藥品零售企業(yè)企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位人員測試試題(586)答案

1、藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人試題一、單選題2006 年 12月 8日修訂的藥品流通監(jiān)督管理辦法自起施行 （ ）A：B：C：D：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫是 （ ）A：GPPB：GUPC：GLPD：GMPE：GSP制售假藥，對人體健康造成特別嚴(yán)重危害的 （ ）A：處 2 年以下有期徒刑或拘役，并處或單處銷售額 50%至 2 倍罰金B(yǎng)：處 3 年以下有期徒刑或拘役，并處或單處銷售額 50%至 2 倍罰金C：處 3 年以上 10 年以下有期徒刑，并處銷售額 50%至 2 倍罰金，或者沒收財產(chǎn)D：處 10年以上有期徒刑、無期徒刑期或死刑，并處銷售額 50%至 2倍罰金，或者沒收 財產(chǎn)藥品標(biāo)簽上的藥品通用

2、名稱與商品名稱用字的比例 （ ）A：不得大于 1：2B：不得少于 1：2C：不得小于 1：2D：應(yīng)為 2： 1藥品經(jīng)營企業(yè)變更 藥品經(jīng)營許可證 許可事項的， 應(yīng)當(dāng)在許可事項發(fā)生變更多少時間前， 向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請藥品經(jīng)營許可證變更登記 （ ）A：15日B：30日C：2 個月D：6 個月藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心是連鎖企業(yè)的 （ ）A：經(jīng)營管理核心B：對外批發(fā)部門C：物流機(jī)構(gòu)D：跨地區(qū)連鎖的管理部門E：經(jīng)營銷售部門進(jìn)口藥品，應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請注冊。國外企業(yè)生產(chǎn)的藥品取得 進(jìn)口藥品注冊證，中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品取得后，方可進(jìn)口 （ ）A：醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證B：進(jìn)口藥

3、品注冊證明C：醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證明D：進(jìn)口藥品注冊證依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調(diào)整的藥品價格是 （ ）A：企業(yè)自定價B：市場調(diào)節(jié)價C：地域調(diào)節(jié)價D：政府定價和政府指導(dǎo)價E：醫(yī)藥行業(yè)定價合理用藥的首要條件是 （ ）A：有效性B：安全性C：經(jīng)濟(jì)性D：適當(dāng)性所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品 （ ）A：按假藥論處B：按劣藥論處C：兩者均是D：兩者均不是藥品管理法規(guī)定，國家實行藥品不良反應(yīng) （ ）A：監(jiān)測制度B：報告制度C：審查制度D：登記制度E：備案制度藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料是 （ ）A：知道合理用藥的依據(jù) B：解決醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù) C：處理藥品質(zhì)

4、量事故的依據(jù) D：加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、知道合理用藥的依據(jù)城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法規(guī)定，處方外配是指 （ ）A：參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點零售藥店購藥的行為 B：參保人員持定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為 C：參保人員持定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點零售藥店購藥的行為 D：參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為 E：參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)生處方，在零售連鎖藥店購藥的處方藥品經(jīng)營許可證應(yīng)標(biāo) 明 （ ）A：有效期和發(fā)證日期 B：有效期和經(jīng)營范圍 C：有效期和經(jīng)營規(guī)模D：經(jīng)營范圍和機(jī)構(gòu)名稱，到期重新審核發(fā)證中成藥藥品批準(zhǔn)文號格式為 （ ）A：國藥準(zhǔn)字 HXXXXXXXB： 國

5、藥準(zhǔn)字 ZXXXXXXXC：國藥準(zhǔn)字 JXXXXXXXD：國藥準(zhǔn)字 SXXXXXXX根據(jù)藥品經(jīng)營許可證管理辦法，經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，質(zhì)量負(fù) 責(zé)人應(yīng)有幾年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗 （ ）A：1年B：2年C：3年D：4年經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)其提供的商品存在嚴(yán)重缺陷的應(yīng) （ ） A：保證其提供的商品的實際質(zhì)量與表明的質(zhì)量狀況相符 B：向消費(fèi)者出具服務(wù)單據(jù) C：按約定履行，不得無理拒絕D：作出明確的答復(fù) E：立即向有關(guān)行政部門報告和告知消費(fèi)者具有醫(yī)療用毒性藥品供應(yīng)資格的藥店，調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)憑 （ ） A：醫(yī)療單位診斷證明書B：蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的正式處方 C：患者蓋章或者簽字

6、的醫(yī)生處方D：主治醫(yī)師以上人員開具的處方 E：執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方處方藥與非處方藥分類管理最主要的目的 （ ） A：促進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展 B：引入國際先進(jìn)的管理模式 C：保證人民用藥安全、有效、方便、及時 D：使用方便下列哪些行政行為不收費(fèi) （ ） A：核發(fā)證書、進(jìn)行藥品注冊 B：實施藥品抽查檢驗 C：進(jìn)行藥品認(rèn)證 D：實施藥品審批檢驗 E：實施強(qiáng)制性檢驗批準(zhǔn)開辦藥品批發(fā)企業(yè)并發(fā)給藥品經(jīng)營許可證的部門是 （ ） A：國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B：國務(wù)院衛(wèi)生行政部門 C：國務(wù)院勞動和社會保障部門D：省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門 E：省級人民政府衛(wèi)生行政部門藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反藥品管

7、理法規(guī)定，給藥品使用者造成損害 的 （ ）A：依法承擔(dān)賠償責(zé)任B：依法給予行政處罰C：依法給予行政處分D：依法追究刑事責(zé)任 E：不予行政處罰藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨 （ ） A：檢查制度 B：檢查驗收制度C：質(zhì)量檢驗制度D：質(zhì)量保證制度下述藥品中，屬于國家定價的藥品是 （ ）A：國家基本藥物B：國家儲備藥品 C：醫(yī)保目錄甲類藥品D：甲類非處方藥 E：醫(yī)保目錄的乙類藥品醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證的有效期為 （ ）A：3年B：5年C：不超過 5 年D：7年E：10年藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)保存幾年 （ ）A：超過藥品有效期兩年B：超過有效期C：保存兩年D：超過藥品有效期一年，但不得少于兩年

8、下列在藥品外包裝標(biāo)簽不能全部注明， 但應(yīng)標(biāo)出主要內(nèi)容并注明 “詳見說明書”的是（ ）A：藥品的成份、性狀B：藥品的用法用量C：藥品的規(guī)格D：藥品的貯藏根據(jù)藥品流通監(jiān)督管理辦法規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)未對其購銷人員進(jìn)行法律法規(guī)培訓(xùn)， 并建立檔的應(yīng) （ ）A：責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改的，處以 5000 元以下罰款B：責(zé)令限期改正，給予警告，并處 5000 元以上罰款C：責(zé)令限期改正，給予警告，并處 5000 元以上二萬元以下罰款 D：責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改的，處 5000 元以上二萬元以下罰款知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假劣藥而為其提供運(yùn)輸?shù)缺憷麠l件的，沒收全部運(yùn)輸?shù)鹊氖杖?（）A：并處違法生

9、產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款B：并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額一倍以上五倍以下的罰款 C：并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額二倍以上三倍以下的罰款 D：并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款 E：并處違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款用藥的前提是 （ ）A：經(jīng)濟(jì)用藥B：合法用藥C：安全用藥 D：根據(jù)實際需要用藥化學(xué)藥品的批準(zhǔn)文號的格式是 （ ） A：國藥準(zhǔn)字 X00000000（8 位數(shù)字） B：國藥準(zhǔn)字 Z00000000（9 位數(shù)字） C：國藥準(zhǔn)字 H00000000（10 位數(shù)字 ） D：國藥準(zhǔn)字 S00000000（11 位數(shù)字）GSP適用于國內(nèi) （

10、） A：藥品經(jīng)營企業(yè) B：藥品批發(fā)企業(yè) C：藥品生產(chǎn)企業(yè) D：藥品經(jīng)營的專營企業(yè)或兼營企業(yè)不符合藥品陳列要求的是 （ ） A：對陳列的藥品按月進(jìn)行檢查 B：處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放 C：陳列的藥品應(yīng)按批號順序擺放 D：特殊管理的藥品不得陳列非法收購藥品的屬于 （ ） A：藥品流通渠道混亂問題 B：藥品分類管理問題 C：無證經(jīng)營藥品問題 D：藥品不良反應(yīng)問題 E：藥品審批問題負(fù)責(zé)組織 GSP認(rèn)證的部門是 （ ） A：國家藥品監(jiān)督管理部門B：省級藥品監(jiān)督管理部門 C：省以上藥品監(jiān)督管理部門 D：設(shè)區(qū)的市藥品監(jiān)督管理部門 E：直轄市設(shè)的縣藥品監(jiān)督管理部門藥品管理法規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必須有

11、 （ ） A：有效的購銷記錄 B：合法的購銷記錄 C：真實完整的購銷記錄 D：合乎要求的購銷記錄藥品經(jīng)營許可證有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)申請換發(fā)的時限應(yīng)是 （）A：1 個月后B：3 個月內(nèi)C：6 個月內(nèi)D：6 個月后E： 12個月后下列屬于政府定價的藥品是 （ ） A：國家基本藥品 B：處方藥 C：甲類非處方藥 D：國家儲備藥品 E：國家基本醫(yī)療保險藥品消費(fèi)者有權(quán)自主選購 （ ） A：處方藥 B：非處方藥 C：甲類非處藥 D：乙類非處方藥基本醫(yī)療保險藥品目錄中的“甲類目錄” （ ） A：由國家統(tǒng)一制定，各地可以部分調(diào)整 B：由各省、自治區(qū)、直轄市分別制定 C：由各省、自治區(qū)、直轄

12、市制定，經(jīng)國家核準(zhǔn) D：由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整 E：各地參照國家制定的參考目錄，增減的品種數(shù)不得超過總數(shù)的15%非法販賣麻醉藥品和罌粟殼，構(gòu)成犯罪的 （ ）A：由藥品監(jiān)督管理部門處罰B：由其所在單位給予行政處分C：由公安機(jī)關(guān)依照治安管理處罰條例給予處罰D：由司法機(jī)關(guān)依法追究其刑事責(zé)任E：由藥品生產(chǎn)經(jīng)營使用主管部門給予經(jīng)濟(jì)處罰處方藥與非處方藥分類管理辦法 規(guī)定，經(jīng)營處方藥與非處方藥的批發(fā)企業(yè)必須 （ ）A：印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)記B：省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C：附有標(biāo)簽和說明書D：國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)E：具有藥品經(jīng)營企業(yè)許可證對質(zhì)量不合格或貨單不符的，質(zhì)檢人員應(yīng) （ ）A：確保

13、質(zhì)量合格B：正確判斷和處理C：有權(quán)拒收（發(fā)）D：保管方法和養(yǎng)護(hù)手段E：進(jìn)、存、銷各環(huán)節(jié)質(zhì)量管理和監(jiān)督藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的 （ ）A：指導(dǎo)原則B：基本準(zhǔn)則C：實施指南D：驗收細(xì)則E：原則要求購進(jìn)首營品種，填寫“首次經(jīng)營藥品審批表”，并經(jīng) （ ）A：企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的審核批準(zhǔn)B：質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的審核批準(zhǔn)C：企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)的審核批準(zhǔn)D：企業(yè)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的審核批準(zhǔn)E：企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)的審核批準(zhǔn)我國藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱制度的產(chǎn)物是 （ ）A：執(zhí)業(yè)藥師B：國內(nèi)的藥師、主管藥師及主任藥師等C：國外的藥師D：臨床藥師E：從業(yè)藥師處方由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定的格式統(tǒng)一印制，其中

14、麻醉藥品處方的印刷用紙應(yīng)為 （ ）A：淡紅色B：淡黃色C：淡綠色D：黑色參與非法藥品集貿(mào)市場交易的 （ ）A：按無證經(jīng)營處理B：處以警告或并處罰款C：按銷售假藥處理D：按亂發(fā)證照問題處理E：按銷售劣藥處理以下對藥品銷售的有關(guān)管理不正確的是 （ ）A：不得采用有獎銷售方式B：不得采用附贈藥品或禮品等銷售方式C：零售時處方藥與非處方藥必須分類擺放D：不得采用開架自選銷售的方式從事藥品經(jīng)營，必須具有 （ ）A：藥品經(jīng)營企業(yè)許可證和營業(yè)執(zhí)照B：藥品經(jīng)營企業(yè)許可證和 GSP認(rèn)證證書C： GSP認(rèn)證證書和營業(yè)執(zhí)照D：藥品購銷記錄E：藥品購進(jìn)記錄主管全國藥品監(jiān)督管理工作的是 （ ）A：國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理

15、部門B：國務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理部門C：國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門D：國務(wù)院衛(wèi)生行政部門首次在中國銷售的藥品在進(jìn)口通關(guān)時，對其進(jìn)行檢驗的機(jī)構(gòu)是 （ ）A：國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品檢驗機(jī)構(gòu)B：口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門的藥品檢驗機(jī)構(gòu) C：口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門D：省級藥品監(jiān)督管理部門E：國務(wù)院監(jiān)督管理部門二、多選題藥品廣告不得含有 （ ） A：療效最佳、藥到病除等術(shù)語 B：最高技術(shù)、藥之王等術(shù)語 C：兒童的名義和形象 D：醫(yī)生的名義和形象 E：患者的名義和形象對藥學(xué)人員的道德準(zhǔn)則，敘述正確的是 （ ） A：對藥學(xué)人員是有強(qiáng)制性的 B：對藥學(xué)人員是道德責(zé)任 C：為藥學(xué)人員群體公共遵守的行

16、為準(zhǔn)則 D：可以通過不斷的自我調(diào)整來實現(xiàn) E：違反了藥學(xué)人員道德準(zhǔn)則要承擔(dān)法律責(zé)任購進(jìn)藥品應(yīng)符合的基本條件 （ ） A：具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) B：合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品 C：中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地 D：包裝和標(biāo)記符合有關(guān)規(guī)定和儲存要求藥品說明書“藥物過量”項目中應(yīng)包括 （ ） A：廠方急救咨詢電話B：藥物的過量劑量C：癥狀D：急救措施E：解毒藥藥品零售企業(yè)銷售假藥的，給予以下行政處罰 （ ）A：給予警告，責(zé)令改正B：沒收違法銷售的藥品和違法所得C：并處違法銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款D：并處違法銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款E：情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品經(jīng)營許可證根據(jù)藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

17、，下列哪些藥品不得發(fā)布廣告 （ ）A：治療受滋病藥B：防疫藥品C：計劃生育用藥D：治療腫瘤藥麻醉藥品和精神藥品實行 （ ）A：定點生產(chǎn)B：定點經(jīng)營C：定點運(yùn)輸D：政府定價E：市場調(diào)節(jié)價藥品驗收包括 （ ）A：藥品外觀B：藥品數(shù)量C：藥品內(nèi)外包裝D：各種標(biāo)識必須具有國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號的是 （ ）A：原料藥B：中藥材C：中藥飲片D：藥用輔料E：生物制品D：領(lǐng)發(fā)制度E：核對制度處方外配的條件 （ ）A：由定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具B：由醫(yī)師簽名C：有定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章 D：定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房加蓋購章才能生效 E：有定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房蓋章藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范對陳列藥品的要求是 （ ） A：藥品的質(zhì)量和包裝應(yīng)符合規(guī)定 B：內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開存放 C：處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放 D：藥品與非藥品應(yīng)分開存放 E：危險品應(yīng)專柜陳列根據(jù) GSP規(guī)定，藥品拆零藥袋上應(yīng)寫明藥品的 （ ）A：批號B：規(guī)格C：服法用量D：有效期根據(jù)藥品管理法的規(guī)定，下列為假藥的是 （ ） A：藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的 B：藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的 C：超過有效期的 D：以非藥品冒充藥品的以下屬于不準(zhǔn)零售的藥品是 （ ）A：第二類精神藥品B：醫(yī)院制劑C：麻醉藥品D：毒性藥品對于政府定價的藥品，政府不制定藥品的 （ ） A：最低零售價