醫(yī)學(xué)科研設(shè)計(jì)課件

1、醫(yī)學(xué)科研設(shè)計(jì)楊 安 平開展醫(yī)學(xué)科研的意義實(shí)施自主創(chuàng)新戰(zhàn)略，建設(shè)創(chuàng)新型國家的需要 疾病譜發(fā)生改變科學(xué)技術(shù)進(jìn)步其他：晉升等醫(yī)學(xué)科研的基本程序醫(yī)學(xué)科研是以課題來具體展開的課題是為解決學(xué)科專業(yè)問題，形成具有具體目標(biāo)、具體設(shè)計(jì)和實(shí)施方案的科學(xué)研究的最基本單元。選題 設(shè)計(jì) 觀察和實(shí)驗(yàn)（實(shí)施） 資料整理和數(shù)據(jù)分析總結(jié)（論文報(bào)告）提出假設(shè)研究結(jié)果檢驗(yàn)假設(shè)科研的基本程序選題問題的來源實(shí)際工作的觀察分析實(shí)際工作需要文獻(xiàn)資料前人的工作各級科研管理部門定期公布的課題申請項(xiàng)目指南 某基層醫(yī)生，在門診工作中發(fā)現(xiàn)當(dāng)?shù)鼐用駟渭冃约谞钕倌[的發(fā)病率很高調(diào)查該地區(qū)當(dāng)?shù)氐募Z、油、鹽均不缺乏碘，當(dāng)?shù)氐氖匙V也與發(fā)病不高的鄰近地區(qū)相同，但

2、飲用水源不同該地區(qū)飲用水中是否存在其它的影響碘吸收的物質(zhì)？鈣離子和碘離子結(jié)合形成不溶性沉淀，使碘不能被吸收；攝入高鈣時(shí)，氯離子的吸收率也增加，導(dǎo)致碘排出量增大提出課題飲水中鈣含量與地方性甲狀腺腫的關(guān)系選題舉例1實(shí)際工作的觀察分析選題舉例2實(shí)際工作需要某基層醫(yī)院兒科醫(yī)生經(jīng)過幾年的臨床研究，發(fā)現(xiàn)采用柴胡注射液滴鼻治療感冒時(shí)的高熱病人，效果良好。想推廣柴胡注射液滴鼻治療感冒時(shí)的高熱病人這個(gè)項(xiàng)目，但要考慮柴胡注射液對鼻粘膜纖毛會不會產(chǎn)生毒性？提出課題柴胡注射液對鼻粘膜纖毛毒性評價(jià)的研究選題舉例4 H1N1流感疾病監(jiān)測防治技術(shù)創(chuàng)新平臺的建立選題基本原則需要性：盡量選擇在醫(yī)藥衛(wèi)生保健事業(yè)中有重要意義或迫切

3、需要解決的關(guān)鍵問題，最好集中解決12個(gè)問題。題目切忌籠統(tǒng)模糊、包羅萬象。 創(chuàng)新性：要有新的發(fā)現(xiàn)、新的觀點(diǎn)、新的認(rèn)識、新的成果 科學(xué)性：“雞血療法”、“鹵堿療法”等百病皆治之類的假說 可行性：可操作性效能性可持續(xù)性課題設(shè)計(jì)（科研設(shè)計(jì)）在進(jìn)行具體研究前，對將要進(jìn)行的課題工作進(jìn)行全面的、科學(xué)的規(guī)劃，制定出研究課題的具體實(shí)施方案?？蒲性O(shè)計(jì)是科研的靈魂嚴(yán)密的設(shè)計(jì)是取得有價(jià)值結(jié)果的先決條件從這個(gè)意義上說沒有“設(shè)計(jì)”就沒有科研處理因素抓住主要處理因素區(qū)分處理與非處理因素處理因素必須標(biāo)準(zhǔn)化受試對象人動物微生物細(xì)胞分子基因?qū)嶒?yàn)效應(yīng)處理因素作用于受試對象的結(jié)果，通過觀察指標(biāo)表達(dá)。觀察指標(biāo)應(yīng)客觀、精確、靈敏、特異。

4、客觀性：主觀指標(biāo)和客觀指標(biāo)。精確性：準(zhǔn)確度或真實(shí)性：觀察值與真值的接近程度，受系統(tǒng)誤差的影響(如靈敏度、特異度)。精密度或可靠性或重復(fù)性：重復(fù)觀察時(shí)觀察值與其均值的接近程度，受隨機(jī)誤差的影響。醫(yī)學(xué)科研設(shè)計(jì)的基本原則對照的原則：目的在于鑒別出試驗(yàn)組的效應(yīng)；消除和控制非試驗(yàn)因素；消除或減少試驗(yàn)誤差或偏倚。隨機(jī)的原則：使總體中各觀察對象被抽中的機(jī)會均等，保證各試驗(yàn)組的非試驗(yàn)因素均衡化 。重復(fù)的原則：目的是估計(jì)試驗(yàn)誤差、提高試驗(yàn)結(jié)果的可靠性。調(diào)查設(shè)計(jì)明確調(diào)查目的明確調(diào)查項(xiàng)目明確調(diào)查對象明確調(diào)查數(shù)量制訂調(diào)查表確定調(diào)查范圍:全面和非全面調(diào)查確定調(diào)查方式課題論證內(nèi)容立題依據(jù)是否充分研究方案是否先進(jìn)和科學(xué)有無

5、創(chuàng)新性或特色是否可行預(yù)期結(jié)果和效益 課題論證方法咨詢專家或前輩查閱文獻(xiàn)資料：查閱專業(yè)書籍查閱專業(yè)期刊查閱數(shù)據(jù)庫中國知網(wǎng)維普網(wǎng)萬方數(shù)據(jù)庫MEDLINE（美國國立醫(yī)學(xué)圖書館） 斯坦福大學(xué)圖書館課題實(shí)施預(yù)試驗(yàn)：在正式實(shí)施研究方案前,應(yīng)先在小范圍人群作一次預(yù)試驗(yàn),其目的是檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)計(jì)的科學(xué)性和可行性,以免由于設(shè)計(jì)不周,盲目開展試驗(yàn)而造成人力、物力和財(cái)力的浪費(fèi)研究方案正式實(shí)施統(tǒng)計(jì)資料的類型計(jì)量資料 ：通過對觀察單位測量取得數(shù)值，其值一般有度量衡單位。如身高、體重、血壓、脈搏、白細(xì)胞等。此類資料具有計(jì)量單位。分析計(jì)量資料常用平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、t檢驗(yàn)、方差分析、相關(guān)與回歸分析等。 計(jì)數(shù)資料：將觀察單位按某種屬

6、性或類別分組，然后清點(diǎn)各組的觀察單位數(shù)。如性別、血型、民族、職稱、某病的治愈和未愈數(shù)等。分析計(jì)數(shù)資料常用率、構(gòu)成比、x2檢驗(yàn)等。等級資料 ：將觀察單位按某種屬性的不同程度分組，然后清點(diǎn)各組的觀察單位數(shù)。如療效可分為治愈、顯效、好轉(zhuǎn)、無效；尿蛋白化驗(yàn)結(jié)果分為-、 + 、+ 、+等。這類資料具有計(jì)數(shù)資料的性質(zhì)，但所分各組又是按一定順序如由輕到重、由小到大排列的。分析等級資料常用率、構(gòu)成比、秩和檢驗(yàn)等。根據(jù)研究設(shè)計(jì)類型選擇分析方法成組比較的設(shè)計(jì)：在成組比較設(shè)計(jì)中，若是兩組比較需要應(yīng)用t檢驗(yàn)或X2檢驗(yàn)。多組比較需應(yīng)用方差分析、行列表X2檢驗(yàn)或分級的分析方法。配對設(shè)計(jì)：這種類型的設(shè)計(jì)需要按照配比的t檢驗(yàn)

7、，X2檢驗(yàn)及配對的病例對照研究方法進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。根據(jù)研究設(shè)計(jì)類型選擇分析方法多因素設(shè)計(jì)：若在研究設(shè)計(jì)中有多個(gè)自變量，則可根據(jù)因變量的性質(zhì)選擇合適的多因素分析方法。如果自變量是數(shù)值變量，則可考慮應(yīng)用多元回歸分析方法、協(xié)方差分析方法。如果是分類變量，則可選擇logistic回歸分析方法、判別分析方法及聚類分析方法等。重復(fù)測量的設(shè)計(jì)：這類設(shè)計(jì)方法是在給定一個(gè)處理因素后在不同的時(shí)間重復(fù)測量某一效應(yīng)變量的改變情況。如欲評價(jià)生物制品接種后的免疫學(xué)效果，在接種后的2周、4周、6周和8周測定抗體滴度，即為此類設(shè)計(jì)類型。對于這種設(shè)計(jì)類型的數(shù)據(jù)需應(yīng)用重復(fù)測量的方差分析方法進(jìn)行數(shù)據(jù)的分析。根據(jù)變量的類型選擇分析方法

8、因變量自變量數(shù)值變量分類變量有序變量數(shù)值變量相關(guān)分析，多元回歸分析t檢驗(yàn),方差分析，協(xié)方差分析，多元回歸分析相關(guān)分析，多元回歸分析分類變量t檢驗(yàn),方差分析，logistic回歸分析,判別分析，聚類分析c2檢驗(yàn)，logistic回歸分析c2檢驗(yàn)有序變量方差分析，logistic回歸分析,判別分析，聚類分析c2檢驗(yàn)，logistic回歸分析相關(guān)分析，c2檢驗(yàn)生存時(shí)間生存分析不同研究設(shè)計(jì)和數(shù)據(jù)類型的數(shù)據(jù)分析方法選擇研究設(shè)計(jì)類型變量類型兩組比較兩組以上比較實(shí)驗(yàn)前后比較重復(fù)測量兩變量間的聯(lián)系重復(fù)測量的方差分析線性回歸，Pearson相關(guān)系數(shù) 數(shù)值變量 t檢驗(yàn)方差分析配對t檢驗(yàn) 分類變量 c2檢驗(yàn)c2檢驗(yàn)

9、配對c2檢驗(yàn)列聯(lián)表相關(guān)系數(shù) 有序變量Mann-Whitney秩和檢驗(yàn)Kruskal-Wallis分析Wilcoxon符號秩和檢驗(yàn)Spearman相關(guān)系數(shù) 生存時(shí)間生存分析t檢驗(yàn)的應(yīng)用條件兩組數(shù)據(jù)的比較樣本量比較?。╪50）樣本來自正態(tài)總體兩樣本總體方差齊同當(dāng)兩樣本方差不齊時(shí)可以采用t檢驗(yàn)，變量變換，或者秩和檢驗(yàn)。方差分析的應(yīng)用條件兩組以上數(shù)據(jù)的比較各樣本是相互獨(dú)立的隨機(jī)樣本；各樣本要來自正態(tài)總體；要求各個(gè)樣本的總體方差齊同。資料總結(jié)1撰寫研究報(bào)告前沿研究意義研究材料研究方法研究結(jié)果討論資料總結(jié)2撰寫論文題目作者和單位摘要（包括關(guān)鍵詞）引言 材料與方法結(jié)果討論參考文獻(xiàn)論文討論內(nèi)容針對研究目的,對

10、自己的研究結(jié)果進(jìn)行說明和解釋,重點(diǎn)說明該項(xiàng)研究的創(chuàng)造性、先進(jìn)性及其在實(shí)踐中的意義與國內(nèi)外相關(guān)研究的結(jié)果進(jìn)行比較,分析其異同點(diǎn)及可能的原因,對自己和他人的研究結(jié)果和結(jié)論進(jìn)行客觀公正的評價(jià),提出自己的觀點(diǎn)和建議對本研究的缺陷及局限性進(jìn)行實(shí)事求是的評價(jià)、分析和解釋,說明相互矛盾的結(jié)果和結(jié)論,如有意外發(fā)現(xiàn),也請予以說明通過評價(jià)、分析和解釋,揭示本研究的所有結(jié)論提出有待進(jìn)一步研究的問題論文討論注意事項(xiàng)討論必須詳盡確切,有據(jù)有證以結(jié)果為依據(jù),與前人的結(jié)果和論點(diǎn)作比較,對結(jié)果作合理的解釋和恰當(dāng)?shù)脑u價(jià),必須具有說服力,是符合邏輯的論證詳略得當(dāng),突出新發(fā)現(xiàn)、新發(fā)明,闡述自己的見解實(shí)事求是,掌握分寸避免面面俱到,

11、羅列文獻(xiàn)切忌報(bào)喜不報(bào)憂層次要清楚申請結(jié)題、驗(yàn)收與鑒定填寫結(jié)題申請表、附上科研論文或其他材料填寫驗(yàn)收表、附上科研論文或其他材料填寫鑒定申請表，附上研究報(bào)告、經(jīng)費(fèi)開支表及發(fā)表論文或其他材料申報(bào)科研成果獎 自然科學(xué)獎技術(shù)發(fā)明獎科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎科技進(jìn)步獎和醫(yī)療成果獎申報(bào)程序鑒定申請（鑒定材料主要包括：計(jì)劃任務(wù)書、研究技術(shù)報(bào)告、查新報(bào)告、動物實(shí)驗(yàn)合格證、應(yīng)用證明、完成人和完成單位等、成果）專家函審申請獎勵(lì)（申請書主要包括：申報(bào)理由報(bào)告、專家評審意見、應(yīng)用證明、成果）單位初評 分組專家會議評定 大組終審科研課題申報(bào)書的撰寫項(xiàng)目類別基礎(chǔ)研究探索未知、認(rèn)識自然現(xiàn)象、揭示客觀規(guī)律， 不具備特定的商業(yè)目的推動社會進(jìn)

12、步、 一旦重大突破、對社會、經(jīng)濟(jì)影響巨大只講世界第一、不講國內(nèi)第一以發(fā)表論文的水平及被同行引用的次數(shù)為評價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用研究項(xiàng)目類別應(yīng)用基礎(chǔ)研究是應(yīng)用研究中的基礎(chǔ)性工作,圍繞重大或廣泛的應(yīng)用目標(biāo)探索新原理、新方法，開拓新領(lǐng)域的定向研究醫(yī)學(xué)科研項(xiàng)目/課題多屬此類研究（防病治病、優(yōu)生優(yōu)育和人類健康）應(yīng)用研究應(yīng)用目的明確、為進(jìn)一步發(fā)展某一技術(shù)、 提高生產(chǎn)率解決疾病的診斷、治療、預(yù)防、控制、康復(fù)等問題開發(fā)研究是科學(xué)知識轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力的主要環(huán)節(jié)技術(shù)革新、工藝改造、產(chǎn)品更新 項(xiàng)目和具體課題名稱確定課題名稱宜小不宜大 確定課題名稱要有創(chuàng)新意識 課題名稱表述中明確、突出一般以15 20 個(gè)漢字為宜，在題目中應(yīng)盡量不

13、用縮寫、化學(xué)分子式等 夸大措辭題目有問題的項(xiàng)目中草藥抗菌的免疫調(diào)節(jié)研究胃腸道疾病的病理、生理和藥理胸心外科手術(shù)中的暫時(shí)替代功能臨床觀察研究 生化檢驗(yàn)檢測在糖尿病病人尿蛋白中的臨床意義觀察研究 老年相關(guān)疾病干預(yù)控制的研究項(xiàng)目 主題詞 科學(xué)的規(guī)范參考醫(yī)學(xué)主題詞樹狀結(jié)構(gòu)表參考醫(yī)學(xué)主題詞著錄規(guī)范參加人員情況知識結(jié)構(gòu)合理學(xué)歷層次合理年齡結(jié)構(gòu)合理人數(shù)適當(dāng)以真正參加人員為主真實(shí)簽名科研計(jì)劃書立題依據(jù)國內(nèi)研究現(xiàn)狀國外研究現(xiàn)狀發(fā)展趨勢課題的意義主要參考文獻(xiàn)立題依據(jù)格式項(xiàng)目描述及發(fā)展趨勢國內(nèi)外治療措施及存在的優(yōu)缺點(diǎn)自己研究的項(xiàng)目有什么優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)開展本項(xiàng)目研究的意義主要參考文獻(xiàn)（真實(shí)）研究目標(biāo)：明確（解決什么問題）

14、研究內(nèi)容：要表述你要做什么，簡潔擬解決的關(guān)鍵性問題：1-2個(gè)科研計(jì)劃書 課題研究目標(biāo)、研究內(nèi)容和擬解決的關(guān)鍵性問題 擬采取的研究方法、技術(shù)路線及其可行性分析 研究方法：要表述你怎樣做，寫清楚你如何來完成這一研究項(xiàng)目的具體實(shí)施步驟、過程（程序）、研究方法等。內(nèi)容要具體技術(shù)路線：流程表的形式可行性分析：技術(shù)、設(shè)備、經(jīng)費(fèi)及時(shí)間技術(shù)路線 粗針膻中穴透刺改善慢性阻塞性肺疾病呼吸肌疲勞的療效評價(jià)科研計(jì)劃書計(jì)劃進(jìn)度、預(yù)期成果及效益分析 計(jì)劃進(jìn)度：分階段完成的科研任務(wù) 年月年月 完成任務(wù)預(yù)期成果：論文、論著、專利、批文等效益分析：社會效益、經(jīng)濟(jì)效益包括有關(guān)的工作積累、近年來取得的科研成績、主要設(shè)備和保障措施 工作積累：申請者和項(xiàng)目組成員的學(xué)歷與研究簡歷，已發(fā)表的與本項(xiàng)目有關(guān)的論文、論著，已獲得的學(xué)術(shù)獎勵(lì)情況以及承擔(dān)或參與過相關(guān)的科研課題等主要設(shè)備：開展本課題具有的儀器設(shè)備保障措施：設(shè)備、經(jīng)費(fèi)與時(shí)間的保障科研計(jì)劃書研究基礎(chǔ)根據(jù)科研工作開展計(jì)劃編制預(yù)算經(jīng)費(fèi)預(yù)算總額=儀器設(shè)備+試劑+試驗(yàn)動物+其他儀器設(shè)備試劑試驗(yàn)動物其他(臨床觀察隨訪及特殊檢查費(fèi)用)經(jīng)費(fèi)預(yù)算總額=單位自籌+其他渠道資助+申請經(jīng)費(fèi)單位