醫(yī)藥行業(yè)細(xì)分產(chǎn)業(yè)鏈專題報(bào)告

1、 醫(yī)藥行業(yè)細(xì)分產(chǎn)業(yè)鏈專題報(bào)告百花齊放，浪里淘金 1、短期疫情仍是焦點(diǎn)，長期醫(yī)保積極信號(hào)顯現(xiàn)COVID-19 疫情的發(fā)展仍然是市場關(guān)注的焦點(diǎn)，疫情的變化也成為影響行業(yè)波動(dòng) 較為重要的一個(gè)中短期因素。自 2020 年 3、4 月以來，我國疫情基本處于可控狀 態(tài)，新增確診患者人數(shù)一直維持在較低水平。然而，截至目前，全球較多國家的 疫情仍未得到有效控制，甚至俄羅斯、法國、西班牙等多個(gè)國家新增確診患者人 數(shù)自 2020 年 8 月起呈上升趨勢(shì)。隨著秋冬季節(jié)的來臨，疫情數(shù)據(jù)可能會(huì)出現(xiàn)進(jìn)一 步反彈。作為傳染病防控的重要工具，自 COVID-19 疫情爆發(fā)以來，全球已有眾多藥企和 研究機(jī)構(gòu)進(jìn)行 COVID-1

2、9 藥物和 COVID-19 疫苗的開發(fā)。根據(jù) Wikipedia 的統(tǒng)計(jì)， 目前全球有 8 款 COVID-19 疫苗處于臨床 III 期、1 款 COVID-19 藥物（瑞德西韋） 獲批、9 款 COVID-19 藥物處于 III-IV 期臨床試驗(yàn)階段。近日，BioNTech/輝瑞向 歐盟提交 mRNA COVID-19 疫苗滾動(dòng)上市申請(qǐng)，禮來、再生元等公司也公布了其 SARS-CoV-2 中和抗體積極的臨床數(shù)據(jù)，并向美國 FDA 遞交了緊急使用授權(quán) （EUA）申請(qǐng)，疫苗和治療藥物的研發(fā)均積極推進(jìn)。若 COVID-19 藥物順利大規(guī) 模使用，無疑將對(duì) COVID-19 患者的治療以及疫情的

3、控制起到重要的作用，但考 慮到（1）中和抗體等藥物主要用于確診病人的治療，大范圍使用治療藥物進(jìn)行預(yù) 防的可行性不高（2）存在無癥狀患者等難以被發(fā)現(xiàn)的感染人群，我們認(rèn)為全球范 圍內(nèi)有效的疫情防控仍需等待 COVID-19 疫苗的大規(guī)模接種。根據(jù)研發(fā)進(jìn)度推算， 若進(jìn)展順利，COVID-19 藥物和 COVID-19 疫苗預(yù)計(jì)于 2021-2022 年陸續(xù)上市。全球疫情的發(fā)展存在幾種可能：（1）情景一：明年 COVID-19 疫苗和藥物順利上 市，全球疫情逐步得到控制，國際貿(mào)易和運(yùn)輸恢復(fù)正常，包括醫(yī)藥行業(yè)在內(nèi)的所 有行業(yè)迎來全面復(fù)蘇；（2）情景二：海外疫情仍然嚴(yán)重，但國內(nèi)疫情繼續(xù)得到較 好控制。醫(yī)藥

4、行業(yè)需求剛性，且大部分公司的生產(chǎn)和需求均在國內(nèi)，受海外疫情 影響有限；（3）情景三：境外輸入病例增加導(dǎo)致國內(nèi)疫情出現(xiàn)反彈。鑒于國內(nèi)目 前良好的防控措施，我們認(rèn)為情景三發(fā)生的概率較小，因此無論情景一或情景二， 2021 年均是醫(yī)藥行業(yè)全面復(fù)蘇的一年。長期來看，作為醫(yī)藥行業(yè)最主要的支付方，醫(yī)保資金的運(yùn)行情況一直是行業(yè)衍變 的風(fēng)向標(biāo)。我國人口老齡化趨勢(shì)已經(jīng)形成，醫(yī)保支付壓力持續(xù)加大，但今年以來 仍出現(xiàn)了一些積極的變化。醫(yī)保收入端：2020 年以來，北京以及廣東多個(gè)城市先后推出了“專屬醫(yī)療險(xiǎn)”。 以深圳市為例，深圳市醫(yī)保局于 2020 年 8 月發(fā)布關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人購買 專屬醫(yī)療險(xiǎn)有關(guān)事項(xiàng)的通知

5、。根據(jù)文件內(nèi)容，專屬醫(yī)療險(xiǎn)屬于商業(yè)保險(xiǎn)，不限制 投保年齡，且符合條件的職工醫(yī)保參保人可使用個(gè)人賬戶進(jìn)行購買，較好地實(shí)現(xiàn) 了商業(yè)保險(xiǎn)與基本醫(yī)療保險(xiǎn)的銜接，間接地對(duì)醫(yī)保進(jìn)行擴(kuò)容。若專屬醫(yī)療險(xiǎn)推行 成功，該險(xiǎn)種以及未來更多醫(yī)保擴(kuò)容的新模式有望陸續(xù)推出，且擴(kuò)大應(yīng)用范圍， 進(jìn)而一定程度上緩解醫(yī)保資金的支付壓力。醫(yī)保支出端：國家醫(yī)保局于 2020 年 4 月和 6 月先后發(fā)布基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理 暫行辦法（征求意見稿）和基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)療耗材管理暫行辦法（征求意見稿）， 總體上以產(chǎn)品的臨床價(jià)值為導(dǎo)向，把臨床價(jià)值明確、性價(jià)比高的產(chǎn)品優(yōu)先調(diào)入目 錄，同時(shí)把風(fēng)險(xiǎn)收益不對(duì)等的產(chǎn)品及時(shí)調(diào)出目錄，提升醫(yī)保資金的實(shí)際支付

6、能力， 在支付能力范圍內(nèi)盡可能廣地覆蓋患者的醫(yī)療需求。整體來看，醫(yī)保的收入端有望繼續(xù)“開源”，支出端合理地“節(jié)流”，更多的是醫(yī)保資金的重分配，在兩個(gè)因素的綜合作用下，醫(yī)保的實(shí)際支付能力將得以改善， 進(jìn)而向產(chǎn)業(yè)鏈上游傳導(dǎo)，帶動(dòng)整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。2、制藥：集采影響邊際遞減，創(chuàng)新加速作為近年來國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)最重要的政策之一，藥品全國帶量采購的推進(jìn)上半年也 受疫情影響有所延遲。目前藥品帶量采購已進(jìn)行了 4 輪（共 3 批藥品）。整體上來 看，藥品帶量采購的頻率在加快（不考慮疫情的影響），競標(biāo)品種的數(shù)量也在不斷 增加，中標(biāo)品種的平均價(jià)格降幅仍然較大。藥品帶量采購的模式已經(jīng)相對(duì)成熟， 隨著未來仿制藥過評(píng)數(shù)

7、量的增加，藥品全國集采將進(jìn)一步常態(tài)化，也將覆蓋更多 的品種，行業(yè)趨勢(shì)已相對(duì)明確。在藥品集采降價(jià)的大背景下，產(chǎn)品儲(chǔ)備豐富、持 續(xù)有新產(chǎn)品上市的企業(yè)有更大概率能維持整體業(yè)績的平穩(wěn)增長，但向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型仍 然是藥企實(shí)現(xiàn)長期發(fā)展的唯一出路。自 2017 年以來，我國獲批的創(chuàng)新藥（不含疫苗）數(shù)量較此前有明顯提升，且呈現(xiàn) 穩(wěn)步增長的趨勢(shì)，一方面得益于審評(píng)審批制度的改革，藥品審批速度大幅提升， 另一方面也反映出我國部分在創(chuàng)新藥領(lǐng)域布局較早的企業(yè)這幾年陸續(xù)進(jìn)入產(chǎn)品收 獲期。2.1、傳統(tǒng)藥企：頭部優(yōu)勢(shì)依然顯著且將擴(kuò)大我國創(chuàng)新藥起步較晚，目前仿制藥仍然是大部分企業(yè)的主要收入來源。在藥品帶 量采購覆蓋面不斷擴(kuò)大的趨勢(shì)下

8、，對(duì)于藥企來說，存量仿制藥將不可避免地面臨 集采降價(jià)的風(fēng)險(xiǎn)。短期來看，核心品種已被納入集采目錄、完成降價(jià)的企業(yè)受政 策的影響將邊際遞減，而尚有較多品種未被納入集采目錄的公司未來兩三年將承 受一定的業(yè)績壓力。中長期來看，新產(chǎn)品持續(xù)上市將是對(duì)沖現(xiàn)有產(chǎn)品銷售增長壓 力的有效途徑。充足且持續(xù)的研發(fā)投入是企業(yè)持續(xù)有新產(chǎn)品上市的基本前提。從研發(fā)投入來看， 中國生物制藥、復(fù)星醫(yī)藥、石藥集團(tuán)、翰森制藥等頭部公司的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)更大，且 持續(xù)多年名列前茅，為其產(chǎn)品線的擴(kuò)容奠定了基礎(chǔ)，未來與其他企業(yè)的差距將進(jìn) 一步拉大。從研發(fā)產(chǎn)出來看，研發(fā)投入較大的幾家頭部公司每年有更多的新產(chǎn)品獲批上市， 這些產(chǎn)品上市后帶來的業(yè)績?cè)隽?/p>

9、可在一定程度上對(duì)沖存量產(chǎn)品銷售下滑的影響， 維持中期業(yè)績的平穩(wěn)過渡。長期來看，隨著越來越多競品的上市，即使是新上市的仿制藥產(chǎn)品也終將面臨激 烈的市場競爭，尤其在帶量采購的模式下，仿制藥的生命周期被進(jìn)一步縮短。而 創(chuàng)新藥在其專利期內(nèi)具有一定的排他性，競爭格局較仿制藥要好得多，是企業(yè)長 期發(fā)展的唯一出路。從進(jìn)入臨床及以后階段的創(chuàng)新藥數(shù)量來看，中國生物制藥、 復(fù)星醫(yī)藥、石藥集團(tuán)、翰森制藥等頭部公司仍然具備顯著優(yōu)勢(shì)。同時(shí)，對(duì)于創(chuàng)新 藥來說，企業(yè)的銷售能力同樣重要，銷售能力的強(qiáng)弱將對(duì)產(chǎn)品上市后的銷售放量 起到?jīng)Q定性影響。中國生物制藥、復(fù)星醫(yī)藥、石藥集團(tuán)的銷售實(shí)力更強(qiáng)，銷售支 出遙遙領(lǐng)先，為新產(chǎn)品上市后的

10、放量提供了保障。此外，頭部藥企在 BD、政府 事務(wù)能力、資金等方面的軟實(shí)力更突出，也能在產(chǎn)品管線擴(kuò)容、加快研發(fā)推進(jìn)等 方面提供助力。整體來看，雖然國內(nèi)藥企（不含生物科技公司）的存量仿制藥面臨集采降價(jià)的壓力，但頭部公司有望通過大量新產(chǎn)品的上市在中期實(shí)現(xiàn)業(yè)績的平穩(wěn)過渡，憑借創(chuàng) 新藥管線的提前布局實(shí)現(xiàn)長期的可持續(xù)增長，疊加其在銷售、BD、政府事務(wù)關(guān)系 等方面的綜合優(yōu)勢(shì)，相較中小藥企能更好地抵御行業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn)并順利實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型， 建議關(guān)注中國生物制藥（1177）、石藥集團(tuán)（1093）、翰森制藥（3692）等。2.2、生物科技：百家爭鳴，路在何方與傳統(tǒng)制藥公司相比，生物科技公司通常成立時(shí)間不長，更加專注于創(chuàng)新

11、藥物的開發(fā)，沒有存量仿制藥業(yè)務(wù)的業(yè)績?cè)鲩L壓力，但也因此而缺少穩(wěn)定的現(xiàn)金流和成熟的產(chǎn)品商業(yè)化團(tuán)隊(duì)。在國內(nèi)制藥行業(yè)整體向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型的背景下，生物科技公司如何發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì)脫穎而出?策略一:做差異化的創(chuàng)新。部分生物科技公司憑借其在某個(gè)領(lǐng)域的先進(jìn)技術(shù)不斷突破，在避免與大藥企正面 競爭的基礎(chǔ)上迅速建立行業(yè)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。(1)布局特色靶點(diǎn)/賽道:康寧杰瑞和康方生物的 PD-(L)1/CTLA-4 雙抗分別處于臨床 III 期和 II 期階段，二者已在國內(nèi)雙抗 領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位;亞盛醫(yī)藥重點(diǎn)布局細(xì)胞凋亡信號(hào)通路的抗腫瘤藥物研發(fā)，多 個(gè)相關(guān)產(chǎn)品正在開展 II 期臨床試驗(yàn)，在該領(lǐng)域已搶得先機(jī);康希諾生物專注于創(chuàng) 新疫

12、苗的研發(fā)，憑借其在腺病毒載體疫苗方面的深厚積淀，已成功開發(fā)了埃博拉 疫苗，并在 COVID-19 疫苗的研發(fā)競賽中取得領(lǐng)先。(2)開發(fā) best-in-class 藥物: 諾誠健華的 BTK 抑制劑奧布替尼的上市申請(qǐng)已于 2019 年 11 月獲 NMPA 受 理，有望近期上市。雖然目前全球已有 3 款 BTK 抑制劑藥物上市，但與同類產(chǎn)品 相比，奧布替尼的靶點(diǎn)特異性有顯著提升，從而降低藥物的副作用，具有成為 best-in-class 的潛力。同時(shí)，公司其他幾款在研的藥物和同類產(chǎn)品相比亦擁有高特 異性的優(yōu)勢(shì)。策略二：強(qiáng)化優(yōu)勢(shì)、補(bǔ)齊短板，快速成長為生物制藥公司。部分生物科技公司與大藥企處于相同

13、的創(chuàng)新藥競爭賽道，競爭激烈，但憑借其較 快的項(xiàng)目推進(jìn)速度，在行業(yè)格局尚未穩(wěn)定前成功把產(chǎn)品推向市場并迅速做大，逐 步具備在細(xì)分賽道與大藥企抗衡的能力。從項(xiàng)目推進(jìn)速度來看，信達(dá)生物、復(fù)宏 漢霖、康方生物平均每月取得進(jìn)展的項(xiàng)目數(shù)量較多，表現(xiàn)出較高的研發(fā)效率。如前所述，生物科技公司多以研發(fā)起家，在產(chǎn)品上市前通常沒有成熟的產(chǎn)品商業(yè) 化團(tuán)隊(duì)，故而能否補(bǔ)齊銷售的短板將成為生物科技公司產(chǎn)品能否放量的一個(gè)關(guān)鍵 性因素。就目前已有產(chǎn)品上市銷售的公司來看，信達(dá)生物、百濟(jì)神州、君實(shí)生物 通過自建團(tuán)隊(duì)均已實(shí)現(xiàn)了一定規(guī)模的銷售額，銷售能力已得到驗(yàn)證。同時(shí)，部分 生物科技公司亦通過對(duì)外合作的方式解決短期的銷售難點(diǎn)，如復(fù)宏漢

14、霖（母公司 復(fù)星醫(yī)藥代理銷售）、康方生物（與中國生物制藥合作）、亞盛醫(yī)藥（與中國生物 制藥合作）、康寧杰瑞（與先聲藥業(yè)合作）等。此外，創(chuàng)新藥研發(fā)周期較長，豐富的研發(fā)產(chǎn)品儲(chǔ)備是企業(yè)長期成長的必備條件。 從進(jìn)入臨床及以后階段的產(chǎn)品數(shù)量來看，百濟(jì)神州、信達(dá)生物、復(fù)宏漢霖的產(chǎn)品 數(shù)量均為 15 個(gè)及以上，優(yōu)勢(shì)更明顯。整體來看，生物科技公司與傳統(tǒng)藥企在資源稟賦上存在差異，通過策略一或策略 二均有望實(shí)現(xiàn)彎道超車，建議關(guān)注康寧杰瑞制藥-B（9966）、康方生物-B（9926）、 亞盛醫(yī)藥-B（6855）、康希諾生物-B（6185）、諾誠健華-B（9969）、信達(dá)生物（1801） 等。3、CRO：成長引擎不熄

15、，行業(yè)持續(xù)高景氣CRO 的本質(zhì)是研發(fā)環(huán)節(jié)由藥企轉(zhuǎn)移到 CRO 公司，因此藥企的研發(fā)支出和外包率 水平直接決定了行業(yè)景氣度。新藥研發(fā)是醫(yī)藥行業(yè)永恒的主題。縱觀近 20 年的數(shù)據(jù)，全球在研藥物數(shù)量持續(xù)上 升，直接推動(dòng)了研發(fā)支出的增長，預(yù)計(jì)未來仍將維持平穩(wěn)增長。分地區(qū)來看，國 內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)起步較晚，尤其在創(chuàng)新藥方面，目前與歐美成熟市場相比仍存在較大 差距。如前所述，隨著政策的驅(qū)動(dòng)和企業(yè)主動(dòng)尋求轉(zhuǎn)型，近年來國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā) 支出快速增加，增速遠(yuǎn)高于全球平均水平，且尚未出現(xiàn)明顯的增長放緩的趨勢(shì)， 這也為 CRO 行業(yè)帶來了巨大的發(fā)展機(jī)遇。由于新藥研發(fā)成本的上升，越來越多的藥企傾向于將非核心的研發(fā)環(huán)節(jié)外包給

16、CRO 公司完成，以提高藥物研發(fā)效率、縮短研發(fā)時(shí)間，從而提高新藥項(xiàng)目的投資 回報(bào)率。因此，近年來研發(fā)外包率持續(xù)上升，驅(qū)動(dòng) CRO 行業(yè)的發(fā)展。除臨床 CRO 以外，其他 CRO 服務(wù)的供應(yīng)商和客戶受地域限制較小，因此國內(nèi)外 CRO 企業(yè)共同爭奪全球市場。受益于高等教育的普及，我國醫(yī)藥生物從業(yè)人員的 專業(yè)技能有了顯著提升；同時(shí)自 2000 年以來，每年都有大量高學(xué)歷人才進(jìn)入市場， 國內(nèi) CRO 公司亦享受了“工程師紅利”。相對(duì)國外 CRO 公司，國內(nèi) CRO 公司的 人工成本更低，在保障相同甚至更優(yōu)的研發(fā)服務(wù)質(zhì)量的前提下，服務(wù)價(jià)格更具競 爭力，故而近年來我國 CRO 行業(yè)發(fā)展更快，市場規(guī)模迅速擴(kuò)

17、大，未來一段時(shí)間仍 將保持高景氣，且在全球 CRO 市場中的占比還有進(jìn)一步提升的潛力。此外，今年國內(nèi)外疫情對(duì)部分 CRO 公司的業(yè)務(wù)拓展，特別是臨床試驗(yàn)的開展產(chǎn)生 了一定的影響，但 SARS-CoV-2 相關(guān)項(xiàng)目的訂單大幅增加，較好地對(duì)沖了短期的 業(yè)務(wù)波動(dòng)，使得 CRO 行業(yè)整體仍維持了較高的業(yè)績?cè)鲩L。中長期來看，CRO 行 業(yè)發(fā)展的兩個(gè)關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)因素并未發(fā)生變化，在后疫情時(shí)代 CRO 行業(yè)將繼續(xù)保持高 增長。在行業(yè)高速成長的時(shí)期，我們認(rèn)為 CRO 細(xì)分領(lǐng)域的頭部公司均有望享受行業(yè)快速 成長帶來的紅利，建議關(guān)注藥明康德（2359）、藥明生物（2269）、康龍化成（3759）、 泰格醫(yī)藥（3347

18、）、維亞生物（1873）。4、醫(yī)療器械：集采新規(guī)下進(jìn)口替代仍是趨勢(shì)自 2019 年以來，我國較多省市在不同層面上先后開展了醫(yī)療耗材的帶量采購，涉 及人工晶體、冠脈支架、骨科植入物等數(shù)十種產(chǎn)品。截至目前，絕大部分的耗材 集采仍處于省、市層面上，全國范圍內(nèi)的耗材集采僅涉及冠脈支架這一款產(chǎn)品。 從已開標(biāo)的集采數(shù)據(jù)來看，集采產(chǎn)品中標(biāo)價(jià)平均降幅較大，約 50-60%。冠脈支架作為醫(yī)療耗材全國層面集采的試點(diǎn)產(chǎn)品，其集采的規(guī)則和結(jié)果對(duì)其他產(chǎn) 品后續(xù)的集采有重要參考意義。從產(chǎn)品報(bào)量、競標(biāo)規(guī)則、采購量分配等來看，本 次集采與此前省市級(jí)的集采規(guī)則相比有較大改變。一方面，臨床醫(yī)生對(duì)冠脈支架 的使用有各自的習(xí)慣，存在

19、一定依賴性，而本次集采由醫(yī)院自主報(bào)送產(chǎn)品需求及 意向采購量，且醫(yī)院能在規(guī)則范圍內(nèi)自主分配未中標(biāo)報(bào)送需求產(chǎn)品的采購量，這 意味著低價(jià)中標(biāo)的產(chǎn)品不一定能獲得更大的份額，集采規(guī)則充分考慮了產(chǎn)品在實(shí) 際使用中的差異性。另一方面，產(chǎn)品入圍規(guī)則和申報(bào)價(jià)的設(shè)定促進(jìn)了企業(yè)的競爭， 最低價(jià)中標(biāo)的產(chǎn)品至少能分配到未中標(biāo)產(chǎn)品采購量的 10%，且根據(jù)采購量分配規(guī) 則，降價(jià)更多的產(chǎn)品有更大概率進(jìn)入醫(yī)院分配未中標(biāo)產(chǎn)品采購量的候選產(chǎn)品名單， 這些規(guī)則的設(shè)定都在一定程度上促進(jìn)了產(chǎn)品的降價(jià)。本次冠脈支架集采規(guī)則兼顧 了產(chǎn)品的臨床實(shí)際使用情況和降價(jià)的目的，隨著未來規(guī)則的進(jìn)一步細(xì)化，醫(yī)療耗 材全國集采或?qū)⑾蚱渌a(chǎn)品推廣。此外，本次

20、集采與多數(shù)省市級(jí)集采規(guī)則不同的 是，并沒有把國產(chǎn)組和進(jìn)口組分開集采，這為進(jìn)口替代開放了窗口。因此，國內(nèi) 醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)口替代的趨勢(shì)并沒有改變，行業(yè)增速高、國產(chǎn)化率低的細(xì)分領(lǐng)域 仍然值得關(guān)注。賽道一：骨科植入物近 10 年來，我國老年人口的絕對(duì)數(shù)量和在總?cè)丝谥械恼急染掷m(xù)上升。隨著人們 生活水平和醫(yī)療衛(wèi)生條件的改善，我國人均壽命有望繼續(xù)延長，老年人口的數(shù)量 也將進(jìn)一步增長。骨科疾病發(fā)病率與年齡相關(guān)性較高，隨著年齡的增長，人體發(fā)生骨折、脊柱側(cè)彎、 脊椎病、關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)腫瘤等骨科疾病的概率大幅上升。根據(jù)中國健康衛(wèi)生統(tǒng) 計(jì)年鑒（2019）的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，在骨科患?。ㄒ灶愶L(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、椎間盤疾病、骨 密度和

21、骨結(jié)構(gòu)疾病為例）人群中，60 歲以上年齡階段的人群占比遠(yuǎn)高于該年齡段 以下的人群占比。疊加我國老齡化加劇的影響，我國骨科疾病的患病人數(shù)將進(jìn)一 步增加，從而帶動(dòng)骨科植入醫(yī)療器械市場規(guī)模的快速擴(kuò)張。此外，醫(yī)院骨科植入 手術(shù)供給能力的增強(qiáng)和患者支付能力的提升也共同驅(qū)動(dòng)行業(yè)的發(fā)展。目前我國骨科植入物市場規(guī)模為 300 多億元，預(yù)計(jì)未來脊柱植入物、關(guān)節(jié)植入物、 創(chuàng)傷植入物三個(gè)主要領(lǐng)域都將維持較快增長。近年來，在骨科植入物市場上，本土企業(yè)在前期積累的基礎(chǔ)上不斷加大在新產(chǎn)品 研發(fā)、產(chǎn)品質(zhì)量控制和品牌建設(shè)等方面的投入，在提升產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí)保持了在 價(jià)格方面的相對(duì)優(yōu)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)了快速發(fā)展，國產(chǎn)化率不斷提升。然而，本

22、土企業(yè)整 體上在品牌知名度、技術(shù)水平等方面與外資企業(yè)相比仍有差距，尤其在產(chǎn)品技術(shù) 含量更高的關(guān)節(jié)植入物和脊柱植入物領(lǐng)域。隨著未來本土企業(yè)技術(shù)水平的不斷提 升，國產(chǎn)產(chǎn)品與進(jìn)口產(chǎn)品之間的差距有望繼續(xù)縮小，再加上企業(yè)對(duì)學(xué)術(shù)推廣和醫(yī) 生教育的加強(qiáng)，國產(chǎn)產(chǎn)品有望逐步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代，建議關(guān)注愛康醫(yī)療（1789）、春 立醫(yī)療（1858）、威高股份（1066）。賽道二：介入器械介入器械主要用于介入手術(shù)，產(chǎn)品種類繁多，包括微導(dǎo)管、微導(dǎo)絲、壓力泵等。 按照治療部位不同可以分為心內(nèi)介入器械、神經(jīng)介入器械、外周介入器械等類別。其中，由于經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（PCI）手術(shù)在國內(nèi)推廣較早，目前臨床應(yīng)用已 經(jīng)較為普遍，冠脈介

23、入器械的市場規(guī)模也較大。然而，我國不同地區(qū)的醫(yī)療水平 差異較大，區(qū)縣級(jí)醫(yī)院市場還有較大的開發(fā)潛力。隨著手術(shù)相關(guān)設(shè)備的普及以及醫(yī)生培訓(xùn)的加強(qiáng)，未來冠脈介入器械市場整體仍將 維持穩(wěn)健增長。同時(shí)，部分介入器械對(duì)生產(chǎn)工藝的要求較高，國內(nèi)市場長期被外 資企業(yè)所占據(jù)。近年來國內(nèi)企業(yè)通過研發(fā)創(chuàng)新和產(chǎn)品升級(jí)，國產(chǎn)冠脈介入器械在 技術(shù)方面與進(jìn)口產(chǎn)品的差距不斷縮小，市場份額逐步提升。但目前國產(chǎn)化率仍不 到 15%，還有進(jìn)一步提升的空間，建議關(guān)注康德萊醫(yī)械（1501）。與 PCI 手術(shù)不同，經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜置換術(shù)（TAVR）和神經(jīng)介入手術(shù)是近年國內(nèi) 剛興起的兩個(gè)領(lǐng)域。TAVR 主要用于主動(dòng)脈瓣狹窄的治療，相對(duì)傳統(tǒng)開

24、胸手術(shù)具有患者創(chuàng)傷小、恢復(fù)期短等優(yōu)勢(shì)，適用于無法進(jìn)行傳統(tǒng)開胸手術(shù)或手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)較高 的主動(dòng)脈瓣膜異常的患者。神經(jīng)介入手術(shù)主要用于出血性中風(fēng)、缺血性腦血管疾 病的抽栓/取栓治療，相較傳統(tǒng)的溶栓藥物治療方案可將治療窗口期由 6h 延長至 24h，臨床應(yīng)用前景廣闊。目前國內(nèi) TAVR 和神經(jīng)介入手術(shù)的市場滲透率還非常低， 均不到 1%，相關(guān)介入器械的市場規(guī)模也較小，行業(yè)尚處于發(fā)展初期。隨著市場推 廣和醫(yī)生培訓(xùn)的加強(qiáng)、治療費(fèi)用的下降，相關(guān)術(shù)式有望在臨床上不斷普及，帶動(dòng) 介入器械的市場規(guī)模的快速增長，建議關(guān)注啟明醫(yī)療-B（2500）、沛嘉醫(yī)療-B （9996）、康德萊醫(yī)械（1501）、微創(chuàng)醫(yī)療（0853）。

25、2020 年上半年受國內(nèi)疫情影響，擇期手術(shù)有所推遲，部分新產(chǎn)品的進(jìn)院也受到影 響，造成了相關(guān)醫(yī)療器械公司短期的業(yè)績波動(dòng)。然而，擇期手術(shù)的治療需求并未 消失，2020 年下半年醫(yī)院端手術(shù)已逐步恢復(fù)，新產(chǎn)品的進(jìn)院工作也正常開展，疫 情過后行業(yè)整體恢復(fù)較好。除了細(xì)分領(lǐng)域的頭部公司以外，國內(nèi)綜合型的醫(yī)療器械公司亦將在行業(yè)快速發(fā)展 的過程中受益。同時(shí)，由于產(chǎn)品種類更豐富，綜合型醫(yī)療器械公司抵御行業(yè)和政 策短期風(fēng)險(xiǎn)的能力也更強(qiáng)，建議關(guān)注微創(chuàng)醫(yī)療（0853）、威高股份（1066）。5、醫(yī)療服務(wù)：特色?？拼笥锌蔀槭芤咔橛绊?，2020 年上半年國內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療人次同比明顯下降，但隨著國內(nèi)疫 情的控制，3 月起逐

26、步恢復(fù)，6 月已恢復(fù)至去年同期的 90%，行業(yè)重新進(jìn)入正常的 增長軌道，部分具有特色的醫(yī)療服務(wù)賽道仍然值得長期關(guān)注。5.1、輔助生殖：多重因素驅(qū)動(dòng)行業(yè)長期發(fā)展輔助生殖市場規(guī)模主要受 3 個(gè)因素影響：不孕不育夫婦數(shù)量、輔助生殖滲透率、 客單價(jià)。受計(jì)劃生育政策影響，我國上個(gè)世紀(jì)八九十年代以后出生人口數(shù)量明顯下降，導(dǎo) 致近十年來育齡婦女?dāng)?shù)量逐年下降，且預(yù)計(jì)未來一段時(shí)期內(nèi)仍將呈下降趨勢(shì)。然而，受計(jì)劃生育以及社會(huì)觀念轉(zhuǎn)變的影響，近三十年來我國婦女平均初婚年齡 和首次生育年齡均有明顯上升，疊加環(huán)境污染、不健康生活習(xí)慣等因素的影響， 我國不孕不育率持續(xù)上升，導(dǎo)致在育齡夫婦數(shù)量下降的情況下不孕夫婦的數(shù)量反 而呈上升趨勢(shì)，進(jìn)而產(chǎn)生了輔助生殖的需求，推動(dòng)國內(nèi)輔助生殖市場的發(fā)展。受益于（1）輔助生殖技術(shù)水平提