生物制藥互聯(lián)網(wǎng)服務產(chǎn)業(yè)園項目可研報告-模板參考

1、泓域咨詢/生物制藥互聯(lián)網(wǎng)服務產(chǎn)業(yè)園項目可研報告生物制藥互聯(lián)網(wǎng)服務產(chǎn)業(yè)園項目可研報告xxx有限公司報告說明2020年全球醫(yī)藥市場規(guī)模為12,988億美元，預計在2025年達到17,114億美元，年復合增長率為5.7%。世界前兩大醫(yī)藥市場是美國和中國，其中美國醫(yī)藥市場占據(jù)了40.4%的市場份額，中國2020年總收入為2,098億美元，占據(jù)了16.2%的市場份額。除了領先的市場規(guī)模，美國和中國的醫(yī)藥市場相較于世界其他地區(qū)均顯示出高速的增長率。在2020年收入前四位的醫(yī)藥市場中，中國醫(yī)藥市場在2020年到2025年的預計增長率排在第一位，高達9.6%。美國醫(yī)藥市場2020年到2025年的預計增速為5.

2、2%。高速的增長率是由于兩地醫(yī)藥需求的增長、創(chuàng)新藥物不斷獲批上市以及醫(yī)藥外包服務市場的快速發(fā)展。根據(jù)謹慎財務估算，項目總投資1567.39萬元，其中：建設投資914.31萬元，占項目總投資的58.33%；建設期利息11.98萬元，占項目總投資的0.76%；流動資金641.10萬元，占項目總投資的40.90%。項目正常運營每年營業(yè)收入6600.00萬元，綜合總成本費用5187.64萬元，凈利潤1035.08萬元，財務內(nèi)部收益率49.89%，財務凈現(xiàn)值2705.37萬元，全部投資回收期4.02年。本期項目具有較強的財務盈利能力，其財務凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。綜上所述，該項目屬于國家鼓勵支持的項

3、目，項目的經(jīng)濟和社會效益客觀，項目的投產(chǎn)將改善優(yōu)化當?shù)禺a(chǎn)業(yè)結(jié)構，實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的目標。項目是基于公開的產(chǎn)業(yè)信息、市場分析、技術方案等信息，并依托行業(yè)分析模型而進行的模板化設計，其數(shù)據(jù)參數(shù)符合行業(yè)基本情況。本報告僅作為投資參考或作為學習參考模板用途。目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc114472003 第一章 項目緒論 PAGEREF _Toc114472003 h 9 HYPERLINK l _Toc114472004 一、 項目名稱及項目單位 PAGEREF _Toc114472004 h 9 HYPERLINK l _Toc114472005 二、 項目

4、建設地點 PAGEREF _Toc114472005 h 9 HYPERLINK l _Toc114472006 三、 建設背景 PAGEREF _Toc114472006 h 9 HYPERLINK l _Toc114472007 四、 項目建設進度 PAGEREF _Toc114472007 h 9 HYPERLINK l _Toc114472008 五、 建設投資估算 PAGEREF _Toc114472008 h 10 HYPERLINK l _Toc114472009 六、 項目主要技術經(jīng)濟指標 PAGEREF _Toc114472009 h 10 HYPERLINK l _Toc1

5、14472010 主要經(jīng)濟指標一覽表 PAGEREF _Toc114472010 h 11 HYPERLINK l _Toc114472011 七、 主要結(jié)論及建議 PAGEREF _Toc114472011 h 12 HYPERLINK l _Toc114472012 第二章 市場分析 PAGEREF _Toc114472012 h 13 HYPERLINK l _Toc114472013 一、 行業(yè)發(fā)展面臨的機遇 PAGEREF _Toc114472013 h 13 HYPERLINK l _Toc114472014 二、 細胞培養(yǎng)基及行業(yè)分析 PAGEREF _Toc114472014

6、h 14 HYPERLINK l _Toc114472015 三、 行業(yè)整體競爭格局 PAGEREF _Toc114472015 h 19 HYPERLINK l _Toc114472016 四、 全面質(zhì)量管理 PAGEREF _Toc114472016 h 21 HYPERLINK l _Toc114472017 五、 醫(yī)藥市場行業(yè)市場分析 PAGEREF _Toc114472017 h 24 HYPERLINK l _Toc114472018 六、 市場營銷的含義 PAGEREF _Toc114472018 h 25 HYPERLINK l _Toc114472019 七、 行業(yè)發(fā)展態(tài)勢

7、PAGEREF _Toc114472019 h 31 HYPERLINK l _Toc114472020 八、 生物藥行業(yè)市場分析 PAGEREF _Toc114472020 h 33 HYPERLINK l _Toc114472021 九、 市場定位戰(zhàn)略 PAGEREF _Toc114472021 h 34 HYPERLINK l _Toc114472022 十、 顧客滿意 PAGEREF _Toc114472022 h 39 HYPERLINK l _Toc114472023 十一、 體驗營銷的主要策略 PAGEREF _Toc114472023 h 41 HYPERLINK l _Toc

8、114472024 十二、 市場定位的步驟 PAGEREF _Toc114472024 h 43 HYPERLINK l _Toc114472025 十三、 關系營銷的流程系統(tǒng) PAGEREF _Toc114472025 h 44 HYPERLINK l _Toc114472026 第三章 發(fā)展規(guī)劃分析 PAGEREF _Toc114472026 h 47 HYPERLINK l _Toc114472027 一、 公司發(fā)展規(guī)劃 PAGEREF _Toc114472027 h 47 HYPERLINK l _Toc114472028 二、 保障措施 PAGEREF _Toc114472028 h

9、 51 HYPERLINK l _Toc114472029 第四章 公司組建方案 PAGEREF _Toc114472029 h 54 HYPERLINK l _Toc114472030 一、 公司經(jīng)營宗旨 PAGEREF _Toc114472030 h 54 HYPERLINK l _Toc114472031 二、 公司的目標、主要職責 PAGEREF _Toc114472031 h 54 HYPERLINK l _Toc114472032 三、 公司組建方式 PAGEREF _Toc114472032 h 55 HYPERLINK l _Toc114472033 四、 公司管理體制 PAG

10、EREF _Toc114472033 h 55 HYPERLINK l _Toc114472034 五、 部門職責及權限 PAGEREF _Toc114472034 h 56 HYPERLINK l _Toc114472035 六、 核心人員介紹 PAGEREF _Toc114472035 h 60 HYPERLINK l _Toc114472036 七、 財務會計制度 PAGEREF _Toc114472036 h 61 HYPERLINK l _Toc114472037 第五章 人力資源管理 PAGEREF _Toc114472037 h 69 HYPERLINK l _Toc114472

11、038 一、 組織崗位勞動安全教育 PAGEREF _Toc114472038 h 69 HYPERLINK l _Toc114472039 二、 人員招聘數(shù)量與質(zhì)量評估 PAGEREF _Toc114472039 h 70 HYPERLINK l _Toc114472040 三、 員工福利計劃 PAGEREF _Toc114472040 h 70 HYPERLINK l _Toc114472041 四、 培訓教學設計程序與形成方案 PAGEREF _Toc114472041 h 73 HYPERLINK l _Toc114472042 五、 績效目標設置的原則 PAGEREF _Toc114

12、472042 h 78 HYPERLINK l _Toc114472043 六、 企業(yè)員工培訓項目的開發(fā)與管理 PAGEREF _Toc114472043 h 80 HYPERLINK l _Toc114472044 七、 招聘成本效益評估 PAGEREF _Toc114472044 h 87 HYPERLINK l _Toc114472045 第六章 運營模式分析 PAGEREF _Toc114472045 h 89 HYPERLINK l _Toc114472046 一、 公司經(jīng)營宗旨 PAGEREF _Toc114472046 h 89 HYPERLINK l _Toc114472047

13、 二、 公司的目標、主要職責 PAGEREF _Toc114472047 h 89 HYPERLINK l _Toc114472048 三、 各部門職責及權限 PAGEREF _Toc114472048 h 90 HYPERLINK l _Toc114472049 四、 財務會計制度 PAGEREF _Toc114472049 h 94 HYPERLINK l _Toc114472050 第七章 企業(yè)文化方案 PAGEREF _Toc114472050 h 101 HYPERLINK l _Toc114472051 一、 企業(yè)文化的分類與模式 PAGEREF _Toc114472051 h 1

14、01 HYPERLINK l _Toc114472052 二、 建設新型的企業(yè)倫理道德 PAGEREF _Toc114472052 h 111 HYPERLINK l _Toc114472053 三、 企業(yè)文化的整合 PAGEREF _Toc114472053 h 113 HYPERLINK l _Toc114472054 四、 企業(yè)文化管理的基本功能與基本價值 PAGEREF _Toc114472054 h 118 HYPERLINK l _Toc114472055 五、 企業(yè)倫理道德建設的原則與內(nèi)容 PAGEREF _Toc114472055 h 127 HYPERLINK l _Toc1

15、14472056 六、 企業(yè)文化的創(chuàng)新與發(fā)展 PAGEREF _Toc114472056 h 133 HYPERLINK l _Toc114472057 第八章 公司治理分析 PAGEREF _Toc114472057 h 144 HYPERLINK l _Toc114472058 一、 專門委員會 PAGEREF _Toc114472058 h 144 HYPERLINK l _Toc114472059 二、 股東大會決議 PAGEREF _Toc114472059 h 149 HYPERLINK l _Toc114472060 三、 內(nèi)部控制的重要性 PAGEREF _Toc1144720

16、60 h 150 HYPERLINK l _Toc114472061 四、 監(jiān)事 PAGEREF _Toc114472061 h 153 HYPERLINK l _Toc114472062 五、 證券市場與控制權配置 PAGEREF _Toc114472062 h 157 HYPERLINK l _Toc114472063 六、 信息與溝通的作用 PAGEREF _Toc114472063 h 166 HYPERLINK l _Toc114472064 七、 監(jiān)事會 PAGEREF _Toc114472064 h 168 HYPERLINK l _Toc114472065 八、 公司治理的框架

17、 PAGEREF _Toc114472065 h 171 HYPERLINK l _Toc114472066 九、 決策機制 PAGEREF _Toc114472066 h 175 HYPERLINK l _Toc114472067 第九章 經(jīng)營戰(zhàn)略方案 PAGEREF _Toc114472067 h 180 HYPERLINK l _Toc114472068 一、 企業(yè)經(jīng)營戰(zhàn)略控制的基本要素與原則 PAGEREF _Toc114472068 h 180 HYPERLINK l _Toc114472069 二、 營銷組合戰(zhàn)略的選擇 PAGEREF _Toc114472069 h 182 HYP

18、ERLINK l _Toc114472070 三、 市場營銷戰(zhàn)略的概念、地位和實質(zhì) PAGEREF _Toc114472070 h 185 HYPERLINK l _Toc114472071 四、 企業(yè)融資戰(zhàn)略的概念 PAGEREF _Toc114472071 h 187 HYPERLINK l _Toc114472072 五、 企業(yè)經(jīng)營戰(zhàn)略實施的重點工作 PAGEREF _Toc114472072 h 188 HYPERLINK l _Toc114472073 六、 企業(yè)技術創(chuàng)新戰(zhàn)略的基本模式 PAGEREF _Toc114472073 h 195 HYPERLINK l _Toc11447

19、2074 七、 企業(yè)投資方式的選擇 PAGEREF _Toc114472074 h 196 HYPERLINK l _Toc114472075 八、 企業(yè)文化戰(zhàn)略類型的選擇 PAGEREF _Toc114472075 h 198 HYPERLINK l _Toc114472076 九、 企業(yè)技術創(chuàng)新戰(zhàn)略的類型劃分 PAGEREF _Toc114472076 h 200 HYPERLINK l _Toc114472077 第十章 項目經(jīng)濟效益評價 PAGEREF _Toc114472077 h 202 HYPERLINK l _Toc114472078 一、 經(jīng)濟評價財務測算 PAGEREF _

20、Toc114472078 h 202 HYPERLINK l _Toc114472079 營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表 PAGEREF _Toc114472079 h 202 HYPERLINK l _Toc114472080 綜合總成本費用估算表 PAGEREF _Toc114472080 h 203 HYPERLINK l _Toc114472081 固定資產(chǎn)折舊費估算表 PAGEREF _Toc114472081 h 204 HYPERLINK l _Toc114472082 無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表 PAGEREF _Toc114472082 h 205 HYPERLINK

21、l _Toc114472083 利潤及利潤分配表 PAGEREF _Toc114472083 h 206 HYPERLINK l _Toc114472084 二、 項目盈利能力分析 PAGEREF _Toc114472084 h 207 HYPERLINK l _Toc114472085 項目投資現(xiàn)金流量表 PAGEREF _Toc114472085 h 209 HYPERLINK l _Toc114472086 三、 償債能力分析 PAGEREF _Toc114472086 h 210 HYPERLINK l _Toc114472087 借款還本付息計劃表 PAGEREF _Toc11447

22、2087 h 211 HYPERLINK l _Toc114472088 第十一章 財務管理 PAGEREF _Toc114472088 h 213 HYPERLINK l _Toc114472089 一、 現(xiàn)金的日常管理 PAGEREF _Toc114472089 h 213 HYPERLINK l _Toc114472090 二、 財務可行性評價指標的類型 PAGEREF _Toc114472090 h 217 HYPERLINK l _Toc114472091 三、 短期融資的分類 PAGEREF _Toc114472091 h 219 HYPERLINK l _Toc114472092

23、 四、 應收款項的日常管理 PAGEREF _Toc114472092 h 220 HYPERLINK l _Toc114472093 五、 資本成本 PAGEREF _Toc114472093 h 223 HYPERLINK l _Toc114472094 六、 資本結(jié)構 PAGEREF _Toc114472094 h 232 HYPERLINK l _Toc114472095 七、 財務可行性要素的特征 PAGEREF _Toc114472095 h 238 HYPERLINK l _Toc114472096 第十二章 投資估算及資金籌措 PAGEREF _Toc114472096 h 2

24、40 HYPERLINK l _Toc114472097 一、 建設投資估算 PAGEREF _Toc114472097 h 240 HYPERLINK l _Toc114472098 建設投資估算表 PAGEREF _Toc114472098 h 241 HYPERLINK l _Toc114472099 二、 建設期利息 PAGEREF _Toc114472099 h 241 HYPERLINK l _Toc114472100 建設期利息估算表 PAGEREF _Toc114472100 h 242 HYPERLINK l _Toc114472101 三、 流動資金 PAGEREF _To

25、c114472101 h 243 HYPERLINK l _Toc114472102 流動資金估算表 PAGEREF _Toc114472102 h 243 HYPERLINK l _Toc114472103 四、 項目總投資 PAGEREF _Toc114472103 h 244 HYPERLINK l _Toc114472104 總投資及構成一覽表 PAGEREF _Toc114472104 h 244 HYPERLINK l _Toc114472105 五、 資金籌措與投資計劃 PAGEREF _Toc114472105 h 245 HYPERLINK l _Toc114472106 項

26、目投資計劃與資金籌措一覽表 PAGEREF _Toc114472106 h 245項目緒論項目名稱及項目單位項目名稱：生物制藥互聯(lián)網(wǎng)服務產(chǎn)業(yè)園項目項目單位：xxx有限公司項目建設地點本期項目選址位于xxx，區(qū)域地理位置優(yōu)越，設施條件完備。建設背景培養(yǎng)基配方開發(fā)劃時代的里程碑是HarryEagle博士分別于1955年和1959年在科學雜志上發(fā)表的兩篇研究文章。1955年Eagle博士發(fā)布細胞基礎培養(yǎng)基配方，并指出培養(yǎng)基是“一個包含無機鹽、氨基酸、糖、維生素及其他必須營養(yǎng)物的等滲透壓且具有pH緩沖能力的混合物”。Eagle博士在1959年的文章中提出了進一步改進的配方，并將該配方命名為“Minim

27、alEssentialMedium（MEM）”。MEM配方需要在10%以上的牛血清濃度下才能支持細胞生長。血清含有上千種不同成分，為細胞體外培養(yǎng)提供廣泛而豐富的營養(yǎng)和各種細胞因子，但動物血清的使用存在引進外源病毒的風險，因此減少血清濃度甚至完全去除血清對細胞培養(yǎng)有著重大的意義。項目建設進度結(jié)合該項目的實際工作情況，xxx有限公司將項目的建設周期確定為12個月。建設投資估算（一）項目總投資構成分析本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務估算，項目總投資1567.39萬元，其中：建設投資914.31萬元，占項目總投資的58.33%；建設期利息11.98萬元，占項目總投資的0.

28、76%；流動資金641.10萬元，占項目總投資的40.90%。（二）建設投資構成本期項目建設投資914.31萬元，包括工程費用、工程建設其他費用和預備費，其中：工程費用607.12萬元，工程建設其他費用292.22萬元，預備費14.97萬元。項目主要技術經(jīng)濟指標（一）財務效益分析根據(jù)謹慎財務測算，項目達產(chǎn)后每年營業(yè)收入6600.00萬元，綜合總成本費用5187.64萬元，納稅總額646.05萬元，凈利潤1035.08萬元，財務內(nèi)部收益率49.89%，財務凈現(xiàn)值2705.37萬元，全部投資回收期4.02年。（二）主要數(shù)據(jù)及技術指標表主要經(jīng)濟指標一覽表序號項目單位指標備注1總投資萬元1567.39

29、1.1建設投資萬元914.311.1.1工程費用萬元607.121.1.2其他費用萬元292.221.1.3預備費萬元14.971.2建設期利息萬元11.981.3流動資金萬元641.102資金籌措萬元1567.392.1自籌資金萬元1078.572.2銀行貸款萬元488.823營業(yè)收入萬元6600.00正常運營年份4總成本費用萬元5187.645利潤總額萬元1380.116凈利潤萬元1035.087所得稅萬元345.038增值稅萬元268.779稅金及附加萬元32.2510納稅總額萬元646.0511盈虧平衡點萬元2172.64產(chǎn)值12回收期年4.0213內(nèi)部收益率49.89%所得稅后14財

30、務凈現(xiàn)值萬元2705.37所得稅后主要結(jié)論及建議本項目生產(chǎn)線設備技術先進，即提高了產(chǎn)品質(zhì)量，又增加了產(chǎn)品附加值，具有良好的社會效益和經(jīng)濟效益。本項目生產(chǎn)所需原料立足于本地資源優(yōu)勢，主要原材料從本地市場采購，保證了項目實施后的正常生產(chǎn)經(jīng)營。綜上所述，項目的實施將對實現(xiàn)節(jié)能降耗、環(huán)境保護具有重要意義，項目的建設，是十分必要和可行的。市場分析行業(yè)發(fā)展面臨的機遇1、生物藥市場快速放量抗體類生物藥是全球醫(yī)藥市場重要的組成部分，目前國內(nèi)抗體類藥物在臨床的使用落后于同期發(fā)達國家。隨著近年來的一系列改革政策的出臺和深入執(zhí)行，抗體藥物在研發(fā)、生產(chǎn)和臨床使用都得到了極大的改善；創(chuàng)新抗體藥物不斷上市以對接未被滿足的

31、臨床需求；藥物價格談判進入醫(yī)保極大改善病人的支付能力；本土科研的發(fā)展使得生物類似藥不斷加入市場競爭，進一步惠及更廣大支付能力有限的病人群體。一系列因素將持續(xù)驅(qū)動抗體藥物市場快速發(fā)展，并增加上游生產(chǎn)中對培養(yǎng)基產(chǎn)品及CDMO服務的需求量。除了現(xiàn)有抗體藥物市場持續(xù)增長帶來的拉動效應，培養(yǎng)基在生物藥生產(chǎn)中的應用范圍也正在向細胞治療、基因治療等領域不斷延伸，新型生物療法正不斷上市解決未被滿足的臨床需求，擴張的市場和擴大的應用領域?qū)⒊蔀轵?qū)動中國培養(yǎng)基市場的又一個重要的增長引擎。2、政策環(huán)境利好國家通過國家自然科學基金與國家重點研發(fā)計劃對科研經(jīng)費的補貼扶植、鼓勵高?？蒲谢顒拥倪M行，促進科研整體發(fā)展與項目的數(shù)

32、量增加。另外，隨著國家大力鼓勵創(chuàng)新藥尤其是生物創(chuàng)新藥的研發(fā)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展。2021年5月，上海發(fā)布關于促進本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見，重點支持創(chuàng)新藥品、高端醫(yī)療器械、先進生物醫(yī)藥裝備和材料、新型服務外包等四大產(chǎn)業(yè)發(fā)展。培養(yǎng)基是生命科學領域研究以及生物藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)中的重要原料之一，CDMO服務為外包服務，科研與產(chǎn)業(yè)需求的擴大助推了培養(yǎng)基和CDMO服務的需求增加，進一步推動了培養(yǎng)基和CDMO服務市場規(guī)模的擴大以及市場組成部分的多樣化。3、無血清、化學成分確定的培養(yǎng)基逐漸成為主流培養(yǎng)基是生物藥生產(chǎn)的關鍵原材料之一，無血清培養(yǎng)基，特別是化學成分確定培養(yǎng)基正在逐漸成為主流，但其在開發(fā)過程

33、中有較大的技術難度，需要豐富的經(jīng)驗和技術積累以論證不同培養(yǎng)基成分對細胞株的作用，最終實現(xiàn)增加生物藥表達量的目的。培養(yǎng)基開發(fā)技術的不斷演進將對生物藥產(chǎn)率的提升有積極作用，將有效降低生物藥開發(fā)成本，增加產(chǎn)品競爭力或可及性，進而驅(qū)動生物藥產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展。細胞培養(yǎng)基及行業(yè)分析1、細胞培養(yǎng)基概況細胞培養(yǎng)基處于快速成長階段，包括國內(nèi)主要代表性廠商具有較強的工藝積累與成本優(yōu)勢。細胞培養(yǎng)基的技術難度在于培養(yǎng)基的配方保密，且培養(yǎng)基需要根據(jù)細胞種類進行優(yōu)化以獲得較高的產(chǎn)物表達量。細胞培養(yǎng)基具有較高的行業(yè)壁壘，除了涉及科學復雜技術難度大和監(jiān)管嚴格外，下游客戶黏性大，對供應商認證周期長，具有較強的品牌壁壘。這是由于生命

34、科學支持產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)品與研發(fā)、生產(chǎn)的關系緊密，客戶會進行嚴格的篩選：在研發(fā)端，產(chǎn)品可以直接影響研發(fā)的進度和成??；在生產(chǎn)上，產(chǎn)品會影響藥品生產(chǎn)的效率及質(zhì)量。下游客戶對產(chǎn)品的選擇十分謹慎，在采購時傾向于品牌認可度高、市場口碑好的試劑產(chǎn)品。一旦決定了供應商，不會輕易進行更換，這也是生命科學支持產(chǎn)業(yè)長期被國外產(chǎn)品壟斷的主要原因之一。隨著國內(nèi)廠商技術的不斷發(fā)展，已經(jīng)擁有和國外產(chǎn)品相媲美的技術，在醫(yī)保降價和進口產(chǎn)品供貨風險的大環(huán)境下，細胞培養(yǎng)基將逐步實現(xiàn)進口替代。2、細胞培養(yǎng)基的發(fā)展歷史培養(yǎng)基配方開發(fā)劃時代的里程碑是HarryEagle博士分別于1955年和1959年在科學雜志上發(fā)表的兩篇研究文章。1955年

35、Eagle博士發(fā)布細胞基礎培養(yǎng)基配方，并指出培養(yǎng)基是“一個包含無機鹽、氨基酸、糖、維生素及其他必須營養(yǎng)物的等滲透壓且具有pH緩沖能力的混合物”。Eagle博士在1959年的文章中提出了進一步改進的配方，并將該配方命名為“MinimalEssentialMedium（MEM）”。MEM配方需要在10%以上的牛血清濃度下才能支持細胞生長。血清含有上千種不同成分，為細胞體外培養(yǎng)提供廣泛而豐富的營養(yǎng)和各種細胞因子，但動物血清的使用存在引進外源病毒的風險，因此減少血清濃度甚至完全去除血清對細胞培養(yǎng)有著重大的意義。到了19世紀80年代，GordonSato博士和同期其他科學家進一步優(yōu)化配方，并在替代血清方

36、面取得突破。通過在基礎培養(yǎng)基里添加蛋白（如胰島素、轉(zhuǎn)鐵蛋白和白蛋白），可以在很大程度上代替血清。而后1982年HirokiMurakami博士發(fā)現(xiàn)了另外一個在無血清條件下促進細胞倍增的主要成分乙醇胺，由此提出了ITES混合物作為無血清培養(yǎng)基的添加劑（Insulin、Transferrin、Ethanolamine和Selenium），ITES添加可以降低或者免除血清添加并實現(xiàn)高密度細胞培養(yǎng)。1990年代實現(xiàn)了歷史性突破，1991年，Gibco推出CHO-S-SFM系列無血清培養(yǎng)基實現(xiàn)了CHO細胞完全無血清培養(yǎng)。90年代中期出現(xiàn)了最早的無蛋白培養(yǎng)基（Protein-freeMedium，PFM）

37、，PFM往往還含有蛋白水解物，而通過用植物來源的水解物代替動物蛋白胨進一步降低了動物來源成分的風險。1997年，Gibco推出的CDCHO是第一個完全化學成分確定的培養(yǎng)基（ChemicallydefinedMedium，CDM），培養(yǎng)基開發(fā)從此進入一個全新的時代。2000年后，無動物源CDM持續(xù)優(yōu)化，支持高密度培養(yǎng)和高產(chǎn)物表達。3、細胞培養(yǎng)基的構成生物制品的制備和生產(chǎn)均需要依賴細胞培養(yǎng)基，細胞培養(yǎng)基是生物制品生產(chǎn)的關鍵核心原材料。細胞培養(yǎng)技術是指從生物機體中取出組織分散成單個細胞或直接從生物機體取出的單個細胞，并將取出的細胞在有利于生長的人工環(huán)境中培養(yǎng)。動物細胞體外培養(yǎng)中最關鍵的步驟之一即為選

38、擇適當?shù)募毎囵B(yǎng)基。細胞培養(yǎng)基通常包含培養(yǎng)細胞的能量來源和調(diào)節(jié)細胞周期的化合物。典型的細胞培養(yǎng)基還包括補充氨基酸、維生素、無機鹽、葡萄糖和血清等。細胞培養(yǎng)基對細胞成長意義重大，可提供細胞營養(yǎng)成分、提供促生長因子及激素、調(diào)節(jié)滲透壓、調(diào)節(jié)pH并提供無毒、無污染的細胞生長環(huán)境。4、細胞培養(yǎng)基的分類動物細胞培養(yǎng)基按照配制原料的來源可分為純天然的培養(yǎng)基和合成培養(yǎng)基。天然培養(yǎng)基僅由天然生成的生物液體組成，適用于多種不同的動物細胞培養(yǎng)。但由于天然培養(yǎng)基的成分具有不確定及不穩(wěn)定性，培養(yǎng)的可重復性差。天然培養(yǎng)基包括生物液體樣品（例如血漿、血清等）、組織提取物等。合成培養(yǎng)基通過添加一些營養(yǎng)物質(zhì)（有機物和無機物）、

39、維生素、鹽、血清蛋白、碳水化合物和輔因子等制備而成。動物培養(yǎng)基根據(jù)蛋白/多肽提取物等不確定成分的含量則可劃分為含血清培養(yǎng)基、低血清培養(yǎng)基、無血清培養(yǎng)基、無蛋白培養(yǎng)基、化學成分確定培養(yǎng)基，其化學成分的確定性遞增。血清中含一些對細胞產(chǎn)生毒性的物質(zhì)，如多胺氧化酶，能與來自高度繁殖細胞的多胺反應（如精胺、亞精胺）形成有細胞毒性作用的聚精胺，補體、抗體、細菌毒素等都會影響細胞生長，甚至造成細胞死亡，從而造成實驗失敗。另外，無血清培養(yǎng)基避免了因動物血清造成的病毒、支原體等污染的風險。而無血清/化學成分確定的培養(yǎng)基特異性高，一般會針對特定細胞進行成分優(yōu)化，為細胞提供更優(yōu)的生長條件，能夠支持細胞高密度生長，維

40、持較高的細胞活率，進一步提高蛋白和病毒的表達量，有效降低生產(chǎn)企業(yè)的投入和時間成本，提高細胞表達量。除此之外，無血清/化學成分確定的培養(yǎng)基組分穩(wěn)定，可大量生產(chǎn)，更方便下游產(chǎn)物分離和純化，因此目前在科研及商業(yè)領域的應用愈加廣泛。5、細胞培養(yǎng)基的應用細胞培養(yǎng)基應用范圍也十分廣泛，主要為生物制藥生產(chǎn)領域和科學研究領域兩方面。在生物制藥生產(chǎn)領域的應用包括疫苗生產(chǎn)（例如病毒性疫苗、多肽疫苗）、基因工程藥物生產(chǎn)（例如促紅細胞生成素）、抗體/基因治療藥物生產(chǎn)、細胞工程藥物生產(chǎn)和利用細胞法體外測定生物活性物質(zhì)的活性等。在生物制藥中，選用合適的、高質(zhì)量的培養(yǎng)基可以大幅度提高生物制品表達量，降低生物制品的單位制造成

41、本。在科學研究領域的應用一方面為藥物研究開發(fā)例如新藥篩選、疫苗開發(fā)、基因工程藥物、細胞工程藥物研究與開發(fā)、單克隆抗體制備等，另一方面為基礎研究例如藥物作用機理、基因功能、疾病發(fā)生機理研究等。在科學研究中，培養(yǎng)基的合理選擇可以盡可能地減少試驗中的不穩(wěn)定因素，帶來更加穩(wěn)定可靠的試驗結(jié)果。細胞培養(yǎng)基的下游商業(yè)化應用主要包括三個方向：重組蛋白/抗體藥物生產(chǎn)、疫苗生產(chǎn)、基因治療/細胞治療藥物生產(chǎn)。不同的應用方向需要的細胞類型不同，對于細胞培養(yǎng)基的性能特點和生產(chǎn)需求存在很大差異，包括技術難度、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品形式等等。總體上，抗體藥物及基因治療、細胞治療藥物生產(chǎn)用的培養(yǎng)基技術難度高、生產(chǎn)工藝復雜、個性化需求

42、高、且價格偏高，屬于技術門檻較高的細分領域。行業(yè)整體競爭格局1、中國培養(yǎng)基行業(yè)整體競爭格局近年來，生物藥尤其是抗體以及疫苗產(chǎn)品的研發(fā)呈快速增長的態(tài)勢，帶動了生物制品行業(yè)的快速發(fā)展，進而帶動了培養(yǎng)基市場需求的大幅提升。整體來看，我國培養(yǎng)基市場以三大進口廠商為主，占據(jù)了超過60%的市場份額，而在應用于抗體藥物、蛋白藥物、基因治療及細胞治療等領域的中高端培養(yǎng)基市場中，進口壟斷的格局尤為明顯。隨著市場規(guī)模的不斷擴大及國產(chǎn)廠商培養(yǎng)基產(chǎn)品技術的日臻完善，以及在醫(yī)保帶來藥品價格下降以及進口產(chǎn)品供貨有風險的環(huán)境下，作為生物藥生產(chǎn)上游耗材的細胞培養(yǎng)基市場的對進口依賴程度逐年下降，國產(chǎn)程度逐年升高。醫(yī)保談判的實施

43、，部分被納入目錄的藥品價格降幅明顯。例如PD-1抗體被納入醫(yī)保后，價格大幅度下降，對生產(chǎn)成本也提出了考驗。上游生產(chǎn)的控費是降低成本的重要方式，是包括細胞培養(yǎng)基在內(nèi)的藥企供應鏈國產(chǎn)化的動力之一；除此之外，進口產(chǎn)品的供貨風險也是進口替代的主要原因之一。2019-2020年，進口產(chǎn)品受國外公司的產(chǎn)能及供貨優(yōu)先級影響較大。以賽默飛為例，其2019-2020年在中國的營收增速明顯下降，從原本的約20%下降至2019年的9.9%及2020年的1.6%。在中國細胞培養(yǎng)基市場穩(wěn)步上升的情況下，根據(jù)中國海關數(shù)據(jù)，在2020年下半年至2021年上半年，細胞培養(yǎng)基的進口量增速下降，進口總量較2020年上半年甚至有些

44、許回落。根據(jù)沙利文咨詢研究，中國培養(yǎng)基市場中，國產(chǎn)培養(yǎng)基的市場份額從2016年的18.6%增長至2020年的22.8%，預計我國細胞培養(yǎng)基產(chǎn)品的進口依賴度預計將持續(xù)下降。2、中高端培養(yǎng)基產(chǎn)品國內(nèi)市場競爭格局中高端細胞培養(yǎng)基產(chǎn)品主要包括了應用于重組蛋白（包括重組蛋白疫苗）/抗體藥物、細胞及基因療法的培養(yǎng)基等領域的無血清/化學成分確定的培養(yǎng)基產(chǎn)品，目前以蛋白及抗體藥物培養(yǎng)基為主。根據(jù)沙利文咨詢的研究，中國蛋白及抗體藥物培養(yǎng)基市場于2019年達到人民幣4.7億的市場規(guī)模，受國內(nèi)抗體藥物研發(fā)及密集上市的驅(qū)動，2020年市場達到人民幣7.3億，增速顯著。雖然中國蛋白及抗體藥物培養(yǎng)基市場受益于下游生物藥產(chǎn)

45、業(yè)的快速增長，近年來增速迅猛，但由于其對生物藥生產(chǎn)的重要作用以及較高的技術門檻，目前市場仍被賽默飛（GIBCO）、丹納赫（HyClone）及默克（Merck）三家進口廠商壟斷。全面質(zhì)量管理營銷管理者應當將改進產(chǎn)品和服務質(zhì)量視為頭等大事。許多在全球獲得成功的公司都是因其產(chǎn)品達到了預期的質(zhì)量指標。大多數(shù)顧客已不再接受或容忍質(zhì)量平平的產(chǎn)品。企業(yè)要想在競爭中立于不敗之地，除了接受全面質(zhì)量管理（TQM），別無選擇。通用電氣公司董事長杰克，韋爾奇說：“質(zhì)量是我們維護顧客忠誠最好的保證，是我們對付外國競爭最有力的武器，是我們保持增長和盈利的唯一途徑。”更高的產(chǎn)品和服務質(zhì)量會帶來更高的顧客滿意、顧客忠誠，同時

46、也能支撐較高的價格并因銷量增加帶來更低的成本。所以，質(zhì)量改進方案（QIP）通常會提高企業(yè)盈利水平。美國質(zhì)量管理協(xié)會認為，質(zhì)量是一項產(chǎn)品或服務有能力滿足明確的或隱含的需求的各種屬性和特征的總和。這是一個顧客導向的質(zhì)量定義。顧客有一系列的需要和欲望，當所售的產(chǎn)品或服務符合或超越了顧客的欲望時，銷售者就提供了質(zhì)量。一個能在大多數(shù)場合滿足大多數(shù)顧客需要與欲望的公司就是優(yōu)質(zhì)公司。區(qū)分適用性質(zhì)量和適合性質(zhì)量是很重要的。適用性質(zhì)量是指產(chǎn)品達到某特定功能的質(zhì)量。適合性質(zhì)量是指達到?jīng)]有缺陷且有穩(wěn)定一致的性能。重要的是“市場驅(qū)動質(zhì)量”，而不是“工程驅(qū)動質(zhì)量”。全面質(zhì)量管理要求一個組織對所有生產(chǎn)過程、產(chǎn)品和服務進行

47、一種廣泛有組織的管理，以便不斷地改進質(zhì)量工作。全面質(zhì)量管理是創(chuàng)造顧客價值、顧客滿意和保留顧客的關鍵，要求企業(yè)全員全程參與，正如營銷是每個人的工作一樣。在一個以質(zhì)量為導向的企業(yè)，營銷經(jīng)理有兩項責任：第一，正確識別顧客需要和欲望，將顧客的要求正確地傳達給產(chǎn)品設計者，參與制定旨在通過全面質(zhì)量獲勝的戰(zhàn)略和政策。第二，在向目標顧客傳遞高質(zhì)量產(chǎn)品和服務的同時傳遞高的營銷質(zhì)量，努力使每項營銷活動訂單處理、推銷員培訓、廣告、售后服務等都達到更高的標準和水平。越來越多的公司已經(jīng)任命一位“質(zhì)量副總經(jīng)理”專門負責全面質(zhì)量管理。全面質(zhì)量管理要求確認下面有關質(zhì)量改進的諸條件。（1）質(zhì)量必須為顧客所認知。質(zhì)量工作必須以顧

48、客的需要為起始點，以顧客的知覺為終點。（2）質(zhì)量必須在公司每一項活動中體現(xiàn)出來。不能只考慮產(chǎn)品的質(zhì)量，還應考慮廣告、服務、產(chǎn)品介紹文獻、送貨、售后服務等方面的質(zhì)量。（3）質(zhì)量要求全體員工的承諾。唯有當公司全體員工都承諾保證質(zhì)量，以質(zhì)量為動力，并得到良好培訓時，質(zhì)量才有保證。（4）質(zhì)量要求高質(zhì)量的合作伙伴。一個公司所提供的質(zhì)量，只有當它的價值鏈上的伙伴都對質(zhì)量作出承諾時，才有保證。（5）質(zhì)量必須不斷改進。最佳公司堅信“每個人應持續(xù)不斷地改善每項工作”。改善質(zhì)量的最好方法就是以“最佳等級”競爭者作為基準，努力趕上或者超越他們。（6）質(zhì)量改進有時需要總體突破。盡管質(zhì)量應持續(xù)不斷地加以改進，但有時確定

49、一個總體改進目標是必要的。小的改進通過努力工作就可以實現(xiàn)，而大的改進則要求新的思路和更高明的工作。（7）質(zhì)量未必要求更高成本。質(zhì)量實際上是通過學習掌握“第一次就把事情做好”的方式得以改善的。質(zhì)量不是檢查出來的，質(zhì)量必須是設計進去的。當事情在第一次就做得很完美時，諸如搶救、修理等許多成本，以及顧客不滿意的損失都可以免除。（8）質(zhì)量是必要的，但不是充分的。由于買方的要求越來越高，改進一個公司的產(chǎn)品或服務質(zhì)量無疑是十分必要的。然而，高質(zhì)量并不保證必勝，尤其是當競爭者也處于大致相同的質(zhì)量水平時。醫(yī)藥市場行業(yè)市場分析1、全球醫(yī)藥市場按地區(qū)劃分概況2020年全球醫(yī)藥市場規(guī)模為12,988億美元，預計在20

50、25年達到17,114億美元，年復合增長率為5.7%。世界前兩大醫(yī)藥市場是美國和中國，其中美國醫(yī)藥市場占據(jù)了40.4%的市場份額，中國2020年總收入為2,098億美元，占據(jù)了16.2%的市場份額。除了領先的市場規(guī)模，美國和中國的醫(yī)藥市場相較于世界其他地區(qū)均顯示出高速的增長率。在2020年收入前四位的醫(yī)藥市場中，中國醫(yī)藥市場在2020年到2025年的預計增長率排在第一位，高達9.6%。美國醫(yī)藥市場2020年到2025年的預計增速為5.2%。高速的增長率是由于兩地醫(yī)藥需求的增長、創(chuàng)新藥物不斷獲批上市以及醫(yī)藥外包服務市場的快速發(fā)展。醫(yī)藥外包服務市場的發(fā)展與醫(yī)藥市場的發(fā)展相輔相成。醫(yī)藥外包服務市場的

51、成長極大加速了醫(yī)藥公司的研發(fā)進度。同時，醫(yī)藥市場的高速發(fā)展提升了對醫(yī)藥外包服務市場的需求，幫助醫(yī)藥公司降低費用、控制風險、提高研發(fā)效率以及提升自身競爭力。2、醫(yī)藥市場按藥物種類劃分概況全球醫(yī)藥市場由化學藥和生物藥兩部分組成。在過去的五年中生物藥相比于化學藥的增速更快，從2016年的2,202億美元增長至2020年的2,979億美元，年復合增長率為7.8%。在持續(xù)增長的市場需求、技術進步以及新產(chǎn)品的銷售額增長的因素驅(qū)動下，生物藥市場有望在2025年實現(xiàn)5,301億美元，其間年復合增長率為12.2%。中國醫(yī)藥市場由化學藥、生物藥和中藥三部分組成。從市場份額來看，化學藥的占比較高，生物藥占比較低。從

52、增長率角度來看，生物藥的增速遠高于化學藥和中藥，按照收入計算，2016年至2020年的年復合增長率達到17.1%。生物藥市場預計于2025年達到8,116億元人民幣，2020年至2025年的年復合增長率預計為18.6%。市場營銷的含義（一）市場營銷的定義國內(nèi)外學者對市場營銷的定義有上百種，企業(yè)界對營銷的理解更是各有千秋。美國學者基恩凱洛斯曾將各種市場營銷定義分為三類：一是將市場營銷看作是一種為消費者服務的理論；二是強調(diào)市場營銷是對社會現(xiàn)象的一種認識；三是認為市場營銷是通過銷售渠道把生產(chǎn)企業(yè)同市場聯(lián)系起來的過程。這從一個側(cè)面反映了市場營銷的復雜性。實際上，伴隨營銷理論與實踐的不斷創(chuàng)新，營銷的概念

53、在不同時期有不同的主流表述。如美國市場營銷協(xié)會（AMA）在1960年的定義是：“市場營銷是引導貨物和勞務從生產(chǎn)者流轉(zhuǎn)到達消費者或用戶所進行的一切企業(yè)活動”，而到1985年，該定義則變成為“市場營銷是個人和組織對理念（或主意、計策）、貨物和勞務的構想、定價、促銷和分銷的計劃與執(zhí)行過程，以創(chuàng)造達到個人和組織的目標的交換?！?007年AMA公布市場營銷的新定義是：“市場營銷是創(chuàng)造、傳播、傳遞和交換對顧客、客戶、合作者和整個社會有價值的市場供應物的一種活動、制度和過程?！敝麪I銷學家菲利普科特勒教授認為，市場營銷可以區(qū)分其管理定義和社會定義。市場營銷管理的定義是：“選擇目標市場并通過創(chuàng)造、傳遞和傳播卓

54、越顧客價值，來獲取、維持和增加顧客的藝術和科學。”而市場營銷的社會定義則是：“市場營銷是一個社會過程，在這個過程中，個人和團體可以通過創(chuàng)造、提供和與他人自由交換有價值的產(chǎn)品與服務來獲得他們的所需所求?！备鶕?jù)上述定義，我們可以將市場營銷概念從管理角度其體歸納為下列要點：（1）市場營銷的基本目標是“獲取、維持和增加顧客”。（2）“交換”是市場營銷的核心。市場營銷的基本業(yè)務就是為了實現(xiàn)交換，不斷地“創(chuàng)造、傳遞和傳播”卓越的顧客價值和管理顧客關系。（3）交換過程能否高績效地順利進行，取決于營銷者創(chuàng)造的產(chǎn)品和價值滿足顧客需求的程度，以及對交換過程管理的水平。（二）市場營銷的核心概念1、需要、欲望和需求人

55、類需要是市場營銷的基石。所謂需要，是指人們與生俱來的基本要求。如為了生存與發(fā)展，人們會有吃、穿、住、安全、歸屬、受人尊重、對知識和自我實現(xiàn)等需要。這些需要存在于人類自身生理和社會之中，市場營銷者可用不同方式去滿足它，但不能憑空創(chuàng)造。欲望是指想得到上述需要的具體滿足品的愿望，是個人受不同文化及社會環(huán)境影響表現(xiàn)出來的對需要的特定追求。如為滿足“解渴”生理需要，人們可能選擇（追求）喝開水、茶、汽水、果汁或者礦泉水。市場營銷者無法創(chuàng)造需要，但可以影響欲望，并通過創(chuàng)造、開發(fā)及銷售特定的產(chǎn)品和服務來滿足欲望。需求是指人們有支付能力并愿意購買某個具體產(chǎn)品的欲望。在營銷者看來，需求就是對某特定產(chǎn)品及服務的市場

56、需求。優(yōu)秀的公司總是通過各種方式深入地了解顧客的欲望和需求，并據(jù)以制定自己的營銷策略。它們認真研究顧客行為和偏好，分析有關用戶調(diào)查、產(chǎn)品保證與服務等方面的數(shù)據(jù)，觀察對比本公司產(chǎn)品及競爭產(chǎn)品的顧客，以了解他們的喜好，培訓銷售人員以使他們能發(fā)現(xiàn)尚未滿足的欲望。2、市場細分、目標市場和定位不同人群的需求往往是不同的。市場營銷者需要通過識別人口、心理和行為差異來區(qū)分不同的細分市場，然后選擇進入具有最大機會的目標市場。對每一個目標市場，營銷人員都要開發(fā)一種產(chǎn)品（服務），在目標客戶群心中建立能夠提供某些關鍵利益的定位。3、產(chǎn)品和服務在營銷學中，產(chǎn)品特指能夠滿足人的需要和欲望的任何事物，其價值在于它給人們帶

57、來對欲望的滿足。人們購買轎車不是為了得到一種機械，而是要得到它所提供的交通服務。產(chǎn)品實際上只是獲得服務的載體，這種載體可以是有形物品，也可以是不可觸摸的、無形的“服務”，如人員、地點、活動、組織和觀念。當我們心情煩悶時，為滿足輕松解脫的需要，可以去參加音樂會聽歌手演唱（人員）；可以到風景區(qū)旅游（地點）；可以參加校友聚會（活動）；可以參加消費者假日俱樂部（組織）；也可以參加研討會接受一種不同的價值觀（觀念）。市場營銷者必須清醒地認識到，其創(chuàng)造的產(chǎn)品（服務）不管形態(tài)如何，如果不能滿足人們的需要和欲望，就必然會失敗。4、效用、費用和滿足效用是消費者對產(chǎn)品滿足其需要的整體能力的評價。消費者通常根據(jù)這種

58、對產(chǎn)品價值的主觀評價和支付的費用來做出購買決定。如某人為解決其每天上班的交通需要，他會對可能滿足這種需要的產(chǎn)品選擇組合（如自行車、摩托車、汽車、出租車等）和他的需要組合（如速度、安全、方便、舒適、節(jié)約等）進行綜合評價，以決定哪一種產(chǎn)品能提供最大的總滿足。假如他主要對速度和舒適感興趣，也許會考慮購買汽車。但是，汽車購買與使用的費用要比自行車高許多。若購買汽車，他必須放棄用其有限收入可購置的許多其他產(chǎn)品（服務）。因此，他將全面衡量產(chǎn)品的費用和效用，選擇購買能使每一元花費帶來最大效用的產(chǎn)品。5、交換、交易和關系交換是指從他人處取得所需之物，而以自己的某種東西作為回報的行為。交換是市場營銷的核心概念，

59、營銷的全部內(nèi)容都包含在交換概念之中。交易是交換的基本組成單位，是交換雙方之間的價值交換。交換是一種過程，在這個過程中，如果雙方達成一項協(xié)議，我們就稱之為發(fā)生了交易。交易通常有兩種方式：一是貨幣交易，如甲支付800元給商店而得到一臺微波爐；二是非貨幣交易，包括以物易物、以服務易服務的交易等。建立在交易基礎上的營銷可稱之為交易營銷。為使企業(yè)獲得較之交易營銷所得到的更多，就需要關系營銷。關系營銷是營銷者與有價值的顧客、分銷商、零售商、供應商以及廣告代理、科研機構等建立、保持并加強長期的合作關系，通過互利交換及共同履行諾言，使各方實現(xiàn)各自目的的營銷方式。與顧客建立長期合作關系是關系營銷的核心內(nèi)容。同各

60、方保持良好的關系要靠長期承諾和提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品、良好服務和公平價格，以及加強經(jīng)濟、技術和社會各方面聯(lián)系來實現(xiàn)。關系營銷可以節(jié)約交易的時間和成本，其營銷宗旨從追求每一次交易利潤最大化轉(zhuǎn)向與顧客和其他關聯(lián)方共同長期利益最大化，即實現(xiàn)“雙贏”或“多贏”。企業(yè)建立起這種以戰(zhàn)略結(jié)盟為特征的高效營銷網(wǎng)絡，也就使競爭模式由原來單個公司之間的競爭，轉(zhuǎn)變?yōu)檎麄€網(wǎng)絡團隊之間的競爭。6、市場營銷與市場營銷者在交換雙方中，如果一方比另一方更主動、更積極地尋求交換，我們就將前者稱為市場營銷者，后者稱為潛在顧客。換句話說，所謂市場營銷者，是指希望從別人那里取得資源并愿意以某種有價值的東西作為交換的人。市場營銷者可以是賣方，也