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1、潔凈室系統(tǒng)集成設(shè)備項(xiàng)目質(zhì)量監(jiān)督與監(jiān)管體系目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc113195410 一、 公司簡介 PAGEREF _Toc113195410 h 3 HYPERLINK l _Toc113195411 二、 產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc113195411 h 4 HYPERLINK l _Toc113195412 三、 行業(yè)競爭格局、市場需求及發(fā)展趨勢 PAGEREF _Toc113195412 h 4 HYPERLINK l _Toc113195413 四、 必要性分析 PAGEREF _Toc113195413 h 10 HYPER
2、LINK l _Toc113195414 五、 項(xiàng)目基本情況 PAGEREF _Toc113195414 h 11 HYPERLINK l _Toc113195415 六、 質(zhì)量監(jiān)督抽查制度 PAGEREF _Toc113195415 h 13 HYPERLINK l _Toc113195416 七、 產(chǎn)品質(zhì)量申訴與仲裁 PAGEREF _Toc113195416 h 17 HYPERLINK l _Toc113195417 八、 工業(yè)生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例 PAGEREF _Toc113195417 h 18 HYPERLINK l _Toc113195418 九、 產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督法規(guī) PAGER
3、EF _Toc113195418 h 21 HYPERLINK l _Toc113195419 十、 項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益分析 PAGEREF _Toc113195419 h 29 HYPERLINK l _Toc113195420 營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表 PAGEREF _Toc113195420 h 29 HYPERLINK l _Toc113195421 綜合總成本費(fèi)用估算表 PAGEREF _Toc113195421 h 31 HYPERLINK l _Toc113195422 利潤及利潤分配表 PAGEREF _Toc113195422 h 33 HYPERLINK l _Toc
4、113195423 項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表 PAGEREF _Toc113195423 h 35 HYPERLINK l _Toc113195424 借款還本付息計(jì)劃表 PAGEREF _Toc113195424 h 37 HYPERLINK l _Toc113195425 十一、 投資估算 PAGEREF _Toc113195425 h 38 HYPERLINK l _Toc113195426 建設(shè)投資估算表 PAGEREF _Toc113195426 h 40 HYPERLINK l _Toc113195427 建設(shè)期利息估算表 PAGEREF _Toc113195427 h 41 HYPER
5、LINK l _Toc113195428 流動資金估算表 PAGEREF _Toc113195428 h 42 HYPERLINK l _Toc113195429 總投資及構(gòu)成一覽表 PAGEREF _Toc113195429 h 44 HYPERLINK l _Toc113195430 項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表 PAGEREF _Toc113195430 h 45 HYPERLINK l _Toc113195431 十二、 進(jìn)度規(guī)劃方案 PAGEREF _Toc113195431 h 46 HYPERLINK l _Toc113195432 項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表 PAGEREF _To
6、c113195432 h 46公司簡介(一)公司基本信息1、公司名稱:xxx有限公司2、法定代表人:潘xx3、注冊資本:620萬元4、統(tǒng)一社會信用代碼:xxxxxxxxxxxxx5、登記機(jī)關(guān):xxx市場監(jiān)督管理局6、成立日期:2016-2-267、營業(yè)期限:2016-2-26至無固定期限8、注冊地址:xx市xx區(qū)xx(二)公司簡介公司自成立以來,堅(jiān)持“品牌化、規(guī)模化、專業(yè)化”的發(fā)展道路。以人為本,強(qiáng)調(diào)服務(wù),一直秉承“追求客戶最大滿意度”的原則。多年來公司堅(jiān)持不懈推進(jìn)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型和管理變革,實(shí)現(xiàn)了企業(yè)持續(xù)、健康、快速發(fā)展。未來我司將繼續(xù)以“客戶第一,質(zhì)量第一,信譽(yù)第一”為原則,在產(chǎn)品質(zhì)量上精益求精,
7、追求完美,對客戶以誠相待,互動雙贏。公司秉承“誠實(shí)、信用、謹(jǐn)慎、有效”的信托理念,將“誠信為本、合規(guī)經(jīng)營”作為企業(yè)的核心理念,不斷提升公司資產(chǎn)管理能力和風(fēng)險控制能力。產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析建設(shè)高質(zhì)高效、持續(xù)發(fā)展的經(jīng)濟(jì)發(fā)展強(qiáng)市。經(jīng)濟(jì)保持平穩(wěn)較快增長,產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級,實(shí)體經(jīng)濟(jì)不斷壯大,質(zhì)量效益明顯提高。創(chuàng)新驅(qū)動成為經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展的主要動力,科技創(chuàng)新能力明顯增強(qiáng)。區(qū)域協(xié)同發(fā)展取得明顯成效,開放型經(jīng)濟(jì)達(dá)到新水平。產(chǎn)業(yè)強(qiáng)市成效顯著,項(xiàng)目建設(shè)鱗次櫛比,傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級,新興產(chǎn)業(yè)蓬勃興起,現(xiàn)代農(nóng)業(yè)和服務(wù)業(yè)迅猛發(fā)展、蒸蒸日上,市域綜合經(jīng)濟(jì)實(shí)力和影響力邁上新臺階。建設(shè)生態(tài)良好、環(huán)境優(yōu)美的秀美生態(tài)城市。城鎮(zhèn)化進(jìn)程進(jìn)一步加快
8、,中心城區(qū)綜合服務(wù)功能大幅提升,中小城市和特色小城鎮(zhèn)格局基本形成,城鎮(zhèn)化率達(dá)到60%以上。生態(tài)文明建設(shè)加快推進(jìn),具備條件的農(nóng)村基本建成美麗鄉(xiāng)村。節(jié)約型社會、循環(huán)經(jīng)濟(jì)深入發(fā)展,主要污染物減排如期實(shí)現(xiàn)省下達(dá)目標(biāo)任務(wù),森林覆蓋率大幅提升,環(huán)境質(zhì)量明顯改善,經(jīng)濟(jì)、人口與資源環(huán)境相協(xié)調(diào)的發(fā)展格局初步形成。行業(yè)競爭格局、市場需求及發(fā)展趨勢1、行業(yè)競爭格局潔凈室工程市場已基本形成了金字塔形的多層次供應(yīng)商體系。少數(shù)知名供應(yīng)商憑借技術(shù)、資金、渠道優(yōu)勢及系統(tǒng)集成能力與客戶形成了緊密穩(wěn)定的合作關(guān)系,為客戶提供潔凈室工程的系統(tǒng)集成整體解決方案。隨著電子行業(yè)在世界范圍內(nèi)的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移,中國已成為世界電子產(chǎn)品行業(yè)的主要市場和
9、未來發(fā)展中心之一,有力推動了潔凈室工程行業(yè)的發(fā)展。近年來我國潔凈室工程行業(yè)成長較快,市場化程度較高,競爭較為激烈。大量潔凈室工程企業(yè)規(guī)模普遍較小,工程經(jīng)驗(yàn)少,主要靠低價和客戶關(guān)系爭取業(yè)務(wù),技術(shù)水平有限,缺乏綜合服務(wù)能力;中等規(guī)模以上的企業(yè)多數(shù)尚不具備在潔凈室工程領(lǐng)域提供系統(tǒng)解決方案的能力,專注于某一地域或某一下游市場。少數(shù)具有自主研發(fā)能力、具備整體系統(tǒng)集成解決方案提供能力、擁有較多成功項(xiàng)目案例的潔凈室系統(tǒng)集成工程公司在我國潔凈室工程行業(yè)的競爭中具有明顯優(yōu)勢。高端潔凈室工程市場競爭力主要體現(xiàn)在方案創(chuàng)新、技術(shù)水平、工程整合能力、客戶工藝與工程界面的解決能力、運(yùn)營維護(hù)等方面,因而在高端潔凈室工程市場
10、的需求方不以價格為主導(dǎo)、而以潔凈室的綜合價值為主要衡量指標(biāo),促使?jié)崈羰夜こ绦袠I(yè)內(nèi)企業(yè)向以價值為競爭導(dǎo)向轉(zhuǎn)變。在低端潔凈室工程市場,建設(shè)單位對潔凈室的技術(shù)要求不高,大量企業(yè)以價格戰(zhàn)參與競爭,導(dǎo)致利潤率較低。從下游客戶行業(yè)來看,在電子行業(yè)潔凈室工程等高端市場以國際領(lǐng)先企業(yè)為主,少數(shù)國內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)也占有一定份額;部分二線企業(yè)占據(jù)了一定的中端市場份額;剩余的大量中小企業(yè)爭奪低端市場份額。隨著下游行業(yè)的發(fā)展,特別是電子產(chǎn)品日益微型化、智能化,下游行業(yè)對潔凈室的潔凈等級等要求不斷提高。由于潔凈室工程投資總額大、工程質(zhì)量要求高,下游客戶企業(yè)更加關(guān)注潔凈室的技術(shù)水平、工程質(zhì)量、運(yùn)行平穩(wěn)性及節(jié)能效果等方面,潔凈室
11、工程中的技術(shù)因素在潔凈室工程行業(yè)競爭中的重要性日益凸顯。越來越多的潔凈室工程企業(yè)開始投入研發(fā)新的技術(shù)提高潔凈室的潔凈度、穩(wěn)定性,同時控制運(yùn)行成本,如空氣采樣與分析技術(shù)、分子及氣流模擬技術(shù)、節(jié)能技術(shù)等。2、市場需求狀況潔凈室工程屬于先進(jìn)制造業(yè)的基礎(chǔ)性工程,是電子行業(yè)等高端制造業(yè)必不可少的一部分,先進(jìn)制造行業(yè)的發(fā)展很大程度上受到潔凈室的品質(zhì)和水平的影響,相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展也無疑會推動潔凈室工程規(guī)模的增長。下游行業(yè)包括IC半導(dǎo)體、電子元器件、光電面板、醫(yī)藥生技、食品飲料等行業(yè),其中以IC半導(dǎo)體、光電面板、精密制造等為代表的高科技產(chǎn)業(yè)客戶是行業(yè)主要服務(wù)對象。下游行業(yè)的蓬勃發(fā)展也為潔凈室工程行業(yè)帶來了巨大的
12、成長空間。根據(jù)咨詢機(jī)構(gòu)整理預(yù)測,預(yù)計(jì)未來幾年我國潔凈室行業(yè)增速可能放緩,但還將維持二位數(shù)增長,到2025年中國潔凈室行業(yè)規(guī)模有望達(dá)到3,275.31億元。由于技術(shù)原因和制造工序的復(fù)雜程度高,集成電路制造是對潔凈度整體要求最高的行業(yè)。集成電路由于技術(shù)的復(fù)雜程度與日俱增,對于空氣潔凈度的要求也越來越高,核心工藝區(qū)需保持1-4級的潔凈度。而其他大部分行業(yè)比如食品制造、藥品、醫(yī)學(xué)等行業(yè)對潔凈度的要求大多在5-9級,低于集成電路和新型顯示對潔凈度的要求。我國集成電路投資近年來大幅增長,已經(jīng)投資和計(jì)劃投資總額累計(jì)超過萬億,直接帶動了潔凈室工程行業(yè)的需求。隨著我國集成電路產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展,制造精度的進(jìn)一步提高
13、,海外集成電路產(chǎn)業(yè)逐步向中國轉(zhuǎn)移,集成電路產(chǎn)業(yè)迎來了投資密集期,我國潔凈工程行業(yè)隨之迎來新的發(fā)展期。目前LCD與OLED為平板顯示行業(yè)主要顯示技術(shù),其中TFT-LCD因其具備輕薄、成本低、技術(shù)成熟穩(wěn)定的優(yōu)點(diǎn),廣泛應(yīng)用于電視、筆記本電腦、車載顯示等專業(yè)顯示領(lǐng)域,為目前市場主流顯示技術(shù)。在各級地方政府的支持下,我國新型顯示面板行業(yè)投資近年來大幅增長,已經(jīng)投資和計(jì)劃投資總額累計(jì)均超過萬億,直接帶動了顯示面板潔凈室工程行業(yè)的需求。全球新增的高世代LCD產(chǎn)能主要集中在國內(nèi),且TFT-LCD面板世代數(shù)越高,生產(chǎn)工藝越精密,對于生產(chǎn)環(huán)境的要求將更嚴(yán)苛,因此更高世代的面板產(chǎn)線投資規(guī)模呈現(xiàn)出越來越高的趨勢。3、
14、行業(yè)發(fā)展趨勢(1)高端制造業(yè)崛起推動潔凈室行業(yè)發(fā)展,市場空間廣闊潔凈室工程行業(yè)是一個需求驅(qū)動的行業(yè),需求端的技術(shù)對生產(chǎn)服務(wù)環(huán)境的要求決定了潔凈室工程技術(shù)的發(fā)展方向,進(jìn)而推動潔凈室工程行業(yè)的技術(shù)變革。目前我國正處于產(chǎn)業(yè)升級換代階段,各種新型信息技術(shù)層出不窮,相關(guān)材料技術(shù)、能源技術(shù)、生物制藥技術(shù)、基因技術(shù)等協(xié)同發(fā)展,并向生產(chǎn)生活領(lǐng)域廣泛滲透。產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整都將大大加快現(xiàn)代高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展步伐。如物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)、新型顯示技術(shù)、智能制造技術(shù)、機(jī)器人技術(shù)等都以新的形態(tài)出現(xiàn)在現(xiàn)代社會的生產(chǎn)生活中。隨著現(xiàn)代技術(shù)逐步向微觀化、精密化發(fā)展,傳統(tǒng)的潔凈技術(shù)已無法滿足新技術(shù)對微加工、微集成、零干擾等方面提出的要求,亟
15、待新型的潔凈室工程技術(shù)為這些新技術(shù)提供更清潔、更干凈的生產(chǎn)環(huán)境。在下游行業(yè)維持較高景氣度、企業(yè)數(shù)量增加、技術(shù)進(jìn)步等綜合因素的作用下,下游客戶對生產(chǎn)工藝環(huán)境要求不斷提高,潔凈室工程行業(yè)的需求也越來越大。當(dāng)前潔凈室廠房的微污染控制已成為潔凈室行業(yè)發(fā)展新的課題,針對微污染的處理需要更加先進(jìn)的系統(tǒng)解決方案,包括氣流控制系統(tǒng)、3D超聲波氣流方向檢測、廠房室內(nèi)離子化系統(tǒng)、納米/微米級顆粒監(jiān)控系統(tǒng)、AMC空氣分子污染檢測系統(tǒng)、化學(xué)過濾網(wǎng)等;而對于精密電子產(chǎn)品來說,微振動與防靜電也是生產(chǎn)環(huán)境中越來越需要控制的對象,如微振動控制系統(tǒng)、防靜電系統(tǒng)和更多各類感應(yīng)器等檢測監(jiān)控設(shè)備被運(yùn)用到潔凈室廠房設(shè)計(jì)施工中。因此,現(xiàn)
16、代社會的技術(shù)變革將從需求端促進(jìn)潔凈室工程行業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新與轉(zhuǎn)型升級。未來五年中國潔凈室行業(yè)仍將保持高位增長,2026年市場規(guī)模將達(dá)到3,596.5億元,市場前景廣闊。(2)行業(yè)競爭漸漸以技術(shù)和質(zhì)量的競爭為主導(dǎo)微量的臟污或者微弱的靜電都有可能造成元器件產(chǎn)品良品率大幅降低,直接影響業(yè)主的效益。目前硬盤磁頭的靜電壓閾值已經(jīng)下降到3V以內(nèi),部分IC封裝環(huán)境要求達(dá)到ISOClass6水平。隨著電子產(chǎn)品的集成化、密化、微型化、功能化等趨勢逐步加強(qiáng),對元器件的要求越來越高,電子信息產(chǎn)業(yè)對潔凈室的要求標(biāo)準(zhǔn)也越來越嚴(yán)格。最近幾年潔凈室工程單位造價也出現(xiàn)穩(wěn)步上漲的趨勢。電子信息行業(yè)的技術(shù)發(fā)展和高性能要求促使?jié)崈羰夜?/p>
17、程行業(yè)企業(yè)由價格競爭轉(zhuǎn)向技術(shù)競爭,只有具備技術(shù)研發(fā)、自主創(chuàng)新能力的企業(yè)才能滿足客戶需求而持續(xù)發(fā)展,才能夠設(shè)計(jì)和建造符合要求的高端潔凈室。潔凈室工程企業(yè)的技術(shù)和服務(wù)能力提升將成為未來市場競爭關(guān)注的焦點(diǎn)。(3)節(jié)能化將成為潔凈室工程的重要需求潔凈室是我國的耗能大戶。根據(jù)集成電路制造的超潔凈工程分析指出,潔凈室的能耗是一般寫字樓的1030倍,我國的8英寸芯片廠潔凈室的單位面積能耗比美國同型工廠高15%。潔凈室工程下游相關(guān)企業(yè)越來越重視潔凈室的節(jié)能問題。這對潔凈室工程行業(yè)的設(shè)計(jì)和施工單位又提出了更高的要求,從客戶需求出發(fā),從設(shè)計(jì)理念、建造施工、設(shè)備配備及運(yùn)行等各方面進(jìn)行節(jié)能設(shè)計(jì),通過采用全方位節(jié)能技術(shù)
18、的潔凈室工程企業(yè),也能夠突顯自身市場競爭力,保障企業(yè)持續(xù)、良性發(fā)展。必要性分析1、現(xiàn)有產(chǎn)能已無法滿足公司業(yè)務(wù)發(fā)展需求作為行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè),公司已建立良好的品牌形象和較高的市場知名度,產(chǎn)品銷售形勢良好,產(chǎn)銷率超過 100%。預(yù)計(jì)未來幾年公司的銷售規(guī)模仍將保持快速增長。隨著業(yè)務(wù)發(fā)展,公司現(xiàn)有廠房、設(shè)備資源已不能滿足不斷增長的市場需求。公司通過優(yōu)化生產(chǎn)流程、強(qiáng)化管理等手段,不斷挖掘產(chǎn)能潛力,但仍難以從根本上緩解產(chǎn)能不足問題。通過本次項(xiàng)目的建設(shè),公司將有效克服產(chǎn)能不足對公司發(fā)展的制約,為公司把握市場機(jī)遇奠定基礎(chǔ)。2、公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級的需要隨著制造業(yè)智能化、自動化產(chǎn)業(yè)升級,公司產(chǎn)品的性能也需要不斷優(yōu)化升級
19、。公司只有以技術(shù)創(chuàng)新和市場開發(fā)為驅(qū)動,不斷研發(fā)新產(chǎn)品,提升產(chǎn)品精密化程度,將產(chǎn)品質(zhì)量水平提升到同類產(chǎn)品的領(lǐng)先水準(zhǔn),提高生產(chǎn)的靈活性和適應(yīng)性,契合關(guān)鍵零部件國產(chǎn)化的需求,才能在與國外企業(yè)的競爭中獲得優(yōu)勢,保持公司在領(lǐng)域的國內(nèi)領(lǐng)先地位。項(xiàng)目基本情況(一)項(xiàng)目投資人xxx有限公司(二)項(xiàng)目地點(diǎn)項(xiàng)目選址位于xx(以最終選址方案為準(zhǔn))。(三)項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃24個月。(四)投資估算項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資26455.14萬元,其中:建設(shè)投資21180.08萬元,占項(xiàng)目總投資的80.06%;建設(shè)期利息604.72萬元,占項(xiàng)目總投資的2.29%;
20、流動資金4670.34萬元,占項(xiàng)目總投資的17.65%。(五)資金籌措項(xiàng)目總投資26455.14萬元,根據(jù)資金籌措方案,xxx有限公司計(jì)劃自籌資金(資本金)14113.82萬元。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測算,本期工程項(xiàng)目申請銀行借款總額12341.32萬元。(六)經(jīng)濟(jì)評價1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營業(yè)收入(SP):57900.00萬元。2、年綜合總成本費(fèi)用(TC):45848.01萬元。3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利潤(NP):8826.82萬元。4、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率(FIRR):26.96%。5、全部投資回收期(Pt):5.34年(含建設(shè)期24個月)。6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)(BEP):19225.84萬元(產(chǎn)值)。(七)主要經(jīng)
21、濟(jì)技術(shù)指標(biāo)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1總投資萬元26455.141.1建設(shè)投資萬元21180.081.1.1工程費(fèi)用萬元18636.711.1.2其他費(fèi)用萬元2003.101.1.3預(yù)備費(fèi)萬元540.271.2建設(shè)期利息萬元604.721.3流動資金萬元4670.342資金籌措萬元26455.142.1自籌資金萬元14113.822.2銀行貸款萬元12341.323營業(yè)收入萬元57900.00正常運(yùn)營年份4總成本費(fèi)用萬元45848.015利潤總額萬元11769.106凈利潤萬元8826.827所得稅萬元2942.288增值稅萬元2357.449稅金及附加萬元282.8910納稅總額
22、萬元5582.6111盈虧平衡點(diǎn)萬元19225.84產(chǎn)值12回收期年5.3413內(nèi)部收益率26.96%所得稅后14財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬元20265.26所得稅后質(zhì)量監(jiān)督抽查制度1、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查的依據(jù)中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法第十五條規(guī)定:國家對產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)行以抽查為主要方式的監(jiān)督檢查制度,對可能危及人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品,影響國計(jì)民生的重要工業(yè)產(chǎn),品及消費(fèi)者、有關(guān)組織反映有質(zhì)量問題的產(chǎn)品進(jìn)行抽查。除了我國的中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法之外,產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查管理辦法對產(chǎn)品質(zhì)量抽查的方法和依據(jù)也作了下列明確的規(guī)定。國家質(zhì)檢總局依據(jù)法律法規(guī)、有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、國家相關(guān)規(guī)定等制定并公告發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查實(shí)施規(guī)范
23、(以下簡稱實(shí)施規(guī)范),作為實(shí)施監(jiān)督抽查的工作規(guī)范。組織監(jiān)督抽查的部門,可以根據(jù)監(jiān)管工作需要,依據(jù)實(shí)施規(guī)范確定具體抽樣檢驗(yàn)項(xiàng)目和判定要求。對尚未制定實(shí)施規(guī)范的產(chǎn)品,需要組織實(shí)施監(jiān)督抽查時,組織監(jiān)督抽查的部門應(yīng)當(dāng)制定實(shí)施細(xì)則。2、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查的對象根據(jù)中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法中的規(guī)定,主要對下面三類產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督抽查。(1)可能危及人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品,主要指食品、藥品、化妝品、電器、醫(yī)療器械、交通工具等。(2)影響國計(jì)民生的重要工業(yè)產(chǎn)品。主要指鋼鐵、水泥、計(jì)量器具、建材等。(3)有關(guān)組織反映有質(zhì)量問題的產(chǎn)品。這主要是指由消費(fèi)者在消費(fèi)過程中提出的假冒偽劣或使用過程中發(fā)現(xiàn)有較大缺陷的產(chǎn)品
24、,這也可能是前兩類的產(chǎn)品。3、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查的類別根據(jù)新的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查管理辦法第三條規(guī)定,監(jiān)督抽查分為由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局組織的國家監(jiān)督抽查和縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門組織的地方監(jiān)督抽查。國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一規(guī)劃、管理全國監(jiān)督抽查工作;負(fù)責(zé)組織實(shí)施國家監(jiān)督抽查工作;匯總、分析并通報(bào)全國監(jiān)督抽查信息。省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門統(tǒng)一管理、組織實(shí)施本行政區(qū)域內(nèi)的地方監(jiān)督抽查工作;負(fù)責(zé)匯總、分析并通報(bào)本行政區(qū)域監(jiān)督抽查信息;負(fù)責(zé)本行政區(qū)域國家和地方監(jiān)督抽查產(chǎn)品質(zhì)量不合格企業(yè)的處理及其他相關(guān)工作;按要求向國家質(zhì)檢總局報(bào)送監(jiān)督抽查信息。4、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查的實(shí)施從2011年2月1日開始實(shí)施新的產(chǎn)品質(zhì)量
25、監(jiān)督抽查管理辦法中聲明中華人民共和國食品安全法及其實(shí)施條例對食品監(jiān)督抽查另有相關(guān)規(guī)定的,從其規(guī)定。這是由于我國對食品安全日益重視,單獨(dú)對食品安全立法,同時對食品產(chǎn)品的監(jiān)督由食品監(jiān)管司根據(jù)其相關(guān)法規(guī)單獨(dú)進(jìn)行,對監(jiān)督抽查的組織、抽樣、檢驗(yàn)、異議復(fù)檢、結(jié)果處理與法律責(zé)任都作了具體的規(guī)定。5、監(jiān)督抽查后的結(jié)果處理國家質(zhì)檢總局應(yīng)當(dāng)匯總分析監(jiān)督抽查結(jié)果,依法向社會發(fā)布監(jiān)督抽查結(jié)果公告,向地方人民政府、上級主管部門和同級有關(guān)部門通報(bào)監(jiān)督抽查情況。對無正當(dāng)理由拒絕接受監(jiān)督抽查的企業(yè),予以公布。對監(jiān)督抽查發(fā)現(xiàn)的重大質(zhì)量問題,組織監(jiān)督抽查的部門應(yīng)當(dāng)向同級人民政府進(jìn)行專題報(bào)告,同時報(bào)上級主管部門。負(fù)責(zé)監(jiān)督抽查結(jié)果處
26、理的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(以下簡稱負(fù)責(zé)后處理的部門)應(yīng)當(dāng)向抽查不合格產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)下達(dá)責(zé)令整改通知書,限期改正。監(jiān)督抽查不合格產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè),除因停產(chǎn)、轉(zhuǎn)產(chǎn)等原因不再繼續(xù)生產(chǎn)的,或者因遷址、自然災(zāi)害等情況不能正常辦公且能夠提供有效證明的以外,必須進(jìn)行整改。企業(yè)應(yīng)當(dāng)自收到責(zé)令整改通知書之日起,查明不合格產(chǎn)品產(chǎn)生的原因,查清質(zhì)量責(zé)任,根據(jù)不合格產(chǎn)品產(chǎn)生的原因和負(fù)責(zé)后處理的部門提出的整改要求,制訂整改方案,在30日內(nèi)完成整改工作,并向負(fù)責(zé)后處理的部門提交整改報(bào)告,提出復(fù)查申請,企業(yè)在整改復(fù)查合格前,不得繼續(xù)生產(chǎn)銷售與抽查不合格同一規(guī)格型號的產(chǎn)品。負(fù)責(zé)后處理的部門接到企業(yè)復(fù)查申請后,應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)組織符合法定
27、資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照原監(jiān)督抽查方案進(jìn)行抽樣復(fù)查。監(jiān)督抽查不合格產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)整改到期無正當(dāng)理由不申請復(fù)查的,負(fù)責(zé)后處理的部門應(yīng)當(dāng)組織進(jìn)行強(qiáng)制復(fù)查。監(jiān)督抽查不合格產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)有下列逾期不改正情形的,由省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門向社會公告。(1)監(jiān)督抽查產(chǎn)品質(zhì)量不合格,無正當(dāng)理由拒絕整改的。(2)監(jiān)督抽查產(chǎn)品質(zhì)量不合格,在整改期滿后,未提交復(fù)查申請,也未提出延期復(fù)查申請的。(3)企業(yè)在規(guī)定期限內(nèi)向負(fù)責(zé)后處理的部門提交了整改報(bào)告和復(fù)查申請,但并未落實(shí)整改措施且產(chǎn)品經(jīng)復(fù)查仍不合格的。監(jiān)督抽查發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在區(qū)域性、行業(yè)性質(zhì)量問題,或者產(chǎn)品質(zhì)量問題嚴(yán)重的,負(fù)責(zé)后處理的部門可以會同有關(guān)部門,組織召開質(zhì)量分析會,督促
28、企業(yè)整改。各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對監(jiān)督抽查不合格產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的跟蹤檢查。產(chǎn)品質(zhì)量申訴與仲裁產(chǎn)品質(zhì)量申訴是由用戶和消費(fèi)者對產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督的重要形式。其法律依據(jù)為產(chǎn)品質(zhì)量法第二十二條“消費(fèi)者有權(quán)就產(chǎn)品質(zhì)量問題,向產(chǎn)品的生產(chǎn)者、銷售者查詢;向產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門、工商行政管理部門及有關(guān)部門申訴,接受申訴的部門應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)處理?!彼怯缮暝V人把有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量問題交給有技術(shù)監(jiān)督行政部門處理,并解決產(chǎn)品質(zhì)量糾紛的一種行政調(diào)解方式。1998年3月12日國家技術(shù)監(jiān)督局第51號局長令發(fā)布了產(chǎn)品質(zhì)量申訴處理辦法,具體規(guī)定了消費(fèi)者對有質(zhì)量問題的產(chǎn)品進(jìn)行申訴、申訴處理、質(zhì)量爭議的調(diào)節(jié)等內(nèi)容。產(chǎn)品質(zhì)量仲裁檢驗(yàn)和質(zhì)量簽定是在處
29、理產(chǎn)品質(zhì)量爭議時判定產(chǎn)品質(zhì)量狀況的重要方式。根據(jù)1999年4月1日原國家技術(shù)監(jiān)督局4號局長令產(chǎn)品質(zhì)量仲裁檢驗(yàn)和產(chǎn)品質(zhì)量鑒定管理辦法對其實(shí)施有具體的要求。產(chǎn)品質(zhì)量仲裁檢驗(yàn)(以下簡稱“仲裁檢驗(yàn)”)是指經(jīng)省級以上產(chǎn)品質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門或者其授權(quán)的部門考核合格的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)(以下簡稱“質(zhì)檢機(jī)構(gòu)”),在考核部門授權(quán)其檢驗(yàn)的產(chǎn)品范圍內(nèi)根據(jù)申請人的委托要求,對質(zhì)量爭議的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),出具仲裁檢驗(yàn)報(bào)告的過程。產(chǎn)品質(zhì)量鑒定(以下簡稱質(zhì)量鑒定)是指省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門指定的鑒定組織單位,根據(jù)申請人的委托要求,組織專家對質(zhì)量爭議的產(chǎn)品進(jìn)行調(diào)查、分析、判定,出具質(zhì)量鑒定報(bào)告的過程。工業(yè)生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例為了保證
30、直接關(guān)系公共安全、人體健康、生命財(cái)產(chǎn)安全的重要工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量安全,貫徹國家產(chǎn)業(yè)政策,在產(chǎn)品質(zhì)量法正式頒布前,國務(wù)院已經(jīng)陸續(xù)發(fā)布了若干條例,1984年國務(wù)院發(fā)布了工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例,并成立了全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室,發(fā)布了工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理辦法,開始對重要工業(yè)產(chǎn)品實(shí)行生產(chǎn)許可制度。1、工業(yè)生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例的主要內(nèi)容和特點(diǎn)工業(yè)生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例共分七章二十條,詳細(xì)描述了條例所涉及的產(chǎn)品范圍、職責(zé)、管理原則、申請程序、受理和決定、對許可證書和標(biāo)志的管理要求,監(jiān)督要求等。其主要特點(diǎn)如下。(1)強(qiáng)制性特點(diǎn),由于工業(yè)生產(chǎn)許可證所涉及的產(chǎn)品都是直接關(guān)系公共安全、人體健康和生命財(cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品
31、,因此,我國由國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門(國家質(zhì)檢總局)進(jìn)行批準(zhǔn)并授權(quán)管理。(2)四個統(tǒng)一特點(diǎn)。即統(tǒng)一目錄,統(tǒng)一審查要求,統(tǒng)一證書標(biāo)志,統(tǒng)一監(jiān)督管理。(3)評價性特點(diǎn)。工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可制度,不僅具有強(qiáng)制性,而且是一項(xiàng)專業(yè)技術(shù)性很強(qiáng)的質(zhì)量評價制度。(4)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理,遵循科學(xué)公正、公開透明、程序合法、便民高效的原則。2、工業(yè)生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品范圍生產(chǎn)許可證涉及的具體產(chǎn)品范圍是根據(jù)2007年第174號國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局公告關(guān)于公布實(shí)行生產(chǎn)許可制度管理的產(chǎn)品目錄的公告,目前共有66類。3、實(shí)施工業(yè)生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例的意義2005年7月9日,國務(wù)院第440號令公布了中華人民共和
32、國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例,于2005年9月1日開始實(shí)施。實(shí)施該條例的主要意義如下。(1)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可制度是國家采取行政手段,加強(qiáng)對重要工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量管理,確保重要工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的強(qiáng)制手段。建立許可制度,能從源頭遏制假冒偽劣產(chǎn)品的生產(chǎn),保證直接關(guān)系公共安全、人體健康、生命財(cái)產(chǎn)安全的重要工業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量安全。(2)能夠貫徹國家的產(chǎn)業(yè)政策。如2004年2月,根據(jù)國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)發(fā)展改革委等部門關(guān)于制止鋼鐵、電解鋁、水泥行業(yè)育目投資若干意見的通知(國辦發(fā)2003103號),國家質(zhì)檢部門針對當(dāng)時鋼鐵、電解鋁、水泥行業(yè)存在的原材料和能源消耗過快,有些偷工減料,忽視產(chǎn)品質(zhì)量等突出問題,發(fā)揮工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許
33、可制度在市場準(zhǔn)入把關(guān)方面的重要作用,通過采取對鋼鐵、水泥、鋁型材等產(chǎn)業(yè)政策規(guī)定不得新上、不得重復(fù)建設(shè)和擴(kuò)大規(guī)模,不頒發(fā)生產(chǎn)許可證等方式平衡社會需求,防止盲目投資。(3)促進(jìn)社會主義市場經(jīng)濟(jì)健康協(xié)調(diào)發(fā)展。工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可制度作為一項(xiàng)典型的行政審批制度,從生產(chǎn)和流通兩個領(lǐng)域?qū)Υ种茷E造的劣質(zhì)產(chǎn)品起到清源截流的作用,是市場經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展的一個重要保障,為實(shí)現(xiàn)市場經(jīng)濟(jì)的公平有序構(gòu)建一個堅(jiān)實(shí)的平臺。在這個平臺上,除有產(chǎn)業(yè)政策規(guī)定的外,沒有數(shù)量限制,只要求符合條件,能保證質(zhì)量安全,就準(zhǔn)予許可。(4)促進(jìn)企業(yè)提高管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量,通過實(shí)施生產(chǎn)許可制度,按照有關(guān)規(guī)定對企業(yè),的生產(chǎn)能力、質(zhì)量保證能力進(jìn)行現(xiàn)場核查和
34、產(chǎn)品檢驗(yàn),使申請取證企業(yè)滿足國家規(guī)定的取證條件,企業(yè)通過申請辦理生產(chǎn)許可證,完善生產(chǎn)技術(shù)裝備,健全生產(chǎn)管理制度、質(zhì)量管理體系,提高了產(chǎn)品質(zhì)量,進(jìn)而促進(jìn)企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益的增長。產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督法規(guī)有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的法律有產(chǎn)品質(zhì)量法、標(biāo)準(zhǔn)化法、進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法,也有適用于專門產(chǎn)品的食品安全法、藥品管理法等和適用于計(jì)量器具產(chǎn)品的計(jì)量法等。本節(jié)主要介紹常用的產(chǎn)品質(zhì)量法、食品安全法和藥品管理法。1、產(chǎn)品質(zhì)量法1993年2月22日第七屆人大常委會第30次會議通過了我國質(zhì)量領(lǐng)域第一部法律一中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法(以下簡稱產(chǎn)品質(zhì)量法),并于1993年9月1日起施行。2000年7月8日第九屆人大第16次會議通過了關(guān)于修改
35、的決定,當(dāng)日中華人民共和國主席令予以公布,該決定于2000年9月1日起施行。(1)產(chǎn)品質(zhì)量法頒布的意義。產(chǎn)品質(zhì)量立法能提高全民的產(chǎn)品質(zhì)量意識,提高我國產(chǎn)品質(zhì)量的總體水平。法律引導(dǎo)企業(yè)采用先進(jìn)科學(xué)的質(zhì)量管理辦法,根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)施獎懲措施,對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督抽查及認(rèn)證制度等能顯著提高全民的產(chǎn)品質(zhì)量意識,提高我國總體的產(chǎn)品質(zhì)量。產(chǎn)品質(zhì)量立法能明確產(chǎn)品的法律責(zé)任,保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益。因?yàn)榉梢?guī)定如果產(chǎn)品存在缺陷,造成消費(fèi)者的人身、財(cái)產(chǎn)損害,將追究生產(chǎn)者和銷售者的民事責(zé)任。產(chǎn)品質(zhì)量立法能維護(hù)社會經(jīng)濟(jì)秩序。國家鼓勵企業(yè)在公開、公平、公正的環(huán)境下進(jìn)行市場競爭,而假冒偽劣產(chǎn)品能夠破壞正常的社會經(jīng)濟(jì)秩序,在質(zhì)
36、量法中的罰則中詳細(xì)規(guī)定了對生產(chǎn)假冒偽劣產(chǎn)品的處罰措施及法律責(zé)任,對不法企業(yè)起到了震懾作用。(2)產(chǎn)品質(zhì)量法的主要內(nèi)容。產(chǎn)品質(zhì)量法共分六章七十四條。第一章總則。主要規(guī)定立法宗旨和法律的調(diào)整對象;明確產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任主體并確定其責(zé)任的依據(jù);原則規(guī)定了我國產(chǎn)品監(jiān)督管理的體制及有關(guān)部門的職責(zé)。第二章產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督。主要規(guī)定了國家為了確保產(chǎn)品質(zhì)量而采取的一系列宏觀管理和監(jiān)督檢查措施,提出了兩項(xiàng)管理制度:一項(xiàng)是企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證;另一項(xiàng)是對產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督抽查制度。同時還規(guī)定了消費(fèi)者、國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的權(quán)利和義務(wù)。第三章生產(chǎn)者和銷售者的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)。主要規(guī)定了生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)對其生產(chǎn)的產(chǎn)品
37、質(zhì)量負(fù)責(zé),銷售者應(yīng)當(dāng)采取措施,保持銷售產(chǎn)品的質(zhì)量。第四章?lián)p害賠償。主要規(guī)定了因產(chǎn)品存在一般質(zhì)量問題和產(chǎn)品存在缺陷造成損害引起的民事糾紛的處理及渠道。第五章罰則。主要規(guī)范行政責(zé)任、刑事責(zé)任,當(dāng)違反本法有關(guān)規(guī)定時,對責(zé)任人員,包括生產(chǎn)者、銷售者、儲運(yùn)者及企業(yè)負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員、執(zhí)法人員乃至違法行為的包底縱容者,追究相應(yīng)的行政責(zé)任或刑事責(zé)任。第六章附則。規(guī)定了軍工產(chǎn)品的質(zhì)量管理由中央軍委及有關(guān)部門另行制定辦法,以及本法正式開始實(shí)施日期。詳細(xì)內(nèi)容請參考閱讀資料中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法。2、食品安全法民以食為天,在2009年前,我國關(guān)于食品的主要法律是食品衛(wèi)生法,隨著我國發(fā)生的一系列食品安全事故,如“
38、河北三鹿奶粉事件”、“阜陽大頭娃娃事件”等,食品衛(wèi)生法已經(jīng)不能滿足社會發(fā)展的需要,食品安全越來越受到國家和人民的重視。于是中華人民共和國第十一屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第七次會議于2009年2月28日通過了食品安全法,并于2009年6月1日開始實(shí)施。并同時廢除了食品衛(wèi)生法。(1)食品安全法頒布的意義。(食品安全法)規(guī)定了食品安全風(fēng)險評估機(jī)制,這是食品安全監(jiān)管思路的重大轉(zhuǎn)變,第一次從法律角度確立和保證風(fēng)險評估體制的建立,使得對食品安全的監(jiān)督有了更可靠的科學(xué)基礎(chǔ)。食品安全法統(tǒng)一了食品安全標(biāo)準(zhǔn)。長期以來我國的食品安全標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、不完整,既有衛(wèi)生部制定的食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),又有農(nóng)業(yè)部制定的食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安
39、全標(biāo)準(zhǔn)和國家質(zhì)檢總局制定的食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),還有各相關(guān)食品行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)致了政府對企業(yè)難以監(jiān)管。食品安全法)明確了企業(yè)作為食品安全第一責(zé)任人,強(qiáng)調(diào)事先預(yù)防和生產(chǎn)經(jīng)營過程控制,以及食品發(fā)生安全事故后的可追溯。生產(chǎn)是食品安全的基礎(chǔ),保障食品安全,必須對食品生產(chǎn)過程實(shí)施全過程控制,同時詳細(xì)規(guī)定食品生產(chǎn)經(jīng)營者的進(jìn)貨索證索票義務(wù)。食品安全法強(qiáng)化了各部門在食品安全監(jiān)管方面的職責(zé),完善監(jiān)管部門在分工負(fù)責(zé)與統(tǒng)一協(xié)調(diào)相結(jié)合體制中的相互協(xié)調(diào)、銜接與配合。關(guān)于食品安全由國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)食品安全委員會協(xié)調(diào)組織,質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理和國家食品藥品監(jiān)督管理部門依照本法和國務(wù)院規(guī)定的職責(zé),分別對食品生產(chǎn)、食品流通、餐飲服務(wù)
40、活動實(shí)施監(jiān)督管理。(2)食品安全法的主要內(nèi)容。食品安全法總計(jì)十章一百零四條內(nèi)容,各章主要內(nèi)容如下。第一章總則。說明立法的宗旨是為了保證食品安全,這既包括食品的衛(wèi)生要求,也包含食品的營養(yǎng)學(xué)要求。并明確了我國食品安全管理的組織機(jī)構(gòu)。第二章食品安全風(fēng)險監(jiān)測和評估。主要規(guī)定國家建立食品安全風(fēng)險監(jiān)測制度,國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會同國務(wù)院有關(guān)部門制訂、實(shí)施國家食品安全風(fēng)險監(jiān)測計(jì)劃。國家建立食品安全風(fēng)險評估制度,對食品、食品添加劑中生物性、化學(xué)性和物理性危害進(jìn)行風(fēng)險評估。這是基于世界上食品加工合成方法越來越復(fù)雜,添加劑的種類也越來越多,因此要建立這樣的風(fēng)險評估制度。第三章食品安全標(biāo)準(zhǔn)。說明食品安全標(biāo)準(zhǔn)是強(qiáng)制執(zhí)行
41、的標(biāo)準(zhǔn)。除食品安全標(biāo)準(zhǔn)外,不得制定其他的食品強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對現(xiàn)行的食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)、食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)食品的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)予以整合,統(tǒng)一公布為食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。第四章食品生產(chǎn)經(jīng)營。規(guī)定了國家對食品生產(chǎn)經(jīng)營實(shí)行許可制度,并對企業(yè)環(huán)境、工藝、從業(yè)人員、原輔材料、質(zhì)量記錄、標(biāo)簽等多方面作出了具體規(guī)定。同時,該章還提出了食品召回制度。對原來的食品衛(wèi)生法規(guī)定有較大改動。第五章食品檢驗(yàn)。提出了對檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的要求,重點(diǎn)是廢除了原來的免檢制度,明確規(guī)定食品安全監(jiān)督管理部門對食品不得實(shí)施免檢。第六章說明了對進(jìn)出口食品的管理。第七章規(guī)定了對食品安全事故處置的有關(guān)規(guī)定
42、。第八章監(jiān)督管理。規(guī)定由縣級以上地方人民政府組織本級衛(wèi)生行政、農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量。監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門制訂本行政區(qū)域的食品安全年度監(jiān)督管理計(jì)劃,并按照年度計(jì)劃組織開展工作,縣級以上衛(wèi)生行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照法定權(quán)限和程序履行食品安全監(jiān)督管理職責(zé)。因此對食品行業(yè)的監(jiān)督并不根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查管理辦法。第九章明確了各方的法律責(zé)任。第十章附則(略)3、藥品管理法中華人民共和國藥品管理法由中華人民共和國第九屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第二十次會議于2001年2月28日修訂通過,并于2001年12月1日起施行。該法對從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)
43、督管理的單位或者個人都做了明確的法律規(guī)定。(1)藥品管理法頒布的意義。藥品管理立法能強(qiáng)化對藥品的監(jiān)督管理。對藥品實(shí)施監(jiān)督管理,需要綜合運(yùn)用法律的、經(jīng)濟(jì)的和必要的行政手段,而法律的手段更具有權(quán)威性、強(qiáng)制性和穩(wěn)定性的特點(diǎn),是更為重要和有效的手段。藥品管理立法能保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護(hù)人民身體健康。藥品管理法自1985年施行以來,有關(guān)執(zhí)法機(jī)關(guān)依照藥品管理法和相關(guān)配套法規(guī)的規(guī)定,加強(qiáng)了對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的監(jiān)督管理,加大了對藥品監(jiān)督抽查檢驗(yàn)的力度,依法嚴(yán)厲打擊制售假藥、劣藥的行為,使藥品質(zhì)量在總體上呈穩(wěn)中有升的趨勢。藥品管理立法能維護(hù)藥品直接使用者的合法權(quán)益。法律內(nèi)容中明確了藥品生產(chǎn)企業(yè)、
44、藥品經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)在保證藥品質(zhì)量、保障人體用藥安全方面各自的法定義務(wù)和責(zé)任;執(zhí)法機(jī)關(guān)依法加強(qiáng)對藥品價格的監(jiān)督管理,建立合理的藥品價格形成機(jī)制,使藥品價格保持在合理水平;依法規(guī)范藥品廣告,防止對用藥者造成誤導(dǎo);依法嚴(yán)厲懲治生產(chǎn)、銷售假藥劣藥的行為等,都是為了保護(hù)藥品直接使用者的合法權(quán)益。(2)(藥品管理法)的主要內(nèi)容。藥品管理法總計(jì)十章一百零六條內(nèi)容,各章主要內(nèi)容如下。第一章總則??倓t中明確了立法的目的、宗旨、調(diào)整對象和藥品管理的執(zhí)法部門。第二章藥品生產(chǎn)企業(yè)管理。規(guī)定了藥品生產(chǎn)企業(yè)的許可要求及生產(chǎn)管理制度要求。第三章藥品經(jīng)營企業(yè)管理。規(guī)定了藥品經(jīng)營企業(yè)的許可要求及經(jīng)營管理制度要求。第四章醫(yī)療
45、機(jī)構(gòu)的藥劑管理。規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的許可要求及采購、調(diào)配、儲藏要求。第五章藥品管理。規(guī)定了藥品研制、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)要求及藥品的進(jìn)口要求。第六章藥品包裝的管理。規(guī)定了對直接接觸藥品的包裝材料和容器的要求。第七章藥品價格和廣告的管理。規(guī)定了對藥品價格的管理要求和對藥品廣告的發(fā)布和宣傳要求。第八章藥品監(jiān)督。規(guī)定了藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行監(jiān)督檢查的相關(guān)規(guī)定。第九章法律責(zé)任。規(guī)定了藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法的法律責(zé)任。第十章附則。定義了“藥品”、“輔料”等術(shù)語及不適用本法的豁免對象。項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益分析(一)營業(yè)收入估算項(xiàng)目正常經(jīng)營年份預(yù)計(jì)每年可實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入57900.00萬元;具體測算數(shù)
46、據(jù)詳見營業(yè)收入稅金及附加和增值稅估算表所示。營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表單位:萬元序號項(xiàng)目第1年第2年第3年第4年第5年1營業(yè)收入0.0043425.0049215.0057900.002增值稅0.001958.262219.362357.442.1銷項(xiàng)稅0.005645.256397.957527.002.2進(jìn)項(xiàng)稅0.003686.994178.595169.563稅金及附加0.00235.00266.33282.893.1城建稅0.00137.08155.36165.023.2教育費(fèi)附加0.0058.7566.5870.723.3地方教育附加0.0039.1744.3947.15(二
47、)正常經(jīng)營年份增值稅估算根據(jù)中華人民共和國增值稅暫行條例的規(guī)定和關(guān)于全國實(shí)施增值稅轉(zhuǎn)型改革若干問題的通知及相關(guān)規(guī)定,項(xiàng)目正常經(jīng)營年份應(yīng)繳納增值稅計(jì)算如下:正常經(jīng)營年份應(yīng)繳增值稅=銷項(xiàng)稅額-進(jìn)項(xiàng)稅額=2357.44萬元。(三)綜合總成本費(fèi)用估算項(xiàng)目總成本費(fèi)用主要包括外購原材料費(fèi)、外購燃料動力費(fèi)、工資及福利費(fèi)、修理費(fèi)、其他費(fèi)用(其他制造費(fèi)用、其他管理費(fèi)用、其他營業(yè)費(fèi)用)、折舊費(fèi)、攤銷費(fèi)和利息支出等。項(xiàng)目年綜合總成本費(fèi)用的估算是以產(chǎn)品的綜合總成本費(fèi)用為基點(diǎn)進(jìn)行,根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測算,當(dāng)項(xiàng)目達(dá)到正常生產(chǎn)年份時,按正常經(jīng)營年份經(jīng)營能力計(jì)算,項(xiàng)目綜合總成本費(fèi)用45848.01萬元,其中:可變成本39856.6
48、8萬元,固定成本5991.33萬元。正常經(jīng)營年份項(xiàng)目經(jīng)營成本44082.90萬元。具體測算數(shù)據(jù)詳見綜合總成本費(fèi)用估算表所示。綜合總成本費(fèi)用估算表單位:萬元序號項(xiàng)目第1年第2年第3年第4年第5年1原材料、燃料費(fèi)0.0028361.4832143.0137815.302工資及福利費(fèi)0.002041.382041.382041.383修理費(fèi)0.00654.66654.66654.664其他費(fèi)用0.003571.563571.563571.564.1其他制造費(fèi)用0.00322.70322.70322.704.2其他管理費(fèi)用0.00276.50276.50276.504.3其他營業(yè)費(fèi)用0.002972.
49、362972.362972.365經(jīng)營成本0.0034629.0838410.6144082.906折舊費(fèi)0.001143.901143.901143.907攤銷費(fèi)0.0016.4916.4916.498利息支出0.00604.72604.72604.729總成本費(fèi)用0.0036394.1940175.7245848.019.1其中:固定成本0.005991.335991.335991.339.2可變成本0.0030402.8634184.3939856.68(四)稅金及附加項(xiàng)目稅金及附加主要包括城市維護(hù)建設(shè)稅、教育費(fèi)附加和地方教育附加。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測算,項(xiàng)目正常經(jīng)營年份應(yīng)納稅金及附加282.
50、89萬元。(五)利潤總額及企業(yè)所得稅根據(jù)國家有關(guān)稅收政策規(guī)定,項(xiàng)目正常經(jīng)營年份利潤總額(PFO):利潤總額=營業(yè)收入-綜合總成本費(fèi)用-稅金及附加=11769.10(萬元)。企業(yè)所得稅稅率按25.00%計(jì)征,根據(jù)規(guī)定項(xiàng)目應(yīng)繳納企業(yè)所得稅,正常經(jīng)營年份應(yīng)納企業(yè)所得稅:企業(yè)所得稅=應(yīng)納稅所得額稅率=11769.1025.00%=2942.28(萬元)。(六)利潤及利潤分配該項(xiàng)目正常經(jīng)營年份可實(shí)現(xiàn)利潤總額11769.10萬元,繳納企業(yè)所得稅2942.28萬元,其正常經(jīng)營年份凈利潤:凈利潤=正常經(jīng)營年份利潤總額-企業(yè)所得稅=11769.10-2942.28=8826.82(萬元)。利潤及利潤分配表單位:
51、萬元序號項(xiàng)目第1年第2年第3年第4年第5年1營業(yè)收入0.0043425.0049215.0057900.002稅金及附加0.00235.00266.33282.893總成本費(fèi)用0.0036394.1940175.7245848.014利潤總額0.006795.818772.9511769.105應(yīng)納所得稅額0.006795.818772.9511769.106所得稅0.001698.952193.242942.287凈利潤0.005096.866579.718826.828期初未分配利潤0.000.004587.1710050.209可供分配的利潤0.005096.8611166.881887
52、7.0210法定盈余公積金0.00509.691116.691887.7011可供分配的利潤0.004587.1710050.2016989.3112未分配利潤0.004587.1710050.2016989.3113息稅前利潤0.009099.4811570.9115316.10(四)財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率(所得稅后)項(xiàng)目財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率(FIRR),系指項(xiàng)目在整個計(jì)算期內(nèi)各年凈現(xiàn)金流量現(xiàn)值累計(jì)為零時的折現(xiàn)率,項(xiàng)目財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率為:財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率(FIRR)=26.96%。項(xiàng)目投資財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率26.96%,高于行業(yè)基準(zhǔn)內(nèi)部收益率,表明項(xiàng)目對所占用資金的回收能力要大于同行業(yè)占用資金的平均水平,投資使用
53、效率較高。(五)財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值(所得稅后)所得稅后財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值(FNPV)系指項(xiàng)目按設(shè)定的折現(xiàn)率,計(jì)算項(xiàng)目經(jīng)營期內(nèi)各年現(xiàn)金流量的現(xiàn)值之和:財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值(FNPV)=20265.26(萬元)。以上計(jì)算結(jié)果表明,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值20265.26萬元(大于0),說明項(xiàng)目具有較強(qiáng)的盈利能力,在財(cái)務(wù)上是可以接受的。(六)投資回收期(所得稅后)投資回收期是指以項(xiàng)目的凈收益抵償全部投資所需要的時間,是財(cái)務(wù)上投資回收能力的主要靜態(tài)指標(biāo);全部投資回收期(Pt)=(累計(jì)現(xiàn)金流量開始出現(xiàn)正值年份數(shù))-1+上年累計(jì)現(xiàn)金凈流量的絕對值/當(dāng)年凈現(xiàn)金流量,項(xiàng)目投資回收期:投資回收期(Pt)=5.34年。項(xiàng)目全部投資回收期5.34年,要小
54、于行業(yè)基準(zhǔn)投資回收期,說明項(xiàng)目投資回收能力高于同行業(yè)的平均水平,這表明項(xiàng)目的投資能夠及時回收,盈利能力較強(qiáng),故投資風(fēng)險性相對較小。項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表單位:萬元序號項(xiàng)目第1年第2年第3年第4年第5年1現(xiàn)金流入0.000.0043425.0049215.0057900.001.1營業(yè)收入0.000.0043425.0049215.0057900.002現(xiàn)金流出10590.0410590.0438366.8439143.9748569.102.1建設(shè)投資10590.0410590.042.2流動資金0.003502.76467.034203.312.3經(jīng)營成本0.0034629.0838410.61
55、44082.902.4稅金及附加0.00235.00266.33282.893所得稅前凈現(xiàn)金流量-10590.04-10590.045058.1610071.039330.904累計(jì)所得稅前凈現(xiàn)金流量-10590.04-21180.08-16121.92-6050.893280.015調(diào)整所得稅0.002274.872892.733829.036所得稅后凈現(xiàn)金流量-10590.04-10590.043359.217877.796388.627累計(jì)所得稅后凈現(xiàn)金流量-10590.04-21180.08-17820.87-9943.08-3554.46計(jì)算指標(biāo)1、項(xiàng)目投資財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率(所得稅前)
56、:35.50%;2、項(xiàng)目投資財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率(所得稅后):26.96%;3、項(xiàng)目投資財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值(所得稅前,ic=10%):32944.81萬元;4、項(xiàng)目投資財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值(所得稅后,ic=10%):20265.26萬元;5、項(xiàng)目投資回收期(所得稅前):4.65年;6、項(xiàng)目投資回收期(所得稅后):5.34年。(七)債務(wù)資金償還計(jì)劃項(xiàng)目按照“按月還息,到期還本”的模式償還建設(shè)投資借款計(jì)算,還款期為10年。借款償還資金來源主要是項(xiàng)目運(yùn)營期稅后利潤。(八)利息備付率測算按照建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評價方法與參數(shù)(第三版)的規(guī)定,利息備付率系指在借款償還期內(nèi)的息稅前利潤(EBIT)與應(yīng)付利息(PI)的比值,它從付息資金來
57、源的充裕性角度反映出項(xiàng)目償還債務(wù)利息的保障程度,項(xiàng)目正常經(jīng)營年份利息備付率(ICR)為25.33。項(xiàng)目實(shí)施后各年的利息備付率均高于利息備付率的最低可接受值,說明項(xiàng)目建成正常運(yùn)營后利息償付的保障程度較高。(九)償債備付率測算按照建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評價方法與參數(shù)(第三版)的規(guī)定,償債備付率系指在借款償還期內(nèi),可用于還本付息的資金(EBITDA-TAX)與應(yīng)還本付息金額(PD)的比值,它表示可用于還本付息的資金償還借款本金和利息的保障程度,項(xiàng)目正常經(jīng)營年份償債備付率(DSCR)為22.38。根據(jù)約定的還款方式對項(xiàng)目的計(jì)算表明,在項(xiàng)目實(shí)施后各年的償債率均高于償債備付率的最低可接受值,說明項(xiàng)目建成后可用于還本
58、付息的資金保障程度較高。借款還本付息計(jì)劃表單位:萬元序 號項(xiàng)目第1年第2年第3年第4年第5年1借款1.1期初借款余額6170.6612341.3212341.3212341.321.2當(dāng)期還本付息151.181058.26604.72604.72604.721.2.1還本1.2.2付息151.181058.26604.72604.72604.721.3期末借款余額6170.6612341.3212341.3212341.3212341.322利息備付率25.333償債備付率22.38(十)級標(biāo)題經(jīng)濟(jì)評價結(jié)論根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測算,項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后每年?duì)I業(yè)收入57900.00萬元,綜合總成本費(fèi)用45848.
59、01萬元,稅金及附加282.89萬元,凈利潤8826.82萬元,財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率26.96%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值20265.26萬元,全部投資回收期5.34年。項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力,其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。綜上所述,項(xiàng)目從經(jīng)濟(jì)效益指標(biāo)上評價是完全可行的。投資估算(一)投資估算的依據(jù)本期項(xiàng)目其投資估算范圍包括:建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金,估算的主要依據(jù)包括:1、建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評價方法與參數(shù)(第三版)2、投資項(xiàng)目可行性研究指南3、建設(shè)項(xiàng)目投資估算編審規(guī)程4、建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告編制深度規(guī)定5、建設(shè)工程工程量清單計(jì)價規(guī)范6、企業(yè)工程設(shè)計(jì)概算編制辦法7、建設(shè)工程監(jiān)理與相關(guān)服務(wù)收費(fèi)管理規(guī)定(二
60、)項(xiàng)目費(fèi)用與效益范圍界定本期項(xiàng)目費(fèi)用界定為工程費(fèi)用和項(xiàng)目運(yùn)營期所發(fā)生的各項(xiàng)費(fèi)用;項(xiàng)目效益界定為運(yùn)營期所產(chǎn)生的各項(xiàng)收益,并嚴(yán)格遵循財(cái)務(wù)評價過程中費(fèi)用與效益計(jì)算范圍相一致性的原則。本期項(xiàng)目建設(shè)投資21180.08萬元,包括:工程費(fèi)用、工程建設(shè)其他費(fèi)用和預(yù)備費(fèi)三個部分。(三)工程費(fèi)用工程費(fèi)用包括建筑工程費(fèi)、設(shè)備購置費(fèi)、安裝工程費(fèi)等;工程建設(shè)其他費(fèi)用包括:建設(shè)管理費(fèi)、勘察設(shè)計(jì)費(fèi)、生產(chǎn)準(zhǔn)備費(fèi)、其他前期工作費(fèi)用,合計(jì)18636.71萬元。1、建筑工程費(fèi)估算根據(jù)估算,本期項(xiàng)目建筑工程費(fèi)為9271.48萬元。2、設(shè)備購置費(fèi)估算設(shè)備購置費(fèi)的估算是根據(jù)國內(nèi)外制造廠家(商)報(bào)價和類似工程設(shè)備價格,同時參照機(jī)電產(chǎn)品報(bào)
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