青少年抑郁癥和以家庭為基礎(chǔ)的干預(yù)在家庭中選擇的多中心評價(jià)：研究方案的隨機(jī)對照試驗(yàn)題庫

1、心評價(jià)：研究方案的隨機(jī)對照試驗(yàn)摘要背景有越來越多的社區(qū)和政府認(rèn)可和青少年抑郁癥的影響的嚴(yán)重性?；诩彝サ母深A(yù)措施有顯著潛力來解決已知的危險(xiǎn)因素， 和可能是在參與治療青少年抑郁癥的一種有效方式。 沒有證據(jù)證明青少年抑郁癥的家庭為基礎(chǔ)的治療很好的發(fā)展。 本次臨床試驗(yàn)的目的是確定一個(gè)家庭為基礎(chǔ)的干預(yù)是否能減少單極抑郁癥率在青少年的發(fā)病率， 改善家庭功能和，調(diào)動那些不愿意進(jìn)入精神健康服務(wù)的青少年參與進(jìn)來。方法 /設(shè)計(jì)家庭選擇研究將確定手工操作的治療過程的 家庭為基礎(chǔ)的干預(yù)設(shè)計(jì)是否針對目標(biāo)個(gè)人及家庭基礎(chǔ)的因素在青少年抑郁癥（最佳心境）能更有效地降低單相抑郁癥，而不是一個(gè)積極的（標(biāo)準(zhǔn)做法）控制條件組成的養(yǎng)

2、育采用支持性技術(shù)（PAST）組。這項(xiàng)研究是針對隨機(jī)對照試驗(yàn)的多中心的有效性。 這兩種干預(yù)措施提供了每節(jié)兩小時(shí)每組的格式超過八周的會議。我們將招募160 名青少年（ 12 至 18 歲）和他們的家庭， 同樣隨機(jī)分配到各處理?xiàng)l件中。 參加者將在基線評估，八周， 20 周。資格和主要成果的評估將通過青少年和家長的自我報(bào)告使用 KID-SCID 結(jié)構(gòu)化臨床訪談進(jìn)行。家庭心理健康，功能和治療過程的評估也將進(jìn)行。 數(shù)據(jù)將通過多層次的混合建模所占時(shí)間表達(dá)X治療效果和隨機(jī)效應(yīng)分析組和家庭特征。 該試驗(yàn)?zāi)壳罢诨I備。 在設(shè)計(jì)和實(shí)施的最新挑戰(zhàn)方面進(jìn)行了討論。這些措施包括診斷和在青少年 發(fā)展的精神障礙，不符合青少年

3、與評估要求的情況下的鑒別診斷，完成問卷調(diào)查和處理考勤，隨機(jī)斷裂，并測量變化的復(fù)雜性的情況下以家庭為 基礎(chǔ)的干預(yù)。試驗(yàn)注冊澳大利亞和新西蘭臨床試驗(yàn)注冊名稱： 從事青少年使用的以家庭 為基礎(chǔ)干預(yù)的患病率較高的心理健康問題 ；編號1261200039880&于 2012年4月10日的前瞻性注冊。關(guān)鍵詞抑郁癥，青少年，家庭為基礎(chǔ)的干預(yù)，青少年心理健康，隨機(jī)臨床試 驗(yàn)背景在澳大利亞和世界各地有越來越多的社區(qū)和政府認(rèn)可的青少年抑郁癥的影響的幅度。2007年心理健康和福利的進(jìn)行的澳大利亞全 國調(diào)查 認(rèn)為，大約有四分之一的青少年在調(diào)查前有 12個(gè)月的心理障 礙經(jīng)歷。1然而，不到四分之一的那些青少年在之前六個(gè)月

4、參加了 一個(gè)專業(yè)的服務(wù)。2精神疾病在年輕人中任何年齡組的發(fā)病率是最 高的。前24歲成人的疾病，如物質(zhì)濫用，情緒和焦慮障礙患者中的百 分之七十五有一個(gè)發(fā)病年齡。3在青少年中，據(jù)估計(jì)是在4-8 %的青 少年的符合在美國研究的主要抑郁癥標(biāo)準(zhǔn)的，有20 %抑郁癥的累計(jì)發(fā)生率社區(qū)18歲樣品中。4,5其中在青少年心理健康的最顯著的擔(dān)憂是高風(fēng)險(xiǎn)青少年抑郁癥的自殺。自殺是15歲至24歲的澳洲年輕人死亡的第二大原因。6青少年的自殺者與人口統(tǒng)計(jì)學(xué)匹配的社會控制 的參與者相比。約有六倍半更可能一直有酗酒或藥物濫用，以及 27 倍可能已經(jīng)患上了嚴(yán)重的抑郁癥甚至在與死亡掙扎。7這些多方面的和復(fù)雜的心理健康問題，一個(gè)發(fā)展

5、背景下發(fā)生的， 并與家庭因素相互作用，這意味著傳統(tǒng)的精神衛(wèi)生服務(wù)的提供和干預(yù) 模式具有的成功是有限的。這是由混合的調(diào)查結(jié)果組成，實(shí)際上只有 不到四分之一擁有心理健康問題的青少年接受診斷服務(wù)。1,2在家庭中的沖突和分離是普遍的，父母能力有限的來從事青年護(hù)理8,而年輕人本身往往沒有什么意愿參加服務(wù) 2。越來越多的年輕人正 在成長中經(jīng)歷酗酒或吸毒和心理健康問題， 導(dǎo)致他們長時(shí)間對父母的 財(cái)力和物力的依賴9。青少年抑郁癥治療方法有證據(jù)證明青少年抑郁癥的治療方法并沒有比成年人群的建立 好8。許多綜合性的評價(jià)和薈萃分析表明，有限的證據(jù)和現(xiàn)有的調(diào) 查結(jié)果還沒有確，任何藥物或電流的心理療法定的功效適用于青年抑

6、 郁，焦慮和并存酗酒或藥物濫用1 0 - 1 2 。許多心理治療已支持與 抑郁，焦慮，酗酒或藥物濫用的成人研究使用，但是對于青少年使用 的支持一定的限制。最深入研究的個(gè)體化治療抑郁癥和焦慮的方法是 認(rèn)知行為療法（CBT）,這是很好的支持成年人治療抑郁和焦慮的方法，但這些治療與治療青少年的 療效相比要弱得多8,13-15。關(guān)鍵的一點(diǎn)，就是個(gè)體化治療模式預(yù)設(shè)了一個(gè)青少年愿意承認(rèn)問題，忙于服務(wù)和完整的治療，這是非常頻繁 的情況，然而事實(shí)并非如此16。家庭作為干預(yù)目標(biāo)以家庭為基礎(chǔ)的干預(yù)措施可能被證明對于患抑郁癥的青少年是有 效的，通過：（一）加強(qiáng)青年參與；（二）針對家庭成員之間的互動和 解決沖突；（三

7、）加大扶持力度和家庭凝聚，（四）減少暴露于內(nèi)的家 庭壓力，（五）在保護(hù)青少年家庭環(huán)境中保持一段較長的時(shí)間。有證 據(jù)表明，患抑郁癥的青少年也在親子沖突關(guān)系個(gè)體的治療中回應(yīng)較少 17。還有一個(gè)從隊(duì)列研究風(fēng)險(xiǎn)的因素為抑郁和焦慮癥狀，從親子關(guān) 系不佳的，家庭沖突較多，家庭活動中家庭成員之間聯(lián)系不多的的案 例預(yù)計(jì)實(shí)質(zhì)性的證據(jù)18,19?？紤]到家庭的影響的證據(jù)，研究人員已 經(jīng)多次呼吁預(yù)防和早期干預(yù)方案的制定針對家庭因素包括幫助家長 營造一個(gè)溫馨的家庭支持 的環(huán)境中，適當(dāng)?shù)脑谡麄€(gè)青春期親自監(jiān)測 和使用權(quán)威的育兒方法20。以家庭為基礎(chǔ)的干預(yù)措施的其他主要優(yōu) 點(diǎn)是：它們允許的途徑由最初不愿承認(rèn)問題或參加服務(wù)的年

8、輕人可以 通過其他家庭成員出席的服務(wù)，呈現(xiàn)出動力變化而逐漸接合?；谠?澳大利亞方面從臨床經(jīng)驗(yàn)與現(xiàn)有反饋， 基于本地服務(wù)，如果關(guān)注家長 與青年的心理健康服務(wù)的聯(lián)系，但年輕人不愿從事治療，服務(wù)往往不 能提供一個(gè)方案用于整個(gè)家庭。至多，父母支持會話或支持小組可能 均獲服務(wù)。在很多情況下，家長被告知，除非他們的青少年愿意參加， 否則沒有服務(wù)可以提供。目前的隨機(jī)對照試驗(yàn)的設(shè)計(jì)，評估以家庭能力為基礎(chǔ)的干預(yù)： （一）降低青少年的抑郁癥狀（12至18歲）， 提高父母的心理健康 （二）從事青少年不愿意使用的精神醫(yī)療服務(wù)， 由整個(gè)家庭為單位的治療工作；（三）在青少年抑郁癥的情況下完善 家庭功能。在最佳心情干預(yù)的

9、發(fā)展要被評價(jià)的干預(yù)被稱為行為交換系統(tǒng)培訓(xùn)（最佳心情）計(jì)劃，并 且已經(jīng)開發(fā)了三個(gè)不同的階段。原來的最佳干預(yù)最初是作為一個(gè)家長 多戶組教育計(jì)劃，通過心理健康專業(yè)培訓(xùn)的模式進(jìn)行21,22。最初的 （最佳心情）項(xiàng)目的內(nèi)容主要集中在青少年酗酒和吸毒。這個(gè)版本的程序被證明可以減少家長的心理健康癥狀和家庭的壓力23。為了提高功效，適用于青少年自身發(fā)展的第二個(gè)階段（最好加），包括那些 最后四個(gè)星期8周程序加入父母組中的兄弟姐妹。評價(jià)結(jié)果表明，另 外的心理健康和應(yīng)激癥狀產(chǎn)生于家庭制度的積極變化，由年輕人來解決他們的物質(zhì)的使用來增加家庭的凝聚力和行動 9,24-26。干預(yù)模型 的第三大發(fā)展，目前最好心情的干預(yù)，進(jìn)

10、一步參與開發(fā)項(xiàng)目為適合更 廣泛的干預(yù)青少年抑郁27。最佳心情開發(fā)的動機(jī)是社區(qū)青少年抑郁 癥在以前的評估占主導(dǎo)地位，我們發(fā)現(xiàn)的青少年抑郁癥的增加動機(jī)出 現(xiàn)在最后四個(gè)交易日（最好心情加強(qiáng)）的。因此，內(nèi)容是專門邀請青 少年參加與父母并行會話的最后四個(gè)交易日，并為青少年抑郁癥從這 些會議的治療中獲益。在最佳心情額外的內(nèi)容被設(shè)計(jì)為補(bǔ)充， 以提供 生活中父母的消息并且改善家庭功能， 調(diào)節(jié)壓力，改善溝通和解決在 家庭中的重大歷史事件本文介紹了隨機(jī)對照試驗(yàn)評價(jià)最佳心情設(shè)計(jì)方法/設(shè)計(jì)概述該研究是一項(xiàng)多中心，互盲，隨機(jī)化，對照比較兩組干預(yù)試驗(yàn)：最佳心情計(jì)劃和親職治療支持計(jì)劃被譽(yù)為照顧青少年支持培訓(xùn)。這兩種干預(yù)措施

11、用于那些家庭中展現(xiàn)單極情緒障礙的青少年，在這里被定義為嚴(yán)重或輕微青少年抑郁癥或精神抑郁癥。在這兩種處理?xiàng)l件，家 庭獲得治療提供的每周兩小時(shí)八次會議訪談。 該試驗(yàn)將在幾個(gè)地點(diǎn)均 為大城市如墨爾本地區(qū)和維多利亞季隆市的運(yùn)行。家屬將首先從大政 府招募的攝入服務(wù)在墨爾本（東方健康的兒童和青少年心理健康服務(wù) CYMHS）東部地區(qū)運(yùn)行的精神衛(wèi)生服務(wù)，但社區(qū)轉(zhuǎn)診也會從學(xué)校和 社區(qū)為基礎(chǔ)的健康和接受心理醫(yī)療服務(wù)， 并通過此促進(jìn)研究，在社區(qū) 論壇中進(jìn)行。在完成了干預(yù)，以面對面訪談的形式進(jìn)行，以更好地了 解與參與下攝入/評估治療的參與程度。這項(xiàng)研究的定性部分的目的 是探索未采取行動的處理，生效后停止治療，完成治療

12、并受益于治療， 并感知其影響因素，利用這些結(jié)果的現(xiàn)象。主要結(jié)果測量將抑郁癥（重 度，輕度，或精神抑郁癥）的緩解率，根據(jù)結(jié)構(gòu)化診斷的臨床評估， 從結(jié)構(gòu)化臨床訪談利用模塊為 DSM-IV診斷兒童KID-SCID28。二 次測量結(jié)果將包括：青少年心理健康（父母報(bào)告），父母的心理健康， 年輕人的參與心理健康服務(wù)程度，親子關(guān)系，治療師 -客戶端的工 作聯(lián)盟。心理學(xué)家，社會工作者和心理學(xué)研究生將接受培訓(xùn)，并在干 預(yù)的同時(shí)進(jìn)行監(jiān)督，將提供治療。治療師和評審不了解備用干預(yù)的內(nèi)容，并不知情在研究中它們是否提供了實(shí)驗(yàn)或?qū)φ諚l件。目標(biāo)和假設(shè)該試驗(yàn)的主要目的是評估的這兩個(gè)措施療效：是（a）對青少年心理治療健康問題及（

13、b）從事青少年治療方法。次級目標(biāo)將包括 ： （C）為了加強(qiáng)能力建設(shè)，提高整個(gè)服務(wù)整合幾個(gè)服務(wù)提供部門.通過 為青少年和他們的家庭以證據(jù)為基礎(chǔ)的干預(yù)方案；（d）為了影響國家和州政府的政策，對使用中的青少年心理健康領(lǐng)域的家庭為基礎(chǔ)的 方法；（e）充分利用國家促進(jìn)和傳播家庭為基礎(chǔ)的治療模式對青少年 心理健康研究建立合作伙伴關(guān)系。主要研究的假設(shè)是，青年在最佳情緒干預(yù)將顯著展示抑郁癥 （重 度，輕度或精神抑郁癥）的緩解率比青年在過去的干預(yù)較高。二次假 設(shè)包括：（a）,父母和青少年的心理健康和關(guān)系針對這兩種干預(yù)措施 將改善，但顯著更多的是在響應(yīng)最佳心情；（b）,更多的參與治療的 青年將與青少年心理健康狀況

14、的改善有較大關(guān)聯(lián)；（三）青年在最好的心情狀態(tài)會比青年在PAST條件報(bào)告更多的參與治療的情況。 申請資格 入選標(biāo)準(zhǔn)家屬將納入研究范圍，其中有12歲到18歲的青少年是目前表現(xiàn) 抑郁癥現(xiàn)象。具體地，年輕的人必須在評估時(shí)，符合條件的任一重度 抑郁障礙，輕性抑郁癥，或心境惡劣障礙經(jīng)由當(dāng)前 DSM-IV標(biāo)準(zhǔn)的評 估。排除標(biāo)準(zhǔn)排除標(biāo)準(zhǔn)為研究示于表1。具體而言，在診斷排除而言，青少年 目前報(bào)告進(jìn)行如下操作的，將被排除在外：躁狂，輕躁狂，雙相性精 神障礙，精神病或精神障礙，智力殘疾，一個(gè)普遍發(fā)育障礙，藥物依 賴性而不是酒精，尼古丁或使用大麻，或任何嚴(yán)重的目前患病需要住 院治療精神疾病。除了所列出的診斷排除其他形

15、式的共存病將被接受 入研究，只有單極性抑郁癥是主呈現(xiàn)問題。（如果這是毋庸置疑的臨床評估與，高級臨床心理學(xué)家 CI安德魯劉易斯將確定資格。）其他 排除是如果父母或照顧者不愿或不能出席并參加一組，或者參與的家庭成員不愿或不能完成評估流程（根據(jù)表 1）。招募從參加者招募通到研究結(jié)束的流程示于圖1中，作為適于從CONSORT 準(zhǔn)則。一個(gè)多層面的的招聘策略將被用來招募參與者。 攝入工人將協(xié)同 定位與當(dāng)?shù)厍嗌倌晷睦硇l(wèi)生服務(wù)（東區(qū)健康兒童和青少年心理健康服 務(wù)（CYMHS ）訪問組）。學(xué)校和機(jī)構(gòu)將在提供資料給研究性學(xué)習(xí)（銷 售作為家庭選擇（FO）程序），學(xué)歷上的標(biāo)志和情緒癥狀紊亂，并會 被要求將有關(guān)家庭運(yùn)用

16、于該程序。該研究團(tuán)隊(duì)也將直接銷售通過媒體 發(fā)布，網(wǎng)站的開發(fā)，利用合作伙伴關(guān)系部門和組電子郵件的現(xiàn)有宣傳 媒體，以本地服務(wù)提供商的市民。該研究團(tuán)隊(duì)也將直接銷售通過媒體 發(fā)布給市民，網(wǎng)站的開發(fā)，利用合作伙伴關(guān)系部門和電子郵件組的現(xiàn) 有宣傳媒體，給本地服務(wù)提供商。該研究小組還將舉辦免費(fèi)教育講座 的家長在養(yǎng)育具有挑戰(zhàn)性的青少年，作為一個(gè)招聘策略。這種策略被認(rèn)為是有效的征聘手段的初步研究26。招生進(jìn)入試將涉與家長或年 輕的人的照料者及進(jìn)員工進(jìn)行初步電話評估。該評估將包括：家庭人口統(tǒng)計(jì)信息，一個(gè)系圖，為入選和排除標(biāo)準(zhǔn)屏幕，在 KIDSCID情緒 發(fā)作模塊B報(bào)告的父母，并在年輕人和父母/當(dāng)前的心理健康狀況和

17、 支持服務(wù)精神藥物，酒精近期的信息和其他藥物的使用和在家庭中的 暴力和風(fēng)險(xiǎn)評估，包括自殺和自我傷害的風(fēng)險(xiǎn)。如果家庭被視為有資 格參加試用，然后進(jìn)入試用的工作人員會通過給予 KID-SCID的選擇 模塊判定年輕的人確認(rèn)資格。所選擇的模塊是那些重度抑郁癥， 輕性 抑郁癥，和惡劣心境障礙28。如果未成年人符合納入標(biāo)準(zhǔn)，采用隨 機(jī)分配序列的入選工人隨后將根據(jù)處理?xiàng)l件分配。參加者將口頭和書面被告知他們將免費(fèi)在任何階段，被要求撤回。將努力幫助家庭找到 在任何階段治療的替代來源，如果可能，他們應(yīng)該選擇退出。隨機(jī)分組程序和方法程序段隨機(jī)化將可用于如下的奧特曼和布蘭德中描述的方法29。在為了填補(bǔ)處理組具有大致相

18、等的速度，最好是具有分配給在 任何時(shí)候都相似每種處理?xiàng)l件參加者的數(shù)目。該隨機(jī)數(shù)序列將以下面 的方式通過CI劉易斯產(chǎn)生。使用四個(gè)區(qū)塊，只有6個(gè)可能的組合治療 A和B的方法。因此，對于4合資格家庭的每個(gè)序列，兩種處理?xiàng)l件 將被分配兩次。六程序段將生成。使用該網(wǎng)站 HYPERLINK , 一 個(gè)隨機(jī)數(shù)序列將在范圍內(nèi)使用數(shù)字1至6中產(chǎn)生。一個(gè)數(shù)字將被分配給 每個(gè)程序段。第二個(gè)隨機(jī)數(shù)序列將用于塊的分配再次生成。程序段將被安排由每列下去，直到200個(gè)樣本被分配給墨爾本轉(zhuǎn)診，另外60個(gè)分配到吉隆轉(zhuǎn)診最后一枚硬幣將被拋出在那里 PAST= A和最好的心情=B頂層 的，或PAST= B和最佳心情=A的尾部。按順

19、序編號的，不透明的， 密封的信封可以用來存儲分配，保存試驗(yàn)記錄。那些分配給處理?xiàng)l件（進(jìn)人員）將被蒙蔽的隨機(jī)序列和整體研究假設(shè)。計(jì)劃干預(yù)行為交換系統(tǒng)培訓(xùn)-情緒（最佳心情）最好的心情是一個(gè)一直是基于以家庭系統(tǒng)理論發(fā)展的完全手工治療。它由一個(gè)8周的專業(yè)領(lǐng)導(dǎo)小組的計(jì)劃，旨在幫助家長關(guān)注，有效地開 展家庭變化，以減少青少年抑郁癥。在最佳心情方案的積極成分包括： 精神衛(wèi)生知識；說明在家庭中的角色；澄清家庭的目標(biāo)，以加強(qiáng)父母的 遠(yuǎn)見和領(lǐng)導(dǎo)力；在家庭溝通，積極強(qiáng)化和邊界設(shè)置技能；鼓勵(lì)家長/監(jiān)護(hù) 人自理;減壓技術(shù)，鼓勵(lì)家庭通溝性；家庭作業(yè)的任務(wù)與這些處理組件。 在這過去的四個(gè)交易日有整個(gè)集團(tuán)的活動， 以及在分別

20、活動的父母和 青少年的小團(tuán)體。育兒青少年支持培訓(xùn)（PAST）PAST干預(yù)將作為本試驗(yàn)的治療照?？刂茥l件。父母將參加其采用支持性心理咨詢技術(shù)的專業(yè)協(xié)助養(yǎng)育組。 過去運(yùn)行的干預(yù)八次，每 周兩小時(shí)的會議。青年和兄弟姐妹（12歲及以上）第5周被邀請參加。 這種干預(yù)已經(jīng)手工操作是本研究的目的。 PAST的內(nèi)容被設(shè)計(jì)為等同 于在澳大利亞，在那里，如果任何服務(wù)提供當(dāng)前可用的服務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)做 法，這很可能包括母公司支持小組。 這種干預(yù)的發(fā)展是由指導(dǎo)者對于PAST 干家庭心理健康支持當(dāng)前的協(xié)議服務(wù)于澳大利亞維多利亞州預(yù)提供：（a）支持性輔導(dǎo)，以協(xié)助家長闡明和找出問題和（b）心理 教育提高家長對青少年心理知識健康問題

21、的了解。在過去組的主要內(nèi)容是支持，并有機(jī)會分享經(jīng)驗(yàn)，想法并接受了心理健康專業(yè)的接觸。 評估和結(jié)果測量下列施用措施，以評估前面所述的研究假說在試驗(yàn)期間的三個(gè)時(shí) 間點(diǎn)：在試驗(yàn)招生（T1）,處理的完成（T2）,并在三個(gè)月后處理完 成（T3）。為了最大限度地提高結(jié)果的評估，這些評估的臨床有效性 將涉及臨床管理和自我報(bào)告測量。已選定這些測量的基礎(chǔ)上試行在以 前的試驗(yàn)和盡量減少參加者的負(fù)擔(dān)，同時(shí)最大限度地提高靈敏度，各 個(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域方面的臨床變化。篩選測量人口統(tǒng)計(jì)學(xué)人口統(tǒng)計(jì)和臨床信息將從父母/護(hù)理人員和青少年被收集，包括提 出問題，心理健康史和治療，家庭結(jié)構(gòu)，和目前的精神藥物。青少年抑郁癥為DSM-IV診斷

22、兒童（KID-SCID ）的結(jié)構(gòu)化臨床訪談。為DSM-IV 診斷兒童（KID-SCID ）的結(jié)構(gòu)化臨床訪談是半結(jié)構(gòu)化儀表設(shè)計(jì)產(chǎn)生 的童年和診斷精神障礙第四版統(tǒng)計(jì)手冊 DSM-IV診斷的臨床研究。本 儀器仿照廣泛應(yīng)用于成人版（SCID）。在KID-SCID允許用戶的模塊 化特性來選擇相關(guān)的研究模塊。本試驗(yàn)的目的，模塊被選定以使重性 抑郁障礙，輕性抑郁癥和精神抑郁癥的鑒別診斷。所選擇的模塊，然后使用時(shí)量身定制，使得創(chuàng)建兩個(gè)版本：一個(gè)是與年輕的人完成，另 一個(gè)簡短的放映版本與父母、照顧者完成。選用年輕人的KID-SCID的模塊在本研究中，如下所示：當(dāng)前主 要抑郁發(fā)作B1;目前的躁狂發(fā)作B6;輕躁狂發(fā)

23、作B10;心境惡劣B14; 情緒障礙。由于一般醫(yī)療狀況B18;物質(zhì)引起的情緒障礙 B20。對KID-SCID開發(fā)者Frederick Matzner醫(yī)師的建議，該研究小組還使 用了以下模塊的KID-SCID在目前的試驗(yàn)：過去的重度抑郁發(fā)作，過 去的躁狂發(fā)作，過去輕躁狂發(fā)作，與抑郁癥E4。這些附加模塊使電流心境障礙鑒別診斷模塊 E而完成。躁狂，輕躁狂和雙相情感和發(fā) 作病癥只評估的范圍內(nèi)，它們可以排除對抑郁癥的準(zhǔn)確鑒別診斷的目 的。這將與父母方面與他們的青少年共同進(jìn)行。包括有：目前的主要或次要抑郁發(fā)作；心境-單個(gè)項(xiàng)目；心境障礙由于一般醫(yī)療狀況 B18;物質(zhì)引起的情緒障礙B20。診斷通過融合此父母代

24、理 KID-SCID 的版本，并給予KIDS SCID青春期的將被評定為線索的一部分。 青少年精神病癥狀用于鑒別診斷，精神病將放映用精神病樣癥狀的所選項(xiàng)目國際觀 點(diǎn)PLIKS 24。正面的屏幕將進(jìn)一步由高級臨床心理學(xué)家，以確定是否評估參與者應(yīng)排除符合診斷標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上。家長，青少年及其兄弟姐妹問卷參與的家庭也將在基線，后期組，并在三個(gè)月的隨訪中，為了 評估該次級研究假設(shè)完成一套問卷。集團(tuán)參加家長/監(jiān)護(hù)人，有抑郁癥狀的年輕人，他們的兄弟姐妹年齡在12歲及以上居住在家里的，都將完成一套問卷，如下所示青年和兄弟姐妹的心理健康長處與困又t問卷（SDQ）由25個(gè)項(xiàng)目組成31。問卷將通過對青 少年抑郁癥狀，

25、由青少年和兄弟姐妹對自己的父母進(jìn)行報(bào)告。該項(xiàng)目上加入5分量表關(guān)于青少年心理健康，包括情緒癥狀，行為問題，多 動/注意力不集中，同伴關(guān)系問題和親社會行為。簡略篇情緒量表（SMFQ）包括13個(gè)項(xiàng)目，這是施用的識別之間的青年抑郁癥狀。該 SMFQ是基于34項(xiàng)的版本。分?jǐn)?shù)越高，反映更多的抑郁癥狀32。問 卷將給予家長（報(bào)告有關(guān)青年），青年（自報(bào)），以及兄弟姐妹（自我 報(bào)告）。大量的研究表明，SMFQ和SDQ具有良好的信度和效度 33-35。酒精使用障礙鑒定測試（AUDIT）將被給予確定近期飲酒行 為問題36。審計(jì)工作顯示在以前的研究聲音的心理屬性 37-39。青 少年抑郁體驗(yàn)問卷（DEQ-A簡介）有2

26、0項(xiàng)調(diào)查問卷被設(shè)計(jì)為評估青 年抑郁癥狀，并且是來自于從66項(xiàng)DEQ為成人開發(fā)的版本中40。 項(xiàng)目是從DEQ確定根據(jù)其裝載到3個(gè)分量表；自我批評，相關(guān)性和有 效性41。充足的內(nèi)部一致性也得到了證明（DEQ-A縮略自我批評分 量表的 =0.65 , DEQ-A縮略依賴量表的 =0.70 , DEQ-A縮略療效 分量表的不報(bào)道）41。家長心理健康該德普雷裂變焦慮 STRE SS級S-21 （DASS-21 ）是一種21項(xiàng) 措施，這反映了 3個(gè)分量表有抑郁癥癥狀（7項(xiàng)），焦慮癥狀（7項(xiàng)） 和壓力/緊張項(xiàng)目（7項(xiàng)）經(jīng)歷了前一周（9）,并且將自我報(bào)告的父母。從原來的42項(xiàng)措施，其中大部分高度加載到分量表中

27、的項(xiàng)目，分別選擇并反映那些包括在DASS-2142?？杀鹊氖諗啃Ф纫呀?jīng)發(fā)現(xiàn)與設(shè)計(jì) 等尺度衡量抑郁，焦慮和壓力或張力（也就是說，貝克焦慮量表（BAI） 和DASS-21焦慮量表R =0.85 ,貝克憂郁量表和 DASS-21量表抑郁 R =0.79, BAI, DASS-21壓力/緊張量表R =0.70） 43。良好的內(nèi)部 可靠性也已表明43 家庭關(guān)系堪薩斯家庭生活滿意度量表 -修改版（KFLS-M ）是基于施用 給父母原KFLS四個(gè)項(xiàng)目的問卷，目的是評估在與其他家庭成員的關(guān) 系滿意的父母感知水平26。在親密關(guān)系的經(jīng)驗(yàn)-短表（ECR-S）是 一個(gè)12項(xiàng)的問卷設(shè)計(jì)用于測量成人依戀模式，尤其是回避型

28、和焦慮依 戀模式。該措施是根據(jù)36項(xiàng)經(jīng)驗(yàn)密切的關(guān)系。在目前的研究中，它會 被用于測量附件樣式雙親。最好的育兒問卷是有目的的設(shè)計(jì)，15項(xiàng)調(diào) 查問卷旨在評估育兒經(jīng)驗(yàn)，包括兩個(gè)分量表即意味著對青少年行為和 張揚(yáng)的養(yǎng)育情感依賴。該項(xiàng)目的開發(fā)，以評估改變行為中的強(qiáng)調(diào)最優(yōu) 方案課程22。青年參與一名19項(xiàng)參與問卷設(shè)計(jì)的研究小組將被用來確定在年輕人的使 用心理健康服務(wù)，藥物的使用，以及潛在的障礙服務(wù)的使用。有關(guān)的 障礙和對服務(wù)的使用項(xiàng)目中的項(xiàng)目，以回應(yīng)在7分制，其中1反映“根本不重要”和7反映了 “一個(gè)非常重要的因素”。羅德島變化評估量表 準(zhǔn)備更改問卷DELTA項(xiàng)目（URICA-D）的大學(xué)是一所12項(xiàng)量表4

29、4, 并會給予青年項(xiàng)目的調(diào)整，以反映青年就改變自己意愿，而不是抑郁 癥相對于酒精和其他藥物的問題。止匕外，進(jìn)行評估時(shí)青年參與將通過 他們的與否在該組出席與邀請他們的家人。報(bào)銷該問卷由青年經(jīng)歷抑郁完工癥狀， 并與父母的同意，他們的兄弟 姐妹（12歲及以上）住在家里。在這三個(gè)時(shí)間點(diǎn)，一個(gè) KID-SCID電 話間針對青少年完成和一個(gè)完整的調(diào)查問卷將與非盟 15美元憑證報(bào) 銷，而兄弟姐妹將與非盟10美元券完成每份問卷報(bào)銷。試樣尺寸和功率該試驗(yàn)旨在共有N =160參加招募。家庭為基礎(chǔ)的干預(yù)的基于導(dǎo)頻 的工作和先前進(jìn)行的臨床試驗(yàn)的治療相比照常條件下，據(jù)估計(jì)，有可能生成的效果大小D =0.63在還原的心理

30、健康癥狀，這相當(dāng)于增加緩 解的幾率為14 % 45 o通過與以上治療型。出來的導(dǎo)頻數(shù)據(jù)還表明， 通過實(shí)時(shí)交互處理類型能夠產(chǎn)生高達(dá) 50%的緩解抑郁癥的診斷，隨著 雙尾測試0.17的范圍內(nèi)治療組的變異的0.90和0.05的功率水平0c ,組 內(nèi)相關(guān)系數(shù)（ICC）（從我們的導(dǎo)頻數(shù)據(jù)的估計(jì)），和估計(jì)的變化的主 要結(jié)果為10%的占由在模型中的其他變量（治療組，時(shí)間，父母的社 會經(jīng)濟(jì)地位），所需的最小樣品尺寸等同于每個(gè)治療組n =57。根據(jù)試驗(yàn)性研究中，20 %至25 %的磨損率是預(yù)料到的。因此，最少 80人 參加到每兩個(gè)處理?xiàng)l件將被錄用。比較將那些誰輟學(xué)和那些誰被保 留，以評估減員偏見之間進(jìn)行。對于我

31、們的輔助假設(shè)，114個(gè)人預(yù)計(jì)最終的樣本量，也使我們能夠探測到極小的影響大?。―=0.23）,用于治療手臂通過實(shí)時(shí)交互連續(xù)成果，為0.0590 %的功率和口水平，假設(shè)0.20 ICC為在人的0.07 （與評估）和ICC為治療組內(nèi)變異（從我 們的飛行員數(shù)據(jù)估算）。統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃重復(fù)測量二項(xiàng)數(shù)據(jù)將在三個(gè)時(shí)間點(diǎn)采用廣義線性混合模型（GLMM）中的二元邏輯回歸分析。該模型將被裝在STATA （xtmelogit）。對于任何連續(xù)的大規(guī)模數(shù)據(jù)，我們將使用STATA線性 混合模型的方法。對于這兩種類型的數(shù)據(jù)，我們將探究方差-協(xié)方差結(jié)構(gòu)的個(gè)體內(nèi)的評估。臨床意義及可靠變化指數(shù)的計(jì)算方法為使用 每一個(gè)措施雅各布森和特

32、魯阿克斯的標(biāo)準(zhǔn)46。這種干預(yù)調(diào)查結(jié)果將 在標(biāo)準(zhǔn)化平均差異來分析，取得的效果的大小會比現(xiàn)有的高品質(zhì)的試 驗(yàn)，以確定相對有效性。多變量多級摸型也將探索其他共變量對治療 組和學(xué)習(xí)成果之間的關(guān)系，以期提高干預(yù)，并指定其理想的目標(biāo)人群。 數(shù)據(jù)將被存儲在一個(gè)上鎖的柜子和密碼保護(hù)的計(jì)算機(jī)文件將包含去 標(biāo)識（編碼）數(shù)據(jù)。該數(shù)據(jù)的比例將雙輸入，并且范圍將檢查的準(zhǔn)確 性檢查進(jìn)行。意向處理分析將用于與發(fā)揚(yáng)作為結(jié)果的保守估計(jì)，以防數(shù)據(jù)丟失，作為后續(xù)的最后一個(gè)觀察。止匕外，與會者不占用治療方案 的轉(zhuǎn)錄采訪以下的攝入量/評估定性數(shù)據(jù)，中斷治療，或完成治療分 析會進(jìn)行。對他們的攝入量/評估過程和原因，要么從事或從提供的 待

33、遇疏遠(yuǎn)自己的經(jīng)驗(yàn)，參與者的占專題分析會進(jìn)行。含義參與者分配 也將被從數(shù)據(jù)提取的過程。相關(guān)的感興趣的現(xiàn)象的數(shù)據(jù)的分析將協(xié)助 障礙參與的識別并更改家庭。倫理該研究方案已獲得東方健康人類研究倫理委員會，維多利亞州， 澳大利亞，以及隨后由迪肯大學(xué)人類研究倫理委員會， 澳大利亞維多 利亞州的批準(zhǔn)。所有參與者訂立書面的知情同意書， 并給予口頭和書 面滿知情同意聲明，批準(zhǔn)由倫理委員會（見附件1）。任何可能的風(fēng)險(xiǎn)， 收益的詳細(xì)信息和報(bào)告的危害是包括在本說明中， 這發(fā)生在初始在開 始之前，與參與者（接觸到評估）。從參加該試驗(yàn)的預(yù)期無危害。與 會者給出聯(lián)系方式，外部人的倫理委員會進(jìn)行投訴，獨(dú)立調(diào)查員和贊 助商。協(xié)

34、議的修改將通知以書面形式相關(guān)方（例如，調(diào)查，試驗(yàn)參與 者，期刊，倫理委員會）。討論有開展青少年心理健康臨床試驗(yàn)的諸多挑戰(zhàn)。這些措施包括診斷 與精神障礙在青少年發(fā)展，不符合青少年與考核要求的情況下鑒別診 斷，完成問卷調(diào)查和處理考勤，隨機(jī)斷裂，并測量變化的復(fù)雜性，以 家庭為基礎(chǔ)的跨上下文公約。為了評估試驗(yàn)結(jié)果的最有說服力的方 式，研究小組選擇了診斷抑郁癥在青少年中使用的是結(jié)構(gòu)化面試，以確保該診斷標(biāo)準(zhǔn)得到滿足。這增加了需求，對參與者和要求評估團(tuán)隊(duì) 的專業(yè)訓(xùn)練的質(zhì)量，以及監(jiān)測這樣的評估。在青春期抑郁癥的情況下， 使用結(jié)構(gòu)化臨床評估可以是具有挑戰(zhàn)性的，因?yàn)檫@是由被認(rèn)為是一項(xiàng)繁重的任務(wù)，青少年往往是誰沒有完全了解關(guān)于他們的心理健康癥 狀。在KID-SCID投入運(yùn)行的結(jié)果為臨床的主要成果因此，審判并非 沒有風(fēng)險(xiǎn)；這些包括高損耗的挑戰(zhàn)和丟失的數(shù)據(jù)以及招募青少年愿意 承擔(dān)這一挑戰(zhàn)這樣的評估。為了緩解這些風(fēng)險(xiǎn)，我們制定了 KID-SCID 這將給予主要照顧者的父母代理的版本，我們計(jì)劃用青春報(bào)