功能性醫(yī)用紡織材料項目質量管理報告

1、功能性醫(yī)用紡織材料項目質量管理報告xxx（集團）有限公司目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc113621921 一、 質量檢驗制度 PAGEREF _Toc113621921 h 4 HYPERLINK l _Toc113621922 二、 質量檢驗的組織 PAGEREF _Toc113621922 h 6 HYPERLINK l _Toc113621923 三、 質量檢驗的目的 PAGEREF _Toc113621923 h 10 HYPERLINK l _Toc113621924 四、 質量檢驗的含義 PAGEREF _Toc113621924 h 12

2、HYPERLINK l _Toc113621925 五、 抽樣檢驗的基本術語 PAGEREF _Toc113621925 h 17 HYPERLINK l _Toc113621926 六、 計數(shù)抽樣檢驗的基本原理 PAGEREF _Toc113621926 h 23 HYPERLINK l _Toc113621927 七、 審核的策劃與實施 PAGEREF _Toc113621927 h 28 HYPERLINK l _Toc113621928 八、 審核的相關術語 PAGEREF _Toc113621928 h 36 HYPERLINK l _Toc113621929 九、 質量認證的相關概

3、念 PAGEREF _Toc113621929 h 37 HYPERLINK l _Toc113621930 十、 質量管理體系認證 PAGEREF _Toc113621930 h 40 HYPERLINK l _Toc113621931 十一、 質量管理體系基礎 PAGEREF _Toc113621931 h 42 HYPERLINK l _Toc113621932 十二、 質量管理八項原則 PAGEREF _Toc113621932 h 48 HYPERLINK l _Toc113621933 十三、 ISO9004：2009主要內容 PAGEREF _Toc113621933 h 51

4、HYPERLINK l _Toc113621934 十四、 管理體系成熟度等級 PAGEREF _Toc113621934 h 57 HYPERLINK l _Toc113621935 十五、 質量管理體系文件的編制與試運行 PAGEREF _Toc113621935 h 61 HYPERLINK l _Toc113621936 十六、 質量管理體系策劃內容 PAGEREF _Toc113621936 h 65 HYPERLINK l _Toc113621937 十七、 公司基本情況 PAGEREF _Toc113621937 h 68 HYPERLINK l _Toc113621938 十八

5、、 項目基本情況 PAGEREF _Toc113621938 h 70 HYPERLINK l _Toc113621939 十九、 項目經(jīng)濟效益評價 PAGEREF _Toc113621939 h 73 HYPERLINK l _Toc113621940 營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表 PAGEREF _Toc113621940 h 73 HYPERLINK l _Toc113621941 綜合總成本費用估算表 PAGEREF _Toc113621941 h 75 HYPERLINK l _Toc113621942 利潤及利潤分配表 PAGEREF _Toc113621942 h 77 H

6、YPERLINK l _Toc113621943 項目投資現(xiàn)金流量表 PAGEREF _Toc113621943 h 79 HYPERLINK l _Toc113621944 借款還本付息計劃表 PAGEREF _Toc113621944 h 81 HYPERLINK l _Toc113621945 二十、 項目規(guī)劃進度 PAGEREF _Toc113621945 h 82 HYPERLINK l _Toc113621946 項目實施進度計劃一覽表 PAGEREF _Toc113621946 h 83質量檢驗制度企業(yè)在長期的生產經(jīng)營活動中，積累總結了一些有效的質量檢驗管理原則和制度，使各項質量

7、檢驗活動標準化、規(guī)范化、程序化和科學化，同時，也提高了質量檢驗的工作質量和工作效率。以下介紹幾項主要的常用質量檢驗制度。三檢制，就是實行操作者的自檢、操作者之間的互檢和專職檢驗人員的專檢相結合的一種檢驗制度。（1）自檢。就是生產者對自己所生產的產品，按照圖紙、工藝或合同中規(guī)定的技術標準進行檢驗，并作出是否合格的判斷。（2）互檢。就是操作者相互之間進行檢驗?；z主要有：下道工序對上道工序流轉過來的產品進行抽檢；同一機床、同一工序輪班交接時進行的相互檢驗；小組質量員或班組長對本小組成員加工出來的產品進行抽檢等。（3）專檢。就是由專業(yè)檢驗人員進行的檢驗，專業(yè)檢驗是現(xiàn)代化大生產勞動分工的客觀要求，它是

8、互檢和自檢不能取代的。三檢制必須以專業(yè)檢驗為主導，這是由于現(xiàn)代生產中，檢驗已成為專門的工種和技術，專職檢驗人員無論對產品的技術要求、工藝知識和檢驗技能，都比操作者精通，所用檢測量儀也比較精密，檢驗結果通常更可靠，檢驗效率也相對較高；另外，由于有時操作者有嚴格的生產定額，所以容易產生錯檢和漏檢。（4）重點工序雙崗制。重點工序是指關鍵零部件或關鍵部位的工序，也可能是服務顧客的關鍵環(huán)節(jié)。對這些工序實行雙崗制，是指操作者在進行重點工序加工時，還同時應有檢驗人員在場，必要時應有技術負責人或用戶的驗收代表在場，監(jiān)視工序必須按規(guī)定的程序和要求進行。例如，使用正確的工夾量具、正確的安裝定位、正確的操作順序和加

9、工用量。工序完成后，操作者、檢驗員或技術負責人和用戶驗收代表，應立即在工藝文件上簽名，并盡可能將情況記錄存檔，以示負責和以后查詢。（5）留名制與追溯制。留名制是一種重要的技術責任制，是指在生產過程中，從原材料進廠到成品入庫和出廠，每完成一道工序，改變產品的一種狀態(tài)，包括進行檢驗和交接、存放和運輸，責任者都應該在工藝文件上簽名，以示負責。特別是在成品出廠檢驗單上，檢驗員必須簽名或加蓋印章。操作者簽名表示按規(guī)定要求完成了這套工序；檢驗者簽名，表示該工序達到了規(guī)定的質量標準。簽名后的記錄文件應妥善保存，以便以后參考。在生產過程中，每完成一道工序或一項工作，都要記錄其檢驗結果及存在的問題，記錄操作者及

10、檢驗者的姓名、時間、地點和情況分析，在適當?shù)漠a品部位作出相應的質量狀態(tài)標志。這些記錄與帶標志的產品同步流轉。產品標志和留名制都是可追溯性的依據(jù)，在必要時，都能查清責任者的姓名、時間和地點。職責分明，查處有據(jù)，可以大大加強員工的責任感。產品出廠時還同時附有跟蹤卡，隨產品一起流通，以便用戶把產品在使用時所出現(xiàn)的問題，及時反饋給生產廠商，這是企業(yè)進行質量改進的重要依據(jù)。（6）管理點檢驗制。在質量檢驗中，將比較重要的質量特性值設置為管理點。在管理點上，必須準備管理點檢驗明細表，這個明細表要詳細標明管理點的工序號、技術要求、檢測方式、檢測工具、檢測頻次、質量特性分級等內容，作為自檢與專檢的依據(jù)。質量檢驗

11、的組織1、質量檢驗機構的職責由于各行業(yè)特點，生產組織的規(guī)模、產品結構及生產經(jīng)營方式的不同，其質量檢驗機構的設置也不相同，有集中管理型質量檢驗機構的設置、分散管理型質量檢驗機構的設置和集中與分散相結合的質量檢驗機構設置，不管哪種檢驗機構的設置，檢驗機構的基本職責大致是相同的，主要包括以下內容。（1）貫徹和執(zhí)行質量方針和質量目標，嚴格執(zhí)行技術要求和質量標準。（2）充分發(fā)揮把關、預防和監(jiān)督等質量職能，確保產品和服務符合質量標準，保護顧客的利益。（3）負責制訂質量檢驗計劃，并監(jiān)督實施和總結、評估。（4）參與制定和完善有關質量檢驗工作制度和各級檢驗人員的崗位責任制。（5）參與產品開發(fā)、研制、設計過程中的

12、審查和鑒定工作，并參與工藝文件會簽。（6）參與質量審核，負責審核中具體的測試工作，提供審核資料和質量審核報告。（7）負責正確制定各種檢驗記錄表，編制檢驗技術文件。（8）負責確定關鍵工序和質量控制點，并負責跟蹤改進。（9）負責收集、管理、分析和報告有關質量檢驗的信息資料。（10）負責質量檢驗的培訓教育，制訂科學、適用的培訓計劃和措施，并確保有效實施。2、質量檢驗的基本職能在產品質量的形成過程中，檢驗是一項重要的質量職能。概括起來說，檢驗的質量職能就是在正確鑒別的基礎上，通過判定把住產品質量關，通過質量信息的報告和反饋，采取糾正和預防措施，從而達到防止質量問題重復發(fā)生的目的。（1）鑒別職能。根據(jù)技

13、術標準、產品圖樣、作業(yè)（工藝）規(guī)程或訂貨合同的規(guī)定，采用相應的檢測方法觀察、試驗、測量產品的質量特性，判定產品質量是否符合規(guī)定的要求，這是質量檢驗的鑒別功能。鑒別是“把關”的前提，通過鑒別才能判斷產品質量是否合格。不進行鑒別就不能確定產品的質量狀況，也就難以實現(xiàn)質量“把關”。鑒別主要由專職檢驗人員完成。（2）把關職能。質量“把關”是質量檢驗最重要、最基本的功能。產品實現(xiàn)的過程往往是一個復雜過程，影響質量的各種因素（人、機、料、法、環(huán)）都會在這過程中發(fā)生變化和波動，各過程（工序）不可能始終處于等同的技術狀態(tài)，質量波動是客觀存在的。因此，必須通過嚴格的質量檢驗，剔除不合格品并予以“隔離”，實現(xiàn)不合

14、格的原材料不投產，不合格的產品組成部分及中間產品不轉序、不放行，不合格的成品不交付（銷售、使用），嚴把質量關，實現(xiàn)“把關”功能。（3）預防職能?，F(xiàn)代質量檢驗不單純是事后“把關”，同時還起到預防的作用。檢驗的預防作用體現(xiàn)在以下幾個方面。通過過程（工序）能力的測定和控制圖的使用起預防作用。無論是測定過程（工序）能力或使用控制圖，都需要通過產品檢驗取得批數(shù)據(jù)或一組數(shù)據(jù)，但這種檢驗的目的，不是為了判定這一批或一組產品是否合格，而是為了計算過程（工序）能力的大小和反映過程的狀態(tài)是否受控。如發(fā)現(xiàn)能力不足，或通過控制圖表明出現(xiàn)了異常因素，需及時調整或采取有效的技術、組織措施，提高過程（工序）能力或消除異常因

15、素，恢復過程（工序）的穩(wěn)定狀態(tài)，以預防不合格品的產生。通過過程（工序）作業(yè)的首檢與巡檢起預防作用。當一個班次或一批產品開始作業(yè)（加工）時，一般應進行首件檢驗，只有當首件檢驗合格并得到認可時，才能正式投產。此外，當設備進行了調整又開始作業(yè)（加工）時，也應進行首件檢驗，其目的都是為了預防出現(xiàn)成批不合格品。而正式投產后，為了及時發(fā)現(xiàn)作業(yè)過程是否發(fā)生了變化，還要定時或不定時到作業(yè)現(xiàn)場進行巡回抽查，一旦發(fā)現(xiàn)問題，可以及時采取措施予以糾正。廣義的預防作用。實際上對原材料和外購件的進貨檢驗，對中間產品轉序或入庫前的檢驗，既起把關作用，又起預防作用。對前過程（工序）的把關，對后過程（工序）就是預防，特別是應用

16、現(xiàn)代數(shù)理統(tǒng)計方法對檢驗數(shù)據(jù)進行分析，就能找到或發(fā)現(xiàn)質量變異的特征和規(guī)律。利用這些特征和規(guī)律就能改善質量狀況，預防不穩(wěn)定生產狀態(tài)的出現(xiàn)。（4）報告職能。報告的職能也就是信息反饋的職能。這是為了使高層管理者和有關質量管理部門及時掌握生產過程中的質量狀態(tài)，評價和分析質量體系的有效性。為了能作出正確的質量決策，了解產品質量的變化情況及存在的問題，必須把檢驗結果，用報告的形式，特別是計算所得的指標，反饋給管理決策部門和有關管理部門，以便作出正確的判斷和采取有效的決策措施。（5）監(jiān)督職能。監(jiān)督職能是新形勢下對質量檢驗工作提出的新要求，它包括：參與企業(yè)對產品質量實施的經(jīng)濟責任制考核；為考核提供數(shù)據(jù)和建議；對

17、不合格產品的原材料、半成品、成品和包裝實施跟蹤監(jiān)督；對產品包裝的標志及出入庫等情況進行監(jiān)督管理；對不合格品的返工處理及產品降級后更改產品包裝等級標志進行監(jiān)督；配合工藝部門對生產過程中違反工藝紀律現(xiàn)象的監(jiān)督等。質量檢驗的目的1、質量檢驗的目的（1）判斷產品質量是否合格。（2）確定產品質量等級或產品缺陷的嚴重性程度，為質量改進提供依據(jù)。（3）了解生產工人貫徹標準和工藝的情況，督促和檢查工藝紀律，監(jiān)督工序質量。（4）收集質量數(shù)據(jù)，并對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計、分析和計算，提供產品質量統(tǒng)計考核指標完成的情況，為質量改進和質量管理活動提供依據(jù)。（5）當供需雙方因產品質量問題發(fā)生糾紛時，實行仲裁檢驗，以判定質量責任。

18、2、質量檢驗的重要意義（1）通過進貨質量檢驗，企業(yè)可以獲得合格的原材料、外購件及外協(xié)件，這對保證企業(yè)產品質量特別重要。此外，通過進貨檢驗還可以為企業(yè)的索賠提供依據(jù)。（2）通過過程檢驗不僅可以使工藝過程處于受控狀態(tài)，而且還可以確保生產出合格的零部件。（3）通過最終檢驗可以確保向用戶提供合格的產品，不僅可以減少用戶的索賠、換貨等損失，而且可以得到用戶的信賴，不斷擴大自己的市場份額。3、質量檢驗的主要職責（1）按質量策劃的結果（如質量計劃、進貨檢驗指導書、國家或行業(yè)標準等）實施檢驗；（2）做好記錄并保存好檢驗結果；（3）做好產品狀態(tài)的標識；（4）進行不合格品統(tǒng)計和控制；（5）異常信息反饋。總之，加強

19、質量檢驗可以確保不合格原材料不投產，不合格半成品不轉序，不合格零部件不裝配，不合格產品不出廠，避免由于不合格品的使用給用戶、企業(yè)和社會帶來損失。另外，在質量成本中，檢驗成本往往占很大的份額，通過合理確定檢驗工作量，對降低質量成本具有很重要的意義。質量檢驗的含義1、質量檢驗定義朱蘭認為：“所謂檢驗，就是這樣的業(yè)務活動，決定產品是否在下道工序使用時適合要求，或是在出廠檢驗場合，決定能否向消費者提供?！庇鴺藴剩˙S）將“檢驗”定義為：“按使用要求來測量、檢查、試驗、計量或比較一個項目的一種或多種特性的過程。”國際標準質量管理體系基礎和術語（ISO9000：2005）中，將檢驗定義為“通過觀察和判斷

20、，適當時結合測量、試驗所進行的符合性評價。”（1）檢驗就是通過觀察和判斷，適當時結合測量、試驗所進行的符合性評價。對產品而言，是指根據(jù)產品標準或檢驗規(guī)程對原材料、中間產品、成品進行觀察，適當時進行測量或試驗，并把所得到的特性值和規(guī)定值作比較，判定出各個物品或成批產品合格與不合格的技術性檢查活動。（2）質量檢驗就是對產品的一個或多個質量特性進行觀察、測量，試驗，并將結果和規(guī)定的質量要求進行比較，以確定每項質量特性合格情況的技術性檢查活動。質量檢驗是要對產品的一個或多個質量特性，通過物理的、化學的和其他科學技術手段和方法進行觀察、試驗、測量，取得證實產品質量的客觀證據(jù)。因此，需要有適用的檢測手段，

21、包括各種計量檢測器具、儀器儀表、試驗設備，等等，并且對其實施有效控制，保持所需的準確度和精密度。質量檢驗的結果，要依據(jù)產品技術標準和相關的產品圖樣、過程（工藝）文件或檢驗規(guī)程的規(guī)定進行對比，確定每項質量特性是否合格，從而對單件產品、成批產品質量或過程質量狀態(tài)進行判定。2、質量檢驗過程從質量檢驗的定義可以看出，質量檢驗的整個過程如下。（1）檢驗的準備。熟悉規(guī)定要求，選擇檢驗方法，制定檢驗規(guī)范。首先要熟悉檢驗標準和技術文件規(guī)定的質量特性和具體內容，確定測量的項目和量值。為此，有時需要將質量特性轉化為可直接測量的物理量；有時則要采取間接測量方法，經(jīng)換算后才能得到檢驗需要的量值。有時則需要有標準實物樣

22、品（樣板）作為比較測量的依據(jù)。要確定檢驗方法，選擇精密度、準確度適合檢驗要求的計量器具和測試、試驗及理化分析用的儀器設備。確定測量、試驗的條件，確定檢驗實物的數(shù)量，對批量產品還需要確定批的抽樣方案。將確定的檢驗方法和方案用技術文件形式作出書面規(guī)定，制定規(guī)范化的檢驗規(guī)程（細則）、檢驗指導書，或繪成圖表形式的檢驗流程卡、工序檢驗卡等。在檢驗的準備階段，必要時要對檢驗人員進行相關知識和技能的培訓和考核，確認能否適應檢驗工作的需要。（2）測量或試驗。按已確定的檢驗方法和方案，對產品質量特性進行定量或定性的觀察、測量、試驗，得到需要的量值和結果。測量和試驗前后，檢驗人員要確認檢驗儀器設備和被檢物品試樣狀

23、態(tài)正常，保證測量和試驗數(shù)據(jù)的正確、有效。（3）記錄。對測量的條件、測量得到的量值和觀察得到的技術狀態(tài)用規(guī)范化的格式和要求予以記載或描述，作為客觀的質量證據(jù)保存下來。質量檢驗記錄是證實產品質量的證據(jù)因此數(shù)據(jù)要客觀、真實，字跡要清晰、整齊，不能隨意涂改，需要更改的要按規(guī)定程序和要求辦理，質量檢驗記錄不僅要記錄檢驗數(shù)據(jù)，還要記錄檢驗日期、班次，由檢驗人員簽名，便于質量追溯，明確質量責任。（4）比較和判定。由專職人員將檢驗的結果與規(guī)定要求進行對照比較，確定每一項質量特性是否符合規(guī)定要求，從面判定被檢驗的產品是否合格。（5）確認和處置。檢驗有關人員對檢驗的記錄和判定的結果進行簽字確認。對產品（單件或批）

24、是否可以“接收”、“放行”作出處置。對合格品準予放行，并及時轉入下一作業(yè)過程（工序）或準予入庫、交付（銷售、使用）。對不合格品，按其程度分別情況作出返修、返工、讓步接收或報廢處置。對批量產品，根據(jù)產品批質量情況和檢驗判定結果分別作出接收、拒收、復檢處置。各個過程中把測量或試驗的數(shù)據(jù)做好記錄、整理、統(tǒng)計、計算和分析，按一定的程序和方法，向領導和部門反饋質量信息，作為今后改進質量，提高質量制定措施的依據(jù)。3、質量檢驗比較與判斷的依據(jù)產品質量檢驗的依據(jù)是產品圖樣，制造工藝、技術標準及有關技術文件。外購、外協(xié)件及有特殊要求的產品需根據(jù)訂貨合同中的規(guī)定及技術要求進行檢驗驗收。質量標準是質量檢驗比較與判斷

25、的依據(jù)。不同水平的質量標準對同一批產品，可能作出不同的判斷。實際上，質量檢驗的過程就是質量標準執(zhí)行的過程。質量檢驗主要依據(jù)有以下幾類標準。（1）技術標準。產品標準。產品標準是指為保證產品的適用性，對產品必須達到的某些或全部要求所制定的標準。通常，包括對產品結構、規(guī)格、質量和檢驗方法所做的技術規(guī)定。是在一定時期和一定范圍內具有約束力的技術準則，包括對產品結構、性能等質量方面的要求，以及對生產過程有關檢驗、試驗、包裝、儲存和運輸?shù)确矫娴囊?。所以，在一定意義上說，產品標準也是生產、檢驗、驗收、使用中維護、合作貿易和質量仲裁的技術依據(jù)。基礎標準。基礎標準是指在一定范圍內作為其他標準的基礎，具有通用性

26、和廣泛指導意義的標準，例如，在技術標準中，基礎標準包括通用技術語言標準，即技術文件、圖紙等所用的術語和符號等。也包括精度和互換性標準，例如，公差配合，還包括計量標準、環(huán)境條件標準和技術通則標準等。安全、衛(wèi)生與環(huán)境標準。包括環(huán)境條件、衛(wèi)生安全和環(huán)境保護等方面的要求。（2）檢驗標準。檢驗標準主要包括檢驗指導書、檢驗卡、驗收抽樣標準等。例如，檢驗指導書的格式可以根據(jù)企業(yè)的產品類型和生產過程的復雜程度來制定。（3）管理標準。管理標準就是指企業(yè)為了保證和提高產品質量和工作質量，完成質量計劃和達到質量目標，企業(yè)員工共同遵守的準則。管理標準主要包括：質量手冊和檢驗人員工作守則；檢驗工作流程中的規(guī)則和制度；檢

27、驗設備和工具的使用、維護制度；有關工序控制的管理制度和管理標準；有關不合格品的管理制度；有關質量檢驗的信息管理制度，等等。抽樣檢驗的基本術語1、抽樣檢驗的概念所謂抽樣檢驗是指從批量為N的一批產品中隨機抽取其中的一部分單位產品組成樣本，然后對樣本中的所有單位產品按產品質量特性逐個進行檢驗，根據(jù)樣本的檢驗結果判斷產品批合格與否的過程。如果樣本中所含不合格品數(shù)不大于抽樣方案預先最低規(guī)定數(shù)，則判定該批產品合格，即為合格批，予以接收；反之，則判定該批產品不合格，予以拒收。簡言之，按規(guī)定的抽樣方案隨機地從一批或一個過程中抽取少量個體進行檢驗稱為抽樣檢驗。計數(shù)抽樣檢驗方案是以數(shù)理統(tǒng)計原理為基礎，適當兼顧了生

28、產者和消費者雙方風險損失的抽樣方案，具有科學的依據(jù)，并提供一定的可靠保證。抽樣檢驗適用范圍：檢驗項目較多時；希望檢驗費用較少時；生產批量大、產品質量比較穩(wěn)定的情況；不易劃分單位產品的連續(xù)產品，例如，鋼水、粉狀產品等；帶有破壞性檢驗項目的產品；生產效率高、檢驗時間長的產品；有少數(shù)產品不合格不會造成重大損失的情況。由于抽驗的檢驗量少，因而檢驗費用低，較為經(jīng)濟，而且該方法所需人員較少，管理也不復雜，有利于集中精力，抓好關鍵質量。由于是逐批判定，對供貨方提供的產品可能是成批拒收，這樣能夠起到刺激供貨方加強管理的作用。但抽樣檢驗也存在著如下的缺點：經(jīng)抽驗合格的產品批量中，可能混雜一定數(shù)量的不合格品；抽驗

29、存在著錯判的風險，不過風險大小可根據(jù)需要加以控制；另外，抽驗前要設計方案，增加計劃工作或文件編制工作量；抽驗所得的檢測數(shù)據(jù)比全檢少。2、基本術語（1）單位產品和樣本大小n。為了實施抽樣檢查的需要而劃分的基本單位稱為單位產品。單位產品就是要進行檢驗的基本產品單位，單位產品的劃分有隨意性，根據(jù)具體情況而決定。如果按自然劃分，如一批燈泡中的每個燈泡稱為一個單位產品、一臺電視機、一雙鞋、一個發(fā)電機組等。而有的單位產品不可自然劃分，如鐵水、布等，必須人為規(guī)定出其單位，如一米布、一匹布等。樣本是指從群體中隨機抽取部分的單位體，樣本大小用n表示，抽樣檢查的樣本100%檢驗。（2）交驗批和批質量。交驗批是提供

30、檢驗的一批產品，交驗批中所包含的單位產品數(shù)量，稱為批量，用N表示。無論是企業(yè)內部的產品檢驗還是使用方的購入驗，抑或是成品的出貨檢驗，所采取的批量大小都要因時因地而異。當從成品，或半成品，或零部件中抽取一部分樣本加以測定分析時，絕不是僅僅為獲取樣本本身的情報或狀況，而是要從樣本的檢驗結果推斷群體（或該批量，或該工程）的狀態(tài)，以便對群體采取措施。由于質量特性值的屬性不同，評價交驗批質量水平的方法也有所不同。例如：*批中所有單位產品的某個特征的平均值，如一批燈泡的平均使用壽命；*批中每個（或每百個等）單位產品的平均疵點數(shù)（或缺陷數(shù)等）；*批中不合格的單位產品所占的比例（即不合格品率）。（3）合格判定

31、數(shù)Ac和不合格判定數(shù)Re,合格判定數(shù)Ac。在抽樣方案中，預先規(guī)定的判定批產品合格的樣本中最大允許不合格數(shù)，通常記作Ac或C。也稱為接收數(shù)。不合格判定數(shù)Re。在抽樣方案中，預先規(guī)定的判定批產品不合格的樣本中最小允許不合格數(shù)，通常記為Re。也稱為拒收數(shù)。（4）合格質量水平（AQL）和不合格質量水平（RQL），合格質量水平（AQL）也稱可接收質量水平或可接收的質量界限，在抽樣檢查中，認為可以接收的連續(xù)提交檢查批的過程平均上限值，稱為合格質量水平。而過程平均是指一系列初次提交檢查批的平均質量，它用每百單位產品不合格品數(shù)或每百單位產品不合格數(shù)表示。具體數(shù)值由產需雙方協(xié)商確定，一般由AQL.符號表示。不合

32、格質量水平（RQL.）是指在抽樣檢查中，認為不可接收的批質量下限值。（5）抽樣檢驗方案。抽樣檢驗方案是在抽樣檢驗時，合理確定樣本量大小和有關接收準則（判定數(shù)組）的一組規(guī)則。3、抽樣方案的分類（1）按照質量特性值的性質分類。按照質量特性值的性質，抽驗方案可分為計數(shù)抽驗方案和計量抽驗方案兩類。計數(shù)抽驗方案是指根據(jù)規(guī)定的要求，用計數(shù)方法衡量產品質量特性，把樣品中的單位產品僅區(qū)分為合格品或不合格品（計件），或計算單位產品的缺陷數(shù)（計點），根據(jù)測定結果與判定標準比較，最后對其制訂接收或拒收的抽驗方案。由于計數(shù)抽驗僅僅把產品區(qū)分為合格與否，它具有手續(xù)簡便、費用節(jié)省、且無須預定分布規(guī)律等優(yōu)點。計量抽驗方案是

33、指對樣本中的單位產品質量特性進行直接定量計測，并用計量值作為批判定標準的抽驗方案。這類方案具有信息多，判定明確等特點。一般更適用于質量特性較關鍵的產品檢驗。對成批成品抽驗，常采用計數(shù)抽驗方法；對于那些需作破壞性檢驗及檢驗費用極大的項目，一般采用計量抽驗方法。（2）按抽樣方案制訂原理分類，按抽樣方案制訂原理，抽樣方案可分為標準型抽樣方案、挑選型抽樣方案和調整型抽樣方案。標準型抽樣方案是指能同時滿足生產方和使用方雙方要求，適用于孤立批的檢驗。挑選型抽樣方案是指對被判為不合格的批進行全數(shù)檢驗，將其中的不合格品換成合格品后再出廠。這種抽樣方案適用于不能選擇供貨單位時的收貨檢驗、工序間的半成品檢驗和產品

34、出廠檢驗。如果不合格批可以廢棄、退貨或降價接收，不宜應用這種抽樣方案。此外，破壞性檢驗也不能應用該方案。調整型抽樣方案是指根據(jù)產品質量的好壞來隨時調整檢驗的寬嚴程度。在產品質量正常時，采用正常抽檢方案；當產品質量變壞或生產不穩(wěn)定時，采用加嚴抽檢方案，以保證產品質量；當產品質量有所提高時，則換用放寬抽檢方案，以鼓勵供貨者提高產品質量，降低檢驗費用。在連續(xù)購進同一供貨者的產品時，如果選用這種抽樣方案，可以得到較好的結果。（3）計數(shù)抽樣方案。根據(jù)只有在檢驗批中最大交驗批限度地進行抽樣作出批合格與否的判定這一準則，抽樣方案可分成一次、二次與多次抽樣等類型。一次抽樣是一種最基本和最簡單的抽樣檢查方法，它

35、從總體N中抽取n個樣品進行檢驗，根據(jù)n中的不合格品數(shù)d和預先規(guī)定的允許不合格品數(shù)Ac對比，從而判斷該批產品是否合格。二次抽樣是指最多從批中抽取兩個樣本，最終對批作出接收與否判定的一種抽樣方式。此類型須根據(jù)第一個樣本提供的信息，對第一個樣本檢驗后，可能有三種結果：接收、拒收及繼續(xù)抽樣。若得出“繼續(xù)抽樣”的結論，抽取第二個樣本進行檢驗，最終作出接收還是拒收的判斷。多次抽樣是一種允許抽取兩個以上具有同等大小樣本，最終才能進行批產品作業(yè)接收與否判定的一種抽樣方式。因此，通常采用一次或二次抽樣方案。4、抽樣檢驗的特點無論哪種抽樣方法，它們都具有以下三個共同的特點。（1）批合格不等于批中每個產品都合格，批

36、不合格也不等于批中每個產品都不合格。（2）抽樣檢查只是保證產品整體的質量，而不是保證每個產品的質量。（3）在抽樣檢查中，可能出現(xiàn)兩類風險和。一種是把合格批誤判為不合格批，這對生產方是不利的，稱為第類風險或生產方風險，以表示，一般值控制在1%、5%或10%。另一種是把不合格批誤判為合格批，對使用方產生不利，稱為第類風險或消費者風險，以表示，一般值控制在5%或10%。計數(shù)抽樣檢驗的基本原理1、接收概率與接收概率曲線把具有給定質量水平的交檢批判為接收的概率，稱為接收概率L（P），當用一個確定的抽檢方案對產品批進行檢查時，產品批被接收的概率是隨產品批的批不合格品率P變化而變化的，它們之間的函數(shù)關系可以

37、用一條曲線來表示，這條曲線稱為接收概率曲線接收概念L.（P）與不合格率P在坐標系中的圖像。（1）接收概率。接收概率是用給定的抽樣方案驗收某交檢批，結果為接收的概率。當抽樣方案不變時，對于不同質量水平的批接收的概率不同。（2）接收概率與抽樣特性曲線。在實際工作中，每一個交驗批的不合格品率不僅是未知的，而且是變化的。對于一定的抽樣方案（N，n，Ac）來說，每一個不同的P值都對應著唯一的接收概率L（P）。當P值連續(xù)變化時，特定抽樣方案的接收概率隨P值的L（P）變化規(guī)律稱為抽樣特性。2、抽樣方案的風險與抽樣方案的確定（1）抽樣方案的風險。抽樣檢驗是通過樣本去推斷總體，這樣就難免出現(xiàn)判斷錯誤。常見的錯誤

38、有兩類：第一類錯誤判斷是將合格批作為不合格批而拒收，對生產商不利；第二類錯誤判斷是將不合格批作為合格批而接收，對使用者不利。因此，對于給定的抽樣方案（n/Ac），當批質量水平P為某一指定的可接收值（如P0）時的拒收概率叫做生產方風險；對于給定的抽樣方案（n/Ac）.當批質量水平P為某一指定的不可接收值（如P1）時的接收概率叫作使用方風險序。顯然，對于生產者而言，希望較小些；對于使用者來說，則希望越小越好。在選擇抽樣方案時，應選擇一條合理的OC曲線，使兩種風險盡量控制在合理的范圍內，以保護雙方的經(jīng)濟利益。（2）抽樣方案的確定。為了使抽樣方案既能滿足對產品質量的要求，又能經(jīng)濟合理地降低成本，就必須

39、使生產者的風險和使用者的風險都盡可能小。為此，首先由供需雙方共同協(xié)商確定P0、P1、四個參數(shù)，然后求解下列聯(lián)立方程就可求得樣本含量n和合格品判定數(shù)Ac。3、計數(shù)標準型一次抽樣方案制訂與選擇（1）標準型一次抽樣方案制訂和實行步驟。（2）標準型一次抽樣方案制訂原理，標準型抽樣方案是在為了同時保障生產方和顧客利益，預先限制兩類風險和的前提下制定的，也即要求確定接收上限P0和拒收下限P1。4、計數(shù)調整型抽樣方案在計數(shù)抽樣檢驗中，最為廣泛應用的是調整型抽樣檢驗。所謂調整型抽樣檢驗，是指一組嚴寬程度不同的抽樣方案及將它們聯(lián)系起來的轉移規(guī)則。當產品質量正常時，采用正常抽樣方案進行檢驗；當產品質量下降或生產不

40、穩(wěn)定時，采用加嚴抽樣方案進行檢驗。所以，計數(shù)調整型抽樣檢驗是根據(jù)產品質量變化情況，適當?shù)馗鶕?jù)轉移規(guī)則對抽樣方案的寬嚴程度進行調整，為使用方和生產方提供適當?shù)谋Ｗo，把抽樣檢驗和質量變化聯(lián)系在一起形成的一個動態(tài)過程。是根據(jù)供貨者過去提供產品質量情況，調整檢驗的寬嚴程度，以促使供貨者提供合格產品的一種抽樣檢驗。因此，調整型抽樣檢驗是由正常、加嚴、放寬和暫停四種不同程度的方案和一套轉換規(guī)則組成的抽樣體系。（1）計數(shù)調整型方案制訂程序。（2）AQL的確定，在中華人民共和國國家標準GB/T2828.12003逐批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣標準中，提出了接收質量限（AcceptanceQualityLimit，

41、AQL）的概念，取代了合格質量水平（AcceptableQualityLevel，AQL）。AQL是指生產方和使用方能夠共同可接收的連續(xù)交驗批的過程平均不合格品率的上限值，AQL不是針對某一批產品或某一個抽樣方案的描述，而是生產方和使用方商定的過程平均的不合格品率的上限。（3）檢查水平與樣本大小字碼。調整型抽樣方案中，除了預定一個AQL外，還要選定一個檢查水平。所謂檢查水平是根據(jù)經(jīng)過綜合考慮所需抽檢費用和一旦被拒收可能造成的損失而確定的樣本大小。在AQL相同的條件下，如檢查水平低，樣本就小，檢驗費用也少。GB2828把檢查水平由低到高分為7個等級：S1，S2，S3，S4，、；前四個為特殊檢查水

42、平，適用于軍品檢驗或破壞性檢驗等檢驗。為了簡化抽樣方案表，可以預先將抽樣樣本大小n用一組字碼表示，再通過字碼和AQL查得抽樣方案。由于樣本大小是根據(jù)檢查水平和批量確定的，所以中華人民共和國國家標準GB28282003專門制訂了一個字碼表。表中，每種字碼代表一個樣本大小。（4）轉移規(guī)則。轉移規(guī)則是指從一種檢驗狀態(tài)轉移到另一種檢驗狀態(tài)的規(guī)定。調整型抽樣方案是根據(jù)連續(xù)交驗批的產品質量及時調整抽樣方案的寬嚴，以控制質量波動，并刺激生產方主動、積極地不斷改進質量。開始檢驗時，一般先從“正常檢驗”開始，在按一定的規(guī)則選擇轉移方向。中華人民共和國國家標準GB28282003給出了4種檢驗狀態(tài)及6個轉移規(guī)則。

43、正常轉為加嚴。正常檢驗開始以后，一旦發(fā)現(xiàn)有一批被拒收，則從被拒收的這一批開始計算，如果連續(xù)5批或者不到5批，又有一批被拒收，則應立即從下批開始加嚴檢驗。加嚴轉換為正常。當采用加嚴方案時，如果連續(xù)5批抽檢合格，則轉為正常抽檢。如果連續(xù)5批或不到5批中又有一批被拒收，則從被拒收的下一批開始計算，如果連續(xù)5批被接收，就應立即轉入正常檢驗。加嚴轉換為暫停。當采用加嚴方案時，如果加嚴檢驗拒收的批數(shù)已累積到5批，就應立即停止進行的檢驗。暫停轉換為加嚴，當采用暫停檢驗時，只有實施了改進，提高了質量，才能將暫停轉換為加嚴。正常轉為放寬。在進行正常檢驗時，如果被接收批的質量水平和生產過程能同時滿足放寬檢驗的3個

44、條件，就可以實施放寬檢驗。*當前的轉移得分至少是30分。*生產穩(wěn)定。*負責部門認為放寬檢驗可取。放寬轉為正常。在進行放寬檢驗時，當生產不穩(wěn)定或者延遲，或者有一批初檢被拒收，即使不出現(xiàn)上述情況，放寬檢驗的每一批初次檢驗都被接收了，但所有被接收的批的過程平均等于或者劣于AQL規(guī)定的水平，或者在生產過程中已經(jīng)出現(xiàn)了某些不穩(wěn)定的因素或其他原因時，就應立即轉入正常檢驗。審核的策劃與實施1、審核方案的管理審核方案是指針對特定時間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核，審核方案包括策劃、組織和實施審核的所有必要的活動。GB/T190112003質量和（環(huán)境）管理體系審核指南中，審核方案的管理總則指

45、出，根據(jù)受審核組織的規(guī)模、性質和復雜程度，一個審核方案可以包括一次或多次審核。這些審核可以有不同的目的，也可以包括多體系審核或聯(lián)合審核。審核方案還包括對審核的類型和數(shù)目進行策劃和組織，以及在規(guī)定的時間框架內有效和高效地實施審核提供資源的所有必要的活動。一個組織可以制訂一個或多個審核方案。組織的最高管理者應當對審核方案的管理進行授權。負責管理審核方案的人員應當制訂、實施、監(jiān)視、評審與改進審核方案；識別并確保提供必要的資源。2、審核活動在GB/T190112003質量和（環(huán)境）管理體系審核指南中，審核活動總則指出，作為審核方案一部分的審核活動的策劃與實施的適用程度，取決于特定審核的范圍和復雜程度及

46、審核結論的預期用途。（1）審核的啟動。負責管理審核方案的人員應當為特定的審核指定審核組組長。在進行聯(lián)合審核時，各審核組在審核開始前就各自的職責特別是審核組組長的權限達成一致，這一點非常重要。確定審核目的、范圍和準則。在審核方案總體目的內，一次具體的審核應當基于形成文件的目的、范圍和準則。審核范圍描述了審核的內容和界限，例如，實際位置，組織單元，受審核的活動和過程及審核所覆蓋的時期。審核準則用作確定符合性的依據(jù)，可以包括所適用的方針、程序、標準、法律法規(guī)、管理體系要求、合同要求或行業(yè)規(guī)范。審核目的應當由審核委托方確定，審核范圍和準則應當由審核委托方和審核組組長根據(jù)審核方案程序確定。審核目的、范圍

47、和準則的任何變化應當征得原各方同意。當實施結合審核時，重要的是審核組組長確保審核目的、范圍和準則適合于結合審核的性質。確定審核的可行性，應當確定審核的可行性，同時考慮策劃審核所需的充分和適當?shù)男畔?、受審核方的充分合作和充分的時間和資源的可獲得性。當審核不可行時，應當在與受審核方協(xié)商后向審核委托方建議替代方案。選擇審核組。當已明確審核可行時，應當選擇審核組，同時考慮實現(xiàn)審核目的所需的能力。當只有一名審核員時，審核員應承擔審核組組長全部適用的職責。若審核組中的審核員沒有完全具備審核所需的知識和技能，可通過技術專家予以滿足。技術專家應當在審核員的指導下進行工作。與受審核方的初始接觸。初步聯(lián)系可以是正

48、式或非正式的與受審核方的代表建立溝通渠道，確認實施審核的權限；提供有關建議的時間安排和審核組組成的信息；要求獲得相關文件，包括記錄；確定適用的現(xiàn)場安全規(guī)則；對審核作出安排；就觀察員的參與和審核組向導的需求達成一致意見。上述活動由負責管理審核方案的人員或審核組組長進行。（2）文件評審。在現(xiàn)場審核前應當評審受審核方的文件，以確定文件所屬的體系與審核準則的符合性。文件可包括管理體系的相關文件和記錄及以前的審核報告。評審應當考慮組織的規(guī)模、性質和復雜程度及審核的目的和范圍。在有些情況下，如果不影響審核實施的有效性，文件評審可以推遲至現(xiàn)場審核開始。在其他情況下，為獲得對可獲得信息的適當了解，可以進行現(xiàn)場

49、初訪。如果發(fā)現(xiàn)文件不適用、不充分，審核組組長應當通知審核委托方和負責管理審核方案的人員及受審核方。應當決定審核是否繼續(xù)進行或暫停直至有關文件的問題得到解決。（3）現(xiàn)場審核的準備。編制審核計劃。審核組組長應當編制一份審核計劃，為審核委托方、審核組和受審核方之間就審核的實施達成一致提供依據(jù)。審核計劃應當便于審核活動的日程安排和協(xié)調。審核計劃應當包括：審核目的、審核準則、審核范圍、進行現(xiàn)場審核活動的日期和地點、現(xiàn)場審核活動預期的時間和期限、審核組成員和向導的作用和職責，以及向審核的關鍵區(qū)域配置適當?shù)馁Y源等。在現(xiàn)場審核活動開始前，審核計劃應當經(jīng)審核委托方評審和接受，并提交給受審核方。受審核方的任何異議

50、應當在審核組組長、受審核方和審核委托方之間予以解決。任何經(jīng)修改的審核計劃應當在繼續(xù)審核前征得各方的同意。審核組工作分配。審核組組長應當與審核組協(xié)商，將具體的過程、職能、場所、區(qū)域或活動的審核職責分配給審核組每位成員。審核組工作的分配應當考慮審核員的獨立性和能力的需要、資源的有效利用及審核員、實習審核員和技術專家的不同作用和職責。為確保實現(xiàn)審核目的，可隨著審核的進展調整所分配的工作。準備工作文件。審核組成員應當評審與其所承擔的審核工作有關的信息，并準備必要的工作文件，用于審核過程的參考和記錄。工作文件，包括其使用后形成的記錄，應至少保存到審核結束。審核組成員在任何時候都應當妥善保管涉及保密或知識

51、產權信息的工作文件。（4）現(xiàn)場審核的實施。應當與受審核方管理層，或者（適當時）與受審核的職能或過程的負責人召開首次會議。首次會議的目的是：確認審核計劃；簡要介紹審核活動如何實施；確認溝通渠道；向受審方提供詢問的機會。根據(jù)審核的范圍和復雜程度，在審核中可能有必要對審核組內部及審核組與受審核方之間的溝通作出正式安排。隨著現(xiàn)場審核的進展，若出現(xiàn)需要改變審核范圍的任何情況，應當經(jīng)審核委托方和（適當時）受審核方的評審和批準。向導和觀察員可以與審核組隨行，但不是審核組成員，不應當影響或干擾審核的實施。一般來說，向導和觀察員的作用是引導和見證（審核發(fā)現(xiàn)）。在審核中，與審核目的、范圍和準則有關的信息，包括與職

52、能、活動和過程間接口的有關信息，應當通過面談、對活動的觀察和文件評審，適當?shù)某闃舆M行收集并驗證。只有可證實的信息方可作為審核證據(jù)。審核證據(jù)應當予以記錄。應當對照審核準則評價審核證據(jù)以形成審核發(fā)現(xiàn)。審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準則。當審核目的有規(guī)定時，審核發(fā)現(xiàn)能識別改進的機會。應當匯總與審核準則的符合情況，指明所審核的場所、職能或過程。如果審核計劃有規(guī)定，還應當記錄具體的符合的審核發(fā)現(xiàn)及其支持的審核證據(jù)。應當記錄不符合及其支持的審核證據(jù)。可以對不符合進行分級。應當與受審核方一起評審不符合，以確認審核證據(jù)的準確性，并使受審核方理解不符合。應當努力解決對審核證據(jù)和（或）審核發(fā)現(xiàn)有分歧的問題，并記錄

53、尚未解決的問題。準備審核結論。在末次會議前，審核組應當針對審核目的，評審審核發(fā)現(xiàn)及在審核過程中所收集的其他適當信息，考慮審核過程中固有的不確定因素，對審核結論達成一致。如果審核目的有規(guī)定，準備建議性的意見。如果審核計劃有規(guī)定，討論審核后續(xù)活動。舉行末次會議。末次會議應當由審核組組長主持，并以受審核方能夠理解和認同的方式提出審核發(fā)現(xiàn)和結論，適當時，雙方就受審核方提出的糾正和預防措施計劃的時間表達成共識。參加末次會議的人員應當包括受審核方，也可包括審核委托方和其他方。審核組和受審核方應當就有關審核發(fā)現(xiàn)和結論的不同意見進行討論，并盡可能予以解決。如果未能解決，應當記錄所有的意見。如果審核目的有規(guī)定，

54、應當提出改進的建議，并強調該建議沒有約束性。（5）審核報告的編制、批準和分發(fā)。審核組組長應當對審核報告的編制和內容負責。審核報告應當提供完整、準確和清晰的審核記錄，并包括審核目的、審核范圍，明確審核委托方、審核組組長和成員，現(xiàn)場審核活動實施的日期和地點，以及審核準則、審核發(fā)現(xiàn)和審核結論。對改進的建議和商定的審核后續(xù)活動計劃（如果審核目的中有規(guī)定）。審核報告應當在商定的時間期限內提交。如果不能完成，應當向審核委托方通報延誤的理由，并就新的提交日期達成一致。審核報告應當根據(jù)審核方案程序的規(guī)定注明日期，并經(jīng)評審和批準。經(jīng)批準的審核報告應當分發(fā)給審核委托方指定的接受者。審核報告歸審核委托方所有，審核組

55、成員和審核報告的所有接受者都應當尊重并保持審核的保密性。（6）審核的完成。當審核計劃中的所有活動已完成，并分發(fā)了經(jīng)過批準的審核報告時，審核即告結束。審核的相關文件應當根據(jù)參與各方的協(xié)議，并按照審核方案程序、適用的法律法規(guī)和合同要求予以保存或銷毀。除非法律要求，審核組和負責審核方案管理的人員若沒有得到審核委托方和（適當時）受審核方明確批準，不應當向任何其他方泄露文件內容及審核中獲得的其他信息或審核報告。如果需要披露審核文件的內容，應當盡快通知審核委托方和受審核方。（7）審核后續(xù)活動的實施。適用時，審核結論可以指出采取糾正、預防和改進措施。此類措施通常由受審核方確定并在商定的期限內實施，不視為審核

56、的一部分。受審核方應當將這些措施的狀態(tài)告知審核委托方。審核方案可規(guī)定由審核組成員進行審核后續(xù)活動，對糾正措施的完成情況及有效性進行驗證。驗證可以是隨后審核活動的一部分。通過發(fā)揮審核組成員的專長實現(xiàn)增值。審核的相關術語1、審核ISO9000：2005標準對審核的定義：“為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的活動?！?、審核準則ISO9000：2005標準對審核準則的定義：“一組方針、程序或要求?！?、審核證據(jù)ISO9000：2005標準對審核證據(jù)的定義：“與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實，陳述或其他信息?！?、審核發(fā)現(xiàn)ISO9000

57、：2005標準對審核發(fā)現(xiàn)的定義：“將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結果。”5、審核結論ISO9000：2005標準對審核結論的定義：“審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結果?！?、審核方案ISO9000：2005標準對審核方案的定義：“針對特定時間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核?！盜SO9001：2008倡導審核以過程和PDCA循環(huán)相結合的方式來運行，而審核是C（Check檢查）的重要方法。審核準則的定義是：“用作依據(jù)的一組方針、程序或要求”，因此審核的目的是為了獲得審核證據(jù)并客觀評價質量管理體系。審核的系統(tǒng)性表現(xiàn)在審核要根據(jù)審核的策劃而進行有條理的行動。

58、審核的獨立性表現(xiàn)在審核是由審核員獨立完成的，不受其他因素影響。審核的客觀性表現(xiàn)在審核準則和審核證據(jù)是客觀存在的，并非審核員的主觀臆斷。根據(jù)審核方的不同，審核分為第一方審核（內部審核）、第二方審核（相關方審核）和第三方審核（認證機構的審核）。質量認證的相關概念21世紀，經(jīng)濟向全球化發(fā)展，貿易趨向國際化，質量意識、質量競爭貫穿于全球交易，不同國家、行業(yè)都存在不同的認證要求，不同的認證要求已經(jīng)成為各組織繼續(xù)發(fā)展的障礙。組織實施質量認證猶如雨后春筍成為世界性的大趨勢，了解、研究、發(fā)展質量認證的有關知識已成為組織的迫切需求，也是時代的需求。1、合格評定根據(jù)合格評定詞匯和通用原則（ISO/IEC17000

59、：2004）中的定義，合格評定是與產品、過程、體系、人員或機構有關的規(guī)定要求得到滿足的證實。從定義中可見：合格評定的對象是產品、過程、體系、人員或機構；合格評定的依據(jù)是認證認可法規(guī)、指南和標準。合格評定的方法一般包括檢測、檢查、認證、審核、評價和批準等?，F(xiàn)代合格評定制度起源于英國，1903年，英國ESC（英國工程標準委員會）第一次使用“風箏”標志，用來說明標有“風箏”標志的鋼軌是合格品。1922年，該標志依照英國商標法注冊，成為第一個受法律保護的認證標志。（1）認證。認證根據(jù)合格評定詞匯和通用原則（ISO/IEC17000：2004）中的定義：認證是與產品、過程、體系或人員有關的第三方證明。在

60、注意里說明，管理體系認證有時也稱作注冊；認證適合于除了合格評定機構外的所有合格評定對象，認可適合于合格評定機構。認證通常分為產品、服務和管理體系認證，大家較為熟悉的CCC認證就是強制性產品認證。而體系認證包括：以ISO9001（GB/T19001）標準為依據(jù)開展的質量管理體系認證；以ISO14001（GB/T14001）標準為依據(jù)開展的環(huán)境管理體系認證；以GB/T28001標準為依據(jù)開展的職業(yè)健康安全管理體系認證；食品安全管理體系認證（HACCP）認證等。還有以體育場所服務標志為依據(jù)開展的體育服務認證。（2）認可。認可（Accreditation）是指正式表明合格評定機構具備實施特定合格評定工