論中醫(yī)現(xiàn)代化過程中的標準化問題

1、論中醫(yī)現(xiàn)代化過程中的標準化問題【摘要】中醫(yī)是當今自然療法中影響最為深遠的一種傳統(tǒng)醫(yī)學，全世界有超過50個國家和地區(qū)的群眾承受過中醫(yī)療法，但目前中醫(yī)仍然處于替代醫(yī)學/補充醫(yī)學的地位，絕大多數(shù)國家中醫(yī)沒有獲得合法地位，中藥在西方國家作為保健品使用，大劑量及不合理應用導致的醫(yī)療事故時有報道。這一切問題的根源在于中醫(yī)藥未可以建立一系列為世界承受的標準。文章從中醫(yī)藥標準化的現(xiàn)實需要、中醫(yī)病證診療標準化、中藥消費標準化、國際中醫(yī)藥教育標準化、中醫(yī)藥管理標準化等角度討論中醫(yī)藥標準化的現(xiàn)狀、存在的問題及解決策略?！娟P鍵詞】中醫(yī)藥；標準化；診療標準；消費標準；教育標準；管理標準隨著現(xiàn)代文明的開展和生活方式的改變

2、，內分泌及營養(yǎng)相關疾并老年病和身心相關疾病逐漸取代了感染性疾病而居于疾病譜的重要位置，西醫(yī)對這些疾病療效欠佳，另外化學藥物的毒副作用問題也漸突出，于是人們開始尋求更適宜于人體安康和自然屬性的新療法，自然療法日漸受到追捧，傳統(tǒng)醫(yī)學重新受到重視。作為世界三大傳統(tǒng)醫(yī)學中醫(yī)、韓醫(yī)、印度醫(yī)之一的中醫(yī)日漸在世界醫(yī)學中占有一席之地，為世界人民的安康事業(yè)做出了卓越的奉獻。全世界有超過50個國家和地區(qū)的群眾承受過中醫(yī)療法，但目前中醫(yī)仍然處于替代醫(yī)學/補充醫(yī)學的地位，中醫(yī)在大多數(shù)國家沒有獲得合法地位，中藥在西方國家作為保健品使用，大劑量及不合理應用導致的醫(yī)療事故時有報道。1中醫(yī)藥標準化的現(xiàn)實需要1.1開展中的困惑

3、中醫(yī)診所在美國、英國、法國、德國、加拿大、荷蘭、日本、澳大利亞、韓國、新加坡等國遍地開花，美國僅加利福利亞州就有針灸診所八百余家，全美有針灸師15000人；英國有中醫(yī)診所三千余家，注冊中醫(yī)師、針灸師3000人；法國有針灸診所二千六百多個，針灸師7000人以上，每年承受中醫(yī)治療的人數(shù)均在百萬以上。國際中醫(yī)藥學術活動日益頻繁，目前有中醫(yī)藥研究機構數(shù)百個，社團一千余個，每年召開數(shù)十次有影響的國際學術會議；據(jù)不完全統(tǒng)計，全世界中國大陸以外受過培訓的中醫(yī)藥人員約有五十多萬名，中醫(yī)教學機構一百五十多所，每年將向各國輸送3萬多名中醫(yī)藥人員。2022年全世界中草藥消費總額達600億美元，并且以每年超過10%的

4、速度增長，使用過中藥產品的人口超過40億13。但中醫(yī)在國際上開展仍然存在諸多問題，表如今：中醫(yī)法律地位沒有保障。目前中醫(yī)僅僅在澳大利亞、美國僅針灸、加拿大、英國等少數(shù)幾個國家的部分地區(qū)得到法律成認，在日本漢方醫(yī)生只有考取西醫(yī)師資格證才能開出漢方方劑，韓國的中醫(yī)留學生連參加醫(yī)師資格考試的資格都沒有1；中藥只能作為食品或者保健品使用，由于不能宣傳中藥的適應癥，使用劑量等內容，大量普通民眾由于超量、不合理使用中藥易導致不良后果1。如1992年比利時“馬兜鈴酸事件，造成179人腎衰；中醫(yī)理論始終得不到現(xiàn)代科學的闡釋，致使中西醫(yī)學無法溝通，不可以被廣泛認同和承受，更沒有融入主流醫(yī)學的框架。1.2中醫(yī)藥標

5、準化是中醫(yī)藥國際化的必然之路不管是否合法或是受到排斥，中醫(yī)藥還是一步一步進入了世界人民的視野，成為一種國際醫(yī)學，所以中醫(yī)藥要想得到進一步的開展必須用全世界可以理解的語言加以闡釋，而不能停留在模糊、不確定的經歷醫(yī)學時代，我們診斷治療需要更多統(tǒng)一可掌握的法那么，這就要我們制定統(tǒng)一的病名標準、診斷標準、治療常規(guī)、療效判斷標準。中藥消費的社會化要求消費的每個環(huán)節(jié)都要有可以遵循的標準，這樣各個環(huán)節(jié)才能很順暢的銜接，故此中藥材消費標準、飲片炮制標準、中成藥質量控制標準是題中之義。一個產品可以迅速占領市場的核心是產品的質量和效勞，中藥也不例外，質量的保證在標準，效勞的進步在于管理，因此標準化也是開拓國內外市

6、場的要求。如今每年都有大量留學生來我國學習中醫(yī)藥知識，國外也有各種形式的中醫(yī)藥教育，由于語言文化的差異和各地中醫(yī)開展程度參差不齊，沒有統(tǒng)一的教材和課程設置、合格的師資、實習條件保障，很難確保國外學生學到純粹系統(tǒng)的中醫(yī)藥知識，阻礙了中醫(yī)文化的國際傳播，損壞了中醫(yī)的聲譽，因此國際教育的標準化勢在必行4。管理出效益，高效的管理制度是中醫(yī)事業(yè)順利前進的助推器，也是爭取中醫(yī)藥從業(yè)人員權利和催促他們履行義務、遵守醫(yī)德的有力工具。1.3從中醫(yī)開展的兩條道路角度談中醫(yī)藥標準化的必然性現(xiàn)階段中醫(yī)的開展存在兩條道路：一是中醫(yī)現(xiàn)代化之路，二是古典中醫(yī)之路，從國家政策和高等教育角度看前者更受重視，從療效和民間認可度上

7、似乎后者更有優(yōu)勢。中醫(yī)現(xiàn)代化簡而言之就是用現(xiàn)代語言和科學闡釋中醫(yī)，并促進其開展，核心是創(chuàng)新，它強調的是可理解性和科學性，借用了西方醫(yī)學的“實證思維和試驗方法；古典中醫(yī)核心是繼承，它強調的是現(xiàn)實的療效，用的是“內證思維和取象比類的方法。中醫(yī)現(xiàn)代化在我國只有五十多年的歷史，開展還不成熟、不穩(wěn)定，但我們不能因此而否認它?，F(xiàn)階段，古典中醫(yī)總體療效優(yōu)于現(xiàn)代中醫(yī)，原因在于：如今堅持用純中醫(yī)看病的醫(yī)生大多是高年資中醫(yī)師，他們均具有相當豐富的臨床經歷，而現(xiàn)代中醫(yī)大夫以中青年居多，臨床經歷顯然不如前者豐富。用純中醫(yī)看病的醫(yī)生絕大多數(shù)是鐵桿中醫(yī)，他們對中醫(yī)有著非常的熱情，勤于臨證和考慮；現(xiàn)代中醫(yī)那么大多對中醫(yī)療效

8、缺乏信心，他們不理解中醫(yī)現(xiàn)代化的含義和任務，不肯花功夫融中貫西、深思篤行，有的甚至拿中醫(yī)現(xiàn)代化做幌子，干的實際上是西醫(yī)的一套，他們中相當一部分人沒有從內心深處“忠于中醫(yī)?？陀^性是現(xiàn)代醫(yī)學開展的要求。中醫(yī)學理論是建立在中國古代樸素唯物主義哲學和天文學、數(shù)學等根底上的，這些學說都具有宏觀性和思辨性的特點，重視主觀感受而無視客觀表達。醫(yī)學作為一種與人們生命直接相關的科學，要想得到廣泛的承受和支持，首先它必須可以為普通民眾所理解，由于古典中醫(yī)理論不是基于人們普遍理解的現(xiàn)代科學知識，語言古奧難懂，它在世界上的開展必然會受到影響，而用現(xiàn)代語言和科學闡釋中醫(yī)學理論的現(xiàn)代中醫(yī)在這方面恰恰具有明顯優(yōu)勢?，F(xiàn)代中醫(yī)

9、的生命力在于其既保存了中醫(yī)辨證論治和安康為本正氣的醫(yī)療觀念，強調治人而不是疾病本身，強調生活質量而不是消滅病灶或者病原體，同時吸收了西方醫(yī)學客觀的優(yōu)點。標準化就是要為中醫(yī)開展制定客觀可操作的“世界語言，為中醫(yī)的學術交流、科普宣傳、診療活動、中藥品消費貿易開拓道路。所以說中醫(yī)標準化是中醫(yī)現(xiàn)代化的必然，是中醫(yī)生存開展的必然。2中醫(yī)病證診療標準化2.1中醫(yī)病證標準制定和施行現(xiàn)狀中醫(yī)藥標準研究始于20世紀80年代，到目前為止，我國共公布二百多項中醫(yī)藥標準和標準。其中，國家標準化管理部門公布的國家標準7項，國家中醫(yī)藥主管部門公布的行業(yè)技術標準標準近70項,全國有關中醫(yī)藥學術組織公布的技術標準五十余項5，

10、6。較有影響的中醫(yī)病證標準有?中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標準中醫(yī)病證診斷療效標準?中風病診斷和療效評價標準?中風病證候診斷標準?血瘀證診斷標準?。在此根底上，各地根據(jù)本地實際情況，制定公布了大量地方性中醫(yī)藥標準和標準，專家學者個人制定的標準更不計其數(shù)。這些標準和標準的公布和施行,促進了中醫(yī)藥事業(yè)的開展,也為中醫(yī)藥標準化建立奠定了良好的基矗各個標準大體可分為三類：描繪性診斷標準；限項診斷標準，列出主證和次證、試驗室根據(jù)各假設干項，規(guī)定分別到達多少項診斷可以成立；積分式診斷。由于標準的制定缺乏有力的組織協(xié)調，各個標準難免重復和存在不一致的地方。如?中醫(yī)病證診斷療效標準?所列病證406個，已根本涵蓋了

11、內、外、婦、兒、五官、骨傷、皮膚等各科常見病證，這與其他版本的診療標準存在重復，在病證名稱、分類、診斷根據(jù)均有不一致的地方。雖然標準之多，但臨床上并未像西醫(yī)診療常規(guī)那樣得到貫徹執(zhí)行，多數(shù)僅僅停留在課堂上、文獻上，其原因可能是多方面的。其中以下幾點尤為重要：診斷療效標準制定方法不夠科學，表如今標準多數(shù)采用的是文獻統(tǒng)計和專家問卷法，不夠客觀，沒有表達隨機原那么；某些診斷指標敏感性和特異性欠佳，各指標沒有按照診斷的奉獻度確定權重，診斷閾值確定不夠合理，按照標準執(zhí)行誤診和漏診率高；標準制定工作沒有統(tǒng)一的指導組織，由于政出多門，使人無所適從；有些診斷方法繁雜特別是積分法，不能適應臨床快速診斷的要求；某些

12、標準沒有結合一般資料和病史進展診斷。2.2可行的思路首先必須明確各類診斷標準的使用方法和范圍，描繪性診斷主要適用于初診或者篩查診斷，積分式診斷主要適用于目前無法找到特異性診斷方法的疑難病或者科研診斷。限項診斷那么既可適用于初診亦可用于確診。診斷標準的研究可以從以下方面入手：借鑒西醫(yī)心理量表的方法；運用流行病學和數(shù)理統(tǒng)計的方法；以四診的客觀化研究為根底，在系統(tǒng)生物學引領下開展組學研究，包括基因組、蛋白組、代謝組、RNA組，以詮釋某證的詳細功能、病理狀態(tài)7；依靠數(shù)據(jù)挖掘技術及計算機智能為證候診斷標準化研究提供了強有力的技術支持7；以建立證候要素診斷標準為前提，結合文獻研究和臨床調研，逐步建立病證診

13、斷的標準體系2。轉貼于論文聯(lián)盟.ll.3中藥消費的標準化中藥是中醫(yī)防病治病的主要手段，藥品質量的好壞直接影響臨床療效，低劣的藥品甚至會產生毒副作用，為此我國出臺了一系列的中藥材、飲片、成藥的質量標準及消費標準，但遠遠不能滿足現(xiàn)實需要，這不僅表如今標準的內容沒有涉及消費的各個環(huán)節(jié)，也表如今既已制定的標準科技含量不夠。我國現(xiàn)行的中藥消費主要是以2022版?中國藥典?為參照的，該藥典收錄中藥1146種，其中藥材551種，植物油脂和提取物31種，中成藥564種8。其收載工程包括法定名稱、處方、制法、性狀、鑒別、檢查、浸出物、含量測定、功能與主治、用法與用量、規(guī)格等。鑒別方法傳統(tǒng)方法占很大比例，薄層色譜

14、、氣相色譜、液相色譜等現(xiàn)代分析技術應用還不夠。沒有涉及藥代學、藥動學和毒理學的相關內容，重金屬和農藥殘留物等有害物質的檢測和控制涉及甚少。其他標準還有1991年中華人民共和國衛(wèi)生部公布的?中藥材標準?，1986年?中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標準中藥成方制劑?以及各地公布的?藥品標準?、?中藥炮制標準?等，這些標準均存在以下方面問題：缺乏量化指標，定性多、定量少，分析的成分往往不是有效成分,而是指標性成分。中藥炮制方法缺少科學標準，主要靠眼看、口嘗、鼻聞和手摸等手段對飲片進展性狀、色澤、質地和氣味等方面的鑒別,真正從中藥綜合作用機制定性定量來檢測的極少。部分標準中沒有涉及種源鑒定內容。中藥材種源不

15、清或退化，造成藥理作用降低或消失。采收季節(jié)和年限沒有規(guī)定，使中藥材化學組成不固定,中藥材有效成分的含量，因不同生長期而異。中藥材的儲藏條件和使用期限沒有明確規(guī)定，這直接影響了藥材品質9。如今還沒有任何一項國家中藥消費標準對中藥材消費環(huán)境如土壤、溫度、濕度、光照、海拔、農藥化肥使用、珍稀品種的繁育、中藥品系的維持和優(yōu)化等方面進展標準。鑒于以上問題，我們必須加大中藥根底研究，包括種源鑒定，種植環(huán)境研究，珍稀物種的繁育及替代研究，繼續(xù)重視藥材的有效成分研究，特別是中成藥成分鑒定及藥理、毒理作用研究，使所有中藥到達“平安、有效、質量可控的要求。4國際中醫(yī)藥教育標準化中醫(yī)藥國際教育是培植中醫(yī)藥后繼人才，

16、擴大中醫(yī)藥國際影響，浸透我國文化力量的重要手段和平臺。但由于各個國家和地區(qū)對中醫(yī)藥教育承受的程度不盡一樣，師資程度參差不齊，實習基地的缺乏，學習時間的缺乏，教材的選用及各國政策和條件的限制，使學習者對中醫(yī)藥理論的認識可能出現(xiàn)片面、偏向乃至錯誤等4，在一定程度上影響了中醫(yī)藥教育的對外傳播，甚至影響了中醫(yī)藥的國際聲譽。鑒于此，運用標準化戰(zhàn)略，保證中醫(yī)藥教育在國際上安康有序地開展，推動中醫(yī)藥走向世界具有重要意義。目前的問題主要在于師資、教材、教育條件和設施保障、政策支持方面，我們要充分利用世界中醫(yī)藥學會結合會、世界針灸學會結合會這兩個平臺，依托我國已經培養(yǎng)的國際化中醫(yī)藥人才和二十多年的國際中醫(yī)藥教育

17、經歷，編寫多語種但內容根本統(tǒng)一的中醫(yī)藥教材，優(yōu)化課程設置和教學內容，制定合理的中醫(yī)藥國際師資準入標準。以此為根底，推動當?shù)卣贫ㄏ鄳恼?，爭取良好的外部環(huán)境，保障中醫(yī)藥人員的權益。關于辦學原那么、教材、師資、考試方面的設想如下。國際中醫(yī)藥教育應該：以當?shù)匦枨鬄閷?，開設課程既要保證中醫(yī)藥體系的完好性，更要以當?shù)丶膊∽V為基矗如對于非洲學生，側重傳授針灸和中藥防治感染性疾病知識；對歐美國家學生側重教授內分泌和心身相關疾病的治療，氣功、食療等亦可作為重要內容。分層教學，因材施教。對于不同背景和根底的學生要制定不同的授課標準。精英化教育戰(zhàn)略。國際中醫(yī)教育要與國際醫(yī)學教育接軌，滿足國際醫(yī)學教育最低標

18、準的要求，學制至少為六年，取締短期培訓，為各國培訓高素質的醫(yī)學人才，努力進步中醫(yī)的國際聲譽，為中醫(yī)在更多的國家獲得“醫(yī)師dtr資格奉獻力量。教材建立由世界中醫(yī)藥協(xié)會結合會和世界針灸學會結合會牽頭，組織各國資深專家編寫，這套教材必須系統(tǒng)介紹中醫(yī)藥學知識和必要的西方醫(yī)學、生物學知識。詳細可參考韓醫(yī)和中國大陸高等中醫(yī)藥本科課程體系。國際中醫(yī)教育師資必須在國內承受不低于本科層次的教育，外語程度必須足以表達中醫(yī)藥知識的準確內涵，在相關國家工作不少于5年，從事中醫(yī)醫(yī)療活動總計時間不少于15年。以世中聯(lián)組織的“國際中醫(yī)藥從業(yè)人員資格考試為根底，加大宣傳，并逐步進步合格標準，爭取在5年內將其作為國際中醫(yī)藥學歷

19、教育頒發(fā)文憑的根據(jù)。5中醫(yī)藥管理標準化目前我國中醫(yī)藥管理較為薄弱，各種制度還不健全，相當一部分市、縣沒有專門的中醫(yī)藥管理部門，國家對中醫(yī)藥的支持引導不夠，限制過多。表如今：不支持甚至限制中醫(yī)參與突發(fā)公共衛(wèi)惹事件(如抗震救災)。沒有建立適宜中醫(yī)開展的診療體系。用西醫(yī)的標準判斷中醫(yī)的療效，沒有支持建立符合中醫(yī)特點的公立社區(qū)診所，而是千篇一律的堅持醫(yī)院這種規(guī)?；洜I之路。經費支持力度不夠如2022年國家基金委投入在中醫(yī)藥研究上的經費只占生命科學部總經費的7.3%；2022年中醫(yī)事業(yè)費為49.04億元，僅占衛(wèi)惹事業(yè)費的6.6%。中醫(yī)藥教育西化嚴重。對中醫(yī)藥廣告審查、管理不嚴，假冒偽劣藥品泛濫，偽中醫(yī)成災。中藥新藥審批不嚴，很多老藥只是換了包裝，劑型，成分、藥理、毒理仍然不清，