3C認(rèn)證審查前工廠必備條件

1、3C3C 認(rèn)證產(chǎn)品的企業(yè)，不管實行何種形式申請3C 認(rèn)證，在其產(chǎn)品通過了型式試驗3C 證書。之后，申請認(rèn)證的產(chǎn)品才能被允許正式開工生產(chǎn)和上市銷售。3C 認(rèn)證的企業(yè)，一般必需具備以以下出的這些硬件和軟件條件，才能滿足強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證力量要求簡稱10條要求的規(guī)定。有固定的生產(chǎn)場所，生產(chǎn)場所的地址應(yīng)當(dāng)與申請書上的生產(chǎn)場所地址全都。生產(chǎn)現(xiàn)場的生產(chǎn)環(huán)境、檢測環(huán)境、儲存環(huán)境符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求。包括計量儀器應(yīng)當(dāng)在校準(zhǔn)或校正周期范圍內(nèi)。人員還應(yīng)取得相應(yīng)的資質(zhì)證書如檢驗人員上崗證，電工、起重工操作證等。建立健全質(zhì)檢機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)組織機(jī)構(gòu)，指定企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人并明確其職責(zé)。正常經(jīng)營必需的營業(yè)執(zhí)照，稅務(wù)登記證

2、、商標(biāo)注冊證等證件齊全。托付加工協(xié)議等協(xié)議ODM/OEM形式申請時。在工廠審查的當(dāng)天，生產(chǎn)現(xiàn)場應(yīng)當(dāng)有申請認(rèn)證的產(chǎn)品在生產(chǎn)和檢驗過程中。3C 寫檢驗記錄。企業(yè)應(yīng)編寫、建立文件化的質(zhì)量保證體系。10 2.1 款之規(guī)定的內(nèi)容、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、規(guī)章制度等，并下發(fā)到各個相應(yīng)的工作崗位。文件應(yīng)有更改、修訂、狀態(tài)標(biāo)識和受控標(biāo)識。 11 個治理把握程序 ：認(rèn)證標(biāo)志保管和使用治理程序文件把握程序質(zhì)量記錄把握程序供給商選擇，評定和治理程序關(guān)鍵件、關(guān)鍵材料檢驗把握程序生產(chǎn)過程檢驗、成品例行檢驗和確認(rèn)檢驗把握程序必需包括對檢驗設(shè)備進(jìn)展運(yùn)行檢查的內(nèi)容檢驗設(shè)備含計量器具、儀器儀表檢定、校準(zhǔn)治理程序不合格品把握程序質(zhì)

3、量體系內(nèi)審程序強(qiáng)制認(rèn)證產(chǎn)品全都性及變更把握程序產(chǎn)品防護(hù)包裝、搬運(yùn)、儲存把握程序。一般還應(yīng)配套編寫和建立治理制度、臺賬及操作規(guī)程等文件，人力資源治理制度含培訓(xùn)及人員花名冊生產(chǎn)設(shè)備治理維護(hù)、保養(yǎng)、使用制度及臺帳和操作規(guī)程含安全操作規(guī)程檢測設(shè)備計量器具、儀器儀表臺帳和操作規(guī)程申請認(rèn)證產(chǎn)品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)滿足或高于國家標(biāo)準(zhǔn)建立企業(yè)質(zhì)量記錄明細(xì)表要得到批準(zhǔn)，并明確記錄格式和保存期等參數(shù)和產(chǎn)品參數(shù)進(jìn)展監(jiān)控，如何監(jiān)控等內(nèi)容應(yīng)制定質(zhì)量信息反響及處理制度生產(chǎn)治理制度現(xiàn)場5S治理考核制度庫房治理制度等。 4一般應(yīng)建立的各種記錄，4.1 員工培訓(xùn)記錄包括各種證明性記錄：培訓(xùn)通知、簽到表、考試卷、打分表等4.2 工資質(zhì)證

4、記錄或臺賬文件發(fā)放、回收記錄文件修改、變更記錄供給商選擇、評定記錄供給商日?？己伺c治理記錄進(jìn)貨檢驗記錄生產(chǎn)、檢測、儲存環(huán)境的監(jiān)測記錄如申請認(rèn)證產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)有環(huán)境、濕度、清潔度等要求時生產(chǎn)設(shè)備修理、保養(yǎng)、交接班記錄過程檢驗記錄工藝過程參數(shù)和產(chǎn)品特性參數(shù)的監(jiān)控、檢測記錄成品的例行檢驗記錄成品確實認(rèn)檢驗記錄含計量器具、儀器儀表的定期校準(zhǔn)和檢定記錄檢定和校準(zhǔn)應(yīng)由有相關(guān)資質(zhì)的人員進(jìn)展，記錄完整有效；有相關(guān)資質(zhì)人員的資質(zhì)證復(fù)印件，要留意證件的有效期含計量器具、儀器儀表檢定和校準(zhǔn)的標(biāo)識周期應(yīng)與程序文件要求全都并在有效期內(nèi)例行檢驗設(shè)備和確認(rèn)檢驗設(shè)備的運(yùn)行檢查及調(diào)整記錄不合格品的處置記錄包括不合格評定處置單、返修單

5、、退庫單等內(nèi)審記錄在工廠審查前，至少應(yīng)當(dāng)有一次內(nèi)審內(nèi)審打算檢查表必需包括對申請認(rèn)證產(chǎn)品全都性檢查、認(rèn)證標(biāo)志使用等內(nèi)容內(nèi)審會議記錄內(nèi)審報告內(nèi)審覺察問題的整改記錄等質(zhì)量內(nèi)、外投訴記錄退貨、返修、重檢驗等記錄產(chǎn)品全都性變更記錄必要時含成品的入庫單、出庫單、臺賬、物料卡等記錄。5有關(guān)全都性檢查的留意事項：3C 認(rèn)證的產(chǎn)品描述中的供給商全都，要有入庫單、交檢單等記錄來證明3C 認(rèn)證的產(chǎn)品描述時就應(yīng)考慮供給商全都性的問題驗報告及試驗樣品上的全都現(xiàn)場申請認(rèn)證產(chǎn)品所用的零配件、材料要與認(rèn)證試驗樣品全都各種申請認(rèn)證產(chǎn)品的認(rèn)證標(biāo)志使用正確、標(biāo)準(zhǔn)包括體系認(rèn)證標(biāo)志和產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志。1、建立部門職責(zé)與權(quán)限職責(zé)安排表2、任

6、命質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書34、必備的廠房、生產(chǎn)設(shè)備、檢測設(shè)備生產(chǎn)環(huán)境溫度濕度設(shè)備臺帳-檢測設(shè)備臺帳5、培訓(xùn)內(nèi)容：認(rèn)證明施規(guī)章、相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量保證力量要求、檢測要求6、編制質(zhì)量打算7、文件受控8、記錄把握9、選購 關(guān)鍵零部件清單10、關(guān)鍵元器件和材料的檢驗或驗證定期確認(rèn)規(guī)定工程、頻次、方法11、制定作業(yè)指導(dǎo)書設(shè)備操作規(guī)程、明確關(guān)鍵工序、關(guān)鍵人員培訓(xùn)12、生產(chǎn)環(huán)境把握及記錄 溫度、濕度13、勞動防護(hù)戴防護(hù)面罩耳塞靜電防護(hù)14、過程參數(shù)連續(xù)監(jiān)控15、設(shè)備維護(hù)保16、生產(chǎn)階段檢驗合理抽樣 檢查內(nèi)容要求數(shù)量 全都性把握17、例行檢驗 、確認(rèn)檢驗18、試驗設(shè)備把握 關(guān)注試驗設(shè)備精度 人員是否嫻熟應(yīng)用校準(zhǔn)周期

7、 報告 校準(zhǔn)合格標(biāo)識19、運(yùn)行檢查規(guī)定方法、內(nèi)容、頻次主要工程：是否歸零、指針是否正常、輸出是否正常、報警功能是否正常20、不合格把握處置返工返修重檢驗訂正措施21、內(nèi)審 質(zhì)量投訴、體系運(yùn)行及產(chǎn)品全都性做出評價22、產(chǎn)品全都性23、包裝、搬運(yùn)、貯存規(guī)定包裝材料 包裝方法 包裝過程 包裝標(biāo)識倉庫限高限層、臨時限高限層貯存規(guī)定 限速規(guī)定倉庫濕度把握要求除濕措施產(chǎn)品認(rèn)證工廠檢查根本要求職責(zé)文件：產(chǎn)品認(rèn)證負(fù)責(zé)人及其工作職責(zé)。設(shè)計/開發(fā)文件： 產(chǎn)品設(shè)計/開發(fā)把握程序3選購把握文件：生產(chǎn)過程把握文件：生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)規(guī)定及操作規(guī)程；必要的工藝作業(yè)指導(dǎo)書。檢驗把握文件：驗證和確認(rèn)檢驗規(guī)定；過程檢驗的相關(guān)規(guī)定

8、；不合格品的把握程序；相應(yīng)的檢驗標(biāo)準(zhǔn)、檢驗設(shè)備治理制度等。產(chǎn)品全都性把握文件：認(rèn)證產(chǎn)品全都性把握程序，應(yīng)包括產(chǎn)品變更標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等的把握要求。文件和記錄的把握文件：質(zhì)量記錄把握程序。內(nèi)部質(zhì)量審核把握文件CSC工廠產(chǎn)品質(zhì)量保證力量要求把握的規(guī)定；投訴治理文件認(rèn)證產(chǎn)品投訴處理規(guī)定。證書標(biāo)志使用把握文件認(rèn)證證書和標(biāo)志使用把握程序。1設(shè)計籌劃/設(shè)計評審/設(shè)計驗證/設(shè)計確認(rèn)/設(shè)計變更的記錄 2受控零部件和材料選購實施的記錄；受控零部件和材料的例行進(jìn)貨檢驗驗證和確認(rèn)檢驗記錄，包括供貨商供給的合格證明；受控零部件和材料變更確認(rèn)及審批的記錄；過程檢驗記錄；成品例行檢驗和確認(rèn)檢驗記錄；檢驗設(shè)備定期進(jìn)展校準(zhǔn)或檢定的記錄；生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)行檢查、保養(yǎng)的記錄；不合格品的處置記錄；內(nèi)部質(zhì)量審核的記錄；顧客投訴及處理的記錄；標(biāo)志使用執(zhí)行狀況的證明材料；下次檢查時都能查到。申請方/CSCCSCCSC監(jiān)視檢查，同時，CSC協(xié)作。