(chǎn)組織的規(guī)模、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)

53、及生產(chǎn)經(jīng)營方式的不同,其質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)的設(shè)置也不相同,有集中管理型質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)的設(shè)置、分散管理型質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)的設(shè)置和集中與分散相結(jié)合的質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)設(shè)置,不管哪種檢驗機(jī)構(gòu)的設(shè)置,檢驗機(jī)構(gòu)的基本職責(zé)大致是相同的,主要包括以下內(nèi)容。(1)貫徹和執(zhí)行質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),嚴(yán)格執(zhí)行技術(shù)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。(2)充分發(fā)揮把關(guān)、預(yù)防和監(jiān)督等質(zhì)量職能,確保產(chǎn)品和服務(wù)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),保護(hù)顧客的利益。(3)負(fù)責(zé)制訂質(zhì)量檢驗計劃,并監(jiān)督實施和總結(jié)、評估。(4)參與制定和完善有關(guān)質(zhì)量檢驗工作制度和各級檢驗人員的崗位責(zé)任制。(5)參與產(chǎn)品開發(fā)、研制、設(shè)計過程中的審查和鑒定工作,并參與工藝文件會簽。(6)參與質(zhì)量審核,負(fù)責(zé)審核中具

54、體的測試工作,提供審核資料和質(zhì)量審核報告。(7)負(fù)責(zé)正確制定各種檢驗記錄表,編制檢驗技術(shù)文件。(8)負(fù)責(zé)確定關(guān)鍵工序和質(zhì)量控制點,并負(fù)責(zé)跟蹤改進(jìn)。(9)負(fù)責(zé)收集、管理、分析和報告有關(guān)質(zhì)量檢驗的信息資料。(10)負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗的培訓(xùn)教育,制訂科學(xué)、適用的培訓(xùn)計劃和措施,并確保有效實施。2、質(zhì)量檢驗的基本職能在產(chǎn)品質(zhì)量的形成過程中,檢驗是一項重要的質(zhì)量職能。概括起來說,檢驗的質(zhì)量職能就是在正確鑒別的基礎(chǔ)上,通過判定把住產(chǎn)品質(zhì)量關(guān),通過質(zhì)量信息的報告和反饋,采取糾正和預(yù)防措施,從而達(dá)到防止質(zhì)量問題重復(fù)發(fā)生的目的。(1)鑒別職能。根據(jù)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品圖樣、作業(yè)(工藝)規(guī)程或訂貨合同的規(guī)定,采用相應(yīng)的檢測方

55、法觀察、試驗、測量產(chǎn)品的質(zhì)量特性,判定產(chǎn)品質(zhì)量是否符合規(guī)定的要求,這是質(zhì)量檢驗的鑒別功能。鑒別是“把關(guān)”的前提,通過鑒別才能判斷產(chǎn)品質(zhì)量是否合格。不進(jìn)行鑒別就不能確定產(chǎn)品的質(zhì)量狀況,也就難以實現(xiàn)質(zhì)量“把關(guān)”。鑒別主要由專職檢驗人員完成。(2)把關(guān)職能。質(zhì)量“把關(guān)”是質(zhì)量檢驗最重要、最基本的功能。產(chǎn)品實現(xiàn)的過程往往是一個復(fù)雜過程,影響質(zhì)量的各種因素(人、機(jī)、料、法、環(huán))都會在這過程中發(fā)生變化和波動,各過程(工序)不可能始終處于等同的技術(shù)狀態(tài),質(zhì)量波動是客觀存在的。因此,必須通過嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗,剔除不合格品并予以“隔離”,實現(xiàn)不合格的原材料不投產(chǎn),不合格的產(chǎn)品組成部分及中間產(chǎn)品不轉(zhuǎn)序、不放行,不合

56、格的成品不交付(銷售、使用),嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),實現(xiàn)“把關(guān)”功能。(3)預(yù)防職能?,F(xiàn)代質(zhì)量檢驗不單純是事后“把關(guān)”,同時還起到預(yù)防的作用。檢驗的預(yù)防作用體現(xiàn)在以下幾個方面。通過過程(工序)能力的測定和控制圖的使用起預(yù)防作用。無論是測定過程(工序)能力或使用控制圖,都需要通過產(chǎn)品檢驗取得批數(shù)據(jù)或一組數(shù)據(jù),但這種檢驗的目的,不是為了判定這一批或一組產(chǎn)品是否合格,而是為了計算過程(工序)能力的大小和反映過程的狀態(tài)是否受控。如發(fā)現(xiàn)能力不足,或通過控制圖表明出現(xiàn)了異常因素,需及時調(diào)整或采取有效的技術(shù)、組織措施,提高過程(工序)能力或消除異常因素,恢復(fù)過程(工序)的穩(wěn)定狀態(tài),以預(yù)防不合格品的產(chǎn)生。通過過程(工序

57、)作業(yè)的首檢與巡檢起預(yù)防作用。當(dāng)一個班次或一批產(chǎn)品開始作業(yè)(加工)時,一般應(yīng)進(jìn)行首件檢驗,只有當(dāng)首件檢驗合格并得到認(rèn)可時,才能正式投產(chǎn)。此外,當(dāng)設(shè)備進(jìn)行了調(diào)整又開始作業(yè)(加工)時,也應(yīng)進(jìn)行首件檢驗,其目的都是為了預(yù)防出現(xiàn)成批不合格品。而正式投產(chǎn)后,為了及時發(fā)現(xiàn)作業(yè)過程是否發(fā)生了變化,還要定時或不定時到作業(yè)現(xiàn)場進(jìn)行巡回抽查,一旦發(fā)現(xiàn)問題,可以及時采取措施予以糾正。廣義的預(yù)防作用。實際上對原材料和外購件的進(jìn)貨檢驗,對中間產(chǎn)品轉(zhuǎn)序或入庫前的檢驗,既起把關(guān)作用,又起預(yù)防作用。對前過程(工序)的把關(guān),對后過程(工序)就是預(yù)防,特別是應(yīng)用現(xiàn)代數(shù)理統(tǒng)計方法對檢驗數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,就能找到或發(fā)現(xiàn)質(zhì)量變異的特征和規(guī)

58、律。利用這些特征和規(guī)律就能改善質(zhì)量狀況,預(yù)防不穩(wěn)定生產(chǎn)狀態(tài)的出現(xiàn)。(4)報告職能。報告的職能也就是信息反饋的職能。這是為了使高層管理者和有關(guān)質(zhì)量管理部門及時掌握生產(chǎn)過程中的質(zhì)量狀態(tài),評價和分析質(zhì)量體系的有效性。為了能作出正確的質(zhì)量決策,了解產(chǎn)品質(zhì)量的變化情況及存在的問題,必須把檢驗結(jié)果,用報告的形式,特別是計算所得的指標(biāo),反饋給管理決策部門和有關(guān)管理部門,以便作出正確的判斷和采取有效的決策措施。(5)監(jiān)督職能。監(jiān)督職能是新形勢下對質(zhì)量檢驗工作提出的新要求,它包括:參與企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量實施的經(jīng)濟(jì)責(zé)任制考核;為考核提供數(shù)據(jù)和建議;對不合格產(chǎn)品的原材料、半成品、成品和包裝實施跟蹤監(jiān)督;對產(chǎn)品包裝的標(biāo)志

59、及出入庫等情況進(jìn)行監(jiān)督管理;對不合格品的返工處理及產(chǎn)品降級后更改產(chǎn)品包裝等級標(biāo)志進(jìn)行監(jiān)督;配合工藝部門對生產(chǎn)過程中違反工藝紀(jì)律現(xiàn)象的監(jiān)督等。質(zhì)量檢驗制度企業(yè)在長期的生產(chǎn)經(jīng)營活動中,積累總結(jié)了一些有效的質(zhì)量檢驗管理原則和制度,使各項質(zhì)量檢驗活動標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、程序化和科學(xué)化,同時,也提高了質(zhì)量檢驗的工作質(zhì)量和工作效率。以下介紹幾項主要的常用質(zhì)量檢驗制度。三檢制,就是實行操作者的自檢、操作者之間的互檢和專職檢驗人員的專檢相結(jié)合的一種檢驗制度。(1)自檢。就是生產(chǎn)者對自己所生產(chǎn)的產(chǎn)品,按照圖紙、工藝或合同中規(guī)定的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗,并作出是否合格的判斷。(2)互檢。就是操作者相互之間進(jìn)行檢驗?;z主要

60、有:下道工序?qū)ι系拦ば蛄鬓D(zhuǎn)過來的產(chǎn)品進(jìn)行抽檢;同一機(jī)床、同一工序輪班交接時進(jìn)行的相互檢驗;小組質(zhì)量員或班組長對本小組成員加工出來的產(chǎn)品進(jìn)行抽檢等。(3)專檢。就是由專業(yè)檢驗人員進(jìn)行的檢驗,專業(yè)檢驗是現(xiàn)代化大生產(chǎn)勞動分工的客觀要求,它是互檢和自檢不能取代的。三檢制必須以專業(yè)檢驗為主導(dǎo),這是由于現(xiàn)代生產(chǎn)中,檢驗已成為專門的工種和技術(shù),專職檢驗人員無論對產(chǎn)品的技術(shù)要求、工藝知識和檢驗技能,都比操作者精通,所用檢測量儀也比較精密,檢驗結(jié)果通常更可靠,檢驗效率也相對較高;另外,由于有時操作者有嚴(yán)格的生產(chǎn)定額,所以容易產(chǎn)生錯檢和漏檢。(4)重點工序雙崗制。重點工序是指關(guān)鍵零部件或關(guān)鍵部位的工序,也可能是服

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