醫(yī)藥研發(fā)工作總結(jié)

1、醫(yī)藥研發(fā)工作總結(jié)【醫(yī)藥研發(fā)工作總結(jié)】工作總結(jié)工作3個月以來，在上級領(lǐng)導(dǎo)的正確指導(dǎo) 下，在公司同事的熱情幫助下，我對目前所從事的新藥研發(fā)工作有了一個較清楚的認(rèn)識。在我到公司上班的這3個月時間里，我學(xué)到了很多，下面就我在這3個月時間里的工作做一個總結(jié)，并 將未來的工作計劃及思路向各位領(lǐng)導(dǎo) 做一個匯報，以期不斷總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)，使自己在未來的的工作中能揚(yáng)長補(bǔ)短，為今后不斷改進(jìn)工作方法及思路，提高 工作效率及效果提供依據(jù)。工作總結(jié)(1)在實驗技能方面，初到公司，公司給我們安排了 指導(dǎo)人，詳細(xì)講述了 各種試驗儀器使用應(yīng)該注意的事項， 使我在后面的工作中能熟練快速的使用各種 分析儀器。目前這方面塊的基本知識已

2、經(jīng)掌握，還需要在以后的工 作中不斷的加強(qiáng)各種分析儀器的維護(hù)及使用方面知識的學(xué) 習(xí)。(2)在項目研究方面，通過 3個月的工作和學(xué)習(xí)，在 領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)和指導(dǎo)人 及同事的幫助下， 我對項目研究方面 的知識有了整體的認(rèn)識。對質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立，分析方法的驗證，申報資料的撰寫等各個方面的研究都有了較深刻的認(rèn)識。(3)具體工作方面，通過對 AB和DCR這3個申報生產(chǎn)的項目資料的整理 工作， 我對項目研究過程及資料整 理方面有了深刻的認(rèn)識。相信這也會為以后的工作打好一個基礎(chǔ)。(4)此外，通過部門組織的一些活動，增進(jìn)同事之間 的交流，讓我們在新 員工工作之余能更快的融入公司這個 大家庭。工作計劃(1)繼續(xù)努力熟悉儀

3、器使用方面的細(xì)節(jié)問題， 爭取做到能夠及時發(fā)現(xiàn)問題 及解決問題，避免因儀器問題 而影響實驗工作的進(jìn)度及準(zhǔn)確性。(2)努力學(xué)習(xí)藥物分析研究方面的知識和技巧，為成更加嚴(yán)謹(jǐn)?shù)乃季S方式，在試驗方案設(shè)計方面能夠考慮到研究的整體性及全面性， 及時學(xué)習(xí)最新的規(guī)范性的知識法規(guī)，同時，在整理撰寫申報資料時不斷總結(jié)經(jīng)驗，注意到書 寫格式、規(guī) 范性及完整性等方面的問題。(3)制定合理的工作計劃，力爭做到在高效完成工作 的同時，盡快提高自 己的能力，使自己取得長足的進(jìn)步。(4)注重同事間的交流，像經(jīng)驗豐富的同事多學(xué)習(xí)， 并不斷對工作進(jìn)行總 結(jié)，注意平時的積累。公司給我們提供了寬闊的發(fā)展空間，我們的夢想有多大，這個舞臺就

4、有多大。在前進(jìn)的路上也許風(fēng)雨兼程，也許荊棘叢生， 但是只要我們堅定信念，自信自強(qiáng)， 努力工作，一定會在未來的路上克服困難，收獲陽光雨露?！踞t(yī)藥研發(fā)工作總結(jié)】20XX第三季度在今年的第三季度伊始，我已經(jīng)來公司 滿兩年了。在這兩年的工作學(xué)習(xí)中，有了很好的提高，大學(xué)中學(xué)習(xí)的理論知識、工作中增強(qiáng)的實驗技術(shù)能更好的的加以融合后，逐步完善自己的專業(yè)技能，領(lǐng)會分析工作的核心。在第三季度中，我一如既往認(rèn)真工作，接觸到了許多 新儀器，學(xué)習(xí)到了許多新知識，接觸到了新的項目，不斷努 力，完善自己的專業(yè)技能。這一季度，XXXXX原料藥質(zhì)量提高項目基本完成，注射 液改變滅菌工藝申報的穩(wěn)定性實驗也在按部就班的進(jìn)行 中，完

5、善實驗數(shù)據(jù)，整理實驗報告及圖譜。在進(jìn)行常規(guī)的XXXX原料藥以及注射液分析 之外，把重點逐步移向 DDDD 的質(zhì)量分析工作。這是次獨立接觸全新的項目。DDDDD乍為一種類高分子藥物，其溶解性能非常差，與熟悉的XXXX有很大的不同，這也是我工作中的一項挑 戰(zhàn)。在初 步的實驗方法摸索過程中遇到了許多意想不到的 情況，從初步查看材 料，到實驗試劑的申購，再到實驗具 體方法的進(jìn)行一步步走來，獨立實驗的能力、實驗操作的水平都有了提高。特別是其中一個殘留的項目，因其限度非常低，標(biāo)品的峰不能達(dá)到檢測限， 為提高其信噪比， 在A老師和B主管的指導(dǎo)下，先后改變了溶劑組成、進(jìn)樣方式 等多 種條件，雖然目前問題尚未解

6、決，但在解決問題的工 程中，真正體會 到了解決問題的樂趣。因項目的需要，在具體的實驗應(yīng)用中再一次學(xué)習(xí)了梅特 勒-托利 多電位滴定儀。其中以結(jié)束中點的判定為關(guān)鍵點。首先設(shè)定條件保證1/2樣品過滴定，為確定重點，可在被滴 定液中添加指示劑。通過過滴定數(shù)據(jù)，及二階函數(shù)的計算，確定突越范圍、突越個數(shù)及閾值。電位滴定的突越可能不穩(wěn)地，可采用不同判定方法確定準(zhǔn)確的突越是滴定劑的添加量。有時突越不明顯，一個要減低閾值，這時要注意其他 不穩(wěn) 定突越，以免造成誤差，一個要改良樣品的溶劑組成 和加大攪拌力度 與時間，以增大突越閾值。期間還有主管 進(jìn)行的高效液相色譜的培訓(xùn)及考試，在這次內(nèi)訓(xùn)中我發(fā)現(xiàn)對于色譜的具體操作

7、逐漸熟悉掌握，但一些基礎(chǔ)本質(zhì)的理論指導(dǎo)不清楚或還有混淆，需要進(jìn)一步的學(xué)習(xí)?；仡欉@一季度及整兩年的學(xué)習(xí)工作，從一開始的磕磕絆 絆，到現(xiàn) 在工作起來比較得心應(yīng)手，這其中有自己的認(rèn)真 努力，更離不開公司 及工程中心這整個大家庭給我提供了 一個成長的平臺， 讓我在工作中 不斷的學(xué)習(xí)，不斷的進(jìn)步， 慢慢的提升自身的素質(zhì)和才能。做好事不留名的雷2/2【醫(yī)藥研發(fā)工作總結(jié)】藥品研發(fā)工作中的一些心得體會分析篇生活中一樣的體會：求職的遍地都是，很多人找不到工作；公司 急 需人才卻找不到合適的人。下面就一些分析工作中的心得體會與大家共同學(xué)習(xí)，特別是求真鉆研的工作態(tài)度。對比我們自己的工作希望能有所啟示和幫助。片段A分

8、析工作人員按大類分有儀器分析試驗員、有化學(xué)分析試驗員；不同崗位的有非研究性的如藥廠里 QC-分析試驗員，研究性的如新藥分析研究員，儀器分析工程師等等。很多人認(rèn)為都是分析試驗工作只是名稱花哨，不過以我而言，名稱不同工作職責(zé)和要求就不同，名稱相同而不同的單位又可能不同。這里就非研究性質(zhì)的一般分析試驗員，如QC;研究性質(zhì)分析試 驗員，如新藥分析研究員，分析工程師等和大家 討論一下個人看法。1,非研究性質(zhì)的一般分析試驗員，如 QCo要求熟練掌 握常規(guī)的 分析試驗技能，至于試驗方法，不管是內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)， 還藥典什么的法定 標(biāo)準(zhǔn)，反正就是有現(xiàn)成的標(biāo)準(zhǔn)和方法， 所以有部分人覺得在藥廠的地位是必要而不重要，一般來

9、說本科及以上的在這個崗位都不會安心塌實待多久。2,研究性質(zhì)的分析試驗員之新藥分析研究員，研究性 的，大多 稱之為分析研究員、質(zhì)量研究員。理論方面具備 分析化學(xué)、藥物分析 的分析原理和方法，如滴定分析原理及計算，標(biāo)準(zhǔn)滴定液的配置及標(biāo)定，光譜、波譜理論等；法律法規(guī)方面熟悉新藥申報相關(guān)法規(guī)、指導(dǎo)原則、藥典相關(guān)知識等相關(guān)知識，如果是做國外的還需具備一定外語水平；計算機(jī)相關(guān)能力，如熟悉一些藥學(xué)軟件使用 chemoffice ,數(shù) 據(jù)處理軟件，文獻(xiàn)查閱能力等；實驗技能 方面具備一定的設(shè)計試驗方案和處理試驗中可能由現(xiàn)的問題的能力； 其他就是撰寫實驗原始記錄和申報資料。另外在工作中（我是做儀器分析）積累經(jīng)驗，

10、鍛煉實驗室及儀器管理和維護(hù)能力。如果是做CRO化學(xué)定制的分析研究員（我們單位稱之為分析工程 師），理論方面：法規(guī)的東西，相對少一些， 但實驗性、研究性更強(qiáng)，接觸化學(xué)物種類更多，由于需要配合合成研究員，很多東西是未知的，所以通常需要一定有機(jī)化學(xué)和藥物化學(xué)知識，對分析基本理論和試驗 技能也要求更高，工作中經(jīng)常遇到需要解譜，還需要了解化合物的 M SDS和更多的實驗室安全方面的東西，當(dāng)然公司會對進(jìn)行 EHS培訓(xùn)； 還需要儀器維護(hù)能力（在工作中積累）。當(dāng)然，以上的都很大很綜合性的，很難有人能成為這種 萬金油，所以我覺得不好分級。但只要有濃厚興趣和很強(qiáng) 的學(xué)習(xí)能力，若能掌 握得很好很小的任意一兩個方面，

11、獨擋一面，例如溶生試驗?zāi)芟瘛胺治隼锩娴娜苌囼灠鍓K”的謝沐風(fēng)老師那樣；HPLC的使用和維護(hù)獨 擋一面；解譜是個人專長 等；應(yīng)該叫骨灰級了。片段B質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的顏色問題：1、在中國藥典附錄里面有顏色比較的附錄，詳細(xì)介紹了原理和操作細(xì)節(jié)。關(guān)于樣品顏色比較，提供了基準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)儲備液和標(biāo)準(zhǔn)比色液的詳細(xì)配置方法。但是，藥典有一個小的缺陷，就是缺 少這些 標(biāo)準(zhǔn)比色液色號和具體溶液顏色的對應(yīng)關(guān)系。經(jīng)過 檢索，發(fā)現(xiàn)中國藥典大部分標(biāo)準(zhǔn)都在標(biāo)準(zhǔn)中詳細(xì)介紹了具體操作或者具體色號。例如，二羥丙茶堿標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定：在中國藥典里面，按照 這樣規(guī)定和描 述，檢驗中不會由現(xiàn)問題。2、BP/EP中存在的問題：我發(fā)現(xiàn) EP/BP中多

12、個產(chǎn)品， 在附錄里面規(guī) 定的內(nèi)容細(xì)節(jié)和 CHP20XX類似， 也是介紹 標(biāo)準(zhǔn)儲備液和標(biāo)準(zhǔn)比色液配置細(xì)節(jié)，對于無色溶液，也規(guī)定了比較要求。但是仔細(xì)閱讀莫些品種個論，就會發(fā)現(xiàn)比色項目中，沒有提到具體的需要的比色液色號，而 僅僅是 溶液顏色描述。例如solution is not more than slightly yellow.為了確認(rèn)符合slightly yellow，需要和幾號比色液比較呢？BP/EP里面沒有具體 介紹，藥典起草指南里面也沒有。為此特致 函BP委員會，結(jié)果呢？看看回復(fù)Dear XXX I cannot answer your question at presentbecaus

13、e our laboratory will need to carry out the tests and pare the solutions with the colour solutions.At present if you r solution has very little yellow colour then it passes the test. Regards著名藥品標(biāo)準(zhǔn)，在這樣的項目上都如此馬虎，我們工作中確實需要多問幾個為什么了！CHP20XX中比色液號碼按照從小到大，顏色依次加深；而BP/E P中，正好相反。特此提醒。孟子日“盡信書不如無書”，講的就是批判和懷疑精神。

14、分析 工作中既涉及原理，也包括很多操作細(xì)節(jié)。如果我們 不放過每日工作中的細(xì)小問題，逐漸的就會成長為行業(yè)的優(yōu)秀人才。這條道路，每個人都在走著，就看誰堅持下去。片段C凡是多想個為什么，去理解這份工作。剛工作 時，不知道“干燥 失重”和“水分”的差別，當(dāng)時唯一能 提供的參考資料就是 CP, CP上也沒說明區(qū)別，其實也是自 己沒有認(rèn)真看附錄，后來看了USP后才 明白，然后再看CP,才知道，自己看書不仔細(xì)。后來，做一個產(chǎn)品的檢驗的時候發(fā)現(xiàn)：它的“干燥失重”的標(biāo)準(zhǔn)不是常見的：”應(yīng)小 于xx”，而是：“xx -XX”，是個范圍。為什么呢？ 查閱很多資 料，在中國藥品標(biāo)準(zhǔn)工作手冊上發(fā)現(xiàn)，有 這么一段“干燥失重

15、”系指按照附錄的方法，在規(guī)定的條件下，測定藥品中所含能被驅(qū)去的揮發(fā)性物質(zhì)，既包括水，也包括其他揮發(fā)性物質(zhì)。“水分”，則指用 附錄的方法（主要 是法）測得藥品中的殘留水和結(jié)晶水的總和，但不包括其他揮發(fā)性物質(zhì)。由于測定含量通常以稱取未經(jīng)干燥的供試品來進(jìn)行，而在含量限度中，為了能真實反映質(zhì)量，規(guī)定干燥品或無 水 物計算該項在藥品標(biāo)準(zhǔn)中一般均應(yīng)加以規(guī)定，尤其是對具有吸濕性 或含有結(jié)晶水，以及因含水過高將影響其穩(wěn)定性 的藥品。關(guān)于限度的 規(guī)定：當(dāng)供試品含有結(jié)晶水，并因風(fēng) 化失水過多將影響用藥的劑量，應(yīng)制訂高低限度的范圍?！痹偃ゲ楫a(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，果然該產(chǎn)品是含有結(jié)晶水的。由此自己的認(rèn)識就逐步加深了。片段D

16、實際上，我認(rèn)為實踐才是讓您成為一名優(yōu)秀的 分析人員的必要條 件，再加上個人的善于思考，分析總結(jié)的優(yōu)良品質(zhì)。記得剛工作那會，我們仿制一個大輸液，其中有一個鑒別，是用TLC法的，我以前從未 做過TLC,在去武漢由 差時就自己買了硅膠，玻璃板和點樣毛細(xì)管，當(dāng)時記得硅膠應(yīng)該是100目的細(xì)粉，自己親自制板，涼干， 然后配液，展開，顯色，但是就是沒有斑點，我就查閱了相關(guān)的 工具書：現(xiàn)代色 譜法及其在醫(yī)藥中的應(yīng)用，孫毓慶編；由版社：人民衛(wèi)生由版 社由版日期：1998年11月，知道了薄層板原來是要活化的，我再將板活化后點樣，果然成功了，當(dāng)時，還是挺興奮的，因為，這些是我獨自完成，而且，據(jù)我所知，我們公司雖然有

17、展開槽什么的，但是那 些 化驗員從來沒做過。片段E其實一個實驗員的成長是分成很多個步驟的， 不是速成的，我個 人的感覺是關(guān)鍵要看人，是不是能耐得 住這份經(jīng)常很枯燥，小問題 N多，提高很慢的工作。其實 不管其大學(xué)畢業(yè)是學(xué)什么的，只要扎實肯干，頭腦靈活就一定能成為行業(yè)的高手的。實習(xí)的時候，那時啥都不會，液相沒摸過，移液管也不會用，紅外和氣相那更加是看都沒看見過。新去一個單位么，首先要態(tài)度好，姿態(tài)放低，做事勤快，才能學(xué)到東西。畢竟每個地方不管是規(guī)矩， 還 是 做事風(fēng)格都是不一樣的，盡快融入其中才是最重要的。學(xué)做實驗么，最好是自己看操作規(guī)程（標(biāo)準(zhǔn)）一遍，腦子里面想一遍怎么做，然后仔細(xì)看人家做一次（沒人

18、教就去網(wǎng)上查吧），然后自己做一次，要是沒成功，就把上面的步驟重新來一次。我也來淺淺談一下實際操作過程中的經(jīng)驗吧1、移液管在移取后一定要注意放液速度，倘若做一組 平行試驗，那 就要保證每組放液速度一致，同時，放液速 度最好不要太快，這樣管壁殘留過多，體積就會不準(zhǔn)。有些同學(xué)心急會拿洗耳球吹它，這樣是不對的。放的越慢，管壁上的的就會都給帶下來，這樣比較準(zhǔn)。而且個人經(jīng)驗覺得手干時放液比手濕時好控制。2、天平的維護(hù)很重要，經(jīng)常有人直接就把燒杯放進(jìn)去， 調(diào)好刻度后往里到樣品。經(jīng)常稱質(zhì)量過大會使天平不準(zhǔn)。3、紫外需要開電源后預(yù)熱，盡管老生長談，還是有人 會忘。4、毛細(xì)管電泳時盡量樣品濃度不要太大，不然會堵柱

19、 子。5、氣相時快進(jìn)快生，不然針尖殘留液的揮發(fā)量不一致， 就導(dǎo)致結(jié)果的不一致。6、PH計一刻也不能干著，一定要保持水潤的環(huán)境，盡 量在2-8之間 測量，太大或太小的 PH就不準(zhǔn)了。 作分 析有很多瑣碎的小地方都需要注意。上面都是色譜質(zhì)譜系 列，另外還有滴定、比色、熾灼、旋光測定、折光測定、熔 點測定、 紫外吸光值測定、紫外吸光系數(shù)測定、紫外光譜掃描、紅外光譜掃描、吸附水結(jié)晶水測定、DSC TGA 氮測定等。HPLC按照不同的配置：泵又有單泵（串聯(lián)）、單泵（并 聯(lián)）、雙泵 高壓混合、單泵4通低壓混合等；檢測器有示 差折光檢測器、蒸發(fā)光 散射檢測器、質(zhì)譜檢測器、紫外檢 測器和二極管陣列檢測器等。G

20、C按照不同的配置：檢測器又有熱導(dǎo)檢測器（TCD）、氫火焰離子化檢測器(FID)、電子捕獲檢測器 (ECD)、氮 磷檢測器(NPD)、火焰光 度檢測器(FPD)、質(zhì)譜檢測器 (MSD)等；不同的配置都有不同的功能和使用注意事項。做實驗以前，先了解試驗原理，設(shè)備原理與結(jié)構(gòu)基 礎(chǔ)。片段F 對于分析來說我的感覺是，現(xiàn)在很多人在做分析時只停留在操作 階段并沒有深入的理解其原理、特點等！舉個例子， 儀器分析方面的 考試，由題：問紫外吸收最大波長的選擇 原則是什么？給了一個圖譜讓選擇應(yīng)該選擇哪一個波長合適，并說明理由？參加考試的大多是大型藥廠的具有最少3年工作經(jīng)驗的本科以上學(xué)歷，而且紫外對他們來說是工作中經(jīng)

21、常用到的常規(guī)儀器，但是他們的答案什么樣的都有， 有選a的， 有選b的！ 很多人竟然不知道紫外吸收最 大波長的選擇原則?？纪旰蟠蠹业母惺苁敲刻熘皇前凑諛?biāo)準(zhǔn)規(guī)定和參考文獻(xiàn)的波長進(jìn)行重復(fù)性的操作！這每天都要用到的紫外竟然不明白是怎沒回事！為 什 么呢？正是因為沒有了解其原理，只是會操作而已，停 留在表面！以 后不管做什么事都要多問幾個為什么，要知 道其所以然！這樣才能做好分析工作！就目前的大學(xué)生也好研究生也罷，要做分析必須理論聯(lián)系實際！也許這些人的理論已經(jīng)達(dá)到了一定的高度，但是理論如何靈活的應(yīng)用 到實際中還是有很長的距離。在實際工作中要善于總結(jié)，積 累經(jīng)驗！ 對于分析工作要精益求精。片段G首先，作為

22、一名分析人員，至少應(yīng)具備三心即要細(xì)心、耐心，要有恒心。當(dāng)然，更重要的是，一定要誠實，做生什么結(jié)果就是什么結(jié)果，絕對不能編數(shù)據(jù)。其次，作為一名新手，不懂的地方，不明白 的實驗，一定 要問，問明白了再做實驗，做實驗過程中，自己也應(yīng)該 邊 做邊思考實驗的原理。最好自己準(zhǔn)備一個筆記本，把自己學(xué) 到的東 西記下，畢竟，學(xué)會了就是自己的東西，是自己的 經(jīng)驗。要多問、多 學(xué)、多想、多做。只有理論知識是不行 的，實踐才是硬道理。學(xué)在用時方恨少，平時要多積累一些別人的經(jīng)驗，總結(jié)的過程也是學(xué)習(xí)的過程，吸收了別人的經(jīng)驗，變成自己的。練成一個好的實驗員，是需要 長期 積累的，絕對不是像 zhr7站友說的那樣，一個月搞

23、定的事 情，分析人員不是泥瓦將。片段 H記得我上大學(xué)時，從大 二的暑假開始跟老師做實驗。我跟的老師對薄層鑒別要求很高，其他老師都是只要能在和對照品或?qū)φ账幉纳V相 應(yīng)的位置上有相同顏色的斑點或相同顏色的熒光斑點就行， 我的老師 要求點板不能劃破板，點要圓，不能前沿不能拖 尾，底色要很淺。結(jié) 果，一個薄層鑒別，我們一個暑假都 沒做由來。我的老師請教了其他兩位老師，分別用其他兩位老師的方法做了，可是還是無法達(dá)到她的要求。后來， 開學(xué)了，在上天然藥物化學(xué)的時候，我當(dāng)時聽課聽的都 睡了， 但混沌中我突然聽著老師講的樣品處理方法應(yīng)該可 以解決我 們一個暑假沒解決的問題。睡意頓時沒了。下課 后，跑到實驗室，很 快得到了我老師滿意的結(jié)果。也因此 深得老師喜愛。畢業(yè)時， 我沒有和其他同學(xué)一樣千篇一律的找簡歷模 板修改了投給單 位，而是自己寫，自己做過什么，實事求 是的寫。后來我們的炮制老 師還專門給我要了一份簡歷， 聽說他現(xiàn)在經(jīng)常用這份簡歷給后來的師 弟師妹們上課。我對新手的要求是，不懂一定要問?？梢宰鲥e事情，但 要如實匯 報，而且不能在同一個地方犯兩次相同的錯誤。 我們不能過分的要求新手懂的太多，畢竟在學(xué)校里教學(xué)資 源的匱乏使很多學(xué)生失