臨床科研實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法 (2)講稿

1、關(guān)于臨床科研實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法 (2)第一張，PPT共四十八頁，創(chuàng)作于2022年6月主 要 內(nèi) 容一、臨床科研選題與立題的原則與方法二、醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)的檢索、評(píng)價(jià)、與應(yīng)用三、臨床科研的設(shè)計(jì)原則四、臨床常用的設(shè)計(jì)方案與應(yīng)用 *五、研究對(duì)象選擇的原則與方法 *六、研究對(duì)象樣本含量的估算方法 *七、臨床研究的基線資料 *八、臨床研究的常見誤差及其控制方法 *九、臨床研究中正確抉擇統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 *第二張，PPT共四十八頁，創(chuàng)作于2022年6月一、臨床科研選題與立題的原則充分地掌握研究課題的最新、最佳信息研究的問題要明確具體研究的設(shè)計(jì)方案與方法要科學(xué)可行干預(yù)措施應(yīng)有科學(xué)性和創(chuàng)新性要考慮研究對(duì)象的來源和數(shù)量的要求要預(yù)測

2、研究的效果和效益醫(yī)德經(jīng)濟(jì)支持第三張，PPT共四十八頁，創(chuàng)作于2022年6月三、臨床科研設(shè)計(jì)的原則隨機(jī)、對(duì)照、盲法隨機(jī)隨機(jī)化的方法 （單純隨機(jī)、分層隨機(jī)、區(qū)組隨機(jī)、 系統(tǒng)隨機(jī)、多級(jí)抽樣）隨機(jī)化分配的優(yōu)缺點(diǎn)： 研究結(jié)果有良好的可比性 隨機(jī)分配加盲法分析，其結(jié)論更加客觀。 隨機(jī)分配可防止選擇性偏移和人為的主觀干預(yù)。 缺點(diǎn)是，研究對(duì)象僅限于符合納入標(biāo)準(zhǔn)的患者， 故其代表性較局限。第四張，PPT共四十八頁，創(chuàng)作于2022年6月對(duì)照同期隨機(jī)對(duì)照自身對(duì)照歷史性對(duì)照非隨機(jī)同期對(duì)照配對(duì)對(duì)照無對(duì)照的前瞻性研究 ： 接受某種干預(yù)措施的一組患者， 觀察該病的療程與療效， 而不設(shè)對(duì)照組者， 這種試驗(yàn)稱為無對(duì)照研究。 在

3、下列兩種情況下不必強(qiáng)調(diào)設(shè)立對(duì)照組： （1）某一預(yù)后險(xiǎn)惡的疾病， 觀察該病的病程和療效。 （2） 經(jīng)臨床應(yīng)用，確已證明具有強(qiáng)大效力的藥物。 主要缺點(diǎn)： 無法區(qū)分霍桑效應(yīng)。第五張，PPT共四十八頁，創(chuàng)作于2022年6月盲法盲法試驗(yàn)單盲 雙盲三盲非盲法試驗(yàn) 適用范圍多因素分析，不單是希望觀察藥物的療效， 同時(shí)也要評(píng)價(jià)影響藥物療效或發(fā)病的有關(guān)因素。研究者希望更安全、更周到的作出決策（例如患者是否需要繼續(xù)治療，藥物是否需要增減），使醫(yī)療決策更靈活。第六張，PPT共四十八頁，創(chuàng)作于2022年6月四、臨床常用的設(shè)計(jì)方案與應(yīng)用 參照加拿大McMaster大學(xué)的分類方法， 對(duì)常用病因?qū)W、危險(xiǎn)因素、疾病的預(yù)防與治

4、療及預(yù)后等方面研究的設(shè)計(jì)方案，依照它們的論證強(qiáng)度以及研究者能否主動(dòng)控制試驗(yàn)因素為準(zhǔn)，共分為四個(gè)等級(jí)。一級(jí)設(shè)計(jì)方案 為前瞻性隨機(jī)研究設(shè)計(jì)方案，具有對(duì)照，研究者通過設(shè)計(jì)可主動(dòng)控制試驗(yàn)干預(yù)措施或可能影響研究結(jié)果的有關(guān)偏移因素，因而論證強(qiáng)度佳。 本級(jí)設(shè)計(jì)方案中，包括隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、半隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、交叉試驗(yàn) 二級(jí)設(shè)計(jì)方案 屬于前瞻性，有對(duì)照組，但研究者不能主動(dòng)控制干預(yù)措施，亦不能有效控制若干偏移因素對(duì)研究觀測結(jié)果的影響。 本級(jí)設(shè)計(jì)方案中，包括隊(duì)列研究設(shè)計(jì)以及前-后對(duì)照。三級(jí)設(shè)計(jì)方案 多設(shè)有對(duì)照組， 不能主動(dòng)控制干預(yù)措施，橫端面研究、病例對(duì)照研究等。四級(jí)設(shè)計(jì)方案 為敘述性研究，臨床系列病歷分析，個(gè)案總結(jié)及專

5、家評(píng)述等， 科學(xué)論證強(qiáng)度通常是弱的 第七張，PPT共四十八頁，創(chuàng)作于2022年6月 主要臨床常用的設(shè)計(jì)方案隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn) 交叉試驗(yàn) 隊(duì)列研究 病例-對(duì)照研究第八張，PPT共四十八頁，創(chuàng)作于2022年6月（一） 隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（randomized control trail , RTC) 采用隨機(jī)分配的方法，將符合要求的研究對(duì)象(eligible subject)分別分配到試驗(yàn)組和對(duì)照組，然后接受相應(yīng)的試驗(yàn)措施，在一致的條件下或環(huán)境里，同步進(jìn)行觀察研究和觀察試驗(yàn)效應(yīng)，并用客觀的效應(yīng)指標(biāo)進(jìn)行測量和效應(yīng)評(píng)價(jià)。 隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)現(xiàn)已被公認(rèn)為臨床治療試驗(yàn)的金標(biāo)準(zhǔn)。 由于RCT的成果越來越多，又因?yàn)?/p>

6、大量的臨床RCT試驗(yàn)不可能都是大樣本的研究結(jié)果，因此，即使設(shè)計(jì)嚴(yán)謹(jǐn)，也不可避免地受樣本數(shù)量和質(zhì)量的限制，因此，獲得的研究結(jié)論就有一定的局限和偏移。為了克服這種影響，英國著名的流行病學(xué)家及臨床醫(yī)學(xué)家 (Arch Cochran)首先倡導(dǎo)將全球的RCT研究成果廣泛收集，將不同地區(qū)對(duì)同種疾病應(yīng)用同一治療方法的RCT進(jìn)行整理綜合并進(jìn)行嚴(yán)格的系統(tǒng)評(píng)價(jià)（systematic review) 從而獲得真實(shí)可靠的結(jié)論，并推廣給臨床醫(yī)生采用。 第九張，PPT共四十八頁，創(chuàng)作于2022年6月舉 例Chalmer 等對(duì)于急性心肌梗死，應(yīng)用抗凝療法的隨機(jī)對(duì)照與非隨機(jī)對(duì)照的32篇文獻(xiàn)作了系統(tǒng)分析與評(píng)價(jià)，其中18篇為歷史

7、對(duì)照，含900例患者；8篇為非隨機(jī)臨床對(duì)照試驗(yàn)含3000例患者；6 篇為隨機(jī)臨床對(duì)照試驗(yàn)，有3800例患者。 18篇中的15篇?dú)v史對(duì)照試驗(yàn)和8篇中的5篇非隨機(jī)臨床對(duì)照試驗(yàn)證明抗凝療法有很好的效果。綜合非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的結(jié)果，可降低心機(jī)梗死的病死率50%，而綜合6篇隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的結(jié)果，可降低病死率為20%。顯然是由于研究的設(shè)計(jì)和觀察中的一系列偏倚，導(dǎo)致了脫離真實(shí)療效的夸大結(jié)論。 第十張，PPT共四十八頁，創(chuàng)作于2022年6月隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)應(yīng)用范圍主要用于臨床治療性或預(yù)防性的措施，借以探討某一新藥和新的治療措施與傳統(tǒng)的治療或安慰劑比較。如欲在人群中，作心血管疾病的一級(jí)預(yù)防。在特定的條件下隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)也

8、可用于病因?qū)W因果效應(yīng)的研究。 應(yīng)用的前提是：擬研究的可能致病因素，對(duì)人體尚無確切的危險(xiǎn)性證據(jù)，但它又不能排除與疾病的發(fā)生有關(guān)。 例如：婦產(chǎn)科為預(yù)防早產(chǎn)嬰因缺氧帶來的大腦損害和對(duì)今后智力發(fā)育不全的影響，曾對(duì)早產(chǎn)嬰均實(shí)以高濃度的氧氣療法（導(dǎo)致晶體后纖維組織增生）。 第十一張，PPT共四十八頁，創(chuàng)作于2022年6月隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的特點(diǎn)可排除研究對(duì)象分組時(shí)選擇性偏倚的干擾增強(qiáng)試驗(yàn)結(jié)果的可比性試驗(yàn)對(duì)象的特點(diǎn)試驗(yàn)的同步性，條件的一致性試驗(yàn)期間內(nèi)的一致性研究結(jié)果于試驗(yàn)結(jié)果結(jié)束時(shí)方可獲得增強(qiáng)研究結(jié)果的統(tǒng)計(jì)學(xué)分析效能。第十二張，PPT共四十八頁，創(chuàng)作于2022年6月隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)設(shè)計(jì)模式 研究的目標(biāo)人群 （非隨機(jī)抽

9、樣） （ 隨機(jī)抽樣） 研究對(duì)象 不合格的研究對(duì)象 合格的研究對(duì)象 拒絕加入研究的合格的研究對(duì)象 自愿加入研究的合格的研究對(duì)象 隨機(jī)分配 試驗(yàn)組 對(duì)照組 試驗(yàn)效應(yīng)時(shí)期 陽性結(jié)果 陰性結(jié)果 陽性結(jié)果 陰性結(jié)果 第十三張，PPT共四十八頁，創(chuàng)作于2022年6月隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)結(jié)果的分析模式 結(jié) 果 + - 合 計(jì) 試驗(yàn)組 a b a+b 對(duì)照組 c d c+d 合 計(jì) a+c b+d N第十四張，PPT共四十八頁，創(chuàng)作于2022年6月隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)設(shè)計(jì)中的重要因素研究目的與擬解決的主要研究問題應(yīng)明確。 試驗(yàn)治療措施應(yīng)有科學(xué)性、有效性和安全性，與對(duì)照療效比較，有提高療效的假設(shè)水平。對(duì)象的來源、診斷標(biāo)準(zhǔn)和納入

10、標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該明確（注意納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)的適度）。隨機(jī)化抽樣及隨機(jī)化分組的方法要具體。試驗(yàn)組與對(duì)照組的基線情況要可比。試驗(yàn)干預(yù)的治療方法要設(shè)計(jì)清楚。觀測指標(biāo)與終點(diǎn)指標(biāo)要一致。試驗(yàn)觀察期的確定要合理。依從性。 依試驗(yàn)反應(yīng)，研究的進(jìn)程可調(diào)整。第十五張，PPT共四十八頁，創(chuàng)作于2022年6月隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)設(shè)計(jì)常用的統(tǒng)計(jì)分析方法病因、危險(xiǎn)因素的RCT因果分析計(jì)算各自的發(fā)病率、病死率，兩相比較，用卡方檢驗(yàn)作顯著性檢驗(yàn)。計(jì)算相對(duì)危險(xiǎn)度和歸因危險(xiǎn)度和它們的95可信限。治療性研究RCT的統(tǒng)計(jì)分析方法、計(jì)數(shù)資料、計(jì)量資料、療效的相關(guān)分析、療效的多因素分析、時(shí)間系列效應(yīng)的觀察分析（趨勢分析）第十六張，PPT共四十八頁，

11、創(chuàng)作于2022年6月隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)設(shè)計(jì)的優(yōu)缺點(diǎn)優(yōu)點(diǎn)可比性好防止選擇性偏倚好研究對(duì)象診斷確鑿研究對(duì)象中標(biāo)化的試驗(yàn)措施與指標(biāo)缺點(diǎn)費(fèi)時(shí)，人力和財(cái)力支付較大。研究結(jié)果的代表性及外在的真實(shí)性有所局限。安慰劑不恰當(dāng)?shù)氖褂脛t會(huì)違背醫(yī)德的原則。第十七張，PPT共四十八頁，創(chuàng)作于2022年6月（二）、 交叉試驗(yàn)交叉試驗(yàn) （cross-over design)是對(duì)兩組受試者使用兩種不同的處理措施，然后將處理措施相互交換，最后將結(jié)果進(jìn)行對(duì)比分析的設(shè)計(jì)方法。概述 在臨床治療性試驗(yàn)中，常常都是選用兩種病例，使用兩種處理措施，然后在兩組病例之間進(jìn)行療效比較。但是，在某種情況下，為了更確切地進(jìn)行藥物療效的比較，又不增加樣本含

12、量，可對(duì)同一患者分別使用兩種或兩種以上的藥物，讓患者作自身的比較。應(yīng)用范圍 本設(shè)計(jì)方案適用于慢性病的治療效果的觀察。第十八張，PPT共四十八頁，創(chuàng)作于2022年6月交叉試驗(yàn)設(shè)計(jì)模式隨機(jī)交叉試驗(yàn) D D 甲組：方案A ND 方案A ND N-Ne R D D 乙組：方案B ND 方案B ND 隨機(jī)分組 治療期 洗脫期 第十九張，PPT共四十八頁，創(chuàng)作于2022年6月交叉試驗(yàn)結(jié)果分析 配對(duì)卡方四格表 方 案 B 有效 無效 合 計(jì) 有效 a b a+b方案A 無效 c d c+d 合 計(jì) a+c b+d N第二十張，PPT共四十八頁，創(chuàng)作于2022年6月交叉試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)分析方法 定性資料的分析 配對(duì)卡

13、方 2= (| b- c| - 1)2 / (b-c) 定量資料分析 交叉試驗(yàn)所得的數(shù)據(jù)很多時(shí)候是定量數(shù)據(jù)，如血壓改變，血糖變化等?？捎貌钪?t 檢驗(yàn)，交叉試驗(yàn)的方差分析和交叉試驗(yàn)的秩和檢驗(yàn)進(jìn)行比較。第二十一張，PPT共四十八頁，創(chuàng)作于2022年6月（三）、隊(duì)列研究隊(duì)列研究 (cohort study) 又稱定群研究，屬于二級(jí)設(shè)計(jì)方案，研究者對(duì)暴露因素不能控制，分組自然形成，并有同期對(duì)照，是群體研究中常用的方法。應(yīng)用范圍 凡在群體中研究某種可能的致病因素或某項(xiàng)措施對(duì)固定人群的影響，均可以使用隊(duì)列研究。本研究常用于病因研究、治療性研究、預(yù)防性研究或預(yù)后研究。設(shè)計(jì)方案 D E ND N Ne (?

14、) NE D ND 第二十二張，PPT共四十八頁，創(chuàng)作于2022年6月隊(duì)列研究結(jié)果分析 隊(duì)列研究結(jié)果分析表 結(jié) 果 有（+） 無 （-） 是 a b 接觸可能致病因素 否 c d 觀察結(jié)果的指向第二十三張，PPT共四十八頁，創(chuàng)作于2022年6月隊(duì)列研究的統(tǒng)計(jì)分析方法因果關(guān)系 在前瞻性隊(duì)列研究中，應(yīng)計(jì)算RR，當(dāng)RR2 時(shí)，表明有一定的因果關(guān)系；當(dāng)RR4 時(shí)，表明有肯定的因果關(guān)系，并應(yīng)計(jì)算95%的可信區(qū)間。暴露因素的數(shù)量化 被觀察者在群體中暴露于可能致病因素的時(shí)間長短不同，為減少這種差異的影響，應(yīng)將暴露因素作到數(shù)量化。在暴露時(shí)間較常的研究中，應(yīng)使用人年（subject-year)計(jì)算發(fā)生率或標(biāo)化死

15、亡率（SMR).如有可能，暴露強(qiáng)度也可分等級(jí)計(jì)算，并用Mentel-Haenszel方法作卡方檢驗(yàn)進(jìn)行兩組比較。Poisson 分布回歸模式 在一定人群中，某種發(fā)生率較低的疾病，其病例數(shù)或死亡數(shù)的分布，屬于Poisson分布，其統(tǒng)計(jì)處理可計(jì)算Poisson 分布概率與95%可信區(qū)間，也可建立回歸模型計(jì)算。第二十四張，PPT共四十八頁，創(chuàng)作于2022年6月隊(duì)列研究的優(yōu)缺點(diǎn)優(yōu)點(diǎn)病因研究中可行性最好的經(jīng)典研究方法，能直接反映因果關(guān)系。此外，對(duì)預(yù)后探討也確有實(shí)際意義。屬前瞻性研究，因此納入標(biāo)準(zhǔn)、處理措施與結(jié)果評(píng)定，均可作到標(biāo)準(zhǔn)化。進(jìn)行同期對(duì)照，兩組所受影響一致。對(duì)結(jié)果有影響的因素，如暴露因素的強(qiáng)度、年

16、齡等，可通過分層隨訪或配對(duì)法分別納入兩組。缺點(diǎn)觀察時(shí)間長，費(fèi)時(shí)、費(fèi)人力、財(cái)力。分組自然形成，很難保持兩組平衡。對(duì)發(fā)病因素較多的疾病，難以保證所有可能致病因素都能明確分在暴露組與對(duì)照組。對(duì)發(fā)病率低的疾病，為達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，要擴(kuò)大人群數(shù)量和延長觀察時(shí)間，有時(shí)甚至不可能進(jìn)行。第二十五張，PPT共四十八頁，創(chuàng)作于2022年6月（四）、病例-對(duì)照研究概述 病例對(duì)照研究（case control study) 屬三級(jí)設(shè)計(jì)方案， 它是一種回顧性具有對(duì)照的調(diào)查研究方法， 是分析性研究中常用的一種設(shè)計(jì)方法。 為病因?qū)W研究、防治研究和預(yù)后研究提供重要信息，但它不能確切地論證病因?qū)W因果關(guān)系。 特點(diǎn) ： 回顧性。不能

17、主動(dòng)控制危險(xiǎn)因素的暴露，因?yàn)楸┞妒欠褚殉蔀槭?實(shí)，是從果到因的調(diào)查。應(yīng)用范圍 對(duì)于疾病致病因素或危險(xiǎn)因素的研究，常是從臨床醫(yī)師的經(jīng)驗(yàn)中或回顧性敘述研究中獲得線索，并據(jù)此形成假設(shè)。 用于藥物有害作用的研究（如： 某研究曾發(fā)現(xiàn)口服避孕藥易導(dǎo)致血栓形成，雌激素易導(dǎo)致陰道癌，妊娠期使用慶大霉素導(dǎo)致新生兒耳聾。第二十六張，PPT共四十八頁，創(chuàng)作于2022年6月病例-對(duì)照研究設(shè)計(jì)模式 暴露 病例組 未暴露 研究的對(duì)象 暴露 對(duì)照組 未暴露 第二十七張，PPT共四十八頁，創(chuàng)作于2022年6月病例對(duì)照研究的結(jié)果分析 病例-對(duì)照研究的四格表 結(jié) 果 病例組 對(duì)照組 合 計(jì) 是 a b a+b暴 露 于 某因素史

18、 否 c d c+d 合 計(jì) a+c b+d N 觀察結(jié)果的指向第二十八張，PPT共四十八頁，創(chuàng)作于2022年6月病例與對(duì)照的選擇病例的選擇 如果研究某病的發(fā)病因素，對(duì)于該病均有統(tǒng)一的、公認(rèn)的診斷標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)照組的選擇 對(duì)照組的選擇非常重要。常易因選擇方法不當(dāng)造成結(jié)論夸大或否定的結(jié)論。從理論上講，設(shè)立對(duì)照組的目的是提供一個(gè)作比較用的暴露率，如病例組和對(duì)照組對(duì)某可疑危險(xiǎn)因素的暴露率相同，表明該可疑危險(xiǎn)因素與某病的發(fā)病無關(guān)。病例與對(duì)照的來源 （詳細(xì)見流行病學(xué)教材）病例的確診手段與對(duì)照確診手段的同一性 在一種疾病的診斷中不同診斷方法具有不同的敏感性和特異性；如果確定病例和對(duì)照的診斷方法或手段不同，則有可

19、能在對(duì)照組中混入輕型病例，而影響所檢測的暴露率。病例組與對(duì)照組應(yīng)有統(tǒng)一的納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn) 如在研究肺癌與吸煙的聯(lián)系時(shí)，兩組中都最好排除慢性支氣管炎的病人，因?yàn)楹笳吲c吸煙的關(guān)系密切。第二十九張，PPT共四十八頁，創(chuàng)作于2022年6月病例對(duì)照的統(tǒng)計(jì)分析方法（1）不配對(duì)資料的分析 將每一暴露因素都列出2*2表，計(jì)算它們的聯(lián)系強(qiáng)度（OR)。 病例組 對(duì)照組 合計(jì)暴露于 有 a b a+b 某因素史 無 c d c+d 合 計(jì) a+c b+d N RR= ad / bc用卡方檢驗(yàn)測定樣本具有的顯著性 2= (|ad-bc| -N/2)2 N/ (a+b)(c+d)(a+c)(b+d) 第三十張，PPT

20、共四十八頁，創(chuàng)作于2022年6月病例對(duì)照的統(tǒng)計(jì)分析方法（2） 配對(duì)資料的分析 r, t, s, u 均為對(duì)子數(shù) 對(duì) 照 + - 病 例 + r s - t u OR= s / t 用卡方檢驗(yàn)測定樣本具有的顯著性 2= (| s-t |-1)2 / (s+1) 第三十一張，PPT共四十八頁，創(chuàng)作于2022年6月病例對(duì)照的統(tǒng)計(jì)分析方法（3）Mantel-Heanszel 法 （分層分析法）劑量反應(yīng)梯度的顯著性檢驗(yàn) 研究暴露因素與疾病的聯(lián)系，除應(yīng)用上述OR的計(jì)算來表示是否有統(tǒng)計(jì)學(xué)的聯(lián)系以及聯(lián)系的強(qiáng)度外， 還可以看有無劑量反應(yīng)關(guān) 系（dose-response relationship), 即是否隨著

21、暴露計(jì)量的增加，其OR值也逐漸增高，呈劑量反應(yīng)的梯度關(guān)系，這也是病因研究中非 常重要的證據(jù)。劑量反應(yīng)關(guān)系有否統(tǒng)計(jì)學(xué)意義可作趨勢檢驗(yàn)。多變量分析 logistic 回歸已成為現(xiàn)代流行病學(xué)危險(xiǎn)因素研究的首選方法。 在病因和發(fā)病因素的研究中，危險(xiǎn)因素和疾病的關(guān)系是非常復(fù)雜的，各種危險(xiǎn)因素之間可以相互影響，它們對(duì)結(jié)果的影響大小也不同。 logistic 回歸能在復(fù)雜關(guān)系中平衡多種混雜因素的作用，進(jìn)一步篩選出主要的危險(xiǎn)因素，及其在決定病因和發(fā)病因素中的相對(duì)比重。 第三十二張，PPT共四十八頁，創(chuàng)作于2022年6月五、研究對(duì)象選擇的原則與方法樣本的來源樣本的抽樣方法診斷標(biāo)準(zhǔn)納入與排除標(biāo)準(zhǔn)樣本對(duì)總體代表性的

22、影響因素 樣本含量 隨機(jī)原則 無應(yīng)答和失訪（為能夠反映總體的特征，應(yīng)答率80%， 失訪率5 & Nq5 二項(xiàng)分布的u檢驗(yàn) 兩個(gè)率或構(gòu)成比的比較 np5 & Nq5 二項(xiàng)分布的u檢驗(yàn) （完全隨機(jī)設(shè)計(jì)） n40 &T5 四格表的2 檢驗(yàn) n40 & 1T5 校正四格表的2 檢驗(yàn) n40 or T40 配對(duì)2檢驗(yàn) （配對(duì)設(shè)計(jì)） b+c5 or 少于1/5 行*列表2檢驗(yàn) （完全隨機(jī)設(shè)計(jì)） 的格子11T5 或多于1/5 行*列表的確切概率 的格子1T5 （列聯(lián)表的確切概率法）第四十張，PPT共四十八頁，創(chuàng)作于2022年6月常用假設(shè)檢驗(yàn)方法（3） 等級(jí)資料的假設(shè)檢驗(yàn) 比 較 目 的 統(tǒng) 計(jì) 方 法 兩組

23、比較 （完全隨機(jī)設(shè)計(jì)） 兩組比較的秩和檢驗(yàn) 多組比較 （完全隨機(jī)設(shè)計(jì)） 多組比較的秩和檢驗(yàn) 配對(duì)設(shè)計(jì) 符號(hào)秩和檢驗(yàn) 配伍設(shè)計(jì) 配伍組設(shè)計(jì)的秩和檢驗(yàn)第四十一張，PPT共四十八頁，創(chuàng)作于2022年6月常用假設(shè)檢驗(yàn)方法（4） 變量間的相關(guān)分析 比 較 目 的 應(yīng) 用 條 件 統(tǒng) 計(jì) 方 法 兩變量間的依存關(guān)系 正態(tài)單變量資料 直線回歸 （I 型） 正態(tài)雙變量資料 直線回歸 （II 型） 兩變量間的相互關(guān)系 正態(tài)單變量資料 直線相關(guān) 兩變量都不服從正態(tài) 等級(jí)相關(guān)第四十二張，PPT共四十八頁，創(chuàng)作于2022年6月常用假設(shè)檢驗(yàn)方法（5） 無序分類變量（計(jì)數(shù)資料）的相關(guān)關(guān)系前瞻性研究 相對(duì)危險(xiǎn)度（RR) =暴露于危險(xiǎn)因素組的總體患病率 未暴露于危險(xiǎn)因素組的總體患病率 歸因危險(xiǎn)度(AR) = (暴露于危險(xiǎn)因素組的患病率-未暴露于危險(xiǎn)因素組的患病率） 暴露于危險(xiǎn)因素組的患病率回顧性研究 比值比 （OR) =a d / b c 列聯(lián)表和行*列表的2檢驗(yàn) 有序分類變