2022年軟鏡行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及未來前景分析

1、2022年軟鏡行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及未來前景分析內(nèi)窺鏡憑借優(yōu)勢已成為醫(yī)學(xué)技術(shù)重要的發(fā)展方向之一，產(chǎn)品主要分為軟鏡和硬鏡。內(nèi)窺鏡是集圖像傳感器、光學(xué)鏡頭、照明光源、鏡體裝置等部件為一體的專業(yè)醫(yī)療設(shè)備，可以通 過自然腔道或人工建立的通道對局部病灶進(jìn)行觀察、組織取材、止血、切除、引流、修補(bǔ)或 重建等操作。與傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)相比，具備更高的診療效率和效果，創(chuàng)傷小、恢復(fù)快，不易感染， 大幅減輕患者痛苦，代表醫(yī)學(xué)技術(shù)發(fā)展的一個(gè)重要方向。根據(jù)內(nèi)窺鏡鏡體的軟硬程度，可以 分為軟性內(nèi)窺鏡（軟鏡）和硬管內(nèi)窺鏡（硬鏡），前者主要是可以通過人體自然腔道（食道、 腸道等）隨意彎曲的內(nèi)窺鏡，而后者需借助戳孔使腔鏡進(jìn)入人體腔內(nèi)或潛在腔隙的

2、不可彎曲 的內(nèi)窺鏡。軟鏡發(fā)展經(jīng)歷 4個(gè)階段，設(shè)備以主機(jī)和鏡體為核心。軟鏡發(fā)展大致經(jīng)歷 4 個(gè)階段，分別 為 1）硬管式內(nèi)窺鏡（20 世紀(jì) 30 年代以前）、2）半可屈式內(nèi)窺鏡（30 年代至 50 年代）、3） 纖維內(nèi)窺鏡（60 年代至 80 年代）、4）電子內(nèi)窺鏡（80 年代至今），其中 60 年代纖維內(nèi)鏡 已經(jīng)具備目前軟鏡擁有的診療功能，但在成像、色彩、分辨率方面仍有較大不足，80 年代以 來隨著 CCD、CMOS 等傳感器的運(yùn)用，才真正進(jìn)入電子內(nèi)窺鏡時(shí)代，軟鏡使用范圍大幅擴(kuò) 大。從整機(jī)構(gòu)成看，電子軟鏡設(shè)備主要包括三個(gè)部分：內(nèi)鏡主機(jī)（圖像處理器和光源）、鏡 體（胃鏡、腸鏡等）和配套周邊產(chǎn)品（

3、CO2 送氣裝置、內(nèi)鏡送水泵、監(jiān)視器等），其中主機(jī) 和鏡體為核心。從電子軟鏡原理看，主機(jī)裝備的冷光源所發(fā)出的光經(jīng)鏡體內(nèi)的導(dǎo)光纖維導(dǎo)入 受檢體腔內(nèi)，鏡身前端裝備的微型圖像傳感器接受到體腔內(nèi)黏膜面反射來的光，將這些反射 光轉(zhuǎn)換成電信號。圖像處理器通過圖像信號處理后， 在監(jiān)視器上顯示出受檢臟器的內(nèi)鏡圖 像。軟鏡的臨床運(yùn)用主要包括診斷和治療。運(yùn)用內(nèi)鏡診療技術(shù)，醫(yī)生可以在內(nèi)鏡下進(jìn)行組織 活檢、息肉切除、狹窄擴(kuò)張、止血、靜脈曲張?zhí)自?、膽汁引流、膽道取石等檢查的和治療。 在診斷領(lǐng)域，以胃鏡、腸鏡檢查為主，在治療領(lǐng)域，主要包括息肉切除、EMR、ESD、ERCP 等手術(shù)，未來有望拓展到 NOTE 手術(shù)。全球軟鏡

4、規(guī)模穩(wěn)健增長，三家日本企業(yè)占據(jù)絕對份額。由于內(nèi)鏡診療相比傳統(tǒng)診療的優(yōu) 勢，全球軟鏡市場穩(wěn)健增長，援引招股書數(shù)據(jù)，從 2015 年的 83.4 億美元增長到 2019 年的 118.5 億美元，年復(fù)合增長率為 9.2%，高于同期全球醫(yī)療器械行業(yè)的平均復(fù)合增速，預(yù)計(jì) 到 2024 年全球軟鏡市場規(guī)模將達(dá)到 184 億美元。從競爭格局，軟性內(nèi)窺鏡生產(chǎn)企業(yè)在全球 范圍集中度較高，三家日本企業(yè)奧林巴斯（65%）、賓得醫(yī)療（14%）和富士膠片（14%） 合計(jì)份額超過 90%，占據(jù)壟斷地位。圖：全球軟鏡市場規(guī)模及增速國內(nèi)胃鏡、腸鏡診療開展率仍有提升空間，內(nèi)鏡醫(yī)師數(shù)量遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家。根據(jù)消化 內(nèi)鏡技術(shù)發(fā)展報(bào)告

5、統(tǒng)計(jì)，中國的胃鏡、結(jié)直腸鏡開展率與國際發(fā)達(dá)國家相比，均存在不小 的差距，其中 2012 年中國胃鏡開展率為 1664 人/10 萬，與德國 2006 年水平相當(dāng)，和日本2011 年 8571 人/10 萬的水平存在 5 倍差距；在腸鏡領(lǐng)域，中國 2012 年開展率為 436 人/10 萬，遠(yuǎn)低于美國 2009 年 3725 人/10 萬的開展量。中國胃、腸鏡滲透率較低的原因和國內(nèi)內(nèi) 鏡醫(yī)師數(shù)量偏低有關(guān)，2018 年國內(nèi)內(nèi)鏡醫(yī)師數(shù)量為 22 人/百萬，遠(yuǎn)低于日本 250 人/百萬的 水平，提升空間巨大。國內(nèi)軟鏡市場國產(chǎn)化較低，公司作為國產(chǎn)龍頭有望受益于進(jìn)口替代。根據(jù)招股書，2019 年國內(nèi)軟鏡市

6、場規(guī)模約 53.5 億元，近年來維持穩(wěn)健增長，預(yù)計(jì) 2025 年有望達(dá)到 81.2 億元。 從格局看，國內(nèi)市場以日本企業(yè)為主，奧林巴斯獨(dú)占市場 8 成份額左右，其余富士、賓得亦 占據(jù)較大份額，公司作為國產(chǎn)龍頭，2018 年市場份額為 2.5%，隨著 2019 年公司收入大幅 增長，預(yù)計(jì)國內(nèi)市場份額提升到 3%。總體上內(nèi)鏡國產(chǎn)率約 5-10%，仍處于較水平，預(yù)計(jì)公 司后續(xù)將持續(xù)受益于進(jìn)口替代。高端軟鏡產(chǎn)品 AQ-200 性能比肩國外龍頭，價(jià)格具備優(yōu)勢內(nèi)窺鏡設(shè)備為公司核心業(yè)務(wù)，其中鏡體貢獻(xiàn) 6 成占比。內(nèi)窺鏡設(shè)備占公司收入比重為 85-90%，是公司核心的業(yè)務(wù)，2021H1 收入 1.3 億元，同

7、比增長 59.7%，疫情后恢復(fù)高增長。 從構(gòu)成看，內(nèi)窺鏡設(shè)備收入以軟性內(nèi)窺鏡鏡體為主，2021H1 占比 61.6%，近年來呈現(xiàn)比重 提升的態(tài)勢，軟性內(nèi)窺鏡主機(jī)近年來占比逐漸下降，2021H1 占比 21.4%。高端產(chǎn)品 AQ-200 產(chǎn)品占比提升驅(qū)動內(nèi)窺鏡設(shè)備綜合毛利率逐步提升。20172020 年公 司內(nèi)窺鏡設(shè)備毛利率分別為 64.8%、67.2%、71.3%、70.2%，總體看毛利率逐步提升，主 要因?yàn)閮?nèi)窺鏡鏡體占比提升，并且毛利率為 79.7%，遠(yuǎn)高于主機(jī) 72.6%和周邊設(shè)備 41.5%的 毛利率。分產(chǎn)品看，高端產(chǎn)品 AQ-200 系列于 2018 年 9 月取得注冊證，作為公司首款

8、高清 光通內(nèi)窺鏡，憑借穩(wěn)定的質(zhì)量與創(chuàng)新性的功能設(shè)計(jì)迅速搶占中高端用戶市場，同時(shí)隨著規(guī)模 化產(chǎn)銷及工時(shí)效率提升，20182020 年的毛利率分別為 80.2%、85%、86%，遠(yuǎn)高于 AQ-100 和 VME 系列，且 20182020 年 AQ-200 系列占鏡體和主機(jī)收入比例分別為 13.7%、33.9%、 32.2%，占比提升驅(qū)動內(nèi)窺鏡設(shè)備毛利率逐步提升。公司主要設(shè)備（鏡體+主機(jī)）終端客戶和銷售數(shù)量以公立二級及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主，后續(xù) 有望發(fā)力三級醫(yī)院。從終端客戶看，20182020 年公司主要內(nèi)窺鏡設(shè)備（鏡體+主機(jī)）的境 內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋數(shù)量分別為 466、739、726 家，其中公立三甲醫(yī)

9、院客戶數(shù)量為 39、73、107 家，有序增長，其他公立三級醫(yī)院數(shù)量為 21、32、21 家，基本持平，和全國 2020 年 1580 家三甲醫(yī)院和 2996 家三級醫(yī)院的數(shù)量相比，仍有較大提升空間。20182020 年公司公立二 級及以下終端客戶數(shù)量為 274、429、505 家，增長較快，但和二級及以下醫(yī)院數(shù)量超過 2 萬 家的基數(shù)相比，滲透率提升空間巨大。從主要設(shè)備（鏡體+主機(jī)）銷售數(shù)量來看，公立二級及 以下醫(yī)院占據(jù)較大份額，20182020 年銷量分別為 769、1691、1831 條/臺。未來，隨著高 端產(chǎn)品認(rèn)可度的上升以及后續(xù)持續(xù)推出新一代的旗艦產(chǎn)品，公司有望發(fā)力三級醫(yī)院。圖：公司

10、不同層級終端客戶數(shù)量變化鏡體均價(jià)隨高端產(chǎn)品 AQ-200 放量而逐步提升，主機(jī)均價(jià)相對較穩(wěn)。20182020 年內(nèi)窺 鏡鏡體銷量分別為 2228、3346、2953 條，對應(yīng)單價(jià)分別為 3.1、4.4、4.6 萬元，均價(jià)提升 的原因是高端產(chǎn)品 AQ-200 銷量占比提升，且均價(jià)從 2018 年初期的推廣價(jià) 6.4 萬元提升至 2020 年的 8.1 萬元。20182020 年內(nèi)窺鏡主機(jī)銷量分別為 1919、2618、2089 臺，對應(yīng)均 價(jià)分別為 1.9、2.5、2.1 萬元，均價(jià)相對較穩(wěn)。公司高端產(chǎn)品 AQ-200 性能處于行業(yè)先進(jìn)水平，具備比肩國外巨頭的能力。軟鏡行業(yè)技 術(shù)壁壘較高，研發(fā)難

11、度較大，奧林巴斯、富士膠片、賓得等日本企業(yè)占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢，擁有成 熟的技術(shù)積淀和渠道售后體系，在全球和中國市場都占據(jù)壟斷地位。公司憑借 20 多年的技 術(shù)積累，于 2018 年推出新一代 AQ-200 全高清光通內(nèi)鏡系統(tǒng)，創(chuàng)新性地采用激光傳輸技術(shù) 和無線供電技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了設(shè)備間的電氣隔離并顯著提高了臨床操作的安全性和便捷性，與國 外廠商主流產(chǎn)品相比具備差異化的競爭優(yōu)勢。AQ-200 系列搭配 1080P 成像模組和 CBI Plus分光染色技術(shù)，成像更加銳利清晰，進(jìn)一步提升消化道早期病變的臨床發(fā)現(xiàn)能力。從 參數(shù)看，與行業(yè)主要競品的技術(shù)水平無實(shí)質(zhì)性差別，部分功能特性（如激光傳輸技術(shù)、CBI Plus分光染色技術(shù)）具備比較優(yōu)勢，而在光學(xué)變焦功能方面國產(chǎn)都需要進(jìn)一步突破。公司產(chǎn)品具備性價(jià)比優(yōu)勢，多層次營銷策略助力產(chǎn)品份額提升。根據(jù)公司招股書披露的 價(jià)格情況，2020 年公司高端產(chǎn)品 AQ-200 終端價(jià)為 123228.8 萬元/套，國產(chǎn)開立醫(yī)療的 HD-500 終端價(jià)為 147.2178.9 萬元/套，而進(jìn)口奧林巴斯為 189.6276.75 萬元/套，此外富 士和賓得均價(jià)也超過 200 萬元，總體上澳華內(nèi)鏡的 AQ-200 性價(jià)