申請(qǐng)23類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證范文本

1、PAGE +委托書(shū)河南省食食品藥品品監(jiān)督管管理局：茲委托我我公司（單位）員工*（身份證證號(hào)：*）前去辦辦理醫(yī)療療器械經(jīng)經(jīng)營(yíng)企業(yè)業(yè)許可證證事宜，請(qǐng)請(qǐng)接洽。（附身份份證復(fù)印印件和電電話(huà)）法定代表表人簽字字或經(jīng)營(yíng)營(yíng)企業(yè)蓋蓋章*年*月*日法定代表表人固定定電話(huà)：法定代表表人手機(jī)機(jī)號(hào)碼：被委托人人固定電電話(huà)：被委托人人手機(jī)號(hào)號(hào)碼：被委托人身份證復(fù)印件粘貼處封面式樣樣（此處處由網(wǎng)上上申報(bào)后后打?。┥贽k醫(yī)醫(yī)療器械械經(jīng)營(yíng)企企業(yè)許可可證申請(qǐng)材料有有 限 公 司司年月月日 聯(lián)系系電話(huà)：申請(qǐng)材料料目錄1、醫(yī)醫(yī)療器械械經(jīng)營(yíng)企企業(yè)許可可證申請(qǐng)請(qǐng)表(網(wǎng)上填填報(bào)后打打印)頁(yè)2、企企業(yè)名稱(chēng)稱(chēng)預(yù)先核核準(zhǔn)通知知書(shū)或或營(yíng)業(yè)業(yè)執(zhí)照副

2、本復(fù)復(fù)印件頁(yè)3、公司司章程頁(yè)4、擬辦辦企業(yè)組組織機(jī)構(gòu)構(gòu)和職能能(框架)圖頁(yè)5、醫(yī)療療器械經(jīng)經(jīng)營(yíng)企業(yè)業(yè)從業(yè)人人員情況況表、擬擬經(jīng)營(yíng)產(chǎn)產(chǎn)品情況況表、企業(yè)設(shè)設(shè)施設(shè)備備情況表表（此處處由網(wǎng)上上申報(bào)后后打?。┘皵M辦辦企業(yè)相相關(guān)人員員學(xué)歷資資格等證證明頁(yè)6、各項(xiàng)項(xiàng)質(zhì)量管管理制度度目錄頁(yè)7、經(jīng)營(yíng)營(yíng)和倉(cāng)庫(kù)庫(kù)場(chǎng)所的的證明文文件頁(yè)8、自我我保證聲聲明頁(yè)申報(bào)資料料一（此處由由網(wǎng)上申申報(bào)后打打?。┽t(yī)療器器械經(jīng)營(yíng)營(yíng)企業(yè)許許可證申申請(qǐng)表有有 限 公 司司年月月日注意事項(xiàng)項(xiàng)：1、綜合合類(lèi)是指指申請(qǐng)經(jīng)經(jīng)營(yíng)第二二、第三三類(lèi)且類(lèi)類(lèi)別超過(guò)過(guò)10大大類(lèi)（包包括100類(lèi)）以以上的企企業(yè)。專(zhuān)專(zhuān)業(yè)代理理指申請(qǐng)請(qǐng)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)產(chǎn)品29大類(lèi)類(lèi)的企業(yè)業(yè)

3、；單品品種代理理指申請(qǐng)請(qǐng)經(jīng)營(yíng)某某一大類(lèi)類(lèi)醫(yī)療器器械（植植入、介介入和人人工器官官類(lèi)產(chǎn)品品除外，此類(lèi)產(chǎn)產(chǎn)品執(zhí)行行專(zhuān)業(yè)代代理類(lèi)的的相關(guān)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)）系系列產(chǎn)品品的企業(yè)業(yè)；驗(yàn)配配類(lèi)：指指申請(qǐng)經(jīng)經(jīng)營(yíng)角膜膜接觸鏡鏡及護(hù)理理液、助助聽(tīng)器的的企業(yè)。專(zhuān)營(yíng)是指指以經(jīng)營(yíng)營(yíng)醫(yī)療器器械為全全部業(yè)務(wù)務(wù)的企業(yè)業(yè)；兼營(yíng)營(yíng)是指以以經(jīng)營(yíng)醫(yī)醫(yī)療器械械為非全全部業(yè)務(wù)務(wù)的企業(yè)業(yè)。2、個(gè)體體工商戶(hù)戶(hù)不得從從事第三三類(lèi)醫(yī)療療器械產(chǎn)產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)營(yíng)(從事事角膜接接觸鏡及及護(hù)理液液經(jīng)營(yíng)和和持有許許可證的的藥品零零售連鎖鎖總部下下屬門(mén)店店兼營(yíng)的的除外)。3、質(zhì)量量管理人人必須專(zhuān)專(zhuān)職，不不能兼任任其它職職務(wù)和在其他他單位兼兼職。應(yīng)具有有與其經(jīng)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品品類(lèi)別

4、相相關(guān)專(zhuān)業(yè)業(yè)學(xué)歷，(醫(yī)療療器械、機(jī)械、電子、儀器設(shè)設(shè)備、生生物、物物理、化化學(xué)化工工、醫(yī)學(xué)學(xué)、藥學(xué)學(xué)、計(jì)算算機(jī)、光光學(xué)、高高分子、生物工工程、自自動(dòng)化等等專(zhuān)業(yè))的理工工類(lèi)專(zhuān)業(yè)業(yè)學(xué)歷。（1）經(jīng)經(jīng)營(yíng)單一一類(lèi)別的的醫(yī)療器器械企業(yè)業(yè)、藥品品零售兼兼營(yíng)器械械的企業(yè)業(yè)可設(shè)置置專(zhuān)職質(zhì)質(zhì)量管理理人員。（2）專(zhuān)業(yè)代代理的醫(yī)醫(yī)療器械械經(jīng)營(yíng)企企業(yè)應(yīng)設(shè)設(shè)質(zhì)量管管理機(jī)構(gòu)構(gòu)，下設(shè)設(shè)質(zhì)量管管理組（員）和和質(zhì)量驗(yàn)驗(yàn)收組（員），其中二二類(lèi)企業(yè)業(yè)每組不不少于11人，三三類(lèi)企業(yè)業(yè)每組不不少于22人。（3）經(jīng)經(jīng)營(yíng)綜合合類(lèi)的醫(yī)療器器械經(jīng)營(yíng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)應(yīng)設(shè)質(zhì)量量管理機(jī)機(jī)構(gòu)，下下設(shè)質(zhì)量量管理組組和質(zhì)量量驗(yàn)收組組，每組組不少于于3人。（3）經(jīng)營(yíng)

5、綜綜合或?qū)?zhuān)業(yè)代理理的大型醫(yī)醫(yī)用設(shè)備備類(lèi)、醫(yī)醫(yī)用材料料類(lèi)、一一次性無(wú)無(wú)菌類(lèi)和和植入、介入及及人工器器官類(lèi)醫(yī)醫(yī)療器械械的企業(yè)業(yè)，質(zhì)量量管理機(jī)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)責(zé)人應(yīng)具具有相關(guān)關(guān)專(zhuān)業(yè)國(guó)國(guó)家認(rèn)可可的大學(xué)學(xué)本科以以上學(xué)歷歷或中級(jí)級(jí)以上技技術(shù)職稱(chēng)稱(chēng)，并有有3年以以上從事事醫(yī)療器器械經(jīng)營(yíng)營(yíng)質(zhì)量管管理工作作的經(jīng)歷歷。專(zhuān)業(yè)業(yè)代理第第二類(lèi)、第三類(lèi)類(lèi)醫(yī)療器器械中的的器械類(lèi)類(lèi)、設(shè)備備器具類(lèi)類(lèi)、軟件件類(lèi)、驗(yàn)驗(yàn)配類(lèi)的的企業(yè)，質(zhì)量管管理機(jī)構(gòu)構(gòu)負(fù)責(zé)人人或?qū)Ｂ毬氋|(zhì)量管管理人員員應(yīng)具有有相關(guān)專(zhuān)專(zhuān)業(yè)國(guó)家家認(rèn)可的的大專(zhuān)以以上學(xué)歷歷或初級(jí)級(jí)以上技技術(shù)職稱(chēng)稱(chēng)，并有有1年以以上從事事醫(yī)療器器械工作作的實(shí)踐踐經(jīng)驗(yàn)。經(jīng)營(yíng)單單一類(lèi)別別和兼營(yíng)醫(yī)療療器械零

6、零售藥店店的專(zhuān)職職質(zhì)量管管理人員員應(yīng)具有有相關(guān)專(zhuān)專(zhuān)業(yè)國(guó)家家認(rèn)可的的中專(zhuān)以以上學(xué)歷歷或由藥藥品專(zhuān)職職質(zhì)量管管理員兼兼任。 44、經(jīng)營(yíng)營(yíng)及倉(cāng)庫(kù)庫(kù)場(chǎng)所場(chǎng)場(chǎng)所不得得設(shè)在住住宅類(lèi)型型的房屋屋內(nèi)，必必須是辦辦公或商商業(yè)用房房。經(jīng)營(yíng)面積積（省轄轄市）倉(cāng)庫(kù)面積積（省轄轄市）經(jīng)營(yíng)面積積（縣級(jí)級(jí)市（包包括縣）以下）倉(cāng)庫(kù)面積積（縣級(jí)級(jí)市（包包括縣）以下）綜合類(lèi)180150150100專(zhuān)業(yè)代理理1206010060驗(yàn)配類(lèi)5030單品種代代理60406040藥品零售售連鎖總總部兼營(yíng)營(yíng)非無(wú)菌菌器械的的專(zhuān)設(shè)庫(kù)庫(kù)房面積積不少于于60 mm2；經(jīng)營(yíng)一一次性無(wú)無(wú)菌醫(yī)療療器械的的企業(yè)（經(jīng)營(yíng)范范圍含有有68115、668666），庫(kù)

7、庫(kù)房面積積不少于于2000 m2；5、經(jīng)營(yíng)營(yíng)范圍填填寫(xiě)要求求：按照照擬經(jīng)營(yíng)營(yíng)產(chǎn)品類(lèi)類(lèi)別產(chǎn)品品名稱(chēng)產(chǎn)產(chǎn)品一級(jí)級(jí)代碼的的格式填填報(bào)；中中間用“；”來(lái)間隔隔。正確確寫(xiě)法：第三類(lèi)類(lèi)：注射射穿刺器器械68815；醫(yī)用電電子儀器器設(shè)備668211。經(jīng)營(yíng)營(yíng)臨床檢檢驗(yàn)分析析儀器要要標(biāo)注不不含體外外診斷試試劑，正正確寫(xiě)法法：臨床床檢驗(yàn)分分析儀器器68440（不不含體外外診斷試試劑）。6、擬注注冊(cè)經(jīng)營(yíng)營(yíng)場(chǎng)所及及倉(cāng)庫(kù)地地址填寫(xiě)寫(xiě)要求：要與房房屋產(chǎn)權(quán)權(quán)證的地地址相一一致，地址要要詳細(xì)具具體，正正確寫(xiě)法法：市區(qū)路號(hào)號(hào)樓層號(hào)。7、經(jīng)營(yíng)營(yíng)一次性性無(wú)菌類(lèi)類(lèi)、醫(yī)用用材料類(lèi)類(lèi)和植入、介入及及人工器器官類(lèi)醫(yī)醫(yī)療器械械的企業(yè)業(yè)應(yīng)提供

8、供與其經(jīng)經(jīng)營(yíng)規(guī)模模相適應(yīng)應(yīng)的計(jì)算算機(jī)設(shè)備備和管理理軟件發(fā)發(fā)票復(fù)印印件。受理編號(hào)號(hào)：醫(yī)療器械械經(jīng)營(yíng)企企業(yè)許可可證申請(qǐng)請(qǐng)表（此處由由網(wǎng)上申申報(bào)后打打?。M辦企業(yè)業(yè)名稱(chēng)：河南科科貿(mào)有限限公司申請(qǐng)人： 填報(bào)日期期： 年年 月 日 受理部門(mén)門(mén)：受理日期期： 年年 月 日核對(duì)碼為為：5KKU6DDNV44醫(yī)療器械械經(jīng)營(yíng)企企業(yè)基本本情況表表（申請(qǐng)請(qǐng)人填寫(xiě)寫(xiě)）（此處由由網(wǎng)上申申報(bào)后打打印）擬辦企業(yè)業(yè)名稱(chēng)河南科貿(mào)貿(mào)有限公公司隸屬關(guān)系系擬注冊(cè)地地址鄭州市區(qū)區(qū)路號(hào)號(hào)樓層號(hào)郵政編碼碼4500003擬倉(cāng)庫(kù)地地址鄭州市區(qū)區(qū)路號(hào)號(hào)樓層號(hào)擬經(jīng)營(yíng)范范圍第類(lèi)：注射穿穿刺器械械68115；醫(yī)醫(yī)用電子子儀器設(shè)設(shè)備68821；手術(shù)室室

9、，急救救室，診診療室設(shè)設(shè)備及部部件68854；醫(yī)用高高分子材材料及制制品68866；介入器器材68877；第類(lèi)：基礎(chǔ)外外科手術(shù)術(shù)器械 68001；矯矯形外科科（骨科科）手術(shù)術(shù)器械 68110；物物理治療療設(shè)備及及康復(fù)設(shè)設(shè)備68826；醫(yī)用XX射線(xiàn)附附屬設(shè)備備及部件件68331； 醫(yī)用衛(wèi)衛(wèi)生材料料及敷料料68664； 醫(yī)用縫縫合材料料及粘合合劑68865擬法定代代表人職務(wù)法定代表表人職稱(chēng)其它學(xué)歷大專(zhuān)擬企業(yè)負(fù)負(fù)責(zé)人職務(wù)總經(jīng)理職稱(chēng)其它學(xué)歷大專(zhuān)擬質(zhì)量管管理人職務(wù)質(zhì)量負(fù)責(zé)責(zé)人職稱(chēng)助理工程程師學(xué)歷本科聯(lián) 系系 人人電話(huà)傳真職工總數(shù)數(shù)14從事質(zhì)量量管理人人員總數(shù)數(shù)5場(chǎng)所狀況況（平方米米）經(jīng)營(yíng)面積積倉(cāng)儲(chǔ)面積積

10、180252擬法定代代表人簽簽字：年 月 日日被委托人人簽字：聯(lián)系電話(huà)話(huà)：年 月 日核對(duì)碼為為：5KKU6DDNV44申報(bào)資料料二企業(yè)名名稱(chēng)預(yù)先先核準(zhǔn)通通知書(shū)或營(yíng)業(yè)執(zhí)執(zhí)照副副本復(fù)印印件有有 限 公 司司年月月日申報(bào)資料料三公司章程程（根據(jù)公公司實(shí)際際情況參參考填報(bào)報(bào)）有有 限 公 司司年月月日注意事項(xiàng)項(xiàng)：企業(yè)業(yè)章程要要與企業(yè)業(yè)組織機(jī)機(jī)構(gòu)圖及及人員設(shè)設(shè)置相一一致僅供參考考：企業(yè)業(yè)章程要要與企業(yè)業(yè)實(shí)際情情況一致致_有限限責(zé)任公公司章程程（參考考格式）第第一章總則第一條依據(jù)中華人人民共和和國(guó)公司司法（以下簡(jiǎn)簡(jiǎn)稱(chēng)公公司法）及有有關(guān)法律律、法規(guī)規(guī)的規(guī)定定，由_等_方共共同出資資，設(shè)立立_有限限責(zé)任公公司

11、，（以下簡(jiǎn)稱(chēng)公公司）特特制定本本章程。第第二條本章程程中的各各項(xiàng)條款款與法律律、法規(guī)規(guī)、規(guī)章章不符的的，以法法律、法法規(guī)、規(guī)規(guī)章的規(guī)規(guī)定為準(zhǔn)。第二章公司名名稱(chēng)和住住所第三條公司名名稱(chēng)：_。第四條條住所所：_。 第三章公司經(jīng)經(jīng)營(yíng)范圍圍第五條公司經(jīng)經(jīng)營(yíng)范圍圍：_第四章公司注注冊(cè)資本本及股東東的姓名名（名稱(chēng)稱(chēng)）、出出資方式式、出資資額、出出資時(shí)間間第六六條公公司注冊(cè)冊(cè)資本：_萬(wàn)萬(wàn)元人民民幣。第七條股東的的姓名（名稱(chēng)）、認(rèn)繳繳及實(shí)繳繳的出資資額、出出資時(shí)間間、出資資方式如如下：股東姓名名或名稱(chēng)稱(chēng)認(rèn)繳情況況設(shè)立（截截止變更更登記申申請(qǐng)日）時(shí)實(shí)際際繳付分期繳付付出資數(shù)額額出資時(shí)間間出資方式式出資數(shù)額額出資

12、時(shí)間間出資方式式出資數(shù)額額出資時(shí)間間出資方式式合計(jì)其中貨幣幣出資（注：公公司設(shè)立立時(shí)，全全體股東東的首次次出資額額不得低低于注冊(cè)冊(cè)資本的的百分之之二十，也不得得低于法法定的注注冊(cè)資本本最低限限額，其其余部分分由股東東自公司司成立之之日起兩兩年內(nèi)繳繳足;其其中投資資公司可可以在五五年內(nèi)繳繳足。全全體股東東的貨幣幣出資金金額不得得低于注注冊(cè)資本本的百分分之三十十。請(qǐng)根根據(jù)實(shí)際際情況填填寫(xiě)本表表，繳資資次數(shù)超超過(guò)兩期期的，應(yīng)應(yīng)按實(shí)際際情況續(xù)續(xù)填本表表。一人人有限公公司應(yīng)當(dāng)當(dāng)一次足足額繳納納出資額額） 第五章公司的的機(jī)構(gòu)及及其產(chǎn)生生辦法、職權(quán)、議事規(guī)規(guī)則第八八條股股東會(huì)由由全體股股東組成成，是公公司的

13、權(quán)權(quán)力機(jī)構(gòu)構(gòu)，行使使下列職職權(quán)：（一一）決定定公司的的經(jīng)營(yíng)方方針和投投資計(jì)劃劃；（二）選舉和和更換非非由職工工代表?yè)?dān)擔(dān)任的董董事、監(jiān)監(jiān)事，決決定有關(guān)關(guān)董事、監(jiān)事的的報(bào)酬事事項(xiàng)；（三三）審議議批準(zhǔn)董董事會(huì)（或執(zhí)行行董事）的報(bào)告告；（四）審議批批準(zhǔn)監(jiān)事事會(huì)或監(jiān)監(jiān)事的報(bào)報(bào)告；（五五）審議議批準(zhǔn)公公司的年年度財(cái)務(wù)務(wù)預(yù)算方方案、決決算方案案；（六）審議批批準(zhǔn)公司司的利潤(rùn)潤(rùn)分配方方案和彌彌補(bǔ)虧損損的方案案；（七）對(duì)公司司增加或或者減少少注冊(cè)資資本作出出決議；（八）對(duì)對(duì)發(fā)行公公司債券券作出決決議；（九九）對(duì)公公司合并并、分立立、解散散、清算算或者變變更公司司形式作作出決議議；（十）修改公公司章程程；（十一一

14、）其他他職權(quán)。（注：由股東東自行確確定，如如股東不不作具體體規(guī)定應(yīng)應(yīng)將此條條刪除）第第九條股東會(huì)會(huì)的首次次會(huì)議由由出資最最多的股股東召集集和主持持。第十條條股東東會(huì)會(huì)議議由股東東按照出出資比例例行使表表決權(quán)。（注：此條可可由股東東自行確確定按照照何種方方式行使使表決權(quán)權(quán)）第十一一條股股東會(huì)會(huì)會(huì)議分為為定期會(huì)會(huì)議和臨臨時(shí)會(huì)議議。召開(kāi)股股東會(huì)會(huì)會(huì)議，應(yīng)應(yīng)當(dāng)于會(huì)會(huì)議召開(kāi)開(kāi)十五日日以前通通知全體體股東。（注：此條可可由股東東自行確確定時(shí)間間）定期會(huì)會(huì)議按（注：由由股東自自行確定定）定時(shí)時(shí)召開(kāi)。代表十十分之一一以上表表決權(quán)的的股東，三分之之一以上上的董事事，監(jiān)事事會(huì)或者者監(jiān)事（不設(shè)監(jiān)監(jiān)事會(huì)時(shí)時(shí)）提議議召

15、開(kāi)臨臨時(shí)會(huì)議議的，應(yīng)應(yīng)當(dāng)召開(kāi)開(kāi)臨時(shí)會(huì)會(huì)議。第十十二條股東會(huì)會(huì)會(huì)議由由董事會(huì)會(huì)召集，董事長(zhǎng)長(zhǎng)主持；董事長(zhǎng)長(zhǎng)不能履履行職務(wù)務(wù)或者不不履行職職務(wù)的，由副董董事長(zhǎng)主主持；副副董事長(zhǎng)長(zhǎng)不能履履行職務(wù)務(wù)或者不不履行職職務(wù)的，由半數(shù)數(shù)以上董董事共同同推舉一一名董事事主持。（注：有有限責(zé)任任公司不不設(shè)董事事會(huì)的，股東會(huì)會(huì)會(huì)議由由執(zhí)行董董事召集集和主持持。）董事事會(huì)或者者執(zhí)行董董事不能能履行或或者不履履行召集集股東會(huì)會(huì)會(huì)議職職責(zé)的，由監(jiān)事事會(huì)或者者不設(shè)監(jiān)監(jiān)事會(huì)的的公司的的監(jiān)事召召集和主主持；監(jiān)監(jiān)事會(huì)或或者監(jiān)事事不召集集和主持持的，代代表十分分之一以以上表決決權(quán)的股股東可以以自行召召集和主主持。第十十三條股東會(huì)會(huì)

16、會(huì)議作作出修改改公司章章程、增增加或者者減少注注冊(cè)資本本的決議議，以及及公司合合并、分分立、解解散或者者變更公公司形式式的決議議，必須須經(jīng)代表表三分之之二以上上表決權(quán)權(quán)的股東東通過(guò)。（注：股東會(huì)會(huì)的其他他議事方方式和表表決程序序可由股股東自行行確定）第第十四條條公司司設(shè)董事事會(huì)，成成員為_(kāi)人，由_產(chǎn)生。董事任任期_年，任任期屆滿(mǎn)滿(mǎn)，可連連選連任任。董事會(huì)會(huì)設(shè)董事事長(zhǎng)一人人，副董董事長(zhǎng)_人，由_產(chǎn)生。（注：股東自自行確定定董事長(zhǎng)長(zhǎng)、副董董事長(zhǎng)的的產(chǎn)生方方式）第十十五條董事會(huì)會(huì)行使下下列職權(quán)權(quán)：（一）負(fù)責(zé)召召集股東東會(huì)，并并向股東東會(huì)議報(bào)報(bào)告工作作；（二）執(zhí)行股股東會(huì)的的決議；（三）審審定公司司的

17、經(jīng)營(yíng)營(yíng)計(jì)劃和和投資方方案；（四四）制訂訂公司的的年度財(cái)財(cái)務(wù)預(yù)算算方案、決算方方案；（五五）制訂訂公司的的利潤(rùn)分分配方案案和彌補(bǔ)補(bǔ)虧損方方案；（六六）制訂訂公司增增加或者者減少注注冊(cè)資本本以及發(fā)發(fā)行公司司債券的的方案；（七）制制訂公司司合并、分立、變更公公司形式式、解散散的方案案；（八）決定公公司內(nèi)部部管理機(jī)機(jī)構(gòu)的設(shè)設(shè)置；（九九）決定定聘任或或者解聘聘公司經(jīng)經(jīng)理及其其報(bào)酬事事項(xiàng)，并并根據(jù)經(jīng)經(jīng)理的提提名決定定聘任或或者解聘聘公司副副經(jīng)理、財(cái)務(wù)負(fù)負(fù)責(zé)人及及其報(bào)酬酬事項(xiàng)；（十）制制定公司司的基本本管理制制度；（十一）其他職職權(quán)。（注：由由股東自自行確定定，如股股東不作作具體規(guī)規(guī)定應(yīng)將將此條刪刪除）（注

18、注：股東東人數(shù)較較少或者者規(guī)模較較小的有有限責(zé)任任公司，可以設(shè)設(shè)一名執(zhí)執(zhí)行董事事，不設(shè)設(shè)董事會(huì)會(huì)。執(zhí)行行董事的的職權(quán)由由股東自自行確定定。）第十十六條董事會(huì)會(huì)會(huì)議由由董事長(zhǎng)長(zhǎng)召集和和主持；董事長(zhǎng)長(zhǎng)不能履履行職務(wù)務(wù)或者不不履行職職務(wù)的，由副董董事長(zhǎng)召召集和主主持；副副董事長(zhǎng)長(zhǎng)不能履履行職務(wù)務(wù)或者不不履行職職務(wù)的，由半數(shù)數(shù)以上董董事共同同推舉一一名董事事召集和和主持。第第十七條條董事事會(huì)決議議的表決決，實(shí)行行一人一一票。董事事會(huì)的議議事方式式和表決決程序。（注：由股東東自行確確定）第十十八條公司設(shè)設(shè)經(jīng)理，由董事事會(huì)決定定聘任或或者解聘聘。經(jīng)理理對(duì)董事事會(huì)負(fù)責(zé)責(zé)，行使使下列職職權(quán)：（一一）主持持公司

19、的的生產(chǎn)經(jīng)經(jīng)營(yíng)管理理工作，組織實(shí)實(shí)施董事事會(huì)決議議；（二）組織實(shí)實(shí)施公司司年度經(jīng)經(jīng)營(yíng)計(jì)劃劃和投資資方案；（三）擬擬訂公司司內(nèi)部管管理機(jī)構(gòu)構(gòu)設(shè)置方方案；（四四）擬訂訂公司的的基本管管理制度度；（五）制定公公司的具具體規(guī)章章；（六）提請(qǐng)聘聘任或者者解聘公公司副經(jīng)經(jīng)理、財(cái)財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)責(zé)人；（七七）決定定聘任或或者解聘聘除應(yīng)由由董事會(huì)會(huì)決定聘聘任或者者解聘以以外的負(fù)負(fù)責(zé)管理理人員；（八）董董事會(huì)授授予的其其他職權(quán)權(quán)。（注：以上內(nèi)內(nèi)容也可可由股東東自行確確定）經(jīng)理理列席董董事會(huì)會(huì)會(huì)議。第十十九條公司設(shè)設(shè)監(jiān)事會(huì)會(huì)，成員員_人人，監(jiān)事事會(huì)設(shè)主主席一人人，由全全體監(jiān)事事過(guò)半數(shù)數(shù)選舉產(chǎn)產(chǎn)生。監(jiān)監(jiān)事會(huì)中中股東代代表監(jiān)

20、事事與職工工代表監(jiān)監(jiān)事的比比例為_(kāi)：_。（注：由由股東自自行確定定，但其其中職工工代表的的比例不不得低于于三分之之一）監(jiān)事事的任期期每屆為為三年，任期屆屆滿(mǎn)，可可連選連連任。（注注：股東東人數(shù)較較少規(guī)格格較小的的公司可可以設(shè)一一至二名名監(jiān)事）第第二十條條監(jiān)事事會(huì)或者者監(jiān)事行行使下列列職權(quán)：（一）檢檢查公司司財(cái)務(wù)；（二）對(duì)對(duì)董事、高級(jí)管管理人員員執(zhí)行公公司職務(wù)務(wù)的行為為進(jìn)行監(jiān)監(jiān)督，對(duì)對(duì)違反法法律、行行政法規(guī)規(guī)、公司司章程或或者股東東會(huì)決議議的董事事、高級(jí)級(jí)管理人人員提出出罷免的的建議；（三）當(dāng)當(dāng)董事、高級(jí)管管理人員員的行為為損害公公司的利利益時(shí)，要求董董事、高高級(jí)管理理人員予予以糾正正；（四）提

21、議召召開(kāi)臨時(shí)時(shí)股東會(huì)會(huì)會(huì)議，在董事事會(huì)不履履行本法法規(guī)定的的召集和和主持股股東會(huì)會(huì)會(huì)議職責(zé)責(zé)時(shí)召集集和主持持股東會(huì)會(huì)會(huì)議；（五）向向股東會(huì)會(huì)會(huì)議提提出提案案；（六）依照公司法法第一一百五十十二條的的規(guī)定，對(duì)董事事、高級(jí)級(jí)管理人人員提起起訴訟； （七）其他職職權(quán)。（注：由由股東自自行確定定，如股股東不作作具體規(guī)規(guī)定應(yīng)將將此條刪刪除）監(jiān)事事可以列列席董事事會(huì)會(huì)議議。第二十十一條監(jiān)事會(huì)會(huì)每年度度至少召召開(kāi)一次次會(huì)議，監(jiān)事可可以提議議召開(kāi)臨臨時(shí)監(jiān)事事會(huì)會(huì)議議。 第二二十二條條監(jiān)事事會(huì)決議議應(yīng)當(dāng)經(jīng)經(jīng)半數(shù)以以上監(jiān)事事通過(guò)。監(jiān)監(jiān)事會(huì)的的議事方方式和表表決程序序。（注注：由股股東自行行確定） 第六章公司的的法

22、定代代表人第二二十三條條董事事長(zhǎng)為公公司的法法定代表表人，(注：也也可是執(zhí)執(zhí)行董事事或經(jīng)理理)，任任期_年，由由_選選舉產(chǎn)生生，任期期屆滿(mǎn)，可連選選連任。（注：由股東東自行確確定） 第七章股東會(huì)會(huì)會(huì)議認(rèn)認(rèn)為需要要規(guī)定的的其他事事項(xiàng)第二二十四條條股東東之間可可以相互互轉(zhuǎn)讓其其部分或或全部出出資。第二二十五條條股東東向股東東以外的的人轉(zhuǎn)讓讓股權(quán)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)經(jīng)其他股股東過(guò)半半數(shù)同意意。股東東應(yīng)就其其股權(quán)轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)讓事項(xiàng)項(xiàng)書(shū)面通通知其他他股東征征求同意意，其他他股東自自接到書(shū)書(shū)面通知知之日起起滿(mǎn)三十十日未答答復(fù)的，視為同同意轉(zhuǎn)讓讓。其他他股東半半數(shù)以上上不同意意轉(zhuǎn)讓的的，不同同意的股股東應(yīng)當(dāng)當(dāng)購(gòu)買(mǎi)該該轉(zhuǎn)讓的的股

23、權(quán)；不購(gòu)買(mǎi)買(mǎi)的，視視為同意意轉(zhuǎn)讓。經(jīng)經(jīng)股東同同意轉(zhuǎn)讓讓的股權(quán)權(quán)，在同同等條件件下，其其他股東東有優(yōu)先先購(gòu)買(mǎi)權(quán)權(quán)。兩個(gè)個(gè)以上股股東主張張行使優(yōu)優(yōu)先購(gòu)買(mǎi)買(mǎi)權(quán)的，協(xié)商確確定各自自的購(gòu)買(mǎi)買(mǎi)比例；協(xié)商不不成的，按照轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)讓時(shí)各各自的出出資比例例行使優(yōu)優(yōu)先購(gòu)買(mǎi)買(mǎi)權(quán)。（注注：以上上內(nèi)容亦亦可由股股東另行行確定股股權(quán)轉(zhuǎn)讓讓的辦法法。）全體股東東簽名(蓋章)：年年月日申報(bào)資料料四擬辦企業(yè)業(yè)組織機(jī)機(jī)構(gòu)和職能框框架圖（根據(jù)公公司部門(mén)門(mén)設(shè)置情情況參考考填報(bào)）有有 限 公 司司年月月日公公司組織織機(jī)構(gòu)框框架圖(不設(shè)董董事會(huì))行政副經(jīng)理總經(jīng)理執(zhí)行董事股東會(huì)采購(gòu)部辦公室監(jiān) 事業(yè)務(wù)副經(jīng)理銷(xiāo)售部質(zhì)管部售后服務(wù)部財(cái)務(wù)部倉(cāng)儲(chǔ)部質(zhì)量管

24、理組（2人）質(zhì)量驗(yàn)收組（2人）人0公司各部部門(mén)職能能(責(zé))一、總經(jīng)經(jīng)理職能能1經(jīng)理理為公司司的法定定代表人人，依法法全面負(fù)負(fù)責(zé)公司司的日常常行政和和業(yè)務(wù)事事務(wù)及相相關(guān)活動(dòng)動(dòng)。2對(duì)企企業(yè)的發(fā)發(fā)展提出出規(guī)劃，季度經(jīng)經(jīng)營(yíng)計(jì)劃劃和財(cái)務(wù)務(wù)預(yù)決算算方案。3領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)公司各各部門(mén)工工作，努努力實(shí)現(xiàn)現(xiàn)公司制制定的各各項(xiàng)經(jīng)營(yíng)營(yíng)目標(biāo)。4有效效地領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)并利用用公司的的人力、物力和和財(cái)力，充分發(fā)發(fā)揮其積積極性，為實(shí)現(xiàn)現(xiàn)公司利利潤(rùn)最大大化而努努力。5決定定公司行行政機(jī)構(gòu)構(gòu)的設(shè)置置，聘任任或解聘聘公司中中層領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)。6依法法獎(jiǎng)懲職職工。7提出出工資調(diào)調(diào)整方案案、獎(jiǎng)金金分配方方案和重重要的規(guī)規(guī)章制度度，提出出福利基基金使用用方案

25、和和其他有有關(guān)職工工生活福福利的重重大事項(xiàng)項(xiàng)的建議議。8其他他有關(guān)政政策、法法規(guī)規(guī)定定的職責(zé)責(zé)和分管管科室的的工作。二、業(yè)務(wù)務(wù)副經(jīng)理理職責(zé)1協(xié)助助公司經(jīng)經(jīng)理抓好好公司的的經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)銷(xiāo)售及質(zhì)質(zhì)量管理理等方面面的業(yè)務(wù)務(wù)性工作作，帶領(lǐng)領(lǐng)業(yè)務(wù)部部門(mén)努力力完成公公司季度度、年度度經(jīng)營(yíng)指指標(biāo)。2協(xié)助助公司經(jīng)經(jīng)理抓好好質(zhì)量管管理工作作，負(fù)責(zé)責(zé)對(duì)質(zhì)量量管理部部工作的的檢查和和督促，預(yù)防質(zhì)質(zhì)量事故故的發(fā)生生。3負(fù)責(zé)責(zé)倉(cāng)庫(kù)工工作的檢檢查和監(jiān)監(jiān)督，做做好商品品的驗(yàn)收收、入庫(kù)庫(kù)、保管管(養(yǎng))、出庫(kù)庫(kù)復(fù)核及及產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量跟蹤蹤和追溯溯工作。4負(fù)責(zé)責(zé)公司業(yè)業(yè)務(wù)銷(xiāo)售售方面的的事宜并并協(xié)助總總經(jīng)理制制定采購(gòu)購(gòu)及銷(xiāo)售售人員培培訓(xùn)計(jì)劃

26、劃并組織織實(shí)施。5搞好好調(diào)查研研究，預(yù)預(yù)測(cè)市場(chǎng)場(chǎng)情況，指導(dǎo)業(yè)業(yè)務(wù)部門(mén)門(mén)的經(jīng)營(yíng)營(yíng)決策。6協(xié)調(diào)調(diào)質(zhì)管、采購(gòu)、銷(xiāo)售及及倉(cāng)儲(chǔ)部部門(mén)之間間的關(guān)系系，指導(dǎo)導(dǎo)制定有有關(guān)的經(jīng)經(jīng)營(yíng)計(jì)劃劃。7完成成公司經(jīng)經(jīng)理交辦辦的其他他工作。三、行政政副經(jīng)理理職責(zé)1協(xié)助助公司經(jīng)經(jīng)理貫徹徹執(zhí)行公公司的各各項(xiàng)規(guī)章章制度，制定相相應(yīng)工作作的考核核獎(jiǎng)懲辦辦法。2抓好好人事、勞動(dòng)工工資文檔檔、行政政等方面面工作，并檢查查和督促促工各項(xiàng)項(xiàng)工作的的落實(shí)。3負(fù)責(zé)責(zé)公司各各部門(mén)工工作績(jī)效效情況的的考核。4做好好分管科科室主要要是辦公公室的協(xié)協(xié)調(diào)工作作。5完成成公司經(jīng)經(jīng)理交辦辦的其他他工作。二、質(zhì)量量管理部部職能1負(fù)責(zé)責(zé)貫徹執(zhí)執(zhí)行并收收集國(guó)家家和

27、省有有關(guān)醫(yī)療療器械質(zhì)質(zhì)量工作作的條例例、法規(guī)、規(guī)章章及省市市局的有有關(guān)醫(yī)療療器械監(jiān)監(jiān)管方面面的規(guī)定定。2負(fù)責(zé)責(zé)公司的的質(zhì)量管管理，質(zhì)質(zhì)量驗(yàn)收收及檢驗(yàn)驗(yàn)等各項(xiàng)項(xiàng)業(yè)務(wù)技技術(shù)工作作。3組織織制定公公司有關(guān)關(guān)質(zhì)量管管理方面面的規(guī)章章制度、質(zhì)量工工作計(jì)劃劃，并負(fù)責(zé)督促促執(zhí)行。4負(fù)責(zé)責(zé)做好入入庫(kù)商品品的質(zhì)量量檢驗(yàn)和和有質(zhì)量量問(wèn)題商商品的質(zhì)質(zhì)量復(fù)驗(yàn)驗(yàn)工作，認(rèn)真填填寫(xiě)商品品檢驗(yàn)報(bào)報(bào)告單。5組織織有關(guān)人人員進(jìn)行行倉(cāng)儲(chǔ)，零售商商品的質(zhì)質(zhì)量檢查查，發(fā)現(xiàn)現(xiàn)問(wèn)題及及時(shí)向領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)報(bào)并采取取措施，確保商商品。6負(fù)責(zé)責(zé)公司員員工商品品質(zhì)量方方面的教教育培訓(xùn)訓(xùn)工作。7定期期向公司司業(yè)務(wù)經(jīng)經(jīng)理匯報(bào)報(bào)質(zhì)量工工作開(kāi)展展情況，負(fù)責(zé)提

28、提出有質(zhì)質(zhì)量問(wèn)題題商品和和質(zhì)量事事故的處處理意見(jiàn)見(jiàn)。8負(fù)責(zé)責(zé)建立商商品質(zhì)量量檔案和和收集產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量標(biāo)準(zhǔn)，做好商商品質(zhì)量量查詢(xún)記記錄。三、財(cái)務(wù)務(wù)部職能能 1實(shí)行行在公司司總經(jīng)理理領(lǐng)導(dǎo)下下的財(cái)務(wù)務(wù)預(yù)決算算制度，凡公司司的一切切帳務(wù)往往來(lái)需經(jīng)經(jīng)總經(jīng)理理審核簽簽字才能能生效；2 組組織公司司貫徹執(zhí)執(zhí)行國(guó)家家有關(guān)財(cái)財(cái)務(wù)、會(huì)會(huì)計(jì)的法法律、法法規(guī)、方方針、政政策和制制度，對(duì)對(duì)違反財(cái)財(cái)經(jīng)法規(guī)規(guī)的行為為有權(quán)制制止抵制制和糾正正。3負(fù)責(zé)責(zé)編制和和執(zhí)行預(yù)預(yù)算、財(cái)財(cái)務(wù)收支支計(jì)劃、信貸計(jì)計(jì)劃，擬擬訂資金金籌措和和使用方方案，開(kāi)開(kāi)辟財(cái)源源，有效效地使用用資金。4編制制公司財(cái)財(cái)務(wù)收支支計(jì)劃、成本費(fèi)費(fèi)用計(jì)劃劃、會(huì)計(jì)計(jì)報(bào)表等

29、等；審核核重大的的經(jīng)濟(jì)合合同。5協(xié)調(diào)調(diào)與上級(jí)級(jí)財(cái)務(wù)主主管部門(mén)門(mén)、財(cái)政政稅務(wù)部部門(mén)的關(guān)關(guān)系，按按時(shí)繳納納稅金。6認(rèn)真真登記各各種帳目目，做到到帳款、帳物、帳表相相符，日日清月結(jié)結(jié)。7保管管和使用用好財(cái)務(wù)務(wù)印鑒，發(fā)票、支票、保險(xiǎn)柜柜鑰匙和和各種會(huì)會(huì)計(jì)憑證證。8做好好庫(kù)存現(xiàn)現(xiàn)金及有有價(jià)證券券的管理理和保存存。9認(rèn)真真做好統(tǒng)統(tǒng)計(jì)工作作，做到到數(shù)據(jù)準(zhǔn)準(zhǔn)確、上上報(bào)準(zhǔn)時(shí)時(shí)。四、采購(gòu)購(gòu)部職能能1負(fù)責(zé)責(zé)制定采采購(gòu)管理理制度。擬定采采購(gòu)管理理辦法、產(chǎn)品及及物資管管理制度度、明確確采購(gòu)工工作標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、建立立采購(gòu)管管理網(wǎng)絡(luò)絡(luò)，協(xié)調(diào)調(diào)、指導(dǎo)導(dǎo)、調(diào)度度、檢查查及考核核產(chǎn)品的的采購(gòu)計(jì)計(jì)劃與方方案；2.負(fù)責(zé)責(zé)審核供供應(yīng)商資資質(zhì)

30、及銷(xiāo)銷(xiāo)售人員員的合法法身份；3.負(fù)責(zé)責(zé)對(duì)采購(gòu)購(gòu)產(chǎn)品的的型號(hào)、規(guī)格、出廠編編號(hào)、產(chǎn)產(chǎn)品注冊(cè)冊(cè)證號(hào)進(jìn)進(jìn)行登記記，對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品購(gòu)入入的質(zhì)量量進(jìn)行負(fù)負(fù)責(zé)把關(guān)關(guān)；4.負(fù)責(zé)責(zé)對(duì)市場(chǎng)場(chǎng)前期的的開(kāi)拓、調(diào)研及及預(yù)測(cè)，同有購(gòu)購(gòu)入意向向的產(chǎn)品品供應(yīng)商商簽訂購(gòu)購(gòu)貨意向向并及時(shí)時(shí)向經(jīng)理理匯報(bào)，經(jīng)同意意后再簽簽訂購(gòu)貨貨協(xié)議；5.負(fù)責(zé)責(zé)編制年年季月度度產(chǎn)品采采購(gòu)方針針目標(biāo)。按時(shí)交交付計(jì)劃劃于總經(jīng)經(jīng)理、銷(xiāo)銷(xiāo)售部及及財(cái)務(wù)部部，便于于統(tǒng)一掌掌握和調(diào)調(diào)整，合合理下達(dá)達(dá)采購(gòu)計(jì)計(jì)劃，并并認(rèn)真抓抓好落實(shí)實(shí)，做到到周有布布置、月月有檢查查、季有有統(tǒng)計(jì)、年有總總結(jié)；6.負(fù)責(zé)責(zé)編制采采購(gòu)統(tǒng)計(jì)計(jì)報(bào)表。做好采采購(gòu)統(tǒng)計(jì)計(jì)核算基基礎(chǔ)管理理工作，建立健健全

31、各種種原始記記錄、統(tǒng)統(tǒng)計(jì)臺(tái)帳帳，及時(shí)時(shí)匯總填填報(bào)年、季、月月度采購(gòu)購(gòu)統(tǒng)計(jì)報(bào)報(bào)表。五、銷(xiāo)售售部職能能1負(fù)責(zé)責(zé)完成公公司下達(dá)達(dá)的季度度各項(xiàng)經(jīng)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)標(biāo)，積極極開(kāi)拓市市場(chǎng)。2認(rèn)真真學(xué)習(xí)和和貫徹執(zhí)執(zhí)行黨的的路線(xiàn)、方針、政策、自覺(jué)遵遵守國(guó)家家的法律律、法規(guī)規(guī)和公司司的各項(xiàng)項(xiàng)規(guī)章制制度，認(rèn)認(rèn)真組織織業(yè)務(wù)學(xué)學(xué)習(xí)。3根據(jù)據(jù)市場(chǎng)需需求和庫(kù)庫(kù)存情況況，負(fù)責(zé)責(zé)商品的的購(gòu)銷(xiāo)，簽訂供供銷(xiāo)合同同。4了解解市場(chǎng)行行情，掌掌握市場(chǎng)場(chǎng)動(dòng)態(tài)，分析供供求變化化規(guī)律，搞好市市場(chǎng)預(yù)測(cè)測(cè)，提出出應(yīng)變措措施和意意見(jiàn)。5定期期征詢(xún)和和反饋用用戶(hù)對(duì)商商品質(zhì)量量和服務(wù)務(wù)質(zhì)量的的評(píng)價(jià)意意見(jiàn)，改改進(jìn)工作作，提高高銷(xiāo)售和和售后服服務(wù)質(zhì)量量。6對(duì)售售出

32、商品品做好安安裝，調(diào)調(diào)試和跟跟蹤服務(wù)務(wù)工作。7熟悉悉經(jīng)營(yíng)商商品的名名稱(chēng)、規(guī)規(guī)格、價(jià)價(jià)格、性性能及使使用方法法。8搞好好柜臺(tái)、貨架內(nèi)內(nèi)商品的的擺放、科學(xué)定定位、明明碼標(biāo)價(jià)價(jià)。9對(duì)有有質(zhì)量問(wèn)問(wèn)題的商商品及時(shí)時(shí)查明原原因，分分清責(zé)任任，采取取處理措措施，達(dá)達(dá)到用戶(hù)戶(hù)的滿(mǎn)意意。六、倉(cāng)儲(chǔ)儲(chǔ)部職能能1認(rèn)真真學(xué)習(xí)和和貫徹黨黨的路線(xiàn)線(xiàn)、方針針、政策策，自覺(jué)覺(jué)遵守國(guó)國(guó)家的法法律、法法規(guī)和公公司的各各項(xiàng)規(guī)章章制度，組織好好業(yè)務(wù)學(xué)學(xué)習(xí)。2做好好商品的的驗(yàn)收、入庫(kù)、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)的的工作，并及時(shí)時(shí)認(rèn)真填填寫(xiě)有關(guān)關(guān)記錄。3做好好庫(kù)房的的防水、防潮、防火、防盜、防鼠工工作，保保持庫(kù)區(qū)區(qū)的衛(wèi)生生、整潔潔。4庫(kù)存存商品做做到按區(qū)

33、區(qū)存放，并有醒醒目標(biāo)志志；商品品堆放整整齊、牢牢固，努努力提高高庫(kù)房使使用率。5認(rèn)真真登記庫(kù)庫(kù)存商品品帳本，做到清清浙、準(zhǔn)準(zhǔn)確，按按時(shí)填報(bào)報(bào)商品庫(kù)庫(kù)存月報(bào)報(bào)表及效效期商品品催銷(xiāo)表表。6堅(jiān)持持動(dòng)態(tài)盤(pán)盤(pán)點(diǎn)，保保持帳貨貨準(zhǔn)確一一致，發(fā)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題題，及時(shí)時(shí)糾正。7對(duì)倉(cāng)倉(cāng)庫(kù)存在在的不安安全因素素和隱患患，要及及時(shí)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)，處理理并報(bào)告告。七、售后后服務(wù)部部職責(zé)1. 對(duì)對(duì)所售商商品進(jìn)行行質(zhì)量跟跟蹤，可可采用走走訪(fǎng)、信信訪(fǎng)及召召開(kāi)用戶(hù)戶(hù)座談會(huì)會(huì)等方式式不定期期進(jìn)行，及時(shí)了了解并掌掌握用戶(hù)戶(hù)使用情情況及反反饋信息息。2. 對(duì)對(duì)所售商商品的質(zhì)質(zhì)量、臨臨床使用用情況與與需求變變化及時(shí)時(shí)進(jìn)行分分析總結(jié)結(jié)，向業(yè)業(yè)務(wù)經(jīng)理理

34、提出對(duì)對(duì)公司服服務(wù)質(zhì)量量的評(píng)價(jià)價(jià)和改進(jìn)進(jìn)意見(jiàn)等等。3. 對(duì)對(duì)售出的的商品，用戶(hù)使使用后出出現(xiàn)不良良反應(yīng)時(shí)時(shí)，應(yīng)立立即停止止銷(xiāo)售，并通知知倉(cāng)庫(kù)將將該批商商品封存存，及時(shí)時(shí)報(bào)告上上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)并同生生產(chǎn)廠家家聯(lián)系。6. 出出現(xiàn)不良良反應(yīng)的的商品，應(yīng)及時(shí)時(shí)填寫(xiě) 不良良反應(yīng)商商品報(bào)告告單 （見(jiàn)附附件）查查明原因因，報(bào)告告主管經(jīng)經(jīng)理；主主管經(jīng)理理簽署處處理意見(jiàn)見(jiàn)，并報(bào)報(bào)當(dāng)?shù)厮幩幤繁O(jiān)督督管理部部門(mén)。7. 對(duì)對(duì)用戶(hù)反反映的問(wèn)問(wèn)題，要要及時(shí)處處理，做做到樁樁樁有答復(fù)復(fù)，件件件有結(jié)果果。八、辦公公室職責(zé)責(zé)1為公公司領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)的決策策出謀劃劃策，幫幫助公司司領(lǐng)導(dǎo)處處理內(nèi)外外事務(wù)，起到參參謀助手手作用。2負(fù)責(zé)責(zé)檢查，考核公

35、公司確定定的各項(xiàng)項(xiàng)工作的的執(zhí)行情情況并協(xié)協(xié)調(diào)各部部門(mén)之間間的工作作。3注重重調(diào)查研研究，為為領(lǐng)導(dǎo)決決策提供供參考方方案。4負(fù)責(zé)責(zé)做好人人事、勞勞動(dòng)工資資、文秘秘、檔案案、接待待客戶(hù)、后勤管管理等方方面的工工作。5負(fù)責(zé)責(zé)組織省省內(nèi)醫(yī)療療器械生生產(chǎn)與經(jīng)經(jīng)營(yíng)企業(yè)業(yè)參加的的會(huì)展工工作。6負(fù)責(zé)責(zé)公司內(nèi)內(nèi)部各部部門(mén)工作作關(guān)系的的協(xié)調(diào)和和相關(guān)人人員的福福利待遇遇、日常常經(jīng)營(yíng)及及其它服服務(wù)性工工作。申報(bào)資料料五醫(yī)療器械械經(jīng)營(yíng)企企業(yè)從業(yè)業(yè)人員情情況表、擬經(jīng)營(yíng)營(yíng)產(chǎn)品情情況表、企業(yè)設(shè)設(shè)施設(shè)備備情況表表（此處處由網(wǎng)上上申報(bào)后后打?。┘皵M辦辦企業(yè)相相關(guān)人員員學(xué)歷資資格等證證明有有 限 公 司司年月月日醫(yī)療器械械經(jīng)營(yíng)企企

36、業(yè)從業(yè)業(yè)人員情情況表（此處由由網(wǎng)上申申報(bào)后打打?。┨顖?bào)單位位： 河南科科貿(mào)有限限公司 (蓋蓋章) 填報(bào)日日期: 年月日序號(hào)姓名職務(wù)學(xué)歷所學(xué)專(zhuān)業(yè)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)稱(chēng)備 注1法定代表表人大專(zhuān)漢語(yǔ)言文文學(xué) 其它2總經(jīng)理大專(zhuān)企業(yè)管理理 其它3業(yè)務(wù)副經(jīng)經(jīng)理大專(zhuān)中西醫(yī)結(jié)結(jié)合其它4行政副經(jīng)經(jīng)理本科英語(yǔ)教育育其它5辦公室主主任大專(zhuān)文秘其它6質(zhì)管經(jīng)理理本科醫(yī)學(xué)生物物工程助理工程程師7質(zhì)量管理理組長(zhǎng)大專(zhuān)臨床醫(yī)學(xué)學(xué)其它8質(zhì)量管理理員大專(zhuān)護(hù)理學(xué)執(zhí)業(yè)藥師師9質(zhì)量管理理員大專(zhuān)臨床醫(yī)學(xué)學(xué)其它10質(zhì)量驗(yàn)收收組長(zhǎng)本科醫(yī)療器械械其它11質(zhì)量驗(yàn)收收員本科臨床醫(yī)學(xué)學(xué)其它12質(zhì)量驗(yàn)收收員大專(zhuān)臨床醫(yī)學(xué)學(xué)其它13會(huì)計(jì)主管管大專(zhuān)財(cái) 會(huì)會(huì)計(jì)師14出納

37、大專(zhuān)財(cái)務(wù)管理理其它15采購(gòu)員大專(zhuān)計(jì)算機(jī)執(zhí)業(yè)助理理醫(yī)師16銷(xiāo)售員大專(zhuān)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)驗(yàn)其它17倉(cāng)庫(kù)管理理員大專(zhuān)藥學(xué)其它核對(duì)碼為為：5KKU6DDNV44擬經(jīng)營(yíng)產(chǎn)產(chǎn)品情況況表（此此處由網(wǎng)網(wǎng)上申報(bào)報(bào)后打印?。┨顖?bào)單位位： 河南科科貿(mào)有限限公司 (蓋章) 填報(bào)報(bào)日期: 年年 月日序號(hào)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品品名稱(chēng)管理類(lèi)別別產(chǎn)品類(lèi)代代碼產(chǎn)品注冊(cè)冊(cè)號(hào)1一次性使使用動(dòng)靜靜脈留置置針穿三類(lèi)68155國(guó)食藥監(jiān)監(jiān)械(準(zhǔn)準(zhǔn))字220033第315000355號(hào)2一次性使使用連接接管三類(lèi)68666-1國(guó)食藥監(jiān)監(jiān)械(準(zhǔn)準(zhǔn))字220033第366001466號(hào)3一次性使使用壓力力傳感器器三類(lèi)68211-3國(guó)食藥監(jiān)監(jiān)械(試試)字220044第30

38、6005655號(hào)4一次性使使用輸注注泵二類(lèi)68544-5國(guó)食藥監(jiān)監(jiān)械(準(zhǔn)準(zhǔn))字220033第354000288號(hào)5一次性使使用中心心靜脈導(dǎo)導(dǎo)管三類(lèi)68777-1國(guó)食藥監(jiān)監(jiān)械(準(zhǔn)準(zhǔn))字220033第377000222號(hào)6新生兒黃黃疸療儀儀二類(lèi)68266-3渝食藥監(jiān)監(jiān)械(準(zhǔn)準(zhǔn))字220055第226334200號(hào)7醫(yī)用X射射線(xiàn)附屬屬設(shè)備及及部件二類(lèi)68311晉藥管械械(試)字20004第第231000588號(hào)8一次性使使用臍帶帶夾二類(lèi)68644-2浙藥管械械(準(zhǔn))字20003第第264000511號(hào)9醫(yī)用縫合合材料及及粘合劑劑二類(lèi)68655-1蘇藥管械械(準(zhǔn))準(zhǔn)20004第第265220133號(hào)核

39、對(duì)碼為為：5KKU6DDNV44企業(yè)設(shè)施施設(shè)備情情況表（此處由由網(wǎng)上申申報(bào)后打打印）填報(bào)單位位： 河南科科貿(mào)有限限公司 (蓋章) 填填報(bào)日期期: 年年 月 日序號(hào)名稱(chēng)規(guī)格型號(hào)號(hào)精度數(shù)量用途1內(nèi)卡鉗1測(cè)量產(chǎn)品品精度2游標(biāo)卡尺尺1測(cè)量產(chǎn)品品精度3鋼卷尺1測(cè)量產(chǎn)品品精度4電筆1測(cè)量電壓壓5辦公桌2用于辦公公6電腦2用于辦公公7復(fù)印機(jī)1用于辦公公8溫濕度儀儀1測(cè)量倉(cāng)庫(kù)庫(kù)的溫濕濕度9傳真機(jī)1收發(fā)文件件核對(duì)碼為為：5KKU6DDNV441、提供供公司所所有員工工學(xué)歷證證、身份份證、職職稱(chēng)（資資格）證復(fù)復(fù)印件；2、質(zhì)量量管理人人個(gè)人簡(jiǎn)簡(jiǎn)歷和離離職證明明或其它它證明(后附有有參考樣表)；3、公司司每名員員工的相相關(guān)證件件和證明明材料復(fù)復(fù)印件應(yīng)應(yīng)整理在在一起，方便查查閱。質(zhì) 量 管 理理 人 個(gè) 人人 簡(jiǎn) 歷姓名性別出生年月月籍 貫身份證號(hào)號(hào)學(xué) 歷專(zhuān)業(yè)畢業(yè)院校校政治面貌貌技術(shù)職稱(chēng)稱(chēng)聯(lián)系方式式個(gè)人履歷情況離 職 證 明