AS質(zhì)量管理手冊(cè)體系核查表

1、質(zhì)量管理體系核查表本核查表依據(jù)CNAS-CL01準(zhǔn)則 要求編制，編號(hào)與準(zhǔn)則一致，其中準(zhǔn)則的條款1、2和3在本核查表中省略。4管理 要求條 款核 查 內(nèi) 容對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名稱、編號(hào)及章節(jié)/條款號(hào)自查結(jié)果說明備注組織實(shí)驗(yàn)中心或?qū)嶒?yàn)中心作為其一部分的組織是否在法律上是可識(shí)別的:如果實(shí)驗(yàn)中心是獨(dú)立法人單位，是否具備相應(yīng)的法律文件證明其有合法的服務(wù)范圍和獨(dú)立機(jī)構(gòu)編制N/A非獨(dú)立法人如果實(shí)驗(yàn)中心隸屬于某一法人單位，是否有獨(dú)立的建制，其機(jī)構(gòu)組成是否有主管部門（獨(dú)立法人單位）的批準(zhǔn)文件，實(shí)驗(yàn)中心負(fù)責(zé)人是否得到主管部門的正式書面任命，并授權(quán)實(shí)驗(yàn)中心獨(dú)立進(jìn)行明確范圍的檢測和/或校準(zhǔn)工作質(zhì)量管理手冊(cè)KG/Q

2、M003-2014授權(quán)令本檢測中心隸屬于XXXX科技股份有限公司，注冊(cè)號(hào)：0060702，組織機(jī)構(gòu)代碼：-X，公司法人作出委托代理授權(quán)書，檢測中心主任張昭強(qiáng)得到公司法人張國華的書面任命，授權(quán)檢測中心獨(dú)立開展明確范圍內(nèi)的檢測工作。實(shí)驗(yàn)中心是否明確承諾并切實(shí)履行職責(zé)，保證其檢測和校準(zhǔn)活動(dòng)符合CNAS-CL01:2006的 要求，同時(shí)滿足客戶、法定管理機(jī)構(gòu)或?qū)ζ涮峁┏姓J(rèn)的組織的 要求？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM004-2014發(fā)布令；KG/QM005-2014公正聲明；KG/QM006-2014質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)保證公正性和誠實(shí)性、反對(duì)商業(yè)賄賂控制程序KG/PD001-2014檢測中心主任對(duì)檢測中心發(fā)出

3、了發(fā)布令，根據(jù)CNAS-CL01:2006和CNAS-CL10:2012以及CNAS-CL19：2010的 要求結(jié)合檢測中心的具體情況制定了質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，做出了公正聲明，并制定了相應(yīng)的保證公正性和誠實(shí)性、反對(duì)商業(yè)賄賂控制程序。填表說明：1. “自查結(jié)果說明”欄能逐個(gè)條款進(jìn)行描述。2. 本核查表只針對(duì)CNAS-CL01制訂，認(rèn)可準(zhǔn)則在特殊領(lǐng)域能用說明的核查情況請(qǐng)?zhí)顚懺谙鄳?yīng)的核查表中。條 款核 查 內(nèi) 容對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名稱、編號(hào)及章節(jié)/條款號(hào)自查結(jié)果說明備注不論實(shí)驗(yàn)中心的工作是在固定設(shè)施內(nèi)進(jìn)行，還是在離開其固定設(shè)施的場所，或者相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施中進(jìn)行,其組織和運(yùn)作是否按實(shí)驗(yàn)中心的管

4、理體系 要求進(jìn)行？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM004-2014/組織/；檢測結(jié)果的質(zhì)量與控制程序 KG/PD030-2014現(xiàn)在的檢測活動(dòng)是在固定的設(shè)施里進(jìn)行的，沒有移動(dòng)的設(shè)施。組織運(yùn)作按照實(shí)驗(yàn)中心管理體系要求進(jìn)行。若實(shí)驗(yàn)中心的母體不是從事檢測和/或校準(zhǔn)活動(dòng)的組織，是否明確了該組織中涉及或影響實(shí)驗(yàn)中心檢測和/或校準(zhǔn)活動(dòng)的關(guān)鍵人員的職責(zé)，以識(shí)別潛在的利益沖突？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM011-2014組織 /組織結(jié)構(gòu)；主要人員職責(zé)檢測中心外部組織機(jī)構(gòu)圖對(duì)外部的分工進(jìn)行了明確，檢測中心獨(dú)立進(jìn)行檢測。明確了中心主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等主要負(fù)責(zé)人的職責(zé)和權(quán)限，不承擔(dān)檢測以外的工作。注：參考CNAS-CL0

5、1:2006準(zhǔn)則注1,注2。實(shí)驗(yàn)中心是否：有管理和技術(shù)人員，不考慮他們的其他職責(zé)，有履行其職責(zé)所需的權(quán)力和資源，包括實(shí)施、保持和改進(jìn)管理體系的職責(zé)、識(shí)別偏離管理體系或偏離檢測/校準(zhǔn)工作程序情況，并能采取措施預(yù)防或盡可能減少這類偏離？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM011-2014/職責(zé)和權(quán)限檢測結(jié)果的質(zhì)量與控制程序 KG/PD030-2014檢測中心通過對(duì)體系文件宣貫，各崗位的管理人員和技術(shù)人員明確了自己的職責(zé)和權(quán)利。各檢測中心配備監(jiān)督人員對(duì)檢測活動(dòng)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)督，具體根據(jù)檢測結(jié)果的質(zhì)量與控制程序進(jìn)行。b) 有措施確保其管理層和員工免受任何可能對(duì)他們的工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和

6、其他方面的壓力和影響質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM011-2014/公正性說明；組織保證公正性和誠實(shí)性、反對(duì)商業(yè)賄賂控制程序 KG/PD001-2014檢測中心員工按照公正性聲明進(jìn)行檢測活動(dòng)，具體按照公正性保證程序執(zhí)行。c) 有政策和程序保護(hù)客戶的機(jī)密信息包括電子儲(chǔ)存、傳輸結(jié)果和所有權(quán)得到保護(hù)質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM005-2014公正聲明公司機(jī)密、客戶機(jī)密與專有權(quán)保護(hù)程序KG/PD002-2014檢測中心全體人員嚴(yán)格保守客戶的機(jī)密信息，具體按照公司機(jī)密、客戶機(jī)密與專有權(quán)保護(hù)程序執(zhí)行。 有政策和程序以避免實(shí)驗(yàn)中心卷入任何可能會(huì)降低其在能力、公正性、判斷或運(yùn)作誠實(shí)性方面的可信度的活動(dòng)質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM

7、005-2014公正聲明公司機(jī)密、客戶機(jī)密與專有權(quán)保護(hù)程序KG/PD002-2014檢測結(jié)果的質(zhì)量與控制程序 KG/PD030-2014檢測中心做出了公正性聲明，并且制定了公正性管理程序和質(zhì)量監(jiān)督工作程序，確保公正性的執(zhí)行。e) 確定實(shí)驗(yàn)中心的組織和管理結(jié)構(gòu)、其在母體組織中的地位，及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系（此內(nèi)容亦可用組織機(jī)構(gòu)圖表明）質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM011-2014/組織機(jī)構(gòu)圖組織機(jī)構(gòu)圖對(duì)檢測中心的組織和管理機(jī)構(gòu)有詳細(xì)的體現(xiàn)，包括實(shí)驗(yàn)中心質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)間的關(guān)系。f) 明確對(duì)檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系質(zhì)量管理手冊(cè)K

8、G/QM11-2014/關(guān)鍵崗位人員職責(zé)及任職條件，檢測中心管理工作的相互關(guān)系質(zhì)量管理手冊(cè)定義了所有從事檢測活動(dòng)人員、監(jiān)督人員的職責(zé)、權(quán)利和相互關(guān)系。g) 由熟悉各項(xiàng)檢測和/或校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員對(duì)檢測和校準(zhǔn)人員（包括在培員工）進(jìn)行充分的監(jiān)督質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM11-2014/監(jiān)督人員；KG/PD012-2014不符合檢測工作控制程序，KG/PD018-2014人員培訓(xùn)和考核程序監(jiān)督人員和檢測中心負(fù)責(zé)對(duì)檢測人員進(jìn)行監(jiān)督。h) 有技術(shù)管理者，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作和提供確保運(yùn)作質(zhì)量所需的資源質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM027-2014人員/KG/QM011-2014組織/ KG/QM028

9、-2014設(shè)施和環(huán)境條件/ KG/PD018-2014人員培訓(xùn)和考核程序檢測中心任命了2名技術(shù)負(fù)責(zé)人（其中1名為技術(shù)主管），由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)全面的技術(shù)運(yùn)作，以及確保所需的資源。i) 指定一名人員作為質(zhì)量主管（或別的稱謂，其可能還有何其它職務(wù)和責(zé)任），明確其責(zé)任和權(quán)力，以確保在任何時(shí)候都能保證與質(zhì)量相關(guān)的管理體系得到實(shí)施和遵循；其能有直接渠道與對(duì)決定實(shí)驗(yàn)中心政策和資源的最高管理者有直接的渠道質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM027-2014人員/ KG/QM011-2014組織/ KG/PD018-2014人員培訓(xùn)和考核程序檢測中心任命了1名質(zhì)量負(fù)責(zé)人，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的管理和改進(jìn)，可以隨時(shí)直接與中

10、心主任進(jìn)行溝通。j) 指定關(guān)鍵管理人員（最高管理者、技術(shù)管理層和質(zhì)量經(jīng)理等）的代理人質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM011-201組織/ KG/QM042-2014關(guān)鍵管理人員代理人委派一覽表檢測中心主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢測中心負(fù)責(zé)人、均有相應(yīng)代理人，確保體系運(yùn)作。 確保實(shí)驗(yàn)中心人員理解他們活動(dòng)的相互關(guān)系和重須性，了解管理體系質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM011-2014組織/檢測中心管理工作的相互關(guān)系/關(guān)鍵崗位人員職責(zé)及任職條件/KG/MP-04信息交流控制程序檢測中心對(duì)管理體系進(jìn)行了宣貫，確保人員理解他們活動(dòng)的相互關(guān)系和重要性，并制定了信息交流控制程序，保證內(nèi)部的溝通。注：參考CNAS-C

11、L01:2006 準(zhǔn)則注。最高管理者是否能確保在實(shí)驗(yàn)中心內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制，并就與管理體系有效性的事宜進(jìn)行溝通質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM011-2014組織/關(guān)鍵崗位人員職責(zé)及任職條件/ KG/MP-04信息交流控制程序檢測中心主要以會(huì)議、內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)、書面文件及布告欄等方式進(jìn)行內(nèi)部溝通，并執(zhí)行信息交流控制程序。管理體系實(shí)驗(yàn)中心是否已建立、實(shí)施并維持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM012-2014管理體系/1.目的本檢測中心按照CNAS-CL01:2006的 要求建立符合自身特點(diǎn)的管理體系。政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書是否適當(dāng)程度地文件化，以達(dá)到確保檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量所需的

12、程度？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM012-2014管理體系/6.管理體系的文件構(gòu)成檢測中心管理體系文件分為四個(gè)層次：質(zhì)量管理手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄及報(bào)告。體系文件是否使相關(guān)人員知悉、理解、可得到并執(zhí)行質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM012-2014管理體系/7.管理體系的運(yùn)行；KG/QM036-2014實(shí)驗(yàn)中心管理體系運(yùn)行圖本檢測中心所有的管理體系文件都發(fā)放到了相應(yīng)的部門和崗位，并進(jìn)行了培訓(xùn)、考核。實(shí)驗(yàn)中心是否在質(zhì)量手冊(cè)中明確闡明了與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針聲明質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM006-2014質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)本檢測中心制定了“行為公正、方法科學(xué)、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、服務(wù)規(guī)范”的質(zhì)量方針，并做出了解

13、釋，制定了質(zhì)量目標(biāo)。是否制定了總體目標(biāo)并在管理評(píng)審時(shí)加以評(píng)審質(zhì)量方針聲明是否由最高管理者授權(quán)發(fā)布，并包括下列內(nèi)容：質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM006-2014質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)/質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM012-2014/管理體系/ KG/PD017-2014管理評(píng)審程序本檢測中心制定的質(zhì)量目標(biāo)：檢測報(bào)告差錯(cuò)為零；客戶投訴率：1%；客戶滿意度：90%。由檢測中心主任批準(zhǔn)后進(jìn)行了頒布，在2014年12月18日的管理評(píng)審中進(jìn)行了評(píng)審。 實(shí)驗(yàn)中心管理層關(guān)于為客戶服務(wù)的良好職業(yè)行為和為客戶提供檢測和校準(zhǔn)服務(wù)質(zhì)量的承諾質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM005-2014公正性聲明；KG/QM006-2014質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)；

14、KG/PD001-2014保證公正性和誠實(shí)性、反對(duì)商業(yè)賄賂控制程序檢測中心發(fā)布了公正性聲明并明確了質(zhì)量承諾。b) 有關(guān)管理層對(duì)實(shí)驗(yàn)中心提供的服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM006-2014質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)；檢測中心在質(zhì)量承諾中明確了相應(yīng)的服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)。c) 與質(zhì)量有關(guān)的管理體系的目的？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM006-2014質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)；檢測中心制定了質(zhì)量方針，并明確提出目的是為客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。d) 實(shí)驗(yàn)中心所有與檢測和校準(zhǔn)活動(dòng)有關(guān)的人員熟悉與之相關(guān)的質(zhì)量文件，并在工作中執(zhí)行這些政策和程序質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM012-2014管理體系/3.職責(zé)；通過宣貫和培訓(xùn)的方式使人員熟悉管理體

15、系文件，并通過監(jiān)督、管理確保執(zhí)行。e) 實(shí)驗(yàn)中心管理層對(duì)遵守CNAS-CL01:2006及持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性的承諾？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM020-2014改進(jìn)；KG/QM012-2014管理體系；KG/PD013-2014糾正措施程序；KG/PD014-2014預(yù)防措施程序管理層對(duì)體系的改進(jìn)提供相應(yīng)資源，遵守質(zhì)量承諾，確保體系的不斷改進(jìn)。注：參考CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)則注。條 款核 查 內(nèi) 容對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名稱、編號(hào)及章節(jié)/條款號(hào)自查結(jié)果說明備注最高管理者是否提供了建立和實(shí)施管理體系以及持續(xù)改進(jìn)其有效性承諾的證據(jù)質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM012-2014管理體系/ KG/PD

16、013-2014糾正措施程序；KG/PD014-2014預(yù)防措施程序檢測中心主任通過內(nèi)審、管理評(píng)審、質(zhì)量控制分析、能力驗(yàn)證活動(dòng)以及持續(xù)改進(jìn)提供相應(yīng)的資源。最高管理者是否將滿足客戶 要求和法定 要求的重要性傳達(dá)到組織質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM012-2014管理體系/；KG/PD011-2014服務(wù)客戶及投訴處理程序；KG/PD012-2014不符合檢測工作控制程序檢測中心采用會(huì)議、郵件等多種溝通方式將重要性傳達(dá)到組織。質(zhì)量手冊(cè)是否包括或指明了含技術(shù)程序在內(nèi)的支持性程序，并概述質(zhì)量體系中所用文件的架構(gòu)質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM012-2014管理體系/6管理體系的文件構(gòu)成；質(zhì)量管理手冊(cè)中闡述了程序文件、

17、作業(yè)規(guī)程、記錄及報(bào)告等體系文件的結(jié)構(gòu)。質(zhì)量手冊(cè)是否明確了技術(shù)管理者和質(zhì)量主管的作用和責(zé)任，包括他們確保遵循CNAS-CL01:2006的責(zé)任？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM027-2014人員/質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM011-2014組織/質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)；技術(shù)負(fù)責(zé)人職責(zé)按照CNAS-CL01：2006對(duì)技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的作用和責(zé)任進(jìn)行了明確。當(dāng)策劃和實(shí)施管理體系的變更時(shí)，最高管理者是否能確保維持管理體系的完整性質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM012-2014管理體系/7.管理體系的運(yùn)行；KG/PD012-2014不符合檢測工作控制程序；KG/PD013-2014糾正措施程序；KG/PD014-2014預(yù)防措

18、施程序由質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)體系進(jìn)行調(diào)整和改進(jìn)，確保維持管理體系的完整性。條 款核 查 內(nèi) 容對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名稱、編號(hào)及章節(jié)/條款號(hào)自查結(jié)果說明備注 文件控制總則實(shí)驗(yàn)中心是否建立并保持有關(guān)程序，以控制構(gòu)成其管理體系的所有（內(nèi)部制訂或來自外部的）文件質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM013-2014文件控制/3 ；KG/PD003-2014文件控制程序檢測中心對(duì)內(nèi)部制定的和外來的對(duì)工作質(zhì)量有影響的文件建立文件化程序進(jìn)行控制，保證管理體系有效性。實(shí)驗(yàn)中心制定文件控制程序，對(duì)所有體系文件管理。注：參考CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)則 注1, 注2。文件批準(zhǔn)和發(fā)布作為管理體系組成部分發(fā)給實(shí)驗(yàn)中心人員的所有文件，

19、在發(fā)布之前是否由授權(quán)人員審查并批準(zhǔn)使用質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM013-2014文件控制/5.控制要求；KG/PD003-2014文件控制程序檢測中心所有管理體系文件發(fā)布前，均須由質(zhì)量負(fù)責(zé)人或者技術(shù)負(fù)責(zé)人審核、檢測中心主任批準(zhǔn)。是否建立了以識(shí)別管理體系中文件當(dāng)前的修訂狀態(tài)和分發(fā)的控制清單或等同的文件控制程序，并可隨時(shí)得到、查閱，以防止使用無效和/或作廢的文件？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM013-2014文件控制/5.控制要求；KG/PD003-2014文件控制程序綜合管理室建立受控文件清單和文件控制程序，并作好文件的發(fā)放、更換、回收等記錄，防止使用無效（或）作廢的文件，分發(fā)到各個(gè)部門。當(dāng)前暫無作廢文件。

20、所用程序是否確保：a) 在對(duì)實(shí)驗(yàn)中心有效運(yùn)行起重要作有的作業(yè)場所，都能得到相應(yīng)文件的授權(quán)版本質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM013-2014文件控制/5.控制要求；KG/PD003-2014文件控制程序所有崗位都已得到相應(yīng)的最新版本文件。b) 是否對(duì)文件進(jìn)行定期審查和必須時(shí)進(jìn)行修訂，以確保持續(xù)適用和滿足使用的 要求質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM013-2014文件控制/5.控制要求；已定期審查文件，必須時(shí)進(jìn)行修訂，確保其持續(xù)適用和滿足使用的要求，并填寫了記錄。修改的文件發(fā)行前需經(jīng)審核和批準(zhǔn)。c) 無效或作廢的文件是否及時(shí)從所有使用或分發(fā)處撤除，或用其它方法保證防止誤用質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM013-2014文件控

21、制/5.控制要求；檢測中心及時(shí)撤除所有無效或作廢文件，防止誤用，并加蓋作廢章。當(dāng)前暫無作廢文件。d) 出于法律或知識(shí)保存目的而保留的作廢文件，是否有適當(dāng)?shù)臉?biāo)記？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM013-2014文件控制 文件控制程序出于法律或知識(shí)保存目的而保留的作廢文件，均加蓋作廢保留章。當(dāng)前暫無作廢文件。實(shí)驗(yàn)中心制訂的管理體系文件是否有唯一性標(biāo)識(shí)質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM013-2014/文件控制 /；KG/PD003-2014文件控制程序檢測中心制定的管理體系文件以文件編號(hào)作為唯一性標(biāo)示。該標(biāo)識(shí)是否包括發(fā)布日期和/或修訂標(biāo)識(shí)、頁號(hào)、總頁數(shù)或表示文件結(jié)束的標(biāo)記和發(fā)布機(jī)構(gòu)？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM013-201

22、4文件控制 /；文件格式包括發(fā)布日期和/或修訂標(biāo)識(shí)、頁號(hào)、總頁數(shù)或表示文件結(jié)束的標(biāo)記和發(fā)布機(jī)構(gòu)文件。文件變更除非另有特別指定，文件的變更是否由原審查責(zé)任人進(jìn)行審查和批準(zhǔn)質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM013-2014文件控制/文件變更由原審批人負(fù)責(zé)審查和批準(zhǔn)。被指定的人員是否能獲得進(jìn)行審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)背景資料質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM013-2014文件控制 /當(dāng)指定其他人員審批時(shí)，被指定人員能獲得進(jìn)行審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)背景資料。如果可行的話，更改的或新的內(nèi)容是否在文件或適當(dāng)?shù)母郊袠?biāo)明質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM013-2014文件控制 /修改的內(nèi)容有清晰的標(biāo)注、簽名縮寫。如果實(shí)驗(yàn)中心的文件控制系統(tǒng)允

23、許在文件再版之前手寫修改文件，是否確定了此類修改的程序和權(quán)限質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM013-2014文件控制；KG/PD003-2014文件控制程序執(zhí)行文件控制程序。允許在文件再版之前對(duì)文件進(jìn)行手寫修改，文件的變更應(yīng)由原審查責(zé)任人進(jìn)行審查和批準(zhǔn)，當(dāng)指定其他人員審批時(shí)，被指定人員應(yīng)獲得進(jìn)行審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)背景資料，合同有規(guī)定時(shí)，文件的更改需征得客戶的同意或確認(rèn)。手寫修改的文件，其修改處是否有清晰的標(biāo)注、簽名并注明更改日期質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM013-2014/文件控制 /文件控制程序KG/PD003-2014修改之處有清晰的標(biāo)注、簽名縮寫并注明日期。手寫修改的文件是否盡可能快地正式發(fā)布質(zhì)量管

24、理手冊(cè)KG/QM013-2014/文件控制 /文件控制程序KG/PD003-2014執(zhí)行文件控制程序，修訂的文件盡可能快地正式發(fā)布。是否制訂了程序，描述保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)的文件如何進(jìn)行更改和控制質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM013-2014/文件控制 數(shù)據(jù)控制程序KG/PD023-2014制定并按照數(shù)據(jù)控制程序?qū)Ρ４嬖谟?jì)算機(jī)內(nèi)的文件進(jìn)行更改和控制。 要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審實(shí)驗(yàn)中心是否建立和保持其程序，以評(píng)審檢測和/或校準(zhǔn)的客戶要求、標(biāo)書和合同？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM014-2014要求、標(biāo)書和合同； 要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審程序KG/PD004-2014檢測中心建立了 要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審程序作為評(píng)審

25、客戶要求、標(biāo)書和合同的準(zhǔn)則。該程序是否確保：包括所用方法在內(nèi)的要求是否被充分地明確、文件化并易于理解（見CNAS-CL01:2006 ）質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM014-2014 要求、標(biāo)書和合同/KG/PD004-2014要求、標(biāo)書和合同評(píng)審程序；KG/PD021-2014檢測方法確認(rèn)程序檢測中心指定人員依據(jù)客戶的 要求,查找有關(guān)資料,編制檢測方法。確保雙方理解。b) 實(shí)驗(yàn)中心有能力和資源滿足這些要求？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM014-2014要求、標(biāo)書和合同/；KG/PD004-2014要求、標(biāo)書和合同評(píng)審程序；檢測中心在受理客戶的各種業(yè)務(wù)時(shí)，對(duì)客戶的要求、標(biāo)書和合同均進(jìn)行評(píng)審，確保能全面履行，滿

26、足客戶要求。選擇適當(dāng)?shù)臋z測和/或校準(zhǔn)方法,以滿足客戶 要求（見CNAS-CL01:2006 ）質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM014-2014要求、標(biāo)書和合同/；KG/PD021-2014檢測方法確認(rèn)程序檢測人員按照檢測方法確認(rèn)程序，根據(jù)業(yè)務(wù)和樣品特點(diǎn)，選擇符合要求的標(biāo)準(zhǔn)檢測方法，優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)分布的方法，開展檢測工作。工作開始前，實(shí)驗(yàn)中心和客戶對(duì) 要求、標(biāo)書與合同之間的任何差異是否均已解決，每份合同是否均能得到實(shí)驗(yàn)中心和客戶雙方的接受質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM014-2014 要求、標(biāo)書和合同/KG/PD004-2014要求、標(biāo)書和合同評(píng)審程序；KG/PD021-2014檢測方法確認(rèn)程序檢

27、測中心制定測試方案與客戶一同評(píng)審。確保雙方都能接受。注：參考CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)則 注1, 注2，注3。是否保存評(píng)審的記錄，包括任何重大變化的記錄質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM014-2014 要求、標(biāo)書和合同/KG/PD004-2014要求、標(biāo)書和合同評(píng)審程序；包括具有任何重大變化在內(nèi)的評(píng)審記錄以及合同執(zhí)行期間和客戶進(jìn)行討論的有關(guān)記錄由綜合管理室負(fù)責(zé)存檔保存。是否有在合同執(zhí)行期間，與客戶進(jìn)行的關(guān)于客戶 要求或工作結(jié)果的相關(guān)討論的記錄并保存質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM014-2014 要求、標(biāo)書和合同/KG/PD004-2014要求、標(biāo)書和合同評(píng)審程序；在執(zhí)行合同期間，就客戶的 要求或工作結(jié)果與

28、客戶溝通的有關(guān)記錄由綜合管理室進(jìn)行保存。注：參考CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)則 注。評(píng)審是否包括實(shí)驗(yàn)中心分包的任何工作質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM014-2014 要求、標(biāo)書和合同/合同評(píng)審的內(nèi)容包括被分包出去的所有工作。檢測中心暫無分包工作。對(duì)合同的任何偏離是否均通知了客戶質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM014-2014 要求、標(biāo)書和合同KG/PD004-2014要求、標(biāo)書和合同評(píng)審程序/合同偏離都由綜合管理室通知客戶。必須得到客戶的同意，具體按要求、標(biāo)書和合同評(píng)審程序進(jìn)行。工作開始后,如果需要修改合同,是否重新進(jìn)行合同評(píng)審？合同修改內(nèi)容是否通知到所有受影響的人員質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM014-2014

29、要求、標(biāo)書和合同/KG/PD004-2014要求、標(biāo)書和合同評(píng)審程序/合同簽訂后，如在工作中發(fā)現(xiàn)合同需要修改，必須重新進(jìn)行評(píng)審，并將修改內(nèi)容通知所有受到影響的人員，防止工作差錯(cuò)、造成損失。 檢測和校準(zhǔn)的分包如果由于未預(yù)料的原因（如工作量大，需要更多專業(yè)技術(shù)或暫時(shí)不具備能力）或持續(xù)性的原因（如通過長期分包、代理或特殊協(xié)議），實(shí)驗(yàn)中心進(jìn)行分包工作時(shí)，是否分包給有能力的分包方，例如分包給能按照CNAS-CL01:2006 要求開展工作的分包方？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM015-2014檢測的分包/；KG/PD005-2014檢測工作的分包管理程序檢測中心暫無分包業(yè)務(wù)。實(shí)驗(yàn)中心是否將分包安排以書面形式通知

30、客戶，適當(dāng)時(shí)是否得到客戶的準(zhǔn)許，是否得到客戶的書面同意質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM015-2014檢測的分包/；KG/PD005-2014檢測工作的分包管理程序檢測中心暫無分包業(yè)務(wù)。除客戶或法定管理機(jī)構(gòu)指定的分包方外，實(shí)驗(yàn)中心是否就其分包方的工作向客戶負(fù)責(zé)質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM015-2014檢測的分包/；KG/PD005-2014檢測工作的分包管理程序檢測中心暫無分包業(yè)務(wù)。實(shí)驗(yàn)中心是否保存檢測和/或校準(zhǔn)的所有分包方的注冊(cè)記錄，并保存其工作符合CNAS-CL01:2006的證明記錄？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM015-2014檢測的分包/；KG/PD005-2014檢測工作的分包管理程序檢測中心暫無分包業(yè)

31、務(wù)。服務(wù)和供給品的采購實(shí)驗(yàn)中心是否有政策和程序，以選擇和購買對(duì)檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供給品？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM016-2014服務(wù)和供能品的采購；KG/PD010-2014外部服務(wù)和供應(yīng)品的控制程序檢測中心制定并遵從外部服務(wù)和供應(yīng)品的控制程序加以管控。實(shí)驗(yàn)中心是否有程序，與檢測和校準(zhǔn)有關(guān)的試劑和消耗材料的購買、接收和存儲(chǔ)質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM016-2014服務(wù)和供能品的采購KG/PD010-2014外部服務(wù)和供應(yīng)品的控制程序檢測中心制定并遵從外部服務(wù)和供應(yīng)品的控制程序加以管控。實(shí)驗(yàn)中心是否確保所購買的、影響檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量的供能品、試劑和消耗材料，在經(jīng)檢查或以其它方式驗(yàn)證了符

32、合有關(guān)檢測和/或校準(zhǔn)方法中明確的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格或 要求后才投入使用。所使用的服務(wù)和供能品是否符合明確 要求？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM016-2014服務(wù)和供能品的采購/KG/PD010-2014外部服務(wù)和供應(yīng)品的控制程序?qū)z測結(jié)果有影響的消耗性材料必須進(jìn)行驗(yàn)收，檢驗(yàn)合格后才允許使用。是否保存了所采取的符合性檢查活動(dòng)的記錄質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM016-2014服務(wù)和供能品的采購/KG/PD010-2014外部服務(wù)和供應(yīng)品的控制程序進(jìn)行符合性檢測，記錄保存于綜合管理室。影響實(shí)驗(yàn)中心輸出質(zhì)量的物品的采購文件是否包含描述所購服務(wù)和供能品的資料，這些采購文件的技術(shù)內(nèi)容是否在發(fā)出之前經(jīng)過審查和批準(zhǔn)質(zhì)量管理手冊(cè)KG

33、/QM016-2014服務(wù)和供能品的采購/KG/PD010-2014外部服務(wù)和供應(yīng)品的控制程序購買設(shè)備儀器或其他供應(yīng)品時(shí)，由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人填寫采購申請(qǐng)表或采購合同，包括型式、類別、等級(jí)、準(zhǔn)確的標(biāo)識(shí)、規(guī)格等，并交技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行審核，由綜合管理室實(shí)施采購，供檢測中心使用。注：參考CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)則 注。實(shí)驗(yàn)中心是否對(duì)影響檢測和校準(zhǔn)質(zhì)量的重要消耗品、供能品和服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM016-2014服務(wù)和供能品的采購/KG/PD010-2014外部服務(wù)和供應(yīng)品的控制程序KG/PD006-2014合格供應(yīng)商評(píng)價(jià)程序綜合管理室保存獲批準(zhǔn)的影響檢測質(zhì)量的重要服務(wù)和供應(yīng)品的供

34、應(yīng)商記錄，并定期組織對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià)。是否保存這些評(píng)價(jià)的記錄和獲批準(zhǔn)的供應(yīng)商名單質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM016-2014服務(wù)和供能品的采購/KG/PD010-2014外部服務(wù)和供應(yīng)品的控制程序KG/PD006-2014合格供應(yīng)商評(píng)價(jià)程序綜合管理室收集評(píng)價(jià)記錄，予以保存。編制獲批準(zhǔn)的供應(yīng)商名單予以保存。 服務(wù)客戶實(shí)驗(yàn)中心是否與客戶或其代表合作，以明確客戶 要求，并在實(shí)驗(yàn)中心能確保其他客戶機(jī)密的前提下，允許客戶監(jiān)視與其工作有關(guān)的操作質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM017-2014服務(wù)客戶KG/PD011-2014服務(wù)客戶及投訴處理程序允許客戶到現(xiàn)場參觀，但必須經(jīng)過技術(shù)負(fù)責(zé)人或檢測中心負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，并由實(shí)驗(yàn)中心人員帶

35、領(lǐng)，只可看客戶自己的檢測內(nèi)容。注：參考CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)則. 注1,注2。實(shí)驗(yàn)中心是否向客戶尋求反饋意見，無論是正面的還是負(fù)面的質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM017-2014服務(wù)客戶/ ；KG/PD011-2014服務(wù)客戶及投訴處理程序有對(duì)客戶進(jìn)行滿意度的定期調(diào)查并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。是否使用和分析這些意見并能用于改進(jìn)管理體系、檢測和校準(zhǔn)活動(dòng)及對(duì)客戶的服務(wù)質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM017-2014服務(wù)客戶/ ；KG/PD011-2014服務(wù)客戶及投訴處理程序每年通過客戶調(diào)查，收集反饋信息和意見，改進(jìn)管理體系和檢測工作注：參考CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)則 注。投訴實(shí)驗(yàn)中心是否有政策和程序處理來

36、自客戶或其它方面的投訴質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM018-2014投訴 KG/PD011-2014服務(wù)客戶及投訴處理程序檢測中心制訂了服務(wù)客戶及投訴處理程序，處理來自客戶或其他方面的投訴。實(shí)驗(yàn)中心是否保存所有投訴記錄和實(shí)驗(yàn)中心調(diào)查投訴并采取糾正措施的記錄質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM018-20148投訴 /；KG/PD011-2014服務(wù)客戶及投訴處理程序KG/PD013-2014糾正措施程序KG/PD014-2014預(yù)防措施程序所有處理投訴的記錄、復(fù)檢原始記錄、糾正措施等資料均妥善保存、歸檔。條 款核 查 內(nèi) 容對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名稱、編號(hào)及章節(jié)/條款號(hào)自查結(jié)果說明備注不符合檢測和/或校準(zhǔn)工作的控制

37、實(shí)驗(yàn)中心是否有政策和程序，當(dāng)檢測和/或校準(zhǔn)工作的任何方面或該工作的結(jié)果不符合其程序或與客戶達(dá)成一致的 要求時(shí)，予以實(shí)施？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM019-2014不符合檢測工作的控制KG/PD012-2014不符合檢測工作控制程序檢測中心制訂了不符合檢測工作的控制程序，當(dāng)檢測工作的任何方面，或檢測的結(jié)果不符合程序明確或客戶要求時(shí)，實(shí)施不符合檢測工作的控制程序。該政策和程序是否保證：a) 確定管理對(duì)不符合工作的人員的責(zé)任和權(quán)力，明確當(dāng)識(shí)別出不符合工作時(shí)所采取的措施（包括必須的暫停工作，扣發(fā)檢測報(bào)告和校準(zhǔn)證書）質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM019-2014不符合檢測工作的控制 /KG/PD012-2014不符

38、合檢測工作控制程序不符合項(xiàng)的識(shí)別由監(jiān)督人員、技術(shù)負(fù)責(zé)人、檢測中心負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及授權(quán)簽字人負(fù)責(zé)，相關(guān)人員有權(quán)暫停工作或扣發(fā)報(bào)告。b) 進(jìn)行對(duì)不符合工作嚴(yán)重性的評(píng)價(jià)？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM019-2014不符合檢測工作的控制 KG/PD012-2014不符合檢測工作控制程序/技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)不符合工作的可接受性和嚴(yán)重性做出評(píng)價(jià)。c) 立即進(jìn)行糾正，同時(shí)對(duì)不符合工作的可接受性做出決定質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM019-2014不符合檢測工作的控制 KG/PD012-2014不符合檢測工作控制程序/不符合項(xiàng)識(shí)別后，責(zé)任部門立即采取糾正活動(dòng)，再評(píng)價(jià)對(duì)糾正措施的要求，進(jìn)而采取糾正措施。d) 必須時(shí)，通知客戶并

39、取消工作？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM019-2014不符合檢測工作的控制KG/PD012-2014不符合檢測工作控制程序/采用糾正措施后仍消除不了不符合項(xiàng)的影響，報(bào)請(qǐng)檢測中心主任批準(zhǔn)取消該項(xiàng)工作，并通知客戶。e) 明確批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM019-2014不符合檢測工作的控制 KG/PD012-2014不符合檢測工作控制程序/由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)。注：參考CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)則 注。當(dāng)評(píng)價(jià)表明不符合工作可能再次再度發(fā)生，或?qū)?shí)驗(yàn)中心的運(yùn)作對(duì)其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí)，是否立即執(zhí)行條中明確的糾正措施程序？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM019-2014不符合檢測工作的控制KG/

40、PD012-2014不符合檢測工作控制程序/當(dāng)評(píng)價(jià)表明不符合工作可能再度發(fā)生，或?qū)z測工作是否符合其程序有懷疑時(shí)，立即執(zhí)行糾正措施程序。改進(jìn)實(shí)驗(yàn)中心是否通過實(shí)施質(zhì)量方針和目標(biāo)、能用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評(píng)審來改進(jìn)管理體系, 并使之持續(xù)有效質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM020-2014改進(jìn)制定改進(jìn)管理程序?qū)芾眢w系進(jìn)行改進(jìn)，使之持續(xù)有效，并在管理評(píng)審時(shí)納入評(píng)審。糾正措施總則實(shí)驗(yàn)中心是否制定了政策和程序，并明確相應(yīng)的權(quán)利，以便在識(shí)別了不符合工作、管理體系或技術(shù)運(yùn)作中出現(xiàn)偏離的政策和程序后實(shí)施糾正措施質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM021-2014糾正措施 KG/PD013-2014糾正措施程

41、序檢測中心制定并實(shí)施糾正控制程序。注：參考CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)則 注。原因分析糾正措施程序是否從調(diào)查確定問題的根本原因開始質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM021-2014糾正措施 KG/PD013-2014糾正措施程序從人員、設(shè)備、環(huán)境、記錄等方面分析產(chǎn)生問題的根本原因。注：參考CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)則 注.糾正措施的選擇和實(shí)施需要采取糾正措施時(shí)，實(shí)驗(yàn)中心是否對(duì)潛在的各項(xiàng)糾正措施進(jìn)行識(shí)別，并選擇和實(shí)施最可能消除和防止問題再次發(fā)生的措施質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM021-2014糾正措施 KG/PD013-2014糾正措施程序糾正并制定預(yù)防措施，舉一反三，防止問題再次發(fā)生。糾正措施是否與問

42、題的嚴(yán)重程度和風(fēng)險(xiǎn)大小相適應(yīng)質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM021-2014糾正措施/KG/PD013-2014糾正措施程序根據(jù)問題的嚴(yán)重程度和風(fēng)險(xiǎn)大小制定糾正措施。是否將糾正措施調(diào)查所 要求的任何變更制定成文件并加以實(shí)施質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM021-2014糾正措施 KG/PD013-2014糾正措施程序?qū)芾眢w系按文件控制程序進(jìn)行修改。條 款核 查 內(nèi) 容對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名稱、編號(hào)及章節(jié)/條款號(hào)自查結(jié)果說明備注糾正措施的監(jiān)控實(shí)驗(yàn)中心是否對(duì)結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控，以確保所采取的糾正措施是有效的質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM021-2014糾正措施/ KG/PD013-2014糾正措施程序/質(zhì)量負(fù)責(zé)人指定人員負(fù)責(zé)跟

43、蹤驗(yàn)證監(jiān)控，以確保糾正措施的有效性。附加審核如果對(duì)不符合或偏離的鑒別導(dǎo)致對(duì)實(shí)驗(yàn)中心對(duì)其政策和程序的符合性、或?qū)NAS-CL01:2006的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí)，實(shí)驗(yàn)中心是否盡快依據(jù)該條的明確對(duì)相關(guān)活動(dòng)區(qū)域進(jìn)行審核？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM021-2014糾正措施 /KG/PD013-2014糾正措施程序不符合項(xiàng)影響到管理體系的正常運(yùn)行或檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性令人產(chǎn)生懷疑時(shí)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人責(zé)成內(nèi)審小組對(duì)相關(guān)活動(dòng)區(qū)域進(jìn)行一次附加審核。注：參考CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)則 注。預(yù)防措施實(shí)驗(yàn)中心是否能識(shí)別無論技術(shù)方面的還是相關(guān)管理體系方面所需的改進(jìn)事項(xiàng)和潛在的不符合原因質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM022-2014預(yù)

44、防措施KG/PD014-2014預(yù)防措施程序制定并實(shí)施預(yù)防措施程序,綜合管理室組織相關(guān)各部門就技術(shù)和質(zhì)量管理兩個(gè)方面收集、識(shí)別潛在的不合格信息，包括趨勢和風(fēng)險(xiǎn)分析以及能力驗(yàn)證結(jié)果在內(nèi)的資料分析，確定不符合的潛在原因，提出預(yù)防措施的要求，編制預(yù)防措施的制定、執(zhí)行、監(jiān)控計(jì)劃。在識(shí)別出改進(jìn)機(jī)會(huì)或者需采取預(yù)防措施時(shí)，是否制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計(jì)劃，以減少類似不符合情況發(fā)生的可能性并借機(jī)改進(jìn)質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM022-2014預(yù)防措施KG/PD014-2014預(yù)防措施程序填寫預(yù)防措施編制、執(zhí)行、監(jiān)控計(jì)劃表進(jìn)行跟進(jìn)。實(shí)驗(yàn)中心預(yù)防措施程序是否包括措施的啟動(dòng)和控制，以確保措施的有效性質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM

45、022-2014預(yù)防措施/；KG/PD014-2014預(yù)防措施程序由預(yù)防措施的制定部門按計(jì)劃制定具體的預(yù)防措施，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)后實(shí)施。發(fā)出預(yù)防措施編制、執(zhí)行、監(jiān)控計(jì)劃表，負(fù)責(zé)人能對(duì)預(yù)防措施是實(shí)際運(yùn)行情況和效果進(jìn)行驗(yàn)證并記錄。注：參考CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)則 注1，注2。 記錄的控制總則實(shí)驗(yàn)中心是否建立和保持質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的識(shí)別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理的程序質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM023-2014記錄的控制KG/PD015-2014記錄控制程序檢測中心制訂了記錄控制程序，用于建立和保持識(shí)別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的控制。質(zhì)量記錄

46、是否包括內(nèi)部審核報(bào)告和管理評(píng)審報(bào)告、糾正措施和預(yù)防措施記錄質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM023-2014記錄的控制/；KG/PD015-2014記錄控制程序質(zhì)量記錄包括內(nèi)審記錄、管理評(píng)審記錄、糾正預(yù)防措施記錄等。所有記錄是否清晰明了，并存放在適宜的設(shè)施中以便于存取和防止損壞、變質(zhì)和丟失質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM023-2014記錄的控制/KG/PD015-2014記錄控制程序各部門填寫記錄時(shí)在現(xiàn)場填寫，內(nèi)容清晰明了。并以便于存取的方式存取文件。記錄保存在檔案室，確保能防止損壞、變質(zhì)和丟失。實(shí)驗(yàn)中心是否明確了記錄的保存期質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM023-2014記錄的控制/KG/PD015-2014記錄控制程序

47、記錄控制程序明確了不同的記錄保存期為4年到永久不等注：參考CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)則. 注。所有記錄是否安全保護(hù)和保密質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM023-2014記錄的控制/；KG/PD002-2014公司機(jī)密、客戶機(jī)密與專有權(quán)保護(hù)程序；KG/PD023-2014數(shù)據(jù)控制程序KG/PD015-2014記錄控制程序紙質(zhì)檔案記錄保存在檔案室，由專人保管，電子檔案保存在專用電腦里，必須用密碼才可登錄。實(shí)驗(yàn)中心是否有程序來保護(hù)和備份以電子方式儲(chǔ)存的記錄，防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM023-2014記錄的控制/KG/PD015-2014記錄控制程序電子檔案和備份保存在專用電腦里，必須

48、用密碼才可登錄，具體按記錄控制程序和數(shù)據(jù)控制程序執(zhí)行，防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改。技術(shù)記錄實(shí)驗(yàn)中心是否將原始觀察、導(dǎo)出資料和建立審核路徑的充足信息的記錄、校準(zhǔn)記錄、員工記錄、發(fā)出的每份檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書的副本按明確的時(shí)間保存質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM023-2014記錄的控制/KG/PD015-2014記錄控制程序技術(shù)記錄包括原始記錄、導(dǎo)出數(shù)據(jù)、檢測報(bào)告、儀器校準(zhǔn)證書以及包含離開固定設(shè)施、場所或相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施中運(yùn)行工作的記錄，樣品修改的過程、狀態(tài)及相應(yīng)檢測結(jié)果等，記錄及時(shí)保存。如可能，每項(xiàng)檢測或校準(zhǔn)的記錄是否包含充分的信息，以便識(shí)別不確定度的影響因素，并確保該檢測或校準(zhǔn)在盡可能接近原來?xiàng)l件的情

49、況下能夠重復(fù)質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM023-2014記錄的控制/KG/PD015-2014記錄控制程序技術(shù)記錄包含足夠的信息，以便識(shí)別不確定度的影響因素，并保證該檢測在盡可能相似原條件的情況下能夠復(fù)現(xiàn)。記錄是否包括負(fù)責(zé)抽樣、每項(xiàng)檢測和/或校準(zhǔn)的操作人員和結(jié)果校核的人員的標(biāo)識(shí)？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM023-2014記錄的控制/KG/PD015-2014記錄控制程序原始記錄中包含檢測人員和審核人員的姓名。本檢測中心不涉及抽樣。注：參考CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)則. 注1,注2。觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算是否在產(chǎn)生的當(dāng)時(shí)予以記錄質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM023-2014記錄的控制KG/PD015-2014

50、記錄控制程序技術(shù)記錄在工作時(shí)現(xiàn)場記錄。該記錄是否能按照特定任務(wù)分類識(shí)別質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM023-2014記錄的控制KG/PD015-2014記錄控制程序按任務(wù)編號(hào)進(jìn)行分類標(biāo)識(shí)，以便識(shí)別。如果記錄出現(xiàn)錯(cuò)誤，是否對(duì)每一錯(cuò)誤進(jìn)行劃改，并在旁邊填寫正確值，而不是擦掉、涂掉，以免字跡模糊或消失質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM023-2014記錄的控制/KG/PD015-2014記錄控制程序當(dāng)記錄出現(xiàn)差錯(cuò)時(shí)，遵循記錄的更改原則，被更改的原記錄仍必須清楚可見，不允許消失或不清楚。對(duì)記錄的所有改動(dòng)是否有改動(dòng)人的簽名或簽名縮寫質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM023-2014記錄的控制/KG/PD015-2014記錄控制程序更改

51、后的值能在被更改值附近，并有更改人簽名或蓋章。對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄是否采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)丟失或改動(dòng)質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM023-2014記錄的控制/KG/PD015-2014記錄控制程序電子形式存儲(chǔ)的記錄保護(hù)，具體按記錄控制程序和數(shù)據(jù)控制程序執(zhí)行，防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改。如有更改，在修訂頁注明更改內(nèi)容。 內(nèi)部審核實(shí)驗(yàn)中心是否按預(yù)定的日程表和程序，定期對(duì)其活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審核，以驗(yàn)證其運(yùn)行持續(xù)符合管理體系和CNAS-CL01:2006的 要求？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM024-2014內(nèi)部審核KG/PD016-2014內(nèi)部審核程序檢測中心制訂內(nèi)部審核程序，根據(jù)預(yù)定的日程表，于2014年11月進(jìn)行

52、內(nèi)審，對(duì)檢測中心管理體系進(jìn)行全面的內(nèi)部審核，以驗(yàn)證管理體系運(yùn)行的符合性和有效性。下次內(nèi)審預(yù)定在2015年11月進(jìn)行。內(nèi)部審核計(jì)劃是否涉及質(zhì)量體系的全部要素，包括檢測和/或校準(zhǔn)活動(dòng)質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM024-2014內(nèi)部審核/.KG/PD016-2014內(nèi)部審核程序編制的內(nèi)審計(jì)劃涉及管理體系中全部要素和全部活動(dòng)，以及所有場所與部門。質(zhì)量主管是否按照日程表的 要求和管理層的需要策劃和組織內(nèi)部審核質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM024-2014內(nèi)部審核/KG/PD016-2014內(nèi)部審核程序質(zhì)量負(fù)責(zé)人指定內(nèi)審組長，根據(jù)預(yù)定的日程表，于2014年11月進(jìn)行內(nèi)審，對(duì)檢測中心管理體系進(jìn)行全面的內(nèi)部審核，以驗(yàn)證管理

53、體系運(yùn)行的符合性和有效性。審核是否由受過培訓(xùn)和具備資格的人員來執(zhí)行質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM024-2014內(nèi)部審核KG/PD016-2014內(nèi)部審核程序內(nèi)審員全部經(jīng)過培訓(xùn)，由熟悉CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則及本檢測中心管理體系文件的人擔(dān)任。只須資源允許，審核人員是否獨(dú)立于被審核活動(dòng)質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM024-2014內(nèi)部審核/KG/PD016-2014內(nèi)部審核程序內(nèi)審員獨(dú)立于被審核活動(dòng)，不得審核本部門。注：參考CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)則 注。當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)的問題導(dǎo)致對(duì)運(yùn)作的有效性，或?qū)?shí)驗(yàn)中心檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果的正確性或有效性產(chǎn)生懷疑時(shí)，實(shí)驗(yàn)中心是否及時(shí)采取糾正措施？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM024-2

54、014內(nèi)部審核/KG/PD016-2014內(nèi)部審核程序內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題，影響到運(yùn)作的有效性或?qū)z測結(jié)果的正確性產(chǎn)生懷疑時(shí)，由內(nèi)審員發(fā)出糾正措施要求，責(zé)任部門負(fù)責(zé)人制定糾正措施，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施。如果調(diào)查表明實(shí)驗(yàn)中心的結(jié)果可能已經(jīng)受到影響，是否書面通知客戶質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM024-2014內(nèi)部審核/KG/PD016-2014內(nèi)部審核程序調(diào)查表明檢測中心的結(jié)果可能受影響，綜合管理室書面通知客戶。是否記錄審核的活動(dòng)的領(lǐng)域、審核發(fā)現(xiàn)的情況和因此采取的糾正措施質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM024-2014內(nèi)部審核/KG/PD016-2014內(nèi)部審核程序質(zhì)量負(fù)責(zé)人或指定的相關(guān)人負(fù)責(zé)保存內(nèi)審活動(dòng)領(lǐng)域、審核

55、發(fā)現(xiàn)的情況和因此采取的糾正措施的記錄。跟蹤審核活動(dòng)是否驗(yàn)證和記錄所采取的糾正措施的實(shí)施情況及有效性質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM024-2014內(nèi)部審核/KG/PD016-2014內(nèi)部審核程序內(nèi)審員跟蹤糾正措施的有效性，須確保糾正措施在明確時(shí)間內(nèi)完成，并防止不符合情況的再發(fā)生。 管理評(píng)審實(shí)驗(yàn)中心的最高管理者是否根據(jù)預(yù)定的日程表和程序，定期地對(duì)實(shí)驗(yàn)中心管理體系和檢測和/或校準(zhǔn)活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必須的變更或改進(jìn)？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM025-2014管理評(píng)審/KG/PD017-2014管理評(píng)審程序檢測中心主任根據(jù)預(yù)定的日程和管理評(píng)審程序，于2014年12月18日進(jìn)行管理評(píng)審，對(duì)檢

56、測中心的管理體系和檢測活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必須的變更或改進(jìn)。一般為12個(gè)月進(jìn)行一次。該評(píng)審是否將政策和程序的適用性、管理和監(jiān)督人員的報(bào)告、近期內(nèi)部審核的結(jié)果、糾正措施和預(yù)防措施、由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審、實(shí)驗(yàn)中心間比對(duì)或能力驗(yàn)證的結(jié)果、工作量和工作類型的變化、客戶的反饋、投訴、改進(jìn)的建議和其它相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動(dòng)、資源及員工培訓(xùn)納入考慮質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM025-2014管理評(píng)審/KG/PD017-2014管理評(píng)審管理評(píng)審的輸入內(nèi)容，綜合考慮相關(guān)因素。注：參考CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)則 注1,注2,注3。是否記錄管理評(píng)審中的發(fā)現(xiàn)和由此采取的措施質(zhì)量管理手冊(cè)KG

57、/QM025-2014管理評(píng)審/KG/PD017-2014管理評(píng)審質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)管理體系的適宜性，充分性進(jìn)行總結(jié)，并明確管理體系的修改內(nèi)容及責(zé)任人。在管理評(píng)審報(bào)告中體現(xiàn)。管理層是否確保這些措施在適當(dāng)和約定的時(shí)限內(nèi)得到實(shí)施質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM025-2014管理評(píng)審/KG/PD017-2014管理評(píng)審質(zhì)量負(fù)責(zé)人跟蹤措施是否在明確的日程內(nèi)得到實(shí)施。5技術(shù) 要求條 款核 查 內(nèi) 容對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名稱、編號(hào)及章節(jié)/條款號(hào)自查結(jié)果說明備注 總則決定實(shí)驗(yàn)中心檢測和/或校準(zhǔn)的正確性和可靠性的因素有許多，這些因素包括人員（）、設(shè)施和環(huán)境條件（）、檢測方法及方法確認(rèn)（）、設(shè)備（）、測量的溯源性（）、抽樣

58、（）、檢測和校準(zhǔn)物品的處置（）上述因素對(duì)不同(類別)的檢測和不同(類別)的校準(zhǔn)之間的測量總不確定度的影響程度明顯不同。實(shí)驗(yàn)中心在檢測和校準(zhǔn)方法和程序的制定、人員培訓(xùn)和考核、所用設(shè)備選擇和校準(zhǔn)時(shí)，能考慮到這些因素。 人員實(shí)驗(yàn)中心管理者是否確保操作專門設(shè)備、從事檢測和/或校準(zhǔn)、評(píng)價(jià)結(jié)果和簽署檢測報(bào)告和校準(zhǔn)證書的人員能力質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM027-2014人員 /人員培訓(xùn)和考核程序本檢測中心根據(jù)CNAS CL01：2006檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)中心能力認(rèn)可準(zhǔn)則的要求明確各崗位人員的任職條件及上崗資格。使用正在培訓(xùn)中的員工時(shí)，是否對(duì)其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM027-2014人員 KG/PD018

59、-2014人員培訓(xùn)和考核程序在培員工由監(jiān)督人員對(duì)其適當(dāng)監(jiān)督。從事特定工作的人員是否按 要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)？質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM027-2014人員 KG/PD018-2014人員培訓(xùn)和考核程序技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人等由檢測中心主任從教育、經(jīng)驗(yàn)、專業(yè)能力、責(zé)任感等方面進(jìn)行確認(rèn)后任命。注：參考CNAS-CL01:2006 準(zhǔn)則 注1,注2。實(shí)驗(yàn)中心管理者是否制訂關(guān)于實(shí)驗(yàn)中心人員的教育、培訓(xùn)和技能目標(biāo)質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM027-2014人員KG/PD018-2014人員培訓(xùn)和考核程序/綜合管理室根據(jù)檢測中心各部門培訓(xùn)要求制定培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施

60、.實(shí)驗(yàn)中心是否有確定培訓(xùn)需要和提供人員培訓(xùn)的政策和程序質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM027-2014人員KG/PD018-2014人員培訓(xùn)和考核程序/檢測中心已制訂人員培訓(xùn)管理程序，并根據(jù)各部門的 要求和發(fā)展需要制定培訓(xùn)計(jì)劃。培訓(xùn)計(jì)劃是否適應(yīng)于實(shí)驗(yàn)中心當(dāng)前的和預(yù)期的任務(wù)質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM027-2014人員KG/PD018-2014人員培訓(xùn)和考核程序/培訓(xùn)計(jì)劃是根據(jù)檢測中心各部門要求制定，與當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)，且有明確的培訓(xùn)目標(biāo)。是否評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性質(zhì)量管理手冊(cè)KG/QM027-2014/人員KG/PD018-2014人員培訓(xùn)和考核程序/檢測中心主任評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性。實(shí)驗(yàn)中心是