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文檔簡(jiǎn)介
1、餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可實(shí)施細(xì)則 國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局二八年一月目 錄總則 (2) 工作機(jī)構(gòu) (3)3 生產(chǎn)許可程序 ()3. 申請(qǐng)和受理(3)3.2 試生產(chǎn) (4) 33 實(shí)地核查 (4)3.4 產(chǎn)品抽樣與檢驗(yàn) ()3.審定與發(fā)證 ()4 審查要求 ().1差不多生產(chǎn)流程和關(guān)鍵工藝操縱 ()4.2 企業(yè)必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備 (7)4.3 餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實(shí)地核查方法 (8) 44 餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可檢驗(yàn)規(guī)則 (8)4.41抽樣方法(8).4.檢驗(yàn)項(xiàng)目及判定標(biāo)準(zhǔn)(9)5 生產(chǎn)許可證書 (10)6 生產(chǎn)許可標(biāo)志和編號(hào) (12)7 集團(tuán)公司的生產(chǎn)許可 (1) 監(jiān)督檢查 (1)9
2、違法處理(1)0收費(fèi) (4)工作人員守則 (14)12對(duì)許可工作的監(jiān)督(15)1附則(15) 附件一 餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實(shí)地核查方法 (1)附件二 餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可文書表格 一十六 ()1 總則.為了做好餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可治理工作,依照中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法、中華人民共和國(guó)行政許可法、中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法、中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證治理?xiàng)l例、中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證治理?xiàng)l例實(shí)施方法等法律法規(guī)的規(guī)定,制定本實(shí)施細(xì)則。2在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)、銷售或者在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中使用列入生產(chǎn)許可治理的餐具洗滌劑產(chǎn)品,適用本實(shí)施細(xì)則。任何企業(yè)未取得生產(chǎn)許可證不得生產(chǎn)列入生產(chǎn)許
3、可治理的餐具洗滌劑產(chǎn)品,任何單位和個(gè)人不得銷售或者在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中使用未取得生產(chǎn)許可證的列入生產(chǎn)許可治理的餐具洗滌劑產(chǎn)品。.3發(fā)證產(chǎn)品范圍:實(shí)施生產(chǎn)許可證治理的餐具洗滌劑產(chǎn)品符合GB1930.1-1、B998500標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的洗滌劑產(chǎn)品范圍(含食品工業(yè)、餐飲業(yè)用),包括所有手洗餐具(果、蔬)用洗滌劑、機(jī)洗餐具(果、蔬) 用洗滌劑、標(biāo)明用作餐具、水果、蔬菜洗滌用的洗潔產(chǎn)品以及食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中與食品接觸的機(jī)械、管道、傳送帶、容器、用具等所使用的各種形態(tài)洗滌劑產(chǎn)品(不含洗滌用酸和堿)。實(shí)施生產(chǎn)許可證治理的餐具洗滌劑產(chǎn)品分為手洗、機(jī)洗餐具(果、蔬) 用洗滌劑和食品工業(yè)用洗滌劑兩個(gè)單元,1類7個(gè)產(chǎn)品(詳見(jiàn)表
4、1),增補(bǔ)單元、品種時(shí)將另行公布目錄。表1 實(shí)施生產(chǎn)許可證治理的餐具洗滌劑產(chǎn)品目錄產(chǎn)品類不申證單元產(chǎn)品品種備注餐具洗滌劑1.餐具(含果蔬)用洗滌劑1 手洗餐具用洗滌劑包括所有標(biāo)明用作餐具、水果、蔬菜洗滌用的洗潔產(chǎn)品2. 機(jī)洗餐具用洗滌劑2.食品工業(yè)用(含復(fù)合主劑)洗滌劑3 機(jī)械用洗滌劑專指食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中與食品接觸的機(jī)械、管道、傳送帶、容器、用具等所使用的洗滌劑產(chǎn)品。. 管道用洗滌劑5 傳送帶用洗滌劑6. 容器用洗滌劑7. 用具用洗滌劑注:復(fù)合主劑是指含有較高濃度表面活性劑的濃縮洗滌劑。2工作機(jī)構(gòu) 2.1 國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局(以下簡(jiǎn)稱國(guó)家質(zhì)檢總局) 統(tǒng)一治理餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可工作。
5、22全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查中心(以下簡(jiǎn)稱審查中心)是國(guó)家質(zhì)檢總局餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可治理工作的辦事機(jī)構(gòu)。2. 國(guó)家質(zhì)檢總局指定的審查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)組織或配合組織起草餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可實(shí)施細(xì)則;跟蹤國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及技術(shù)要求的變化,及時(shí)提出修訂、補(bǔ)充實(shí)施細(xì)則的意見(jiàn)和建議;組織培訓(xùn)省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局企業(yè)宣貫師資、生產(chǎn)許可審查員和審查組長(zhǎng);配合省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對(duì)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行實(shí)施細(xì)則的宣貫;生產(chǎn)許可工作的抽查;匯總審查上報(bào)材料等工作。審查機(jī)構(gòu)承擔(dān)單位另文公布。.4國(guó)家質(zhì)檢總局指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗(yàn)、強(qiáng)制檢驗(yàn)、與企業(yè)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ρ葘?duì)工作。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)單位另文公布。 2.
6、各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局(以下簡(jiǎn)稱省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可申請(qǐng)的受理;在審查機(jī)構(gòu)的配合下對(duì)企業(yè)進(jìn)行實(shí)施細(xì)則宣貫;組織企業(yè)實(shí)地核查;匯總企業(yè)申請(qǐng)及審查材料;生產(chǎn)許可的監(jiān)督和治理工作。2.6縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可的監(jiān)督檢查工作。3 生產(chǎn)許可程序3.1 申請(qǐng)和受理3.11 申請(qǐng)生產(chǎn)餐具洗滌劑產(chǎn)品的企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備以下條件:3.1.1 有營(yíng)業(yè)執(zhí)照。營(yíng)業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)當(dāng)覆蓋所申請(qǐng)生產(chǎn)的產(chǎn)品; 3.1. 有與所申請(qǐng)生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員; 31.1.3 有與所申請(qǐng)生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)手段; 31.1
7、.4 有與所申請(qǐng)生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件; .1.1.5 具有健全有效的企業(yè)質(zhì)量治理制度和產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任制度; 3.1.16產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求; 31. 符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定,不存在國(guó)家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、白費(fèi)資源的情況; 3.11.8 法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的,還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。.1. 企業(yè)申請(qǐng)辦理生產(chǎn)許可證,應(yīng)當(dāng)向其所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交以下申請(qǐng)材料(除特不規(guī)定外,均為一式三份,省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、審查機(jī)構(gòu)、審查中心各存一份):3.1.2.1餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書;3.1.2 營(yíng)業(yè)執(zhí)
8、照復(fù)印件(復(fù)印件加蓋企業(yè)公章,企業(yè)申請(qǐng)時(shí)需攜帶原件);3.23 生產(chǎn)許可證復(fù)印件(生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請(qǐng)的企業(yè));31.2. 企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件(企業(yè)申請(qǐng)時(shí)需攜帶原件); 3.2.5 企業(yè)生產(chǎn)使用的原輔材料符合國(guó)家法律法規(guī)及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定、安全衛(wèi)生要求的企業(yè)自我聲明; 312.6企業(yè)生產(chǎn)治理制度清單;3.7產(chǎn)品使用講明書或產(chǎn)品標(biāo)簽(用于產(chǎn)品最小包裝);產(chǎn)品使用講明書或產(chǎn)品標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品名稱、性能、用途、要緊有效成分、使用方法、注意事項(xiàng)(必要時(shí)注明安全警告)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)(初次申請(qǐng)除外)、凈含量、生產(chǎn)日期和保質(zhì)期(或批號(hào)和限用日期)、生產(chǎn)者名稱、地址及郵政
9、編碼等文字、圖示及警示內(nèi)容(機(jī)洗產(chǎn)品必須標(biāo)明“適用于機(jī)洗”等字樣);3.1.當(dāng)?shù)丨h(huán)境愛(ài)護(hù)部門核發(fā)的符合要求的證明文件復(fù)印件;3.29法律法規(guī)規(guī)定需要提交的其他材料。3.13 申請(qǐng)受理313.1 省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請(qǐng)后,對(duì)申請(qǐng)材料的完整性和真實(shí)性進(jìn)行審查。經(jīng)審查,申請(qǐng)材料符合要求的,應(yīng)當(dāng)受理申請(qǐng),并自收到申請(qǐng)材料之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出行政許可申請(qǐng)受理決定書;申請(qǐng)材料不符合要求且可通過(guò)補(bǔ)正達(dá)到要求的,應(yīng)當(dāng)一次性告知企業(yè)需要補(bǔ)正的內(nèi)容,并于當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出行政許可申請(qǐng)材料補(bǔ)正告知書。逾期未告知企業(yè)的,視為受理申請(qǐng)。對(duì)申請(qǐng)材料不符合行政許可法和工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證治理?xiàng)l例要求的,不予
10、受理申請(qǐng),并應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)或補(bǔ)正申請(qǐng)材料之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出行政許可申請(qǐng)不予受理決定書。32 試生產(chǎn) 32.1 申請(qǐng)企業(yè)自收到行政許可申請(qǐng)受理決定書之日起,能夠?qū)ι暾?qǐng)取證的產(chǎn)品組織小批量試生產(chǎn)。32.企業(yè)試生產(chǎn)的產(chǎn)品,必須經(jīng)承擔(dān)生產(chǎn)許可檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),依據(jù)本實(shí)施細(xì)則規(guī)定批批檢驗(yàn)合格,并在產(chǎn)品或者包裝、講明書標(biāo)明“試制品”后,方可銷售。 3.2國(guó)家質(zhì)檢總局做出不予行政許可決定的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)自收到不予行政許可決定書之日起停止試生產(chǎn)。.3 實(shí)地核查3.3. 由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局食品生產(chǎn)監(jiān)管部門組織審查組,制定企業(yè)實(shí)地核查打算和企業(yè)實(shí)地核查通知書,在實(shí)地核查前,提早5日通知企業(yè)。審查組一般由2至4
11、名審查員組成,且不得全部來(lái)自同一單位,可由技術(shù)機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)、省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局等不同單位人員共同組成,企業(yè)應(yīng)當(dāng)配合審查人員的工作。3.3.2審查組應(yīng)當(dāng)按照餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實(shí)地核查方法(見(jiàn)3)進(jìn)行實(shí)地核查,并填寫企業(yè)實(shí)地核查記錄和企業(yè)實(shí)地核查報(bào)告,以及企業(yè)實(shí)地核查不合格項(xiàng)改進(jìn)表,企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)在企業(yè)實(shí)地核查報(bào)告上簽字認(rèn)可。核查時(shí)刻一般為-3天。審查組對(duì)企業(yè)實(shí)地核查結(jié)果負(fù)責(zé),并實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。3.3.3審查組在實(shí)地核查結(jié)束后向企業(yè)報(bào)告核查情況,并核實(shí)企業(yè)名稱、住宅及生產(chǎn)場(chǎng)地;如能當(dāng)場(chǎng)確定核查結(jié)論的,審查組應(yīng)以書面形式當(dāng)場(chǎng)告知核查結(jié)論(核查記錄和核查報(bào)告),留存企業(yè)備案(復(fù)印件),并向企
12、業(yè)講明:該企業(yè)被準(zhǔn)予生產(chǎn)許可后,企業(yè)所取證書的內(nèi)容(包括企業(yè)名稱、住宅、生產(chǎn)地址、申請(qǐng)單元名稱、產(chǎn)品品種等證書明細(xì)的內(nèi)容);不能當(dāng)場(chǎng)確定核查結(jié)論的,審查組自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起30日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出企業(yè)實(shí)地核查結(jié)果通知書,以書面形式通知企業(yè)核查結(jié)論。.34省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局食品生產(chǎn)監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)自受理企業(yè)申請(qǐng)之日起0日內(nèi),完成對(duì)企業(yè)實(shí)地核查和抽封樣品。 3.35 關(guān)于省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局已受理的企業(yè),企業(yè)應(yīng)當(dāng)積極配合實(shí)地核查工作,如無(wú)正當(dāng)理由拒絕實(shí)地核查的,按企業(yè)審查不合格處理。3.3 企業(yè)實(shí)地核查不合格的,判為企業(yè)審查不合格,不再進(jìn)行產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn),審查工作終止,由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局書面上報(bào)國(guó)家質(zhì)檢總局
13、,由國(guó)家質(zhì)檢總局向企業(yè)發(fā)出不予行政許可決定書。 . 產(chǎn)品抽樣與檢驗(yàn) 3.1企業(yè)實(shí)地核查合格的,審查組應(yīng)當(dāng)依照餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可抽樣方法(見(jiàn)1)抽、封樣品,填寫餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗(yàn)抽樣單(見(jiàn)4.4.)一式四份,告知企業(yè)所有承擔(dān)該產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱及聯(lián)系方式,由企業(yè)自主選擇,并告知企業(yè)在封存樣品之日起7日內(nèi)將樣品送達(dá)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。34.2檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在收到企業(yè)樣品之日起15個(gè)工作日內(nèi)完成檢驗(yàn)工作,并出具檢驗(yàn)報(bào)告一式四份(企業(yè)、省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、審查機(jī)構(gòu)和審查中心各一份)。產(chǎn)品檢驗(yàn)時(shí)刻不計(jì)入本實(shí)施細(xì)則規(guī)定的期限。3.4.3 關(guān)于省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局已受理的企業(yè),企
14、業(yè)應(yīng)當(dāng)積極配合產(chǎn)品抽封樣和檢驗(yàn)工作,如無(wú)正當(dāng)理由拒絕產(chǎn)品抽封樣品和檢驗(yàn)的,按企業(yè)審查不合格處理。3.4.4 企業(yè)產(chǎn)品檢驗(yàn)不合格的,判為企業(yè)審查不合格,由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局書面上報(bào)國(guó)家質(zhì)檢總局,并由國(guó)家質(zhì)檢總局向企業(yè)發(fā)出不予行政許可決定書。 3.5 審定與發(fā)證3.5.省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定對(duì)企業(yè)的申請(qǐng)書等申請(qǐng)材料、企業(yè)實(shí)地核查記錄、企業(yè)實(shí)地核查報(bào)告和檢驗(yàn)報(bào)告等材料進(jìn)行匯總和審核,并自受理申請(qǐng)之日起35個(gè)工作日(不包括產(chǎn)品檢驗(yàn)時(shí)刻)內(nèi)將申報(bào)材料寄(送)審查機(jī)構(gòu)。.5.2 審查機(jī)構(gòu)依照每家企業(yè)所有上報(bào)材料的復(fù)核結(jié)果填寫審查意見(jiàn)書。3.5.3審查機(jī)構(gòu)將同批企業(yè)材料匯總復(fù)核的結(jié)果填寫審查報(bào)告
15、書。審查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起40個(gè)工作日(不包括產(chǎn)品檢驗(yàn)時(shí)刻)內(nèi)將企業(yè)申請(qǐng)材料、企業(yè)實(shí)地核查報(bào)告、檢驗(yàn)報(bào)告、審查意見(jiàn)書、審查報(bào)告書原件各一份報(bào)送審查中心。 3.4 審查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將企業(yè)的申請(qǐng)書及申請(qǐng)材料、企業(yè)實(shí)地核查記錄、企業(yè)實(shí)地核查報(bào)告和檢驗(yàn)報(bào)告等原始材料存檔備查,保存期限為3年。3.5.審查中心自受理申請(qǐng)之日起50個(gè)工作日(不包括產(chǎn)品檢驗(yàn)時(shí)刻)內(nèi)完成對(duì)上報(bào)材料的審查,報(bào)國(guó)家質(zhì)檢總局審批。3.6 國(guó)家質(zhì)檢總局自受理申請(qǐng)之日起60個(gè)工作日(不包括產(chǎn)品檢驗(yàn)時(shí)刻)內(nèi)作出是否準(zhǔn)予許可的決定。準(zhǔn)予生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)在作出準(zhǔn)予許可決定之日起1個(gè)工作日內(nèi)向企業(yè)發(fā)放生產(chǎn)許可證正、副本;不準(zhǔn)予生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)自作出不
16、準(zhǔn)予生產(chǎn)決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出不予行政許可決定書。. 國(guó)家質(zhì)檢總局統(tǒng)一以公告、網(wǎng)絡(luò)(ttp:/ww.qsq.ocn)方式向社會(huì)公布獲證企業(yè)名錄。4 審查要求.1 差不多生產(chǎn)流程和關(guān)鍵工藝操縱4.1. 餐具洗滌劑產(chǎn)品差不多生產(chǎn)流程申證企業(yè)應(yīng)制定生產(chǎn)流程,并制訂相應(yīng)的程序文件。 4.1.1 液體、膏狀類洗滌劑例如靜置過(guò)濾原料溶解等預(yù)處理理、配料*、攪拌*原輔材料預(yù)備*生產(chǎn)用水預(yù)備*標(biāo)注、裝箱、打包包裝稱量灌裝*4.1.1.2粉狀洗滌劑例如原輔材料預(yù)備*配料*、攪拌過(guò)篩預(yù)處理標(biāo)注、裝箱、打包稱量包裝*注:標(biāo)“*”處為關(guān)鍵操縱點(diǎn)。4.1.餐具洗滌劑產(chǎn)品關(guān)鍵工藝操縱企業(yè)應(yīng)對(duì)以下關(guān)鍵工藝制定操
17、縱程序,實(shí)施嚴(yán)格監(jiān)控,并建立可追溯性記錄。1.2.原輔材料和添加劑的操縱()企業(yè)應(yīng)有所用原料的標(biāo)準(zhǔn)、要緊原料操縱指標(biāo)的檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)設(shè)施并進(jìn)行檢驗(yàn)。(2)原輔材料:單元1中的手洗餐具用洗滌劑符合G 985標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;單元2和機(jī)洗餐具用洗滌劑以及標(biāo)明水果、蔬菜洗滌用的洗滌劑符合B1493.1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;香精使用符合B76食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定 (3)企業(yè)所用原料,色素、香精、防腐劑和包裝材料等輔料應(yīng)有相關(guān)的質(zhì)量安全操縱方法。4.12.2液體、膏狀類洗滌劑生產(chǎn)用水操縱液體、膏狀類洗滌劑生產(chǎn)用水必須進(jìn)行過(guò)濾、軟化和殺菌處理,達(dá)到規(guī)定要求。4.1. 配制過(guò)程操縱嚴(yán)格按配方、操作規(guī)程配制,配制品質(zhì)量安
18、全達(dá)到規(guī)定要求。14 灌裝操縱(1)應(yīng)制定生產(chǎn)、灌裝設(shè)備和儲(chǔ)存容器的定期清洗、消毒規(guī)定,配備必要的消毒殺菌裝置,嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程,保證產(chǎn)品微生物等質(zhì)量安全指標(biāo)合格。(2)灌裝車間應(yīng)具備相對(duì)獨(dú)立的空間,有洗手、更衣設(shè)施,防塵、防潮、防蟲、防鼠等;人工灌裝線需配備紫外燈等環(huán)境消毒殺菌裝置,制定灌裝人員、場(chǎng)所衛(wèi)生治理規(guī)定并執(zhí)行,防止毛發(fā)等雜質(zhì)帶入污染產(chǎn)品,直接從事生產(chǎn)與灌裝崗位人員須具備健康證。4.2企業(yè)必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備4.1企業(yè)必備的生產(chǎn)設(shè)備餐具洗滌劑產(chǎn)品必備的生產(chǎn)設(shè)備見(jiàn)表。表 餐具洗滌劑產(chǎn)品必備生產(chǎn)設(shè)備序號(hào)產(chǎn)品品種必備生產(chǎn)設(shè)備1餐具(含果蔬)用洗滌劑1手洗餐具用洗滌劑1.水處理設(shè)備 附有
19、機(jī)械攪拌裝置的不銹鋼或搪瓷反應(yīng)釜(有專門材質(zhì)要求的,按其工藝設(shè)備技術(shù)文件規(guī)定執(zhí)行)3. 沉降設(shè)備或過(guò)濾設(shè)備(必要時(shí)) (1.2.3為液體.膏狀產(chǎn)品用)4.機(jī)械拌合設(shè)備5.過(guò)篩設(shè)備(4.為粉狀產(chǎn)品用) 6 灌裝、包裝設(shè)備7生產(chǎn)日期等標(biāo)注設(shè)備 8.計(jì)量設(shè)備2.機(jī)洗餐具用洗滌劑2食品工業(yè)用(含復(fù)合主劑)洗滌劑3.機(jī)械用洗滌劑.管道用洗滌劑5傳送帶用洗滌劑.容器用洗滌劑7用具用洗滌劑4.2.2企業(yè)必備的出廠檢驗(yàn)設(shè)備餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)必備的出廠檢驗(yàn)設(shè)備見(jiàn)表3。表3 餐具洗滌劑產(chǎn)品必備出廠檢驗(yàn)設(shè)備序號(hào)產(chǎn)品品種必備出廠檢驗(yàn)設(shè)備1餐具(含果蔬)用洗滌劑1.手洗餐具用洗滌劑酸度計(jì) 2.分析天平 3.抽濾裝置
20、(用于測(cè)定表面活性劑含量) .滴定管、容量瓶等玻璃儀器 .水浴設(shè)備 6.烘箱 7冰箱 8.滅菌鍋、 無(wú)菌室或超凈工作臺(tái)、0.生化培養(yǎng)箱、1.顯微鏡2.機(jī)洗餐具用洗滌劑2食品工業(yè)用(含復(fù)合主劑)洗滌劑3.機(jī)械用洗滌劑4管道用洗滌劑5.傳送帶用洗滌劑6容器用洗滌劑7.用具用洗滌劑.3 餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實(shí)地核查方法 餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實(shí)地核查方法見(jiàn)附件一。4.4 餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可檢驗(yàn)規(guī)則4.41 抽樣方法由審查組現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行企業(yè)生產(chǎn)條件審查,且審查合格后,從生產(chǎn)企業(yè)成品庫(kù)房中抽取經(jīng)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品。以相同原料、同一工藝條件生產(chǎn)的同一規(guī)格的成品為一個(gè)檢驗(yàn)批次。同一個(gè)企業(yè)生產(chǎn)多種產(chǎn)品時(shí)
21、,應(yīng)按產(chǎn)品單元分不抽樣,每個(gè)產(chǎn)品單元中抽取產(chǎn)量最大的一種主導(dǎo)產(chǎn)品。按表4中規(guī)定的抽樣基數(shù)和抽樣數(shù)量進(jìn)行抽樣。審查組抽樣人員與被抽查企業(yè)陪同人員對(duì)被抽樣品確認(rèn)無(wú)誤后,雙方在生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗(yàn)抽樣單(見(jiàn)附表四)一式四份上簽字、蓋章,并當(dāng)場(chǎng)對(duì)寄/送抽檢樣封樣(隨同封存生產(chǎn)許可發(fā)證檢驗(yàn)抽樣單),加貼封條,封條上應(yīng)有抽樣人員簽名、抽樣單位蓋章和抽樣日期等。生產(chǎn)企業(yè)在7日內(nèi)將樣品(包括抽樣單)寄送達(dá)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在接到樣品后15個(gè)工作日內(nèi)出具檢驗(yàn)報(bào)告。表 餐具洗滌劑產(chǎn)品抽樣基數(shù)和抽樣數(shù)量抽樣基數(shù)抽樣數(shù)量最小包裝在5 (含5 kg)以下的產(chǎn)品,抽樣基數(shù)不低于75k隨機(jī)抽取50件產(chǎn)品,再?gòu)钠渲须S機(jī)抽取2件樣
22、品,從每件樣品中隨機(jī)抽取13個(gè)小包裝,使抽取樣品總量不低于kg,將保持原包裝的樣品分成兩份封存,一份用于檢驗(yàn),一份用于留樣備查。最小包裝在kg以上的產(chǎn)品, 抽樣基數(shù)不低于00g隨機(jī)抽取5件產(chǎn)品,從每件產(chǎn)品中隨機(jī)抽取樣品,使樣品總量不低于kg,樣品分成兩份封存,一份用于檢驗(yàn),一份用于留樣備查(取樣器具應(yīng)保持潔凈,不得污染所取樣品)。4.2 檢驗(yàn)項(xiàng)目及判定標(biāo)準(zhǔn)餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可檢驗(yàn)項(xiàng)目及判定標(biāo)準(zhǔn)見(jiàn)表5、表6。表5 手洗餐具(果蔬)用洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可檢驗(yàn)項(xiàng)目及判定標(biāo)準(zhǔn)序號(hào)項(xiàng)目指標(biāo)要求合格判定發(fā)證檢驗(yàn)關(guān)鍵操縱檢驗(yàn)備注1外觀液體產(chǎn)品不分層,無(wú)懸浮物或沉淀;粉狀產(chǎn)品均勻無(wú)雜質(zhì),不結(jié)塊液體產(chǎn)品分層,有
23、懸浮物或沉淀;粉狀產(chǎn)品不均勻有雜質(zhì),結(jié)塊判為不合格1. 標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)GB 985-2000或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)2. 餐具洗滌劑配方中所用表面活性劑的生物降解度應(yīng)不低于90%;防腐劑、色素、香精符合本細(xì)則4.1規(guī)定2氣味不得有其它異味,加香產(chǎn)品應(yīng)符合規(guī)定香型有異味判為不合格3穩(wěn)定性(液體產(chǎn)品)-3-10,后恢復(fù)室溫,無(wú)結(jié)晶,無(wú)沉淀;1,24h不分層,不混濁,不改變氣味有結(jié)晶或沉淀判為不合格;分層、混濁或變味判為不合格4總活性物含量,按標(biāo)準(zhǔn)要求低于標(biāo)準(zhǔn)要求值判為不合格pH(25,1%溶液)4010.5超出范圍判為不合格6去污力不小于標(biāo)準(zhǔn)餐具洗滌劑小于標(biāo)準(zhǔn)餐具洗滌劑判為不合格熒光增白劑不得檢出檢出則判為不合格甲醇
24、,m/g1大于1判為不合格9甲醛,/0.大于.1判為不合格10砷(1溶液中以砷計(jì))mg/kg0.05大于.05判為不合格11重金屬(1%溶液中以鉛計(jì))mg/g1大于判為不合格2菌落總數(shù),個(gè)/g1000大于1000判為不合格3大腸菌群,個(gè)103大于判為不合格14標(biāo)簽(標(biāo)志)按標(biāo)準(zhǔn)要求不符合標(biāo)準(zhǔn)要求判為不合格表6 機(jī)洗餐具(果蔬)用洗滌劑和食品工業(yè)用洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可檢驗(yàn)項(xiàng)目及判定標(biāo)準(zhǔn)序號(hào)項(xiàng)目指標(biāo)要求合格判定發(fā)證檢驗(yàn)關(guān)鍵操縱檢驗(yàn)備注1外觀按標(biāo)準(zhǔn)要求不符合標(biāo)準(zhǔn)要求判為不合格1標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)G 14930以及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)2.餐具洗滌劑配方中所用表面活性劑的生物降解度應(yīng)不低于90%;防腐劑、色素、香精符合本細(xì)則.
25、1.2規(guī)定2總活性物(或有效物)含量,按標(biāo)準(zhǔn)要求低于標(biāo)準(zhǔn)要求值判為不合格3砷(%溶液中以A計(jì))mg/g0.05大于005判為不合格4重金屬(%溶液中以Pb計(jì))mg/kg大于判為不合格5熒光增白劑不得檢出檢出則判為不合格6菌落總數(shù),個(gè)/g00大于1000判為不合格7大腸菌群,個(gè)/100g大于3判為不合格8標(biāo)簽(標(biāo)志)按標(biāo)準(zhǔn)要求不符合標(biāo)準(zhǔn)要求判為不合格9其他按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求注:凡是不注日期的標(biāo)準(zhǔn),其最新版本、修訂、修改單等內(nèi)容適用于本細(xì)則的要求。綜合判定:全部檢驗(yàn)指標(biāo)都合格時(shí),判定該批產(chǎn)品合格;否則判定該批產(chǎn)品不合格。5生產(chǎn)許可證書5.1 生產(chǎn)許可證書分為正本和副本,正本和副本具有同等法律
26、效力,生產(chǎn)許可證書由國(guó)家質(zhì)檢總局統(tǒng)一印制。5.2 生產(chǎn)許可證書應(yīng)當(dāng)載明企業(yè)名稱、住宅、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品名稱、證書編號(hào)、發(fā)證日期、有效期。其中,生產(chǎn)許可證副本中載明產(chǎn)品明細(xì)。集團(tuán)公司的生產(chǎn)許可證證書還應(yīng)當(dāng)載明與其一起申請(qǐng)辦理的所屬單位的名稱、生產(chǎn)地址和產(chǎn)品名稱。當(dāng)企業(yè)實(shí)地核查確定的范圍與產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)確定的范圍不一致時(shí),最終發(fā)證范圍按同時(shí)滿足企業(yè)實(shí)地核查確定的范圍和產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)確定的范圍確定。.生產(chǎn)許可證書有效期為3年。有效期屆滿,企業(yè)接著生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可證書有效期屆滿6個(gè)月前向所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局重新提出生產(chǎn)許可申請(qǐng)。重新申請(qǐng)辦理生產(chǎn)許可的,其申請(qǐng)、審批程序按照本實(shí)施細(xì)則的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
27、.4 在生產(chǎn)許可證書有效期內(nèi),企業(yè)需要增加產(chǎn)品單元時(shí),擬增加部分產(chǎn)品生產(chǎn)許可按照本實(shí)施細(xì)則的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。符合條件的,換發(fā)生產(chǎn)許可證書,但有效期不變。 在生產(chǎn)許可證書有效期內(nèi),國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)要求發(fā)生較大改變時(shí),由國(guó)家質(zhì)檢總局依照情況,另文公布實(shí)地核查補(bǔ)充要求、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)以及證書變更要求等規(guī)定。56 在生產(chǎn)許可證書有效期內(nèi),企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生較大變化的(包括生產(chǎn)地址遷移、生產(chǎn)線重大技術(shù)改造等),企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本實(shí)施細(xì)則的有關(guān)規(guī)定,重新申請(qǐng)生產(chǎn)許可。7 企業(yè)名稱、住宅、生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化而企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝未發(fā)生變化的,企業(yè)生產(chǎn)許
28、可證書遺失或者毀損的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)在變更名稱、遺失或者毀損證書后個(gè)月內(nèi)向所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出變更或補(bǔ)領(lǐng)證書申請(qǐng)。5.1申請(qǐng)變更或補(bǔ)領(lǐng)證書的企業(yè),應(yīng)當(dāng)填寫餐具洗滌劑產(chǎn)品變更生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書或餐具洗滌劑產(chǎn)品補(bǔ)領(lǐng)生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書。申請(qǐng)變更證書的企業(yè),應(yīng)當(dāng)向省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交變更前、后的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、當(dāng)?shù)毓ど绦姓卫?、公安等相關(guān)部門出具的更名證明、生產(chǎn)許可證正本、副本原件。申請(qǐng)補(bǔ)領(lǐng)證書的企業(yè),應(yīng)當(dāng)向省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交企業(yè)在省級(jí)以上要緊報(bào)紙上刊登的遺失聲明和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。57.2省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)按照本實(shí)施細(xì)則.3.1的規(guī)定執(zhí)行。. 省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局依照對(duì)企業(yè)變更或
29、補(bǔ)領(lǐng)證書申請(qǐng)材料的審查結(jié)果填寫變更(補(bǔ)領(lǐng))生產(chǎn)許可證審查意見(jiàn)書,并在受理企業(yè)申請(qǐng)之日起5日內(nèi)將企業(yè)申請(qǐng)材料和變更(補(bǔ)領(lǐng))生產(chǎn)許可證審查意見(jiàn)書上報(bào)審查中心,并抄報(bào)相關(guān)產(chǎn)品審查機(jī)構(gòu)。5.7.審查中心自收到企業(yè)變更或補(bǔ)領(lǐng)證書申請(qǐng)材料之日起0日內(nèi)提出復(fù)核意見(jiàn)報(bào)國(guó)家質(zhì)檢總局審批。符合規(guī)定的,國(guó)家質(zhì)檢總局在收到材料之日起0日內(nèi)準(zhǔn)予變更或補(bǔ)領(lǐng),頒發(fā)新的生產(chǎn)許可證書,有效期不變。不符合規(guī)定的,由國(guó)家質(zhì)檢總局向企業(yè)發(fā)出不予變更(補(bǔ)領(lǐng))生產(chǎn)許可證通知書告知企業(yè),并講明理由。5.生產(chǎn)許可證書的注銷企業(yè)在生產(chǎn)許可證書有效期內(nèi),不再?gòu)氖略摦a(chǎn)品生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定到所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局辦理注銷手續(xù)。省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)
30、當(dāng)收回企業(yè)生產(chǎn)許可證書正、副本,以書面形式報(bào)審查中心備案,并抄報(bào)審查機(jī)構(gòu)。國(guó)家質(zhì)檢總局統(tǒng)一向社會(huì)公布注銷企業(yè)名錄。 生產(chǎn)許可標(biāo)志和編號(hào)6生產(chǎn)許可標(biāo)志由“質(zhì)量安全”英文(ulity Safety) 字頭(QS)和“質(zhì)量安全”中文字樣組成。標(biāo)志主色調(diào)為藍(lán)色,字母“Q”與“質(zhì)量安全”四個(gè)中文字樣為藍(lán)色,字母“S”為白色。QS標(biāo)志由企業(yè)自行印(貼),能夠按照規(guī)定放大或者縮小。6.2 生產(chǎn)許可證編號(hào)采納大寫漢語(yǔ)拼音K加十位阿拉伯?dāng)?shù)字編碼組成:X - - ,其中K代表許可,前兩位()代表行業(yè)編號(hào),中間三位()代表產(chǎn)品編號(hào),后五位()代表企業(yè)生產(chǎn)許可證編號(hào)。6.取得生產(chǎn)許可證的企業(yè),應(yīng)當(dāng)自準(zhǔn)予許可之日起6個(gè)
31、月內(nèi),完成在其產(chǎn)品或者包裝、講明書上標(biāo)注生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)。6.4 對(duì)注銷生產(chǎn)許可證證書的企業(yè),其編號(hào)在規(guī)定期限內(nèi)不得再次使用。7 集團(tuán)公司的生產(chǎn)許可7. 集團(tuán)公司及其所屬子公司、分公司或者生產(chǎn)基地(簡(jiǎn)稱所屬單位)具有法人資格的,能夠單獨(dú)申請(qǐng)辦理生產(chǎn)許可證;不具有法人資格的,不能以所屬單位名義單獨(dú)辦理生產(chǎn)許可證。7.2 各所屬單位不管是否具有法人資格,均能夠與集團(tuán)公司一起提出辦理生產(chǎn)許可證申請(qǐng)。.3 集團(tuán)公司與所屬單位一起申請(qǐng)辦理生產(chǎn)許可證時(shí),應(yīng)當(dāng)向集團(tuán)公司所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng)。企業(yè)審查和審批程序按照本實(shí)施細(xì)則的規(guī)定執(zhí)行。.4集團(tuán)公司取得生產(chǎn)許可證書后,新增所屬單位申請(qǐng)生產(chǎn)許可且
32、需要與集團(tuán)公司一起辦理生產(chǎn)許可證的,新增所屬單位按本實(shí)施細(xì)則的規(guī)定審查合格后,將集團(tuán)公司原生產(chǎn)許可證書收回,換發(fā)新的生產(chǎn)許可證書,生產(chǎn)許可有效期不變。75 具有法人資格的集團(tuán)公司所屬單位單獨(dú)辦理生產(chǎn)許可證的,其產(chǎn)品或者包裝、講明書上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注所屬單位的名稱、住宅和生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)。. 所屬單位和集團(tuán)公司一起辦理生產(chǎn)許可證的,應(yīng)當(dāng)在其產(chǎn)品或者包裝、講明書上分不標(biāo)注集團(tuán)公司和所屬單位的名稱、住宅,以及集團(tuán)公司的生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào),或者僅標(biāo)注集團(tuán)公司的名稱、住宅和生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)。 .7其他經(jīng)濟(jì)聯(lián)合體及所屬單位申請(qǐng)辦理生產(chǎn)許可證的,參照集團(tuán)公司辦理。7. 任何單位和個(gè)人不得偽造、變?cè)焐a(chǎn)許可
33、證證書、標(biāo)志和編號(hào);不得出租、出借或者以其他形式轉(zhuǎn)讓生產(chǎn)許可證證書、標(biāo)志和編號(hào)。8 監(jiān)督檢查8. 企業(yè)獲得生產(chǎn)許可證書后,應(yīng)當(dāng)保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定合格;應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照產(chǎn)品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行出廠檢驗(yàn)。產(chǎn)品未經(jīng)出廠檢驗(yàn)或者出廠檢驗(yàn)不合格的,不得出廠銷售。.企業(yè)獲得生產(chǎn)許可證書后,應(yīng)當(dāng)對(duì)實(shí)施細(xì)則中規(guī)定的關(guān)鍵操縱檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)。企業(yè)具備關(guān)鍵操縱檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰Φ?,定期自行檢驗(yàn),并每年與國(guó)家質(zhì)檢總局指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)比對(duì)1次,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向企業(yè)出具檢驗(yàn)比對(duì)報(bào)告;企業(yè)不具備關(guān)鍵操縱檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰Φ?應(yīng)當(dāng)每3個(gè)月送有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)1次,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向企業(yè)出具檢驗(yàn)報(bào)告。
34、 8. 企業(yè)自獲證之日起,每年度應(yīng)當(dāng)向省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交企業(yè)自查報(bào)告。報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:8.3.1 獲證產(chǎn)品生產(chǎn)以及生產(chǎn)條件的保持情況;.3. 獲證產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)記錄、關(guān)鍵操縱檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)記錄以及檢驗(yàn)比對(duì)情況(應(yīng)同時(shí)提交出廠檢驗(yàn)報(bào)告、關(guān)鍵操縱檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告和檢驗(yàn)比對(duì)報(bào)告);8. 生產(chǎn)許可證書、標(biāo)志和編號(hào)使用情況;8.3. 國(guó)家監(jiān)督抽查或省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查的情況;.3.5 其他相關(guān)情況。獲證未滿一年的企業(yè),能夠下一年度提交自查報(bào)告。 8 省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)對(duì)企業(yè)自查報(bào)告和相關(guān)檢驗(yàn)記錄進(jìn)行審核。經(jīng)審核符合要求的,應(yīng)當(dāng)在企業(yè)生產(chǎn)許可證書副本中簽署年審合格意見(jiàn)。未提交自查
35、報(bào)告或提交的自查報(bào)告不符合要求的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令企業(yè)在2個(gè)月內(nèi)改正。逾期未改正或改正后仍不符合要求的,按規(guī)定進(jìn)行處罰。省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)撤回企業(yè)生產(chǎn)許可證書正、副本,以書面形式報(bào)審查中心備案,并抄報(bào)審查機(jī)構(gòu)。國(guó)家質(zhì)檢總局統(tǒng)一向社會(huì)公布撤回生產(chǎn)許可證書企業(yè)名錄。 85省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對(duì)企業(yè)的自查報(bào)告抽查并進(jìn)行實(shí)地核查時(shí),被抽查的企業(yè)數(shù)量應(yīng)當(dāng)操縱在獲證企業(yè)總數(shù)的1以內(nèi)。.6企業(yè)在抽查、監(jiān)督檢查或其質(zhì)量有被投訴時(shí)產(chǎn)品檢驗(yàn)有不合格項(xiàng)目,在以上情形發(fā)生后的本年度內(nèi),企業(yè)必須到有資質(zhì)的省級(jí)或省級(jí)以上或國(guó)家質(zhì)檢總局指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行至少3次連續(xù)檢驗(yàn),且應(yīng)檢驗(yàn)合格。檢驗(yàn)項(xiàng)目限于不合格項(xiàng)目。9 違法處理獲證企業(yè)
36、在生產(chǎn)過(guò)程中,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照法律、法規(guī)及產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則的規(guī)定組織生產(chǎn),質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督等部門在執(zhí)法中發(fā)覺(jué)企業(yè)存在違法違規(guī)生產(chǎn)的行為,將依據(jù)有關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定進(jìn)行處理。1 收費(fèi)1 依照中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證治理?xiàng)l例以及財(cái)政、價(jià)格部門的有關(guān)規(guī)定,企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)許可證應(yīng)向有關(guān)部門繳納費(fèi)用。0.2 生產(chǎn)許可收費(fèi)包括審查費(fèi)和產(chǎn)品檢驗(yàn)費(fèi)。103 審查費(fèi):每個(gè)企業(yè)200元,同一次審查時(shí)每增加一個(gè)申證單元加收審查費(fèi)4元。審查費(fèi)由企業(yè)在申請(qǐng)時(shí)向省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局交付。. 費(fèi)用的收取方式按財(cái)政部、國(guó)家計(jì)委財(cái)綜00219號(hào)文財(cái)政部、國(guó)家計(jì)委關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查費(fèi)等收費(fèi)項(xiàng)目歸屬部門等問(wèn)題的通知及財(cái)政部、國(guó)家
37、發(fā)改委財(cái)綜2069號(hào)文財(cái)政部、國(guó)家發(fā)改委關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證收費(fèi)政策有關(guān)問(wèn)題的通知精神執(zhí)行。1.5 產(chǎn)品檢驗(yàn)費(fèi):由企業(yè)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)向檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)交付。10.6 所屬單位與集團(tuán)公司一起申請(qǐng)辦理生產(chǎn)許可證的,經(jīng)審查的所屬單位以及集團(tuán)公司應(yīng)當(dāng)分不繳納審查費(fèi)和產(chǎn)品檢驗(yàn)費(fèi)。10.7國(guó)務(wù)院物價(jià)治理部門出臺(tái)新的收費(fèi)方法或調(diào)整收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)時(shí),按物價(jià)治理部門的文件執(zhí)行。11 工作人員守則11.1堅(jiān)決貫徹執(zhí)行國(guó)家的方針政策, 服務(wù)經(jīng)濟(jì)建設(shè)大局;112依法行政,嚴(yán)格執(zhí)行法律、法規(guī)和規(guī)章制度; 1.3愛(ài)崗敬業(yè),有強(qiáng)烈的事業(yè)心、責(zé)任感;11.4恪盡職守,有打算、有部署,有檢查、有落實(shí),嚴(yán)格執(zhí)行請(qǐng)示匯報(bào)制度;11.5
38、認(rèn)真學(xué)習(xí)、努力實(shí)踐,不斷提高寫作能力、語(yǔ)言表達(dá)能力和專業(yè)技術(shù)能力等業(yè)務(wù)素養(yǎng);1.6廉潔正直,不以權(quán)謀私、假公濟(jì)私、貪贓枉法;不刁難企業(yè)、阻礙企業(yè)的正常經(jīng)營(yíng);不借辦事之機(jī),吃、拿、卡、要、報(bào);1.7精神飽滿、熱情服務(wù)、謙虛慎重、文明待人,不推諉、扯皮、拖沓、應(yīng)付,樹(shù)立生產(chǎn)許可證工作人員良好的形象。118嚴(yán)格遵守職業(yè)道德,保守秘密。2 對(duì)許可工作的監(jiān)督從事企業(yè)實(shí)地核查的審查員、從事生產(chǎn)許可產(chǎn)品檢驗(yàn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其工作人員、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門及其工作人員未依法開(kāi)展工作,或向企業(yè)索賄受賄、刁難企業(yè)的,任何單位和個(gè)人有權(quán)向質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門投訴,或向司法機(jī)關(guān)舉報(bào)。3附則1本實(shí)施細(xì)則規(guī)定的期限以工作日計(jì)算,不含
39、法定節(jié)假日。13.2本實(shí)施細(xì)則由國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局食品生產(chǎn)監(jiān)管司解釋。3.3 本實(shí)施細(xì)則自公布之日起實(shí)施,原實(shí)施細(xì)則即行作廢。二八年一月附件一: 餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實(shí)地核查方法企業(yè)名稱(公章): 企 業(yè)生產(chǎn)地址: 產(chǎn) 品單元名稱: 產(chǎn) 品品種: 實(shí)地核查結(jié)論的判定原則1 本方法適用于餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)加工企業(yè)生產(chǎn)許可實(shí)地核查。2 本方法分為:一 質(zhì)量安全治理職責(zé)、二企業(yè)環(huán)境與場(chǎng)所要求、三 生產(chǎn)資源提供、四 采購(gòu)質(zhì)量操縱、五 生產(chǎn)過(guò)程操縱、六產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、七 安全防護(hù)及行業(yè)專門要求7個(gè)部分,共7章29條58個(gè)核查內(nèi)容。分否決項(xiàng)目和非否決項(xiàng)目。2.1否決項(xiàng)目結(jié)論分為“合格”和“不合格
40、”,否決項(xiàng)目為: 生產(chǎn)設(shè)施(2.3)、設(shè)備工裝(3.1.1)、測(cè)量設(shè)備(3.21)、采購(gòu)操縱(41.2)、工藝治理(5.2)、出廠檢驗(yàn)(6.)、行業(yè)專門要求(.3)共7項(xiàng),在表中加*表示;2. 非否決項(xiàng)目結(jié)論分為“合格”、“一般不合格”、“嚴(yán)峻不合格”。其中“一般不合格”是指企業(yè)出現(xiàn)的不合格是偶然的、孤立的現(xiàn)象,并是性質(zhì)一般的問(wèn)題;“嚴(yán)峻不合格”是指企業(yè)出現(xiàn)了區(qū)域性或系統(tǒng)性的不合格,或是性質(zhì)嚴(yán)峻的不合格。非否決項(xiàng)目共1個(gè)。3 核查結(jié)論的確定原則:3.1 合格(具備以下兩種情況之一為合格)3.11 一般不合格不超過(guò)8項(xiàng),無(wú)嚴(yán)峻不合格項(xiàng),無(wú)否決項(xiàng);3.1. 嚴(yán)峻不合格項(xiàng)不超過(guò)1項(xiàng),且一般不合格不超
41、過(guò)項(xiàng),無(wú)否決項(xiàng);3.2 不合格(具備以下四種情況之一為不合格)3.1 一般不合格項(xiàng)為9項(xiàng)及以上;3.2.2嚴(yán)峻不合格項(xiàng)為項(xiàng)及以上;3.2.3嚴(yán)峻不合格項(xiàng)為1項(xiàng),且一般不合格項(xiàng)為7項(xiàng)及以上;.24 否決項(xiàng)為1項(xiàng)及以上。4 審查組依據(jù)本方法對(duì)企業(yè)核查后,填寫生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查報(bào)告。一、質(zhì)量安全治理職責(zé) 序號(hào)核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論核查記錄1組織領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)應(yīng)有負(fù)責(zé)質(zhì)量安全治理工作的領(lǐng)導(dǎo),應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量安全治理機(jī)構(gòu)或負(fù)責(zé)質(zhì)量安全治理工作的人員。企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)可能阻礙產(chǎn)品質(zhì)量安全的潛在緊急情況及事故制定應(yīng)急措施。1.是否指定領(lǐng)導(dǎo)層中一人負(fù)責(zé)質(zhì)量安全治理工作。其職責(zé)和權(quán)利是否明確.是否設(shè)置了質(zhì)量安全治
42、理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量安全治理人員。3.是否有任命文件。4.是否制定應(yīng)急措施。 合格一般不合格 嚴(yán)峻不合格治理職責(zé)企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量安全治理制度,應(yīng)規(guī)定各有關(guān)部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。1是否制定了質(zhì)量安全治理制度,規(guī)定與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的部門、人員的質(zhì)量職責(zé)。2有關(guān)部門、人員的權(quán)限和相互關(guān)系是否明確。 合格 一般不合格 嚴(yán)峻不合格1.3有效實(shí)施在企業(yè)制定的質(zhì)量安全治理制度中應(yīng)有相應(yīng)的考核方法并嚴(yán)格實(shí)施。1.是否有質(zhì)量安全考核方法。2.是否有效實(shí)施考核并記錄。合格 一般不合格 嚴(yán)峻不合格 審查員: 年 月 日二 、企業(yè)環(huán)境與場(chǎng)所要求序號(hào)核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論核查記錄2.1環(huán)境要求1.1保持廠區(qū)內(nèi)
43、外環(huán)境整潔,廠區(qū)的地面、路面及運(yùn)輸?shù)炔粦?yīng)對(duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)造成污染。.生產(chǎn)、行政、生活輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理,不得互相阻礙。1.3廠區(qū)內(nèi)垃圾應(yīng)單獨(dú)存放,并遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū),排污溝渠合理設(shè)置,不得造成污染,廠區(qū)內(nèi)不得散發(fā)出異味。1.4應(yīng)與有毒有害源保持安全距離。1. 廠區(qū)是否有整潔的生產(chǎn)環(huán)境,地面、路面及運(yùn)輸?shù)仁欠裎磳?duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)造成污染。2.生產(chǎn)、行政、生活輔助區(qū)的總體布局是否合理,且互相不阻礙。廠區(qū)內(nèi)垃圾是否單獨(dú)存放,并遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū),排污溝渠是否合理設(shè)置,不造成污染,廠區(qū)內(nèi)是否有散發(fā)異味。.是否與有毒有害源保持安全距離。 合格 一般不合格 嚴(yán)峻不合格2.1廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及需求進(jìn)行合理布局。22同一廠房
44、內(nèi)以及相鄰廠房間的生產(chǎn)操作不得相互阻礙。1. 廠房是否按生產(chǎn)工藝流程及需求進(jìn)行了合理布置。2.同一廠房?jī)?nèi)以及相鄰廠房間的生產(chǎn)是否相互阻礙。 合格 一般不合格 嚴(yán)峻不合格3 在設(shè)計(jì)和建設(shè)廠房時(shí),應(yīng)考慮使用時(shí)便于進(jìn)行清潔工作。廁所、廚房應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)域隔離,坑式廁所距生產(chǎn)區(qū)25米以外。1. 企業(yè)廠房的建設(shè)是否考慮使用時(shí)便于進(jìn)行清潔工作。2.廁所、廚房是否與生產(chǎn)區(qū)域隔離,坑式廁所是否距生產(chǎn)區(qū)25米以外。 合格 一般不合格 嚴(yán)峻不合格22車間要求1.生產(chǎn)車間應(yīng)清潔安全并建立有關(guān)清潔生產(chǎn)的制度。1. 生產(chǎn)車間墻壁、地面、天花板表面平坦?jié)崈簦⒛苣褪芮謇砗拖?以減少灰塵積聚和便于清潔。.車間內(nèi)應(yīng)有與所生產(chǎn)的
45、產(chǎn)品相適應(yīng)的防塵、防止昆蟲和其他動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)施。.灌裝車間還應(yīng)具備相對(duì)獨(dú)立的空間,門、窗不得放開(kāi),進(jìn)入灌裝車間前要有緩沖區(qū)或緩沖措施。人工灌裝線需配備紫外燈等環(huán)境消毒殺菌設(shè)施,定期消毒。采納紫外線消毒者,紫外線消毒燈按30 W(115)2設(shè)置。1.生產(chǎn)車間是否清潔安全并建立清潔生產(chǎn)制度。2. 生產(chǎn)和灌裝車間墻壁、地面、天花板表面是否平坦?jié)崈舨⒛苣褪芮謇砗拖?,以減少灰塵積聚和便于清潔。3 車間內(nèi)是否有與生產(chǎn)相適應(yīng)的防塵、防止昆蟲和其他動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)施。4 灌裝車間是否具備相對(duì)獨(dú)立的空間,門、窗是否放開(kāi),進(jìn)入灌裝車間前是否有緩沖區(qū)或緩沖措施,是否有更衣、洗手消毒殺菌等設(shè)施并定期消毒。采納紫外線消毒
46、者,是否紫外線消毒燈按30(015)m2設(shè)置。 合格 一般不合格 嚴(yán)峻不合格2 生產(chǎn)區(qū)和儲(chǔ)存區(qū)應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間。.生產(chǎn)區(qū)和儲(chǔ)存區(qū)是否有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間用以安置設(shè)備、物料,便于生產(chǎn)操作,存放物料、中間產(chǎn)品、待驗(yàn)品和成品。 合格 一般不合格 嚴(yán)峻不合格3 生產(chǎn)區(qū)內(nèi)的公共設(shè)施幸免出現(xiàn)不易清潔的部位。生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)的更衣室和洗手設(shè)施等公共設(shè)施不應(yīng)給生產(chǎn)帶來(lái)污染。1.公共設(shè)施是否有不易清潔的部位。2.生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)的更衣室和洗手設(shè)施等公共設(shè)施是否給生產(chǎn)帶來(lái)污染。 合格 一般不合格 嚴(yán)峻不合格生產(chǎn)區(qū)應(yīng)依照需求提供足夠的照明,對(duì)比明度有專門要求的生產(chǎn)部門可設(shè)置局部照明。廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)
47、施。1. 是否依照生產(chǎn)需求提供足夠的照明。2是否有應(yīng)急照明設(shè)施。 合格 一般不合格 嚴(yán)峻不合格5 生產(chǎn)區(qū)內(nèi)安裝的水池、地漏不得對(duì)生產(chǎn)造成污染。1 生產(chǎn)區(qū)內(nèi)安裝的水池、地漏是否對(duì)生產(chǎn)造成污染。2. 是否采取了相應(yīng)措施對(duì)可能的污染進(jìn)行操縱。 合格 一般不合格 嚴(yán)峻不合格6灌裝車間應(yīng)分不建立人員進(jìn)出和物流的通道,人員進(jìn)入應(yīng)有必要的消毒、除塵等裝置,工作人員必須穿著工作服進(jìn)入車間,工作服應(yīng)保持潔凈。是否建立了人員進(jìn)出和物流的通道。2.是否有必要的洗手、消毒、更衣設(shè)施。3.工作人員是否穿著工作服進(jìn)入車間。4.工作服是否保持潔凈。 合格 一般不合格 嚴(yán)峻不合格*2.生產(chǎn)設(shè)施1.企業(yè)必須具備滿足生產(chǎn)需要的工
48、作場(chǎng)所和生產(chǎn)設(shè)施,且維護(hù)完好。1.2應(yīng)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的清洗、消毒、防塵、防腐、通風(fēng)、污物處理等設(shè)施,并維護(hù)完好。1.是否具備滿足生產(chǎn)需要的工作場(chǎng)所和生產(chǎn)設(shè)施,且維護(hù)完好。.是否有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的清洗、消毒、防塵、防腐、通風(fēng)、污物處理等設(shè)施,并維護(hù)完好。 合格 不合格24庫(kù)房要求1.1企業(yè)應(yīng)有與其生產(chǎn)相適應(yīng)的庫(kù)房,庫(kù)房整潔衛(wèi)生、通風(fēng)良好、地面平坦。 有防漏、防潮、防塵、防止昆蟲及其他動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)施。1企業(yè)的庫(kù)房是否整潔衛(wèi)生,通風(fēng)良好,地面平坦。2.是否有防漏、防潮、防塵、防止昆蟲及其他動(dòng)物等進(jìn)入的設(shè)施。 合格 一般不合格 嚴(yán)峻不合格21庫(kù)房?jī)?nèi)存放的物品應(yīng)保存良好,一般應(yīng)離墻存放。.2
49、原輔材料、成品(半成品)及包裝材料分區(qū)存放并明確標(biāo)識(shí)。23 有毒、有害物品必須另行單獨(dú)存放,并明確標(biāo)識(shí)。庫(kù)房?jī)?nèi)存放的物品是否保存良好,并離墻存放。2.原輔材料、成品(半成品)及包裝材料是否分區(qū)存放并明確標(biāo)識(shí)。3.有毒、有害物品是否另行單獨(dú)存放,是否明確標(biāo)識(shí)。 合格 一般不合格 嚴(yán)峻不合格 審查員: 年 月 日三、生產(chǎn)資源提供 序號(hào)核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論核查記錄3.1設(shè)備工裝*1企業(yè)必須具有本實(shí)施細(xì)則.2中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備,其性能和精度應(yīng)能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。1.是否具有本實(shí)施細(xì)則中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備。2設(shè)備性能和精度是否滿足加工要求。3.生產(chǎn)設(shè)備是否與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。 合
50、格 不合格2設(shè)備的布局和生產(chǎn)流程應(yīng)當(dāng)合理,設(shè)備應(yīng)衛(wèi)生整潔,幸免污染。. 設(shè)備的布局和生產(chǎn)流程是否合理.設(shè)備是否衛(wèi)生整潔,有無(wú)交叉污染。 合格 一般不合格 嚴(yán)峻不合格3.1與設(shè)備連接的要緊固定管道應(yīng)標(biāo)明管內(nèi)物料名稱、流向。3.生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)志,并定期維修、保養(yǎng)和驗(yàn)證。設(shè)備安裝、維修、保養(yǎng)的操作不得阻礙產(chǎn)品的質(zhì)量。33 生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有專門人員使用、維修、保養(yǎng)和記錄,并由專門人員治理。1.與設(shè)備連接的要緊固定管道是否標(biāo)明管內(nèi)物料名稱、流向。2.是否因設(shè)備安裝、維修、保養(yǎng)不到位阻礙產(chǎn)品質(zhì)量。3.生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備是否有使用、維修、保養(yǎng)記錄,并由專人治理。 合格 一般不合格 嚴(yán)峻不合格.2測(cè)量設(shè)備*
51、1企業(yè)必須具有本實(shí)施細(xì)則4.2中規(guī)定的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備,其性能和精度應(yīng)能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。1.是否具有本實(shí)施細(xì)則中規(guī)定的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備,其性能、精度能滿足生產(chǎn)要求。2. 是否與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。 合格 不合格 企業(yè)的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備應(yīng)在檢定或校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用。在用檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備是否在檢定有效期內(nèi)并有標(biāo)識(shí)。合格 一般不合格 嚴(yán)峻不合格3.3人力資源要求1.1企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)了解與生產(chǎn)有關(guān)的法律法規(guī)(如企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)等),并具有一定的質(zhì)量安全治理常識(shí)。了解企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量安全治理中的職責(zé)與作用。12企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)有相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識(shí)。應(yīng)了解產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、要緊性能指標(biāo)等;了解產(chǎn)品生產(chǎn)
52、工藝流程、檢驗(yàn)要求。企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)是否有差不多的質(zhì)量安全治理常識(shí)。(1)了解產(chǎn)品質(zhì)量法、食品衛(wèi)生法、標(biāo)準(zhǔn)化法、計(jì)量法和工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證治理?xiàng)l例對(duì)企業(yè)的要求(如企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)等);(2)了解企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量治理中的職責(zé)與作用。企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)是否有相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識(shí)。(1)了解產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、要緊性能指標(biāo)等;()了解產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程、關(guān)鍵工藝操縱、檢驗(yàn)要求。 合格一般不合格 嚴(yán)峻不合格 企業(yè)技術(shù)人員應(yīng)掌握專業(yè)技術(shù)知識(shí),并具有一定的質(zhì)量安全治理知識(shí)。是否熟悉自己的崗位職責(zé);是否掌握相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識(shí);3.是否有一定的質(zhì)量安全治理知識(shí)。 合格 一般不合格 嚴(yán)峻不合格 檢驗(yàn)人員應(yīng)熟悉產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定,具有與工作相適應(yīng)的
53、質(zhì)量安全治理知識(shí)、檢驗(yàn)技能和相應(yīng)的資格。是否熟悉自己的崗位職責(zé);是否掌握產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)要求;是否有一定的質(zhì)量安全治理知識(shí);4是否能熟練準(zhǔn)確地按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn),具有相應(yīng)的資格。合格 一般不合格嚴(yán)峻不合格4.1生產(chǎn)操作人員應(yīng)熟悉自己的崗位職責(zé),按照操作規(guī)程能熟練地進(jìn)行生產(chǎn)操作。.2 電工、叉車工等專門崗位工作人員應(yīng)持證上崗。1.生產(chǎn)操作人員是否熟悉自己的崗位職責(zé),是否能按照操作規(guī)程熟練地進(jìn)行生產(chǎn)操作。2.電工、叉車工等專門崗位工作人員是否持證上崗。 合格 一般不合格 嚴(yán)峻不合格5企業(yè)應(yīng)對(duì)與產(chǎn)品質(zhì)量安全相關(guān)的人員進(jìn)行必要的培訓(xùn)和考核。企業(yè)應(yīng)對(duì)直接接觸產(chǎn)品的從業(yè)人員進(jìn)行衛(wèi)生法規(guī)和相應(yīng)技術(shù)、技能的培訓(xùn),相
54、關(guān)人員應(yīng)按食品衛(wèi)生法的要求取得健康證明;企業(yè)應(yīng)建立文件程序?qū)θ藛T的個(gè)人衛(wèi)生狀況進(jìn)行監(jiān)控,并保存相關(guān)記錄。1.企業(yè)是否對(duì)直接接觸產(chǎn)品的從業(yè)人員進(jìn)行衛(wèi)生法規(guī)、產(chǎn)品質(zhì)量安全和相應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)、考核。2相關(guān)人員是否按要求取得健康證明3.企業(yè)是否建立文件程序?qū)θ藛T的個(gè)人衛(wèi)生狀況進(jìn)行監(jiān)控,并保存相關(guān)記錄。 合格 一般不合格 嚴(yán)峻不合格.4技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)1 企業(yè)應(yīng)具備和執(zhí)行規(guī)定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),并具有相應(yīng)的原輔材料標(biāo)準(zhǔn)。1是否有產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和與申證產(chǎn)品有關(guān)的原輔材料標(biāo)準(zhǔn)等其他標(biāo)準(zhǔn)。是否為現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)并貫徹執(zhí)行。 合格一般不合格 嚴(yán)峻不合格如有需要,企業(yè)制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的強(qiáng)制要求,并經(jīng)當(dāng)
55、地標(biāo)準(zhǔn)化部門備案。1.企業(yè)制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是否經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化部門備案。2企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要緊技術(shù)和性能指標(biāo)不應(yīng)低于相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的強(qiáng)制要求。 合格 一般不合格嚴(yán)峻不合格3.5技術(shù)文件 企業(yè)應(yīng)具備生產(chǎn)過(guò)程中所需的各種程序、規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝、技術(shù)文件。技術(shù)文件應(yīng)具有正確性,且簽署、更改手續(xù)正規(guī)完備。.是否具備生產(chǎn)過(guò)程中所需的各種程序、規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝、技術(shù)文件。2技術(shù)文件的要求和參數(shù)等是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定要求。3.技術(shù)文件簽署、更改手續(xù)是否正規(guī)完備。 合格 一般不合格嚴(yán)峻不合格 技術(shù)文件應(yīng)具有完整性和規(guī)范性,文件必須齊全配套。技術(shù)文件是否規(guī)范、完整、齊全。檢查工藝文件目錄明細(xì)表、工
56、藝過(guò)程卡、工序卡、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)程等工藝文件內(nèi)容是否完整。合格 一般不合格 嚴(yán)峻不合格3 技術(shù)文件應(yīng)具有一致性:技術(shù)文件和實(shí)際生產(chǎn)相一致;各部門使用的技術(shù)文件相一致。各部門使用的工藝、技術(shù)文件是否相一致。技術(shù)文件是否與實(shí)際生產(chǎn)和產(chǎn)品統(tǒng)一一致。 合格 一般不合格 嚴(yán)峻不合格4 對(duì)關(guān)鍵操縱點(diǎn)制定相應(yīng)的工藝文件是否對(duì)關(guān)鍵操縱點(diǎn)制定相應(yīng)的工藝文件 合格 一般不合格嚴(yán)峻不合格36文件治理1 企業(yè)應(yīng)制定技術(shù)文件治理制度,文件的公布應(yīng)通過(guò)正式批準(zhǔn),使用部門可隨時(shí)獲得文件的有效版本,文件的修改應(yīng)符合規(guī)定要求。是否制定了技術(shù)文件治理制度。2公布的文件是否經(jīng)正式批準(zhǔn)。3.使用部門是否能隨時(shí)獲得文件的有效版本。
57、4文件的修改是否符合規(guī)定。 合格 一般不合格嚴(yán)峻不合格2企業(yè)應(yīng)有部門或?qū)#妫┞毴藛T負(fù)責(zé)技術(shù)文件治理。是否有部門或?qū)?兼)職人員負(fù)責(zé)技術(shù)文件治理。合格 一般不合格嚴(yán)峻不合格 審查員: 年 月 日四、采購(gòu)質(zhì)量操縱 序號(hào)核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論核查記錄4.1采購(gòu)操縱11企業(yè)應(yīng)制定原輔材料采購(gòu)的治理制度,對(duì)原輔材料的采購(gòu)、檢驗(yàn)或驗(yàn)證實(shí)施有效操縱,保證產(chǎn)品所用原輔材料質(zhì)量滿足規(guī)定要求。1.企業(yè)如有外協(xié)加工等托付服務(wù)項(xiàng)目,應(yīng)制定相應(yīng)的質(zhì)量安全治理操縱方法。.是否制定了采購(gòu)質(zhì)量操縱制度,制度內(nèi)容是否完整、合理、有效,所用原輔材料是否滿足規(guī)定要求。2是否制定了外協(xié)加工等托付服務(wù)項(xiàng)目的質(zhì)量安全治理操縱方法
58、。.質(zhì)量安全治理操縱方法是否完整合理。 合格 一般不合格 嚴(yán)峻不合格*2 原輔材料必須提供檢驗(yàn)合格證明或報(bào)告;表面活性劑、防腐劑、色素、香精等原輔材料符合本實(shí)施細(xì)則的相關(guān)要求1原輔材料是否具備合格檢驗(yàn)證明或報(bào)告。.表面活性劑、防腐劑、色素、香精等原輔材料是否符合本實(shí)施細(xì)則的相關(guān)要求 合格 不合格3 企業(yè)應(yīng)制定阻礙產(chǎn)品質(zhì)量的要緊原、輔材料的供方評(píng)價(jià)規(guī)定,并依據(jù)規(guī)定進(jìn)行評(píng)價(jià),選擇合格供方,保存供方及外協(xié)單位名單和供貨、協(xié)作記錄。1.是否制定了供方評(píng)價(jià)規(guī)定。2.是否按規(guī)定進(jìn)行了供方評(píng)價(jià)。3.是否全部在合格供方采購(gòu)。4.是否保存供方及外協(xié)單位名單和供貨、協(xié)作記錄。 合格 一般不合格 嚴(yán)峻不合格42采購(gòu)
59、文件企業(yè)應(yīng)制定采購(gòu)打算、清單、協(xié)議、合同等采購(gòu)文件并依照正式批準(zhǔn)的采購(gòu)文件合同進(jìn)行采購(gòu)。.是否有采購(gòu)文件(如:打算、清單、協(xié)議、合同等)。2.采購(gòu)文件是否明確了驗(yàn)收規(guī)定。3采購(gòu)文件是否經(jīng)正式批準(zhǔn)。是否按采購(gòu)文件進(jìn)行采購(gòu)。 合格 一般不合格 嚴(yán)峻不合格4.3采購(gòu)檢驗(yàn)企業(yè)應(yīng)按規(guī)定對(duì)采購(gòu)的原輔材料、零部件以及外協(xié)件進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)或者依照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)證,檢驗(yàn)或驗(yàn)證的記錄應(yīng)該齊全。是否對(duì)采購(gòu)的質(zhì)量檢驗(yàn)或驗(yàn)證作出規(guī)定。2是否按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證。3.是否保留檢驗(yàn)或驗(yàn)證的記錄。 合格 一般不合格 嚴(yán)峻不合格 審查員: 年 月 日五、 生產(chǎn)過(guò)程操縱 序號(hào)核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論核查記錄5.1工藝治理1
60、企業(yè)應(yīng)制定工藝治理制度及考核方法,并嚴(yán)格進(jìn)行治理和考核。 1.是否制定了工藝治理制度及考核方法。其內(nèi)容是否完善可行。2.是否按制度進(jìn)行治理和考核。 合格一般不合格嚴(yán)峻不合格2企業(yè)應(yīng)建立原輔材料使用臺(tái)帳,不得使用受污染的原料。企業(yè)應(yīng)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中原輔材料的使用進(jìn)行監(jiān)控,防止因原輔材料使用不當(dāng)造成有毒、有害物質(zhì)污染產(chǎn)品;添加劑的使用應(yīng)符合實(shí)施細(xì)則的相關(guān)要求。不得使用“中水”及其他有害物質(zhì)超標(biāo)水作為生產(chǎn)用水。(都市污水經(jīng)處理設(shè)施深度凈化處理后的水統(tǒng)稱“中水”)企業(yè)是否建立原輔材料使用臺(tái)帳,對(duì)原輔材料的使用進(jìn)行詳細(xì)的記錄;是否使用受污染的原料。2.是否對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中原輔材料的使用進(jìn)行監(jiān)控。2.添加劑及生產(chǎn)
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