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文檔簡介

1、崗位責(zé)任制目的: 明確公司各級人員職責(zé)。范圍: 本公司各級人員。職責(zé): 本公司各級人員。4、內(nèi)容: 總經(jīng)理崗位責(zé)任制 制藥廠廠長崗位責(zé)任制 負(fù)責(zé)安排制藥廠的年、季、月的生產(chǎn),根據(jù)市場需求進(jìn)行生產(chǎn)調(diào)度。 制藥廠副廠長崗位責(zé)任制 配合廠長完成公司下達(dá)的各項任務(wù)。 負(fù)責(zé)指導(dǎo)制藥廠實際生產(chǎn),根據(jù)生產(chǎn)計劃進(jìn)行人員、生產(chǎn)調(diào)度。 下達(dá)生產(chǎn)計劃,指導(dǎo)制造部門的具體生產(chǎn)安排。 質(zhì)保部經(jīng)理崗位責(zé)任制 進(jìn)行企業(yè)日常質(zhì)量管理工作,對取樣方法、試驗方法、生產(chǎn)過程及各種文件和記錄進(jìn)行審核,保證在公司內(nèi)的正常運行。 對投訴報告、用戶意見進(jìn)行論證和調(diào)查,負(fù)責(zé)用戶訪問。負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的反饋和處理。 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量會議的召開,負(fù)

2、責(zé)驗證工作檢查和實施。 分析、控制所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素。 下達(dá)生產(chǎn)指令單,簽批產(chǎn)品合格證。 負(fù)責(zé)對生產(chǎn)批記錄、檢驗原始記錄、檢驗報告單的審核。 是合格產(chǎn)品最終放行的決定人。 走訪供應(yīng)商,確保供應(yīng)物料的質(zhì)量。 負(fù)責(zé)起草、完善及審核質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量管理的文件。 負(fù)責(zé)對退回產(chǎn)品、回收產(chǎn)品及不合格產(chǎn)品提出處理意見,并跟蹤管理。 負(fù)責(zé)全公司產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)的考核、統(tǒng)計及總結(jié)、上報工作。 負(fù)責(zé)建立和充實產(chǎn)品的質(zhì)量檔案。一三 負(fù)責(zé)公司所有印刷性包裝材料印刷前的文字內(nèi)容審核。 負(fù)責(zé)驗證管理,審核驗證方案和驗證報告。一五 參與新工藝、新技術(shù)、新材料、新處方的審查,對能否投入生產(chǎn)提出意見。 參與對廠房、設(shè)施、設(shè)備的改

3、造、擴(kuò)建、布局等的審查,并對是否符合要求提出意見。 員崗位責(zé)任制 協(xié)助質(zhì)保部經(jīng)理的工作。 對各部門進(jìn)行日常檢查和巡視,并對各部門執(zhí)行、情況進(jìn)行巡視檢查,負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程關(guān)鍵控制點的監(jiān)控及物料管理的監(jiān)控。妥善保存和積累質(zhì)量資料和數(shù)據(jù),對質(zhì)量問題進(jìn)行追蹤分析,為改進(jìn)工藝和監(jiān)督管理提供信息。負(fù)責(zé)檢驗樣品的取樣工作。負(fù)責(zé)潔凈區(qū)日常環(huán)境監(jiān)測工作。負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量方面的統(tǒng)計,分析。 負(fù)責(zé)質(zhì)量分析會議的記錄。 監(jiān)督檢查質(zhì)量管理文件的執(zhí)行情況。 負(fù)責(zé)起始物料和生產(chǎn)過程的偏差、異常情況處理及變更控制。 負(fù)責(zé)收集有關(guān)質(zhì)量信息以及有關(guān)質(zhì)量方面的接待、調(diào)查、來函答復(fù)。 配合質(zhì)保部經(jīng)理組織有關(guān)部門進(jìn)行供應(yīng)商的審計,并負(fù)責(zé)建立供

4、應(yīng)商 的產(chǎn)品質(zhì)量及供應(yīng)商審計檔案,對供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量信息進(jìn)行總結(jié)分析,反饋給供應(yīng)商。一三 負(fù)責(zé)季度及年度質(zhì)量分析會資料準(zhǔn)備、協(xié)助組織半年度及年度質(zhì)量分 析會的召開。 負(fù)責(zé)制定人員職責(zé)。 質(zhì)檢部崗位責(zé)任制 質(zhì)檢部是對公司產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量控制,并判定產(chǎn)品和物料合格與否的主要職能部門。 質(zhì)檢部經(jīng)理崗位責(zé)任制按照國家現(xiàn)行的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),負(fù)責(zé)原輔料、內(nèi)、外包裝材料,標(biāo)簽,使用說明書、中間產(chǎn)品成品合格與否的判定,及時出具檢驗報告書。 按照國家現(xiàn)行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),負(fù)責(zé)制訂有關(guān)質(zhì)量檢驗管理制度、取樣制度、留樣制度、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗操作規(guī)程等標(biāo)準(zhǔn)文件,根據(jù)出具的檢驗數(shù)據(jù),確定物料的儲存期及藥品的失效期。 負(fù)責(zé)合理安排質(zhì)檢部門的日

5、常檢驗工作,科學(xué)管理。 參與新產(chǎn)品的研究試驗、穩(wěn)定性考察等試驗,為新產(chǎn)品注冊提供準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)。負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的留樣,指導(dǎo)員按標(biāo)準(zhǔn)文件進(jìn)行留樣觀察工作。組織質(zhì)檢人員按培訓(xùn)計劃進(jìn)行培訓(xùn)。組織員進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),不斷提高質(zhì)量意識和檢測水平,形成專(兼)職共同監(jiān)督管理網(wǎng)。 參與廠房、設(shè)施、生產(chǎn)工藝、檢驗方法的驗證,為確定質(zhì)量保證體系提供正確的數(shù)據(jù)。 員崗位責(zé)任制 嚴(yán)格按照已批準(zhǔn)有效的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),完成日常檢驗工作,及時出具檢驗報告書。 按照標(biāo)準(zhǔn)文件進(jìn)行日常質(zhì)量控制工作,及時正確的記錄試驗過程。 努力提高業(yè)務(wù)水平,參與制訂取樣制度、留樣制度、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗操作規(guī)程、各類儀器操作法,完善公司產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗方法。負(fù)責(zé)正

6、確使用及維護(hù)各類檢驗儀器。 及時正確的上報產(chǎn)品、物料的檢驗和試驗信息以保證公司對產(chǎn)品質(zhì)量 的正確決策。 進(jìn)行物料儲存期、藥品失效期的試驗,并對產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性進(jìn)行評 價,對已確定的不合格品提出處理建議。 參與新工藝新技術(shù)的審查,為鑒定作出有關(guān)的試驗和檢驗報告,對能 否投入生產(chǎn)提出意見。辦公室崗位責(zé)任制 辦公室是監(jiān)督檢查公司運行情況、制訂生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng)及文件管理的主要職能部門。 辦公室主任崗位責(zé)任制 負(fù)責(zé)對公司各部門貫徹執(zhí)行藥品管理法、產(chǎn)品質(zhì)量法、及國家對藥品質(zhì)量的有關(guān)方針政策的審查。保證的貫徹執(zhí)行。 協(xié)助質(zhì)保部經(jīng)理的工作,制訂有關(guān)質(zhì)量管理制度。 負(fù)責(zé)組織建立生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng),并監(jiān)

7、督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況。 按的要求組織內(nèi)部進(jìn)行自查并監(jiān)督改進(jìn)措施的執(zhí)行落實情況。 配合人力資源部建立人員培訓(xùn)檔案和健康檔案,并對體檢不合格者提出調(diào)崗意見。 配合人力資源部組織公司各級人員的培訓(xùn),并監(jiān)督、指導(dǎo)和檢查培訓(xùn)計劃在各部門的實施情況。 按國家規(guī)定進(jìn)行年審和認(rèn)證申報。 不斷完善公司的文件系統(tǒng)和生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件。 隨時跟蹤、觀察國內(nèi)外的發(fā)展、動態(tài),并以此作為制訂公司標(biāo)準(zhǔn)文件的依據(jù)。 辦公室主管崗位責(zé)任制 協(xié)助辦公室主任建立生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件系統(tǒng),并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況。 配合辦公室主任跟蹤、觀察國內(nèi)外的發(fā)展、動態(tài),并以此為依據(jù),向辦公室主任提出修改公司標(biāo)準(zhǔn)文件的合理化建議。作好標(biāo)準(zhǔn)文

8、件的的發(fā)放、歸檔、借閱、補發(fā)、更正及銷毀管理工作,并及時正確的記錄。配合辦公室主任按國家規(guī)定進(jìn)行年審和認(rèn)證申報。配合辦公室主任不斷完善公司的文件系統(tǒng)和生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件。 制造部崗位責(zé)任制 制造部是生產(chǎn)、制造國家批準(zhǔn)的產(chǎn)品的主要部門 制造部經(jīng)理崗位責(zé)任制 科學(xué)管理部門的日常工作,合理安排員工工作。 嚴(yán)格生產(chǎn)過程的日常管理。 負(fù)責(zé)管理車間生產(chǎn)過程中的各類原始記錄,審核并存檔。 負(fù)責(zé)組織制訂產(chǎn)品工藝規(guī)程,崗位操作法。 提出合理化的建議,完善產(chǎn)品生產(chǎn)工藝質(zhì)量。 督促車間員工嚴(yán)格按工藝規(guī)程,崗位操作法操作。 除發(fā)生質(zhì)量事故外,不定期組織員工進(jìn)行質(zhì)量分析會,達(dá)到提高產(chǎn)品質(zhì)量的目的。督促車間員工嚴(yán)格按工藝規(guī)

9、程,崗位操作法操作。除完成人力資源部下達(dá)的培訓(xùn)計劃外,經(jīng)常組織員工進(jìn)行崗前培訓(xùn),提高員工的操作技能。 生產(chǎn)班組長崗位責(zé)任制 以身作則,嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作。 不斷提到技術(shù)技能,熟練掌握設(shè)備操作。 經(jīng)常開展小組質(zhì)量分析會,努力提高產(chǎn)品的質(zhì)量和得率。 開展傳、幫、帶活動,幫助小組成員提高業(yè)務(wù)水平。 經(jīng)常組織員工探討生產(chǎn)情況和管理上的薄弱環(huán)節(jié),及時向制造部經(jīng)理反饋意見,提出改進(jìn)設(shè)想。 車間工藝員崗位責(zé)任制。 根據(jù)“有生產(chǎn)必須有質(zhì)量檢查員”的原則,工藝員必須隨班檢查,作 出任何檢查后必須有記錄,并在有關(guān)記錄上簽名。 帶領(lǐng)員工嚴(yán)格按照工藝規(guī)程生產(chǎn)。 生產(chǎn)前檢查各生產(chǎn)用廠房、設(shè)備、設(shè)施及各類容器的清潔

10、、定置等,檢查后在有關(guān)記錄上簽名才可開工。生產(chǎn)過程中應(yīng)檢查人員流動、衛(wèi)生行為,良好的生產(chǎn)程序,每班次應(yīng)不少于2次檢查。 對包裝流水線,每班不少于2次檢查,檢查內(nèi)容是包裝材料上有關(guān)內(nèi) 容是否與包裝指令單相符(如批號、數(shù)量、印字清晰度等),車間的標(biāo)簽管理等。 生產(chǎn)工人崗位責(zé)任制 提高質(zhì)量意識,以為準(zhǔn)則,指導(dǎo)廠區(qū)內(nèi)的各項行為、活動。 嚴(yán)格按操作規(guī)程操作,有義務(wù)提出提高產(chǎn)品質(zhì)量的合理化建議。 刻苦鉆研生產(chǎn)工藝,做到“三懂”、“三會”?!叭奔炊a(chǎn)工藝過 程,懂崗位操作技能,懂設(shè)備保養(yǎng)性能;“三會”即操作動作合格,識別檢測準(zhǔn)確,保養(yǎng)切實有效。 遵守規(guī)章制度,穿戴整齊,態(tài)度嚴(yán)肅,秩序分明,儀器、設(shè)備測

11、試操作準(zhǔn)確無誤,真實填寫原始記錄,成品(半成品)數(shù)據(jù)及時上報工藝員,發(fā)揚文明生產(chǎn)精神,隨時做好保潔滅菌工作,生產(chǎn)場地定期進(jìn)行徹底全面清掃,保持環(huán)境衛(wèi)生。 技術(shù)部經(jīng)理崗位責(zé)任制 努力專研技術(shù),經(jīng)常了解國內(nèi)外產(chǎn)品發(fā)展趨勢。 負(fù)責(zé)公司引進(jìn)產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)讓、審查新產(chǎn)品生產(chǎn)工藝,指導(dǎo)新產(chǎn)品的試生產(chǎn)以及中試放大。 按照國家規(guī)定負(fù)責(zé)公司現(xiàn)有產(chǎn)品的工藝完善。 按照國家的政策、法規(guī)負(fù)責(zé)公司新產(chǎn)品工藝技術(shù)開發(fā)。 負(fù)責(zé)編制本部門各項管理程序、新產(chǎn)品工藝技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和人員工作標(biāo)準(zhǔn), 并組織實施。 配合有關(guān)部門作好本部門的技術(shù)培訓(xùn)。 新產(chǎn)品試制中的重大技術(shù)、質(zhì)量問題進(jìn)行積極研究、果斷處理。 不定期主持開展新產(chǎn)品開發(fā)專題研討會

12、,及時解決問題,鞏固科研成果。 完成領(lǐng)導(dǎo)分配的各項臨時任務(wù)。 負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查新產(chǎn)品從計劃到研制,批生產(chǎn)和投放市場整個過程,并組織搜集資料歸檔。 認(rèn)真貫徹執(zhí)行本公司各項規(guī)章制度,嚴(yán)格按照本專業(yè)工作標(biāo)準(zhǔn),考核本單位員工具體工作。 完成領(lǐng)導(dǎo)分配的各項臨時任務(wù)。 物流部崗位責(zé)任制 熟悉產(chǎn)品貯存條件,并按照規(guī)定條件貯存產(chǎn)品。 采購的不合格物料,應(yīng)及時退回供應(yīng)商。 熟悉本崗位的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,并嚴(yán)格按操作規(guī)程辦理。 及時做好各類產(chǎn)品的臺帳、分類帳。 及時按規(guī)定做好采購登記單。 及時做好報至公司產(chǎn)品的各類報表 及時向廠長、副廠長匯報產(chǎn)品的庫存量,以便廠長、副廠長作出合適的生產(chǎn)計劃。 嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程發(fā)貨。

13、嚴(yán)格把好產(chǎn)品、物料放行關(guān)。 設(shè)備部質(zhì)量責(zé)任制 設(shè)備部經(jīng)理崗位責(zé)任制 嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行廠房、設(shè)施、設(shè)備的管理。 熟悉,指導(dǎo)本部門員工進(jìn)行對廠房設(shè)施等有關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)。培訓(xùn)生產(chǎn)操作員工,規(guī)范設(shè)備的操作。 建立設(shè)備檔案,及時修正、補充。 按照國家現(xiàn)行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),負(fù)責(zé)制訂有關(guān)廠房、設(shè)施的管理規(guī)章制度、各種設(shè)備的操作規(guī)程等標(biāo)準(zhǔn)文件。 制訂各類設(shè)備的管理、維修規(guī)程等標(biāo)準(zhǔn)文件。 制訂各類儀器、儀表計量管理的標(biāo)準(zhǔn)文件。 按照國家規(guī)定定期或不定期對員工進(jìn)行安全生產(chǎn)的培訓(xùn)教育。 制訂制藥廠所有的廠房、設(shè)施小修、中修及大修的計劃。 根據(jù)廠房、設(shè)施的使用情況,定期或不定期的制訂驗證方案。 根據(jù)驗證結(jié)果制訂廠房、設(shè)

14、施的使用期限。 設(shè)備部員工崗位責(zé)任制 按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程規(guī)定正確使用、操作公用工程設(shè)備。 發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障時應(yīng)及時向設(shè)備部經(jīng)理報告。 按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程申購、維護(hù)、檢修各類設(shè)備。 努力提高設(shè)備維修技能。 制水員工崗位責(zé)任制 提高質(zhì)量意識,充分認(rèn)識工藝用水質(zhì)量的重要性。 努力提高檢測水平,確保檢測手段的準(zhǔn)確性。 根據(jù)的規(guī)定更換反滲透膜。 按照的規(guī)定,定期處理陰陽離子。 按照的規(guī)定,定期清潔儲罐。 遵守規(guī)章制度,儀器、設(shè)備測試操作準(zhǔn)確無誤,真實填寫原始記錄,隨時做好保潔滅菌工作,制水場地定期進(jìn)行徹底全面清掃,保持環(huán)境衛(wèi)生。 人力資源部崗位責(zé)任制 按的要求制訂規(guī)章制度。 按、的規(guī)定做好培訓(xùn)檔案,做到人人有考核

15、,人人有檔案。 按、的規(guī)定做好健康檔案,確保制藥廠所有員工無傳染疾病。 銷售部崗位責(zé)任制 銷售總監(jiān)崗位責(zé)任制制訂每年度的公司銷售計劃,并將該計劃傳達(dá)到制藥廠,使制藥廠能夠按計劃生產(chǎn)。 按照的要求制訂公司銷售部門的管理制度、程序及操作規(guī)程。 按照人力資源部的培訓(xùn)計劃,對公司銷售工作人員根據(jù)不同層次分別進(jìn)行技能培訓(xùn)。 組織員工進(jìn)行、銷售技能培訓(xùn)。 銷售經(jīng)理崗位責(zé)任制 貫徹執(zhí)行國家公布的政策、法令及法規(guī),并以次為指導(dǎo)原則來推進(jìn)本部門的具體銷售工作。 對銷售后勤人員進(jìn)行培訓(xùn),使之能熟悉,執(zhí)行。 按銷售總監(jiān)制訂的年度銷售計劃,合理安排季度、月度的銷售量。 做好月度、季度銷售統(tǒng)計表,及時報告總監(jiān),使之能隨時掌握公

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