家用呼吸機(jī)氣路模塊設(shè)計(jì)說明

1、bciige百格醫(yī)深圳市百格醫(yī)療技術(shù)有限公司家用呼吸機(jī)氣路模塊詳細(xì)設(shè)計(jì)說明文件編號：KF-060-0006版 本：1.0頁 碼：共13頁擬制：日期：審核：日期：批準(zhǔn)：日期：修訂記錄版本修訂內(nèi)容概述修訂人修訂日期相關(guān)文檔文件編號文件名稱版本發(fā)放范圍：口總經(jīng)理、口管理者代表、研發(fā)部、口行政部、口質(zhì)管部、口市場部、 口用戶服務(wù)部、口計(jì)劃部、口生產(chǎn)部關(guān)鍵詞：機(jī)械模塊電子文件名稱占用空間(字節(jié)數(shù))復(fù)核人日期家用呼吸機(jī)氣路模塊詳細(xì)設(shè)計(jì) 說明(1.0).doc TOC o 1-5 h z HYPERLINK l bookmark1 o Current Document 第1章概述3 HYPERLINK l

2、bookmark4 o Current Document 第2章氣路模塊詳細(xì)設(shè)計(jì)說明4 HYPERLINK l bookmark7 o Current Document 2.1氣路系統(tǒng)的構(gòu)成4 HYPERLINK l bookmark10 o Current Document 2.2氣路原理閣設(shè)計(jì)方案42.2.1工作原理5 HYPERLINK l bookmark13 o Current Document 2.2.2氣源過濾部分 5 HYPERLINK l bookmark22 o Current Document 2.2.3壓力牛成部分 5 HYPERLINK l bookmark28 o

3、Current Document 2.2.4主要技術(shù)參數(shù)6 HYPERLINK l bookmark31 o Current Document 2.2.5氣體濕化部分 6 HYPERLINK l bookmark37 o Current Document 2.2氣路結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)方案7第1章概述根據(jù)公司研發(fā)部KF-060-0003家用呼吸機(jī)需求規(guī)格說明，結(jié)合國內(nèi)外主要家用呼吸機(jī)造型分析 及公司家用呼吸機(jī)所需的KF-060-0005家用呼吸機(jī)機(jī)械總體設(shè)計(jì)方案，作了家用呼吸機(jī)氣路模塊 詳細(xì)設(shè)計(jì)說明。本文檔明確了家用呼吸機(jī)項(xiàng)目氣路各模塊的詳細(xì)設(shè)計(jì)說明。本文檔設(shè)計(jì)說明遵循以下標(biāo)準(zhǔn)：。序號適用法規(guī)/標(biāo)準(zhǔn)編號適

4、用法規(guī)/標(biāo)準(zhǔn)名稱生效日期1GB/T 191包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志20082GB 9706.1醫(yī)用電器設(shè)備第1部分:安全通用要求20073YY 0671.1睡眠呼吸暫停治療第1部分睡眠呼吸暫停治療設(shè)備20094YY 0671.2睡眠呼吸暫停治療 第2部分 面罩和應(yīng) 用附件20095YY 0709醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-8部分:安全通用要 求并列標(biāo)準(zhǔn)：通用要求，醫(yī)用電氣設(shè) 備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)中報(bào)警系統(tǒng)的測試 和指南20096GB 9969.1工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則19987GB/T 14710醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法20098YY 0461麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路20039YY 0466醫(yī)療器械用于醫(yī)療

5、器械標(biāo)簽、標(biāo)記和 提供信息的符號200310YY 1040.1麻醉呼吸設(shè)備圓錐接頭第1部分：錐 頭與錐套200311/醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理 規(guī)定（局令第10號）200412IEC 60601-1Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for safety200913IEC60601-1-2Medical electrical equipment part 1-2: General requirements for safety Collateral standard: Electromagnetic

6、compatibility-Requirements and tests2007第2章氣路模塊詳細(xì)設(shè)計(jì)說明2.1氣路系統(tǒng)的構(gòu)成圖1呼吸機(jī)氣路系統(tǒng)結(jié)構(gòu)框圖產(chǎn)品是一臺電動(dòng)電控家用呼吸機(jī)。整個(gè)氣路系統(tǒng)可以劃分為氣源、壓力生成、濕化三部分.氣源過濾部分包括可重復(fù)利用的泡沫過濾器、一次性超濾過濾器以及過濾器蓋子，其功能 為過濾空氣中的粉塵和煙霧，為病人提供清潔、安全的空氣。當(dāng)機(jī)器不使用時(shí)，蓋上蓋子， 防止異物進(jìn)入；.壓力生成部分包括鼓風(fēng)機(jī)、氣容及三通分流閥。鼓風(fēng)機(jī)的功能是將干凈的空氣氣壓提高， 三通分流閥調(diào)節(jié)流向病人的流量和流向風(fēng)機(jī)進(jìn)氣端的流量以維持一個(gè)適當(dāng)?shù)膲毫?，氣容的?用是儲(chǔ)存干凈的空氣；.氣體濕

7、化部分主要是濕化器，其功能是對干凈空氣進(jìn)行濕化，使其以一合適的濕度和溫度 流向病人，避免刺激病人氣道。2.2氣路原理圖設(shè)計(jì)方案圖2呼吸機(jī)氣路原理圖設(shè)計(jì)方案Patient2.2.1工作原理本產(chǎn)品是一臺電動(dòng)電控家用呼吸機(jī)，通過控制風(fēng)機(jī)的轉(zhuǎn)速得到一個(gè)最大的風(fēng)壓，然后再控制三 通閥分流從而調(diào)節(jié)氣道壓力（如圖2）。具體工作過程如下：吸氣時(shí)，控制風(fēng)機(jī)維持一定的轉(zhuǎn)速，調(diào)節(jié)三通，得到一個(gè)目標(biāo)壓力；呼氣時(shí)，風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)速不變，調(diào)節(jié)三通， 得到另一目標(biāo)壓力，病人的呼氣直接從水槽排出。2.2.2氣源過濾部分氣源過濾部分是呼吸機(jī)氣路的起始部分，其主要功能是將外界的空氣引入整機(jī)。由于外界空氣 可能含有粉塵或煙霧等雜質(zhì)，因此，

8、氣源過濾氣路中必須有過濾裝置，以保護(hù)風(fēng)機(jī)和病人。外界空氣經(jīng)過機(jī)器的低壓氣體輸入口進(jìn)入呼吸機(jī)，再經(jīng)過可重復(fù)利用的泡沫過濾器，一次性使 用的超濾微生物過濾器后，得到清潔的空氣。過濾器AIR :圖3氣源過濾氣路外界空氣源就是呼吸機(jī)所處工作環(huán)境下的大氣壓下的空氣，氣壓一般不超過100KPA，且空氣 質(zhì)量要好。2.2.3壓力生成部分壓力生成是將清潔的低壓空氣經(jīng)過調(diào)壓輸出得到合適壓力的空氣。壓力生成氣路設(shè)計(jì)方案如下圖 所示。壓力傳感器圖4壓力生成氣路清潔低壓空氣經(jīng)過一氣容到風(fēng)機(jī)進(jìn)氣口，風(fēng)機(jī)再以一定的轉(zhuǎn)速產(chǎn)生一定的風(fēng)壓，調(diào)節(jié)三通閥， 從而得到適當(dāng)?shù)哪繕?biāo)壓力。風(fēng)機(jī)選用無刷直流電機(jī)，體積小，風(fēng)量大。三通分流閥有

9、兩個(gè)作用，一是調(diào) 壓；二是當(dāng)風(fēng)機(jī)不轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，病人端到三通分流閥氣容支路端是對空，防治病人窒息。2.2.4主要技術(shù)參數(shù)(1).壓力范圍：IPAP： 4 CMH2O 到 30 CMH2OEPAP： 4 CMH2O 到 25 CMH2OCPAP： 4CMH2O 到 20 CMH2O.風(fēng)機(jī)最大流速：不低于180LPM，其產(chǎn)生的壓力不低于30CMH2O；.呼吸頻率：自動(dòng)，430 BPM.過濾器：可重復(fù)使用的粉塵濾片與超凈濾片選件2.2.5氣體濕化部分氣體濕化部分的氣路主要對病人吸入的清潔空氣加溫加濕，避免因空氣太干燥或溫度太低而刺激 病人氣道。設(shè)計(jì)時(shí)需要注意兩點(diǎn)：一是空氣濕度需達(dá)到95%以上，二是氣體溫度不超過35C。氣體濕化 氣路方案如下圖所示。器件功能及指標(biāo)表1呼吸機(jī)濕化部分元件器件規(guī)格型號功能備注流量傳感器NPC-1210-10WD-3S監(jiān)測病人端口的氣體流量壓差式流量傳感器，量程350LPM，精 度1LPM，一致性和可重復(fù)性要好壓力傳感器NPC1210A-001D-3S監(jiān)測病人端口的壓力量程1PSI，