審核控制管理程序

1、精選文檔程序類文件（QUALITYPROCEDURES）審察控制管理程序AUDITCONTROLPROCEDURE受控狀態(tài)：受控文件編號：QT/BHHS-02-26擬訂單位：質(zhì)量部刊行日期：版本：A/1訂正日期版本REV訂正記錄訂正日期版本REV訂正記錄同意審察擬訂會簽：.精選文檔審察控制管理程序(AUDITCONTROLPROCEDURE)1目的：對企業(yè)質(zhì)量系統(tǒng)進行內(nèi)部審察，以考證質(zhì)量系統(tǒng)能否切合ISO/TS16949：2009的要求以及企業(yè)質(zhì)量系統(tǒng)的要求，保證質(zhì)量系統(tǒng)獲得有效實行與保持。2范圍：凡全部與質(zhì)量系統(tǒng)有關(guān)的規(guī)定事項與實行部門，皆為審察范圍。3職責(zé)：3.1擬訂內(nèi)部審察計劃：審察組長

2、。3.2實行內(nèi)部審察：審察小組。3.3編制內(nèi)部審察報告：審察組長。3.4追蹤內(nèi)部審察結(jié)果：質(zhì)量部QA系統(tǒng)專員。4流程圖：見附頁。5管理內(nèi)容：5.1內(nèi)部審察計劃：5.1.1年度內(nèi)部審察計劃由質(zhì)量部QA組長每年年初擬訂，經(jīng)質(zhì)量部經(jīng)理審察，管理者代表同意后履行。5.1.2內(nèi)部審察計劃的輸入：5.1.2.1企業(yè)年度經(jīng)營目標(biāo)和質(zhì)量目標(biāo)實現(xiàn)結(jié)果；5.1.2.2質(zhì)量系統(tǒng)各過程/活動的運轉(zhuǎn)狀況；5.1.2.3客戶訴苦狀況；5.1.2.4過去審察不切合項的統(tǒng)計狀況；5.1.3年度審察計劃中包含審察目的、審察范圍、審察依照、審察種類及審察時間、審察員的選擇等內(nèi)容；質(zhì)量管理系統(tǒng)全部過程/活動每年起碼要覆蓋一次，并涵

3、蓋全部班次。5.1.4視質(zhì)量系統(tǒng)運轉(zhuǎn)狀況，內(nèi)部審察計劃可作相應(yīng)更改，但須經(jīng)管理者代表同意。5.1.5內(nèi)審種類：5.1.5.1按期審察：包含計劃安排實行的系統(tǒng)審察、過程審察、產(chǎn)品審察及顧客特別要求的審察。5.1.5.2不按期審察：5.1.5.2.1于每次出貨前都要對出貨物進行的產(chǎn)品審察。5.1.5.2.2暫時組織的審察：新產(chǎn)品量產(chǎn)早期特別管束階段的審察或公司質(zhì)量系統(tǒng)發(fā)生重要更改時，如重要客戶訴苦、內(nèi)部產(chǎn)質(zhì)量量的異樣顛簸、制造過程的較大變化、組織構(gòu)造的較大更改等，由管理者代表緊迫組織有關(guān)人員實行有關(guān)審察（產(chǎn)品審核、過程審察或質(zhì)量系統(tǒng)審察）。備注：關(guān)于客戶特別要求的審察，原則上應(yīng)按客戶要求的審察方式

4、和客戶供給的（有效版本的）審察表實行，若客戶對審察內(nèi)容無特別要求，則按內(nèi)部審察方式實行。在審察達成后，應(yīng)將審察內(nèi)容、審察結(jié)果及相應(yīng)的糾正舉措詳盡填入審察表中，必需時將其供給客戶。5.1.6內(nèi)審員選擇：5.1.6.1審察小構(gòu)成員須由受過特意訓(xùn)練、擁有相應(yīng)內(nèi)部審察員資格的人員擔(dān)當(dāng)。5.1.6.2每次內(nèi)審前由質(zhì)量部負責(zé)籌辦審察小組，由審察組長負責(zé)本次審察作業(yè)。編號：QT/BHHS-02-26版本：A/1.精選文檔.5.2.1.1.35.2.1.25.2.1.1.25.2審?fù)鈧洌?.2.1審察通知：5.2.1.1系統(tǒng)審察：5.2.1.1.1精選文檔審察控制管理程序(AUDITCONTROLPROCE

5、DURE)5.1.6.3審察小組獨立履行職權(quán)，受管理者代表的直接領(lǐng)導(dǎo)，不隸屬于任何被審單位。5.1.6.4審察員不得參加本員工作的審察，以保證審察的獨立性。系統(tǒng)審察在每次審察前一周，由質(zhì)量部發(fā)出“通知”，通知被審部門；審察計劃應(yīng)包含審察目的、范圍、依照、時間安排和履行審察人員名單等詳細內(nèi)容。審察時間不該與企業(yè)內(nèi)重要活動發(fā)生矛盾；審察計劃須經(jīng)管理者代表同意后散發(fā)。過程和產(chǎn)品審察：提早一天通知被審部門，以“通知”形式見告。審察前由質(zhì)量部通知被審部門主管（經(jīng)理或副理），見告要被審的制造過程或產(chǎn)品，并由其指定陪伴人員，以保證審察過程的順利進行。5.2.2審察組長招集審察小構(gòu)成員，進行審察安排。5.2.

6、3審察人員應(yīng)準(zhǔn)備好審察有關(guān)的資料。5.3審察實行：5.3.1審察員在實行現(xiàn)場審察時，經(jīng)過談話、抽樣、現(xiàn)場考證等方式采集客觀憑證，并記錄；當(dāng)現(xiàn)場發(fā)生問題時，內(nèi)審員要進一步檢查清楚，保證其客觀性和公正性；5.3.2審察員審察被審部門現(xiàn)場的有關(guān)程序言件、作業(yè)文件（如圖紙、技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)書、表單）等，核實這些文件能否為現(xiàn)行有效的版本；且現(xiàn)場作業(yè)能否按此有效文件履行。5.3.3審察員審察被審部門的質(zhì)量記錄能否齊備并切合要求。5.3.4審察員在對系統(tǒng)進行審察時，關(guān)于每一活動的有效性進行審察，特別是企業(yè)及部門質(zhì)量目標(biāo)的有效性。5.3.5審察員審察企業(yè)質(zhì)量管理系統(tǒng)時，同時還應(yīng)考證過程審察及產(chǎn)品審察部分能否有效

7、履行。5.3.6過程審察及產(chǎn)品審察的詳細要求分別依過程審察作業(yè)規(guī)程及產(chǎn)品審察作業(yè)規(guī)程履行。5.3.7審察員在審察過程中應(yīng)詳盡記錄審察結(jié)果，特別對所發(fā)現(xiàn)的不切合項應(yīng)作詳盡描繪，并應(yīng)在現(xiàn)場請陪審人員及其主管確認。5.3.8審察小組總結(jié)：現(xiàn)場審察達成后，審察小構(gòu)成員進行內(nèi)部議論，并由審察組長確認審察記錄內(nèi)容和不切合狀況。5.4審察總結(jié)：5.4.1審察組長應(yīng)依據(jù)審察小組總結(jié)結(jié)果，匯總整理后編寫內(nèi)部審察報告（系統(tǒng)、過程、產(chǎn)品），包含正面發(fā)現(xiàn)和負面發(fā)現(xiàn)。編號：QT/BHHS-02-26版本：A/1.精選文檔審察控制管理程序(AUDITCONTROLPROCEDURE)5.4.2不切合等級判斷：嚴(yán)重不切合（

8、MajorNC）、一般不切合（MinorNC）、稍微不切合（RC）、改良時機（OFL）四種。詳細定義及說明詳見5.11。5.4.3內(nèi)部審察報告編制達成后，依原訂的日程安排，由審察組長招集審察小構(gòu)成員及被審察單位主管（及有關(guān)人員）召開總結(jié)會議，報告審察結(jié)果，保證全部審察發(fā)現(xiàn)獲得被審部門主管的認同；關(guān)于嚴(yán)重不切合和一般不切合項，由審察組長指定系統(tǒng)專員填寫不切合項報告，報告中有關(guān)欄目的定義以下：5.4.3.1審察編號：代表本次審察種類的英文縮寫加上本次審察的流水號。QMS1001代表10年第1次質(zhì)量管理系統(tǒng)審察；PROD1001代表10年1月第一次產(chǎn)品審察；PROC1001代表10年1月第一次過程審

9、察；5.4.3.2報告編號：代表該次審察所開的不切合項報告的流水號。5.4.3.3不切合事實描繪：審察員依照審察時期的發(fā)現(xiàn)，對不切合事實進行詳盡、客觀的描繪。5.4.4內(nèi)部審察報告由管理者代表同意后，質(zhì)量部QA存檔。5.4.5責(zé)任部門在規(guī)按限期內(nèi)達成不切合項報告中的有關(guān)內(nèi)容填寫并署名認同，送交質(zhì)量部QA。質(zhì)量部QA會在其規(guī)定的時間內(nèi)進行成效確認，如未整頓達成，從頭整頓，直至整頓達成。5.4.6關(guān)于稍微不切合項，責(zé)任部門內(nèi)部也要在問題剖析的基礎(chǔ)上，采納相應(yīng)的糾正和預(yù)防舉措，質(zhì)量部會在規(guī)定的時間內(nèi)對改良的結(jié)果進行追蹤。關(guān)于改良時機項即察看項，審察人員提出的建議，責(zé)任部門視狀況決定能否采納舉措，質(zhì)量

10、部原則上不對其結(jié)果進行追蹤，審察員可視責(zé)任部門的認同狀況進行相應(yīng)內(nèi)容的追蹤。5.5審察結(jié)果的追蹤：質(zhì)量部依成效確認進行追蹤，以確認責(zé)任部門能否在規(guī)定的限期內(nèi)對有關(guān)不切合項目按所提出的糾正和預(yù)防舉措進行整頓，并確認其改良成效能否有效。如經(jīng)追蹤發(fā)現(xiàn)被審單位不切合項確已獲得改良，則由質(zhì)量部填寫改良追蹤結(jié)論，經(jīng)管理者代表審批后即可了案。如不切合項還沒有改良，則由質(zhì)量部持續(xù)跟催，直至完全改良。5.6企業(yè)內(nèi)部審察之有關(guān)記錄應(yīng)妥當(dāng)保留，以備每個月企業(yè)管理睬議議論所用。5.7質(zhì)量部每年對審察結(jié)果及整頓追蹤狀況進行匯總，經(jīng)質(zhì)量主管同意后，呈企業(yè)管理層，作為管理評審的重要輸入之一。編號：QT/BHHS-02-26

11、版本：A/1.精選文檔審察控制管理程序(AUDITCONTROLPROCEDURE)5.8不切合等級定義及說明：等級分類MajorNC嚴(yán)重不切合MinorNC一般不符合RC稍微不符合OFL改良時機定義說明是指一個或多個以下狀況：系統(tǒng)缺失或整體癱瘓，從而沒法知足ISO/TS16949：2009的要求。針對某項要求的多個一般不切合可能顯示系統(tǒng)需要立刻通告企業(yè)最高管理的整體癱瘓，從而被認定為一個嚴(yán)重不切合。層，并從系統(tǒng)層面上采納緊迫2)任何可能致使不合格產(chǎn)品被發(fā)運的不切合?？赡苤率故мk理對策。應(yīng)從管理評審的角效或?qū)嵸|(zhì)上降低產(chǎn)品或服務(wù)預(yù)期的可用性的狀況。度剖析根來源因，并采納系統(tǒng)3）依靠判斷或經(jīng)驗表示

12、可能致使質(zhì)量管理系統(tǒng)無效，或許對策，質(zhì)量部列為要點管束、實質(zhì)上降低其保證受控制的過程和產(chǎn)品的能力的不符提報和追蹤項目。合。假如不在規(guī)定的時間內(nèi)糾正，可能惹起系統(tǒng)無效，或影響顧客滿意度。依據(jù)判斷和經(jīng)驗表示不太可能致使質(zhì)量管理系統(tǒng)的無效，也不太可能降低其保證受控過程或產(chǎn)品的能力對需要企業(yè)高層管理者關(guān)注的ISO/TS16949：2009的無效。它能夠是以下狀況之一：項目。應(yīng)開具“不切合項報1）客戶質(zhì)量管理系統(tǒng)的某一部分有關(guān)于ISO/TS16949：告”，要求責(zé)任者在規(guī)定的時2009無效。間內(nèi)剖析原由，并提出可行的2）可能對產(chǎn)質(zhì)量量產(chǎn)生較大影響，致使企業(yè)成本的急劇增糾正和預(yù)防舉措，質(zhì)量部列為加，但不會

13、致使不合格品外流。管束和提報項目，應(yīng)按項目分3）多個RC項集中在一個過程出現(xiàn)，可能致使該過程的失別進行追蹤。效。依據(jù)判斷和經(jīng)驗表示不太可能致使質(zhì)量管理系統(tǒng)的無效，也不太可能降低其保證受控制過程或產(chǎn)品的能力對惹起責(zé)任部門管理者的關(guān)注。ISO/TS16949：2009的無效。在過程中發(fā)現(xiàn)的不合格是局部應(yīng)在審察報告中以“不切合項存在的、偶發(fā)的、分別的，可能對產(chǎn)質(zhì)量量發(fā)生稍微影響，清單”的形式列為管束項目，或造成返工等，致使過程成本的增添但不會致使不合格品并進行追蹤。外流，需要糾正。當(dāng)前的憑證表示要求已被有效實行，可是依據(jù)審察員的經(jīng)驗和知識，采納某種改變的門路方法可能會更為有效或穩(wěn)原則上不列為管束項目

14、，但可健。如：依據(jù)責(zé)任者的認同狀況列為1）在產(chǎn)品生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制方面的適切建議。追蹤。2）在系統(tǒng)營運及過程控制方面的適切建議等。編號：QT/BHHS-02-26版本：A/1.精選文檔內(nèi)部審察控制流程圖：過程流程輸入拜見正文5.1.2條款擬訂年度審察計劃編制內(nèi)審計劃組建審察小組否計劃能否定可是通知有關(guān)部門主管和內(nèi)審員準(zhǔn)備審察資料召開初次會議實行審察審察發(fā)現(xiàn)請責(zé)任部門確認過程再考證否認同是審察報告編寫關(guān)于MajorNC和MinorNC列出RC和OFL項的匯項，開具“不切合項報告”總清單總結(jié)會議召開審察報告審批審察報告正本歸檔保留，副本發(fā)給責(zé)任部門。責(zé)任單位/人有關(guān)文件QA主辦年度審察計劃QA主辦內(nèi)審計劃QA主辦內(nèi)審員名單QA主辦審察小組審察小組審察小組審察組長內(nèi)審員過程審察作業(yè)規(guī)程產(chǎn)品審察作業(yè)規(guī)責(zé)任部門主管程審察組長審察報告內(nèi)審員不合格項報告審察組長不切合項追蹤記錄表QA主管管理者代表QA/責(zé)任部門編號：QT/BHHS-02