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文檔簡介
1、新污染物治理公司質量管理體系標準xx有限公司目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc113119293 一、 項目簡介 PAGEREF _Toc113119293 h 3 HYPERLINK l _Toc113119294 二、 產業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc113119294 h 6 HYPERLINK l _Toc113119295 三、 完善法規(guī)制度,建立健全新污染物治理體系 PAGEREF _Toc113119295 h 6 HYPERLINK l _Toc113119296 四、 必要性分析 PAGEREF _Toc113119296 h 7 H
2、YPERLINK l _Toc113119297 五、 質量是增強綜合國力的重要途徑 PAGEREF _Toc113119297 h 8 HYPERLINK l _Toc113119298 六、 質量是人類生活和社會穩(wěn)定的保障 PAGEREF _Toc113119298 h 9 HYPERLINK l _Toc113119299 七、 產品及相關術語 PAGEREF _Toc113119299 h 10 HYPERLINK l _Toc113119300 八、 質量特性 PAGEREF _Toc113119300 h 15 HYPERLINK l _Toc113119301 九、 ISO900
3、4:2009主要內容 PAGEREF _Toc113119301 h 20 HYPERLINK l _Toc113119302 十、 管理體系成熟度等級 PAGEREF _Toc113119302 h 25 HYPERLINK l _Toc113119303 十一、 ISO9000族標準的作用 PAGEREF _Toc113119303 h 30 HYPERLINK l _Toc113119304 十二、 ISO9000族標準的發(fā)展 PAGEREF _Toc113119304 h 32 HYPERLINK l _Toc113119305 十三、 質量管理八項原則 PAGEREF _Toc113
4、119305 h 33 HYPERLINK l _Toc113119306 十四、 質量管理體系基礎 PAGEREF _Toc113119306 h 36 HYPERLINK l _Toc113119307 十五、 SWOT分析 PAGEREF _Toc113119307 h 43 HYPERLINK l _Toc113119308 十六、 發(fā)展規(guī)劃分析 PAGEREF _Toc113119308 h 51 HYPERLINK l _Toc113119309 十七、 人力資源配置 PAGEREF _Toc113119309 h 59 HYPERLINK l _Toc113119310 勞動定員
5、一覽表 PAGEREF _Toc113119310 h 60 HYPERLINK l _Toc113119311 十八、 項目風險分析 PAGEREF _Toc113119311 h 61 HYPERLINK l _Toc113119312 十九、 項目風險對策 PAGEREF _Toc113119312 h 63項目簡介(一)項目單位項目單位:xx有限公司(二)項目地點項目選址位于xx(以最終選址方案為準)。(三)項目進度結合該項目的實際工作情況,xx有限公司將項目工程的建設周期確定為12個月,其工作內容包括:項目前期準備、工程勘察與設計、土建工程施工、設備采購、設備安裝調試、試車投產等。(
6、四)項目提出的理由1、不斷提升技術研發(fā)實力是鞏固行業(yè)地位的必要措施公司長期積累已取得了較豐富的研發(fā)成果。隨著研究領域的不斷擴大,公司產品不斷往精密化、智能化方向發(fā)展,投資項目的建設,將支持公司在相關領域投入更多的人力、物力和財力,進一步提升公司研發(fā)實力,加快產品開發(fā)速度,持續(xù)優(yōu)化產品結構,滿足行業(yè)發(fā)展和市場競爭的需求,鞏固并增強公司在行業(yè)內的優(yōu)勢競爭地位,為建設國際一流的研發(fā)平臺提供充實保障。2、公司行業(yè)地位突出,項目具備實施基礎公司自成立之日起就專注于行業(yè)領域,已形成了包括自主研發(fā)、品牌、質量、管理等在內的一系列核心競爭優(yōu)勢,行業(yè)地位突出,為項目的實施提供了良好的條件。在生產方面,公司擁有良
7、好生產管理基礎,并且擁有國際先進的生產、檢測設備;在技術研發(fā)方面,公司系國家高新技術企業(yè),擁有省級企業(yè)技術中心,并與科研院所、高校保持著長期的合作關系,已形成了完善的研發(fā)體系和創(chuàng)新機制,具備進一步升級改造的條件;在營銷網絡建設方面,公司通過多年發(fā)展已建立了良好的營銷服務體系,營銷網絡拓展具備可復制性。有毒有害化學物質的生產和使用是新污染物的主要來源。目前,國內外廣泛關注的新污染物主要包括國際公約管控的持久性有機污染物、內分泌干擾物、抗生素等。(五)建設投資估算1、項目總投資構成分析項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹慎財務估算,項目總投資25479.87萬元,其中:建設投資20
8、683.65萬元,占項目總投資的81.18%;建設期利息210.66萬元,占項目總投資的0.83%;流動資金4585.56萬元,占項目總投資的18.00%。2、建設投資構成項目建設投資20683.65萬元,包括工程費用、工程建設其他費用和預備費,其中:工程費用17813.32萬元,工程建設其他費用2361.59萬元,預備費508.74萬元。(六)項目主要技術經濟指標1、財務效益分析根據謹慎財務測算,項目達產后每年營業(yè)收入53500.00萬元,綜合總成本費用42184.27萬元,納稅總額5385.15萬元,凈利潤8275.74萬元,財務內部收益率23.97%,財務凈現(xiàn)值12618.47萬元,全部
9、投資回收期5.31年。2、主要數據及技術指標表主要經濟指標一覽表序號項目單位指標備注1總投資萬元25479.871.1建設投資萬元20683.651.1.1工程費用萬元17813.321.1.2其他費用萬元2361.591.1.3預備費萬元508.741.2建設期利息萬元210.661.3流動資金萬元4585.562資金籌措萬元25479.872.1自籌資金萬元16881.692.2銀行貸款萬元8598.183營業(yè)收入萬元53500.00正常運營年份4總成本費用萬元42184.275利潤總額萬元11034.326凈利潤萬元8275.747所得稅萬元2758.588增值稅萬元2345.169稅金
10、及附加萬元281.4110納稅總額萬元5385.1511盈虧平衡點萬元20204.68產值12回收期年5.3113內部收益率23.97%所得稅后14財務凈現(xiàn)值萬元12618.47所得稅后產業(yè)環(huán)境分析我省自身發(fā)展也面臨一些突出問題和制約因素,主要是:經濟發(fā)展結構性、資源性、體制性矛盾十分突出;市場經濟意識不強、市場化程度不高、市場主體活力不足等問題明顯存在;發(fā)展環(huán)境還要大力優(yōu)化;各級政府部門還存在專業(yè)化不夠,以及不作為、亂作為、不會作為的現(xiàn)象。這些問題必須從根本上把握,下大氣力加以解決。完善法規(guī)制度,建立健全新污染物治理體系加強法律法規(guī)制度建設。研究制定有毒有害化學物質環(huán)境風險管理條例。建立健全
11、化學物質環(huán)境信息調查、環(huán)境調查監(jiān)測、環(huán)境風險評估、環(huán)境風險管控和新化學物質環(huán)境管理登記、有毒化學品進出口環(huán)境管理等制度。加強農藥、獸藥、藥品、化妝品管理等相關制度與有毒有害化學物質環(huán)境風險管理相關制度的銜接。建立完善技術標準體系。建立化學物質環(huán)境風險評估與管控技術標準體系,制定修訂化學物質環(huán)境風險評估、經濟社會影響分析、危害特性測試方法等標準。完善新污染物環(huán)境監(jiān)測技術體系。建立健全新污染物治理管理機制。建立生態(tài)環(huán)境部門牽頭,發(fā)展改革、科技、工業(yè)和信息化、財政、住房城鄉(xiāng)建設、農業(yè)農村、商務、衛(wèi)生健康、海關、市場監(jiān)管、藥監(jiān)等部門參加的新污染物治理跨部門協(xié)調機制,統(tǒng)籌推進新污染物治理工作。加強部門聯(lián)
12、合調查、聯(lián)合執(zhí)法、信息共享,加強法律、法規(guī)、制度、標準的協(xié)調銜接。按照國家統(tǒng)籌、省負總責、市縣落實的原則,完善新污染物治理的管理機制,全面落實新污染物治理屬地責任。成立新污染物治理專家委員會,強化新污染物治理技術支撐。必要性分析1、提升公司核心競爭力項目的投資,引入資金的到位將改善公司的資產負債結構,補充流動資金將提高公司應對短期流動性壓力的能力,降低公司財務費用水平,提升公司盈利能力,促進公司的進一步發(fā)展。同時資金補充流動資金將為公司未來成為國際領先的產業(yè)服務商發(fā)展戰(zhàn)略提供堅實支持,提高公司核心競爭力。質量是增強綜合國力的重要途徑質量最早只是一個技術的概念,但是隨著經濟社會的發(fā)展和科學技術的
13、進步,逐步讓人們認識到質量是包括技術、經濟、科技、教育和管理水平。如產品質量,工作質量、過程質量、生活質量、環(huán)境質量、消費質量、人口質量、教育質量、外貿增長的質量,外資運用的質量和民族素質質量等。質量作為國家整體競爭力的核心要素,是衡量經濟社會發(fā)展水平的重要標尺,是經濟增長和民生改善的基礎。樹立大質量的發(fā)展觀,以質量為導向,提高各級組織的素質、效益和產業(yè)整體競爭力,提升國家在全球產業(yè)分工和利益分配格局中的有利地位,是全球化背景下實施可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略的必然選擇。質量發(fā)展的內涵在于牢固樹立經濟發(fā)展質量優(yōu)先的理念,有了一流的質量,才能有一流的產品,才能有世界名牌產品,才會使產品質量總體水平躍上新臺階。
14、有了產品質量,工作質量、管理能力和民眾素質的不斷提升,才會使產品質量穩(wěn)步提高、工程質量得到有效保證、服務質量快速提升和環(huán)境質量保持良好水平,增長社會物質財富。環(huán)視當今社會,國家間的競爭正逐漸被企業(yè)間產品及服務的競爭所替代。質量已不再是一種奢侈品,而是任何產品及服務所必須具備的。用戶完全滿意已經成為世界一流企業(yè)和跨國公司所必須具備的最基本要求。因此,每個企業(yè)、每種產品和服務,要想在國際市場上占有一席之地,只能有超嚴格的質量要求,才能努力使自己達到世界級的質量水平。經濟社會今后的改革和發(fā)展,將更加注重科學發(fā)展,更加注重發(fā)展方式的轉變,更加重視和處理好質量與速度、效益與規(guī)模、當前與長遠的關系,加快從
15、數量擴張型向質量效益型轉變。因此,一個國家經濟增長方式無論如何轉變,都必將重視質量,質量是經濟社會發(fā)展進步的綜合反映,也是發(fā)展生產力、增長社會物質財富和增強綜合國力的重要途徑。質量是人類生活和社會穩(wěn)定的保障質量為滿足人類對產品、過程和經營等要求而產生,如果發(fā)生了質量問題,不僅影響產品質量、過程質量和經營質量,還會影響人民生活和社會經濟的健康發(fā)展。美國著名質量管理專家朱蘭博士把質量形象地比擬為人類在現(xiàn)代社會中賴以生存的“質量大堤”概念,他認為在現(xiàn)代社會,人們將其安全、健康甚至日常的幸福都置于質量“堤壩”之下,例如藥品、食品、飛機、汽車、電梯、隧道、橋梁等產品質量,以及電力、運輸、通信、供水、垃圾
16、清理等服務質量,直接關系到人們的日常安全和健康。“質量大堤”概念讓人們進一步認識到,人們只有努力地創(chuàng)造出質量,確保了產品和服務質量,才能在“質量大堤”下面享受質量。這個質量大堤一旦出現(xiàn)崩塌或決口,將給人類、企業(yè)和社會造成損失,甚至災難。例如,由于產品質量造成的電器漏電、電視機爆炸、高層建筑電梯失靈等,由于工作質量造成的飛機失事、煤礦爆炸、火災等,由于工程質量不佳造成的建筑物倒塌等,不僅給人類帶來無窮的煩惱、經濟損失和災難,也會造成社會資源的浪費和社會的不穩(wěn)定現(xiàn)象。伴隨著科學進步所帶來的產品,如手機、有線電視等,改變了人們原有的生活方式,這就意味著生活的質量只有在服務不中斷的情況下才能有保障。然
17、而,許多產品很容易發(fā)生故障,經常造成服務的中斷。雖然大多數這類故障并不嚴重,但也有一些嚴重的,甚至相當可怕的故障,如食品、藥品和醫(yī)療設備質量直接危害人類的安全和健康及其環(huán)境。因此,人類生活和社會穩(wěn)定只有依托質量才能得以保障。人類要想安居樂業(yè)、健康幸福地生活,就必須關注質量和提高質量,使質量大堤不斷加高、加厚,牢不可破。產品及相關術語產品是社會生活中最常見的概念之一。自從人類有了需求,就有了產品。人類通過勞動和交換來獲得產品滿足需求。在生產力發(fā)展的不同歷史時期,人們對產品的理解,隨著科學技術和社會經濟的發(fā)展而有所變化。生產力發(fā)展水平不高的前工業(yè)社會,機械化程度很低,產品主要以農業(yè)、漁業(yè)、采礦等消
18、耗天然資源的實物產出為主。生產力水平大幅度提高的工業(yè)社會,機械化程度得以發(fā)展,產品主要以制造業(yè)的實物產出為主。而在后工業(yè)社會的今天,科學技術的發(fā)展與應用,使得產品除了以加工和服務為主導的有形和無形的產出外,更包含了知識的產出,諸如軟件、知識產權等。1、過程(Process)ISO9000;2005標準對過程的定義:“一組將輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動。”注1:一個過程的輸入通常是其他過程的輸出。注2;組織為了增值通常對過程進行策劃并使其在受控條件下運行。注3:對形成的產品是否合格不易或不能經濟地進行驗證的過程,通常稱為“特殊過程?!边^程是質量活動的基本單元。過程由三個基本要素:輸入
19、、輸出和活動組成。組織過程的輸出,應該是一組活動的目的,而輸入則是一組活動要求和需要提供的資源。資源包括人、財、物、技術和方法等。輸入的資源只有通過一系列活動及活動間的相互關系,才能轉化成輸出。輸出可以是有形的產品,如一根鉛筆,也可以是無形的產品,如獲得的知識,以及我們完成的工作任務。縱觀事物的發(fā)展變化過程,各種過程,因其活動內容的不同,輸入的資源也不同,這就導致了輸出結果的多樣化和復雜化。一個大過程可以分解為若干小過程,一些相關的小過程又可以組成一個大過程。一個過程的輸出會是另一過程的輸入,一個過程的輸入可以是一種也可以是多種,一個過程的輸出可以是一種,也可以是多種,因而,多種過程間不僅存在
20、縱向的作用關系,還存在橫向的聯(lián)系,最終形成一個過程網絡。如機場的客運工作可以劃分為旅客市場調查研究、航班計劃、市場營銷、客票銷售、辦理乘機手續(xù)、候機服務、載重平衡、機上服務、旅客到達服務,等等。除此之外,為保證航班正常運行,還需要一系列的保障工作,如飛機維護、航行保障及其他后勤和地面保障等。這里的每一項工作都可以看成整個工作過程的一個子過程。子過程之間相互聯(lián)系和相互影響,每一活動過程的結果都直接或間接地影響到航空運輸的整體服務質量。2、程序(Procedure)ISO9000:2005標準對程序的定義:“為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑?!弊?:程序可以形成文件,也可以不形成文件,注2:當程序
21、形成文件時,通常稱為“書面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件可稱為“程序文件”。要完成某項活動或過程可能有多種路徑,程序則為活動目的的實現(xiàn)規(guī)定路徑,通過程序所展示的則是實施控制了的途徑。形成文件的程序通常包括某項活動或過程的目的和范圍、所需資源、路徑及如何監(jiān)視和控制,同時為改進提供依據。通常的“管理規(guī)章制度”、質量策劃和作業(yè)指導書等就是“程序文件”。3、產品(Product)ISO9000:2005標準對產品的定義:“過程的結果。”注1:有下述四種通用的產品類別:一服務(如運輸);一軟件(如計算機程序、字典);硬件(如發(fā)動機機械零件);一流程性材料(如潤滑油)。許多產品由不同類別的產品
22、構成,這種產品之所以稱為服務、軟件、硬件或流程性材料取決于其主導成分。例如:外供產品“汽車”是由硬件(如輪胎)、流程性材料(如:燃料、冷卻液)、軟件(如:發(fā)動機控制軟件、駕駛員手冊)和服務(如銷售人員所做的操作說明)所組成。注2:服務是在供方和顧客接觸面上需要完成的至少一項活動的結果,并且通常是無形的。服務的提供可涉及,例如:一在顧客提供的有形產品(如維修的汽車)上所完成的活動;在顧客提供的無形產品(如對退稅準備所需的收入聲明)上所完成的活動;一無形產品的交付(如知識的傳授);一為顧客創(chuàng)造氛圍(如在賓館和飯店)。軟件由信息組成,通常是無形產品并可以方法、記錄或程序的形式存在。硬件通常是有形產品
23、并具有計數的特性。流程性材料通常是有形產品并具有計量的特性。硬件和流程性材料經常稱為貨物。注3:質量管理主要關注預期的產品。產品是過程所產生的結果,沒有過程就不會有產品。產品的四種類型涵蓋了所有的行業(yè)。服務是一種特殊的產品,涉及組織與供方和顧客的相互間的互動,顧客是接受產品的組織或個人,如消費者、委托人、最終使用者、零售商、受益者和采購方;供方是指提供產品的組織或個人。如制造商、批發(fā)商、產品的零售商或商販、服務或信息的提供方。通常,組織提供給顧客的產品是上述四種類別的部分或全部組合。對于產品內涵而言,產品是一組將輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動的結果,過程的結果孕育在過程之中,包括實現(xiàn)
24、的途徑、對過程的控制及相互關系和相互作用。因此,產品概念不僅包括了原有意義上的向顧客提供的買賣合同(書面的或非書面的)中規(guī)定提供的產品,還包括企業(yè)生產經營活動的其他一切結果,包括資源浪費和排放污染等人們不愿意看到的后果。ISO9000標準對產品的定義為世界各國對產品有了普遍性的共識。但當產品涉及有關法律責任時,更適應于各國的習俗稱謂和法律定義。我國的“產品質量法”對產品實物定義為:“經加工、制作用于銷售的產品。”即服務不包括在產品的范圍之內;美國的“統(tǒng)一產品責任示范法”及日本的法律規(guī)定條文中,對產品的概念都未涉及服務。因而,在本書論述的語句,中,會同時出現(xiàn)產品和服務的形式。質量特性ISO900
25、0:2005標準對質量特性的定義:“產品、過程或體系與要求有關的固有特性。”注1:“固有的”就是指在某事或某物中本來就有的,尤其是那種永久的特性。注2:賦予產品、過程或體系的特性(如產品的價格,產品的所有者)不是它們的質量特性。質量概念的關鍵是“滿足要求”。質量特性將“要求”轉化為有指標的特性,作為評價、檢驗和考核的依據。質量特性有些是可定量的,有些是不能夠定量的,只有定性。不同類別的產品,質量特性的具體表現(xiàn)形式也不盡相同。1、硬件產品的質量特性雖然硬件產品的質量特性表現(xiàn)的參數和指標是多種多樣,但依據反映用戶使用需要的質量特性歸納起來一般有6個方面,即性能、壽命(即耐用性)、可靠性與維修性、安
26、全性、適應性和經濟性等。(1)性能。性能是指產品符合標準,滿足一定使用要求所具備的功能。包括使用性能和外觀性能。如內在質量特性(結構、物理性能、精度、化學成分等)和外在質量特性(外觀、顏色、氣味、光潔度等)。如手表的防水、防震、防磁和走時準確;電冰箱的冷凍速度;暖瓶的保溫能力;電視機的圖像清晰度;機床的轉速、功率;鋼材的化學成分、強度;布料的手感、顏色:兒童玩具的造型;食品的氣味等。(2)壽命。壽命是指產品能夠正常使用的年限,是產品在規(guī)定的使用條件下,完成規(guī)定功能的工作總時間。如燈泡在規(guī)定的電壓和亮度條件下的使用小時數、電器開關的開啟次數、鉆井機鉆頭的進尺數、電視機的使用期限、輪胎的行駛里程數
27、等都是衡量這些產品壽命的特性。(3)可靠性與維修性??煽啃允侵府a品在規(guī)定的時間內和規(guī)定的條件下,完成規(guī)定任務的能力;這項質量特性反映了產品在使用過程中,其功能發(fā)揮的穩(wěn)定性和無故障性。如機床精度的穩(wěn)定期限;材料與零件的持久件、耐用性等。與可靠性相聯(lián)系的特性是維修性,或稱保全性。產品的維修性是指產品在規(guī)定的條件下和規(guī)定的時間內,按規(guī)定的程序和方法進行維修時,保持或恢復到規(guī)定狀態(tài)的能力。可靠性與維修性決定了產品的可用性,可用性是指產品在任一隨機時刻需要和開始執(zhí)行任務時,處于可工作、可使用狀態(tài)的程度。(4)安全性。安全性是指產品在儲存、流通和使用過程中,不發(fā)生由于產品質量而導致的人員傷亡、財產損失和環(huán)
28、境污染的能力。它主要體現(xiàn)在產品本身所具有的保障使用者人身安全的質量特性。如洗衣機等家用電器采用對地絕緣電阻,保護用戶在使用過程中不發(fā)生電擊事故。此外,還應該考慮不對社會造成傷害及不對環(huán)境造成污染。如對汽車排放廢氣的控制,就屬于產品安全下的范疇。(5)適應性。適應性是指產品適應外界環(huán)境變化的能力,這里所說的環(huán)境包括自然環(huán)境和社會環(huán)境,前者是指產品適應沙漠與山地、暴風雨與海浪、振動與噪聲、灰塵與油污、電磁干擾、高溫與高濕等自然條件的能力;后者是指產品適應某地區(qū)、某國家、某類顧客等需求的能力。(6)經濟性。經濟性是指產品整個壽命周期的總費用。具體表現(xiàn)為設計過程、制造過程、銷售和使用過程的費用。對于產
29、品的經濟性而言,并不是最低的費用是最佳的,而是保證組織在激烈的競爭中得以生存的費用范圍,以及用戶在購買和使用過程滿足程度的費用。2、服務質量特征服務質量的關鍵取決于服務的技能、服務的態(tài)度和服務的及時性等服務者與消費者之間的行為關系。雖然服務質量特性依行業(yè)而定,但其主要的共同性質和特性有6個方面:功能性、經濟性、安全可靠性、時間性、舒適性和文明性。(1)功能性。功能性是指某項服務所發(fā)揮的效能和作用。商店的功能是讓顧客買到所需要的商品;交通運輸包括鐵路、民航、水運、公路等,其功能是運送旅客和貨物到達目的地;郵電的功能是為用戶傳遞信息;旅游的功能是讓人們得到享受。而工業(yè)產品的銷售和售后服務的功能是使
30、用戶滿意地得到產品。功能性是服務質量中最基本的特性。(2)經濟性。經濟性是指顧客為了得到不同的服務所需費用的合理程度。這里所說的費用是指在接受服務的全過程中所需要的費用,即服務周期費用(包括時間)。經濟性是相對于所得到的服務滿足不同等級需要而言,它是每個被服務者在接受服務時都要考慮的質量特性。(3)安全可靠性。安全可靠性是指在服務過程中使用戶感到準確、安全無危險。這是為了保證服務過程中顧客和用戶等被服務者的生命不受到危害,健康和精神不受到傷害,貨物不受到損失,如醫(yī)療、乘坐的交通工具、住宿等,用戶主觀上感覺可信、無差錯、安全。(4)時間性。時間性是指服務在時間上能夠滿足被服務者需求的能力。它包括
31、及時、準時和省時三個方面。及時是當被服務者需要某種服務時,服務工作能及時提供;準時是要求某些服務在時間上是準確的;省時是要求被服務者為了得到所需要的服務所耗費的時間能夠縮短。及時、準時、省時三者是關聯(lián)和互補的。(5)舒適性。舒適性是指在滿足了功能性、經濟性、安全性和時間性等方面的質量特性情況下,服務過程的舒適程度。它包括服務設施的適用、方便和舒服,環(huán)境的整潔、美觀和有秩序。(6)文明性。文明性是指顧客在接受服務過程中滿足精神需求的程度。顧客期望得到一個自由、親切、友好、自然及諒解的氣氛,有一個和諧的人際關系,文明性充分展示了服務質量的特色。3、真正質量特性與代用質量特性衡量產品質量的好壞,主要
32、看質量特性滿足顧客需要的程度。真正質量特性能直接反映顧客的期望和要求。如輪胎的壽命。但直接反映顧客需要的質量特性,有很多難以定量描述的。代用質量特性是為實現(xiàn)真正質量特性作的規(guī)定(標準、參數)。如輪胎耐磨度、抗壓抗拉強度。內在質量特性如尺寸、結構、重量、精度、功率、強度、材質、性能、機械、物理、化學成分等。外在質量特性如外觀、型式、形狀、色彩等。ISO9004:2009主要內容ISO9004:2009標準在引言中指出:“本國際標準為任何處于復雜、要求嚴格和不斷變化環(huán)境下組織實現(xiàn)持續(xù)成功的管理提供指南?!?、ISO9004:2009標準的特點ISO9004:2009比ISO9004:2004版更多
33、地引進了美國波多里奇國家質量獎卓越績效準則,如戰(zhàn)略、展開和溝通、標桿管理、管理成熟度、創(chuàng)新、學習等,拋棄了原來ISO9001:2008標準的結構上的束縛,圍繞如何使組織在不斷變化的環(huán)境中持續(xù)改進,追求相關方滿意而不僅僅是IS09001中所追求的顧客滿意。ISO9004:2009推薦采用自我評價的方法,評價組織在戰(zhàn)略方針、資源管理、過程管理、監(jiān)視、測量、分析、評審、改進、創(chuàng)新和學習等各個方面的成熟度等級,并將其作為重要的工具以識別改進和創(chuàng)新的機會,設定有限順序并建立以持續(xù)成功為目標的行動計劃。ISO9004:2009提供了比ISO9001:2008更廣闊的視角。它不僅關注顧客的需求和期望,還關注
34、組織的相關方(包括股東、組織所有者、內部員工、供方和合作伙伴),盡管這些相關方之間的利益有某些沖突,但是標準要求組織追求各利益相關方的平衡,并期望他們都得到滿足。2、ISO9004:2009標準主要內容新版ISO9004標準分10個部分,主要介紹了組織持續(xù)成功的管理;戰(zhàn)略和方針形成、策劃和部署;資源管理;過程管理;監(jiān)視、測量,分析和評審和改進、創(chuàng)新和學習,并給出了管理的成功自我評估工具。在術語和定義中,列出“持續(xù)的成功”和“組織環(huán)境”兩個新的術語。持續(xù)成功是指“一個組織有能力長期實現(xiàn)并保持其目標的結果”。而組織環(huán)境是指“能夠影響組織實現(xiàn)其目標及對其相關方行為的內部、外部因素和條件的綜合”。(1
35、)組織持續(xù)成功的管理。一個組織為了實現(xiàn)和保持組織的成功,應考慮以下幾方面。運用ISO9000族標準中的質量管理原則,以平衡的方式滿足利益相關方的需求和期望。無論組織的規(guī)模大小,是否以盈利為目的,其組織環(huán)境都是不斷變化的。因此,組織管理層應不斷地監(jiān)測和分析其組織環(huán)境,通過獲得的數據和信息來及時識別組織是否可以找到變革與創(chuàng)新的需求,以維持和/或改善其業(yè)績。相關方是指能為組織增值,或是其他對組織活動有興趣或受其影響的個人或其他實體。相關方滿意是組織實現(xiàn)持續(xù)成功的最關鍵因素。由于組織的環(huán)境總是變化和不確定的,持續(xù)成功的組織的管理者有必要有一個長期策劃的愿景,不斷監(jiān)視和定期分析組織的環(huán)境,運用各種測量,
36、包括談判來平衡各相關方對立的需求和期望,預測將來的資源需求(包括對其人員能力的需求)。組織要建立適于實現(xiàn)組織戰(zhàn)略的各個過程,確保它們有能力快速響應環(huán)境的變化等。(2)戰(zhàn)略和方針形成、策劃和部署。ISO9004:2009標準對有關戰(zhàn)略制定、策劃和部署作出了較為詳細的描述,包括以下內容。為獲得持續(xù)成功,最高管理者應當為組織建立并保持一個使命、一個愿景和價值觀。它們應當被清楚的理解、接受,并受到組織成員的支持,受到其他利益相關方的認可。為使組織的使命、愿景和價值觀能夠被接受和支持,需要與其戰(zhàn)略和方針相聯(lián)系。應當持續(xù)監(jiān)視組織的環(huán)境,確定是否需要評審和(適當時)修訂其戰(zhàn)略和方針。通過分析組織環(huán)境,確定新
37、客戶的需求和期望,確定利益相關方的需求和期望。應將戰(zhàn)略和方針轉換為目標,并分解到組織的各相關層面。組織管理層應將戰(zhàn)略部署到適宜的流程和組織結構中。對組織戰(zhàn)略、方針和計劃向組織中人員和所有其他相關方進行有意義的、及時的、持續(xù)的溝通是持續(xù)成功的必要條件。溝通過程應在縱向和橫向都能有效運行,根據不同接受者的需求,在內容、語言、傳遞方式上有差異。(3)資源。ISO9004:2009標準明確提出財務資源的管理;將合作伙伴作為資源看待并管理;對基礎設施和工作環(huán)境擴展至環(huán)境管理和職業(yè)健康安全管理層面;對人力資源提出激勵、學習;將知識、信息和技術作為關鍵的資源;并強調獲取并合理利用自然資源的重要性。(4)過程
38、管理。ISO9004:2009標準進一步強調“過程方法”和“管理的系統(tǒng)方法”,指出組織應當確保主動管理所有的過程,包括外包過程以保證其對于實現(xiàn)目標的有效性和效率,包括以下內容。不同的類型、規(guī)模和成熟程度的組織,具有不同的過程。每個過程中的活動均應由組織的規(guī)模和特點來決定。應通過建立和理解過程網絡、過程順序及相互作用來進行過程的系統(tǒng)管理。過程策劃應考慮不同的方面,如輸入和輸出、資源和信息、活動和方法、測量和監(jiān)視、分析和改進。規(guī)定過程的職責和權限“過程所有者”。(5)監(jiān)視、測量、分析和評審。ISO9004:2009標準在有關測量方面,提出以下幾點。組織管理者必須監(jiān)視和定期分析組織不斷變化和不確定的
39、環(huán)境。要對組織的管理體系有短期和長期策劃的觀察,以監(jiān)視管理體系的適宜性、充分性和有效性,實現(xiàn)組織的持續(xù)成功。組織管理者應當在所有層次和相關職能上對照使命、愿景、方針和目標評審組織在實現(xiàn)其策劃的結果上的進展。管理層應選擇KPI,以此作為戰(zhàn)略決策的基礎,KPI應分解到組織內相關職能和層次,以支持高層目標的實現(xiàn)。在選擇KPI時,組織應確保他們提供的信息是可測量的、精確的、可靠的和可以執(zhí)行的。組織應使用有效的工具收集信息和數據,以用于績效考核。在監(jiān)視、測量、分析和評審中,還介紹了標桿管理,它是一種測量和分析的方法論,組織可以用來研究組織內部和外部的最佳實踐,以幫助改進自己的績效。(6)改進、創(chuàng)新和學習
40、。ISO9004:2009標準指出:“依據組織的環(huán)境,改進(當前產品、過程等)和創(chuàng)新(開發(fā)新產品、新過程等)對組織的持續(xù)成功而言是必需的。”提出以下幾點。關于改進:包括工作在單個工位上的小進步,產品、過程、組織結構和管理體系的改進等方面,強調改進過程應遵循結構化方式,如PDCA的方法。組織應確保持續(xù)改進成為組織文化的一部分。提出創(chuàng)新可以適用于組織的所有層面,包括技術和產品創(chuàng)新、過程創(chuàng)新、組織創(chuàng)新和管理體系創(chuàng)新等方面。通過知識、技能、經驗的學習和共享,組織可以促進其改進和創(chuàng)新過程。組織應致力于建立一個學習的文化氛圍。組織應當鼓勵通過學習進行改進和創(chuàng)新。管理體系成熟度等級ISO9004:2009第
41、8章中8.3.4自我評價里指出:“自我評價是對組織活動及其績效表現(xiàn)與組織成熟程度的相關性的全面和系統(tǒng)的評審。”在附錄A里給出了自我評價工具。通過自評得到組織的有效性和效率,以及質量管理體系成熟度水平的意見和判斷。具體包括5個等級的運作成熟水平表和27個自評問題。在ISO9004:2009附錄A自評工具中,標準提出了組織走向成功的新的5級水平成熟度模型,從某一個準則因素的基礎水平(1)到最佳實踐(5),也可根據需要在中間增加級別。然后列出了具體的最高管理者對組織的關鍵要素的成熟水平的評價(組織某個要素的當前成熟度指的是與表中描述沒有差距的最高的那個成熟度級別),具有很強的指導意義,易于操作。1、
42、管理層關注的焦點(管理活動)等級1:關注的焦點是產品、股東及一些顧客。對變化、問題及機會有特定的反應。等級2:關注的焦點是顧客及法律法規(guī)要求。對問題和機會有一些結構化的反應。等級3:關注的焦點是人員及一些額外的利益相關方。對于問題和機會已經建立并實施特定的過程。等級4:關注的焦點是所識別的利益相關方需求的平衡。持續(xù)改進作為組織關注焦點的一部分已得到強調。等級5:關注的焦點是新出現(xiàn)的利益相關方需求的平衡。最佳績效等級已被設定為初始目標。2、實施領導的方法(管理活動)等級1;方法是反應式的,并基于自上而下的指令。等級2:方法是反應式的,并基于不同層級經理的描述。等級3:方法是前瞻式的,決策的授權已
43、得到實施。等級4:方法是前瞻式的,在決策方面,組織的成員參與度很高。等級5:方法是前瞻式的,學習導向型組織的各級成員都得到了授權。3.如何決定什么是重要的(戰(zhàn)略和方針)等級1:決策是基于來自市場和其他信息源的輸入。等級2:決策基于顧客需求和期望。等級3:決策基于與戰(zhàn)略并與利益相關方的需求和期望相關聯(lián)。等級4:決策基于深入運營和過程中的戰(zhàn)略的部署。等級5:決策基于靈活性、敏捷性和持續(xù)保持績效的需求。4.為實現(xiàn)結果所需要的(資源)等級1:對資源采用特定的管理方式。等級2:資源得到有效的管理。等級3:資源得到有效率的管理。等級4:資源以考慮到其各自稀缺性的方式得到有效率的管理。等級5:資源的管理和使
44、用已得到策劃,有效率的部署,并滿足利益相關方。5.活動的組織(過程)等級1:組織的活動不成系統(tǒng),在工作場所只有一些基本的程序或工作指引。等級2:根據職能組織活動,在工作場所有一個基本的質量管理體系。等級3:活動根據基于過程的質量管理來組織,活動是有效的和具有效率的,并能夠實現(xiàn)靈活性。等級4:具有有效的和高效率的質量管理體系,其過程之間具有良好的接口關系,并能夠支持敏捷性和改進。這些過程指明了所識別的利益相關方的需求。等級5:具有支持創(chuàng)新和標桿管理的質量管理體系,該體系指明了新出現(xiàn)的和已識別的利益相關方的需求和期望。6.結果是如何實現(xiàn)的(監(jiān)視和測量)等級1:結果是隨機實現(xiàn)的。等級2:一些預期的結
45、果得到了實現(xiàn)。等級3:實現(xiàn)了預期的結果,特別是對所識別的利益相關方。等級4:具有持續(xù)的、積極的和預期的結果,并有可持續(xù)的趨勢。有系統(tǒng)的方式實施改進和創(chuàng)新。等級5:所實現(xiàn)的結果是在行業(yè)平均水平之上并且長期得到了保持。在整個組織層面上實施改進和創(chuàng)新。7.結果是如何監(jiān)視的(監(jiān)視和測量)等級1:具有財務、商業(yè)和生產率指標。等級2:顧客滿意,關鍵實現(xiàn)過程及供應商績效得到監(jiān)控。等級3:員工及其他利益相關方的顧客滿意度得到監(jiān)控。等級4:關鍵績效指標與組織的戰(zhàn)略相協(xié)調并用于監(jiān)控。等級5:關鍵績效指標整合為對所有過程的實時監(jiān)控,績效信息與相關的利益相關方得到了有效溝通。8.改進的優(yōu)先順序是如何決定的(改進、創(chuàng)新
46、和學習)等級1:改進優(yōu)先順序是根據錯誤、抱怨和財務準則決定的。等級2:改進優(yōu)先順序是根據顧客滿意數據或糾正和預防措施決定的。等級3:改進優(yōu)先順序是根據一些利益相關方的需求和期望決定的,包括一些供應商和組織內部的員工。等級4:改進優(yōu)先順序是根據趨勢及其他利益相關方的輸入決定的,包括對社會、環(huán)境及經濟變化的分析結果。等級5:改進優(yōu)先順序是根據新出現(xiàn)的利益相關方的輸入決定的。9.學習是如何出現(xiàn)的(改進、創(chuàng)新和學習)等級1:在各個單獨的層級,學習是隨機出現(xiàn)的。等級2:根據組織的成功和失敗,制定有系統(tǒng)的學習機制。等級3:在組織范圍內,系統(tǒng)的和分享式的學習過程得到實施。等級4:組織內具有學習和分享的文化,
47、并與持續(xù)改進相協(xié)調。等級5:組織的學習過程與相關的利益相關方進行了分享并支持創(chuàng)造性和創(chuàng)新。ISO9000族標準的作用1、有利于提高產品質量,保護消費者利益由于ISO9001標準強調了滿足法律法規(guī)和顧客要求的重要性,因此,組織在應用ISO9000族標準時,必須識別出哪些文件是適用的法律法規(guī),這也有利于提高產品的質量,同時能保護消費者利益。因為消費者很難對所有使用的產品有專業(yè)的了解,因此當組織的質量管理體系不健全時,無法保證持續(xù)生產滿足消費者要求的產品。2、為提高組織的運作能力提供了有效的方法ISO9000族標準鼓勵組織在制定、實施質量管理體系時采用過程方法,通過識別和管理眾多相互關聯(lián)的活動,以及
48、對這些活動進行系統(tǒng)的管理和連續(xù)的監(jiān)視與控制,以實現(xiàn)顧客能接受的產品。此外,質量管理體系提供了持續(xù)改進的框架,增加顧客和其他相關方滿意的機會。因此,ISO9000族標準為有效提高組織的運作能力和增強市場競爭能力提供了有效的方法。3、有利于增進國際貿易,消除技術壁壘在國際經濟技術合作和貿易中,ISO9000族標準被作為相互認可的技術基礎,ISO9000質量管理體系認證制度也在國際范圍內得到互認,并納入合作評定的程序之中。世界貿易組織/技術壁壘協(xié)定(WTO/TBT協(xié)定)是WTO達成的一系列協(xié)定之一,它涉及技術法規(guī)、標準和合格評定程序。貫徹1S09000族標準為國際經濟技術合作提供了國際通用的共同語言
49、和準則;取得質量管理體系認證,已成為參與國內和國際貿易,增強競爭能力的有力武器。因此貫徹ISO9000族標準對消除技術壁壘,排除貿易障礙起到了十分積極的作用。4、有利于組織的持續(xù)改進和持續(xù)滿足顧客的需求和期望顧客要求產品具有滿足其需求和期望的特性,這些需求和期望在產品的技術要求或規(guī)范中表述。因為顧客的需求和期望是不斷變化的,這就促使組織持續(xù)地改進產品和過程。而質量管理體系要求恰恰為組織改進其產品和過程提供了一條有效途徑。因而,ISO9000族標準將質量管理體系和產品要求區(qū)分開來,它不是取代產品要求而是把質量管理體系要求作為對產品要求的補充,這樣有利于組織的持續(xù)改進和持續(xù)滿足顧客的需求和期望。I
50、SO9000族標準的發(fā)展為了適應經濟全球化的趨勢,1979年,ISO成立了第176技術委員會,即ISO/TC176,其愿景是“通過在全世界范圍內接受和使用ISO9000族標準,為提高組織的績效提供有效的方法,增強組織和個人的信心,從世界各地得到任何期望的產品,以及將自己的產品順利地銷往世界各地,促進貿易、經濟繁榮和發(fā)展。”ISO/TC176的使命是“識別和理解社會、標準的使用者及其顧客在質量管理領域的需求,制定、支持和改進通用的或行業(yè)特定的(經國際標準化組織技術管理局批準)質量管理體系標準以滿足所識別的需求,維護標準使用(包括合格評定活動)的完整性,抑制質量管理體系標準數量的增多,促進管理體系
51、標準的相容性?!盜SO/TC176于1986年發(fā)布了ISO8402質量管理和質量保證術語;1987年發(fā)布了首版“質量管理和質量保證”系列標準。1990年,ISO/TC176分別對ISO9000系列標準進行了修訂,在1994年7月1日發(fā)布了1994版ISO9000族標準,取代了1987版ISO9000系列標準。從1994年到2000年,IS09000族標準在世界上得到了廣泛的應用。而后在2000年和2008年,ISO/TC176又分別發(fā)布了2000版和2008版IS09000族標準。質量管理八項原則組織應將質量管理的原則、理念、意識和價值觀作為質量管理知識體系的重要組成部分。一個組織的質量管理能
52、否成為成功的關鍵,就是看它是否能將這些質量管理的原則、理念、意識和價值觀滲透到組織中的各個層次和領域。當認真地總結質量管理方面的經驗時,發(fā)現(xiàn)有相當數量的質量問題與這些原則、理念、意識和價值觀有著密切的聯(lián)系,而下面所闡述的質量管理八項原則,對組織樹立有益于自身發(fā)展的質量管理的原則、理念、意識和價值觀是具有普遍意義的。(1)以顧客為關注焦點。組織依存于它們的顧客,因此,組織應理解顧客當前和未來的需求,滿足顧客需求并爭取超過顧客的期望。以顧客為關注焦點或以顧客為中心表明組織所有的努力都應該直接以使顧客滿意為目標。任何組織都有顧客,這里主要關注最終顧客,有些組織的產品直接交給最終顧客,有些組織的產品并
53、不直接與最終顧客接觸,無論是哪一類組織,都應該始終關注“最終顧客”的當前和未來需求。(2)領導作用。領導者應確保組織的目的與方向一致。他們應當創(chuàng)造并保持良好的內部環(huán)境,使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的活動。領導者是指最高管理層?,F(xiàn)代質量管理原則認為,正確的質量意識必須首先滲入到整個組織的所有層次和領域。領導者應該找準組織發(fā)展的正確方向,并營造環(huán)境,帶領全體員工,為實現(xiàn)組織的美好愿景和歷史使命而不懈努力。(3)全員參與。各級人員都是組織之本,唯有其充分參與,才能使他們?yōu)榻M織的利益發(fā)揮其才干。在質量管理活動中,不是只有最高管理者發(fā)揮作用,而是需要每一個員工都參與到這項活動中來。質量管理的目標在于持續(xù)
54、改進,要想改進一個過程就必須了解它,并且了解得越深,才有可能改進得越好。組織中的過程很多,而最了解某個過程的人,一定是經常接觸這個過程的人。因此,每個員工對組織來說都是非常重要的。(4)過程方法。將活動和相關的資源作為過程進行管理,可以更高效地得到期望的結果。ISO9000標準倡導過程方法,即每個活動都可視為一個或多個過程的組合。實踐證明,首先考慮目標和過程,然后再建立一個支持這些過程運行的科學、合理、適宜的組織結構,比在組織結構固定不變的情況下,通過在過程運行中解決不斷出現(xiàn)的問題,效率要高得多。(5)管理的系統(tǒng)方法。將相互關聯(lián)的過程作為體系來看待、理解和管理,有助于組織提高實現(xiàn)目標的有效性和
55、效率。現(xiàn)代質量管理理論認為:既然結果都要經過復雜的過程才能得到,那么過程運行的狀況將直接影響到結果是否能達到其目標。因此,要想使工作結果符合要求,對工作過程的有效。控制是必不可少的。而復雜的工作過程又往往涉及許多部門、人員、設施、材料、規(guī)章制度等,所以要想對工作過程進行有效的控制,就必須對過程所涉及的方方面面提出系統(tǒng)性的要求。所謂系統(tǒng)性要求就是說這一系列要求之間是有關聯(lián)性的,不是相互獨立的。只有這種系統(tǒng)的管理方式才能既治標又治本,才能使管理具有預防的作用。(6)持續(xù)改進。持續(xù)改進總體業(yè)績應當是組織的永恒目標。質量管理的目標是顧客滿意。顧客的需要在不斷地變化和提高,因此,企業(yè)必須要持續(xù)改進才能持
56、續(xù)獲得顧客的支持。另一方面,競爭的加劇使得企業(yè)的經營處于一種“逆水行舟,不進則退”的局面,要求企業(yè)必須不斷改進才能生存。(7)基于事實的決策方法。有效決策建立在數據和信息分析的基礎上。為了防止決策失誤,必須要以事實為基礎。為此必須要廣泛搜集信息,用科學的方法處理和分析數據和信息。不能夠“憑經驗,靠運氣”。為了確保信息的充分性,應該建立企業(yè)內外部的信息系統(tǒng)。堅持以事實為基礎進行決策就是要克服“情況不明決心大,心中無數點子多”的不良決策作風。(8)與供方互利的關系。組織與供方相互依存、互利的關系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。隨著社會的發(fā)展,為了不斷提高效率,降低成本,同時迅速地掌握并提升專業(yè)化水平無論
57、是制造業(yè)還是服務業(yè),其分工都越來越細。每個組織一般只完成其產品生產或服務提供中的一部分實際工作,而其余大量工作可采用采購、外包等方式完成。因此供方的工作結果的質量,包括工作過程的質量,顯然都會最終影響到組織的工作結果。質量管理體系基礎質量管理體系基礎和術語(ISO9000;2005(GB/T190002008)標準是ISO9000族核心標準之一,它表述了質量管理體系基礎知識并規(guī)定了質量管理體系術語。它將八項質量管理原則具體應用于質量管理體系的要求,對于指導組織建立、實施和持續(xù)改進質量管理體系有著十分重要的意義和作用。(1)質量管理體系的理論說明。質量管理體系能夠幫助組織增強顧客滿意。顧客要求產
58、品具有滿足其需求和期望的特性,這些需求和期望在產品規(guī)范中表述,并集中歸結為顧客要求。顧客要求可以由顧客以合同方式規(guī)定或由組織自己確定。在任一情況下,產品是否可接受最終由顧客確定,因為顧客的需求和期望是不斷變化的,以及競爭的壓力和技術的發(fā)展,這些都促使組織持續(xù)地改進產品和過程。質量管理體系方法鼓勵組織分析顧客要求,規(guī)定相關的過程,并使其持續(xù)受控,以實現(xiàn)顧客能接受的產品。質量管理體系能提供持續(xù)改進的框架,以增加組織提升顧客和其他相關方滿意的概率。質量管理體系還能針對提供持續(xù)滿足要求的產品向組織及其顧客提供信任。(2)質量管理體系要求和產品要求,質量管理體系要求和產品要求是兩個不同的概念,GB/T1
59、9001規(guī)定了質量管理體系要求。質量管理體系要求是通用的,適用于所有行業(yè)或經濟領域,不論其提供任何類別的產品。GB/T19001本身并不規(guī)定產品要求。產品要求可由顧客規(guī)定,或由組織通過預測顧客的要求規(guī)定,或由法規(guī)規(guī)定。產品要求有時與相關過程要求一起,被包含在諸如技術規(guī)范、產品標準、過程標準、合同協(xié)議和法規(guī)要求中。(3)質量管理體系方法。在建立、實施、保持和改進質量管理體系的過程中可運用以下方法,從而能增進顧客和其他相關方滿意,并使組織成功。a)確定顧客其他相關方的需求和期望;b)建立組織的質量方針和質量目標;c)確定實現(xiàn)質量目標所必需的過程和職責;d)確定和提供實現(xiàn)質量目標所必需的資源;e)規(guī)
60、定測量每個過程的有效性和效率的方法;f)應用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率;g)確定防止不合格并消除其產生原因的措施;h)建立和應用持續(xù)改進質量管理體系的過程。(4)過程方法。使用資源將輸入轉化為輸出的任何一項或一組活動均可視為一個過程。為使組織有效運行,必須識別和管理許多相互關聯(lián)和相互作用的過程。通常,一個過程的輸出將直接成為下一個過程的輸入。系統(tǒng)地識別和管理組織所應用的過程,特別是這些過程的相互作用,稱之為“過程方法”。(5)質量方針和質量目標。所謂“質量方針”是由組織的最高管理者正式發(fā)布的關于質量方面的全部意圖和方向,所謂“質量目標”是在質量方面所追求的目的。質量方針和質量目標的
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