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文檔簡介
1、大藥新版GSP規(guī)范質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程,記錄及表格等【版】藥店、中藥、人員健康管理制、國家藥品不良反應(yīng)報(bào)表請聯(lián)系:GSP規(guī)程,記錄及表格等(最新)電子版,祝您通過認(rèn)證,歡迎文件名稱:質(zhì)量管理體系文件管理制度批準(zhǔn)日執(zhí)行日期:變更記錄:版本號:體系文件的管理。、依據(jù):藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則。起草、審核、批準(zhǔn)、印制、發(fā)布、保管、修訂、廢除與收回,適用于質(zhì)文件名稱:收集和查詢質(zhì)量信息管理制度編號:審核人:批準(zhǔn)文件名稱:質(zhì)起草日期:致的危及人體健康或造成企業(yè)經(jīng)濟(jì)損失的情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分在三天內(nèi)報(bào)告市食品藥品監(jiān)督管理局。行調(diào)查、了解并提出處理意
2、見,報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人,必要時(shí)上報(bào)蘭山區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。GSP來規(guī)范藥品經(jīng)營行為,嚴(yán)格企業(yè)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、工作程序規(guī)范、記錄表文件名稱:藥品驗(yàn)收操作規(guī)程編號:起草人:審核人:批準(zhǔn)人:起草“藥品購進(jìn)記錄”和供貨單位“隨貨同行單”對照實(shí)物進(jìn)行品驗(yàn)收:驗(yàn)收的內(nèi)容:藥品質(zhì)量驗(yàn)收包括藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標(biāo)簽、說明書及標(biāo)識的檢查。驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn):方式及運(yùn)輸過程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄。不符合溫標(biāo)簽或說明書上,應(yīng)有藥品的通用名稱、成分、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或功能主治、用的,檢驗(yàn)報(bào)告書應(yīng)當(dāng)加蓋其質(zhì)量管理專用章原印章。檢驗(yàn)報(bào)告書的傳遞和保存可以采用電子數(shù)據(jù)形式,但應(yīng)當(dāng)保證其合法性和有效文件名稱:起草日期:負(fù)責(zé)人對有疑問的品種進(jìn)行判斷確定,確認(rèn)為不合格品種,直接拒收,退回公司統(tǒng)一處理,確認(rèn)為合格的品種,驗(yàn)收入庫正常銷售。門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人不能確認(rèn)的報(bào)公司質(zhì)量部門,由公司質(zhì)量人員進(jìn)行確認(rèn)判斷,并將品種移入待處理區(qū),確認(rèn)為不合格的,退回公司總部不合格庫,由公司統(tǒng)一處理,確認(rèn)為合格入待處理,報(bào)門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn),確認(rèn)為不合格的品種,將品種移入不合格區(qū),退回公司統(tǒng)一處理;確認(rèn)為合格的,上架銷售。門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人不能確認(rèn)的,報(bào)公司
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