cdnl-儀器設(shè)備和物質(zhì)期間核查程序v1

1、程序文件儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查程序（受控文件）文件：CDNL-P27版次：V1.0：制/修訂：日期：審核：日期：批準(zhǔn)：日期：制/修訂履歷版 次變更摘要制/修訂人制/修訂日期CDNL-P27 V1.0首版作成2017-12-07CDNL-P27-R01 V1.0首版作成2017-12-071 目的為儀器設(shè)備在使用的有效期間內(nèi)處于可靠的標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)，確保檢測結(jié)果的質(zhì)量，對儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)實施期間核查，特制定本程序。2 范圍適用于檢測中心檢測儀器和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查活動。職責(zé)技術(shù)負責(zé)期間核查計劃、方案、作業(yè)指導(dǎo)書的批準(zhǔn)。設(shè)備管理員負責(zé)編制期間核查計劃、方案及組織編制作業(yè)指導(dǎo)書。3.2.2 協(xié)助期間

2、核查活動（組織相關(guān)協(xié)助配合）。工作程序期間核查計劃為能有針對性的開展期間核查活動，每年應(yīng)制定期間核查計劃，其計劃內(nèi)容包括：計劃期間核查時間；針對不同的設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)確定核查頻次；需進行核查的儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；期間核查方法。4.1.2 設(shè)備管理員編制儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查計劃，由技術(shù)核查儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的選擇使用頻率高、漂移性較大的儀器設(shè)備；批準(zhǔn)。儀器設(shè)備在使用中，有可疑現(xiàn)象出現(xiàn)；當(dāng)對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)不利趨勢時，其設(shè)備應(yīng)列入核查范圍；所有的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)列入核查范圍。期間核查方案根據(jù)期間核查計劃的內(nèi)容，實施計劃前，應(yīng)對具體的各類儀器設(shè)備分別編制儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查方案，方案內(nèi)容包括：4.

3、3.1.1 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名稱、型號及設(shè)備管理；4.3.1.2 參加設(shè)備核查、時間；4.3.1.3 采用的核查方法；4.3.1.4 該設(shè)備檢定周期時間；4.3.2 應(yīng)有相關(guān)文件及（、作業(yè)指導(dǎo)書等）。4.3.3 設(shè)備管理員編制核查方案，由技術(shù)批準(zhǔn)。4.4 期間核查作業(yè)指導(dǎo)書4.4.1 實施期間核查前，應(yīng)針對不同的儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，選用核查方法，編制相應(yīng)的期間核查作業(yè)指導(dǎo)書。作業(yè)指導(dǎo)書的內(nèi)容包括以下主要內(nèi)容：4.4.1.1 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)名稱、型號；4.4.1.2 選用的核查方法，（平均值法、比對法等）；根據(jù)核查方法確定核查標(biāo)準(zhǔn)；選擇檢測點及確定檢測限；明確核查判定準(zhǔn)則；4.4.1.6

4、規(guī)定核查設(shè)施環(huán)境條件、相關(guān)4.4.2 期間核查作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)經(jīng)技術(shù)及數(shù)據(jù)處理方法。批準(zhǔn)。使用技術(shù)參加進行儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查的方法可以是以下五種之一：間比對；使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；與相同等級的另一個設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或幾個設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值進行比較；對穩(wěn)定的被測件的量值重新測定（即利用核查標(biāo)準(zhǔn)進行期間核查）；在資源允許的情況下，可以進行高等級的自校。期間核查4.6.1 期間核查獨立于核查應(yīng)是對儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)較為熟悉，具有一定的專業(yè)能力，同時原則上核查判定應(yīng)由且有資格進行。4.7 期間核查的實施4.7.1 設(shè)備管理員組織相關(guān)4.8 糾正措施實施期間核查。4.8.1 當(dāng)期間核查期間出現(xiàn)某儀器設(shè)備核查判定不合格時，檢測室應(yīng)組織相關(guān)按著不符合檢測工作控制程序、實施糾正措施程序的要求，分析原因，及時采取糾正措施。4.9 核查資料管理4.9.1 核查期間的各類文件、應(yīng)由設(shè)備管理員整理后，列入設(shè)備管理歸檔管理。相關(guān)文件不符合檢測工作控制程序?qū)嵤┘m正措施程序CDNL-