血液管理法律法規(guī)幻燈片課件

1、血液管理法律法規(guī)幻燈片血液管理法律法規(guī)幻燈片一、中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法 2012年衛(wèi)生部令第85號(hào)三、臨床輸血技術(shù)規(guī)范 衛(wèi)醫(yī)發(fā)2000年184號(hào)一、中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法一、中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法（年月日第八屆全國(guó)人代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十九次會(huì)議通過）第二十四條 本法自年月日起施行第二條 國(guó)家實(shí)行無償獻(xiàn)血制度。國(guó)家提倡十八周歲至五十五周歲的健康公民自愿獻(xiàn)血。一、中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法 血站對(duì)獻(xiàn)血者每次采集血液量一般為二百毫升，最多不得超過四百毫升，兩次采集間隔期不少于六個(gè)月。第十五條為保障公民臨床急救用血的需要， 國(guó)家提倡并指導(dǎo)擇期手術(shù)的患者自身儲(chǔ)血，動(dòng)員家庭、親友、所在

2、單位以及社會(huì)互助獻(xiàn)血。 血站對(duì)獻(xiàn)血者每次采集血液量一般為二百毫升，最多不得超過第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血應(yīng)當(dāng)制定用血計(jì)劃，遵循合理、科學(xué)的原則，不得浪費(fèi)和濫用血液。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極推行按血液成份針對(duì)醫(yī)療實(shí)際需要輸血，具體管理辦法由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。國(guó)家鼓勵(lì)臨床用血新技術(shù)的研究和推廣。第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血應(yīng)當(dāng)制定用血二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)組織管理，明確崗位職責(zé)，健全管理制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人為臨床用血管理第一責(zé)任人。 二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法 第八條二級(jí)以上醫(yī)院和婦幼保健院應(yīng)當(dāng)設(shè) 立臨床用血管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)臨床理用血管理工作。主任委員由院長(zhǎng)或者

3、分管醫(yī)療的副院長(zhǎng)擔(dān)任，成員由醫(yī)務(wù)部門、輸血科、麻醉科、開展輸血治療的主要臨床科室、護(hù)理部門、手術(shù)室等部門負(fù)責(zé)人組成。 第八條二級(jí)以上醫(yī)院和婦幼保健院應(yīng)當(dāng)設(shè) 醫(yī)務(wù)、輸血部門共同負(fù)責(zé)臨床合理用血日常管理工作。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立臨床用血管理工作組，并指定專（兼）職人員負(fù)責(zé)日常管理工作。第十九條醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真執(zhí)行臨床輸血技術(shù)規(guī)范，嚴(yán)格掌握臨床輸血適應(yīng)證，根據(jù)患者病情和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo)，對(duì)輸血指證進(jìn)行綜合評(píng)估，制訂輸血治療方案。 醫(yī)務(wù)、輸血部門共同負(fù)責(zé)臨床合理用血日常管理工作。其他醫(yī)第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用血申請(qǐng)管理制度。同一患者一天申請(qǐng)備血量少于800毫升的，由具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格

4、的醫(yī)師提出申請(qǐng)，上級(jí)醫(yī)師核準(zhǔn)簽發(fā)后，方可備血。第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用血申同一患者一天申請(qǐng)備血量在800毫升至1600毫升的，由具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請(qǐng)，經(jīng)上級(jí)醫(yī)師審核，科室主任核準(zhǔn)簽發(fā)后，方可備血。同一患者一天申請(qǐng)備血量達(dá)到或超過1600毫升的，由具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請(qǐng)，科室主任核準(zhǔn)簽發(fā)后，報(bào)醫(yī)務(wù)部門批準(zhǔn)，方可備血。 同一患者一天申請(qǐng)備血量在800毫升至1600毫升的，由具有中第二十一條在輸血治療前，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)向患者或者其近親屬說明輸血目的、方式和風(fēng)險(xiǎn)，并簽署臨床輸血治療知情同意書。因搶救生命垂危的患者需要緊急輸血，且不能取得患者或者其近親屬

5、意見的，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，可以立即實(shí)施輸血治療。第二十一條在輸血治療前，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)向患者或者其近親屬說明輸血第二十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用血醫(yī)學(xué)文書管理制度，確保臨床用血信息客觀真實(shí)、完整、可追溯。醫(yī)師應(yīng)當(dāng)將患者輸血適應(yīng)證的評(píng)估、輸血過程和輸血后療效評(píng)價(jià)情況記入病歷；臨床輸血治療知情同意書、輸血記錄單等隨病歷保存。第二十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用血第二十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立培訓(xùn)制度，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員臨床用血和無償獻(xiàn)血知識(shí)的培訓(xùn)，將臨床用血相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)納入繼續(xù)教育內(nèi)容。新上崗醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)接受崗前臨床用血相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)及考核。第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立科室和醫(yī)師臨床用血評(píng)價(jià)及公示制

6、度。將臨床用血情況納入科室和醫(yī)務(wù)人員工作考核指標(biāo)體系。第二十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立培訓(xùn)制度，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員臨床用血第五章 法律責(zé)任第三十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正；逾期不改的，進(jìn)行通報(bào)批評(píng)，并予以警告；情節(jié)嚴(yán)重或者造成嚴(yán)重后果的，可處3萬元以下的罰款，對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分：第五章 法律責(zé)任（一）未設(shè)立臨床用血管理委員會(huì)或者工作組的；（二）未擬定臨床用血計(jì)劃或者一年內(nèi)未對(duì)計(jì)劃實(shí)施情況 進(jìn)行評(píng)估和考核的；（三）未建立血液發(fā)放和輸血核對(duì)制度的；（四）未建立臨床用血申請(qǐng)管理制度的；（五）未建立醫(yī)務(wù)人員臨床用血和無償獻(xiàn)血知識(shí)培訓(xùn)制

7、度的；（六）未建立科室和醫(yī)師臨床用血評(píng)價(jià)及公示制度的；（七）將經(jīng)濟(jì)收入作為對(duì)輸血科或者血庫(kù)工作的考核指標(biāo)的；（八）違反本辦法的其他行為。第四十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員違反臨床用血管理規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。（一）未設(shè)立臨床用血管理委員會(huì)或者工作組的；三、臨床輸血技術(shù)規(guī)范本規(guī)范自2000年10月1日起實(shí)施。第一條 為了規(guī)范、指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)科學(xué)、合理用血，根據(jù)中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法和醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）制定本規(guī)范。第二條 血液資源必須加以保護(hù)、合理應(yīng)用，避免浪費(fèi)，杜絕不必要的輸血。三、臨床輸血技術(shù)規(guī)范第三條 臨床醫(yī)師和輸血醫(yī)技人員應(yīng)嚴(yán)格掌握輸血適應(yīng)證，正確應(yīng)用成熟的臨床輸血技術(shù)和

8、血液保護(hù)技術(shù)，包括成分輸血和自體輸血等。 第二章輸血申請(qǐng)第五條 申請(qǐng)輸血應(yīng)由經(jīng)治醫(yī)師逐項(xiàng)填寫臨床輸血申請(qǐng)單，由主治醫(yī)師核準(zhǔn)簽字，連同受血者血樣于預(yù)定輸血日期前送交輸血科（血庫(kù)）備血。第三條 臨床醫(yī)師和輸血醫(yī)技人員應(yīng)嚴(yán)格掌第六條 決定輸血治療前，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)向患者或其家屬說明輸同種異體血的不良反應(yīng)和經(jīng)血傳播疾病的可能性，征得患者或家屬的同意，并在輸血治療同意書上簽字。輸血治療同意書入病歷。無家屬簽字的無自主意識(shí)患者的緊急輸血，應(yīng)報(bào)醫(yī)院職能部門或主管領(lǐng)導(dǎo)同意、備案，并記入病歷。 第六條 決定輸血治療前，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)向患者或其家屬說明輸同種第十二條 確定輸血后，醫(yī)護(hù)人員持輸血申請(qǐng)單和貼好標(biāo)簽的試管，當(dāng)面

9、核對(duì)患者姓名、性別、年齡、病案號(hào)、病室/門急診、床號(hào)、血型和診斷，采集血樣。第十三條 由醫(yī)護(hù)人員或?qū)ｉT人員將受血者血樣與輸血申請(qǐng)單送交輸血科（血庫(kù)），雙方進(jìn)行逐項(xiàng)核對(duì)。第十二條 確定輸血后，醫(yī)護(hù)人員持輸血申第七章 輸血第三十一條 取回的血應(yīng)盡快輸用，不得自行貯血。輸用前將血袋內(nèi)的成分輕輕混勻，避免劇烈震蕩。血液內(nèi)不得加入其他藥物，如需稀釋只能用靜脈注射生理鹽水。第三十五條 輸血完畢，醫(yī)護(hù)人員對(duì)有輸血反應(yīng)的應(yīng)逐項(xiàng)填寫患者輸血反應(yīng)回報(bào)單，并返還輸血科（血庫(kù)）保存。輸血科（血庫(kù)）每月統(tǒng)計(jì)上報(bào)醫(yī)務(wù)處（科）。 第七章 輸血第三十六條 輸血完畢后，醫(yī)護(hù)人員將輸血記錄單（交叉配血報(bào)告單）貼在病歷中，并將血袋

10、送回輸血科（血庫(kù)）至少保存一天。 第三十六條 輸血完畢后，醫(yī)護(hù)人員將輸血臨床輸血技術(shù)規(guī)范附件附件一 成分輸血指南附件二 自身輸血指南附件三 手術(shù)及創(chuàng)傷輸血指南附件四 內(nèi)科輸血指南附件五 術(shù)中控制性低血壓技術(shù)指南附件六 輸血治療同意書附件七 臨床輸血申請(qǐng)書附件八 輸血記錄單附件九 輸血不良反應(yīng)回報(bào)單臨床輸血技術(shù)規(guī)范附件一、 成分輸血的定義二、 成分輸血的優(yōu)點(diǎn)三、 成分輸血的臨床應(yīng)用（一） 紅細(xì)胞少白細(xì)胞紅細(xì)胞（LPRC） 機(jī)器洗滌法:白細(xì)胞去除率93%，紅細(xì)胞回收率87%。 一、 成分輸血的定義 (二)血小板機(jī)器單采濃縮血小板（PC-2） 用細(xì)胞分離機(jī)單采技術(shù)，從單個(gè)供血者循環(huán)液中采集,每袋內(nèi)含

11、血小板2.51011，紅細(xì)胞含量0.41 ml。規(guī)格:150250ml/袋 (二)血小板（四）血漿新鮮液體血漿（FLP） 含有新鮮血液中全部凝血因子血漿蛋白為68g/%；纖維蛋白原0.24g%;其他凝血因子0.71 單位/ml規(guī)格：根據(jù)醫(yī)院需要而定。 4224小時(shí)(三聯(lián)袋) 作用：補(bǔ)充凝血因子，擴(kuò)充血容量。適用： 補(bǔ)充全部凝血因子(包括不穩(wěn)定的凝血因子V、); 大面積燒傷、創(chuàng)傷。 要求與受血者ABO血型相同或相容（四）血漿新鮮液體血漿（FLP） 含有新鮮血液中全部凝血新鮮冰凍血漿（FFP） 含有全部凝血因子。血漿蛋白為68g/%;纖維蛋白0.20.4g%;其他凝血因子0.71單位/ml規(guī)格：自

12、采血后6-8小時(shí)內(nèi)（ACD抗凝劑：6小時(shí)內(nèi)；CPD抗凝劑：8小時(shí)內(nèi)）速凍成塊規(guī)格200ml,100ml,50ml,25ml -20以下一年(三聯(lián)) 作用：擴(kuò)充血容量，補(bǔ)充凝血因子。適用： 補(bǔ)充凝血因子； 大面積創(chuàng)傷、燒傷。 要求與受血者ABO血型相同或相容37擺動(dòng)水浴融化新鮮冰凍血漿（FFP） 含有全部凝血因子。血漿蛋白為68g普通冰凍血漿（FP） FFP保存一年后即為普通冰凍血漿規(guī)格200ml,100ml,50ml,25ml -20以下四年 作用：補(bǔ)充穩(wěn)定的凝血因子和血 漿蛋白。作用：主要用于補(bǔ)充穩(wěn)定的凝血因子缺乏,如、因子缺乏；手術(shù)、外傷、燒傷、腸梗阻等大出血或血漿大量丟失 要求與受血者A

13、BO血型相同普通冰凍血漿（FP） FFP保存一年后即為普通冰凍血漿規(guī)格2冷沉淀（Cryo） 每袋由200ml血漿制成。含有：因子80100單位;纖維蛋白原約250mg;血漿20ml規(guī)格：20ml -20以下一年 適用:甲型血友病;血管性血友病(vWD)纖維蛋白原缺乏癥 要求與受血者ABO血型相同或相容冷沉淀（Cryo） 每袋由200ml血漿制成。含有：因子8附件三 手術(shù)及創(chuàng)傷輸血指南用于需要提高血液攜氧能力，血容量基本政常或低血容量已被糾正的患者。低血容量患者可配晶體液或膠體液應(yīng)用。1 血紅蛋白100g/L,可以不輸。2 血紅蛋白70g/L,應(yīng)考慮輸。3 血紅蛋白70100g/L 之間，根據(jù)患

14、者的貧血程度、心肺代償功能、有無代謝率增高以及年齡等因素決定。附件三 手術(shù)及創(chuàng)傷輸血指南五、 血小板用于患者血小板數(shù)量減少或功能異常伴有出血傾向或表現(xiàn)。1、血小板100109/L，可以不輸。2、血小板計(jì)數(shù)50109/L，應(yīng)考慮輸。3、血小板計(jì)數(shù)50100109/L之間，應(yīng)根據(jù)是否有自發(fā)性出血或傷口滲血決定。4、如術(shù)中出現(xiàn)不可控滲血，確定血小板功能低下，輸血小板不受上述限制。五、 血小板六、 新鮮冰凍血漿（FFP）用于凝血因子缺乏的患者。1、PT或APTT正常1.5倍，創(chuàng)面彌漫性滲血。2、患者急性大出血輸入大量庫(kù)存全血或濃縮紅細(xì)胞后（出血量或輸血量相當(dāng)于患者自身血容量）。3、病史或臨床過程表現(xiàn)有

15、先天性或獲得性凝血功能障礙。4、緊急對(duì)抗華法令的抗凝血作用（FFP：58ml/kg）。六、 新鮮冰凍血漿（FFP）用于凝血因子缺乏的患者。1、PT附件四 內(nèi)科輸血指南一、 紅細(xì)胞：用于紅細(xì)胞破壞過多、丟失或生成障礙引起的慢性貧血并伴缺氧癥狀。血紅蛋白60g/L或紅細(xì)胞壓積0.2時(shí)可考慮輸注附件四 內(nèi)科輸血指南二、 血小板：血小板計(jì)數(shù)和臨床出血癥狀結(jié)合決定是否輸注血小板，血小板輸注指征：血小板計(jì)數(shù)50109/L 一般不需輸注，血小板10-50109/L 根據(jù)臨床出血情況決定，可考慮輸注，血小板計(jì)數(shù)5109/L 應(yīng)立即輸血小板防止出血，預(yù)防性輸注不可濫用，防止產(chǎn)生同種免疫導(dǎo)致輸注無效.有出血表現(xiàn)時(shí)

16、應(yīng)一次足量輸注并測(cè)CCI值。二、 血小板：血小板計(jì)數(shù)和臨床出血癥狀結(jié)合決定是否輸注血小板三、 新鮮冰凍血漿：用于各種原因（先天性、后天獲得性、輸入大量陳舊庫(kù)血等）引起的多種凝血因子、或抗凝血酶缺乏,并伴有出血表現(xiàn)時(shí)輸注。一般需輸入1015ml/kg體重新鮮冰凍血漿。三、 新鮮冰凍血漿：用于各種原因（先天四、 新鮮液體血漿：主要用于補(bǔ)充多種凝血因子（特別是因子）缺陷及嚴(yán)重肝病患者。五、 普通冰凍血漿：主要用于補(bǔ)充穩(wěn)定的凝血因子。八、 冷沉淀：主要用于兒童及成人輕型甲型血友病，血管性血友?。╲WD），纖維蛋白原缺乏癥及因子缺乏癥患者。嚴(yán)重甲型血友病需加用因子濃縮劑。四、 新鮮液體血漿：主要用于補(bǔ)充

17、多種凝血因子（特別是因子）上級(jí)單位對(duì)血液檢查要求醫(yī)護(hù)人員掌握的知識(shí)1、輸血相關(guān)法律、法規(guī)，輸血技術(shù)規(guī)范，合理輸血、成分輸血、自體輸血等知識(shí)。2、輸血適應(yīng)癥，做到安全、有效、科學(xué)用血。3、緊急用血預(yù)案上級(jí)單位對(duì)血液檢查要求醫(yī)護(hù)人員掌握的知識(shí) 4、抽查病歷查閱相關(guān)記錄，評(píng)估履行相關(guān)職責(zé)血液來源、數(shù)量、質(zhì)量安全性評(píng)估，分析不良事件及不良反應(yīng)，提出干預(yù)和改進(jìn)措施。5、制定臨床輸血過程的質(zhì)量管理控制制度與流程。查病歷6、制定控制輸血嚴(yán)重危害的方案與實(shí)施情況記錄。查病歷 4、抽查病歷查閱相關(guān)記錄，評(píng)估履行相關(guān)職責(zé)血液來源、數(shù) 我院用血情況分析一、 各科用血情況 2012年骨1科骨2科外科婦產(chǎn)科內(nèi)1科內(nèi)2科

18、兒科肛腸急診合計(jì)紅細(xì)胞U1387848443030724378血漿 ml20080040022004004000血小板人份44 我院用血情況分析骨1科骨2科外科婦產(chǎn)科二、臨床科室與血庫(kù)存在的問題1、血源供求緊張與血液浪費(fèi)血源供求緊張，存在潛在的醫(yī)療隱患。醫(yī)院備血要提前到市中心血站預(yù)約取血，有時(shí)還要院領(lǐng)導(dǎo)與血站預(yù)約。血液的保存期35天，到醫(yī)院的保存期大約是20天左右，如果在保存期不能用完就要報(bào)廢處理，造成浪費(fèi)。二、臨床科室與血庫(kù)存在的問題2、臨床科室不按輸血規(guī)定填寫用血申請(qǐng)單到檢驗(yàn)科預(yù)約用血，或填寫不完整，大部分科室用血都是電話預(yù)約，不辦理手續(xù)。3、擇期用血病人不與檢驗(yàn)科聯(lián)系預(yù)約用血，而是想用血就馬上要用血，不跟檢驗(yàn)科溝通是否有備用血源。4、不按輸血適應(yīng)癥、不合理、不科學(xué)用血造成血液浪費(fèi)。2、臨床科室不按輸血規(guī)定填寫用血申請(qǐng)單到檢驗(yàn)科預(yù)約用血，或填5、科室用血不及時(shí)記賬造成血費(fèi)漏記。三、建議1、血源緊張，各科室擇期手術(shù)病人、慢性病用血病人，安照醫(yī)院臨床輸血管理辦法，提前24小時(shí)向血庫(kù)預(yù)約用血。動(dòng)員病人家屬、親屬、好友互助義務(wù)獻(xiàn)血爭(zhēng)取優(yōu)先供血。廣大醫(yī)務(wù)工作者積極參加義務(wù)獻(xiàn)血、獻(xiàn)愛心。5、科室用血不及時(shí)記賬造成血費(fèi)漏記。2、請(qǐng)臨床醫(yī)