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文檔簡(jiǎn)介

1、糯米食品公司質(zhì)量管理計(jì)劃xxx有限公司目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc112330232 一、 公司基本情況 PAGEREF _Toc112330232 h 4 HYPERLINK l _Toc112330233 二、 管理體系成熟度等級(jí) PAGEREF _Toc112330233 h 5 HYPERLINK l _Toc112330234 三、 ISO9004:2009主要內(nèi)容 PAGEREF _Toc112330234 h 10 HYPERLINK l _Toc112330235 四、 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) PAGEREF _Toc112330235 h

2、15 HYPERLINK l _Toc112330236 五、 質(zhì)量管理八項(xiàng)原則 PAGEREF _Toc112330236 h 21 HYPERLINK l _Toc112330237 六、 控制圖應(yīng)用的程序 PAGEREF _Toc112330237 h 25 HYPERLINK l _Toc112330238 七、 控制圖的基本原理 PAGEREF _Toc112330238 h 28 HYPERLINK l _Toc112330239 八、 過程質(zhì)量控制的特點(diǎn) PAGEREF _Toc112330239 h 31 HYPERLINK l _Toc112330240 九、 質(zhì)量數(shù)據(jù)與分布

3、規(guī)律 PAGEREF _Toc112330240 h 37 HYPERLINK l _Toc112330241 十、 產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督法規(guī) PAGEREF _Toc112330241 h 40 HYPERLINK l _Toc112330242 十一、 特種設(shè)備安全監(jiān)察條例 PAGEREF _Toc112330242 h 48 HYPERLINK l _Toc112330243 十二、 質(zhì)量監(jiān)督抽查制度 PAGEREF _Toc112330243 h 51 HYPERLINK l _Toc112330244 十三、 認(rèn)證制度 PAGEREF _Toc112330244 h 55 HYPERLINK

4、 l _Toc112330245 十四、 質(zhì)量管理相關(guān)術(shù)語 PAGEREF _Toc112330245 h 59 HYPERLINK l _Toc112330246 十五、 質(zhì)量管理之理論觀 PAGEREF _Toc112330246 h 65 HYPERLINK l _Toc112330247 十六、 質(zhì)量文化 PAGEREF _Toc112330247 h 77 HYPERLINK l _Toc112330248 十七、 卓越績(jī)效模式 PAGEREF _Toc112330248 h 82 HYPERLINK l _Toc112330249 十八、 全面質(zhì)量管理的基本要求 PAGEREF _

5、Toc112330249 h 86 HYPERLINK l _Toc112330250 十九、 全面質(zhì)量管理的定義 PAGEREF _Toc112330250 h 88 HYPERLINK l _Toc112330251 二十、 項(xiàng)目基本情況 PAGEREF _Toc112330251 h 91 HYPERLINK l _Toc112330252 二十一、 SWOT分析 PAGEREF _Toc112330252 h 93 HYPERLINK l _Toc112330253 發(fā)展規(guī)劃分析 PAGEREF _Toc112330253 h 103 HYPERLINK l _Toc112330254

6、 (一)公司發(fā)展規(guī)劃 PAGEREF _Toc112330254 h 103 HYPERLINK l _Toc112330255 1、發(fā)展計(jì)劃 PAGEREF _Toc112330255 h 103 HYPERLINK l _Toc112330256 (1)發(fā)展戰(zhàn)略 PAGEREF _Toc112330256 h 103 HYPERLINK l _Toc112330257 作為高附加值產(chǎn)業(yè)的重要技術(shù)支撐,正在轉(zhuǎn)變發(fā)展思路,由“高速增長(zhǎng)階段”向“高質(zhì)量發(fā)展”邁進(jìn)。公司順應(yīng)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢(shì),以“科技、創(chuàng)新”為經(jīng)營理念,以技術(shù)創(chuàng)新、智能制造、產(chǎn)品升級(jí)和節(jié)能環(huán)保為重點(diǎn),致力于構(gòu)造技術(shù)密集、資源節(jié)約、環(huán)境

7、友好、品質(zhì)優(yōu)良、持續(xù)發(fā)展的新型企業(yè),推進(jìn)公司高質(zhì)量可持續(xù)發(fā)展。 PAGEREF _Toc112330257 h 103公司基本情況(一)公司簡(jiǎn)介公司始終堅(jiān)持“人本、誠信、創(chuàng)新、共贏”的經(jīng)營理念,以“市場(chǎng)為導(dǎo)向、顧客為中心”的企業(yè)服務(wù)宗旨,竭誠為國內(nèi)外客戶提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和一流服務(wù),歡迎各界人士光臨指導(dǎo)和洽談業(yè)務(wù)。公司不斷建設(shè)和完善企業(yè)信息化服務(wù)平臺(tái),實(shí)施“互聯(lián)網(wǎng)+”企業(yè)專項(xiàng)行動(dòng),推廣適合企業(yè)需求的信息化產(chǎn)品和服務(wù),促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)和信息技術(shù)在企業(yè)經(jīng)營管理各個(gè)環(huán)節(jié)中的應(yīng)用,業(yè)通過信息化提高效率和效益。搭建信息化服務(wù)平臺(tái),培育產(chǎn)業(yè)鏈,打造創(chuàng)新鏈,提升價(jià)值鏈,促進(jìn)帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)協(xié)同發(fā)展。(二)核心人員介

8、紹1、郭xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1970年出生,碩士研究生學(xué)歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨(dú)立董事。2、朱xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1958年出生,本科學(xué)歷,高級(jí)經(jīng)濟(jì)師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長(zhǎng);2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事長(zhǎng);2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理;2019年3月至今任公司董事。3、汪xx,1957年出生,大專學(xué)歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2018年3月至今任公司董事。4、

9、孫xx,中國國籍,1978年出生,本科學(xué)歷,中國注冊(cè)會(huì)計(jì)師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨(dú)立董事。5、閆xx,1974年出生,研究生學(xué)歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責(zé)任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限責(zé)任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長(zhǎng)、部長(zhǎng);2019年8月至今任公司監(jiān)事會(huì)主席。管理體系成熟度等級(jí)ISO9004:2009第8章中8.3.4自我評(píng)價(jià)里指出:“自我評(píng)價(jià)是對(duì)組織活動(dòng)及其績(jī)效表現(xiàn)與組織成熟程度的相關(guān)性的全面和系統(tǒng)的評(píng)審。”在附錄A里給出了自我評(píng)

10、價(jià)工具。通過自評(píng)得到組織的有效性和效率,以及質(zhì)量管理體系成熟度水平的意見和判斷。具體包括5個(gè)等級(jí)的運(yùn)作成熟水平表和27個(gè)自評(píng)問題。在ISO9004:2009附錄A自評(píng)工具中,標(biāo)準(zhǔn)提出了組織走向成功的新的5級(jí)水平成熟度模型,從某一個(gè)準(zhǔn)則因素的基礎(chǔ)水平(1)到最佳實(shí)踐(5),也可根據(jù)需要在中間增加級(jí)別。然后列出了具體的最高管理者對(duì)組織的關(guān)鍵要素的成熟水平的評(píng)價(jià)(組織某個(gè)要素的當(dāng)前成熟度指的是與表中描述沒有差距的最高的那個(gè)成熟度級(jí)別),具有很強(qiáng)的指導(dǎo)意義,易于操作。1、管理層關(guān)注的焦點(diǎn)(管理活動(dòng))等級(jí)1:關(guān)注的焦點(diǎn)是產(chǎn)品、股東及一些顧客。對(duì)變化、問題及機(jī)會(huì)有特定的反應(yīng)。等級(jí)2:關(guān)注的焦點(diǎn)是顧客及法律

11、法規(guī)要求。對(duì)問題和機(jī)會(huì)有一些結(jié)構(gòu)化的反應(yīng)。等級(jí)3:關(guān)注的焦點(diǎn)是人員及一些額外的利益相關(guān)方。對(duì)于問題和機(jī)會(huì)已經(jīng)建立并實(shí)施特定的過程。等級(jí)4:關(guān)注的焦點(diǎn)是所識(shí)別的利益相關(guān)方需求的平衡。持續(xù)改進(jìn)作為組織關(guān)注焦點(diǎn)的一部分已得到強(qiáng)調(diào)。等級(jí)5:關(guān)注的焦點(diǎn)是新出現(xiàn)的利益相關(guān)方需求的平衡。最佳績(jī)效等級(jí)已被設(shè)定為初始目標(biāo)。2、實(shí)施領(lǐng)導(dǎo)的方法(管理活動(dòng))等級(jí)1;方法是反應(yīng)式的,并基于自上而下的指令。等級(jí)2:方法是反應(yīng)式的,并基于不同層級(jí)經(jīng)理的描述。等級(jí)3:方法是前瞻式的,決策的授權(quán)已得到實(shí)施。等級(jí)4:方法是前瞻式的,在決策方面,組織的成員參與度很高。等級(jí)5:方法是前瞻式的,學(xué)習(xí)導(dǎo)向型組織的各級(jí)成員都得到了授權(quán)。3

12、.如何決定什么是重要的(戰(zhàn)略和方針)等級(jí)1:決策是基于來自市場(chǎng)和其他信息源的輸入。等級(jí)2:決策基于顧客需求和期望。等級(jí)3:決策基于與戰(zhàn)略并與利益相關(guān)方的需求和期望相關(guān)聯(lián)。等級(jí)4:決策基于深入運(yùn)營和過程中的戰(zhàn)略的部署。等級(jí)5:決策基于靈活性、敏捷性和持續(xù)保持績(jī)效的需求。4.為實(shí)現(xiàn)結(jié)果所需要的(資源)等級(jí)1:對(duì)資源采用特定的管理方式。等級(jí)2:資源得到有效的管理。等級(jí)3:資源得到有效率的管理。等級(jí)4:資源以考慮到其各自稀缺性的方式得到有效率的管理。等級(jí)5:資源的管理和使用已得到策劃,有效率的部署,并滿足利益相關(guān)方。5.活動(dòng)的組織(過程)等級(jí)1:組織的活動(dòng)不成系統(tǒng),在工作場(chǎng)所只有一些基本的程序或工作指

13、引。等級(jí)2:根據(jù)職能組織活動(dòng),在工作場(chǎng)所有一個(gè)基本的質(zhì)量管理體系。等級(jí)3:活動(dòng)根據(jù)基于過程的質(zhì)量管理來組織,活動(dòng)是有效的和具有效率的,并能夠?qū)崿F(xiàn)靈活性。等級(jí)4:具有有效的和高效率的質(zhì)量管理體系,其過程之間具有良好的接口關(guān)系,并能夠支持敏捷性和改進(jìn)。這些過程指明了所識(shí)別的利益相關(guān)方的需求。等級(jí)5:具有支持創(chuàng)新和標(biāo)桿管理的質(zhì)量管理體系,該體系指明了新出現(xiàn)的和已識(shí)別的利益相關(guān)方的需求和期望。6.結(jié)果是如何實(shí)現(xiàn)的(監(jiān)視和測(cè)量)等級(jí)1:結(jié)果是隨機(jī)實(shí)現(xiàn)的。等級(jí)2:一些預(yù)期的結(jié)果得到了實(shí)現(xiàn)。等級(jí)3:實(shí)現(xiàn)了預(yù)期的結(jié)果,特別是對(duì)所識(shí)別的利益相關(guān)方。等級(jí)4:具有持續(xù)的、積極的和預(yù)期的結(jié)果,并有可持續(xù)的趨勢(shì)。有系統(tǒng)

14、的方式實(shí)施改進(jìn)和創(chuàng)新。等級(jí)5:所實(shí)現(xiàn)的結(jié)果是在行業(yè)平均水平之上并且長(zhǎng)期得到了保持。在整個(gè)組織層面上實(shí)施改進(jìn)和創(chuàng)新。7.結(jié)果是如何監(jiān)視的(監(jiān)視和測(cè)量)等級(jí)1:具有財(cái)務(wù)、商業(yè)和生產(chǎn)率指標(biāo)。等級(jí)2:顧客滿意,關(guān)鍵實(shí)現(xiàn)過程及供應(yīng)商績(jī)效得到監(jiān)控。等級(jí)3:?jiǎn)T工及其他利益相關(guān)方的顧客滿意度得到監(jiān)控。等級(jí)4:關(guān)鍵績(jī)效指標(biāo)與組織的戰(zhàn)略相協(xié)調(diào)并用于監(jiān)控。等級(jí)5:關(guān)鍵績(jī)效指標(biāo)整合為對(duì)所有過程的實(shí)時(shí)監(jiān)控,績(jī)效信息與相關(guān)的利益相關(guān)方得到了有效溝通。8.改進(jìn)的優(yōu)先順序是如何決定的(改進(jìn)、創(chuàng)新和學(xué)習(xí))等級(jí)1:改進(jìn)優(yōu)先順序是根據(jù)錯(cuò)誤、抱怨和財(cái)務(wù)準(zhǔn)則決定的。等級(jí)2:改進(jìn)優(yōu)先順序是根據(jù)顧客滿意數(shù)據(jù)或糾正和預(yù)防措施決定的。等級(jí)3:

15、改進(jìn)優(yōu)先順序是根據(jù)一些利益相關(guān)方的需求和期望決定的,包括一些供應(yīng)商和組織內(nèi)部的員工。等級(jí)4:改進(jìn)優(yōu)先順序是根據(jù)趨勢(shì)及其他利益相關(guān)方的輸入決定的,包括對(duì)社會(huì)、環(huán)境及經(jīng)濟(jì)變化的分析結(jié)果。等級(jí)5:改進(jìn)優(yōu)先順序是根據(jù)新出現(xiàn)的利益相關(guān)方的輸入決定的。9.學(xué)習(xí)是如何出現(xiàn)的(改進(jìn)、創(chuàng)新和學(xué)習(xí))等級(jí)1:在各個(gè)單獨(dú)的層級(jí),學(xué)習(xí)是隨機(jī)出現(xiàn)的。等級(jí)2:根據(jù)組織的成功和失敗,制定有系統(tǒng)的學(xué)習(xí)機(jī)制。等級(jí)3:在組織范圍內(nèi),系統(tǒng)的和分享式的學(xué)習(xí)過程得到實(shí)施。等級(jí)4:組織內(nèi)具有學(xué)習(xí)和分享的文化,并與持續(xù)改進(jìn)相協(xié)調(diào)。等級(jí)5:組織的學(xué)習(xí)過程與相關(guān)的利益相關(guān)方進(jìn)行了分享并支持創(chuàng)造性和創(chuàng)新。ISO9004:2009主要內(nèi)容ISO90

16、04:2009標(biāo)準(zhǔn)在引言中指出:“本國際標(biāo)準(zhǔn)為任何處于復(fù)雜、要求嚴(yán)格和不斷變化環(huán)境下組織實(shí)現(xiàn)持續(xù)成功的管理提供指南。”1、ISO9004:2009標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)ISO9004:2009比ISO9004:2004版更多地引進(jìn)了美國波多里奇國家質(zhì)量獎(jiǎng)卓越績(jī)效準(zhǔn)則,如戰(zhàn)略、展開和溝通、標(biāo)桿管理、管理成熟度、創(chuàng)新、學(xué)習(xí)等,拋棄了原來ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)上的束縛,圍繞如何使組織在不斷變化的環(huán)境中持續(xù)改進(jìn),追求相關(guān)方滿意而不僅僅是IS09001中所追求的顧客滿意。ISO9004:2009推薦采用自我評(píng)價(jià)的方法,評(píng)價(jià)組織在戰(zhàn)略方針、資源管理、過程管理、監(jiān)視、測(cè)量、分析、評(píng)審、改進(jìn)、創(chuàng)新和學(xué)習(xí)等各個(gè)

17、方面的成熟度等級(jí),并將其作為重要的工具以識(shí)別改進(jìn)和創(chuàng)新的機(jī)會(huì),設(shè)定有限順序并建立以持續(xù)成功為目標(biāo)的行動(dòng)計(jì)劃。ISO9004:2009提供了比ISO9001:2008更廣闊的視角。它不僅關(guān)注顧客的需求和期望,還關(guān)注組織的相關(guān)方(包括股東、組織所有者、內(nèi)部員工、供方和合作伙伴),盡管這些相關(guān)方之間的利益有某些沖突,但是標(biāo)準(zhǔn)要求組織追求各利益相關(guān)方的平衡,并期望他們都得到滿足。2、ISO9004:2009標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容新版ISO9004標(biāo)準(zhǔn)分10個(gè)部分,主要介紹了組織持續(xù)成功的管理;戰(zhàn)略和方針形成、策劃和部署;資源管理;過程管理;監(jiān)視、測(cè)量,分析和評(píng)審和改進(jìn)、創(chuàng)新和學(xué)習(xí),并給出了管理的成功自我評(píng)估工具

18、。在術(shù)語和定義中,列出“持續(xù)的成功”和“組織環(huán)境”兩個(gè)新的術(shù)語。持續(xù)成功是指“一個(gè)組織有能力長(zhǎng)期實(shí)現(xiàn)并保持其目標(biāo)的結(jié)果”。而組織環(huán)境是指“能夠影響組織實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)及對(duì)其相關(guān)方行為的內(nèi)部、外部因素和條件的綜合”。(1)組織持續(xù)成功的管理。一個(gè)組織為了實(shí)現(xiàn)和保持組織的成功,應(yīng)考慮以下幾方面。運(yùn)用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中的質(zhì)量管理原則,以平衡的方式滿足利益相關(guān)方的需求和期望。無論組織的規(guī)模大小,是否以盈利為目的,其組織環(huán)境都是不斷變化的。因此,組織管理層應(yīng)不斷地監(jiān)測(cè)和分析其組織環(huán)境,通過獲得的數(shù)據(jù)和信息來及時(shí)識(shí)別組織是否可以找到變革與創(chuàng)新的需求,以維持和/或改善其業(yè)績(jī)。相關(guān)方是指能為組織增值,或是其他對(duì)

19、組織活動(dòng)有興趣或受其影響的個(gè)人或其他實(shí)體。相關(guān)方滿意是組織實(shí)現(xiàn)持續(xù)成功的最關(guān)鍵因素。由于組織的環(huán)境總是變化和不確定的,持續(xù)成功的組織的管理者有必要有一個(gè)長(zhǎng)期策劃的愿景,不斷監(jiān)視和定期分析組織的環(huán)境,運(yùn)用各種測(cè)量,包括談判來平衡各相關(guān)方對(duì)立的需求和期望,預(yù)測(cè)將來的資源需求(包括對(duì)其人員能力的需求)。組織要建立適于實(shí)現(xiàn)組織戰(zhàn)略的各個(gè)過程,確保它們有能力快速響應(yīng)環(huán)境的變化等。(2)戰(zhàn)略和方針形成、策劃和部署。ISO9004:2009標(biāo)準(zhǔn)對(duì)有關(guān)戰(zhàn)略制定、策劃和部署作出了較為詳細(xì)的描述,包括以下內(nèi)容。為獲得持續(xù)成功,最高管理者應(yīng)當(dāng)為組織建立并保持一個(gè)使命、一個(gè)愿景和價(jià)值觀。它們應(yīng)當(dāng)被清楚的理解、接受,并

20、受到組織成員的支持,受到其他利益相關(guān)方的認(rèn)可。為使組織的使命、愿景和價(jià)值觀能夠被接受和支持,需要與其戰(zhàn)略和方針相聯(lián)系。應(yīng)當(dāng)持續(xù)監(jiān)視組織的環(huán)境,確定是否需要評(píng)審和(適當(dāng)時(shí))修訂其戰(zhàn)略和方針。通過分析組織環(huán)境,確定新客戶的需求和期望,確定利益相關(guān)方的需求和期望。應(yīng)將戰(zhàn)略和方針轉(zhuǎn)換為目標(biāo),并分解到組織的各相關(guān)層面。組織管理層應(yīng)將戰(zhàn)略部署到適宜的流程和組織結(jié)構(gòu)中。對(duì)組織戰(zhàn)略、方針和計(jì)劃向組織中人員和所有其他相關(guān)方進(jìn)行有意義的、及時(shí)的、持續(xù)的溝通是持續(xù)成功的必要條件。溝通過程應(yīng)在縱向和橫向都能有效運(yùn)行,根據(jù)不同接受者的需求,在內(nèi)容、語言、傳遞方式上有差異。(3)資源。ISO9004:2009標(biāo)準(zhǔn)明確提出

21、財(cái)務(wù)資源的管理;將合作伙伴作為資源看待并管理;對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境擴(kuò)展至環(huán)境管理和職業(yè)健康安全管理層面;對(duì)人力資源提出激勵(lì)、學(xué)習(xí);將知識(shí)、信息和技術(shù)作為關(guān)鍵的資源;并強(qiáng)調(diào)獲取并合理利用自然資源的重要性。(4)過程管理。ISO9004:2009標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)“過程方法”和“管理的系統(tǒng)方法”,指出組織應(yīng)當(dāng)確保主動(dòng)管理所有的過程,包括外包過程以保證其對(duì)于實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率,包括以下內(nèi)容。不同的類型、規(guī)模和成熟程度的組織,具有不同的過程。每個(gè)過程中的活動(dòng)均應(yīng)由組織的規(guī)模和特點(diǎn)來決定。應(yīng)通過建立和理解過程網(wǎng)絡(luò)、過程順序及相互作用來進(jìn)行過程的系統(tǒng)管理。過程策劃應(yīng)考慮不同的方面,如輸入和輸出、資源和信息

22、、活動(dòng)和方法、測(cè)量和監(jiān)視、分析和改進(jìn)。規(guī)定過程的職責(zé)和權(quán)限“過程所有者”。(5)監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)審。ISO9004:2009標(biāo)準(zhǔn)在有關(guān)測(cè)量方面,提出以下幾點(diǎn)。組織管理者必須監(jiān)視和定期分析組織不斷變化和不確定的環(huán)境。要對(duì)組織的管理體系有短期和長(zhǎng)期策劃的觀察,以監(jiān)視管理體系的適宜性、充分性和有效性,實(shí)現(xiàn)組織的持續(xù)成功。組織管理者應(yīng)當(dāng)在所有層次和相關(guān)職能上對(duì)照使命、愿景、方針和目標(biāo)評(píng)審組織在實(shí)現(xiàn)其策劃的結(jié)果上的進(jìn)展。管理層應(yīng)選擇KPI,以此作為戰(zhàn)略決策的基礎(chǔ),KPI應(yīng)分解到組織內(nèi)相關(guān)職能和層次,以支持高層目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。在選擇KPI時(shí),組織應(yīng)確保他們提供的信息是可測(cè)量的、精確的、可靠的和可以執(zhí)行的。

23、組織應(yīng)使用有效的工具收集信息和數(shù)據(jù),以用于績(jī)效考核。在監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)審中,還介紹了標(biāo)桿管理,它是一種測(cè)量和分析的方法論,組織可以用來研究組織內(nèi)部和外部的最佳實(shí)踐,以幫助改進(jìn)自己的績(jī)效。(6)改進(jìn)、創(chuàng)新和學(xué)習(xí)。ISO9004:2009標(biāo)準(zhǔn)指出:“依據(jù)組織的環(huán)境,改進(jìn)(當(dāng)前產(chǎn)品、過程等)和創(chuàng)新(開發(fā)新產(chǎn)品、新過程等)對(duì)組織的持續(xù)成功而言是必需的?!碧岢鲆韵聨c(diǎn)。關(guān)于改進(jìn):包括工作在單個(gè)工位上的小進(jìn)步,產(chǎn)品、過程、組織結(jié)構(gòu)和管理體系的改進(jìn)等方面,強(qiáng)調(diào)改進(jìn)過程應(yīng)遵循結(jié)構(gòu)化方式,如PDCA的方法。組織應(yīng)確保持續(xù)改進(jìn)成為組織文化的一部分。提出創(chuàng)新可以適用于組織的所有層面,包括技術(shù)和產(chǎn)品創(chuàng)新、過程創(chuàng)新

24、、組織創(chuàng)新和管理體系創(chuàng)新等方面。通過知識(shí)、技能、經(jīng)驗(yàn)的學(xué)習(xí)和共享,組織可以促進(jìn)其改進(jìn)和創(chuàng)新過程。組織應(yīng)致力于建立一個(gè)學(xué)習(xí)的文化氛圍。組織應(yīng)當(dāng)鼓勵(lì)通過學(xué)習(xí)進(jìn)行改進(jìn)和創(chuàng)新。質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(ISO9000;2005(GB/T190002008)標(biāo)準(zhǔn)是ISO9000族核心標(biāo)準(zhǔn)之一,它表述了質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)并規(guī)定了質(zhì)量管理體系術(shù)語。它將八項(xiàng)質(zhì)量管理原則具體應(yīng)用于質(zhì)量管理體系的要求,對(duì)于指導(dǎo)組織建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有著十分重要的意義和作用。(1)質(zhì)量管理體系的理論說明。質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增強(qiáng)顧客滿意。顧客要求產(chǎn)品具有滿足其需求和期望的特性,這些需求和期望在產(chǎn)品

25、規(guī)范中表述,并集中歸結(jié)為顧客要求。顧客要求可以由顧客以合同方式規(guī)定或由組織自己確定。在任一情況下,產(chǎn)品是否可接受最終由顧客確定,因?yàn)轭櫩偷男枨蠛推谕遣粩嘧兓?,以及?jìng)爭(zhēng)的壓力和技術(shù)的發(fā)展,這些都促使組織持續(xù)地改進(jìn)產(chǎn)品和過程。質(zhì)量管理體系方法鼓勵(lì)組織分析顧客要求,規(guī)定相關(guān)的過程,并使其持續(xù)受控,以實(shí)現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。質(zhì)量管理體系能提供持續(xù)改進(jìn)的框架,以增加組織提升顧客和其他相關(guān)方滿意的概率。質(zhì)量管理體系還能針對(duì)提供持續(xù)滿足要求的產(chǎn)品向組織及其顧客提供信任。(2)質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求,質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求是兩個(gè)不同的概念,GB/T19001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求。質(zhì)量管理體系要求是

26、通用的,適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域,不論其提供任何類別的產(chǎn)品。GB/T19001本身并不規(guī)定產(chǎn)品要求。產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定,或由組織通過預(yù)測(cè)顧客的要求規(guī)定,或由法規(guī)規(guī)定。產(chǎn)品要求有時(shí)與相關(guān)過程要求一起,被包含在諸如技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、過程標(biāo)準(zhǔn)、合同協(xié)議和法規(guī)要求中。(3)質(zhì)量管理體系方法。在建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程中可運(yùn)用以下方法,從而能增進(jìn)顧客和其他相關(guān)方滿意,并使組織成功。a)確定顧客其他相關(guān)方的需求和期望;b)建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);c)確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所必需的過程和職責(zé);d)確定和提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所必需的資源;e)規(guī)定測(cè)量每個(gè)過程的有效性和效率的方法;f)應(yīng)用這些測(cè)

27、量方法確定每個(gè)過程的有效性和效率;g)確定防止不合格并消除其產(chǎn)生原因的措施;h)建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程。(4)過程方法。使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的任何一項(xiàng)或一組活動(dòng)均可視為一個(gè)過程。為使組織有效運(yùn)行,必須識(shí)別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程。通常,一個(gè)過程的輸出將直接成為下一個(gè)過程的輸入。系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織所應(yīng)用的過程,特別是這些過程的相互作用,稱之為“過程方法”。(5)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。所謂“質(zhì)量方針”是由組織的最高管理者正式發(fā)布的關(guān)于質(zhì)量方面的全部意圖和方向,所謂“質(zhì)量目標(biāo)”是在質(zhì)量方面所追求的目的。質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的建立為組織提供了關(guān)注的焦點(diǎn)。兩者確定了期望的結(jié)果,

28、并幫助組織利用其資源得到這些結(jié)果。質(zhì)量方針為建立和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架,質(zhì)量目標(biāo)需要與質(zhì)量方針和持續(xù)改進(jìn)的承諾相一致,其實(shí)現(xiàn)須是可測(cè)量的,質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、運(yùn)行有效性和財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)都有積極影響,因此對(duì)相關(guān)方的滿意和信任也會(huì)產(chǎn)生積極影響。(6)最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用。最高管理者通過其領(lǐng)導(dǎo)作用和實(shí)際行動(dòng),可以創(chuàng)造一個(gè)員工充分參與的環(huán)境,質(zhì)量管理體系能夠在這種環(huán)境中有效運(yùn)行。最高管理者可以運(yùn)用質(zhì)量管理原則作為發(fā)揮以下作用的基礎(chǔ)。a)制定并保持組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);b)通過在整個(gè)組織內(nèi)宣傳質(zhì)量方針并促進(jìn)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),增強(qiáng)員工的意識(shí)、積極性和參與程度;c)確保整個(gè)組織關(guān)注顧客的要求

29、;d)確保實(shí)施適宜的過程,以滿足顧客和其他相關(guān)方的要求并實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo);e)確保建立和實(shí)施一個(gè)有效和高效的質(zhì)量管理體系以實(shí)現(xiàn)這些質(zhì)量目標(biāo);f)確保獲得必要的資源;g)定期評(píng)審質(zhì)量管理體系;h)決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的措施;i)決定改進(jìn)質(zhì)量管理體系的措施。(7)文件。文件是信息及其承載媒介。媒介可以是紙張,磁性的、電子的、光學(xué)的計(jì)算機(jī)盤片,照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品,或它們的組合。文件應(yīng)以使過程增值為目的,否則,只能是一紙空文??偟膩碚f,文件的價(jià)值在于傳遞信息、溝通意圖、統(tǒng)一行動(dòng)。(8)質(zhì)量管理體系的評(píng)價(jià)。指建立并實(shí)施質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)過程。通過質(zhì)量管理體系過程的評(píng)價(jià)、質(zhì)量管理體系審核、質(zhì)量管理體系評(píng)審和自

30、我評(píng)定等方式不斷地改進(jìn)組織的質(zhì)量管理體系;可以從四個(gè)方面對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)。a)過程是否已被識(shí)別并適當(dāng)規(guī)定?b)職責(zé)是否已被分配?c)程序是否得到實(shí)施和保持?d)在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面,過程是否有效。(9)持續(xù)改進(jìn)。持續(xù)改進(jìn)是以產(chǎn)品、過程或體系為對(duì)象,以提高過程的有效性和效率為目標(biāo)的活動(dòng),其目的是增加顧客和相關(guān)方滿意的概率。改進(jìn)包括下列活動(dòng)。a)分析和評(píng)價(jià)現(xiàn)狀,以識(shí)別改進(jìn)的區(qū)域;b)確定改進(jìn)目標(biāo);c)尋找可能的解決辦法,以實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo);d)評(píng)價(jià)這些解決辦法并作出選擇;e)實(shí)施選定的解決辦法;f)測(cè)量、驗(yàn)證分析評(píng)價(jià)實(shí)施結(jié)果,以確定這些目標(biāo)已經(jīng)實(shí)現(xiàn);g)正式采納這些解決方法。必要時(shí)對(duì)結(jié)果進(jìn)行評(píng)

31、審,以確定進(jìn)一步改進(jìn)的機(jī)會(huì)。(10)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用。應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)有助于了解變異,從而可幫助組織解決問題并提高有效性和效率。這些技術(shù)也有助于更好地利用可獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行決策。在許多過程的運(yùn)行和結(jié)果中,甚至是在明顯的穩(wěn)定條件下,均可觀察到變異。這種變異可通過產(chǎn)品和過程的可測(cè)量特性觀察到,也可在產(chǎn)品的整個(gè)壽命周期(從市場(chǎng)調(diào)研到顧客服務(wù)和最終處置)的不同階段中看到。統(tǒng)計(jì)技術(shù)有助于對(duì)這種變異進(jìn)行測(cè)量、描述、分析、解釋和建立模型,甚至在數(shù)據(jù)相對(duì)有限的情況下也可實(shí)現(xiàn)。這種數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析能對(duì)更好地理解變異的性質(zhì)、程度和原因提供幫助,從而有助于解決,甚至防止由變異引起的問題,并促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)。(11)質(zhì)量管理體系和

32、其他管理體系的關(guān)注點(diǎn)。一個(gè)組織除質(zhì)量管理體系外,可以有財(cái)務(wù)管理、環(huán)境管理、安全管理、職業(yè)衛(wèi)生和健康管理等若干個(gè)不同的管理體系,這些管理體系是相互聯(lián)系的;最理想的辦法是合成一個(gè)總的管理體系,以有利于組織總體策劃,合理配置資源和確定互補(bǔ)的目標(biāo)并評(píng)價(jià)組織的整體的有效性。(12)質(zhì)量管理體系和卓越模式之間的關(guān)系。GB/T19000(ISO9000)族標(biāo)準(zhǔn)和組織卓越模式提出的質(zhì)量管理體系方法均依據(jù)共同的原則,它們兩者均能完成下列選項(xiàng)。a)使組織能夠識(shí)別它的強(qiáng)項(xiàng)和弱項(xiàng);b)包含對(duì)照通用模式進(jìn)行評(píng)價(jià)的規(guī)定;c)為持續(xù)改進(jìn)提供基礎(chǔ);d)包含外部承認(rèn)的規(guī)定。GB/T19000(ISO9000)族質(zhì)量管理體系方法

33、與卓越模式之間的差別在于它們的應(yīng)用范圍不同。質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系的要求,以證實(shí)組織具備持續(xù)提供滿足顧客要求和法律法規(guī)要求產(chǎn)品的能力。而卓越模式則是為了促進(jìn)組織追求更高的管理水平和卓越業(yè)績(jī)所提出的要求。質(zhì)量管理八項(xiàng)原則組織應(yīng)將質(zhì)量管理的原則、理念、意識(shí)和價(jià)值觀作為質(zhì)量管理知識(shí)體系的重要組成部分。一個(gè)組織的質(zhì)量管理能否成為成功的關(guān)鍵,就是看它是否能將這些質(zhì)量管理的原則、理念、意識(shí)和價(jià)值觀滲透到組織中的各個(gè)層次和領(lǐng)域。當(dāng)認(rèn)真地總結(jié)質(zhì)量管理方面的經(jīng)驗(yàn)時(shí),發(fā)現(xiàn)有相當(dāng)數(shù)量的質(zhì)量問題與這些原則、理念、意識(shí)和價(jià)值觀有著密切的聯(lián)系,而下面所闡述的質(zhì)量管理八項(xiàng)原則,對(duì)組織樹立有益于自身發(fā)展的質(zhì)量管理

34、的原則、理念、意識(shí)和價(jià)值觀是具有普遍意義的。(1)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)。組織依存于它們的顧客,因此,組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求,滿足顧客需求并爭(zhēng)取超過顧客的期望。以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)或以顧客為中心表明組織所有的努力都應(yīng)該直接以使顧客滿意為目標(biāo)。任何組織都有顧客,這里主要關(guān)注最終顧客,有些組織的產(chǎn)品直接交給最終顧客,有些組織的產(chǎn)品并不直接與最終顧客接觸,無論是哪一類組織,都應(yīng)該始終關(guān)注“最終顧客”的當(dāng)前和未來需求。(2)領(lǐng)導(dǎo)作用。領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)確保組織的目的與方向一致。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持良好的內(nèi)部環(huán)境,使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的活動(dòng)。領(lǐng)導(dǎo)者是指最高管理層?,F(xiàn)代質(zhì)量管理原則認(rèn)為,正確的質(zhì)量意識(shí)必須首先滲

35、入到整個(gè)組織的所有層次和領(lǐng)域。領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)該找準(zhǔn)組織發(fā)展的正確方向,并營造環(huán)境,帶領(lǐng)全體員工,為實(shí)現(xiàn)組織的美好愿景和歷史使命而不懈努力。(3)全員參與。各級(jí)人員都是組織之本,唯有其充分參與,才能使他們?yōu)榻M織的利益發(fā)揮其才干。在質(zhì)量管理活動(dòng)中,不是只有最高管理者發(fā)揮作用,而是需要每一個(gè)員工都參與到這項(xiàng)活動(dòng)中來。質(zhì)量管理的目標(biāo)在于持續(xù)改進(jìn),要想改進(jìn)一個(gè)過程就必須了解它,并且了解得越深,才有可能改進(jìn)得越好。組織中的過程很多,而最了解某個(gè)過程的人,一定是經(jīng)常接觸這個(gè)過程的人。因此,每個(gè)員工對(duì)組織來說都是非常重要的。(4)過程方法。將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理,可以更高效地得到期望的結(jié)果。ISO900

36、0標(biāo)準(zhǔn)倡導(dǎo)過程方法,即每個(gè)活動(dòng)都可視為一個(gè)或多個(gè)過程的組合。實(shí)踐證明,首先考慮目標(biāo)和過程,然后再建立一個(gè)支持這些過程運(yùn)行的科學(xué)、合理、適宜的組織結(jié)構(gòu),比在組織結(jié)構(gòu)固定不變的情況下,通過在過程運(yùn)行中解決不斷出現(xiàn)的問題,效率要高得多。(5)管理的系統(tǒng)方法。將相互關(guān)聯(lián)的過程作為體系來看待、理解和管理,有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率?,F(xiàn)代質(zhì)量管理理論認(rèn)為:既然結(jié)果都要經(jīng)過復(fù)雜的過程才能得到,那么過程運(yùn)行的狀況將直接影響到結(jié)果是否能達(dá)到其目標(biāo)。因此,要想使工作結(jié)果符合要求,對(duì)工作過程的有效??刂剖潜夭豢缮俚?。而復(fù)雜的工作過程又往往涉及許多部門、人員、設(shè)施、材料、規(guī)章制度等,所以要想對(duì)工作過程進(jìn)行有

37、效的控制,就必須對(duì)過程所涉及的方方面面提出系統(tǒng)性的要求。所謂系統(tǒng)性要求就是說這一系列要求之間是有關(guān)聯(lián)性的,不是相互獨(dú)立的。只有這種系統(tǒng)的管理方式才能既治標(biāo)又治本,才能使管理具有預(yù)防的作用。(6)持續(xù)改進(jìn)。持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的永恒目標(biāo)。質(zhì)量管理的目標(biāo)是顧客滿意。顧客的需要在不斷地變化和提高,因此,企業(yè)必須要持續(xù)改進(jìn)才能持續(xù)獲得顧客的支持。另一方面,競(jìng)爭(zhēng)的加劇使得企業(yè)的經(jīng)營處于一種“逆水行舟,不進(jìn)則退”的局面,要求企業(yè)必須不斷改進(jìn)才能生存。(7)基于事實(shí)的決策方法。有效決策建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。為了防止決策失誤,必須要以事實(shí)為基礎(chǔ)。為此必須要廣泛搜集信息,用科學(xué)的方法處理和分析數(shù)據(jù)

38、和信息。不能夠“憑經(jīng)驗(yàn),靠運(yùn)氣”。為了確保信息的充分性,應(yīng)該建立企業(yè)內(nèi)外部的信息系統(tǒng)。堅(jiān)持以事實(shí)為基礎(chǔ)進(jìn)行決策就是要克服“情況不明決心大,心中無數(shù)點(diǎn)子多”的不良決策作風(fēng)。(8)與供方互利的關(guān)系。組織與供方相互依存、互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。隨著社會(huì)的發(fā)展,為了不斷提高效率,降低成本,同時(shí)迅速地掌握并提升專業(yè)化水平無論是制造業(yè)還是服務(wù)業(yè),其分工都越來越細(xì)。每個(gè)組織一般只完成其產(chǎn)品生產(chǎn)或服務(wù)提供中的一部分實(shí)際工作,而其余大量工作可采用采購、外包等方式完成。因此供方的工作結(jié)果的質(zhì)量,包括工作過程的質(zhì)量,顯然都會(huì)最終影響到組織的工作結(jié)果??刂茍D應(yīng)用的程序應(yīng)用控制圖的主要目的是發(fā)現(xiàn)過程或工序異

39、常點(diǎn),追查原因并加以消除,使過程或工序保持受控狀態(tài);對(duì)過程或工序的質(zhì)量特性數(shù)據(jù)進(jìn)行時(shí)間序列分析,以掌握過程或工序狀態(tài)。因此,在進(jìn)入控制圖應(yīng)用程序之前,根據(jù)統(tǒng)計(jì)過程質(zhì)量控制的目的確定控制圖的類型,然后,進(jìn)入控制圖應(yīng)用的一般程序。1、控制圖應(yīng)用的一般程序(1)選取控制的質(zhì)量特性與預(yù)備數(shù)據(jù)??刂频馁|(zhì)量特性就是選出符合統(tǒng)計(jì)過程質(zhì)量控制,運(yùn)用目的、可控、易于評(píng)價(jià)的質(zhì)量特性或項(xiàng)目,如對(duì)產(chǎn)品的使用效果有重大影響的質(zhì)量特性,對(duì)下道工序的加工質(zhì)量關(guān)系重大的質(zhì)量特性,生產(chǎn)過程中波動(dòng)大的質(zhì)量特性,等等。隨機(jī)收集能反映出質(zhì)量特性的一組數(shù)據(jù),即預(yù)備數(shù)據(jù)。預(yù)備數(shù)據(jù)是用來繪制控制圖的數(shù)據(jù)。(2)計(jì)算統(tǒng)計(jì)量。不同種類的控制圖

40、所需要的統(tǒng)計(jì)量各不相同,應(yīng)根據(jù)所選取的控制圖種類的統(tǒng)計(jì)變量的規(guī)定對(duì)預(yù)備數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)計(jì)算。(3)計(jì)算控制界限。不同圖種的控制圖,其控制界限的計(jì)算公式各不相同。但都需要計(jì)算CL,UCL,LCL,計(jì)算公式根據(jù)統(tǒng)計(jì)量的分布特征值及相互關(guān)系推導(dǎo)而得。(4)繪制分析用控制圖。根據(jù)計(jì)算的控制界限數(shù)值,在控制圖縱坐標(biāo)軸上刻度,并畫出CL,UCL、LCL.三條界限??刂茍D橫坐標(biāo)軸的刻度為樣本號(hào)。按數(shù)據(jù)表中各組數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)量值在控制圖中打點(diǎn)并用直線線段連接為折線,即為分析用控制圖。分析用控制圖是在對(duì)過程的穩(wěn)定性或受控狀態(tài)沒有明確結(jié)論時(shí)繪制的控制圖,主要目的是判斷過程是否處于穩(wěn)定狀態(tài)或受控狀態(tài)。(5)過程穩(wěn)定與否和異

41、常與否的判斷。作為分析用控制圖的完結(jié),依據(jù)判斷規(guī)則的各項(xiàng)準(zhǔn)則,對(duì)分析用控制圖中點(diǎn)子分布狀況進(jìn)行判斷。若分析用控制圖中點(diǎn)子的分布沒有任何違背判斷準(zhǔn)則的情況,即可判斷出取樣過程處于穩(wěn)定受控狀態(tài),無異常原因發(fā)生。(6)計(jì)算過程能力是否達(dá)到基本要求,過程是處于穩(wěn)定或受控狀態(tài)下,計(jì)算過程能力是否達(dá)到基本要求,也可以用分析用控制圖中的數(shù)據(jù)作直方圖判斷。(7)確定控制標(biāo)準(zhǔn)。確定控制標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)控制用控制圖的要求。利用分析用控制圖的判斷,如若過程穩(wěn)定無異常發(fā)生,且過程能力指數(shù)滿足技術(shù)要求,可將分析用控制圖的控制界限延長(zhǎng),作為標(biāo)準(zhǔn),此時(shí)分析用控制圖轉(zhuǎn)化為控制用控制圖,以對(duì)日常過程或工序控制進(jìn)行監(jiān)管。如若過程不穩(wěn)定,

42、有異常發(fā)生,或過程能力指數(shù)不能滿足技術(shù)要求,要對(duì)分析用控制圖進(jìn)行修正。修正時(shí),如若組數(shù)能滿足要求,可剔除不合理數(shù)據(jù),重新得到控制界限。如若組數(shù)不能滿足要求,要重新搜集數(shù)據(jù)。進(jìn)行日常工序質(zhì)量控制。在日常生產(chǎn)活動(dòng)中,隨機(jī)間隔取樣,進(jìn)行測(cè)量和計(jì)算,在圖上描點(diǎn)、觀察分析、判斷工序狀態(tài)。如果無異?,F(xiàn)象,則維持現(xiàn)狀進(jìn)行生產(chǎn),如果出現(xiàn)質(zhì)量降低的信息,應(yīng)采取措施消除異常;如果出現(xiàn)質(zhì)量提高的信息,應(yīng)總結(jié)經(jīng)驗(yàn),進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化或制度化。2、計(jì)量值控制圖:均值一極差控制圖的繪制均值極差控制圖是均值控制圖和極差控制圖聯(lián)合使用的一種控制圖,前者用于判斷生產(chǎn)過程是否處于或保持在所要求的受控狀態(tài),后者用于判斷生產(chǎn)過程的標(biāo)準(zhǔn)差是否

43、處于或保持在所要求的受控狀態(tài)??刂茍D的基本原理數(shù)據(jù)或質(zhì)量特性值處理的方法中,不論是頻數(shù)分布表、直方圖、分布的計(jì)量值、分布規(guī)律及過程能力指數(shù)等所表示的都是數(shù)據(jù)在某一段時(shí)間內(nèi)的靜止?fàn)顟B(tài)。但是,生產(chǎn)過程中,用靜態(tài)的方法不能隨時(shí)發(fā)現(xiàn)問題以調(diào)整生產(chǎn)或工作。因此,生產(chǎn)過程或工作現(xiàn)場(chǎng)不僅需要處理數(shù)據(jù)的靜態(tài)方法,也需要能了解數(shù)據(jù)隨時(shí)間變化的動(dòng)態(tài)方法,并以此為依據(jù)來控制產(chǎn)品生產(chǎn)過程或工作的質(zhì)量。1、控制圖的基本概念控制圖是對(duì)測(cè)定、記錄、評(píng)估和監(jiān)察過程是否處于統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)的一種統(tǒng)計(jì)方法設(shè)計(jì)圖。世界上第一張控制圖是美國休哈特在1924年5月16日提出的不合格品率(P)控制圖。(1)控制圖的設(shè)計(jì)原理。正態(tài)性假設(shè)。3準(zhǔn)

44、則。小概率事件原理。小概率事件原理是指小概率的事件一般不會(huì)發(fā)生。由3準(zhǔn)則可知,數(shù)據(jù)點(diǎn)落在控制界限以外的概率只有0.135%,因此,生產(chǎn)過程正常情況下,質(zhì)量特性值是不會(huì)超過控制界限的,如果超出,則認(rèn)為生產(chǎn)過程發(fā)生異常變化。(2)控制圖應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)與理論分析表明,當(dāng)生產(chǎn)過程中只存在正常波動(dòng)時(shí),產(chǎn)品或過程質(zhì)量將形成典型分布,若過程正常,即分布不變,則出現(xiàn)點(diǎn)子超過UCL或LCL的概率只有0.135%左右。若過程異常,分布曲線上移或下移,產(chǎn)品或過程質(zhì)量的分布必將偏離原來的典型分布,即,發(fā)生變化。發(fā)生這種情況的可能性很大,其概率可能為0.135%的幾十至幾百倍。小概率事件在一次試驗(yàn)中幾乎不可能發(fā)生,若發(fā)生即判

45、斷異常。因此,根據(jù)典型分布是否偏離就能判斷異常波動(dòng)是否發(fā)生,而典型分布的偏離可由控制圖檢出,所以,控制圖上的控制界限就是區(qū)分正常波動(dòng)和異常波動(dòng)的科學(xué)界限,亦可分析偶然因素與異常因素對(duì)過程的影響。2、控制圖的基本種類(1)常規(guī)控制圖的分類。常規(guī)控制圖是按產(chǎn)品質(zhì)量的特性及其分布規(guī)律所作的分類。均值極差控制圖。均值標(biāo)準(zhǔn)差控制圖。中位數(shù)極差控制圖。單值移動(dòng)極差控制圖。不合格品率控制圖。不合格品數(shù)控制圖。缺陷數(shù)控制圖。單位缺陷數(shù)控制圖。(2)按控制圖的用途劃分。按控制圖的用途來劃分,可以分為分析用控制圖和控制用控制圖。實(shí)施SPC分為兩個(gè)階段,一是分析階段,二是監(jiān)控階段。在這兩個(gè)階段所使用的控制圖分別被稱

46、為分析用控制圖和控制用控制圖。兩者間的關(guān)系適應(yīng)日本質(zhì)量管理的名言:“始于控制圖,終于控制圖?!彼^“始于控制圖”是指對(duì)過程的分析從應(yīng)用控制圖對(duì)過程進(jìn)行分析開始,所謂“終于控制圖”是指對(duì)過程的分析結(jié)束,最終建立了控制用控制圖。故根據(jù)使用的目的和用途的不同,控制圖可分為分析用控制圖與控制用控制圖。分析用控制圖。分析用控制圖是根據(jù)過去數(shù)據(jù),主要用于分析現(xiàn)狀,涉及分析兩個(gè)方面的內(nèi)容,一是所分析的過程是否處于統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài),二是該過程的過程能力指數(shù)是否滿足要求,若經(jīng)過分析后,生產(chǎn)過程處于非統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài),則應(yīng)查找原因并加以消除??刂朴每刂茍D??刂朴每刂茍D由分析控制圖轉(zhuǎn)化而來,當(dāng)過程達(dá)到了確認(rèn)的狀態(tài)后,才能將

47、分析用控制圖的控制線延長(zhǎng)作為控制用控制圖。由于后者相當(dāng)于生產(chǎn)中的立法,故由前者轉(zhuǎn)為后者時(shí)應(yīng)有正式交接手續(xù)。這里要用到判斷穩(wěn)態(tài)的準(zhǔn)則(簡(jiǎn)稱判斷準(zhǔn)則),在穩(wěn)定之前還要用到判斷異常的準(zhǔn)則。進(jìn)入日常管理后,關(guān)鍵是保持所確定的狀態(tài)。經(jīng)過一個(gè)階段的使用后,可能又會(huì)出現(xiàn)異常,這時(shí)應(yīng)查出原因,采取必要措施,加以消除,以恢復(fù)統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)。3、控制圖的界限公式對(duì)于常規(guī)控制圖的控制界限計(jì)算公式,世界上各個(gè)國家都有相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)常規(guī)控制圖(GB/T40912001),等同于國際標(biāo)準(zhǔn)休哈特控制圖(ISO8258:1991)及其1993年的修訂本。(1)常規(guī)計(jì)量控制圖的界限公式。(2)常規(guī)計(jì)數(shù)控制圖的

48、界限公式。計(jì)數(shù)控制圖是通過記錄所考察的樣本中每個(gè)個(gè)體是否具有某種特性(或特征),如合格與不合格;合格率與不合格率;缺陷與單位缺陷等某種事件所發(fā)生的次數(shù)對(duì)過程進(jìn)行監(jiān)控的控制圖。過程質(zhì)量控制的特點(diǎn)1、統(tǒng)計(jì)過程質(zhì)量控制的基本概念所謂控制是要以某個(gè)標(biāo)準(zhǔn)為基準(zhǔn),一旦偏離了這個(gè)基準(zhǔn),就要盡快加以糾正,使之保持這個(gè)基準(zhǔn)。SPC(統(tǒng)計(jì)過程控制)就是以統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)(穩(wěn)態(tài))作為基準(zhǔn)的,這是一個(gè)非常重要的基本概念。統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)也稱穩(wěn)態(tài),即過程中只有正常因素(隨機(jī)因素)而無異常因素(系統(tǒng)因素)產(chǎn)生的變異的狀態(tài)。影響質(zhì)量變異的原因包含正常因素(隨機(jī)因素)和異常因素(系統(tǒng)因素)兩大類。正常因素的特點(diǎn)表現(xiàn)為:對(duì)質(zhì)量變異的影

49、響是微小的;在過程中是始終存在的;對(duì)質(zhì)量變異的影響方向是不確定的。由正常因素所造成的質(zhì)量變異稱為正常質(zhì)量波動(dòng),鑒于正常質(zhì)量波動(dòng)的原因難以查明、難以消除,所以常采取持續(xù)改進(jìn)的方法。異常因素的特點(diǎn)表現(xiàn)為:對(duì)質(zhì)量變異的影響很大;在過程中時(shí)有時(shí)無;對(duì)質(zhì)量變異的影響方向是確定的;異常因素是可以控制的(可以查明、可以消除)。由于異常因素所造成的質(zhì)量變異、質(zhì)量波動(dòng),其原因可以查明、可以消除,所以采取的態(tài)度應(yīng)該是“嚴(yán)加控制”。正常質(zhì)量波動(dòng)表現(xiàn)出質(zhì)量數(shù)據(jù)形成典型分布(在確定的生產(chǎn)條件下,質(zhì)量數(shù)據(jù)的分布中心和標(biāo)準(zhǔn)偏差表現(xiàn)為確定的值)。異常質(zhì)量波動(dòng)表現(xiàn)出質(zhì)量數(shù)據(jù)的典型分布遭到破壞,即質(zhì)量數(shù)據(jù)的分布中心和標(biāo)準(zhǔn)偏差發(fā)生

50、顯著的變化。統(tǒng)計(jì)過程控制就是要保持過程中只有正常因素起作用,控制異常因素的作用,使過程處于穩(wěn)定受控狀態(tài)。為了實(shí)現(xiàn)過程控制,必須采用科學(xué)的質(zhì)量控制方法,如統(tǒng)計(jì)技術(shù)中分布狀態(tài)、控制圖,來捕捉過程中的異常先兆,并結(jié)合專業(yè)技術(shù)消除異常的質(zhì)量波動(dòng)。也就是說,統(tǒng)計(jì)過程控制是通過應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)識(shí)別異常、消除異常,把不合格原因消滅于過程之中,達(dá)到預(yù)防不合格品產(chǎn)生的目的。2、統(tǒng)計(jì)過程質(zhì)量控制的步驟質(zhì)量控制大致可以分為7個(gè)步驟。(1)選擇控制對(duì)象。(2)選擇需要監(jiān)測(cè)的質(zhì)量特性值。(3)確定規(guī)格標(biāo)準(zhǔn),詳細(xì)說明質(zhì)量特性。(4)選定能準(zhǔn)確測(cè)量該特性值的監(jiān)測(cè)儀表,或自制測(cè)試手段。(5)進(jìn)行實(shí)際測(cè)試并做好數(shù)據(jù)記錄。(6)分析

51、實(shí)際與規(guī)格之間存在差異的原因。(7)采取相應(yīng)的糾正措施。當(dāng)采取相應(yīng)的糾正措施后,仍然要對(duì)過程進(jìn)行監(jiān)測(cè),將過程保持在新的控制水準(zhǔn)上。一旦出現(xiàn)新的影響因子,還需要測(cè)量數(shù)據(jù),分析原因,進(jìn)行糾正,因此這7個(gè)步驟形成了一個(gè)封閉式流程,稱為“反饋環(huán)”。這點(diǎn)和六西格瑪質(zhì)量突破模式的DMAIC有共通之處。質(zhì)量控制技術(shù)包括兩大類:抽樣檢驗(yàn)和過程質(zhì)量控制。抽樣檢驗(yàn)通常是指生產(chǎn)前對(duì)原材料的檢驗(yàn)或生產(chǎn)后對(duì)成品的檢驗(yàn),根據(jù)隨機(jī)樣本的質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果決定是否接受該批原材料或產(chǎn)品,過程質(zhì)量控制是指對(duì)生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品隨機(jī)樣本進(jìn)行檢驗(yàn),以判斷該過程是否在預(yù)定標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)生產(chǎn)。抽樣檢驗(yàn)用于檢驗(yàn)與評(píng)價(jià),而過程質(zhì)量控制應(yīng)用于各種形式的生產(chǎn)過程

52、。因此,所謂統(tǒng)計(jì)過程質(zhì)量控制,是利用數(shù)理統(tǒng)計(jì)的方法,對(duì)生產(chǎn)過程的各個(gè)階段進(jìn)行控制。從而達(dá)到改進(jìn)與保證產(chǎn)品質(zhì)量的目的。SPC強(qiáng)調(diào)全過程預(yù)防為主的思想。SPC不僅可用于制造過程,而且還可以用于服務(wù)過程,以改進(jìn)和保證服務(wù)質(zhì)量。SPC強(qiáng)調(diào)全員參加,人人有責(zé),強(qiáng)調(diào)采用科學(xué)的方法來達(dá)到目的。3、SPC的特點(diǎn)許多質(zhì)量管理技術(shù)是對(duì)已生產(chǎn)出來的產(chǎn)品進(jìn)行分析、檢驗(yàn)或評(píng)估,以找出提高產(chǎn)品質(zhì)量的途徑和方法,這是事后補(bǔ)救的方法。而統(tǒng)計(jì)過程控制與其他方法不同,它是在生產(chǎn)過程的各個(gè)階段對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行適時(shí)的監(jiān)控與評(píng)估,因而是一種預(yù)防性的方法,強(qiáng)調(diào)全員參與和整個(gè)過程的控制。因而其特點(diǎn)可總結(jié)為以下幾點(diǎn)。(1)產(chǎn)品質(zhì)量的統(tǒng)計(jì)觀點(diǎn)。

53、應(yīng)用數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法分析和總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)律的觀點(diǎn)是現(xiàn)代質(zhì)量管理的基本觀點(diǎn)之一。產(chǎn)品質(zhì)量的統(tǒng)計(jì)觀點(diǎn)包括以下兩方面內(nèi)容。產(chǎn)品質(zhì)量或過程質(zhì)量特性值是波動(dòng)的。在生產(chǎn)過程中,產(chǎn)品的質(zhì)量特征值的波動(dòng)是不可避免的,它是由設(shè)備(Machine)、材料(Material)、操作人(Man)、工藝(Method)、環(huán)境(Environment),即4MIE五個(gè)方面等基本因素的波動(dòng)綜合影響所致。由于產(chǎn)品在生產(chǎn)中不斷受4MIE等質(zhì)量因素的影響,而這些質(zhì)量因素是在不斷變化的,即使同一個(gè)工人,用同一批原材料在同一臺(tái)機(jī)器設(shè)備上所生產(chǎn)出來的同一種零件,其質(zhì)量特性值也不會(huì)完全一樣。它們或多或少存在差異。這是質(zhì)量變異的固有本性波動(dòng)性

54、。產(chǎn)品公差制度的建立已表明產(chǎn)品質(zhì)量是波動(dòng)的。產(chǎn)品質(zhì)量的變異具有統(tǒng)計(jì)規(guī)律。即產(chǎn)品質(zhì)量特性值的波動(dòng)具有統(tǒng)計(jì)規(guī)律性。產(chǎn)品質(zhì)量特性值的波動(dòng)幅值及出現(xiàn)不同波動(dòng)幅值的可能性大小,服從統(tǒng)計(jì)學(xué)的某些分布規(guī)律。在質(zhì)量管理中,常用的分布主要有正態(tài)分布、二項(xiàng)分布、泊松分布等,而壽命特性值很多服從指數(shù)分布。知道了質(zhì)量特性值服從什么分布,就可以利用這一點(diǎn)來保證與提高產(chǎn)品的質(zhì)量。因此,可以用統(tǒng)計(jì)理論來保證與改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量。統(tǒng)計(jì)過程質(zhì)量控制就是在這種思想指導(dǎo)下產(chǎn)生的。(2)發(fā)現(xiàn)及糾正異常因素。從對(duì)質(zhì)量的影響大小來看,質(zhì)量因素的波動(dòng)分為兩種:正常波動(dòng)和異常波動(dòng),或稱為偶然誤差(偶然因素)和系統(tǒng)誤差(異常因素)。產(chǎn)生質(zhì)量波動(dòng)的因

55、素分為隨機(jī)因素和異常因素兩大類。隨機(jī)因素對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和過程的影響可用質(zhì)量改進(jìn)的技術(shù)與方法進(jìn)行識(shí)別、減小和降低;異常因素對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響很大,在生產(chǎn)過程中應(yīng)利用SPC控制技術(shù)及時(shí)分析,并糾正和消除。因此,在正常生產(chǎn)過程中一旦發(fā)現(xiàn)異常因素,則應(yīng)盡快地把它找出來,并采取措施將其消除。這就是抓主要矛盾。SPC控制技術(shù)是發(fā)現(xiàn)及糾正異常因素的科學(xué)工具。(3)穩(wěn)定狀態(tài)是過程質(zhì)量控制追求的目標(biāo)。在生產(chǎn)過程中,只有隨機(jī)因素而沒有異常因素的狀態(tài)稱為穩(wěn)定狀態(tài),也叫統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)。在統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)下,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的控制不僅可靠而且經(jīng)濟(jì),所產(chǎn)生的不合格品最少。因此,穩(wěn)態(tài)生產(chǎn)是過程控制所追求的目標(biāo)。(4)預(yù)防為主是統(tǒng)計(jì)過程控制的

56、重要原則。質(zhì)量是制造出來的,不是檢驗(yàn)出來的。統(tǒng)計(jì)過程控制的目的是在生產(chǎn)過程中實(shí)施一種避免浪費(fèi),不生產(chǎn)廢品的預(yù)防策略,發(fā)揮質(zhì)量管理人員、技術(shù)人員、現(xiàn)場(chǎng)操作工人的共同作用,從上、下工序過程的相互聯(lián)系中進(jìn)行分析,實(shí)現(xiàn)“預(yù)防為主”的原則,在生產(chǎn)過程中保證產(chǎn)品質(zhì)量。現(xiàn)代質(zhì)量管理強(qiáng)調(diào)以預(yù)防為主,要求在質(zhì)量形成的整個(gè)生產(chǎn)過程中,盡量少出或不出不合格品,這就需要研究?jī)蓚€(gè)問題:一是如何使生產(chǎn)過程具有保證不出不合格品的能力;二是如何把這種保證不出不合格品的能力保持下去,一旦這種保證質(zhì)量的能力不能維持下去,應(yīng)能盡早發(fā)現(xiàn),及時(shí)得到情報(bào),查明原因,采取措施,使這種保證質(zhì)量的能力繼續(xù)穩(wěn)定下來,保持下去,真正做到防患于未然

57、。前一個(gè)問題一般稱為生產(chǎn)過程的工序能力分析,后一個(gè)問題一般稱為生產(chǎn)過程的控制。質(zhì)量數(shù)據(jù)與分布規(guī)律1、質(zhì)量數(shù)據(jù)的基本概念定量分析是現(xiàn)代質(zhì)量管理中的基本特征之一。為了進(jìn)行定量分析,就必須有數(shù)據(jù)。因此,在質(zhì)量管理中要特別重視對(duì)數(shù)據(jù)的搜集、整理和分析工作。質(zhì)量數(shù)據(jù)是指某質(zhì)量指標(biāo)的質(zhì)量特性值,在質(zhì)量控制過程中,將檢測(cè)和分析得到的質(zhì)量特性值用數(shù)字記錄下來,簡(jiǎn)稱質(zhì)量數(shù)據(jù)。由于質(zhì)量一詞含義豐富,既包括狹義的產(chǎn)品質(zhì)量,也包括廣義的工作質(zhì)量,因而質(zhì)量指標(biāo)在企業(yè)中就多種多樣,質(zhì)量數(shù)據(jù)在企業(yè)中幾乎無處不在。在質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析中,從樣本到總體的問題,即統(tǒng)計(jì)推斷問題。所謂統(tǒng)計(jì)推斷,就是根據(jù)抽樣分布律和概率理論,由樣本結(jié)果

58、(統(tǒng)計(jì)數(shù))來推論總體特征(參數(shù))。因此,特別關(guān)注三項(xiàng)指標(biāo),一是數(shù)據(jù)的集中位置,二是數(shù)據(jù)的分散程度,三是數(shù)據(jù)的分布規(guī)律。質(zhì)量數(shù)據(jù)是指由個(gè)體產(chǎn)品質(zhì)量特性值組成的樣本(總體)的質(zhì)量數(shù)據(jù)集,在統(tǒng)計(jì)上稱為變量;個(gè)體產(chǎn)品質(zhì)量特性值稱變量值,根據(jù)質(zhì)量數(shù)據(jù)的特點(diǎn),可以將其分為計(jì)量值數(shù)據(jù)和計(jì)數(shù)值數(shù)據(jù)。(1)計(jì)量值數(shù)據(jù)。計(jì)量值數(shù)據(jù)是指可以連續(xù)取值的數(shù)據(jù),屬于連續(xù)型變量。其特點(diǎn)是在任意兩個(gè)數(shù)值之間都可以取精度較高一級(jí)的數(shù)值。它通??梢杂脙x器測(cè)量的連續(xù)性數(shù)據(jù),如長(zhǎng)度、重量、強(qiáng)度、時(shí)間、標(biāo)高、位移等。(2)計(jì)數(shù)值數(shù)據(jù)。計(jì)數(shù)值數(shù)據(jù)是指不能連續(xù)取值的,只能用自然數(shù)表示的數(shù)據(jù),屬于離散型變量。如合格品件數(shù)、廢品數(shù)、錯(cuò)字?jǐn)?shù)、質(zhì)

59、量缺陷點(diǎn)數(shù)等。計(jì)數(shù)值數(shù)據(jù)還可進(jìn)一步劃分為計(jì)件值數(shù)據(jù)和計(jì)點(diǎn)值數(shù)據(jù)。計(jì)件值數(shù)據(jù)是指按產(chǎn)品個(gè)數(shù)計(jì)數(shù)的數(shù)據(jù),如合格品件數(shù)、廢品件數(shù)等;計(jì)點(diǎn)值數(shù)據(jù)是指按點(diǎn)計(jì)數(shù)的數(shù)據(jù),如缺陷、棉布上的疵點(diǎn)數(shù)、鑄件上的砂眼數(shù)等。計(jì)數(shù)值是指具有離散分布性的數(shù)據(jù)。2、質(zhì)量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)特征值應(yīng)用統(tǒng)計(jì)過程質(zhì)量控制,其基本的做法就是用有限的樣本去分析推斷總體的特征。過程的質(zhì)量特性值是不斷波動(dòng)的。當(dāng)搜集到的數(shù)據(jù)足夠多時(shí),就會(huì)發(fā)現(xiàn)一個(gè)現(xiàn)象,即所有數(shù)據(jù)都在一定范圍內(nèi)分散在一個(gè)中心值周圍,越靠近中心值,數(shù)據(jù)越多;越偏離中心值,數(shù)據(jù)越少。這意味著數(shù)據(jù)的分散是有規(guī)律的,表現(xiàn)為數(shù)據(jù)的集中性。數(shù)據(jù)的分散性和集中性統(tǒng)稱為數(shù)據(jù)的“統(tǒng)計(jì)規(guī)律性”。質(zhì)量數(shù)據(jù)的

60、集中趨勢(shì)和離散程度反映了總體質(zhì)量變化的內(nèi)在規(guī)律性。(1)質(zhì)量數(shù)據(jù)的位置特征值。在分析質(zhì)量數(shù)據(jù)的分布狀態(tài)時(shí),描述數(shù)據(jù)分布集中趨勢(shì)主要有算術(shù)平均值、中位數(shù)等。(2)數(shù)據(jù)的離散特征數(shù)。數(shù)據(jù)的分散程度在質(zhì)量管理中就是質(zhì)量特性值的波動(dòng)性,反映過程能力。在分析數(shù)據(jù)的分布狀態(tài)時(shí),常被用于表示數(shù)據(jù)分布的離散程度的特征數(shù),主要有極差、標(biāo)準(zhǔn)偏差等。3、質(zhì)量數(shù)據(jù)的分布規(guī)律質(zhì)量數(shù)據(jù)具有個(gè)體數(shù)值的波動(dòng)性和總體分布的規(guī)律性。在統(tǒng)計(jì)過程質(zhì)量控制中,各種統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用都是以質(zhì)量數(shù)據(jù)的分布規(guī)律為依據(jù)進(jìn)行的,其中最常用的有正態(tài)分布、二項(xiàng)式分布和泊松分布。(1)正態(tài)分布。正態(tài)分布是一種最常見的連續(xù)性隨機(jī)變量的概率分布。其特征是“鐘

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