PCR行業(yè)專題報(bào)告

1、 PCR行業(yè)專題報(bào)告：分子診斷黃金賽道 溫馨提示：如需原文檔，請(qǐng)登陸1. PCR 行業(yè)：居分子診斷黃金賽道，市場(chǎng)規(guī)模有望長(zhǎng)期高增1.1. 比較優(yōu)勢(shì)+技術(shù)迭代驅(qū)動(dòng)分子診斷持續(xù)領(lǐng)跑 IVD 行業(yè)分子診斷主要是應(yīng)用分子生物學(xué)方法檢測(cè)生物體內(nèi)遺傳物質(zhì)的結(jié)構(gòu)或表達(dá)水平的變 化而做出診斷的技術(shù)。與其他主要的體外診斷方法相比，一方面，由于分子診斷可以從基 因?qū)哟芜M(jìn)行檢測(cè)，因此在檢測(cè)靈敏度和準(zhǔn)確性上優(yōu)勢(shì)明顯；另一方面，分子診斷可以實(shí)現(xiàn) 在感染初期識(shí)別病毒，或提早確認(rèn)基因缺陷，這是生化檢測(cè)（側(cè)重于已經(jīng)發(fā)生疾病的檢測(cè)） 和免疫診斷（側(cè)重于已經(jīng)感染的疾病檢測(cè)）難以實(shí)現(xiàn)的，因此 在傳染性疾病檢測(cè)、腫瘤 個(gè)體化診療、血

2、液篩查、產(chǎn)前篩查、遺傳性疾病篩查、藥物代謝基因組學(xué)等領(lǐng)域應(yīng)用上具 有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，臨床及科研應(yīng)用市場(chǎng)巨大 。回顧分子診斷半個(gè)世紀(jì)以來(lái)的發(fā)展歷程，技術(shù)層面上，分子診斷取得了“三大轉(zhuǎn)化、 三大提升”，即報(bào)告信號(hào)檢測(cè)從放射核素標(biāo)記向熒光標(biāo)記轉(zhuǎn)化，操作方法由手工操作向全 自動(dòng)化轉(zhuǎn)化，檢測(cè)分析通量從單一標(biāo)志物向高通量多組學(xué)聯(lián)合判斷轉(zhuǎn)化; 檢測(cè)靈敏度、精 密度、特異性快速提升。商業(yè)化層面上，一方面是應(yīng)用熱點(diǎn)隨著時(shí)間推移不斷發(fā)展變化， 應(yīng)用領(lǐng)域不斷拓展；另一方面是技術(shù)快速迭代使得成本快速下降 。以分子診斷中目前最 前沿的基因測(cè)序技術(shù)為例，在早期只有第一代測(cè)序技術(shù)時(shí)開(kāi)展的人類基因組計(jì)劃預(yù)算高 達(dá) 30 億美元，

3、但隨著新一代測(cè)序技術(shù)的發(fā)明，基因測(cè)序成本以“超摩爾定律”速度的下 降。目前，測(cè)定一個(gè)人類的全基因組成本不到 1000 美元，甚至部分檢測(cè)機(jī)構(gòu)聲稱僅需 600 美元便可實(shí)現(xiàn)。受益于相較于其他 IVD 技術(shù)的顯著優(yōu)勢(shì)、廣闊的市場(chǎng)需求及因技術(shù)快速迭代升級(jí)帶 來(lái)的應(yīng)用范圍拓展及成本下降，以及伴隨而來(lái)的政策支持，分子診斷市場(chǎng)規(guī)?？焖僭鲩L(zhǎng)。 截至 2019 年，全球分子診斷市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到 113.6 億美元，2013-2019 CAGR 為 12.18%， 增速遠(yuǎn)超 IVD 行業(yè)整體的 4.99%，市場(chǎng)規(guī)模占比由 2013 年的 10.7%提升到 15.9%。國(guó)內(nèi) 分子診斷行業(yè)雖然發(fā)展較晚，但在政策扶持、資

4、本青睞等因素下發(fā)展速度高于全球，2019 年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到 132.1 億元人民幣，2013-2019 CAGR 為 31.63%，增速遠(yuǎn)超國(guó)內(nèi) IVD 行 業(yè)整體的 21.19%及全球，市場(chǎng)規(guī)模占比由 2013 年的 10.7%提升到 18.5%。不論是國(guó)際還 是國(guó)內(nèi)來(lái)看，分子診斷增速持續(xù)高于行業(yè)，是 IVD 行業(yè)中持續(xù)領(lǐng)跑的“黃金賽道”。1.2. 國(guó)內(nèi) PCR：二代 PCR，老樹(shù)新芽，新空間打開(kāi)PCR（聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)）技術(shù)是目前最為成熟、臨床應(yīng)用最廣泛的分子診斷技術(shù)。其 技術(shù)原理為以 DNA 雙鏈結(jié)構(gòu)為基礎(chǔ)，利用 DNA 在體外高溫時(shí)變性分解成單鏈，低溫時(shí) 引物與單鏈結(jié)合，在 DNA 聚合酶

5、作用及適宜的溫度下合成互補(bǔ)鏈，達(dá)到高效率擴(kuò)增靶標(biāo) DNA 的目的。與其他技術(shù)相比，PCR 技術(shù)具有靈敏度高、特異性好、及時(shí)方便等優(yōu)點(diǎn)， 已經(jīng)成為許多臨床診斷的“金標(biāo)準(zhǔn)”，廣泛應(yīng)用于感染性疾病病原體檢測(cè)、腫瘤基因檢測(cè)、 血篩、遺傳病基因檢測(cè)等多個(gè)領(lǐng)域，在國(guó)內(nèi)分子診斷市場(chǎng)份額高達(dá) 40%左右。PCR 的技術(shù)迭代，二代 PCR 成為主流技術(shù)。從技術(shù)發(fā)展來(lái)看，雖然 PCR 的基本原 理一直未變，但隨著 DNA 聚合酶和試劑性能的大幅提升，以及儀器和塑料反應(yīng)管的不斷 創(chuàng)新，目前已經(jīng)衍生出多重 PCR (multiplex PCR)、巢式 PCR（nested PCR）、反轉(zhuǎn)錄 PCR （reverse

6、transcription PCR）和實(shí)時(shí)熒光定量 PCR 和數(shù)字 PCR（digital PCR）等技術(shù)。其 中，作為第二代技術(shù)的熒光定量 PCR（qPCR）為當(dāng)前主流技術(shù) ，該技術(shù)通過(guò)特異性熒光 探針對(duì)指數(shù)期目的片段擴(kuò)增熒光信號(hào)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，同時(shí)實(shí)現(xiàn)了絕對(duì)基因表達(dá)和相對(duì)定 量檢測(cè)，克服了此前終點(diǎn) PCR 定量的缺點(diǎn)。而第三代的數(shù)字 PCR(digital PCR) 是近幾年 發(fā)展一種核酸定量分析技術(shù)，可以借助微流控手段實(shí)現(xiàn) DNA 樣品的絕對(duì)定量，是 PCR 領(lǐng) 域的前沿技術(shù)及發(fā)展方向，但目前在臨床應(yīng)用上仍處于探索階段。核心觀點(diǎn)：二代 PCR 新應(yīng)用打開(kāi)市場(chǎng)空間。盡管第二代 PCR 技術(shù)早

7、已成熟，試劑 已基本實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化且種類不斷豐富，當(dāng)前市場(chǎng)份額在各類分子診斷技術(shù)中占比最高，但我 國(guó)的 PCR 實(shí)驗(yàn)室在檢測(cè)項(xiàng)目數(shù)量方面仍與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家存在較大差距。從 NMPA 已注冊(cè) PCR 檢測(cè)試劑統(tǒng)計(jì)來(lái)看，產(chǎn)品主要集中在肝炎、性病、HPV、遺傳病檢測(cè)及個(gè)性化用藥等 領(lǐng)域；在醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目目錄(2013 年版)中分子診斷項(xiàng)目?jī)H有 145 項(xiàng)，且隨著 近些年隨著注冊(cè)審批日趨嚴(yán)格，新增項(xiàng)目獲批往往需要 2-3 年的時(shí)間，預(yù)計(jì)目前分子診斷 項(xiàng)目仍在 200 項(xiàng)以內(nèi)，而發(fā)達(dá)國(guó)家在 500 項(xiàng)以上，項(xiàng)目數(shù)量上看就存在翻倍以上空間。 同時(shí)考慮到：1、人口老齡化、醫(yī)療保健意識(shí)及人均收入提升帶來(lái) IV

8、D 市場(chǎng)需求持續(xù)旺盛； 2、供給端技術(shù)不斷升級(jí)淘汰舊技術(shù)提升滲透率；3、政策端推動(dòng)分級(jí)診療、鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)化替 代等驅(qū)動(dòng)因素，我們認(rèn)為在不考慮新冠因素的前提下，PCR 行業(yè)仍有望在較長(zhǎng)時(shí)期維持 20%-30%左右的行業(yè)增速。2. 后疫情時(shí)代，四重因素助力優(yōu)質(zhì)企業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展2.1. 行業(yè)景氣度提升，優(yōu)質(zhì)企業(yè)彎道超車新冠疫情帶來(lái)巨大增量市場(chǎng)空間，帶動(dòng)行業(yè)景氣度上升。根據(jù) BCC Research 最新調(diào) 研報(bào)告預(yù)計(jì)，2020 年全球新冠檢測(cè)市場(chǎng)高達(dá) 603 億美元，且到 2027 年將增至 1951 億美 元，CAGR 為 15%。其中 PCR 行業(yè)市場(chǎng)份額占比最大，CAGR 為 15.6%。巨大的增量空

9、 間進(jìn)一步抬升行業(yè)天花板，帶動(dòng)了行業(yè)整體景氣度上升。對(duì)于具體企業(yè)而言，由于檢測(cè)試劑在全球范圍需求量龐大，引發(fā)廠商積極研發(fā)相應(yīng) 產(chǎn)品并申報(bào)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)，攫取利潤(rùn)。但在不同企業(yè)戰(zhàn)略眼光、研發(fā)效率及申報(bào)、生產(chǎn)能力 的差異下，各項(xiàng)進(jìn)度落后于人的企業(yè)則要面對(duì)新冠檢測(cè)試劑產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)加劇，帶量采購(gòu)造成 價(jià)格大幅下降等情況，企業(yè)間獲利也出現(xiàn)顯著分化。從 2020 年前三季度業(yè)績(jī)來(lái)看，研發(fā)、 申報(bào)效率高的企業(yè)獲利頗豐，尤其是新冠檢測(cè)產(chǎn)品占比高的企業(yè)業(yè)績(jī)?cè)鏊俨毮?，其中圣?生物利潤(rùn)同比暴增 150 余倍。前期攫取豐厚利潤(rùn)或借助資本市場(chǎng)對(duì)分子診斷賽道高估值溢價(jià)積極融資的企業(yè)可加 大研發(fā)、營(yíng)銷、產(chǎn)能投入，挖深護(hù)城河；亦或

10、通過(guò)并購(gòu)?fù)貙捈夹g(shù)平臺(tái)、產(chǎn)品線甚至打通產(chǎn) 業(yè)鏈上下游，使得公司整體實(shí)力在短期內(nèi)完成躍升。尤其是對(duì)于那些目前規(guī)模較小，處于 起步階段但優(yōu)質(zhì)高效的企業(yè)而言，抓住疫情期間的戰(zhàn)略機(jī)遇窗口期將顯著加速前期資本 積累的緩慢過(guò)程，有望使其快速度過(guò)創(chuàng)業(yè)期甚至彎道超車，后來(lái)居上。2.2. PCR 實(shí)驗(yàn)室資源下沉，有望帶動(dòng)各類分子診斷試劑放量PCR 檢測(cè)環(huán)境要求嚴(yán)苛，造成實(shí)驗(yàn)室資源分布集中。傳統(tǒng) PCR 技術(shù)在反應(yīng)過(guò)程中需 要不斷進(jìn)行升溫、降溫，樣本液體蒸發(fā)后冷凝，容易在空氣中形成攜帶大量樣本 DNA 的 氣溶膠，進(jìn)而污染其他樣品。因此，PCR 檢驗(yàn)需要專門的 PCR 實(shí)驗(yàn)室，將試劑配制、標(biāo) 本處理、擴(kuò)增和分析等操

11、作流程區(qū)分開(kāi)，并通過(guò)控制空氣流動(dòng)方向以保證空氣清潔度，對(duì) 場(chǎng)地及操作人員要求較高，因而實(shí)驗(yàn)室集中在三甲醫(yī)院及各大第三方檢測(cè)中心。疫情暴露基層檢測(cè)能力不足短板，政策要求開(kāi)啟醫(yī)療衛(wèi)生新基建。衛(wèi)健委在 2020 年 4 月、6 月、7 月多次發(fā)布政策要求加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)；9 月，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制印發(fā)進(jìn) 一步推進(jìn)新冠病毒核酸檢測(cè)能力建設(shè)工作方案，其中強(qiáng)調(diào)“到 2020 年 9 月底前，實(shí)現(xiàn) 轄區(qū)內(nèi)三級(jí)綜合醫(yī)院、傳染病?？漆t(yī)院、各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)以及縣域內(nèi)至少 1 家縣級(jí)醫(yī)院具 備核酸采樣和檢測(cè)能力。到 2020 年底前，所有二級(jí)綜合醫(yī)院具備核酸采樣和檢測(cè)能力，完成城市檢測(cè)基地和公共檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)”。PCR

12、實(shí)驗(yàn)室資源下沉成為加強(qiáng)基層檢測(cè)能 力的一大工作重點(diǎn)。2020 年內(nèi)基層 PCR 實(shí)驗(yàn)室建設(shè)帶來(lái) 140 億元以上儀器設(shè)備增量市場(chǎng)空間。根據(jù) 2020 年年中的統(tǒng)計(jì)，目前全國(guó)按等級(jí)分有三級(jí)醫(yī)院 2831 家，二級(jí)醫(yī)院 9901 家，?？漆t(yī)院 1102 個(gè)，疾控機(jī)構(gòu) 3402 個(gè)。我們保守假設(shè)在政策推出前三級(jí)醫(yī)院全部已具備核酸檢測(cè)能力， ?？漆t(yī)院、疾控機(jī)構(gòu) 60%已具備核酸檢測(cè)能力，二級(jí)醫(yī)院 10%已具備核酸檢測(cè)能力，則 合計(jì) 10,700 家醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要在今年完成核酸檢測(cè)能力建設(shè)。按照單個(gè)實(shí)驗(yàn)室 134 萬(wàn)元的 保守造價(jià)測(cè)算，則將帶來(lái) 143 億的增量市場(chǎng)空間，其中核酸提取儀、熒光定量 PCR

13、儀增 量市場(chǎng)空間分別為 32 億元、59 億元。長(zhǎng)期看，PCR 實(shí)驗(yàn)室資源下沉更大的意義在于打開(kāi)各類分子診斷項(xiàng)目基層網(wǎng)點(diǎn)。雖 然年內(nèi)基層 PCR 實(shí)驗(yàn)室建設(shè)帶來(lái)的增量市場(chǎng)空間可觀，但工程及儀器設(shè)備等固定資產(chǎn)折 舊年限長(zhǎng)，該部分偏一次性收入，短期內(nèi)不可持續(xù)。我們認(rèn)為更重要的是帶來(lái)了數(shù)量龐大、 深入基層的 PCR 檢測(cè)網(wǎng)點(diǎn)，有望成為各類分子診斷試劑長(zhǎng)期流量入口。雖然因?yàn)榉至髯?用使得實(shí)際增量難以測(cè)算，我們認(rèn)為 PCR 實(shí)驗(yàn)室資源的下沉有助于加大各類核酸檢測(cè)項(xiàng) 目在基層的推廣普及，拉近了分子診斷與基層患者的距離，有望長(zhǎng)期帶動(dòng)各類分子診斷試 劑放量。2.3. 需求去中心化趨勢(shì)下，POCT 分子診斷新應(yīng)

14、用場(chǎng)景打開(kāi)市場(chǎng)空間碎片化檢測(cè)需求引發(fā) POCT 分子診斷新一輪熱潮。除上述基層 PCR 實(shí)驗(yàn)室建設(shè)不足 的短板外，疫情中還暴露出傳統(tǒng)PCR應(yīng)用場(chǎng)景受限、檢測(cè)時(shí)間過(guò)長(zhǎng)等問(wèn)題。分子診斷POCT 產(chǎn)品具有小型化，全自動(dòng)操作（Sample-in, Results Out），高速化、操作簡(jiǎn)易化等優(yōu)點(diǎn)，相 對(duì)通量小的弱點(diǎn)也恰好適合基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)條件差、患者少的現(xiàn)實(shí)情況，與傳統(tǒng) PCR 產(chǎn)品 優(yōu)劣勢(shì)互補(bǔ)，尤其是很適合補(bǔ)足中心化 PCR 實(shí)驗(yàn)室難以覆蓋的碎片化檢測(cè)需求，受到國(guó) 內(nèi)外廠商重視并爭(zhēng)相研發(fā)推出相應(yīng)產(chǎn)品。應(yīng)用場(chǎng)景多元化，提升分子診斷 POCT 市場(chǎng)空間。雖然分子診斷 POCT 產(chǎn)品目前還 處于發(fā)展早期，

15、尚未出現(xiàn)能夠同時(shí)滿足全集成、全自動(dòng)、隨到隨檢、通量彈性大等需求的 完美產(chǎn)品，但其應(yīng)用場(chǎng)景極為豐富，發(fā)展?jié)摿薮?。除了基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)外，還可以用于大 醫(yī)院的急診、門診、手術(shù)前的傳染病篩查、院內(nèi)感染監(jiān)測(cè)，疾控的突發(fā)性公衛(wèi)事件車載現(xiàn) 場(chǎng)檢測(cè)或帳篷醫(yī)院，出入境的現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)，軍隊(duì)、學(xué)校等社會(huì)部門的檢測(cè)，海外冷凍食品檢 測(cè)，監(jiān)獄、戒毒所等封閉場(chǎng)所內(nèi)部傳染病的監(jiān)控等。具體市場(chǎng)規(guī)模方面，由于應(yīng)用場(chǎng)景復(fù)雜多變難以統(tǒng)計(jì)，我們僅能簡(jiǎn)單估算。我國(guó)現(xiàn)有 一級(jí)醫(yī)院 11400 家，未評(píng)定等級(jí)醫(yī)院 10526 家，我們假設(shè)其未來(lái)均采用分子 POCT 產(chǎn)品 提供核酸檢測(cè)能力，其余應(yīng)用場(chǎng)所需求量預(yù)計(jì)不會(huì)少于一級(jí)及以下醫(yī)院，按照 8

16、 萬(wàn)/臺(tái)單 價(jià)估算整體國(guó)內(nèi)儀器市場(chǎng)規(guī)模在 32 億左右。檢測(cè)及試劑方面，假設(shè)單臺(tái)機(jī)器年均檢測(cè) 1000 人次，單次檢測(cè)費(fèi)用為 80 元/人次，則每年帶來(lái)的檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模也在 32 億元左右， 國(guó)內(nèi)合計(jì) 64 億規(guī)模?？紤]到海外出口，我們預(yù)計(jì)整體市場(chǎng)空間超過(guò)百億，極為廣闊。2.4. 中國(guó)制造優(yōu)勢(shì)體現(xiàn)，進(jìn)口替代及出口加速共振盡管從長(zhǎng)期來(lái)看，疫情最終將趨于穩(wěn)態(tài)（海外可能需要較長(zhǎng)時(shí)間），或因疫苗、特效 藥物的研發(fā)成功而消失，短期巨額利潤(rùn)注定無(wú)法長(zhǎng)期持續(xù)。但我們認(rèn)為疫情對(duì)于 IVD 企 業(yè)乃至所有抗疫相關(guān)企業(yè)的意義絕非僅僅是“搶紅包”或“中彩票”，而是為優(yōu)質(zhì)的中國(guó) 制造器械提供了一個(gè)千載難逢的走上國(guó)際舞臺(tái)

17、，被全球客戶發(fā)現(xiàn)并認(rèn)可的歷史性機(jī)遇。 例如，邁瑞醫(yī)療在疫情中憑借自身產(chǎn)品過(guò)硬的質(zhì)量及成熟的海外本地化運(yùn)營(yíng)體系，向海外 疫區(qū)交付了大量呼吸機(jī)、監(jiān)護(hù)儀等設(shè)備并積極提供培訓(xùn)、售后服務(wù)及抗疫經(jīng)驗(yàn)分享，獲得全球盛贊；華大基因推出“火眼”實(shí)驗(yàn)室一體化綜合解決方案服務(wù)，已在全球各地批量建 成，成為多國(guó)疫情防控前哨站；圣湘生物新冠核酸檢測(cè)產(chǎn)品出口法國(guó)、菲律賓、阿聯(lián)酋、 土耳其、塞爾維亞、孟加拉、泰國(guó)等 140 多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，部分國(guó)家市場(chǎng)占有率超過(guò) 80%， 圣湘方案已成為多國(guó)抗疫核酸檢測(cè)主導(dǎo)方案等。通過(guò)疫情期間與國(guó)際客戶的深度接洽， 不斷打磨改進(jìn)自身產(chǎn)品滿足國(guó)際市場(chǎng)需求，并借助疫情窗口期快速迭代，有望使得國(guó)

18、產(chǎn) 化器械快速趕超國(guó)外產(chǎn)品，進(jìn)而全面打開(kāi)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化替代空間，以及國(guó)產(chǎn)中高端醫(yī) 療制造的全面出口之路。即便疫情平息之后，部分優(yōu)質(zhì)企業(yè)仍將長(zhǎng)期受益于其他產(chǎn)品線的 全球范圍內(nèi)國(guó)產(chǎn)替代及創(chuàng)新紅利。3. 投資思路：把握優(yōu)質(zhì)高效、細(xì)分龍頭及創(chuàng)新出海三主線整體而言，PCR 行業(yè)具備諸如需求端因人口老齡化、醫(yī)療保健意識(shí)及人均收入提升 持續(xù)旺盛；供給端技術(shù)不斷升級(jí)淘汰舊技術(shù)提升滲透率、拓展檢測(cè)范圍、降低檢測(cè)成本等 長(zhǎng)期發(fā)展動(dòng)力，疊加國(guó)內(nèi)政策推動(dòng)分級(jí)診療、鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)化替代以及檢測(cè)項(xiàng)目數(shù)量空間較 大，預(yù)計(jì)在不考慮新冠因素的情況下有望在較長(zhǎng)時(shí)期維持 20%-30%左右的行業(yè)增速。而 在疫情下，更帶來(lái)了短期檢測(cè)試劑豐

19、厚利潤(rùn)，中期 PCR 實(shí)驗(yàn)室資源下沉及復(fù)雜應(yīng)用場(chǎng)景 帶來(lái)分子 POCT 應(yīng)用需求，并帶動(dòng)試劑放量；長(zhǎng)期中國(guó)制造被世界發(fā)現(xiàn)，打開(kāi)國(guó)產(chǎn)化替 代空間及出口之路的重大發(fā)展機(jī)遇，能夠充分把握這些機(jī)遇的企業(yè)有望實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)超行業(yè)水 平的發(fā)展。建議把握以下三條主線： 優(yōu)質(zhì)高效：疫情為 PCR 行業(yè)帶來(lái)了新冠檢測(cè)的巨大增量市場(chǎng)，但在實(shí)際中因各 自質(zhì)地、效率不同導(dǎo)致獲利存在顯著差異，并在后續(xù)的“投入產(chǎn)出”迭代后 加劇分化。我們認(rèn)為“優(yōu)質(zhì)高效”是企業(yè)抓住機(jī)遇，充分利用窗口期的一大衡量 標(biāo)準(zhǔn)，優(yōu)質(zhì)高效的大型企業(yè)有望強(qiáng)者恒強(qiáng)獲取更大市場(chǎng)，中小型、初創(chuàng)型企業(yè)亦 可實(shí)現(xiàn)彎道超車。 細(xì)分龍頭：后疫情時(shí)代政策大力開(kāi)展醫(yī)療新基建補(bǔ)短

20、板，促進(jìn) PCR 實(shí)驗(yàn)室資源 下沉，為基層市場(chǎng) PCR 檢測(cè)帶來(lái)了可觀的推廣宣傳及試劑消耗流量入口。考慮 到基層市場(chǎng)消費(fèi)能力，在通用試劑盒的選擇上或?qū)Τ杀据^為看重，具備規(guī)模優(yōu) 勢(shì)的常見(jiàn)檢測(cè)項(xiàng)目細(xì)分龍頭或能借助成本優(yōu)勢(shì)順利切入基層市場(chǎng)，拉動(dòng)試劑銷 量進(jìn)一步上升。 創(chuàng)新出海：疫情為優(yōu)質(zhì)的中國(guó)制造器械提供了一個(gè)走上國(guó)際舞臺(tái)，被全球客戶 發(fā)現(xiàn)并承認(rèn)的歷史性機(jī)遇，進(jìn)而全面打開(kāi)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化替代空間，以及國(guó)產(chǎn) 中高端醫(yī)療制造的全面出口之路。即便疫情平息之后，部分優(yōu)質(zhì)企業(yè)仍將長(zhǎng)期 受益于其他產(chǎn)品線的全球范圍內(nèi)國(guó)產(chǎn)替代及創(chuàng)新紅利。標(biāo)的選擇上，根據(jù)以上三條主線，建議關(guān)注： 圣湘生物（優(yōu)質(zhì)高效+創(chuàng)新出海）：公司于

21、 2020 年 1 月在極短的時(shí)間內(nèi)研發(fā)出精 準(zhǔn)、快速、簡(jiǎn)便、高通量的新冠病毒檢測(cè)試劑盒，并通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局應(yīng) 急通道快速取得注冊(cè)證書，系國(guó)內(nèi)獲批上市的前 6 家企業(yè)之一。據(jù)“時(shí)報(bào)新藥 觀察”報(bào)道，圣湘生物始終保持月度新冠病毒核酸檢測(cè)試劑出口量第一的位置， 產(chǎn)品現(xiàn)已覆蓋法國(guó)、菲律賓、阿聯(lián)酋、土耳其、塞爾維亞、孟加拉、泰國(guó)等 140 多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，部分國(guó)家市場(chǎng)占有率超過(guò) 80%。公司適時(shí)推出自主研發(fā)的 POCT（iPonatic）分子診斷產(chǎn)品，推動(dòng)核酸檢測(cè)效率由以往的“小時(shí)級(jí)”提升到 “分鐘級(jí)”，新冠核酸檢測(cè) 15-45 分鐘出結(jié)果，且靈敏度達(dá)到 200copies/mL；同時(shí)可以延展應(yīng)用到其他疾病的核酸檢測(cè)。我們認(rèn)為，公司一向善于通過(guò)自主的 獨(dú)有技術(shù)針對(duì)性解決市場(chǎng)痛點(diǎn)，檢測(cè)產(chǎn)品準(zhǔn)確、高效，獲得海外普