麻醉藥品管理法規(guī)的使用和管理課件

1、麻醉藥品、精神藥品規(guī)范管理和使用2010年11月提 綱一、基本概念二、麻醉藥品、精神藥品的相關(guān)法律法規(guī)三、麻醉藥品使用管理藥品用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能，規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。中藥飲片中藥材中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等特殊藥品藥品管理法第35條：國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，簡稱為“麻、精、毒、放”，實行特殊管理，是法律規(guī)定的特殊藥品。根據(jù)國務(wù)院的有關(guān)規(guī)定，對藥品類易制毒化學品和興奮劑也實行一定的特殊管理。特殊管理原因六大藥品均具有兩重性合理使用是醫(yī)療必需品；使

2、用不當或濫用會影響到公眾身心健康和生命安全。 必須對這六大類藥品的流向和用途等實施特殊管理。麻醉藥品1987年頒布的麻醉藥品管理辦法規(guī)定：連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性和精神依賴性，能成癮癖的藥品。臨床醫(yī)學上主要用于鎮(zhèn)痛，治療癌癥等伴有劇烈疼痛的疾病麻醉藥品的品種范圍阿片類：包括藥用阿片嗎啡，可待因及其制劑古柯類：包括從古柯樹葉中提取可卡因及其制劑大麻類：指印度大麻及其制劑合成類藥品：如哌替啶、美沙酮，芬太尼等。藥理上藥政上精神藥品1988年頒布的精神藥品管理辦法規(guī)定：指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或者抑制，連續(xù)使用后能產(chǎn)生依賴性。根據(jù)對人體產(chǎn)生依賴性和危害人體健康的程度，分為第一類精神藥品和

3、第二類精神藥品。精神藥品主要用于鎮(zhèn)靜催眠、興奮等，是治療癲癇、失眠、抑郁癥等精神疾病的主要藥物。 鎮(zhèn)靜催眠藥及抗焦慮藥：對中樞神經(jīng)系統(tǒng)具有抑制作用（如巴比妥類，苯二氮卓類）。 中樞興奮藥：對中樞神經(jīng)系統(tǒng)具有興奮作用（如哌醋甲酯、咖啡因精神興奮藥：如利他林，咖啡因等。2007年版公布的精神藥品品種目錄藥物 新增曲馬多由普通二類， 鹽酸丁丙諾啡由二類一類2005年麻醉藥品和精神藥品管理條例第三條： 麻醉藥品和精神藥品是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)。目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布 。管制的麻醉、精神藥品的品種分類規(guī)定管制麻醉藥品

4、123種精神藥品132種一類精神藥53種二類精神藥79種包括原料藥和制劑阿桔片 芬太尼針可待因片 瑞芬太尼針阿片酊 舒芬太尼復方樟腦酊 芬太尼帖劑（多瑞吉）可卡因 嗎啡針罌粟殼 嗎啡緩釋片（美施康定） 鹽酸羥考酮緩釋片（奧施康定）度冷丁針（哌替啶） 布桂嗪（強痛定針、片）等常用麻醉藥品麻醉藥品和精神藥品的雙重性質(zhì)很強的鎮(zhèn)痛作用，在醫(yī)療實踐中不可替代的作用身體或精神依賴性社會問題 藥物濫用：指與醫(yī)療目的無關(guān)，用藥者采用自身給藥的方式，反復大量使用有依賴性的藥物藥物依賴性drug dependence不是為了醫(yī)療需要，而是由本人主動連續(xù)地或周期性地使用藥物，造成輕重不等的慢性或周期性的中毒狀態(tài)，稱

5、為藥物依賴。 又稱藥物成癮 ，是由藥物與機體相互作用造成的一種精神狀態(tài)， 有時也包括身體狀態(tài)藥物依賴性可分為 （1）軀體依賴性又稱生理依賴性，是指反復使用藥物，使中樞神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)生了某種生化或生理變化，以致需要藥物持續(xù)存在于體內(nèi)，以避免出現(xiàn)戒斷綜合征的癥狀。輕者全身不適，重者出現(xiàn)抽搐，可威脅生命。以前也稱“成癮性” 。（2）精神依賴性又稱心理依賴性，它使人產(chǎn)生一種要周期性或連續(xù)性地用藥欲望， 產(chǎn)生強迫性用藥行為，以獲得滿足或避免不適感。在斷藥時一般不出現(xiàn)身體戒斷癥狀。以往也稱“習慣性”。WHO將致依賴性藥物分中樞神經(jīng)抑制藥 煙堿和煙草阿片類 精神興奮藥大麻類致幻藥類揮發(fā)性化合物 致依賴性藥物兩大

6、類 麻醉藥品； 精神藥物；A.阿片類藥物中毒特征：嗜睡，感覺遲鈍，瞳孔縮小，可有呼吸抑制現(xiàn)象；B.中樞神經(jīng)抑制藥中毒特征：看似酒醉，嗜睡，運動失調(diào)，說話遲緩，側(cè)視，眼球震顫，定向障礙，可有呼吸抑制現(xiàn)象。藥物依賴性的特征1、渴求和強迫覓藥行為 2、戒斷反應(yīng)藥物濫用與醫(yī)療目的無關(guān)，用藥者采用自我給藥的方式，反復大量使用有依賴性的藥物，利用其致欣快作用產(chǎn)生松弛和愉快感，逐漸產(chǎn)生對藥物的渴望和依賴，由于不能自控而出現(xiàn)精神混亂和其它異常行為，因而對用藥者的健康和社會都會造成一定損害。與“濫用抗生素”“濫用激素”等的“濫用”概念截然不同與“吸毒”無本質(zhì)的區(qū)別?！八幬餅E用”是國際上對吸毒行為通用述語，“吸毒

7、”是我國對吸食毒品行為通俗稱謂。指非醫(yī)療、科研、教學需要而濫用的有依賴成癮性的藥品。明確規(guī)定：鴉片、嗎啡、海洛因、大麻、可卡因等國務(wù)院規(guī)定管制和其他能夠使人形成癮癖的麻醉藥品和精神藥品。 1990年12月28日我國第7屆人大常委會第17次會議通過的關(guān)于禁毒的決定有三要素：依賴性、危害性、非法性毒品藥物濫用對個人的危害藥物濫用易產(chǎn)生依賴性，停藥即出現(xiàn)嚴重戒斷癥狀。生存在極大痛與恐懼之中；身心遭受嚴重摧殘；因非法途徑所得毒品質(zhì)量差異大，量無法掌握而致過量，產(chǎn)生急性中毒或因精神過度抑郁而蓄意過量用藥自殺。藥物濫用者還可因免疫功能降低，抵抗力下降易并發(fā)各種病毒或細菌感染性疾病，甚至急性中毒死亡藥物濫用

8、對社會的危害不僅危害患者個人，還危害家庭，擾亂治安，嚴重危及社會的穩(wěn)定與發(fā)展：1.藥物濫用破壞家庭正常生活 對家庭的責任感喪失，對親人和子女漠不關(guān)心，為購買毒品大肆揮霍錢財，嚴重破壞家庭的正常生活，甚至釀成家破人亡，妻離子散的人間悲劇。2.藥物濫用促發(fā)犯罪行為當家庭不能滿足他們購買毒品的欲望時，慣用詐騙，搶劫等犯罪手段獲取錢財或毒品。不法分子借機進行非法販運和走私毒品，嚴重危害社會治安3，藥物濫用造成傳染病的流行藥物濫用者由于身上可以同時被感染數(shù)種傳染病，特別是艾滋病、各型肝炎、結(jié)核病。吸毒者常成群聚集及不衛(wèi)生的生活習慣，導致多型急、慢性肝炎的傳播。4.藥物濫用耗竭社會經(jīng)濟，阻礙社會發(fā)展藥物濫

9、用一旦成為群體現(xiàn)象，將直接消耗巨額毒資，并嚴重破壞社會生產(chǎn)力。同時社會為打擊制造、販賣毒品的犯罪行為，必然耗費人力、物力和財力。至2005年底，全國登記在冊的吸毒人員已超過116萬，全國強制戒毒29.8萬人次，勞教戒毒7萬人，同比分別上升了9.3%、8.6% 麻醉、精神藥品嚴格管制的必要性控制藥物濫用的發(fā)生和蔓延，消除藥物依賴性對人類健康和社會發(fā)展的危害，是醫(yī)藥學工作者重要的社會責任。提 綱一、基本概念二、麻醉藥品、精神藥品的相關(guān)法律法規(guī)三、麻醉藥品使用管理國際麻醉品管制局為了促進締約國之間合作，有效打擊國際毒品犯罪，聯(lián)合國設(shè)置國際麻醉品管制局。將藥物的種植、生產(chǎn)、制造和作用限制在醫(yī)療和科研用

10、途所需的適當數(shù)量上，并保證醫(yī)療、科研供應(yīng)。各締約國應(yīng)采取立法和行政措施，并設(shè)立法定管理機構(gòu)，以便執(zhí)行公約各條規(guī)定。針對國際毒潮泛濫，防止濫用麻精藥物危害，聯(lián)合國先后制定了三個禁毒國際公約：1961年麻醉品單一公約、1971年精神藥物公約，1988年公約。聯(lián)合國禁毒機構(gòu)國際麻醉品管制局”（INCB) 一個相對獨立的聯(lián)合國機構(gòu)。 主要任務(wù)：與各國政府合作，對有關(guān)禁毒公約所涉及的管制藥物進行嚴密監(jiān)控。 “聯(lián)合國禁毒署” 聯(lián)合國秘書處的一部分。 主要職責：協(xié)調(diào)各國的行動，向各國禁毒機構(gòu)提出建議，進行禁毒執(zhí)法培訓等。 “聯(lián)合國禁毒基金會” 主要任務(wù)：資助各國的禁毒項目。 我國麻醉藥品監(jiān)管我國麻醉藥品監(jiān)管

11、我國麻醉藥品監(jiān)管實踐中也出現(xiàn)了一些新情況、新問題？一、麻精藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、儲運、使用等環(huán)節(jié)都不同程度地存在管理不到位等情況，麻精藥品流入非法渠道的情況時有發(fā)生。二、合理的用藥需求難以得到保證。目前麻精藥品流通環(huán)節(jié)多，且層層加價，致使許多應(yīng)當用藥的患者用不起麻醉藥品、精神藥品。在總結(jié)麻醉藥品管理辦法和精神藥品管理辦法實施經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，按照確保麻醉和精神藥品“管得住，用得上”的總體思路，制定了相應(yīng)法律法規(guī)，以更好地保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止其流入非法渠道。法律中華人民共和國藥品管理法全國人大2001年12月1日法規(guī)中華人民共和國藥品管理法實施條例國務(wù)院2002年9月15日

12、麻醉藥品和精神藥品管理條例國務(wù)院2005年11月1日麻醉藥品和精神藥品相關(guān)法規(guī)（12）行政規(guī)章 醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局 衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2002】24號 2002年1月21日麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定衛(wèi)生部 衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】436號 2005-11-15 現(xiàn)已廢止醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定 衛(wèi)生部 衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】438號 2005年11月15日麻醉藥品、第一類精神藥品購用印簽卡管理規(guī)定 衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】421號 2005年11月2日關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)購買、使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)問題的通知 衛(wèi)生部、SFDA 衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】430號2005年11

13、月15日關(guān)于做好麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓和考核工作的通知衛(wèi)生部 衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)【2005】237號 2005年11月3日麻醉藥品和精神藥品相關(guān)法規(guī)（12）行政規(guī)章 關(guān)于麻醉藥品和精神藥品實驗研究管理規(guī)定的通知國食藥監(jiān)安2005529號 2005年11月1日關(guān)于戒毒治療中使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)規(guī)定的通知 國食藥監(jiān)安2006230號 2006年5月31日關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄（2007年版）的通知 國食藥監(jiān)安2007633號 2008年11月11日麻醉藥品臨床應(yīng)用指導原則衛(wèi)生部 衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2007】38號2007年1月25日精神藥品臨床應(yīng)用指導原則衛(wèi)生部 衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2007】39號2

14、007年1月25日處方管理辦法衛(wèi)生部53號令 2007年5月1日麻醉藥品和精神藥品管理條例管理機構(gòu)建立： 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立由分管負責人負責，醫(yī)療管理、藥學、護理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉精神藥品管理機構(gòu)，指定專職人員負責麻醉一類精神藥品日常管理工作?？己撕蜋z查：醫(yī)療機構(gòu)要把麻醉一類精神藥品管理列入本單位年度目標責任制考核，建立麻醉一類精神藥品使用專項檢查制度，并定期組織檢查，做好檢查記錄，及時糾正存在的問題和隱患。建立制度：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立并嚴格執(zhí)行麻醉一類精神藥品的采購、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責。日常工作由藥學部門承

15、擔。管理人員：應(yīng)當掌握與麻醉精神藥品相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)定，熟悉其使用和安全管理工作。教育和培訓：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當定期對涉及麻醉一類精神藥品的管理、藥學、醫(yī)護人員進行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)知識、職業(yè)道德的教育和培訓。機構(gòu)資質(zhì)機構(gòu)資質(zhì)-印鑒卡取得印鑒卡 依據(jù)麻醉藥品和精神藥品管理條例 第三十六條：醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準，取得麻醉藥品、第一類精神藥品印鑒卡。憑印鑒卡向行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。 第三十七條： 醫(yī)療機構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當具備下列條件 -有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員 -有獲得麻醉藥品

16、和第一類精神藥品處方資格的職業(yè)醫(yī)師 -有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度機構(gòu)資質(zhì)-印鑒卡印鑒卡的校驗： 校驗：有效期為三年。期滿前三個月醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當向市 級衛(wèi)生行政部門重新提出申請。印鑒卡的變更： -當醫(yī)療機構(gòu)名稱 、地址、法人代表（負責人）、醫(yī)療管理部門負責人、藥學部門負責人、采購人員等項目發(fā)生變更時，醫(yī)療機構(gòu)在變更發(fā)生之日3日內(nèi)道市級衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)。 -市級衛(wèi)生行政部門自收到醫(yī)療機構(gòu)變更申請之日起5日內(nèi)完成印鑒卡變更手續(xù)，并將變更情況抄送所在地同級藥品監(jiān)督管理部門、公安機關(guān)、報省級衛(wèi)生行政部門。機構(gòu)資質(zhì)-印鑒卡印鑒卡另一個作用 其他管理上有特殊要求的藥品 -藥

17、品類易制毒化學品 -興奮劑 -含特殊藥品復方制劑 -預防性生物制品機構(gòu)資質(zhì)-配制麻醉藥品和精神藥品藥品管理法 規(guī)定取得醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證的，方可配制。麻醉藥品和精神藥品管理條例 規(guī)定持有醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證和印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)需要配制時，應(yīng)當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(制劑批準文號)。人員資質(zhì)人員資質(zhì)-管理人員醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定第三條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立由分管負責，醫(yī)療管理、藥學、護理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理機構(gòu)，指定專職人員負責麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。 第五條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立并嚴格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、驗收

18、、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等制度，指定各崗位人員職責。日常工作由藥學部門承擔。人員資質(zhì)-藥學專業(yè)技術(shù)人員藥品管理法 第二十二條 醫(yī)療機構(gòu)必須配備依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員。非藥學技術(shù)人員不得從事藥劑技術(shù)工作。麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定 申請印鑒卡需具有經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學專業(yè)技術(shù)人員。人員資質(zhì)-執(zhí)業(yè)醫(yī)師麻醉藥品和精神藥品管理條例 第三十八條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定，對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓、考核經(jīng)考核合格的，授予麻醉藥品和第一類

19、精神藥品處方資格。 執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該種處方。環(huán)節(jié)管理采購麻醉藥品和精神藥品管理條例 第二十八條 醫(yī)療機構(gòu)不得自行提貨 第三十條 麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。禁止使用現(xiàn)金進行麻醉藥品和精神藥品交易，但是個人合法購買麻醉藥品和精神藥品的除外 第三十六條 醫(yī)療機構(gòu)憑印鑒卡向行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和第一類精神藥品管理規(guī)定 第九條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)本單位醫(yī)療需要，按照有關(guān)規(guī)定購進麻醉藥品、第一類精神藥品，保持合理庫存。購買藥品付款應(yīng)當采取銀行轉(zhuǎn)賬方式

20、驗收醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定 -第十條 麻醉藥品、第一類精神藥品入庫驗收必須貨到即驗，至少雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。 -第十一條 在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當雙人清點登記，報醫(yī)療機構(gòu)負責人批準并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。儲存醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定 -實行專人負責、專庫（柜）加鎖。 -必須配備保險柜，門、窗有防盜設(shè)施。有條件的醫(yī)療機 構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品庫內(nèi)應(yīng)當安裝報警裝置。 -門急診、住院等藥房應(yīng)設(shè)麻醉藥品、第一類精神藥品保 險柜。 -藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、第一類 精神藥品應(yīng)當配

21、備必要的防盜設(shè)施。 專用記錄醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定 入庫驗收應(yīng)當采用專簿記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、驗收和保管人員簽字。 進出專庫（柜）的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊，進出逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復核人和領(lǐng)用人簽字，做到帳、物、批號相符。專用賬冊的保存期限應(yīng)當自藥品有效期期滿之日起不少于5年 處方管理辦法 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對麻醉藥品、第一類精神藥品處方進行專冊登記，內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊

22、保存期限為3年。使用麻醉藥品和精神藥品管理條例 -第三十八條 醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當根據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定的臨床應(yīng)用指導原則，使用麻醉藥品和精神藥品。處方管理辦法 -開具麻醉藥品、精神藥品使用專用處方 -藥師應(yīng)對麻醉藥品、第一類精神藥品處方，按年月日逐日編制順序號。醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定 第十三條 麻醉藥品和第一類精神藥品的臨床試驗，不得以健康人為受試對象。使用單張?zhí)幏降淖畲笥昧糠诸悇┬鸵话慊颊甙┩础⒙灾?、重度非癌痛患者麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑一次常用量不得超過3日常用量其他劑型不得超過3日常用量不得超過7日常用量控緩釋制劑不得超過7日常用量不得超過15日常用量第二類精神藥

23、品不得超過7日常用量，特殊情況應(yīng)注明鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，藥品僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用鹽酸哌替啶處方為一次常用量，藥品僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。使用處方管理辦法 第二十一條 門急診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品非注射劑型和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署知情同意書。病歷包含： -二級以上醫(yī)院開具的診斷證明 -患者戶籍、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件 -留存為患者代辦人員身份證明文件 -知情同

24、意書應(yīng)當存入患者病歷內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當要求使用麻醉藥品和第一類精神藥品的患者3個月復診或隨診一次，病歷由醫(yī)療機構(gòu)保管搶救病人急需而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時，可以從其他醫(yī)療機構(gòu)或者定點批發(fā)企業(yè)緊急借用；搶救結(jié)束后，及時將借用情況報所在地設(shè)區(qū)的市級藥監(jiān)部門和衛(wèi)生主管部門備案 院外使用醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定 -麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用，或者由 醫(yī)療機構(gòu)派醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用。 -為院外使用麻醉藥品非注射劑、精神藥品患者開 具的處方不得在急診藥房配藥。院外購買麻醉藥品和精神藥品管理條例 第三十條 麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售 第三十一條 經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)管管理部門

25、批準，實行統(tǒng)一進貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)。處方管理辦法 第四十二條 除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及兒科處方外，醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥。 調(diào)配醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定 -醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)需要在門診、急診住院等藥房設(shè)置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫（柜）。周轉(zhuǎn)庫（柜）應(yīng)當每天結(jié)算。 -門急診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配基數(shù)不得超過本機構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。 -門診藥房固定發(fā)藥窗口 -第十九條 處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當仔細核對麻醉藥品、第一類精神藥品處方，簽名并進行登記；對不符合規(guī)定的麻醉藥品、第

26、一類精神藥品處方，拒絕發(fā)藥。藥師應(yīng)當對處方用藥適宜性進行審核，審核內(nèi)容包括： （一）規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定； （二）處方用藥與臨床診斷的相符性； （三）劑量、用法的正確性； （四）選用劑型與給藥途徑的合理性； （五）是否有重復給藥現(xiàn)象； （六）是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌； （七）其它用藥不適宜情況。藥師調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當仔細核對麻醉、一類精神藥品處方，簽名并進行登記對不符合規(guī)定的麻醉、

27、一類精神藥品處方，拒絕發(fā)藥。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)麻醉精神藥品處方開具情況，按照麻醉精神藥品品種、規(guī)格對其消耗量進行專冊登記，登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊保存期限為3年。處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機構(gòu)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉和一類精神藥品處方保存期限為3年處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)主要負責人批準、登記備案，方可銷毀。處方書寫應(yīng)當符合下列規(guī)則：（一）患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致。（二）字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當在修改處簽名并注明修改日期。（三）藥品名稱應(yīng)當使用規(guī)范的中文

28、名稱，無中文名稱的可使用規(guī)范的英文名稱；醫(yī)療機構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號；書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。（四）藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯數(shù)字書寫。 劑量應(yīng)當使用法定劑量單位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（g）、納克（ng）為單位；容量以升（L）、毫升（ml）為單位；國際單位（IU）、單位(U)；中藥飲片以克（g）為單位。 片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位；溶液劑以支、瓶為單位；軟膏及乳膏劑以支、盒為單位；注射劑以支、瓶為單位，應(yīng)當注

29、明含量；中藥飲片以劑為單位。處方書寫應(yīng)當符合下列規(guī)則：處方書寫應(yīng)當符合下列規(guī)則：（五）處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當與院內(nèi)藥學部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動，否則應(yīng)當重新登記留樣備案。（六）開具西藥、中成藥處方，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品（七）開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢 安全管理醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定 第二十四條 麻醉藥品、第一類精神藥品儲存各環(huán)節(jié)應(yīng)當指定專人負責，明確責任，交接班應(yīng)當有記錄。 第二十五條 對麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、發(fā)放、調(diào)配、使用實行批號管理和追蹤，必要時可以及時查找或者追回。安全管理麻醉精神藥品庫必須配備保險柜，門、窗有防盜設(shè)施

30、。有條件的醫(yī)療機構(gòu)麻醉一類精神藥品庫應(yīng)當安裝報警裝置。門診、急診、住院等藥房設(shè)麻醉一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫（柜）的，應(yīng)當配備保險柜，藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉一類精神藥品應(yīng)當配備必要的防盜設(shè)施。安全管理醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定 第二十七條 患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時，應(yīng)當要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回，并記錄收回的的空安瓿或者廢貼數(shù)量。 第二十八條 各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時應(yīng)收回空安瓿，核對批號和數(shù)量，并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)辦理退庫手續(xù)。 第三十條 患者不再使用麻醉藥品、第一類

31、精神藥品時，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫(yī)療機構(gòu)，由醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定銷毀處理。銷毀醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定 第二十九條 收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負責計數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作記錄。 第十三條 醫(yī)療機構(gòu)對過期、損壞的麻醉藥品、第一類精神藥品進行銷毀時，應(yīng)當向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請，在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進行銷毀，并對銷毀情況進行登記。衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機構(gòu)銷毀麻醉藥品、第一類精神藥品申請后，應(yīng)當于5日內(nèi)到達現(xiàn)場監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)銷毀行為。報告醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定 第三十二條 醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)下列情況，應(yīng)當立即向

32、所在地衛(wèi)生行政部門、公安機關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報告： -在儲存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的； -發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的。法律責任醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，并可處以5000元以下的罰款，情節(jié)嚴重的吊銷其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證:使用未取得處方權(quán)的人員、被取消處方權(quán)的醫(yī)師開具處方的使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的使用未取得藥學專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的法律責任醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，并可處以5000元以下的罰款，情節(jié)嚴重的吊銷其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證:使用未取得處方權(quán)的人員、被取消處方權(quán)

33、的醫(yī)師開具處方的使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的使用未取得藥學專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導原則委托中華醫(yī)學會組織制定指導員則根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、衛(wèi)生部共同下發(fā)的麻醉藥品和精神藥品目錄分為2部分：麻醉藥品臨床應(yīng)用指導原則 精神藥品臨床應(yīng)用指導原則提 綱一、基本概念二、麻醉藥品、精神藥品的相關(guān)法律法規(guī)三、麻醉藥品使用管理麻醉藥品的醫(yī)療使用1982年世界衛(wèi)生組織（WHO)專家委員會提出在全球貫徹實施癌癥三階梯止痛方案。麻醉藥品的醫(yī)療使用國內(nèi)外目前現(xiàn)狀存在的障礙麻醉藥品合法使用中存在的問題三

34、項關(guān)鍵措施判斷藥物成癮性要點1、判斷藥物成癮性要點2、慢性癌痛患者長期使用阿片類鎮(zhèn)痛藥的安全性 所以 須（1）體內(nèi)代謝（2）注射途徑（3）尤其癌痛（慢性疼痛）者不宜長期使用度冷丁原因： 4依法用藥、合理用藥慢性疼痛、癌性疼痛患者用藥，應(yīng)遵循世界衛(wèi)生組織（WHO）提出的三階梯鎮(zhèn)痛原則。麻醉藥品、精神藥品規(guī)范化使用，應(yīng)遵循處方管理辦法麻醉藥品臨床應(yīng)用指導原則、精神藥品臨床應(yīng)用指導原則等醫(yī)院麻醉藥品管理形勢醫(yī)院麻醉藥品管理形勢用，促使麻醉藥品的用量逐年增加。醫(yī)院麻醉藥品管理形勢 ，隨著改革開放的進展，境外毒品多渠道非法入境，國內(nèi)販毒活動日趨猖獗，2002年登記在冊的吸毒人員達100多萬，已成為嚴重危

35、害社會安定的重要因素。醫(yī)院的目標面臨此形勢，要求加強管理、使用好麻醉藥品。醫(yī)院作為麻醉藥品使用的法定機構(gòu)，肩負義不容辭的責任，全面貫徹法律法規(guī)，正確合理使用麻醉藥品，確保臨床用藥安全有效，最大緩解患者的疼痛，實現(xiàn)癌癥患者無痛的目標。麻醉藥品和精神藥品管理小組人員組成：組長：分管領(lǐng)導組員：相關(guān)職能部門負責人及臨床專家秘書：藥劑科人員職責： 會議、培訓、制訂院內(nèi)相關(guān)制度、檢查、督察成立麻醉、精神藥品管理小組瑞金醫(yī)院麻醉精神藥品管理瑞金醫(yī)院麻醉精神藥品管理小組工作制度 2.doc瑞金醫(yī)院麻醉精神藥品使用管理制度藥劑科“精麻”藥品管理使用監(jiān)察措施(表).doc瑞金醫(yī)院麻醉精神藥品管理8.藥庫麻醉藥品精

36、神藥品管理制度.doc瑞金醫(yī)院麻醉精神藥品管理9.調(diào)劑部門麻醉藥品精神藥品管理制度.doc瑞金醫(yī)院麻醉精神藥品管理10.臨床科室麻醉藥品精神藥品管理制度.doc相應(yīng)管理制度目錄文檔記錄相應(yīng)文檔各部門麻醉藥品和第一類精神藥品儲備限量表科室指定的各部門管理專人一覽表各病區(qū)麻醉藥品、第一類精神藥品備用量登記表麻醉藥品、第一類精神藥品入庫驗收專薄記錄各部門麻醉藥品、第一類精神藥品專用賬冊各部門麻醉藥品、第一類精神藥品專冊登記麻醉藥品、第一類精神藥品空安瓿回收，銷毀登記本麻醉藥品入庫驗收專薄記錄品名及劑型： 規(guī)格： 單位：生產(chǎn)單位：日期憑證號數(shù)量批號有效期供貨單位質(zhì)量情況驗收結(jié)論驗收人保管人麻醉藥品、第一類精神藥品專用賬冊（藥庫）麻醉藥品專用賬冊品名及劑型：規(guī)格： 單位:生產(chǎn)單位：日期憑證號領(lǐng)用部門 供應(yīng)部門數(shù)量批號有效期發(fā)藥人復核人領(lǐng)用人收入消耗結(jié)存7/4供貨單位名稱100100供貨單位業(yè)務(wù)員藥庫庫管藥庫采購7/10調(diào)劑部門3070藥庫庫管藥庫組長調(diào)劑部門專人7/31日清月結(jié)1003070藥庫庫管藥庫組長麻醉藥品、第一類精神藥品專用賬冊（窗口部門）（窗口部門）麻醉藥品專用賬冊品名及劑型：規(guī)格： 單位:生產(chǎn)單位：日期憑證號領(lǐng)用部門供應(yīng)部門數(shù)量批號有效期發(fā)藥人復核人領(lǐng)用人收入消耗結(jié)存藥庫100100藥庫庫