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文檔簡介
1、制定日期2021.08.01發(fā)行日期2021.08.06起草部門品控中心XX食品有限公司編號版次產(chǎn)品合規(guī)管理程序頁碼ZP-CPHG-3-08.06A0第1頁共4頁變更記錄制修訂日期修訂內(nèi)容版次總頁數(shù)編制審核批準2021-8-01初版A04XXXXXX制定日期2021.08.01發(fā)行日期2021.08.06XX食品有限公司編號版次產(chǎn)品合規(guī)管理程序ZP-CPHG-3-08.06A0起草部門品控中心頁碼第2頁共4頁產(chǎn)品合規(guī)管理規(guī)定1目的:規(guī)定公司現(xiàn)有產(chǎn)品、新產(chǎn)品開發(fā)及生產(chǎn)時合規(guī)工作中相關部門職責,確保產(chǎn)品符合國家法律法規(guī)要求及客戶要求。2范圍:適用于公司現(xiàn)有產(chǎn)品、新品開發(fā)及生產(chǎn)時的合規(guī)相關工作。3職
2、責:3.1技術部負責按照客戶要求完成新產(chǎn)品的配方工藝設計等,同時負責在變更現(xiàn)有產(chǎn)品時及時知會相關部門;3.23.3采購部負責向配方內(nèi)涉及的原輔料供應商索要原輔料相關資質(zhì)供合規(guī)審核。品控中心合規(guī)組3.3.1負責對研發(fā)部提供的新產(chǎn)品及現(xiàn)有產(chǎn)品的工藝配方,按照現(xiàn)行法律法規(guī)要求對產(chǎn)品進行合規(guī)性審查,確保產(chǎn)品符合國家相關規(guī)定;3.3.2并在配方確定后按相關法規(guī)要求制做產(chǎn)品標簽,確保符合要求。3.4品控中心體系組負責新產(chǎn)品HACCP的制定。3.5.品控中心對外溝通組負責完成產(chǎn)品合規(guī)過程中需與政府溝通的事項;3.6設計部負責新產(chǎn)品資訊會的安排及新產(chǎn)品包裝尺寸等的設計。3內(nèi)容:4.1新產(chǎn)品合規(guī)審核4.1.1新
3、產(chǎn)品合規(guī)審核原則品控中心在配方確定之前須對產(chǎn)品的配方進行審核,需確認新產(chǎn)品的以下事項:新產(chǎn)品是否在公司生產(chǎn)許可證許可范圍內(nèi);若為出口產(chǎn)品需確認是否具備相應的資質(zhì);新產(chǎn)品是否具有相應的產(chǎn)品執(zhí)行標準;新產(chǎn)品使用的食品添加劑是否符合國家要求或出口國相關要求;新產(chǎn)品的原輔料、包材是否符合其他國家法規(guī)或客戶的要求,如轉(zhuǎn)基因、過敏源、營養(yǎng)標識、輻照、宗教等。4.1.1.1生產(chǎn)許可證的申請品控中心合規(guī)組查核新產(chǎn)品是否在已有的SC申證單元下,如果工藝、配方、生產(chǎn)設備、廠房布局等條件中與現(xiàn)有SC申證單元產(chǎn)品有較大的差別,則須與生產(chǎn)許可中心確定是否需要進行SC認證。若工藝、配方、生產(chǎn)設備和廠房布局與之前的產(chǎn)品相近
4、,可使用原SC申證單元。4.1.1.2出口資質(zhì)制定日期2021.08.01發(fā)行日期2021.08.06XX食品有限公司編號版次產(chǎn)品合規(guī)管理程序ZP-CPHG-3-08.06A0起草部門品控中心頁碼第3頁共4頁若新產(chǎn)品涉及到出口,應查核原有的出口資質(zhì)是否涵蓋了該產(chǎn)品范圍,若未涵蓋,則由品控中心對外溝通組則向深圳出入境檢驗檢疫局申請相應的出口資質(zhì)。4.1.1.3企業(yè)食品安全標準備案品控中心查核新開發(fā)的產(chǎn)品是否有相應的國標、行標或企業(yè)標準,若無則需對新產(chǎn)品進行食品安全企業(yè)標準備案。4.1.1.4新產(chǎn)品使用食品添加劑核查及備案品控中心合規(guī)組對配方中加入的食品添加劑和輔料中帶入的食品添加劑進行核查,并完
5、成食品添加劑登記表。-若該產(chǎn)品為國內(nèi)產(chǎn)品,則須依據(jù)GB2760食品添加劑使用標準等對產(chǎn)品所含食品添加劑在產(chǎn)品中與輔料中含量進行合規(guī)審核;-若該產(chǎn)品為出口產(chǎn)品,則須依據(jù)出口國或地區(qū)的相關規(guī)定對產(chǎn)品及輔料中添加劑含量進行合規(guī)審核。核查結果合格后由品控中心合規(guī)組準備相應的備案資料,由對外溝通組提交到相關的政府部門進行食品添加劑備案,食品添加劑的備案方法參見食品添加劑的管理規(guī)定中的備案相關條款。4.1.1.5其他法規(guī)要求核查根據(jù)產(chǎn)品特性及客戶要求對產(chǎn)品的轉(zhuǎn)基因、過敏原、營養(yǎng)標識、輻照或宗教信息等特殊要求根據(jù)相關法律法規(guī)要求進行核查。4.1.2新產(chǎn)品的合規(guī)工作4.1.2.1HACCP計劃書的制定與頒布品
6、控中心體系組根據(jù)新產(chǎn)品工藝配方編寫或修訂相應的HACCP計劃書,并負責頒布實施。4.1.2.2新產(chǎn)品紙箱和標簽的設計品控中心合規(guī)組根據(jù)技術部確定的新產(chǎn)品配方,按照產(chǎn)品標簽管理規(guī)定及相關法規(guī)設計新產(chǎn)品標簽印刷內(nèi)容模板。計劃部根據(jù)新產(chǎn)品規(guī)格、客戶要求等設計內(nèi)外包裝尺寸規(guī)格。4.1.2.3產(chǎn)品保質(zhì)期測試品控中心檢驗組及技術部制定產(chǎn)品的保質(zhì)期測試計劃,并按照計劃測試相關保質(zhì)期內(nèi)產(chǎn)品感官,理化及微生物指標,最終確定產(chǎn)品保質(zhì)期。4.1.2.4新產(chǎn)品檢查表的制作品控中心合規(guī)組根據(jù)新產(chǎn)品工藝配方及客戶要求完成產(chǎn)品規(guī)格書、標簽設計、產(chǎn)品成分表等文件,并根據(jù)技術部及品控中心檢驗組提供的文件,如溫度分析及品嘗表等資
7、整理完整的新產(chǎn)品檢查表。4.1.2.5新產(chǎn)品資訊新產(chǎn)品生產(chǎn)前,由計劃部組織研發(fā)部、質(zhì)量管理部、生產(chǎn)部、計劃部等相關部門召開新產(chǎn)品生產(chǎn)準備會議,各部門負責人在會上再次確定產(chǎn)品工藝配方及包裝打印方法等相關信息,并在新產(chǎn)品生產(chǎn)資訊上相應項目簽字確認。制定日期2021.08.01發(fā)行日期2021.08.06XX食品有限公司編號版次產(chǎn)品合規(guī)管理程序ZP-CPHG-3-08.06A0起草部門品控中心頁碼第4頁共4頁4.1.2.6新產(chǎn)品的生產(chǎn)過程,人員操作,設備設施必須滿足GMP要求。4.1.2.7新產(chǎn)品型式檢驗。質(zhì)量管理部負責將新產(chǎn)品按照客戶要求送政府檢測或第三方檢測機構檢測。新產(chǎn)品合規(guī)核查工作按以上規(guī)定
8、要求執(zhí)行,并完成產(chǎn)品合規(guī)核查記錄4.2現(xiàn)有產(chǎn)品合規(guī)審核4.2.1現(xiàn)有產(chǎn)品原輔料、包材的核查4.2.1.1例行性核查質(zhì)量管理部負責每年收集所有產(chǎn)品原料輔料及包材供應商資質(zhì)及產(chǎn)品規(guī)格書、轉(zhuǎn)基因聲明、過敏原調(diào)查、外部檢測報告等資料,并對其進行核查。4.2.1.2原輔料發(fā)生變更時質(zhì)量管理部根據(jù)更新的原輔料資料對產(chǎn)品進行合規(guī)審核。當產(chǎn)品輔料需發(fā)生變更時,樣品及配方需得到客戶的確認后,方可用于正式生產(chǎn)。4.2.2產(chǎn)品配方工藝或生產(chǎn)設施變更當現(xiàn)有產(chǎn)品配方工藝或生產(chǎn)設施發(fā)生變更時,配方及樣品需得到客戶的確認,R&D須提供更新版配方,質(zhì)量管理部負責對變更后的產(chǎn)品配方工藝或生產(chǎn)設施進行合規(guī)審核,確保符合法規(guī)要求,并發(fā)放新產(chǎn)品生產(chǎn)資訊。4.2.3食品法規(guī)變更審核當有新食品質(zhì)量安全法規(guī)出臺時,由質(zhì)量管理部和規(guī)組負責評價新法規(guī)對現(xiàn)有產(chǎn)品的合規(guī)性,必要時采取相應措施。4.2.4產(chǎn)品生產(chǎn)過程,人員操作及設備設施必須符合GMP要求.既有產(chǎn)品的合規(guī)核查按以上規(guī)定要求執(zhí)行,并完成產(chǎn)品合規(guī)核查記錄5.相關文件5.1GB2760食品添加劑使用標準
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