醫(yī)療器械概況

1、醫(yī)療器械概況重慶融海超聲醫(yī)學(xué)工程研究中心孟超醫(yī)療器械的使用范圍醫(yī)院醫(yī)療器械公司保健和理療其他邊緣使用個(gè)人家庭常用藥品及常用醫(yī)療器械家庭保健器材：疼痛按摩器材、家庭保健自我檢測(cè)器材、血壓計(jì)、電子體溫表、多功能治療儀、血糖儀、視力改善器材、睡眠改善器材、口腔衛(wèi)生健康用品、成人保健器具、家庭緊急治療產(chǎn)品；家庭用保健按摩產(chǎn)品：電動(dòng)按摩椅/床;按摩棒;按摩捶;按摩枕;按摩靠墊;按摩腰帶;氣血循環(huán)機(jī);足浴盆;足底按摩器; 手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰帶;治療儀;足底理療儀;減肥腰帶;汽車坐墊;揉捏墊;按摩椅;豐胸器;美容按摩器;家庭醫(yī)療康復(fù)設(shè)備：家用頸椎腰椎牽引器、牽引椅、理療儀器、睡眠儀、按摩儀、功能

2、椅、功能床，支撐器、醫(yī)用充氣氣墊；制氧機(jī)、煎藥器、助聽(tīng)器等家庭護(hù)理設(shè)備：家庭康復(fù)護(hù)理輔助器具、女性孕期及嬰兒護(hù)理產(chǎn)品、家庭用供養(yǎng)輸氣設(shè)備；氧氣瓶、氧氣袋、家庭急救藥箱醫(yī)療機(jī)構(gòu)-定義?醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例?和?醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)那么?所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指依據(jù)?醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例?和?醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)那么?的規(guī)定，經(jīng)登記取得?醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證?的機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)-類別一綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院、康復(fù)醫(yī)院； 二婦幼保健院；三中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院；四療養(yǎng)院；五綜合門診部、?？崎T診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部；六診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所

3、、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站；七村衛(wèi)生室所；八急救中心、急救站；九臨床檢驗(yàn)中心；十?？萍膊》乐卧?、?？萍膊》乐嗡?、?？萍膊》乐握?；十一護(hù)理院、護(hù)理站；十二其他診療機(jī)構(gòu)。醫(yī)院-中國(guó)醫(yī)院歷史我國(guó)是世界上最早設(shè)置醫(yī)院的國(guó)家.遠(yuǎn)在西漢年間，黃河一帶瘟疫流行，漢武帝劉徹就在各地設(shè)置醫(yī)治場(chǎng)所，配備醫(yī)生，藥物，免費(fèi)給百姓治病.漢平帝元始二年公元2年，民疾疫者，舍空邸第，為置醫(yī)藥，似現(xiàn)在的隔離醫(yī)院.以上兩那么史實(shí)，均為?漢書?所載.北魏太和二十一年公元497年，孝文帝曾在洛陽(yáng)設(shè)別坊，供百姓就醫(yī)用.隋代有病人坊，收容麻瘋病人.唐開(kāi)元二十二年公元734年，設(shè)有患坊，布及長(zhǎng)安，洛陽(yáng)等地，還有悲日院，將理院等

4、機(jī)構(gòu)，收容貧窮的殘廢人和乞丐等.到了宋明年代，醫(yī)院組織漸趨周密，當(dāng)時(shí)，官方辦的醫(yī)院叫做安濟(jì)坊，私人辦的有養(yǎng)濟(jì)院，壽安院，慈善機(jī)構(gòu)辦的慈幼局，分門別類招收和診療病人.南宋理宗寶佑年間公元12531258年，有個(gè)叫劉震孫的人，在廣東建立過(guò)一所壽安院.對(duì)辟十室，可容10人，男東女西，界限有別;診必工，藥必良，烹煎責(zé)兩童，此外，治好了那么資助之使歸家，死亡了那么予以掩埋.醫(yī)院-世界醫(yī)院歷史歐洲最早的醫(yī)院組織，為基督教婦人建于羅馬的醫(yī)療所，晚于我國(guó)5個(gè)多世紀(jì).法國(guó)的里昂和巴黎兩地分別于6世紀(jì)和8世紀(jì)建立醫(yī)院.英國(guó)倫敦是7世紀(jì).中世紀(jì)后，中東與歐洲都大量修建醫(yī)院.18世紀(jì)末葉的資產(chǎn)階級(jí)革命，使醫(yī)院組織從宗

5、教中有所解脫，獲得新開(kāi)展.西醫(yī)傳入我國(guó)，對(duì)我國(guó)的醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)開(kāi)展起了推動(dòng)作用.元代，阿拉伯醫(yī)學(xué)傳入我國(guó)，1270年在北京設(shè)立廣惠司，1292年又建立回回藥物院，為阿拉伯式醫(yī)院，也是我國(guó)最早的西醫(yī)院和西藥房.1828年，英國(guó)傳教士高立支在澳門開(kāi)設(shè)了第一個(gè)教會(huì)醫(yī)院.1834年11月，美國(guó)傳教士伯駕又在廣州舉辦了眼科醫(yī)院，后改稱博濟(jì)醫(yī)院.鴉片戰(zhàn)爭(zhēng)以后，教會(huì)醫(yī)院猛增，至1949年共達(dá)340余所，遍布全國(guó)各地.解放后，隨著人類的進(jìn)步和科學(xué)的開(kāi)展，我國(guó)的醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)也得到了迅速開(kāi)展.醫(yī)院是以診治病人、照護(hù)病人為主要目的的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是備有一定數(shù)量的病床與設(shè)施，通過(guò)醫(yī)務(wù)人員的集體協(xié)作，對(duì)病人及特定人群進(jìn)行治病

6、防病、健康促進(jìn)的場(chǎng)所。醫(yī)院-構(gòu)成條件構(gòu)成醫(yī)院應(yīng)具有以下的根本條件： 1 醫(yī)院應(yīng)有正式的病房和一定數(shù)量的病床設(shè)施。以實(shí)施住院診療為主，一般設(shè)有相應(yīng)的門診部； 2 應(yīng)有根本的醫(yī)療設(shè)備，設(shè)立藥劑、檢驗(yàn)、放射、手術(shù)及消毒供給等醫(yī)技診療部門； 3 應(yīng)有能力對(duì)住院病人提供合格與合理的診療、護(hù)理和根本生活效勞； 4 應(yīng)有相應(yīng)的、系統(tǒng)的人員編配； 5 應(yīng)有相應(yīng)的工作制度與規(guī)章制度； 6 應(yīng)有相應(yīng)的醫(yī)院文化。 醫(yī)療器械的定義醫(yī)療器械醫(yī)療儀器醫(yī)學(xué)儀器醫(yī)療設(shè)備醫(yī)療器械，是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；醫(yī)療器械的定義 醫(yī)療器械，是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、

7、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在到達(dá)以下預(yù)期目的：一對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解；二對(duì)損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償；三對(duì)解剖或者生理過(guò)程的研究、替代、調(diào)節(jié)；四妊娠控制。醫(yī)療器械的平安分類醫(yī)療器械分為三類第一類是指，通過(guò)常規(guī)管理足以保證其平安性、有效性的醫(yī)療器械。 第二類是指，對(duì)其平安性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。 第三類是指，植入人體；用于支持、維持生命；對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其平安性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。中國(guó)醫(yī)療器械分類目錄編號(hào)

8、名稱 編號(hào) 名稱6801 基礎(chǔ)外科手術(shù)器械 6826 物理治療及康復(fù)設(shè)備6802 顯微外科手術(shù)器械 6827 中醫(yī)器械6803 神經(jīng)外科手術(shù)器械 6830 醫(yī)用X射線設(shè)備6804 眼科手術(shù)器械 6831 醫(yī)用x射線附屬設(shè)備及部件6805 耳鼻喉科手術(shù)器械 6832 醫(yī)用高能射線設(shè)備6806 口腔科手術(shù)器械 6833 醫(yī)用核素設(shè)備6807 胸腔心血管手術(shù)器械 6834 醫(yī)用射線防護(hù)用品、裝置6808 腹部手術(shù)器械 6840 臨床檢驗(yàn)分析儀器6809 泌尿肛腸手術(shù)器械 6841 醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備器具681O 矯形外科(骨科)手術(shù)器械 6845 體外循環(huán)及血液處理設(shè)備6812 婦產(chǎn)科用手術(shù)器械 6

9、846 植入材料與人工器官6813 計(jì)劃生育手術(shù)器械 6854 手術(shù)室急救室、診療室 設(shè)備及器具6815 注射(整形)手術(shù)器械 6855 口腔科設(shè)備及器具6816 燒傷整形科手術(shù)器械 6856 病房護(hù)理設(shè)備及器具6820 普通診察器械 6857 消毒和滅菌設(shè)備及器具6821 醫(yī)用電子儀器設(shè)備 6858 醫(yī)用冷療、低溫、冷藏 設(shè)備及器具6822 醫(yī)用光學(xué)器具、儀器 及內(nèi)窺鏡設(shè)備 6863 口腔科材料6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備 6864 醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料6824 醫(yī)用激光儀器設(shè)備 6865 醫(yī)用縫合材料及粘合劑6825 醫(yī)用高頻儀器設(shè)備 6866 醫(yī)用高分子材科及制品6870 軟件 6877

10、 介入器件醫(yī)學(xué)儀器參考國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織對(duì)醫(yī)療器械的定義，醫(yī)學(xué)儀器通常是指那些單純或者組合應(yīng)用于人體的儀器，包括所需的軟件。其使用目的是：疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)或者緩解。損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解或者補(bǔ)償。解剖或者生理過(guò)程的研究、替代或者調(diào)節(jié)。妊娠控制。 醫(yī)學(xué)儀器對(duì)于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得的，但可能有這些手段參與并起一定的輔助作用?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)儀器的根底1量子力學(xué)和相對(duì)論2電子工程 3精密機(jī)械工程4計(jì)算機(jī)技術(shù)5核物理6激光技術(shù)7超聲技術(shù)8生物電9其他生物效應(yīng)的研究病理、生理現(xiàn)代醫(yī)學(xué)儀器都是很多技術(shù)的綜合：電子工程精密機(jī)械工程計(jì)算機(jī)技術(shù)核物理生物效應(yīng)的

11、研究如：X-CT醫(yī)學(xué)儀器的根本特點(diǎn)醫(yī)學(xué)儀器使用的技術(shù)門類多：電、聲、光、磁、核等等開(kāi)發(fā)周期長(zhǎng): 通常的開(kāi)發(fā)周期：10年左右如果從概念的提出開(kāi)始就更長(zhǎng)政府監(jiān)管力度大:與人民群眾健康有關(guān)，政府高度重視。產(chǎn)品除了滿足工程技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)外，還需要滿足醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床實(shí)驗(yàn)需要的時(shí)間長(zhǎng) 。對(duì)使用者要求高：醫(yī)學(xué)知識(shí)+設(shè)備使用技術(shù)。醫(yī)療器械的分類醫(yī)學(xué)儀器使用的技術(shù)門類多: 利用超聲成像 利用聚焦超聲治療 利用光波成像 利用紅外光治療聲波類光波類醫(yī)療器械的分類 電治療(直流、低頻、中頻、高頻) 微電測(cè)量腦電、心電各種分析 核磁成像 磁療 X光成像 刀治療及其他治療電磁核物理醫(yī)學(xué)儀器的應(yīng)用及分類另一種分類方法是

12、按使用用途分類。生理檢查儀器，用于人體生理指標(biāo)的檢測(cè)。生化檢查儀器，用于人體生化指標(biāo)的檢測(cè)。醫(yī)用圖像儀器，用于人體內(nèi)部結(jié)構(gòu)的檢測(cè)。臨床監(jiān)護(hù)裝置，用于治療過(guò)程的生命體征監(jiān)護(hù)。醫(yī)學(xué)治療儀器，用于疾病治療。表1-1 常見(jiàn)生理檢查與記錄儀器儀 器 種 類 臨 床 應(yīng) 用 領(lǐng) 域心電圖儀器 內(nèi)科，外科，兒科，婦產(chǎn)科，手術(shù)室，急救室，康復(fù)部，家庭保健腦電圖儀器 內(nèi)科，外科，兒科，神經(jīng)科，耳鼻喉科，急救室，康復(fù)部肌電圖儀器 內(nèi)科，外科，兒科，神經(jīng)科，手術(shù)室，急救室，康復(fù)部眼電圖儀器 內(nèi)科，神經(jīng)科，耳鼻喉科，眼科視網(wǎng)膜電圖儀器 眼科電子血壓計(jì) 內(nèi)科，外科，兒科，婦產(chǎn)科，手術(shù)室，急救室，康復(fù)部，家庭保健脈搏測(cè)量

13、儀器 內(nèi)科，外科，兒科，神經(jīng)科，婦產(chǎn)科，康復(fù)部，家庭保健心音測(cè)量?jī)x器 內(nèi)科，外科，兒科，婦產(chǎn)科血流測(cè)量?jī)x器 內(nèi)科，外科，兒科，手術(shù)室心輸出量測(cè)量?jī)x器 內(nèi)科，外科，兒科，放射科，手術(shù)室，康復(fù)部呼吸功能測(cè)量?jī)x器 內(nèi)科，外科，兒科，婦產(chǎn)科，手術(shù)室，耳鼻喉科電子體溫計(jì) 內(nèi)科，外科，兒科，婦產(chǎn)科，皮膚科，手術(shù)室，急救室，康復(fù)部，家庭保健聽(tīng)力計(jì) 耳鼻喉科，兒科，神經(jīng)科眼壓計(jì) 眼科頜力計(jì) 齒科多道生理記錄儀 內(nèi)科，外科，兒科，婦產(chǎn)科，神經(jīng)科，手術(shù)室，康復(fù)部表1-2 常見(jiàn)生化檢查與分析儀器儀 器 種 類 臨 床 應(yīng) 用 領(lǐng) 域 臨床生化分析儀器 檢驗(yàn)科，ICU病房，人工透析室，急救室醫(yī)學(xué)分光光度計(jì) 檢驗(yàn)科醫(yī)學(xué)

14、電解質(zhì)分析儀器 檢驗(yàn)科，人工透析室，急救室血液氣體分析儀器 檢驗(yàn)科，手術(shù)室，急救室自動(dòng)血細(xì)胞計(jì)數(shù)器 檢驗(yàn)科，急救室血液細(xì)胞分析儀 檢驗(yàn)科，急救室尿液分析儀 檢驗(yàn)科，人工透析室免疫反映測(cè)定儀 檢驗(yàn)科電泳儀 檢驗(yàn)科病理檢查儀器電子顯微鏡等 檢驗(yàn)科表1-3 常見(jiàn)醫(yī)學(xué)圖像儀器儀 器 種 類 臨 床 應(yīng) 用 領(lǐng) 域超聲波成像儀器 內(nèi)科，外科，兒科，婦產(chǎn)科，泌尿科，眼科，耳鼻喉科，急救室X線、CT成像儀器 內(nèi)科，外科，神經(jīng)科，放射科，手術(shù)室，急救室放射性核素成像儀器 內(nèi)科，外科，神經(jīng)科，放射科，手術(shù)室，急救室，兒科，婦產(chǎn)科磁共振成像儀器 內(nèi)科，外科，神經(jīng)科，兒科，婦產(chǎn)科，耳鼻喉科，急救室紅外線成像儀器 內(nèi)

15、科，外科，兒科，婦產(chǎn)科，耳鼻喉科，皮膚科，康復(fù)部電子內(nèi)鏡系統(tǒng) 內(nèi)科，外科，兒科，婦產(chǎn)科，泌尿 科，手術(shù)室，耳鼻喉科，急救室醫(yī)用圖像儀器，用于人體內(nèi)部結(jié)構(gòu)的檢測(cè)。傳統(tǒng)X線診斷學(xué)透視 照相 普通攝影、體層攝影 造影計(jì)算X線攝影 (computed radiography，CR) 數(shù)字X線攝影 Digital radiography，DR)X線CT (computed Tomography， CT)數(shù)字減影血管造影 Digital Subtraction Angiography， DSA 介入放射學(xué) interventional radiology)超聲成像Ultrasonic Imaging醫(yī)用圖

16、像儀器，用于人體內(nèi)部結(jié)構(gòu)的檢測(cè)。發(fā)射型計(jì)算斷體層攝影Emission computed Tomography， ECT 正電子發(fā)射型計(jì)算斷體層攝影PositronEmission computed Tomography, PET 單光子發(fā)射型計(jì)算斷體層攝影Singlephoton Emission computed Tomography, SPECT 磁共振成像Magnetic Resonance Imaging ,MRI分子影像學(xué)Molecular Imaging21世紀(jì)最前沿課題 技術(shù)： PET或PET-CT、MR、CT、光學(xué)成像生物發(fā)光、熒光信息放射學(xué)系統(tǒng) radiology infor

17、mation system) 圖像存檔與傳輸系統(tǒng)Picture Archiving and Communication System, PACS) 影像科管理、quality control,QC、quality assurance,QA.25表1-4 常見(jiàn)臨床監(jiān)護(hù)裝置儀 器 種 類 臨 床 應(yīng) 用 領(lǐng) 域心電監(jiān)護(hù)系統(tǒng) 內(nèi)科，外科，兒科，婦產(chǎn)科，手術(shù)室，急救室，康復(fù)部，家庭病房手術(shù)監(jiān)護(hù)系統(tǒng) 外科，婦產(chǎn)科，手術(shù)室，急救室圍產(chǎn)期胎兒監(jiān)護(hù)系統(tǒng) 婦產(chǎn)科新生兒監(jiān)護(hù)系統(tǒng) 兒科，婦產(chǎn)科呼吸監(jiān)護(hù)系統(tǒng) 手術(shù)室，急救室，監(jiān)護(hù)病房血氧監(jiān)護(hù)裝置 手術(shù)室，急救室，監(jiān)護(hù)病房ICU集中監(jiān)護(hù)系統(tǒng) 危重病人監(jiān)護(hù)病房，急救室CC

18、U集中監(jiān)護(hù)系統(tǒng) 冠心病人監(jiān)護(hù)病房，急救室表1-5 常見(jiàn)醫(yī)學(xué)治療儀器儀 器 種 類 臨 床 應(yīng) 用 領(lǐng) 域手術(shù)器械 外科，手術(shù)室，急救室，婦產(chǎn)科，眼科，耳鼻喉科X刀，伽瑪?shù)?腫瘤科 激光治療儀 美容科，皮膚科，眼科，婦產(chǎn)科，手術(shù)室微波射頻治療儀 婦產(chǎn)科，肝膽外科，手術(shù)室HIFU治療系統(tǒng) 腫瘤科，婦產(chǎn)科，外科超聲理療儀 理療科微波理療儀 理療科激光理療儀 理療科醫(yī)學(xué)儀器的應(yīng)用及分類一種分類方法是按醫(yī)學(xué)儀器的技術(shù)特征分類：分為八類： 1生物電測(cè)量?jī)x器。2超聲測(cè)量?jī)x器。3X-CT成像儀器。4磁共振成像儀器。5電治療儀器。6激光治療儀器。 7放射治療儀器。8超聲治療儀器。生物電測(cè)量?jī)x器心電腦電肌電胃電內(nèi)

19、窺鏡心電心電圖electrocardiogram 心臟在每個(gè)心動(dòng)周期中，由起搏點(diǎn)、心房、心室相繼興奮，伴隨著生物電的變化，通過(guò)心電描記器從體表引出多種形式的電位變化的圖形簡(jiǎn)稱ECG。心電圖是心臟興奮的發(fā)生、傳播及恢復(fù)過(guò)程的客觀指標(biāo)。心電圖的檢查意義在于：用于對(duì)各種心律失常、心室心房肥大、心肌梗死、心律失常、心肌缺血等病癥檢查。心電圖機(jī)心電圖機(jī)能將心臟活動(dòng)時(shí)心肌沖動(dòng)產(chǎn)生的生物電信號(hào)(心電信號(hào))自動(dòng)記錄下來(lái),為臨床診斷和科研常用的醫(yī)療電子儀器。國(guó)內(nèi)一般按照記錄器輸出道數(shù)劃分為：?jiǎn)蔚?、三道、六道和十二道心電圖機(jī)等。腦電圖腦電圖是通過(guò)腦電圖描記儀將腦自身微弱的生物電放大記錄成為一種曲線圖，以幫助診斷疾

20、病的一種現(xiàn)代輔助檢查方法.它對(duì)被檢查者沒(méi)有任何創(chuàng)傷。腦電圖對(duì)腦部疾病有一定的診斷價(jià)值，但受到多種條件的限制，故多數(shù)情況下不能作為診斷的唯一依據(jù)，而需要結(jié)合患者的病癥、體征、其他實(shí)驗(yàn)檢查或輔助檢查來(lái)綜合分析。腦電圖主要用于用于顱內(nèi)器質(zhì)性病變?nèi)绨d癇、腦炎、腦血管疾病及顱內(nèi)占位性病變等的檢查。腦電圖極易受各種因素干擾，應(yīng)注意識(shí)別和排除。腦電圖儀肌電圖肌電圖electromyographyEMG，應(yīng)用電子學(xué)儀器記錄肌肉靜止或收縮時(shí)的電活動(dòng)，及應(yīng)用電刺激檢查神經(jīng)、肌肉興奮及傳導(dǎo)功能的方法。英文簡(jiǎn)稱EMG。通過(guò)此檢查可以確定周圍神經(jīng)、神經(jīng)元、神經(jīng)肌肉接頭及肌肉本身的功能狀態(tài)。肌電圖機(jī)胃電胃電圖EGG可檢測(cè)

21、異常胃電節(jié)律，雖然目前其主要用于科研方面，但不久它將成為臨床有價(jià)值的檢查方法。電子胃鏡電子胃鏡比纖維胃鏡在技術(shù)手段上更先進(jìn)，它將診斷和治療巧妙地配合起來(lái)，由一根直徑很小，長(zhǎng)約105cm的橡皮管組成，橡皮管內(nèi)部是數(shù)以萬(wàn)計(jì)的光導(dǎo)纖維，頭端裝有一個(gè)電子微型攝像機(jī)，終端連接有監(jiān)視器。檢查時(shí)，將電子胃鏡通過(guò)口腔插入到胃中，頭端的微型攝像機(jī)將探查到的圖像通過(guò)光導(dǎo)纖維傳輸?shù)奖O(jiān)視器上，這樣就可以十分清晰地觀察到胃內(nèi)病變，連針尖大小的出血點(diǎn)都能看到。電子內(nèi)窺鏡電子內(nèi)窺鏡是以 CCD 代替導(dǎo)像束傳導(dǎo)圖像信號(hào)，再經(jīng)圖像處理中心處理轉(zhuǎn)換成視頻信號(hào)。 CCD 固體攝像器件叫 CCD 圖像傳感器，其構(gòu)造是在硅襯底上排列著

22、許多光敏二極管像素，將其上的成像光變成電信號(hào)，然后依樣傳送出去得到圖像信號(hào)。 電子內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡藥丸超聲成像Ultrasonic Imaging超聲成像是利用超聲的物理特性和人體器官組織聲學(xué)性質(zhì)上的差異，以波形、曲線或圖像的形式顯示和記錄，借以進(jìn)行疾病診斷的檢查方法。40年代初就已探索利用超聲檢查人體，50年代已研究、使用超聲使器官構(gòu)成超聲層面圖像，70年代初又開(kāi)展了實(shí)時(shí)超聲技術(shù)，可觀察心臟及胎兒活動(dòng)。超聲診斷由于設(shè)備不似CT或MRI設(shè)備那樣昂貴，可獲得器官的任意斷面圖像，還可觀察運(yùn)動(dòng)器官的活動(dòng)情況，成像快，診斷及時(shí)，無(wú)痛苦與危險(xiǎn)，屬于非損傷性檢查，因之，在臨床上應(yīng)用已普及，是醫(yī)學(xué)影像學(xué)中的重要

23、組成局部。缺乏之處在于圖像的比照分辨力和空間分辨力不如CT和MRI高。B mode 型 Brightness mode回聲以光點(diǎn)顯示,二維空間展開(kāi),成為斷面圖像。43三維彩超三維彩超是立體動(dòng)態(tài)顯示的彩色多普勒超聲診斷儀，它的作用和普通的彩超一樣，彩超簡(jiǎn)單的說(shuō)就是高清晰度的黑白超再加上彩色多普勒。4445超聲成像Ultrasonic ImagingX光成像X射線又稱倫琴射線，它是肉眼看不見(jiàn)的一種射線，但可使某些化合物產(chǎn)生熒光或使照相底片感光；它在電場(chǎng)或磁場(chǎng)中不發(fā)生偏轉(zhuǎn)，能發(fā)生反射、折射、干預(yù)、衍射等；它具有穿透物質(zhì)的本領(lǐng)，但對(duì)不同物質(zhì)它的穿透本領(lǐng)不同；能使分子或原子電離；有破壞細(xì)胞作用，人體不同

24、組織對(duì)于X射線的敏感度不同，受損害程度也不同。因此，X射線能使人體在熒屏上或膠片上形成影像，是基于人體組織有密度和厚度的差異。由于存在這種差異，當(dāng)X線透過(guò)人體各種不同組織結(jié)構(gòu)時(shí)，它被吸收的程度不同，所以到達(dá)熒屏或膠片上的X線的量有差異。在熒屏或X射線片上形成黑白比照不同的影像。因此，X射線一發(fā)現(xiàn)就在醫(yī)療上顯示了巨大的應(yīng)用價(jià)值，幾個(gè)星期后，醫(yī)學(xué)家就應(yīng)用X射線準(zhǔn)確地顯示了人體斷骨的位置。隨著時(shí)間的推移，X射線己經(jīng)成為現(xiàn)代醫(yī)療中不可缺少的設(shè)備。X光機(jī)CR計(jì)算機(jī)X線攝影系統(tǒng)CR機(jī)主要由X線機(jī)、影像板IP、影像閱讀器、影像處理工作站和存儲(chǔ)系統(tǒng)、打印機(jī)組成。它以IP為探測(cè)器，利用現(xiàn)有的X線設(shè)備進(jìn)行X線信息

25、的采集獲取圖像，具有高靈敏度、空間分辨率及線性度，識(shí)別性能優(yōu)越，寬容度大，可與原有的X線攝影設(shè)備匹配使用。另外，CR系統(tǒng)X線劑量比常規(guī)X線影像有所降低，盡可能地減少了患者的輻射損傷。處理技術(shù)也靈活多樣，如測(cè)量大小、面積、密度、局部放大、比照度反轉(zhuǎn)及轉(zhuǎn)換、多幅顯示及減影等，顯示的信息易被診斷醫(yī)生閱讀理解，滿足診斷要求。DR即直接全數(shù)字化攝影系統(tǒng)，作為一種全新的數(shù)字X線設(shè)備，利用數(shù)字平板探測(cè)器技術(shù)使其擁有比其它數(shù)字化X線設(shè)備更多的優(yōu)勢(shì)和特征。 DR能廣泛應(yīng)用于臨床各種檢查，在頭頸部、胸部、脊柱、骨盆、泌尿造影以及四肢有廣泛的用途，DR優(yōu)異的圖像質(zhì)量可以清晰顯示組織結(jié)構(gòu)，同時(shí)可以大幅度降低病人及醫(yī)務(wù)

26、人員的X線照射量。CT全稱：computed tomographyCT是一種功能齊全的病情探測(cè)儀器，它是電子計(jì)算機(jī)X射線斷層掃描技術(shù)簡(jiǎn)稱。CT的工作程序是這樣的：它根據(jù)人體不同組織對(duì)X線的吸收與透過(guò)率的不同，應(yīng)用靈敏度極高的儀器對(duì)人體進(jìn)行測(cè)量，然后將測(cè)量所獲取的數(shù)據(jù)輸入電子計(jì)算機(jī)，電子計(jì)算機(jī)對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理后，就可攝下人體被檢查部位的斷面或立體的圖像，發(fā)現(xiàn)體內(nèi)任何部位的細(xì)小病變。CT機(jī)PETPET是Positron Emission Tomography的縮寫，譯成中文那么為：正電子發(fā)射電子計(jì)算機(jī)斷層。是利用正電子發(fā)射體標(biāo)記的葡萄糖、氨基酸、膽堿、胸腺嘧啶、受體的配體及血流顯像劑等藥物為示蹤劑，

27、以解剖圖象方式、從分子水平顯示機(jī)體及病灶組織細(xì)胞的代謝、功能、血流、細(xì)胞增殖和受體分布狀況，為臨床提供更多生理和病理方面的診斷信息，因此，稱分子顯像或生物化學(xué)顯像。PET的應(yīng)用使核醫(yī)學(xué)邁入分子核醫(yī)學(xué)的新紀(jì)元。 PET顯像的物理原理是利用盤旋加速器，加速帶電粒子攻擊靶核，通過(guò)核反響產(chǎn)生正電子放射性核素，并合成相應(yīng)的顯像劑，引入機(jī)體后定位于靶器官，這些核素在衰變過(guò)程中發(fā)射正電子，這種正電子相互作用，發(fā)生湮滅輻射,發(fā)射出方向相反、能量相等的兩個(gè)光子PET顯像是采用一系列成對(duì)的互成180排列并與符合線路相連的探測(cè)器來(lái)探測(cè)湮滅沒(méi)輻射光子，從而獲得機(jī)體正電子核素的斷層分布圖，顯示病變的位置、形態(tài)、大小和代

28、謝功能，對(duì)疾病進(jìn)行診斷。 PET-CTPET-CT的全稱是正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層-X線計(jì)算機(jī)體層成像，是正電子發(fā)射型計(jì)算機(jī)斷層(PET)-X-射線計(jì)算機(jī)體層CT有機(jī)地一體化組合而成的功能分子影像成像系統(tǒng)。這種影像技術(shù)是目前影像診斷中兩種最具特色的技術(shù)-PET功能顯像與CT形態(tài)顯像的最優(yōu)化組合。它以PET特有的通過(guò)正電子核素或其標(biāo)記的示蹤劑，示蹤人體內(nèi)特定生物物質(zhì)的生物活動(dòng)，采用多層、環(huán)形排列于發(fā)射體周圍的探頭，由體外探測(cè)示蹤劑所產(chǎn)生的光子，然后將獲得的信息，通過(guò)計(jì)算機(jī)處理，以解剖影像的形式及其相應(yīng)的生理參數(shù)，顯示靶器官或病變組織的狀況，藉此診斷疾病，又稱為生化顯像或功能分子顯像，是目前唯一可以在

29、活體分子水平完成生物學(xué)顯示的影像技術(shù)；同時(shí)結(jié)合應(yīng)用高檔 16排CT技術(shù)進(jìn)行精確定位，可精確地提供靶器官的解剖和功能雙重信息，并能夠獨(dú)立完成多排螺旋CT的臨床顯像，大大提高臨床使用價(jià)值。是當(dāng)今臨床用以診斷和指導(dǎo)治療腫瘤、冠心病和神經(jīng)精神疾病這三大威脅人類疾病的最正確手段。PET-MRECTECT(Emission Computed tomography)是單光子發(fā)射型計(jì)算機(jī)斷層儀，是同位素發(fā)射計(jì)算機(jī)輔助斷層顯像的英文縮寫。其原理是利用儀器探測(cè)人體內(nèi)同位素的動(dòng)態(tài)分布而成像；特點(diǎn)是可作功能、代謝方面的影像觀察。ECT是由電子計(jì)算機(jī)斷層(CT)與核醫(yī)學(xué)示蹤原理相結(jié)合的高科技技術(shù)。ECT最常用的核醫(yī)學(xué)功

30、能性成像設(shè)備，有三維斷層和實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)成像功能。對(duì)于大腦疾病、冠心病、腫瘤的早期診斷和分期有特別重要價(jià)值。磁共振成像MRI核磁共振成像Nuclear Magnetic Resonance Imaging，簡(jiǎn)稱NMRI，又稱自旋成像spin imaging，也稱磁共振成像Magnetic Resonance Imaging，簡(jiǎn)稱MRI，臺(tái)灣又稱磁振造影，香港又稱磁力共振成像，是利用核磁共振nuclear magnetic resonance，簡(jiǎn)稱NMR原理，依據(jù)所釋放的能量在物質(zhì)內(nèi)部不同結(jié)構(gòu)環(huán)境中不同的衰減，通過(guò)外加梯度磁場(chǎng)檢測(cè)所發(fā)射出的電磁波，即可得知構(gòu)成這一物體原子核的位置和種類，據(jù)此可以繪制成

31、物體內(nèi)部的結(jié)構(gòu)圖像。MRI設(shè)備電治療利用不同類型電流和電磁場(chǎng)治療疾病的方法。物理治療方法中最常用的方法之一。主要有直流電療法、直流電藥物離子導(dǎo)入療法、低頻脈沖電療法、中頻脈沖電療法、高頻電療法 、靜電療法 。不同類型電 流對(duì)人體主要生理作用不同。直流電是方向恒定的電流，可改變體內(nèi)離子分布，調(diào)整機(jī)體功能，常用來(lái)作藥物離子導(dǎo)入；低、中頻電流刺激神經(jīng)肌肉收縮，降低痛閾，緩解粘連，常用于神經(jīng)肌肉疾病，如損傷、炎癥等；高頻電以其對(duì)人體的熱效應(yīng)和熱外效促進(jìn)循環(huán)，消退炎癥和水腫，刺激組織再生，止痛，常用以治療損傷、炎癥疼痛癥候群，大功率高頻電可用于加溫治癌；靜電主要作用是調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)和植物功能，常用于神經(jīng)官

32、能癥、高血壓早期、更年期癥候群。 電療儀植入式電刺激器人工心臟起搏器人工心臟起搏器cardiac Pacemaker 是能替代或補(bǔ)充正常鼓勵(lì)和控制心臟收縮的生理電子系統(tǒng)，它通過(guò)周期性發(fā)放的電脈沖刺激心臟，引起心搏，是實(shí)現(xiàn)生物機(jī)能控制的典型范例。如果心臟原有的起搏點(diǎn)喪失其作用，或者心臟固有的傳導(dǎo)系統(tǒng)不能正常工作如竇性停止、竇房阻滯、竇性心動(dòng)過(guò)緩或某心房、心室出現(xiàn)異位節(jié)律以及心動(dòng)過(guò)速等，起搏器能幫助心臟恢復(fù)接近正常的功能。它以適當(dāng)?shù)碾娒}沖刺激心肌，使心臟維持正常的興奮、傳導(dǎo)和搏動(dòng)，從而挽救那些藥物療效不佳、甚至于治療無(wú)效的心臟病患者。 心臟起搏器除顫器除顫器 defibrillators是一種對(duì)病

33、人提供強(qiáng)電擊通常稱為對(duì)抗電擊，把過(guò)快、無(wú)效的心律失常轉(zhuǎn)變?yōu)檩^慢的節(jié)律使得心臟泵出更多的血液的儀器。體外除顫器已經(jīng)在有生命危險(xiǎn)的心臟節(jié)律的急救和次危險(xiǎn)的快速節(jié)律的選擇性治療中得到廣泛應(yīng)用。用除顫器治療的最嚴(yán)重的心律不齊是心室顫抖。如果不用除顫器及時(shí)治療，心室顫抖可導(dǎo)致心功能的完全喪失，并在幾分鐘內(nèi)死亡。心房顫抖，有規(guī)律的心房撲動(dòng)和室性心動(dòng)過(guò)速可以相對(duì)不緊急地治療；盡管它們不會(huì)導(dǎo)致立刻死亡，但收縮間期減少可以削弱心臟的充盈度，從而降低心排血量。按傳統(tǒng)的說(shuō)法，心室的顫抖的治療叫除顫( defibrillation ) ，而其他心動(dòng)過(guò)速的治療叫復(fù)律cardioversion。心臟除顫器高頻電刀臨床醫(yī)學(xué)

34、俗稱的“高頻電刀是一種取代機(jī)械手術(shù)刀進(jìn)行組織切割的外科器械electrosurgical unit ESU。他通過(guò)電極尖端產(chǎn)生的高頻通常為200kHz至3MHz高壓電流與機(jī)體接觸時(shí)對(duì)組織進(jìn)行加熱，實(shí)現(xiàn)對(duì)機(jī)體組織的別離和凝固，從而起到切割和止血的目的。 高頻電刀微波治療儀微波輻射生物體，就會(huì)在生物組織內(nèi)部引起各種生物影響，產(chǎn)生較強(qiáng)的生物響應(yīng)。微波對(duì)生物體的這種作用，稱為微波的生物效應(yīng)。微波的生物效應(yīng)是微波與生物介質(zhì)相互作用產(chǎn)生的，主要有兩種：致熱效應(yīng)熱效應(yīng)非熱效應(yīng)熱外效應(yīng)微波治療儀射頻治療儀利用低頻的電磁波作用于人體病變組織，使組織內(nèi)帶極性的水分子高速運(yùn)動(dòng)，產(chǎn)生熱量即內(nèi)生熱效應(yīng)，在低溫下使蛋白凝

35、固，失去活性，最后通過(guò)機(jī)體排異作用，使其脫落，從而到達(dá)治療目的。 聚能刀Radiofrequency ablation, RFA是近年來(lái)開(kāi)展進(jìn)來(lái)的一種腫瘤射頻治療方法，其根本原理是：通過(guò)針式電極將射頻發(fā)生器產(chǎn)生的電磁波導(dǎo)入治療靶區(qū)，使靶區(qū)組織在離子運(yùn)動(dòng)下產(chǎn)熱，導(dǎo)致靶區(qū)組織完全壞死。激光治療激光治療儀按其作用機(jī)制的不同大致可分為光凝激光器、光分裂激光器、光切割激光器、光動(dòng)力治療激光器和弱動(dòng)力治療激光器。光凝激光器是利用激光的熱效應(yīng)來(lái)造成組織的凝固、蒸發(fā)、汽化和炭化；光分裂及光分割激光器是利用激光的離子化效應(yīng)或光化學(xué)效應(yīng)來(lái)分裂切割組織；而光凝激光器按其歸類主要有紅寶石激光器、氫離子激光器、半導(dǎo)體激光器、二氧化碳激光器、高能超脈沖二氧化碳激光器、光切割激光器、yag激光器和準(zhǔn)分子激光器。yag激光為1053nm的近紅外激光 一激光美容激光美容是通過(guò)產(chǎn)生高能量的聚焦，精確地來(lái)通過(guò)激光美容的。激光它是具有一定穿透力的單色光，作用于人體組織后產(chǎn)生高熱量，從而到達(dá)去除或破